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文檔簡(jiǎn)介
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/CACM****-20**
髕下脂肪墊損傷針刀臨床診療指南
ClinicaldiagnosisandtreatmentguidelinesofAcupotomytherapyforsubmentalfatpadstrain
(文件類型:公示稿)
(完成時(shí)間:2022年11月)
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)
則》的規(guī)則起草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承認(rèn)識(shí)別專利的責(zé)任。
本文件由江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院提出。
本文件由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。
本文件起草單位:江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)、江西中醫(yī)藥大學(xué)、中日
友好醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院、南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院、
江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院。
本文件主要起草人:劉福水、方婷、劉乃剛、張義、況君、項(xiàng)杉杉。
本文件參加起草人:王力、胡志俊、周鈺、陳南萍、戴江華、楊文龍、齊俊南、陳曉凡、
周旭、饒子龍、蘆娟、周凡媛、陳輝、陳梅、金玉立、余紅英。
I
引言
髕下脂肪墊損傷多見(jiàn)于青壯年,經(jīng)常爬山登高、長(zhǎng)途跋涉及反復(fù)下蹲起立的勞動(dòng)者或運(yùn)
動(dòng)員,是導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)疼痛及活動(dòng)受限的常見(jiàn)原因。目前髕下脂肪墊損傷的臨床治療方法以非
手術(shù)治療為主,針刀是其主要治療方法之一。
針刀治療髕下脂肪墊損傷具有療效確切、復(fù)發(fā)率低、療程短、安全性高等優(yōu)點(diǎn),患者接
受度較高。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)髕下脂肪墊損傷針刀臨床診療指南,因此,在對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行全
面檢索的基礎(chǔ)上,綜合汲取國(guó)內(nèi)針刀治療髕下脂肪墊損傷的研究發(fā)現(xiàn)和臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié),編寫
具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的髕下脂肪墊損傷針刀臨床診療指南方案,對(duì)于促進(jìn)針刀臨床普及和推廣
具有重要意義。
本文件主要針對(duì)確診為髕下脂肪墊損傷的患者,提供以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的針刀診療方案,
適用于各級(jí)醫(yī)院、基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的臨床醫(yī)師使用。
II
髕下脂肪墊損傷針刀臨床診療指南
1范圍
本文件規(guī)定了髕下脂肪墊損傷的臨床特點(diǎn)及針刀治療的推薦方案、注意事項(xiàng)、禁忌癥及
適應(yīng)癥。
本文件適用于確診為髕下脂肪墊損傷患者。
本文件適用于各級(jí)醫(yī)院、基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的臨床醫(yī)師使用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用
于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》
ZY/T001.1-94《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn):髕下脂肪墊損傷》
T/CACM1063—2018《針刀臨床基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)》
3術(shù)語(yǔ)及定義
T/CACM1063—2018和ZY/T001.1-94中確立的以下術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。為了便于
使用,以下重復(fù)列出了T/CACM1063—2018和ZY/T001.9-94中的某些術(shù)語(yǔ)和定義。
3.1
針刀acupotomy
將針灸針和手術(shù)刀有機(jī)融為一體的醫(yī)療器械。
[T/CACM1063—2018針刀臨床基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)]
3.2
髕下脂肪墊損傷infrapatellarfatpadinjury
因外傷、勞損、受涼等刺激因素引起髕下脂肪墊充血、水腫、肥厚、無(wú)菌性炎癥反應(yīng),
表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛和功能受限的疾病。
3.3
膝痹arthralgiaofknee
1
是由風(fēng)、寒、濕之邪侵襲人體,閉阻膝部經(jīng)絡(luò),致氣血運(yùn)行不暢,膝關(guān)節(jié)周圍筋骨、關(guān)
節(jié)、肌肉等處發(fā)生疼痛、重著、酸楚、麻木或關(guān)節(jié)屈伸不利、僵硬、腫大、變形等癥狀的一
種疾病。
4診斷
4.1既往史
有外傷史或慢性勞損史,好發(fā)于30歲以上的人群,或經(jīng)常爬山登高、長(zhǎng)途跋涉及反復(fù)
下蹲起立的勞動(dòng)者或運(yùn)動(dòng)員,女性多于男性。
4.2髕下脂肪墊損傷的癥狀
髕下腫脹疼痛,疼痛可放射到腘窩及小腿后外側(cè),活動(dòng)后加重,休息后減輕,嚴(yán)重者可
見(jiàn)活動(dòng)受限。
4.3髕下脂肪墊損傷的體征
髕骨下方壓痛,膝關(guān)節(jié)被動(dòng)過(guò)伸過(guò)屈試驗(yàn)陽(yáng)性,髕韌帶松弛試驗(yàn)陽(yáng)性。
4.4診斷標(biāo)準(zhǔn)及輔助檢查
4.4.1診斷標(biāo)準(zhǔn)
采用《中醫(yī)骨傷科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中“髕下脂肪墊損傷”的診斷依據(jù)(ZY/T001.9-94):
1)有外傷、勞損或膝部受涼病史;
2)多見(jiàn)于運(yùn)動(dòng)員及膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)較多者,其中以女性為多;
3)膝關(guān)節(jié)疼痛,下樓梯為甚,膝過(guò)伸位疼痛加重,髕下脂肪墊壓痛明顯,膝過(guò)伸試驗(yàn)
陽(yáng)性,髕腱松弛壓痛試驗(yàn)陽(yáng)性;
4)X線攝片:膝關(guān)節(jié)側(cè)位片,可見(jiàn)脂肪墊支架的紋理增粗,少數(shù)可見(jiàn)脂肪墊鈣化陰影。
4.4.2輔助檢查
1)超聲:高頻超聲(探頭頻率10MHz)可見(jiàn)脂肪墊腫脹、增厚、內(nèi)部回聲減弱,存在低
回聲區(qū)或無(wú)液暗區(qū),出現(xiàn)鈣化灶時(shí)可出現(xiàn)致密的強(qiáng)回聲亮點(diǎn)。
2)MRI:可見(jiàn)脂肪墊腫脹、增厚,T1WI可見(jiàn)條狀、斑片狀低信號(hào),后緣邊緣模糊或撕裂;
T2WI抑脂表現(xiàn)為條狀、斑片狀高信號(hào),囊性變或高信號(hào)鈣化灶。
4.5鑒別診斷
4.5.1髕腱勞損
髕下脂肪墊損傷疼痛部位不在髕骨直下方,而在兩膝眼部,膝痛范圍大,可放射到腘窩、
小腿后部肌肉直至跟腱;而髕腱勞損疼痛在髕骨下方并有壓痛,伸膝功能亦受限。
2
4.5.2髕骨軟化癥
本病亦為慢性勞損所致,偶有一兩次急性損傷。主癥以膝關(guān)節(jié)過(guò)伸疼痛為主,伴見(jiàn)上下
臺(tái)階時(shí)疼痛加重。髕骨研磨試驗(yàn)陽(yáng)性,膝關(guān)節(jié)于半屈曲位時(shí)出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)酸痛為鑒別要點(diǎn)。X
線檢查可見(jiàn)髕股關(guān)節(jié)間隙變窄,髕骨軟骨下出現(xiàn)裂隙、囊狀的吸收區(qū)、關(guān)節(jié)面粗糙硬化等征
象。
4.5.3髕下滑囊炎
本病為髕腱周圍酸脹痛,適度運(yùn)動(dòng)疼痛有所緩解。局部壓痛,較大的囊腫可擠壓兩側(cè)脂
肪墊而明顯隆起,腫脹處可觸及囊性感,推擠時(shí)可向髕韌帶兩側(cè)滑動(dòng)。X線檢查亦無(wú)明顯異
常。
4.5.4髕腱周圍炎
一般多為外傷或勞損所致。主癥為髕腱周圍疼痛,較髕下脂肪墊損傷疼痛廣泛。膝關(guān)節(jié)
屈、伸活動(dòng)時(shí)均使疼痛加重,局部壓痛,并可觸及捻發(fā)音。伸膝阻抗時(shí)疼痛加重。X線檢查
無(wú)明顯異?,F(xiàn)象。
4.5.4膝骨關(guān)節(jié)炎
本病發(fā)病緩慢,有膝關(guān)節(jié)慢性勞損史。膝關(guān)節(jié)疼痛,用力時(shí)疼痛明顯,甚則跛行。可見(jiàn)
膝關(guān)節(jié)內(nèi)翻、外翻畸形,股四頭肌輕度萎縮。X線片可見(jiàn)關(guān)節(jié)間隙變窄,關(guān)節(jié)邊緣骨贅形成、
脛骨髁間嵴變尖,髕骨關(guān)節(jié)間隙變窄,髕骨邊緣骨質(zhì)增生。
4.6適應(yīng)癥和禁忌癥
4.6.1適應(yīng)癥
針刀治療適用于髕下脂肪墊損傷患者,即依靠查體和輔助檢查,術(shù)前診斷明確患者,宜
早期干預(yù)治療。
4.6.2禁忌癥
針刀治療髕下脂肪墊損傷的禁忌癥包括:
1)膝髕骨、脛骨、股骨等骨折或局部骨壞死;
2)嚴(yán)重內(nèi)臟病的發(fā)作期;
3)有出血傾向者;
4)體質(zhì)極度虛弱不能耐受者;
5)妊娠婦女;
6)精神緊張不能合作者;
7)施術(shù)部位有嚴(yán)重皮膚病、感染、壞死、血管瘤或腫瘤。
3
5針刀治療
5.1基本方案
[推薦]
推薦意見(jiàn):
1)與針刺療法相比,針刀治療髕下脂肪墊損傷,臨床治愈率更高。(C級(jí)證據(jù),強(qiáng)推薦)
2)與針刺療法相比,針刀治療髕下脂肪墊損傷,臨床有效率更高。(C級(jí)證據(jù),強(qiáng)推薦)
3)與針刺療法相比,針刀治療髕下脂肪墊損傷,隨訪期VAS評(píng)分更低。(C級(jí)證據(jù),強(qiáng)
推薦)
4)與針刺療法相比,針刀療法治療髕下脂肪墊損傷,療程結(jié)束時(shí)VAS評(píng)分更低。(D級(jí)
證據(jù),強(qiáng)推薦)
解釋:本標(biāo)準(zhǔn)小組共搜集相關(guān)文獻(xiàn)232篇,其中RCT文獻(xiàn)6篇。經(jīng)綜合分析形成證據(jù)后發(fā)
現(xiàn),針刀治療髕下脂肪墊損傷可緩解膝關(guān)節(jié)疼痛程度,提高臨床有效率及治愈率。6篇RCT
文獻(xiàn)經(jīng)meta分析,結(jié)果提示針刀療法在臨床治愈率、有效率均優(yōu)于針刺療法(C級(jí)證據(jù),強(qiáng)
推薦)。2篇RCT文獻(xiàn)經(jīng)meta分析,結(jié)果提示針刀療法在隨訪期疼痛緩解程度優(yōu)于針刺療法(C
級(jí)證據(jù),強(qiáng)推薦)。4篇RCT文獻(xiàn)經(jīng)meta分析,結(jié)果提示針刀療法在療程結(jié)束時(shí)疼痛緩解程度
優(yōu)于針刺療法(D級(jí)證據(jù),強(qiáng)推薦)。
本推薦方案出自文獻(xiàn)證據(jù)及專家共識(shí),請(qǐng)根據(jù)臨床實(shí)際情況酌情使用。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參
考附錄A,證據(jù)分級(jí)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考附錄B,證據(jù)結(jié)果詳見(jiàn)附錄C。
5.2治療原則
疏通氣血,松解粘連。
5.3環(huán)境要求
應(yīng)注意環(huán)境清潔衛(wèi)生,避免污染,定期紫外線消毒;盡量在微創(chuàng)治療室或門診手術(shù)室進(jìn)
行治療。
5.4施術(shù)點(diǎn)體表定位
針刀治療髕下脂肪墊損傷中,依據(jù)患者臨床癥狀、體征、體表解剖標(biāo)志,并結(jié)合影像學(xué)
資料尋找壓痛點(diǎn)施術(shù)。除髕韌帶兩側(cè)凹陷外,髕骨尖和髕韌帶中點(diǎn)治療點(diǎn)在壓痛陽(yáng)性時(shí)選用。
(共識(shí)建議)
1)髕韌帶兩側(cè)凹陷(內(nèi)、外膝眼)
2)髕韌帶中點(diǎn)
3)髕骨尖
4
5.5施術(shù)體位
患者仰臥于治療床,患側(cè)膝關(guān)節(jié)下墊軟枕,患側(cè)膝關(guān)節(jié)充分暴露。(共識(shí)建議)
5.6施術(shù)部位消毒與麻醉
1)施術(shù)部位常規(guī)消毒并鋪無(wú)菌洞巾,治療點(diǎn)正對(duì)洞巾中間。
2)依據(jù)患者實(shí)際情況,如患者疼痛不耐受或老年患者等,可在施術(shù)部位進(jìn)行局部麻醉,
具體麻醉方法如下:給予0.5%利多卡因1.0-1.5ml/治療點(diǎn)局部麻醉,注射前注意確定回抽無(wú)
血。一般局麻后3-5分鐘后在治療點(diǎn)處進(jìn)行針刀操作。(共識(shí)建議)
5.7操作
5.7.1常規(guī)針刀治療基本方案
1)針刀型號(hào):(0.8±0.2)*50mm(共識(shí)建議)
2)髕韌帶兩側(cè)凹陷(內(nèi)、外膝眼)處操作:針刀體與皮膚垂直,刀口線與縱軸線走向
平行,按針刀閉合性手術(shù)四步操作規(guī)程進(jìn)針,針刀經(jīng)皮膚、皮下組織、筋膜,進(jìn)針深度約1.5cm,
將針刀提至髕韌帶與脂肪墊之間,以橫行鏟撥法及縱行剝離法松解2-3次,范圍不超過(guò)0.5cm。
(共識(shí)建議)
髕韌帶中點(diǎn)、髕骨尖的陽(yáng)性反應(yīng)點(diǎn)處操作:刀口線與人體縱軸平行,針刀體垂直于皮膚,
嚴(yán)格按照針刀四步進(jìn)針規(guī)程進(jìn)針刀。經(jīng)皮膚刺入皮下,根據(jù)粘連的情況,逐層切刺。(共識(shí)建
議)
3)術(shù)畢,拔出針刀,局部壓迫止血,用無(wú)菌敷料或創(chuàng)可貼覆蓋針眼。
5.7.2超聲引導(dǎo)下針刀治療基本方案
條件允許的情況下,推薦使用超聲引導(dǎo)下針刀治療。(共識(shí)建議)
1)彩色多普勒超聲診斷儀:選擇肌肉骨骼超聲模式,選用線陣探頭,探頭頻率10MHz;
選用(0.8±0.2)*50mm規(guī)格針刀進(jìn)行松解。
2)首先將超聲探頭上涂抹無(wú)菌耦合劑,然后用醫(yī)用超聲探頭保護(hù)套包裹,并在施術(shù)部
位涂抹適量碘伏,將超聲探頭置于髕骨下緣與脛骨粗隆間,使探頭長(zhǎng)軸平行于縱軸線,對(duì)局
5
部進(jìn)行探查,仔細(xì)觀察膝關(guān)節(jié)內(nèi)結(jié)構(gòu)及脂肪墊的病理變化,然后在治療點(diǎn)附近固定超聲探頭,
待圖像顯示清晰后,一般可見(jiàn)呈高信號(hào)的髕下脂肪墊,針刀體與皮膚垂直,刀口線與縱軸線
走向平行,避開神經(jīng)和血管,針刀刀口線到達(dá)髕韌帶與脂肪墊之間進(jìn)行切刺松解,范圍以粘
連松解為度。進(jìn)針過(guò)程中注意固定探頭并且針刀在探頭平面內(nèi),保證針刀操作過(guò)程全程可視。
3)待超聲影像顯示髕下脂肪墊松解后,退出針刀,局部壓迫止血,用無(wú)菌敷料或創(chuàng)可
貼覆蓋針眼。
5.8療程
每次治療通常間隔5-7天,依據(jù)疾病恢復(fù)進(jìn)程共治療2-3次。建議每個(gè)療程之間間隔2周。
(共識(shí)建議)
6不良反應(yīng)及處理措施
針刀治療不同于一般意義的手術(shù),為局部閉合性微創(chuàng)治療,切口小,對(duì)身體組織損傷小,
安全性高,術(shù)后反應(yīng)極少,個(gè)別人有下列情況出現(xiàn),以輕度暈針、血腫為主。
1)暈針:避免在空腹、過(guò)度疲勞、精神高度緊張等極端情況下施術(shù)預(yù)防暈針發(fā)生,若
已發(fā)生暈針則應(yīng)立即停止施術(shù),囑患者立即保持平躺姿勢(shì),注意為患者保暖,保持頭低足高
位,以50%葡萄糖水溫服,必要時(shí)予以心電監(jiān)測(cè),采取相關(guān)急救治療。
2)出血或血腫:針刀刺入病變部位,不可避免觸碰到毛細(xì)血管,屬正?,F(xiàn)象,故應(yīng)在
出針刀時(shí),以棉簽或無(wú)菌敷料按壓針孔,以防引起皮下出血或血腫,并囑患者保持施術(shù)部位
清潔,防止刀口感染。
7注意事項(xiàng)
1)進(jìn)針前應(yīng)通過(guò)觸摸、叩擊或超聲定位等方法明確定位重要神經(jīng)血管,進(jìn)針、行針時(shí)均
應(yīng)平行于神經(jīng)血管走行方向進(jìn)行鏟撥松解分離操作;
2)醫(yī)生必須熟悉需要進(jìn)行操作的穴位及其深部的解剖位置,避免出現(xiàn)醫(yī)源性損傷;
3)針刀進(jìn)入皮下要迅速準(zhǔn)確,在治療過(guò)程中,應(yīng)注意刀刃的走行方向,注意手法的精
確性和靈敏性;
4)治療時(shí)必須嚴(yán)格無(wú)菌操作;
5)嚴(yán)格遵守麻醉藥品的安全使用規(guī)則;
6)治療后囑患者注意傷口衛(wèi)生,避免感染;
7)治療后對(duì)某些創(chuàng)傷不太重的治療點(diǎn)可做局部按摩,以促進(jìn)血液循環(huán)、防止術(shù)后出血粘
連;
8預(yù)防及康復(fù)措施
1)注意局部保暖,適當(dāng)休息,急性期減少行走和其他膝部活動(dòng),緩解期可配合簡(jiǎn)單的
康復(fù)訓(xùn)練。
6
2)平時(shí)可將鞋跟墊高或穿半高跟鞋,以減少患肢膝關(guān)節(jié)的過(guò)伸活動(dòng),防止本病的發(fā)生。
7
附錄A
(資料性附錄)
療效評(píng)價(jià)方法
本指南建議使用Lysholm膝關(guān)節(jié)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行針刀治療后的療效評(píng)價(jià)。
表1Lysholm膝關(guān)節(jié)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
跛行無(wú)5疼痛無(wú)25
輕及/或周期性3重勞動(dòng)偶有疼痛20
重及/或周期性0重勞動(dòng)明顯痛15
支撐不需要5步行超過(guò)2km或走后明顯痛10
手杖或拐2步行不足2km或走后明顯痛5
不能負(fù)重0持續(xù)0
交鎖無(wú)交鎖或別卡感15腫脹無(wú)10
別卡感但無(wú)交鎖10重勞動(dòng)后6
偶有交鎖6正?;顒?dòng)后2
經(jīng)常交鎖2持續(xù)0
體檢時(shí)交鎖0爬樓梯無(wú)困難10
不穩(wěn)定無(wú)打軟腿25略感吃力6
運(yùn)動(dòng)或重勞動(dòng)時(shí)偶現(xiàn)20跟步2
運(yùn)動(dòng)或重勞動(dòng)時(shí)學(xué)現(xiàn)(或不15不能0
能參加)
日?;顒?dòng)偶見(jiàn)10下蹲無(wú)困難5
日?;顒?dòng)常見(jiàn)5略感困難4
步步皆現(xiàn)0不能超過(guò)90°2
不能0
注:總評(píng)分為以上各項(xiàng)評(píng)分綜合:優(yōu):95-100;良:85-94;可:65-84;差:<65
8
附錄B
(資料性附錄)
證據(jù)質(zhì)量分級(jí)及推薦意見(jiàn)強(qiáng)度
B.1GRADE證據(jù)質(zhì)量分級(jí)及定義
本指南采用2004年制定的推薦分級(jí)的評(píng)估、制定和評(píng)價(jià)(TheGradingof
RecommendationsAssessmentDevelopmentandEvaluation,GRADE)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量分
級(jí)。
附表1GRADE證據(jù)質(zhì)量分級(jí)
質(zhì)量等級(jí)定義總分
高(級(jí)A)非常確信觀察值接近真實(shí)值,進(jìn)一步研究不大可能改變?cè)摗?分
觀察值的可信度。
中(B)對(duì)觀察值有中等強(qiáng)度信息,真實(shí)值有可能接近觀察值,但-1分
仍存在兩者不同的可能性,進(jìn)一步研究可能改變觀察值的可信
度,且可能改變?cè)撚^察值的結(jié)果,
低(C)對(duì)觀察值的確信程度有限:真實(shí)值可能與觀察值差別很-2分
大,進(jìn)一步研究極有可能改變觀察值的可信度,且很有可能改
變?cè)撚^察值的結(jié)果。
極低(D)對(duì)觀察值幾乎沒(méi)有信息:真實(shí)值很可能與觀察值不同,真≤-3分
實(shí)值可能與觀察值有很大差別,觀察值的結(jié)果很不確定。
附表2證據(jù)質(zhì)量的影響因素及評(píng)價(jià)方法
因素解釋評(píng)分方法
可能降低證據(jù)質(zhì)量的因素嚴(yán)重:減1分
非常嚴(yán)重:減2分
包括隱蔽分組缺失,
研究的局限性盲法缺失,失訪過(guò)多,未嚴(yán)重:減1分
進(jìn)行意向性分析,觀察到療
效就過(guò)早終止試驗(yàn),或?yàn)閳?bào)非常嚴(yán)重:減2分
道結(jié)果
因素解釋評(píng)分方法
研究結(jié)果不一致
不同研究間療效評(píng)嚴(yán)重:減1分
估差異大,提示各種療法非常嚴(yán)重:減2分
9
的療效確實(shí)存在差異,差
異可質(zhì)性而研究者未能
意識(shí)到并給出合理解時(shí),
證據(jù)質(zhì)量亦降低
間接證據(jù)有兩類:第一類如欲比嚴(yán)重:減1分
較兩種活性藥物的療效時(shí),非常嚴(yán)重:減2分
沒(méi)有量要直接比較的RCT
文獻(xiàn),但是兩藥均與同一安
慰劑比較的RCT,便可間接
比較兩藥療效。但提供的證
據(jù)質(zhì)量比兩藥直接對(duì)比的
RCT低;第二類間接證據(jù)包
括人群,干預(yù)措施,對(duì)照措
施,干預(yù)結(jié)局及相關(guān)研究中
諸如此類的元素
精確度當(dāng)研究納入的患者嚴(yán)重:減1分
和觀察事件相對(duì)較少而
非常嚴(yán)重:減2
置信區(qū)間較寬時(shí),將降低分
該研究的證據(jù)質(zhì)量
發(fā)表偏倚若研究者未能發(fā)表研
嚴(yán)重:減1分
究時(shí),證據(jù)質(zhì)量亦降低,典
非常嚴(yán)重:減2分
型情況是當(dāng)公開的證據(jù)僅
限于少量試驗(yàn)而這些試驗(yàn)全
部由企業(yè)贊助,此時(shí)不能不
質(zhì)疑存在發(fā)表偏倚
可能增加證據(jù)質(zhì)量的因素解釋評(píng)分方法
當(dāng)方法學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠^
察性研究顯示療效顯著
效應(yīng)值很大大:加1分
或非常顯著且結(jié)果一致
時(shí),將提高其證據(jù)質(zhì)量很大:加2分
主要與觀察性研究
可能的混雜因素會(huì)降低療及非隨機(jī)試驗(yàn)或非隨機(jī)加1分
效干預(yù)性研究有關(guān)。研究結(jié)
果分析時(shí),考慮了混雜因
素的影響,采用多因素模
型分析
給藥的劑量和引起
的效應(yīng)大小之間有明顯
劑量-效應(yīng)關(guān)系加1分
的關(guān)聯(lián)
B.2推薦意見(jiàn)強(qiáng)度的定義
本指南推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)綜合臨床試驗(yàn)、中醫(yī)古籍、醫(yī)保目錄、中國(guó)藥典等標(biāo)準(zhǔn)化文件形
成證據(jù),結(jié)合臨床專家調(diào)研結(jié)果、藥品說(shuō)明書信息、患者偏好與價(jià)值觀以及相關(guān)經(jīng)濟(jì)學(xué)分析
10
數(shù)據(jù),由名義組會(huì)議專家綜合權(quán)衡后作出推薦強(qiáng)度。
附表3推薦意見(jiàn)強(qiáng)度的定義
強(qiáng)/有條件推薦定義
強(qiáng)推薦使用對(duì)于臨床醫(yī)生,多數(shù)醫(yī)生會(huì)選擇使用該推薦意見(jiàn);對(duì)于患者,絕大
多數(shù)患者會(huì)采納推薦意見(jiàn),只有少數(shù)不會(huì);對(duì)于政策制定者,大多
數(shù)情況會(huì)采納推薦意見(jiàn)作為政策。
有條件推薦使對(duì)于臨床醫(yī)生,應(yīng)認(rèn)識(shí)到不同患者有各自適合的方案,需要幫助每
用個(gè)患者作出體現(xiàn)其價(jià)值觀和意愿的決定;對(duì)于患者,大多數(shù)患者會(huì)
采納推薦意見(jiàn),但仍有不少患者不采用;對(duì)于政策制定者,制定政
策需要實(shí)質(zhì)性討論,并需要眾多無(wú)利益沖突者的參與。
附錄C
(資料性附錄)
推薦意見(jiàn)及共識(shí)建議投票結(jié)果表
表1推薦意見(jiàn)投票結(jié)果表
序推薦條目推薦方向強(qiáng)度的票數(shù)證據(jù)是否
投票
號(hào)強(qiáng)推弱推無(wú)明確弱不強(qiáng)不等級(jí)達(dá)成
輪數(shù)
薦薦推薦推薦推薦共識(shí)
1與針刺療法相比,針14/151/150/150/150/15C級(jí)1是
刀療法治療髕下脂肪證據(jù)
墊損傷治愈率更高。
2與針刺療法相比,針12/153/150/150/150/15C級(jí)1是
刀療法治療髕下脂肪證據(jù)
墊損傷總有效率更
高。
3與針刺療法相比,針12/153/150/150/150/15D級(jí)1是
刀療法治療髕下脂肪證據(jù)
墊損傷后療程結(jié)束時(shí)
VAS評(píng)分指數(shù)更低。
4與針刺療法相比,針13/151/151/150/150/15C級(jí)1是
刀療法治療髕下脂肪證據(jù)
11
墊損傷后隨訪期VAS
評(píng)分指數(shù)更低。
表2共識(shí)建議投票結(jié)果表
序號(hào)建議方向的票數(shù)投票是否達(dá)
建議條目
建議中立不建議輪數(shù)成共識(shí)
1臨床上針刀治療髕下脂肪墊損傷13/152/150/151是
常用的針刀型號(hào)為“(0.8±0.2)
*50mm”
2針刀治療髕下脂肪墊損傷的最佳15/150/150/151是
體位為:仰臥于治療床,患側(cè)膝關(guān)
節(jié)下墊軟枕,患側(cè)膝關(guān)節(jié)充分暴
露。
3在針刀治療髕下脂肪墊損傷中,依14/151/150/151是
據(jù)患者臨床癥狀、體征、體表解剖
標(biāo)志,并結(jié)合影像學(xué)資料尋找壓痛
點(diǎn)施術(shù)。
4臨床上用針刀治療髕下脂肪墊損14/151/150/151是
傷時(shí),多以髕骨下緣與脛骨粗隆兩
側(cè)膝眼處為施術(shù)選點(diǎn)。
5針刀治療髕下脂肪墊損傷前有必12/152/151/151是
要進(jìn)行局麻。
6如需要局麻,推薦的局麻用藥方式8/155/152/151是
為0.5%利多卡因1.0-1.5ml/每個(gè)
治療點(diǎn)。
7如需要局麻,局麻后3-5分鐘可以11/153/151/151是
進(jìn)行針刀操作。
8局麻點(diǎn)和進(jìn)針刀點(diǎn)應(yīng)相同。12/153/150/151是
9兩次針刀治療間隔5-7天為宜。12/153/150/151是
10針刀治療髕下脂肪墊損傷2-3次為14/151/150/151是
一個(gè)療程。
11針刀治療髕下脂肪墊損傷每一療13/152/150/151是
程應(yīng)間隔2周。
12操作方法:在髕骨下緣與脛骨粗隆14/151/150/151是
兩側(cè)膝眼處,針刀體與皮膚垂直,
刀口線與縱軸線走向平行,按針刀
閉合性手術(shù)四步操作規(guī)程進(jìn)針,針
刀經(jīng)皮膚、皮下組織、筋膜,進(jìn)針
深度約1.5cm,將針刀提至髕韌帶
與脂肪墊之間,以橫行鏟撥法及縱
行剝離法松解2-3刀,范圍不超過(guò)
0.5cm。
13除髕骨下緣與脛骨粗隆兩側(cè)膝眼13/152/150/151是
之外,治療髕下脂肪墊損傷需要在
髕韌帶中點(diǎn)、髕骨尖的陽(yáng)性反應(yīng)點(diǎn)
進(jìn)行針刀操作。
14如果您認(rèn)為需要在髕韌帶中點(diǎn)、髕13/152/150/151是
12
骨尖的陽(yáng)性反應(yīng)點(diǎn)進(jìn)行針刀操作,
方法如下:以髕韌帶中點(diǎn)、髕骨尖
的陽(yáng)性反應(yīng)點(diǎn)為針刀進(jìn)針點(diǎn)。刀口
線與人體縱軸平行,針刀體垂直于
皮膚,嚴(yán)格按照針刀四步進(jìn)針規(guī)程
進(jìn)針刀。經(jīng)皮膚刺入皮下,根據(jù)粘
連的情況,逐層切刺。
15在髕骨下緣與脛骨粗隆兩側(cè)膝眼14/151/150/151是
處可做針刀縱行剝離法,以2-3次
/點(diǎn)為宜。
16在髕骨下緣與脛骨粗隆兩側(cè)膝眼14/151/150/151是
處可做針刀橫行鏟剝法,以2-3次/
點(diǎn)為宜
17條件允許的情況下,推薦使用超聲13/152/150/151是
引導(dǎo)下針刀治療。
13
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16
目錄
前言....................................................................................................................................................................I
引言.....................................................................................................................................................................II
1范圍.......................................................................................................................................1
2規(guī)范性引用文件...................................................................................................................1
3術(shù)語(yǔ)及定義...........................................................................................................................1
4診斷.......................................................................................................................................2
5針刀治療...............................................................................................................................4
6不良反應(yīng)及處理措施...........................................................................................................6
7注意事項(xiàng)...............................................................................................................................6
8預(yù)防及康復(fù)措施................................................................................................
溫馨提示
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