臨床研究資助合同

保密PagePAGE4ofNUMPAGES4臨床研究資助合同甲方：***（以下簡稱“甲方”）聯(lián)系地址：乙方：江蘇省人民醫(yī)院（以下簡稱“乙方”）聯(lián)系地址：甲乙雙方共同致力于推動醫(yī)學(xué)科學(xué)進步與疾病診療水平的提高。雙方本著平等互利友好協(xié)商的原則，就甲方向乙方提供資助開展臨床研究的具體事宜達成協(xié)議，內(nèi)容如下：一、項目名稱與研究內(nèi)容項目名稱：******主要研究者：***教授研究內(nèi)容：******起止時限：**年*月至**年*月研究例數(shù)：***例二、甲方責(zé)任和義務(wù)1、甲方向乙方提供藥品/物資材料/研究經(jīng)費支持開展本研究。2、根據(jù)乙方要求，甲方應(yīng)向乙方及其研究者提供研究藥品等相關(guān)數(shù)據(jù)資料，或其他有助于開展研究的信息。三、乙方責(zé)任和義務(wù)1、乙方及其研究者必須按照國家相關(guān)法律法規(guī)以及研究方案開展臨床研究。2、作為研究項目發(fā)起方，乙方及其研究者承擔(dān)研究設(shè)計、組織實施與研究監(jiān)管的責(zé)任。3、研究過程中發(fā)生與甲方資助藥品物資相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，研究者應(yīng)及時報告甲方。4、應(yīng)甲方要求，乙方應(yīng)向甲方提供研究進展報告、資助經(jīng)費使用情況以及研究總結(jié)報告。四、研究經(jīng)費與支付1、甲方向乙方提供用于本研究的經(jīng)費總共人民幣***元（大寫：***元），費用明細見附件“研究資助經(jīng)費明細”。2、甲方將資助款項匯入乙方銀行賬戶（見簽字頁），乙方在收到甲方支付的款項后30個工作日內(nèi)向甲方開具等額的正式發(fā)票（含扣稅）。3、資助經(jīng)費采取一次撥付方式，甲方應(yīng)在合同簽署后30個工作日內(nèi)撥付經(jīng)費至乙方銀行賬戶。五、藥品與物資贈予1、甲方免費提供本研究所需要的藥品：****，藥品規(guī)格：****；藥品數(shù)量：****。供藥方式根據(jù)入組計劃與研究者協(xié)商決定。2、甲方保證提供藥品按照GMP要求進行生產(chǎn)和控制，并經(jīng)過檢驗的合格藥品，并保證藥品的運輸和交接均符合GCP要求。3、乙方保證將藥品僅用于本研究，乙方及其研究者負責(zé)按照GCP要求對藥品進行管理與使用。4、乙方及研究者不得就甲方為本研究提供的免費藥品而向受試者收取藥品費用。六、保密范圍與期限1、凡涉及研究項目的相關(guān)信息，包括研究方案、專利信息、技術(shù)指標、數(shù)據(jù)資料以及患者隱私等均屬保密信息范疇。2、雙方均應(yīng)對在履行本合同中知曉的所有相關(guān)信息予以保密，未得到對方許可不向任何第三方提供，應(yīng)政府部門監(jiān)管要求提供的相關(guān)信息不受本條規(guī)定限制。3、如需對第三方提供患者隱私信息，除取得對方許可外，仍應(yīng)當取得患者的知情同意。七、文章發(fā)表、知識產(chǎn)權(quán)歸屬和成果利益分配1、乙方是本研究所產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)與研究成果的合法擁有者，乙方研究者根據(jù)貢獻大小決定學(xué)術(shù)論文的作者排名。乙方研究者有權(quán)通過大會發(fā)言、文章刊物或其他方式對研究結(jié)果進行介紹與公開。2、乙方承諾將與甲方提供藥品有關(guān)的研究成果專利申請權(quán)和專利權(quán)優(yōu)先轉(zhuǎn)讓甲方。專利轉(zhuǎn)讓事宜另行協(xié)商。3、（如需要）乙方研究者發(fā)表和公開有關(guān)資助藥品相關(guān)的研究結(jié)果，應(yīng)事先獲得甲方書面同意，甲方應(yīng)在30個工作日內(nèi)就研究者擬披露內(nèi)容進行審閱并予以答復(fù)，未在規(guī)定時間內(nèi)回復(fù)則默認為同意。八、受試者補償與保險1、甲方應(yīng)為參加本研究的受試者購買保險，并積極配合乙方協(xié)調(diào)處理研究相關(guān)的醫(yī)患糾紛。2、對于研究過程中受試者出現(xiàn)試驗相關(guān)損害或死亡，甲方負責(zé)提供免費醫(yī)療與相應(yīng)補償。如因違反診療常規(guī)或醫(yī)療處理不當而發(fā)生的醫(yī)療事故，由研究者及乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。九、合同生效與爭議解決1、本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效，本合同一式肆份，甲乙雙方各持貳份，具有同等法律效力。未盡事宜由雙方另行協(xié)商。2、本協(xié)議履行期間或因本協(xié)議發(fā)生的任何爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方有權(quán)向乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院起訴?！疽韵聼o正文】附件：研究資助經(jīng)費明細科目費用經(jīng)費用途備注研究者觀察費檢驗檢查費受試者補貼其他總計項目名稱：***簽字蓋章甲方（公章）：***法定代表人或授權(quán)委托人（簽名）：日期：年月日主管部門負責(zé)人(簽名):日期：年月日項目負責(zé)人（簽名）：日期：年月日電話：開戶單位:開戶銀行：帳號：乙方（公章）：江蘇省人民醫(yī)院法定代表人或授權(quán)委托人（簽名）：日期：年月日主管部門負責(zé)人(簽名):日期：年月