藥事管理練習(xí)題庫+答案

藥事管理練習(xí)題庫+答案

一、單選題（共40題，每題1分，共40分）

1、藥品生產(chǎn)對設(shè)備要求非常嚴格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)

A、不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品

B、不與藥品發(fā)生反應(yīng)

C、不與藥品發(fā)生化合反應(yīng)

D、不與藥品發(fā)生分解反應(yīng)

正確答案：A

2、以紅色橢園形底陰文的專有標識的是

A、藥品包裝、標簽及說明書

B、甲類非處方藥

C、藥品的商品名稱

D、藥品的通用名稱

正確答案：B

3、GMP中規(guī)定，潔凈室（區(qū)）與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大

于

A、10帕和5帕

B、8帕和2帕

C、15帕和10帕

D、12帕和4帕

正確答案：A

4、精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后

易產(chǎn)生

A、精神依賴性

B、依賴性

C、興奮性

D、身體依賴性

正確答案：B

5、標志著我國藥事管理進入法制化階段的是

A、2001年《中華人民共和國藥品管理法》

B、1984年《中華人民共和國藥品管理法》

C、《中國藥典》2005年版

D、1995年執(zhí)業(yè)藥師制度

正確答案：A

6、藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是

A、法官

B、警察

C、公安

D、藥品監(jiān)督員

正確答案：D

7、列入國家藥品標準的是藥品的

A、通用名

B、商品名

C、化學(xué)名

D、標準名

正確答案：A

8、必須經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準方可在藥品標簽和說明書中使

用的是

A、商品名

B、化學(xué)名

C、英文名

D、通用名

正確答案：A

9、依據(jù)《GMP》附錄中“批的劃分原則”，針粉劑的一個批為

A、以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

B、在灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

C、在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

D、以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

正確答案：A

10、2012年版《國家基本藥物目錄》共計520種，其中

A、化學(xué)藥品和生物制品307種,中成藥213種

B、化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種

C、化學(xué)藥品和生物制品203種，中成藥317種

D、化學(xué)藥品和生物制品217種，中成藥303種

正確答案：B

11、毒性藥品在包裝在容器上

A、不應(yīng)有任何標志

B、只應(yīng)有應(yīng)用代號表示

C、必須印有毒藥標志

D、必須印有紅十字標志

正確答案：C

12、下列不屬于藥品的是

A、加入維生素C的食品

B、血液制品

C、生物制品

D、抗生素

正確答案：A

13、藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)

量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給

A、合格證書

B、認證證書

C、質(zhì)量合格證書

D、管理規(guī)范證書

正確答案：B

14、非處方藥專有標志圖案為

A、紅色和黃色

B、綠色和白色

C、紅色和綠色

D、黑色和白色

正確答案：C

15、藥師的職能不包括

A、調(diào)配處方

B、修改處方

C、提供藥學(xué)保健

D、提供合理用藥咨詢

正確答案：B

16、以下按假藥處理的是

A、藥品成份的含量不符合國家藥品標

B、擅自添加矯味劑的

C、所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的

D、未標明生產(chǎn)批號的

正確答案：D

17、不屬于國家一級保護的野生生藥材物種是

A、麝香

B、羚羊角

C、豹骨

D、鹿茸（梅花鹿

正確答案：A

18、以下不屬于藥品的是

A、抗生素

B、成長快樂

C、中藥飲片

D、中藥材

正確答案：B

19、中國藥典2010版收載的品種是

A、一部收載中藥材和中成藥，二部收載化學(xué)藥品、放射性藥品等，三部

生物制品

B、一部收載中成藥，二部收載生物制品

C、一部收載化學(xué)藥品、放射性藥品等，二部收載中藥材和中成藥，三部

生物制品

D、一部收載中藥材和中成藥，二部收載生物制品

正確答案：A

20、藥事管理的特點表現(xiàn)為

A、專業(yè)性、綜合性、實踐性

B、專業(yè)性、政策性、綜合性

C、專業(yè)性、政策性、實踐性

D、綜合性、政策性、實踐性

正確答案：C

21、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》適用于

A、粉針劑精制、烘干、包裝

B、配制制劑的全過程

C、注射劑干燥、烘干、包裝

D、片劑配制制劑的全過程

正確答案：B

22、負責全國藥品價格監(jiān)測工作的部門是

A、衛(wèi)生部

B、國家發(fā)展和改革委員會

C、國家食品藥品監(jiān)督管理局

D、國家工商行政管理局

正確答案：B

23、麻醉處方顏色

A、淡綠色

B、淡黃色

C、白色

D、淡紅色

正確答案：D

24、中藥處方調(diào)配時，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經(jīng)

A、院領(lǐng)導(dǎo)簽字

B、患者簽字

C、藥劑科主任簽字

D、主治醫(yī)生再簽字

正確答案：C

25、醫(yī)療機構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是

A、精神藥品

B、放射性藥品

C、麻醉藥品

D、醫(yī)療機構(gòu)制劑

正確答案：B

26、頒發(fā)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品購用印簽卡的機構(gòu)是

A、省級藥品監(jiān)督管理部門

B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C、所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門

D、省級衛(wèi)生主管部門

正確答案：C

27、國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時，國務(wù)院規(guī)定的部門

A、緊急生產(chǎn)

B、緊急調(diào)用企業(yè)藥品

C、緊急調(diào)用省級儲備

D、緊急調(diào)用國家儲備

正確答案：B

28、《藥品管理法實施條例》規(guī)定：經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零

售企業(yè)，應(yīng)當配備

A、藥師或者依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

B、主管藥師或者依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

C、副主任藥師或者依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

D、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

正確答案：D

29、“藥品管理法”規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有

A、專用許可證明

B、注冊商標

C、檢驗報告書

D、質(zhì)量合格標志

正確答案：D

30、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須

A、是有處方權(quán)的醫(yī)生

B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員

C、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱

D、具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

正確答案：D

31、藥品進入國際市場的首要條件是

A、按GMP的規(guī)定進行生產(chǎn)

B、專利藥品

C、療效好

D、符合IS09003

正確答案：A

32、應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９瘢匆?guī)定擺放藥品的是

A、甲類0TC零售企業(yè)

B、零售乙類0TC普通商業(yè)企業(yè)

C、甲類0TC批發(fā)企業(yè)

D、乙類0TC批發(fā)企業(yè)

正確答案：B

33、負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布的調(diào)整工作的部門是

A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

C、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

D、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審批中心

正確答案：C

34、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定：二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責人應(yīng)當

具有高等學(xué)校

A、藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷

B、藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷

C、本專業(yè)初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格

D、本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格

正確答案：B

35、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴重的單位，其直接責任人員和主管人

員不得從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的期限是

A、2年

B、3年

C、1年

D、10年

正確答案：B

36、《藥品召回管理辦法》將一級召回界定為

A、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

B、使用該藥品可能引起可逆的健康危害的

C、使用該藥品可能引起嚴重健康危害的

D、使用該藥品可能引起暫時的健康危害的

正確答案：C

37、以下以假藥處理的情況是

A、試生產(chǎn)期的藥品

B、藥品成分的含量不符和國家標準規(guī)定的藥品

C、超過有效期的藥品

D、被污染的不能藥用的藥品

正確答案：D

38、現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》是哪一年修訂的

A、2005年

B、1990年

C、2001年

D、1984年

正確答案：C

39、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)中每年必須進行健康檢查的人

員是

A、直接接觸藥品的人員

B、企業(yè)負責人員

C、質(zhì)量管理人員

D、保管人員

正確答案：A

40、禁止藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)以及相關(guān)人員在藥品購銷中，

帳外暗中

A、給與回扣

B、收受回扣

C、給予財物或其他利益

D、給予、收受回扣、財物或其他利益

正確答案：D

二、多選題(共10題，每題1分，共10分)

1、中藥材經(jīng)過()等操作制成中藥飲片

A、煨

B、炙

C、蒸

D、炒

正確答案：ABCD

2、藥品召回分為兩類

A、主動召回

B、一級召回

C、責令召回

D、二級召回

正確答案：AC

3、不得發(fā)布廣告的藥品有

A、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

B、軍隊特需藥品

C、國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的

藥品

D、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

正確答案：ABCD

4、藥品是指用于診斷、()人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)

定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。

A、干擾

B、治療

C、預(yù)防

D、根治

正確答案：BC

5、《藥品管理法》里規(guī)定的法律責任有

A、行政責任

B、刑事責任

C、民事責任

D、罰款

正確答案：ABCD

6、藥品出庫應(yīng)遵循的原則是

A、先產(chǎn)先出

B、近期先出

C、按批號發(fā)貨的原則

D、按有效期發(fā)貨的原則

正確答案：ABCD

7、藥品的特殊性包括專屬性和

A、時限性

B、兩重性

C、重要性

D、藥理性

正確答案：ABC

8、我國在東部沿海發(fā)達地區(qū)已經(jīng)形成了三個綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)基地，他們

是O

A、環(huán)渤海

B、長三角

C、西部開發(fā)區(qū)

D、珠三角

正確答案：ABD

9、下列敘述中，符合GAP規(guī)定的是

A、野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

B、地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進行加工

C、不合格的中藥材不得出廠和銷售

D、患有心臟病、傳染病、皮膚病等不得從事直接接觸藥材的工作

正確答案：ABC

10、藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營

A、采取限制人身自由的行政拘留

B、對藥品質(zhì)量抽查檢驗

C、進行監(jiān)督檢查

D、采取查封、扣押的行政強制措施

正確答案：BCD

三、判斷題（共30題，每題1分，共30分）

1、包裝操作前還應(yīng)當檢查所領(lǐng)用的包裝材料正確無誤核對待包裝產(chǎn)

品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)且與工藝規(guī)程相符。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

2、微觀市場營銷環(huán)境受制于宏觀市場營銷環(huán)境。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

3、廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一

廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

4、執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國

范圍內(nèi)有效

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)。各級機構(gòu)和人員職責應(yīng)明

確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及

組織能力的管理人員和技術(shù)人員。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

6、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

7、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

8、按中國藥典，藥品分為三大類：中藥、化學(xué)藥及生物制品

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

9、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大

專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質(zhì)量

負責。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

10、藥品生產(chǎn)所用物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等可以不制定管理制

度，只要認真管理就行了。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

11、不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每個包裝容器上均

應(yīng)有清晰醒目的標志并在隔離區(qū)內(nèi)妥善保存。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

12、驗證是證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運行并達到預(yù)期結(jié)果的一系列

活動。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

13、《中國藥典》均指現(xiàn)行版，即2015年版

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

14、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞、強

毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、

人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝可以同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行,

其貯存要嚴格分開。

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

15、產(chǎn)品的生命周期主要是由需求和技術(shù)的生命周期決定的。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

16、藥品有效期的計算是從藥品的生產(chǎn)日期（以生產(chǎn)批號為準）算起，

應(yīng)列有效期的終止日期

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

17、《中國藥典》年版分為第一步和第二步

A、正確

B、錯誤

正確答案：B

18、記錄應(yīng)當保持清潔不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都

應(yīng)當簽注姓名和日期并使原有信息仍清晰可辨必要時應(yīng)當說明理由。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

19、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品退貨和收回的書面程序，并有記錄。藥品

退貨和收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單

位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。

A、正確

B、錯誤

正確答案：A

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