藥事管理學(xué)第5章國(guó)家藥物政策10換底課件VIP

藥事管理學(xué)第5章國(guó)家藥物政策10換底（二）國(guó)家藥物政策產(chǎn)生的背景1、藥品的社會(huì)分配矛盾突出2、合理用藥問(wèn)題被廣泛重視（三）國(guó)家藥物政策的提出與發(fā)展其概念是1975年第28屆世界衛(wèi)生大會(huì)上，首次提出的。1985年，WHO在“合理用藥”大會(huì)，將合理用藥定義為安全、有效、簡(jiǎn)便、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)地用藥，合理用藥的核心內(nèi)容是制定和推行基本藥物1997年，WHO指出：“從推動(dòng)合理用藥的政策模式來(lái)看，藥品不僅是防止疾病的物質(zhì)和具有內(nèi)在可上市結(jié)果，也是國(guó)家政策的工具。藥物政策及有關(guān)用藥問(wèn)題是有高度政治內(nèi)涵的領(lǐng)域”。2000年，經(jīng)濟(jì)、社會(huì)與文化權(quán)益委員會(huì)指出，獲得基本藥物是健康權(quán)的組成部分，并提出滿足人們健康權(quán)的一切形式與各個(gè)層次的必要內(nèi)容。2004年，第二屆國(guó)際促進(jìn)用藥大會(huì)（ICIUM2004）提出的目標(biāo)是：“取得有效、創(chuàng)新的促進(jìn)用藥干預(yù)方法的一致意見(jiàn)，明確與國(guó)際衛(wèi)生現(xiàn)狀和發(fā)展演變相關(guān)的新的全球研究策略，尤其是發(fā)展中國(guó)家的最具成本—效果比的干預(yù)項(xiàng)目。二、國(guó)家藥物政策的目標(biāo)與重要性（一）國(guó)家藥物政策的目標(biāo)1、基本藥物具有可供應(yīng)性、可獲得性和費(fèi)用可承受性；2、保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥物；3、醫(yī)務(wù)人員與公眾共同改善處方與調(diào)劑實(shí)踐（二）國(guó)家藥物政策的重要性1、確定國(guó)家藥物領(lǐng)域的目標(biāo)及重點(diǎn)。國(guó)家藥物政策首先要確定國(guó)家優(yōu)先解決的主要衛(wèi)生問(wèn)題，建立國(guó)家基本藥物目錄遴選、調(diào)整管理機(jī)制，選擇并確定國(guó)家基本藥物。2、確保政策目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。法律的國(guó)家強(qiáng)制性和嚴(yán)格的程序性，使國(guó)家藥物政策目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)等到可靠的保障。

主要內(nèi)容有以下10個(gè)方面（一）法律、法規(guī)和指南（二）藥物選擇藥物選擇是根據(jù)治療需要選擇最佳藥物滿足不同層次用藥者的需求。（三）藥物供應(yīng)藥物的供應(yīng)包括藥品的生產(chǎn)、購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)運(yùn)和銷(xiāo)售4個(gè)環(huán)節(jié)。（四）藥品質(zhì)量保障體系一通過(guò)技術(shù)改進(jìn)提高藥品質(zhì)量，二通過(guò)立法，規(guī)范、監(jiān)督與其有關(guān)的領(lǐng)域，保證藥品質(zhì)量。（五）合理用藥（六）藥物經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略（七）監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)（八）人力資源開(kāi)發(fā)（九）研究（十）國(guó)際交流與合作三、國(guó)家藥物政策的內(nèi)容第二節(jié)國(guó)家基本藥物制度（一）WHO基本藥物概念及演變

基本藥物制度是全球化的概念。（二）WHO基本藥物的選擇標(biāo)準(zhǔn)1、證據(jù)證明安全有效的藥物2、同一類(lèi)藥物中相對(duì)的成本效益。藥物間的比較，治療的總成本。3、大多數(shù)基本藥物都應(yīng)做成單一化合物制劑。固定組方的選擇條件，比單個(gè)藥品分開(kāi)服用有優(yōu)勢(shì)。4、每種人選藥物都應(yīng)以質(zhì)量可靠的劑型保證供應(yīng)，在儲(chǔ)存和使用條件下的穩(wěn)定性。5、某些情況藥物的遴選也受其他因素的影響。6、基本藥物應(yīng)當(dāng)是有限數(shù)量的藥品。7、WHO目錄是個(gè)示范目錄。（三）WHO基本藥物目錄

160個(gè)國(guó)家和地區(qū)擁有正式的基本藥物目錄。目錄藥物一律采用通用名。WHO的示范目錄原則上2~3年要修訂一訂，但變動(dòng)幅度小。二、我國(guó)的基本藥物政策（一）我國(guó)基本藥物發(fā)展情況1979年參與WHO基本藥物行動(dòng)計(jì)劃，衛(wèi)生部、原國(guó)家醫(yī)藥管理總局的組織下成立了“國(guó)家基本藥物遴選小組”。1992年2月，衛(wèi)生部發(fā)布《制定國(guó)家基本藥物工作方案》1997年，中央提出“國(guó)家建立基本藥物制度”。2007年，黨的十七大報(bào)告提出“建立國(guó)家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”的要求。對(duì)臨床醫(yī)生用藥起指導(dǎo)作用，引導(dǎo)自覺(jué)使用目錄。但：《國(guó)家基本藥物目錄》沒(méi)有融入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》，制度藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、臨床使用、醫(yī)療保險(xiǎn)的支付都不具有權(quán)威性和約束力，執(zhí)行和操作乏力。又：以前列入《國(guó)家基本藥物目錄》的藥物數(shù)量較多。2009年，《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》建立國(guó)家基本藥物制度的明確目標(biāo)，基本藥物全部納入基本保障藥物報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。表1：我國(guó)基本藥物目錄版本情況版本中成藥化學(xué)藥品（生物制品）總計(jì)1982年版02782781996年版169969923982000年版1249770（33）20192004年版1260773（32）20332009年版102205307（二）國(guó)家基本藥物政策改革和發(fā)展方向（重點(diǎn)）2009年10月正式公布并實(shí)施國(guó)家基本藥物制度1、國(guó)家統(tǒng)一制定和發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄。2、遴選原則：防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首先的原則。（七原則）3、基本藥物實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。4、國(guó)家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，在指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)，省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。5、城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，（零差額銷(xiāo)售）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為首選藥物確定使用比例。6、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。7、規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。第三節(jié)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策一、建立和完善醫(yī)療保障制度的重要意義（一）建立和完善醫(yī)療保障制度是構(gòu)建和諧社會(huì)的必然要求（二）建立和完善醫(yī)療保障制度是滿足人民的基本醫(yī)療的需求和舉措1、縮小貧富差距，維護(hù)社會(huì)公平正義2、解決“看病難，看病貴”，在發(fā)生重大疾病時(shí)得到基本的醫(yī)療保障3、人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)2009年4月國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009~2011年）》，我國(guó)醫(yī)療保障制度建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)重點(diǎn)實(shí)施方案。三、我國(guó)醫(yī)療保障制度的改革和發(fā)展方向（一）建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障體系醫(yī)療保障體系醫(yī)療保障體系(重點(diǎn))1、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)——覆蓋城鎮(zhèn)就業(yè)人口。2、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)——覆蓋城鎮(zhèn)非就業(yè)人口。3、農(nóng)村合作醫(yī)療——農(nóng)村人口。4、城鄉(xiāng)醫(yī)療求助——城鄉(xiāng)困難人群。重點(diǎn)保障大病起步，逐步向門(mén)診小病延伸，不斷提高保障水平。（二）做好城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度，新型農(nóng)村合作醫(yī)療和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度之間的銜接1、農(nóng)民工重點(diǎn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)。2、退休人員異地就醫(yī)結(jié)算服務(wù)。3、解決農(nóng)民工基本醫(yī)療保險(xiǎn)問(wèn)題。（三）積極發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)開(kāi)發(fā)適應(yīng)不同需要的健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，簡(jiǎn)化理賠手續(xù)，方便群眾，滿足多樣化的健康需求。（四）建立和完善醫(yī)療保障信息系統(tǒng)推廣“一卡通”等辦法，方便參保（合）人員就醫(yī)，增加醫(yī)療服務(wù)的透明度。四、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策（一）我國(guó)目前基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策1、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》（簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品目錄》或《醫(yī)保目錄》（1）制定：國(guó)家社會(huì)勞動(dòng)保障部門(mén)（2）納入《目錄》的藥品：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種、進(jìn)口品，包括西藥、中藥、中成藥、中藥飲片。采用通用名稱(chēng)并標(biāo)明劑型。（3）遴選原則：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、

市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)。（五項(xiàng)）（注意區(qū)別）（4）藥品目錄分為“甲類(lèi)目錄”和“乙類(lèi)目錄”甲類(lèi)目錄藥物：治療必需、使用廣泛、療效好、價(jià)格較低由國(guó)家統(tǒng)一指定，各地不得調(diào)整。乙類(lèi)目錄藥物：可供臨床治療選擇使用、療效好、比甲類(lèi)目

錄藥物價(jià)格略高，由國(guó)家指定，各省可以調(diào)整。2、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥

甲類(lèi)目錄藥品全部納入城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的支付范圍。適當(dāng)增加兒童用藥的品種及劑型。各省可適當(dāng)調(diào)整。3、新型農(nóng)村合作醫(yī)療用藥

省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)在《醫(yī)保目錄》基礎(chǔ)上，制定《新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄》。以上三種《目錄》用藥估計(jì)在短期內(nèi)無(wú)法實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一。（二）我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策改革和發(fā)展方向1、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷(xiāo)目錄

徹底解決了長(zhǎng)期以來(lái)兩目錄報(bào)銷(xiāo)脫節(jié)的問(wèn)題。2、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥將覆蓋面城鄉(xiāng)全體居民至2011年，城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療將覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率到90%以上，基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥覆蓋城鄉(xiāng)全體居民。第四節(jié)藥品分類(lèi)管理制度《藥品管理法》第三十七條規(guī)定：

國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度。使我國(guó)藥品監(jiān)督管理與國(guó)際模式接軌一、藥品分類(lèi)管理的重要意義藥品分類(lèi)管理，是國(guó)際上普遍采用的藥品管理模式。（一）有利于保障人民群眾用藥安全有效

未實(shí)施藥品分類(lèi)管理（除毒、麻、精、放和戒毒藥品實(shí)行特殊管理外），其藥品在社會(huì)零售藥店基本處于自由銷(xiāo)售狀態(tài)，對(duì)藥品在大眾媒體的廣告也沒(méi)明確的限制。說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容針對(duì)醫(yī)生設(shè)定，導(dǎo)致消費(fèi)者誤用、濫用（二）有利于促進(jìn)合理利用醫(yī)藥資源（三）有利于提高藥事管理行政水平二、我國(guó)藥品分類(lèi)管理制度的發(fā)展歷程（了解）三、藥品分類(lèi)具體規(guī)定（一）藥品分類(lèi)管理的概念《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定1、處方藥定義：處方藥（prescriptiondrugs）是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品。2、非處方藥定義：非處方藥（nonperscriptiondrugs,over-the-counterdrugs,OTC）是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。3、藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。（二）藥品分類(lèi)管理主管部門(mén)——SFDA負(fù)責(zé)非處方藥遴選、審批、發(fā)布、調(diào)整工作（三）我國(guó)實(shí)施藥品分類(lèi)管理的指導(dǎo)思想、目標(biāo)和基本原則（四）我國(guó)非處方藥的管理規(guī)定1、非處方藥目錄的遴選和公布（1）遴選原則：注射劑一般不列為非處方藥；用藥前后不需要進(jìn)行特殊試驗(yàn)和檢查的等。（2）非處方藥主要有：維生素、滋補(bǔ)劑、微量元素補(bǔ)充劑、感冒咳嗽藥、抗酸劑、消脹劑、輕瀉劑、口服止痛藥和麻醉劑、其他外用藥、足部保健制劑、口腔清潔用品、支氣管擴(kuò)張劑等。（3）2000.1.1正式實(shí)施藥品分類(lèi)管理，現(xiàn)有4610種非處方藥約占市場(chǎng)藥品品種的25%左右。[案例資料]非處方藥一般皆脫胎于處方藥，即通過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間（國(guó)際上為6-10年）的全面考察，確認(rèn)某些處方藥具有安全性好、療效確切、使用方便、不良反應(yīng)少、質(zhì)量穩(wěn)定、常溫下儲(chǔ)存有效期內(nèi)不易變質(zhì)等優(yōu)點(diǎn)，可由國(guó)家遴選成為非處方藥。非處方藥會(huì)被重新評(píng)價(jià)，一旦有新的證據(jù)表明它在某些方向有缺陷，它將會(huì)被取消非處方藥的資格。比如中成藥龍膽瀉肝丸本來(lái)已被列入非處方藥，但2003年出現(xiàn)多個(gè)導(dǎo)致腎功能損害病例，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局隨即明令將龍膽瀉肝丸作為處方藥進(jìn)行管理。非處方藥使用是有一定限制的。如：常用藥布洛芬作為非處藥使用：限于治療頭痛、肌肉痛、痛經(jīng)等癥狀，而且其最大劑量不能超過(guò)每日2.4克。作為處藥使用：治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)、脊椎炎、腱鞘炎等法莫替丁作為非處方藥：胃酸過(guò)多，口服每次20mg，24h內(nèi)服用量不能40mg，連續(xù)使用不得7天。作為處方藥用于治療胃和十二指腸潰瘍、急性胃黏膜出血、反流性食管炎等癥，其使用劑量就不受限制了。。非處方藥遴選是個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程非處方藥處方藥2、非處方藥的生產(chǎn)和銷(xiāo)售管理（1）非處方藥的生產(chǎn)管理：生產(chǎn)企業(yè)除以備三證外，其生產(chǎn)的品種都必須依法注冊(cè)取得非處方藥藥品批準(zhǔn)文號(hào)。（2）非處方藥的銷(xiāo)售管理3、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理（1）非處方藥的包裝必須印有國(guó)家規(guī)定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。（2）藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和每個(gè)包裝上印有中文藥品通用名稱(chēng)的，在右上角標(biāo)識(shí)出非處方標(biāo)識(shí)。（3）非處方藥的包裝必須符合質(zhì)量要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用；每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。（4）非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須印有“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！”的忠告語(yǔ)。4、非處方藥的廣告管理（1）經(jīng)審批在可以大眾傳播媒介、專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊（2）不得發(fā)布于兒童節(jié)目、出版物上。（3）改善和治療性功能障礙的非處方藥，不得利用大眾傳播媒介向大眾發(fā)布廣告。（五）我國(guó)處方藥的管理規(guī)定1、處方藥的確定

我國(guó)目前尚未公布國(guó)家處方藥目錄（非處方藥外）2、生產(chǎn)和銷(xiāo)售管理3、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的管理4、只能在衛(wèi)生部和SFDA共同指定的專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳。第五節(jié)國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度《藥品管理法》第四十三條規(guī)定：“國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度。國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門(mén)可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品”軍隊(duì)實(shí)行戰(zhàn)備藥品儲(chǔ)備制度。一、建立國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度的重要意義1.保證在國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件能及時(shí)調(diào)用藥品，維護(hù)社會(huì)公眾身體健康。。2.在規(guī)定的企業(yè)，事先儲(chǔ)備足以應(yīng)付各種突發(fā)公共事件的藥品，保證特殊時(shí)期的藥品供應(yīng)，防止不法分子哄抬藥價(jià)影響藥品可支付性，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。第六章藥品價(jià)格管理制度一、藥品價(jià)格管理的重要意義（一）藥品價(jià)格管理是維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益的需要（二）藥品價(jià)格管理是解決人民群眾“看病貴”等實(shí)際問(wèn)題的需要2006年，我國(guó)藥費(fèi)支出占全社會(huì)醫(yī)療總支出的比重為47%。1998-2007年，24次累計(jì)降價(jià)金額接近500億元（降價(jià)死），藥品價(jià)格虛高，老百姓“看病貴”的問(wèn)題還沒(méi)有徹底解決，醫(yī)藥市場(chǎng)面臨的矛盾仍很突出。

（三）藥品價(jià)格管理是減輕實(shí)現(xiàn)社會(huì)負(fù)擔(dān)的需要藥品消費(fèi)具有公共福利性質(zhì)，一般由為政府、社會(huì)（指用人單位）、個(gè)人共同負(fù)擔(dān)。藥品的價(jià)格直接影響國(guó)家制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。二、我國(guó)藥品價(jià)格管理（一）藥品政府定價(jià)原則1、藥品定價(jià)能夠彌補(bǔ)合理生產(chǎn)成本并獲得合理利潤(rùn)的原則

藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本是藥品定價(jià)的重要基礎(chǔ)和最低限度。2、藥品定價(jià)反映市場(chǎng)供求的原則市場(chǎng)供求關(guān)系變化會(huì)造成市場(chǎng)價(jià)格的波動(dòng)，只有靠市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)才能促使藥品價(jià)格更加趨于合理。

3、藥品定價(jià)體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效差異的原則不同的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種的藥品，其質(zhì)量和療效會(huì)存在一定差異，實(shí)行質(zhì)價(jià)相符，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，以鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)高質(zhì)量的藥品。4、藥品定價(jià)鼓勵(lì)新藥研制開(kāi)發(fā)的原則新藥研制開(kāi)發(fā)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、周期長(zhǎng)，根據(jù)藥品創(chuàng)新程度的不同，實(shí)行有差別的定價(jià)（二）《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)藥品價(jià)格管理的規(guī)定國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行：政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、

市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)?！吨腥A人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定：

市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)：是指由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成價(jià)格。政府指導(dǎo)價(jià)：由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)門(mén)，按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格。

政府定價(jià)：由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)，按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格。

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)。

政府價(jià)格主管部門(mén)制定和調(diào)整藥品銷(xiāo)售價(jià)格時(shí)1、體現(xiàn)對(duì)藥品社會(huì)平均銷(xiāo)售費(fèi)用率、銷(xiāo)售利潤(rùn)率和流通差率的控制；2、組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審和論證；3、必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民以及其他有關(guān)單位及人員的意見(jiàn)。（三）政府定價(jià)的適用范圍政府定價(jià)發(fā)展和改革省級(jí)政府定價(jià)兩個(gè)方面。1、