SN 1489-2004出入境特殊物品包裝標(biāo)準(zhǔn)

中華人民共和國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2004-11-17發(fā)布國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局I本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中華人民共和國(guó)上海出入境檢驗(yàn)檢疫局。本標(biāo)準(zhǔn)系首次發(fā)布的出人境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。11范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出入境特殊物品的包裝標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于出入境特殊物品包裝的監(jiān)督管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T4857.3包裝運(yùn)輸包裝件靜載荷堆碼試驗(yàn)方法GB/T4857.5包裝運(yùn)輸包裝件跌落試驗(yàn)方法GB/T17344包裝包裝容器氣密試驗(yàn)方法3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。四級(jí)危險(xiǎn)病原體theforthgradebio-hazardpathogen通常引起嚴(yán)重的人類或動(dòng)物疾病、易于直接或間接相互傳染，且通常對(duì)其無(wú)有效的治療和預(yù)防措施的病原體。三級(jí)危險(xiǎn)病原體thethirdgradebio-hazardpathogen通常引起嚴(yán)重的人類或動(dòng)物疾病，但一般不通過(guò)感染者進(jìn)行相互傳染，且通常對(duì)其具有有效的治療預(yù)防措施的病原體。二級(jí)危險(xiǎn)病原體thesecondgradebio-hazardpathogen能夠引起人類或動(dòng)物疾病，雖然能夠在接觸中引起嚴(yán)重感染，但不具有嚴(yán)重的危險(xiǎn)，對(duì)其具有有效的治療和預(yù)防措施，且傳播危險(xiǎn)有限的病原體。一級(jí)危險(xiǎn)病原體thefirstgradebio-hazardpathogen含有不可能引起人類或動(dòng)物疾病，即對(duì)個(gè)體或群體沒(méi)有或有極小危險(xiǎn)性的微生物。僅含這類微生物的物質(zhì)，不被視為傳染性物質(zhì)。高危險(xiǎn)特殊物品highriskspecialproducts已知或有理由認(rèn)為含有四、三、二級(jí)危險(xiǎn)等級(jí)病原體的特殊物品。低危險(xiǎn)特殊物品lowriskspecialproducts含三、二級(jí)危險(xiǎn)等級(jí)的病原體可能性較低，且已知不含四級(jí)危險(xiǎn)等級(jí)的病原體的特殊物品。4對(duì)象通過(guò)郵寄、快件、貨運(yùn)及個(gè)人攜帶的出入境特殊物品。25病原微生物危險(xiǎn)等級(jí)根據(jù)病原微生物對(duì)個(gè)體和群體的危害程度，參照世界衛(wèi)生組織(WHO)以及我國(guó)的具體情況分四個(gè)等級(jí)(參見(jiàn)附錄A)。6特殊物品包裝的總體要求6.1微生物四級(jí)危險(xiǎn)等級(jí)的病原體的診斷標(biāo)本，按7.1要求進(jìn)行包裝。6.2.2含有三、二級(jí)危險(xiǎn)等級(jí)的病原體可能性較低的診斷標(biāo)本，以常規(guī)體檢或初步診斷為目的診斷標(biāo)本屬于此類，按7.2要求包裝。6.2.3已知不含有病原體的診斷標(biāo)本，其包裝不受本標(biāo)準(zhǔn)限制。6.3血液及其制品6.3.3已知血液及其制品中不含四級(jí)危險(xiǎn)等級(jí)的病原體，且含三、二級(jí)危險(xiǎn)等級(jí)的病原體的可能性又6.4生物制品6.4.2含有一級(jí)危險(xiǎn)等級(jí)的病原體，但所含病原體在一定條件下導(dǎo)致疾病的能力很低或沒(méi)有，或已知6.4.3根據(jù)政府當(dāng)局的要求，以最小單元包裝或分發(fā)為目的而制造和包裝的生物制品，以及私人用于個(gè)人保健的生物制品，其包裝不受本標(biāo)準(zhǔn)限制。7.1高危險(xiǎn)特殊物品的包裝-—不透水的液密型主容器；——不透水的液密型輔助包裝；——除特殊包裝的整體和部分器官之外，在主容器和輔助包裝之間應(yīng)該填充吸附材料。固體物質(zhì)不要求使用吸附材料；——多個(gè)主容器裝入一個(gè)輔助包裝時(shí)，應(yīng)該將它們分別包裹(傳染性物質(zhì)應(yīng)另外固定在液氮中運(yùn)輸),防止彼此接觸；簽(生物有害物質(zhì)標(biāo)簽)(見(jiàn)圖1);3——包裝件的外部尺寸，最小邊長(zhǎng)不得低于100mm;——所有含傳染性物質(zhì)(除特殊包裝的整體或部分器官之外)包裝件的裝箱單，應(yīng)放在輔助包裝和——在-40℃至+55℃的溫度范圍內(nèi)，特殊物品的主容器或輔助包裝應(yīng)該能承受不低于95kPa的內(nèi)部壓差而無(wú)滲漏；——盛裝傳染性物質(zhì)的所有包裝件的外表面，應(yīng)該打印耐久且字跡清楚的文字標(biāo)記，即該貨物負(fù)責(zé)人的姓名和電話號(hào)碼。7.1.2.1在環(huán)境溫度或較高溫度下運(yùn)輸?shù)奈镔|(zhì)只可用玻璃、金屬或塑料容器作為主容器。應(yīng)采用7.1.2.2在制冷或冷凍條件下運(yùn)輸?shù)奈镔|(zhì)冰、固體二氧化碳(干冰)或其他冷凍劑應(yīng)放在輔助包以后，仍可以把輔助包裝固定在原位置上。使用冰，則包裝應(yīng)不透水。使用干冰，外包裝應(yīng)該能排出二氧化碳?xì)怏w。在使用冷凍劑的溫度下，主容器和輔助包裝應(yīng)該能保持良好性能，冷凍劑消耗完以后，它們?nèi)阅艹惺芎娇者\(yùn)輸中的溫度和壓力。7.1.2.3放在液氮中運(yùn)輸?shù)奈镔|(zhì)應(yīng)該使用能夠承受極低溫度的塑料制主容器。輔助包裝需具備耐低溫性能，通常都分別套裝在主容器上。此外，如航空運(yùn)輸，還應(yīng)符合其他有關(guān)液氮的運(yùn)輸要求。在使用冷凍劑的溫度下，主容器和輔助包裝必須能保持良好性能，冷凍劑消耗完以后，它們?nèi)猿惺芎娇者\(yùn)輸中的溫度和壓力。多個(gè)主容器裝主容器應(yīng)該是火焰封口的玻璃安瓿或是用金屬封口的膠塞玻璃瓶。7.2低危險(xiǎn)的特殊物品的包裝要求——防漏型的主容器，盛裝診斷標(biāo)本的最大數(shù)量不應(yīng)超過(guò)500mL;——不透水的液密型輔助包裝，每一外包裝盛裝診斷標(biāo)本的最大數(shù)量不應(yīng)超過(guò)4L;—-吸附材料，在主容器和輔助包裝之間應(yīng)填充吸附材料；——多個(gè)主容器放入同一輔助包裝內(nèi)，應(yīng)將它們分別包裹，放在液氮中運(yùn)輸?shù)膽?yīng)分開(kāi)并固定，以防——吸附材料(例如棉花)充足，能吸收全部主容器里的所有內(nèi)裝物。4—具有與其容積、質(zhì)量和預(yù)期使用方式相適應(yīng)的強(qiáng)度；—完成的包裝件應(yīng)通過(guò)規(guī)定的1.2m高度的跌落試驗(yàn)；——作為貨物托運(yùn)的包裝件的外部最小尺寸不應(yīng)低于100mm;——裝箱單應(yīng)放在輔助包裝與外包裝之間。7.2.2具體要求7.2.2.1在環(huán)境溫度或較高溫度下運(yùn)輸?shù)奈镔|(zhì)只可用玻璃、金屬或塑料容器作為主容器。應(yīng)采用可靠的防漏封口，如熱封、帶緣的塞子或金屬卷7.2.2.2在制冷或冷凍條件下運(yùn)輸?shù)奈镔|(zhì)7.2.2.3放在液氮中運(yùn)輸?shù)奈镔|(zhì)應(yīng)使用能夠承受極低溫度的塑料容器，不應(yīng)使用玻璃容器。輔助包裝需具備耐低溫性能，通常都分別套裝在主容器上。此外，航空運(yùn)輸，還應(yīng)符合有關(guān)液氮運(yùn)輸?shù)囊?。使用冷凍劑的溫度下，主容器?yīng)主容器應(yīng)是火焰封口的玻璃安瓿或是用金屬封口的膠塞玻璃瓶。7.3生物有害物質(zhì)標(biāo)簽標(biāo)簽圖案見(jiàn)圖1。標(biāo)簽下部應(yīng)有如下說(shuō)明：——傳染性物質(zhì)(INFECTIOUSSUBSTANCE);——如有破損或滲漏立即通知公共衛(wèi)生部門(InCaseofDamageorLeakage,ImmediatelyNotifypublicHealthAuthority);7.3.3標(biāo)簽形狀小包裝件的尺寸可為50mm×50mm;8特殊物品包裝的測(cè)試8.1靜載荷堆碼試驗(yàn)方法靜載荷