產(chǎn)品追溯及模擬召回演練計劃

202X年產(chǎn)品追溯及模擬召回演練計劃編制： 日期：202X年06月30日審核： 日期：202X年06月30日產(chǎn)品追溯及模擬召回演練計劃一、演練目的：1、演練本公司產(chǎn)品追溯、召回控制程序的可操作性，測試公司產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題時需產(chǎn)品追溯、召回時應(yīng)急處理流程，驗證公司ISO9001、GMP820、BRC、HACCP管理體系的有效性。2、提高產(chǎn)品出現(xiàn)或潛在危害時的應(yīng)變能力和主動撤回的執(zhí)行力，將危害程度和范圍消除或降低到最小程度。3、進(jìn)一步完善產(chǎn)品市場監(jiān)察和售后服務(wù)工作，為消費(fèi)者提供最安全的產(chǎn)品、最優(yōu)質(zhì)服務(wù)。二、演練依據(jù)：《產(chǎn)品召回管理程序》PD-QP-27AO三、適用范圍：本方案適用于我公司產(chǎn)品安全突發(fā)事件的應(yīng)急產(chǎn)品追溯與模擬召回。四、演練時間：202X年06月30日五、產(chǎn)品追溯召回產(chǎn)小組成員與職責(zé)：產(chǎn)品追溯、召回小組成員序號小組成員小組姓名小組職責(zé)小組電話1組長譚子軍提供管理資源與最終決定2執(zhí)行組長（品質(zhì)）張玉信質(zhì)量異常原因的分析與跟進(jìn)改善3組員（生產(chǎn)）黃榮輝召回相關(guān)生產(chǎn)異常的改善4組員（業(yè)務(wù)）林中虹與客戶聯(lián)絡(luò)相關(guān)召回事宜5組員（采購）王承杰倉庫庫存查詢與確認(rèn)跟客戶聯(lián)絡(luò)成員信息：姓名：Jim聯(lián)絡(luò)電話：追溯、召回流程：客戶訂訂單—生產(chǎn)聯(lián)絡(luò)單單—采購單—入倉單—領(lǐng)料單-生關(guān)相關(guān)報表單—檢驗相關(guān)報表—入倉單單—出貨通知單—送貨單產(chǎn)品追溯模擬召回演練記錄一、產(chǎn)品追溯、召回基礎(chǔ)信息客戶與聯(lián)絡(luò)方式客戶名稱LQ009聯(lián)絡(luò)人Jim產(chǎn)品名稱電子煙產(chǎn)品型號P30008批次號PLQ009D7-210301-01追溯召回原因表面有劃傷追溯召回數(shù)量36100PCS嚴(yán)重程度一般接收時間202X年3月25日接收人林中虹情況描述此型號P30008產(chǎn)品于年3月25日上午09時05分業(yè)務(wù)部接到PLQ009D7-210301-01單,客戶代碼LQ009,訂單數(shù)量36100PCS，檢出表面有輕微劃傷不良數(shù)量49PCS，立即對經(jīng)理予以匯報；品質(zhì)經(jīng)理隨即于3月19日上午9:30主持應(yīng)急召回小組在會議室召開會議。原貨發(fā)貨時間202X年3月15日至20日實際發(fā)貨時間202X年3月15日至20日二、產(chǎn)品追溯召回演練過程：序號時間演練內(nèi)容19：30林中虹接到客戶處，公司于202X年3月15日至20日發(fā)給他們的一批產(chǎn)品中在抽檢過程中有49PCS表面有劃傷問題、不美觀，不良比例為3.9%。擔(dān)心因此產(chǎn)品上市銷售會引起顧客質(zhì)疑和不滿意及退貨行為。為避免上市銷售到了消費(fèi)者手中造成更大的質(zhì)量事故。請貴公司召回此批產(chǎn)品，并對此批立即進(jìn)行全檢并將異常品更換為新的產(chǎn)品，客戶庫存產(chǎn)品暫不上市銷售，均退回本公司處理。29：40業(yè)務(wù)部把顧客反映的情況向管理者代表匯報，管理者代且組織品質(zhì)部、生產(chǎn)部馬上調(diào)查該批產(chǎn)品的生產(chǎn)過程情況，同時向管理者代表匯報該情況并請示下一步的處理方案。39：50經(jīng)業(yè)務(wù)部林中虹初步了解，公司于202X年3月15日至20日的送貨的產(chǎn)品，數(shù)量36100PCS，于202X年3月20日左右客戶收到貨，訂單號：PLQ009D7-210301-01；共計36100PCS。410：30經(jīng)品質(zhì)部初步追查了解，此訂單公司于202X年3月1日接到客戶訂單-合同評審（訂單號PLQ009D7-210301-01）-生產(chǎn)單（單號PLQ009D7-210301-01）-生產(chǎn)領(lǐng)料單（單號PLQ009D7-210301-01）-生產(chǎn)日報表（單號PLQ009D7-210301-01-首件記錄表（單號PLQ009D7-210301-01）-IPQC巡檢記錄表（單號PLQ009D7-210301-01）-成品檢驗報告、測試報告（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-產(chǎn)品入庫單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-出貨通知單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-銷售出庫單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）。此單于202X年3月中生產(chǎn)的此訂單，訂單號：PLQ009D7-210301-01；訂單數(shù)量36100PCS。于3月15日、20日入庫共計36100PCS。510：35林中虹召集生產(chǎn)部、品質(zhì)部、開發(fā)部經(jīng)理，要求他們進(jìn)一步確認(rèn)該批產(chǎn)品的實情情況，并電話聯(lián)線客了解情況具體詳細(xì)情況，分析潛在危害的嚴(yán)重性。610：45經(jīng)生產(chǎn)部初步追查了解，此訂單公司于202X年03月01日接到客戶訂單-合同評審（月單號PLQ009D7-210301-01）-生產(chǎn)單（單號PLQ009D7-210301-01）-生產(chǎn)領(lǐng)料單（單號PLQ009D7-210301-01）-生產(chǎn)日報表（單號PLQ009D7-210301-01-首件記錄表（單號PLQ009D7-210301-01）-IPQC巡檢記錄表（單號PLQ009D7-210301-01）-成品檢驗報告、測試報告（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-產(chǎn)品入庫單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-出貨通知單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-銷售出庫單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）。此單于2020年3月中生產(chǎn)的此訂單，訂單號：PLQ009D7-210301-01；訂單數(shù)量36100PCS。于3月14日、20日入庫共計36100PCS。710：50經(jīng)品質(zhì)部再次確認(rèn)，公司于202X年3月1日接到客戶訂單（PLQ009D7-210301-01，公司于202X年03月開出的送貨單--出貨通知單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-銷售出庫單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）數(shù)量36100PCS，于當(dāng)天后客戶收到貨，訂單號：PLQ009D7-210301-01；共計36100PCS，該批產(chǎn)品已送給客戶（同時出示相關(guān)的合同、出庫單、送貨單等記錄）。810：50張玉信根據(jù)生產(chǎn)部和業(yè)務(wù)部提供的資料，因不良比例較高，如果不召回產(chǎn)品，可能會有潛在的批量不良情況，市場隱患，同時也會對客戶造成不良影響和損失，為了避免損失，須馬上召回本批所有產(chǎn)品。并決向總經(jīng)理匯報情況并準(zhǔn)備申請追溯、召回該產(chǎn)品。總經(jīng)理在聽取匯報后，又詳細(xì)詢問了事情經(jīng)過的一些細(xì)節(jié)后，簽字同意召回相關(guān)產(chǎn)品，并指示張玉信通知相關(guān)人員馬上落實召回事宜。911：00張玉信把簽字同意的追溯、召回申請單復(fù)印件交業(yè)務(wù)部經(jīng)理，并提示馬上落實追溯、召回事宜。業(yè)務(wù)部經(jīng)理安排客戶將該批所有產(chǎn)品追溯、召回，并與客戶說明追溯產(chǎn)品與召回的模擬演練，請客戶配合，并通知倉庫注意收貨后隔離，放置在公司指定的區(qū)域，并掛好標(biāo)識牌。1011：10張玉信通過電話與業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部確認(rèn)該批產(chǎn)品現(xiàn)處在何處，若所演練內(nèi)容屬實是否可控制該批產(chǎn)品并協(xié)助追溯、召回，并請其配合公司演練，了解情況后回電，業(yè)務(wù)部張玉信說該批產(chǎn)品就在公司庫房，可以馬上發(fā)回。1111：20業(yè)務(wù)部將客戶的產(chǎn)品追溯、召回情況向經(jīng)理匯報。經(jīng)理召集相關(guān)部門進(jìn)行演練總結(jié)，演練結(jié)束。報告人：批準(zhǔn)：日期：202X年03月25日產(chǎn)品追溯、召回演練總結(jié)演練時間202X年03月25日演練目的驗證公司ISO9001、GMP820、BRC、HACCP管理體系的有效性。參與者譚子軍、張玉信、林中虹、謝秀勝、王承杰、黃榮輝參與部門業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、采購部演練內(nèi)容產(chǎn)品追溯、召回演練紀(jì)錄演練結(jié)果1．通過這次演練，可以從演練的過程得出結(jié)論是，我們公司的ISO9001、GMP820、BRC、HACCP管理體系中的《產(chǎn)品召回控制程序、標(biāo)識和可追溯性管理程序》是具有很強(qiáng)的操作性的。只要我們指定某一原材料，就能順利的把由這種原材料生產(chǎn)的成品、半成品及出貨成品追溯查找出來，并能有效控制住，對這批產(chǎn)品追溯的處理可以由本公司自行決定。演練結(jié)果 2．因本次演練著重檢驗是本公司能否順利把產(chǎn)品追溯并召回，因此追溯與召回后的處理沒有演練，希望相關(guān)部門對《產(chǎn)品召回控制程序、標(biāo)識和可追溯性管理程序》認(rèn)真學(xué)習(xí)，并討論其可行性，在適當(dāng)?shù)臅r候，公司將組織全面的演練3．通過這次演練，可以從演練的過程得出結(jié)論，我們公司體系中的《產(chǎn)品召回程序、標(biāo)識和可追溯性管理程序》是具有很強(qiáng)的操作性的。報告人：批準(zhǔn)：日期：202X年03月25日撤回召回申請單訂單號PLQ009D7-210301-01日期202X年03月25日產(chǎn)品名稱電子煙產(chǎn)品型號P30008申請撤回召回事由因為客戶反饋公司總經(jīng)理于202X年9月14日發(fā)給他們的36100PCS電子煙，因電子煙表面劃傷問題、不美觀。為了避免因電子煙質(zhì)量而引起更大的質(zhì)量問題，決定召回這批產(chǎn)品。涉及顧客LQ009產(chǎn)品狀態(tài)產(chǎn)品暫未