《藥物分析學(xué)》課程教學(xué)大綱

“藥物分析學(xué)”課程教學(xué)大綱英文名稱：PharmaceuticalAnalysis課程編碼：PHMA400542學(xué)時：80（理論學(xué)時：48；實(shí)驗(yàn)學(xué)時：32）學(xué)分：5適用對象：四年制藥學(xué)專業(yè)先修課程：分析化學(xué)，有機(jī)化學(xué)，藥物化學(xué)使用教材及參考書：1.杭太俊.藥物分析.第七版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010.2.劉文英.藥物分析.第六版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007.3.中國藥典.2010.4.中國藥典.2015.一、課程性質(zhì)和目的：性質(zhì)：專業(yè)課目的：注重學(xué)生自學(xué)能力的培養(yǎng)。既重視藥物分析基本理論知識的學(xué)習(xí)，又重視基本實(shí)驗(yàn)技能的嚴(yán)謹(jǐn)訓(xùn)練，同時加強(qiáng)創(chuàng)新能力的基本素質(zhì)培養(yǎng)。培養(yǎng)學(xué)生掌握藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化特性、存在狀況與分析方法之間的關(guān)系，培養(yǎng)學(xué)生對不同樣本最佳分析方法的選擇能力。二、課程內(nèi)容簡介藥物分析是一門研究和發(fā)展藥品全面質(zhì)量控制的“方法學(xué)科”。它主要運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑、中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法。主要內(nèi)容有：藥典的基本組成與正確使用；藥物的鑒別、檢查和含量測定的基本規(guī)律與基本方法；各類藥物分析的基本方法與原理；藥物制劑分析的特點(diǎn)與基本方法；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂；藥物分析的驗(yàn)證性、綜合性和設(shè)計性實(shí)驗(yàn)。三、教學(xué)基本要求1．藥典的基本組成與正確使用；2．藥物的鑒別、檢查和含量測定的基本規(guī)律與基本方法；3．從藥物的結(jié)構(gòu)出發(fā)，運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)以及其他必要的技術(shù)與方法進(jìn)行質(zhì)量分析的基本方法與原理；4．化學(xué)藥物制劑分析的特點(diǎn)與基本方法，中藥制劑質(zhì)量分析的一般規(guī)律與主要方法；5．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本原則、內(nèi)容與方法；6．藥物的鑒別、檢查和含量測定實(shí)驗(yàn)。四、教學(xué)內(nèi)容及安排緒論1．熟悉藥物分析的性質(zhì)及任務(wù)；2．了解藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥物分析課程的學(xué)習(xí)要求。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合作業(yè)其他2√第一章藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況1．掌握藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性研究的目的與內(nèi)容、藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的方法和原則；2．藥物分析的術(shù)語，藥品標(biāo)準(zhǔn)的類型，《中國藥典》的進(jìn)展和內(nèi)容；3．了解熟悉藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和基本程序《中國藥典》（2015年版）進(jìn)展和主要國外藥典。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他1.1~1.64√第二章藥物的鑒別試驗(yàn)1．掌握藥物鑒別試驗(yàn)的定義；2．熟悉鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目和方法；3．了解鑒別試驗(yàn)的條件。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他2.1~2.42√√第三章藥物的雜質(zhì)檢查1．掌握藥物純度的概念、雜質(zhì)的來源與種類；雜質(zhì)的限量及其計算；氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬和砷鹽的檢查方法；2．熟悉其他一般雜質(zhì)的檢查方法和特殊雜質(zhì)的檢查方法；教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他3.1~3.44√√第四章藥物定量分析與分析方法驗(yàn)證1．掌握定量分析方法的特點(diǎn)；2．熟悉定量分析樣品的前處理方法和藥物分析方法的驗(yàn)證。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他4.1~4.34√√第五章芳酸類非甾體抗炎藥物的分析1．掌握芳酸類非甾體抗炎藥物中典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、《中國藥典》采用的鑒別試驗(yàn)方法、特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法；2．了解其他的分析方法。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他5.1~5.52√√第六章苯乙胺類擬腎上腺藥物的分析1．掌握苯乙胺類擬腎上腺藥物中典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、《中國藥典》采用的鑒別試驗(yàn)方法、特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法；2．了解其他的分析方法。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他6.1~6.52√第七章對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析1．掌握對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的基本結(jié)構(gòu)和主要性質(zhì)、典型藥物采用的《中國藥典》鑒別試驗(yàn)和含量測定方法；2．了解對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法；3．了解其他的分析方法。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他7.1~7.52√√第八章二氫吡啶類鈣通通阻滯藥物的分析1．掌握二氫吡啶類鈣通通阻滯藥物中典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、《中國藥典》采用的鑒別試驗(yàn)方法、特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法；2．了解其他的分析方法。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他8.1~8.52√第九章巴比妥及苯并二氮雜?類鎮(zhèn)靜催眠類藥物的分析1．掌握巴比妥及苯并二氮雜?類藥物的基本結(jié)構(gòu)和主要性質(zhì)、典型藥物采用的《中國藥典》鑒別試驗(yàn)和含量測定方法；2．了解巴比妥及苯并二氮雜?類藥物特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法；3．了解其他的分析方法。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他9.1~9.22√第十章吩噻嗪類抗精神病藥物的分析1．掌握吩噻嗪類藥物中典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、《中國藥典》采用的鑒別試驗(yàn)方法、特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法；2．了解其他的分析方法。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他10.1~10.42√第十一章喹啉與青蒿素類抗瘧藥物的分析1．掌握喹啉與青蒿素類藥物中典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、《中國藥典》采用的鑒別試驗(yàn)方法、特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法；2．了解其他的分析方法。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他11.1~11.42√第十二章莨菪烷類抗膽堿藥物的分析1．掌握莨菪烷類藥物中典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、《中國藥典》采用的鑒別試驗(yàn)方法、特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法；2．了解其他的分析方法。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他12.1~12.42√第十三章維生素類藥物的分析1．掌握維生素A、B1、C、E的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、《中國藥典》采用的鑒別試驗(yàn)方法、特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法（不包括A和B1）和含量測定方法；2．熟悉維生素A、B1、C、E的其他分析方法；3．了解維生素D的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、鑒別試驗(yàn)方法、特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他13.1~13.64√第十四章甾體激素類藥物的分析1．掌握各類甾體激素藥物的基本結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及其與分析方法的關(guān)系，典型藥物的鑒別、特殊雜質(zhì)檢查及含量測定方法；2．熟悉IR在甾體激素類藥物鑒別試驗(yàn)中的應(yīng)用。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他14.1~14.52√第十五章抗生素類藥物的分析1．掌握β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類和四環(huán)素類抗生素的化學(xué)結(jié)構(gòu)、性質(zhì)，典型藥物在《中國藥典》中采用的鑒別試驗(yàn)與含量測定方法；2．熟悉抗生素類藥物的特點(diǎn)和質(zhì)量分析；3．了解抗生素類藥物中高分子雜質(zhì)的檢查。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他15.1~15.64√第十六章藥物制劑分析1．掌握藥物制劑分析的特點(diǎn)；片劑和注射劑中常見附加劑的干擾及排除；各種制劑的含量測定結(jié)果表示方法及計算方法；2．熟悉片劑和注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目和方法；片劑含量均勻度檢查和溶出度測定方法；3．了解復(fù)方制劑分析的特點(diǎn)、方法的設(shè)計依據(jù)及應(yīng)用。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他16.1~16.42√√第十七章中藥及其制劑分析概論1．熟悉中藥及其制劑分析的特點(diǎn)、中藥及其制劑的分類與質(zhì)量分析要點(diǎn)和分析方法；中藥及其制劑中待測成分的提取分離與純化方法；2．了解中藥指紋圖譜研究技術(shù)。教學(xué)安排及教學(xué)方式教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實(shí)驗(yàn)上機(jī)討論作業(yè)自學(xué)綜合大作業(yè)其他17.1~17.54√五、實(shí)踐環(huán)節(jié)1．葡萄糖的一般雜質(zhì)檢查，4學(xué)時；2．藥