集團(tuán)質(zhì)量手冊（第三版第七次修訂）及程序文件（第三版第八次修訂）培訓(xùn)試題

集團(tuán)質(zhì)量手冊（第三版第七次修訂）及程序文件（第三版第八次修訂）培訓(xùn)試題您的姓名：[填空題]*_________________________________您的部門：[填空題]*_________________________________1.化妝品注冊和備案檢驗(yàn)樣品留樣期為出具檢驗(yàn)報(bào)告之日起（

）年?！締芜x題】[單選題]*A.2(正確答案)B.3C.4D.52.設(shè)備檔案在設(shè)備報(bào)廢或脫離實(shí)驗(yàn)室控制后應(yīng)保存（

）年?！締芜x題】[單選題]*A.3B.4C.5D.6(正確答案)3.按照《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)報(bào)告要求及體例》的要求和模板出具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告一式（

）份?！締芜x題】[單選題]*A.2B.3(正確答案)C.4D.54.食品感官檢驗(yàn)領(lǐng)域技術(shù)管理者/技術(shù)主管應(yīng)具有（

）的專業(yè)背景?！締芜x題】[單選題]*A.產(chǎn)品科學(xué)（如食品科學(xué)）B.心理學(xué)C.其它相關(guān)學(xué)科（如化學(xué)、工程學(xué)以及生物學(xué)）D.以上都是(正確答案)5.GTTC/CX-7.7/2-2024《能力驗(yàn)證程序》中對于能力驗(yàn)證報(bào)名的工作程序和要求是（

）?！締芜x題】[單選題]*A.檢驗(yàn)部門根據(jù)質(zhì)量保證部門公布的能力驗(yàn)證計(jì)劃以及CNAS要求的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次提出擬參加的項(xiàng)目，并填報(bào)報(bào)名表。B.質(zhì)量保證部門匯總各檢驗(yàn)部門提出的擬參加項(xiàng)目報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，報(bào)名參加能力驗(yàn)證。C.對于各級市場監(jiān)管部門、行業(yè)主管部門、任務(wù)委托方要求參加的能力驗(yàn)證項(xiàng)目，在報(bào)名前須向集團(tuán)技術(shù)質(zhì)保部報(bào)備。D.以上都是(正確答案)6.皮膚科醫(yī)生任職條件要求（

）。*A.具有皮膚病相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書;(正確答案)B.有五年以上（含五年）化妝品人體安全性與功效評價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);(正確答案)C.須為全職人員。(正確答案)D.無須為全職人員。7.所選擇的食品感官檢驗(yàn)方法，應(yīng)包括（

）等要求。保障食品感官檢驗(yàn)員在開展感官項(xiàng)目檢驗(yàn)時(shí)的安全，且不得在疲勞狀態(tài)下開展檢驗(yàn)，根據(jù)項(xiàng)目特性，在測試之間保證有足夠的時(shí)間間隔。*A.樣品的制備和提供(正確答案)B.感官檢驗(yàn)評價(jià)小組的組成(正確答案)C.特殊的環(huán)境條件和設(shè)施(正確答案)D.結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析方法(正確答案)8.人體功效評價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測試開始前:檢驗(yàn)部門應(yīng)（

）。*A.確保該產(chǎn)品已完成必要的產(chǎn)品安全性評估(正確答案)B.確保在正常、可預(yù)見的情況下不對受試者（消費(fèi)者）的人體健康產(chǎn)生危害(正確答案)C.負(fù)責(zé)請所有受試者（消費(fèi)者）簽署知情同意書。(正確答案)D.無需確認(rèn)9.質(zhì)量手冊中的引用文件有（

）。*A.CNAS-CL01-A016:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在感官檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》(正確答案)B.CNAS-RL02:2023《能力驗(yàn)證規(guī)則》(正確答案)C.《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（國家藥監(jiān)局2019年第72號）(正確答案)D.《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》（國家藥監(jiān)局2021年第50號）(正確答案)10.檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)上傳至國家藥監(jiān)局建立的_________，同時(shí)錄入檢驗(yàn)結(jié)果?！咎羁疹}】[填空題]*空1答案：化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)11.特殊領(lǐng)域的樣品受理由_________制定實(shí)施細(xì)則?！咎羁疹}】[填空題]*空1答案：相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室12.【填空題】化妝品功效宣稱評價(jià)試驗(yàn)開始前，由_________制定試驗(yàn)方案，_________批準(zhǔn)后方可開展。[填空題]*空1答案：檢驗(yàn)部門空2答案：技術(shù)管理部門13.人體試驗(yàn)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室根據(jù)客戶需求制定試驗(yàn)方案，由_________組織審核技術(shù)要求，經(jīng)_________批準(zhǔn)后實(shí)施。試驗(yàn)方案作為合同附件歸檔?！咎羁疹}】[填空題]*空1答案：技術(shù)管理部門空2答案：人體試驗(yàn)倫理委員會(huì)14.食品感官檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)在安靜的區(qū)域，且具有_________，具備有_________，檢驗(yàn)區(qū)墻壁和內(nèi)部設(shè)施的顏色應(yīng)為_________、_________。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范有特殊要求的，應(yīng)滿足規(guī)范要求?！咎羁疹}】[填空題]*空1答案：獨(dú)立的評價(jià)間空2答案：可控照明和通風(fēng)系統(tǒng)空3答案：中性色空4答案：表面無味15.當(dāng)有涉及人體安全性和功效評價(jià)檢驗(yàn)的，或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定（CMA）能力范圍中不包括石棉項(xiàng)目的，可以同時(shí)由其他取得_________的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)完成?！咎羁疹}】[填空題]*空1答案：檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定(CMA)并具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰?6.食品感官檢驗(yàn)員應(yīng)具有相關(guān)知識背景及技能，如_________、_________等?！咎羁疹}】[填空題]*空1答案：接受過基本的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)空2答案：掌握正確準(zhǔn)備溶液的實(shí)驗(yàn)方法17.GTTC/CX-7.2/2-2024《開展新檢測項(xiàng)目的工作程序》中要求對于標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)進(jìn)行_________。對于非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)進(jìn)行_________?；瘜W(xué)分析方法的方法驗(yàn)證和確認(rèn)，按照_________進(jìn)行。對于其他專業(yè)的，根據(jù)項(xiàng)目特性組織比對試驗(yàn)和/或重復(fù)性試驗(yàn)，并將比對試驗(yàn)結(jié)果或重復(fù)性試驗(yàn)結(jié)果及其他技術(shù)分析資料交技術(shù)管理部門?！咎羁疹}】[填空題]*空1答案：方法驗(yàn)證空2答案：方法確認(rèn)空3答案：GTTC/GJ/ZY/JZ-01《化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證》18.當(dāng)化妝品功效宣稱評價(jià)報(bào)告的檢驗(yàn)依據(jù)不是強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的方法，或我國其他相關(guān)法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)載明的方法時(shí)，應(yīng)在報(bào)告后隨附試驗(yàn)方法的完整文本。當(dāng)方法文本、試驗(yàn)報(bào)告為外文的，應(yīng)當(dāng)翻譯成標(biāo)準(zhǔn)中文。【判斷題】[判斷題]*對(正確答案)錯(cuò)19.原則上同一化妝品產(chǎn)品的注冊或備案檢驗(yàn)項(xiàng)目不得分包。【判斷題】[判斷題]*對(正確答案)錯(cuò)20.樣品制備和感官檢驗(yàn)可由同一人員完成，檢驗(yàn)人員可進(jìn)入樣品制備區(qū)域?！九袛囝}】[判斷題]*對錯(cuò)(正確答案)21.如果樣品制備區(qū)域不在檢驗(yàn)區(qū)域附近，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)樣品特性，有相應(yīng)措施保證樣品在傳輸過程中保持原有的特性?！九袛囝}】[判斷題]*對(正確答案)錯(cuò)22.化妝品功效宣稱評價(jià)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原則，試驗(yàn)數(shù)據(jù)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，并按照化妝品功效宣稱評價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則的要求開展?！九袛囝}】[判斷題]*對(正確答案)錯(cuò)23.人體功效評價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求?！九袛囝}】[判斷題]*對(正確答案)錯(cuò)24.食品、化妝品樣品若保質(zhì)期、限期使用日