食藥監(jiān)年度述職報(bào)告

食藥監(jiān)年度述職報(bào)告目錄contents工作概述與成果展示藥品安全監(jiān)管工作推進(jìn)情況食品安全監(jiān)管工作部署與落實(shí)醫(yī)療器械及化妝品行業(yè)管理舉措法治建設(shè)與社會(huì)共治格局構(gòu)建未來(lái)發(fā)展規(guī)劃與目標(biāo)設(shè)定工作概述與成果展示01嚴(yán)格執(zhí)行食品安全法律法規(guī)，加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)、流通、餐飲等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，確保食品安全。食品安全監(jiān)管加大對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，保障公眾用藥安全有效。藥品安全監(jiān)管完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)審批、生產(chǎn)監(jiān)管、流通監(jiān)管等，確保醫(yī)療器械安全有效。醫(yī)療器械監(jiān)管加強(qiáng)對(duì)化妝品的注冊(cè)備案管理，規(guī)范化妝品市場(chǎng)秩序，保障消費(fèi)者使用安全?；瘖y品監(jiān)管全年工作重點(diǎn)回顧取得的主要成績(jī)和榮譽(yù)食品安全水平穩(wěn)步提升通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管和宣傳教育，提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法律意識(shí)和食品安全管理水平，全年未發(fā)生重大食品安全事故。藥品安全狀況顯著改善加大對(duì)藥品研制、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為，有效保障了公眾用藥安全。醫(yī)療器械監(jiān)管體系不斷完善推動(dòng)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，提高了醫(yī)療器械的安全性和有效性。化妝品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范加強(qiáng)對(duì)化妝品的注冊(cè)備案管理和市場(chǎng)監(jiān)督檢查，規(guī)范了化妝品市場(chǎng)秩序，保障了消費(fèi)者使用安全。技術(shù)支撐不夠部分基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)缺乏先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人才，影響了監(jiān)管效能的提升。社會(huì)共治格局尚未形成目前食品藥品安全社會(huì)共治體系尚不完善，公眾參與度不高，難以形成有效的社會(huì)監(jiān)督力量。企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位部分企業(yè)對(duì)食品藥品安全重視程度不夠，存在違法違規(guī)行為，給監(jiān)管工作帶來(lái)一定難度。監(jiān)管力量不足當(dāng)前食藥監(jiān)系統(tǒng)人員編制和經(jīng)費(fèi)保障與實(shí)際需求存在差距，導(dǎo)致一些監(jiān)管工作難以深入開展。存在問(wèn)題及原因分析藥品安全監(jiān)管工作推進(jìn)情況02

藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管措施及效果強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理通過(guò)定期檢查和飛行檢查相結(jié)合的方式，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)督，確保生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）得到嚴(yán)格執(zhí)行。加強(qiáng)原料藥監(jiān)管建立原料藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檔案，對(duì)關(guān)鍵原料實(shí)施批批檢驗(yàn)，從源頭保障藥品質(zhì)量。打擊制售假劣藥品行為聯(lián)合公安等部門開展打擊制售假劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)，有效遏制了假劣藥品流入市場(chǎng)。加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管對(duì)藥品批發(fā)、零售企業(yè)實(shí)施分類管理，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。推進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管制定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管辦法，明確網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)的責(zé)任和義務(wù)，保障網(wǎng)售藥品質(zhì)量安全。實(shí)施藥品追溯制度通過(guò)建立藥品追溯平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的信息化追溯，提高藥品監(jiān)管效率。藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管創(chuàng)新與實(shí)踐03推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)對(duì)已上市仿制藥開展質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，促進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升。01優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批流程簡(jiǎn)化臨床試驗(yàn)審批程序，縮短審批時(shí)間，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物的研發(fā)。02實(shí)施藥品上市許可持有人制度允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員作為藥品上市許可持有人，激發(fā)藥品創(chuàng)新活力。臨床試驗(yàn)和審批制度改革進(jìn)展食品安全監(jiān)管工作部署與落實(shí)03行動(dòng)目標(biāo)通過(guò)專項(xiàng)整治行動(dòng)，規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，提高食品安全水平。整治重點(diǎn)針對(duì)食品生產(chǎn)過(guò)程中的原料采購(gòu)、生產(chǎn)環(huán)境、加工工藝、產(chǎn)品檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)整治。行動(dòng)措施加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，加大抽檢頻次和力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)依法處理，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。食品生產(chǎn)安全專項(xiàng)整治行動(dòng)提升餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全水平，保障公眾飲食安全。計(jì)劃目標(biāo)包括餐飲服務(wù)單位的衛(wèi)生條件、原料采購(gòu)、加工制作、餐具消毒等方面的提升。提升內(nèi)容推廣實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范，加強(qiáng)餐飲服務(wù)從業(yè)人員培訓(xùn)，提高餐飲服務(wù)單位自律意識(shí)和能力。計(jì)劃措施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全提升計(jì)劃完善食品抽檢監(jiān)測(cè)和信息公開制度，提高食品安全監(jiān)管的透明度和公信力。制度目標(biāo)加大食品抽檢力度，擴(kuò)大抽檢范圍，提高抽檢頻次，確保抽檢結(jié)果客觀公正。抽檢監(jiān)測(cè)及時(shí)公布抽檢結(jié)果和食品安全監(jiān)管信息，接受社會(huì)監(jiān)督，促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任。信息公開抽檢監(jiān)測(cè)和信息公開制度完善醫(yī)療器械及化妝品行業(yè)管理舉措04通過(guò)優(yōu)化審批程序，減少不必要的環(huán)節(jié)，提高審批效率。簡(jiǎn)化審批流程加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)強(qiáng)化事后監(jiān)管建立專門的技術(shù)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，為申請(qǐng)人提供全方位的技術(shù)支持和指導(dǎo)。加強(qiáng)對(duì)已注冊(cè)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。030201醫(yī)療器械注冊(cè)審批制度改革加強(qiáng)原料監(jiān)管對(duì)化妝品原料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，確保原料來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任督促企業(yè)建立原料安全管理制度，加強(qiáng)原料采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制制定化妝品原料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南，明確評(píng)估原則和方法?；瘖y品原料安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估123加大對(duì)假冒偽劣產(chǎn)品的查處力度，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。加強(qiáng)執(zhí)法力度建立健全的監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)、流通、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。完善監(jiān)管機(jī)制通過(guò)宣傳教育，提高公眾對(duì)假冒偽劣產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)和防范意識(shí)。加強(qiáng)宣傳教育打擊假冒偽劣產(chǎn)品專項(xiàng)行動(dòng)法治建設(shè)與社會(huì)共治格局構(gòu)建05修訂完善食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)針對(duì)新形勢(shì)下食品藥品安全領(lǐng)域出現(xiàn)的新問(wèn)題、新挑戰(zhàn)，及時(shí)修訂完善相關(guān)法律法規(guī)，確保監(jiān)管工作有法可依、有章可循。加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)通過(guò)培訓(xùn)、考核等方式提高執(zhí)法人員的法律素養(yǎng)和執(zhí)法能力，確保嚴(yán)格依法行政，公正文明執(zhí)法。推行行政執(zhí)法公示制度將食品藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法依據(jù)、執(zhí)法程序、執(zhí)法結(jié)果等信息向社會(huì)公開，接受社會(huì)監(jiān)督，提高執(zhí)法的透明度和公信力。完善法律法規(guī)體系，提高依法行政水平鼓勵(lì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自覺(jué)遵守法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)內(nèi)部管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。建立健全行業(yè)自律機(jī)制支持食品藥品行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)展，推動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)在制定行業(yè)規(guī)范、加強(qiáng)行業(yè)自律、維護(hù)行業(yè)秩序等方面發(fā)揮積極作用。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)社會(huì)公眾積極參與食品藥品安全監(jiān)督，對(duì)違法行為進(jìn)行舉報(bào)，形成強(qiáng)大的社會(huì)監(jiān)督力量。加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督推動(dòng)行業(yè)自律，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督力量開展食品藥品安全知識(shí)宣傳01通過(guò)電視、廣播、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體廣泛宣傳食品藥品安全知識(shí)，提高公眾對(duì)食品藥品安全的認(rèn)識(shí)和重視程度。加強(qiáng)學(xué)校食品藥品安全教育02將食品藥品安全教育納入學(xué)校課程體系和素質(zhì)教育中，從小培養(yǎng)孩子們的食品藥品安全意識(shí)。開展“食品安全宣傳周”等活動(dòng)03在重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)和重大活動(dòng)期間，集中開展食品藥品安全主題宣傳活動(dòng)，營(yíng)造全社會(huì)關(guān)注食品藥品安全的良好氛圍。開展宣傳教育活動(dòng)，提升公眾安全意識(shí)未來(lái)發(fā)展規(guī)劃與目標(biāo)設(shè)定06建立健全食品藥品安全監(jiān)管體系，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警機(jī)制建設(shè)，提高監(jiān)管效能。完善監(jiān)管體系嚴(yán)厲打擊食品藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，加強(qiáng)跨部門、跨地區(qū)聯(lián)合執(zhí)法，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。加大執(zhí)法力度加快食品藥品安全監(jiān)管信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)全程可追溯、信息可共享，提高監(jiān)管效率和透明度。推進(jìn)信息化建設(shè)明確下一階段重點(diǎn)任務(wù)目標(biāo)加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn)積極引進(jìn)具有食品藥品安全相關(guān)專業(yè)背景和實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀人才，優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)。引進(jìn)優(yōu)秀人才建立激勵(lì)機(jī)制建立科學(xué)合理的激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)食品藥品安全監(jiān)管人員積極創(chuàng)新、勇于擔(dān)當(dāng)。定期組織食品藥品安全監(jiān)管人員參加專業(yè)培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，提升綜合素質(zhì)能力加強(qiáng)國(guó)際交流