輸血實(shí)驗(yàn)室室間與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)范

關(guān)于輸血實(shí)驗(yàn)室室間與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)范

輸血實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控第2頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天血型室內(nèi)質(zhì)控的內(nèi)容設(shè)備儀器；離心機(jī)、冰箱、孵育箱、加樣器…試劑：定型血清、細(xì)胞、其它試劑…實(shí)驗(yàn)；實(shí)驗(yàn)的選擇、對(duì)照、環(huán)境對(duì)結(jié)果的影響實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件；操作規(guī)范、登記、記錄、報(bào)告與復(fù)核體系人員培訓(xùn)；第3頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天設(shè)備儀器離心機(jī)：

（1）并未規(guī)定必須用何種離心機(jī)，但建議用血庫(kù)專用離心機(jī)（2）離心力≠離心轉(zhuǎn)速；標(biāo)準(zhǔn)的離心力900~1000g

（3）離心時(shí)間；定型、各類判讀結(jié)果的試驗(yàn)15秒；各類洗滌細(xì)胞的試驗(yàn)60秒（4）校正頻率；每六個(gè)月一次第4頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天離心對(duì)血型鑒定的重要性離心力過(guò)高，易形成亞型判斷失誤或假陽(yáng)性離心力過(guò)低，是形成亞型判斷失誤或假陰性A1AintA2A3AmAxAyAmosAwAbantuAFinnAel4+3+1+~±0第5頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天血庫(kù)試劑試劑抗血清抗-A,抗-B,抗-AB,抗-D其他血型試劑 抗人球蛋白血清試劑紅細(xì)胞A細(xì)胞,B細(xì)胞篩選細(xì)胞(O1,O2)抗體篩選譜細(xì)胞Coombs質(zhì)控細(xì)胞(IgG-致敏細(xì)胞)增效劑如.Liss,LIM第6頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天選擇確認(rèn)有效的試劑只有通過(guò)國(guó)家認(rèn)可的試劑才可使用.仔細(xì)閱讀供應(yīng)商應(yīng)提供所有數(shù)據(jù)(產(chǎn)品說(shuō)明書)

以證明它們的試劑在特異性和效價(jià)方面符合最低標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)買前通過(guò)對(duì)樣本的測(cè)試來(lái)對(duì)試劑的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估第7頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天ABO和Rh(D)抗血清的最低標(biāo)準(zhǔn)抗血清試驗(yàn)細(xì)胞 效價(jià)* 親和力(sec)Anti-A A1 128 15 A2 64 30 A2B 64 45Anti-B B 128 15Anti-D R1r 16 60*

無(wú)稀釋血清與3％相應(yīng)紅細(xì)胞抗原在鹽水試管法3＋至4＋。第8頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天用于ABO反定型的試劑紅細(xì)胞A細(xì)胞-與抗A，抗A1反應(yīng)4＋，與抗B無(wú)反應(yīng)B細(xì)胞-與抗B反應(yīng)4＋，但與抗A，抗A1無(wú)反應(yīng)A細(xì)胞&B細(xì)胞盡可能不表達(dá)M.Lewis，P1抗原第9頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗體篩選細(xì)胞2-3份O細(xì)胞通常是R1R1&R2R2細(xì)胞

兩份細(xì)胞應(yīng)明確表達(dá)的抗原:D,C,c,E,e,K,k,Fya,Fyb,Jka,Jkb,S,s,M,N,Mia,P1,Lea,Leb,Dia(盡可能是純合子)第10頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天抗體鑒定細(xì)胞大于8份O細(xì)胞對(duì)常規(guī)抗體和混合抗體必須有明確的反應(yīng)格局一組細(xì)胞應(yīng)包括rr,rr’,r”r(r”r’)細(xì)胞型和至少包括R2R2表現(xiàn)型至少1至2種細(xì)胞為L(zhǎng)e(a-b-),K(+),Fya(-),M(-)和Mia(+)和至少2種表現(xiàn)型純合子Jka,Jkb第11頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天評(píng)估－試劑、技術(shù)若該試劑或技術(shù)是首次使用，則需增加試驗(yàn)新的試驗(yàn)應(yīng)在常規(guī)工作中試用一周，或至少做五十份標(biāo)本，包括嬰兒貧血，亞型，弱D抗原第12頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天舉例；ABO血型定型差錯(cuò)差錯(cuò)的類型(技術(shù)性錯(cuò)誤的常見(jiàn)來(lái)源)血液標(biāo)本或試管的鑒定不當(dāng)(無(wú)樣本送檢與驗(yàn)收的SOP)紅細(xì)胞懸浮液過(guò)濃或過(guò)淡(未按實(shí)驗(yàn)操作S0P進(jìn)行）人為的書寫錯(cuò)誤（無(wú)血型鑒定試驗(yàn)復(fù)核體系）忽略觀察溶血現(xiàn)象（員工未進(jìn)行嚴(yán)格的崗位技能培訓(xùn)）未加入試劑（體系缺乏校正與復(fù)核）未按照制造者的說(shuō)明書操作（未按實(shí)驗(yàn)操作S0P進(jìn)行）離心機(jī)校準(zhǔn)不良.（儀器設(shè)置未過(guò)行核正與定期檢查）試劑受到污染或過(guò)期（缺乏試劑的認(rèn)證與日常室內(nèi)質(zhì)控）溫度在離心過(guò)程中增高（員工未進(jìn)行嚴(yán)格的崗位技能培訓(xùn)）第13頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天舉例；員工需進(jìn)一步培訓(xùn)

避免ABO血型定型差錯(cuò)非技術(shù)性錯(cuò)誤的常見(jiàn)來(lái)源減弱或缺少的抗原反應(yīng)A或B亞型疾病狀態(tài)過(guò)量可溶性血型物質(zhì)未知的抗原獲得性A或B抗原改變的抗原；T、Tn活化及Cad多凝集低頻率抗原抗體的反應(yīng)第14頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天舉例；員工需進(jìn)一步培訓(xùn)

避免ABO血型定型差錯(cuò)非技術(shù)性錯(cuò)誤的常見(jiàn)來(lái)源減弱的或缺乏的抗體反應(yīng)年齡丙種球蛋白過(guò)低血癥丙種球蛋白缺乏血癥嵌合現(xiàn)象未知的抗體反應(yīng)緡錢狀形成冷型自身抗體未知同種抗體第15頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天環(huán)境對(duì)結(jié)果的影響溫度：IgM4°CIgG37°C

抗A、抗B在37°C條件下反應(yīng)的活性是4°C時(shí)的1/3

第16頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天

輸血實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)控第17頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天WHO-室間質(zhì)量評(píng)估項(xiàng)目(EQA)EQA目標(biāo):在所有的世界衛(wèi)生組織成員國(guó)中建立一個(gè)對(duì)輸血機(jī)構(gòu)的質(zhì)控體系進(jìn)行監(jiān)控的機(jī)制EQA的益處對(duì)參加的實(shí)驗(yàn)室本身對(duì)所有的參加者一般信息實(shí)驗(yàn)室之間的比較監(jiān)測(cè)技術(shù)發(fā)展水平促進(jìn)改善與提高第18頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天血型血清學(xué)WHOIEQAS

監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)的：技巧與技術(shù)操作者的熟練程度實(shí)驗(yàn)的步驟每年2次實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目包括ABO定型RhD定型紅細(xì)胞抗體篩選紅細(xì)胞抗體鑒定交叉配血第19頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天對(duì)于參加的個(gè)體對(duì)個(gè)體進(jìn)行監(jiān)控檢測(cè)出實(shí)驗(yàn)室中實(shí)驗(yàn)步驟中存在的問(wèn)題與其它實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比較第20頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天對(duì)于參加的實(shí)驗(yàn)室提出忠告與培訓(xùn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室所用的方法，技術(shù)，試劑，試劑盒提出意建與建議發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

提供可選擇的相關(guān)信息信息的交流第21頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天EQA計(jì)劃目的在于通過(guò)以下途徑來(lái)改進(jìn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)良好的技術(shù)有益于提高質(zhì)量

證實(shí)信息與培訓(xùn)對(duì)質(zhì)量是有影響第22頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天單個(gè)實(shí)驗(yàn)室中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題—

通過(guò)大家一起來(lái)解決通過(guò)網(wǎng)絡(luò)交換信息，試劑，建議

信息整理第23頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天EQA不要總是期望在ＥＱＡ記錄中保持“歷史清白”就是好的參與研究ＥＱＡ中突出的問(wèn)題赴之以行動(dòng)

為防止重犯而進(jìn)行的體系改進(jìn)監(jiān)測(cè)第24頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天評(píng)估的效果

改進(jìn)性能剔除落后的方法選擇適合您的技術(shù)與試劑使實(shí)驗(yàn)操作技能得以改善與提高推薦介紹更新的指導(dǎo)方針第25頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天錯(cuò)誤率-UK第26頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天參加單位總錯(cuò)誤率WHOIEQAS2000-2001第27頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天錯(cuò)誤率-WHOREQAS2002-2003

第28頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天練習(xí)

輸血實(shí)驗(yàn)室中出現(xiàn)的差錯(cuò)

事件實(shí)驗(yàn)室收到血樣，保存快速定型為A型患者在傍晚將急診手術(shù)配了4單位A型血，按要求發(fā)血給患者輸注1單位血–血壓下降，因此又加速輸了3單位血患者術(shù)后情況惡化–ICU第二天發(fā)現(xiàn)患者為O型第29頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天調(diào)查

實(shí)驗(yàn)室繁忙高級(jí)員工不在初級(jí)員工在記錄本上記錄結(jié)果時(shí)出現(xiàn)書寫錯(cuò)誤，將O型錯(cuò)記為A型實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人(組織病理學(xué)專業(yè))幾乎沒(méi)有輸血實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)過(guò)于自信!!兼職管理，對(duì)于輸血沒(méi)有興趣,簽定一份每周80小時(shí)的合同，必需隨叫隨到參加輸血A+交叉配血

在間接抗人球?qū)嶒?yàn)中，洗細(xì)胞后在XM試管中僅剩下極少細(xì)胞，而每周的對(duì)照抗D正常。細(xì)胞洗滌儀可能存在問(wèn)題酶試驗(yàn)與室溫試驗(yàn)常出現(xiàn)陽(yáng)性，這可能是非特異性的XM實(shí)驗(yàn)沒(méi)有重復(fù)ABO分型沒(méi)有復(fù)核,雖然沒(méi)有要求這樣做第30頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天結(jié)果

患者存活，但延長(zhǎng)腎臟透析時(shí)間第31頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天分析1人為錯(cuò)誤在報(bào)告中出現(xiàn)錯(cuò)誤的ABO血型交叉實(shí)驗(yàn)結(jié)果判讀錯(cuò)誤對(duì)儀器設(shè)備功能的假想對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判定出現(xiàn)錯(cuò)誤對(duì)出現(xiàn)結(jié)果差異的實(shí)驗(yàn)未進(jìn)行復(fù)檢發(fā)血前未進(jìn)行間接抗人球交叉配血臨床醫(yī)生未認(rèn)識(shí)到這是急性HTR第32頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天分析2系統(tǒng)錯(cuò)誤員工–有這么多員工都不在場(chǎng)

–沒(méi)有最少工作人員配置的政策初級(jí)員工工作時(shí)缺乏高級(jí)技術(shù)人員的監(jiān)督科室主管待命系統(tǒng)

–缺乏訓(xùn)練和經(jīng)驗(yàn)，缺乏動(dòng)力,過(guò)度操勞設(shè)備–使用不可靠的設(shè)備，設(shè)備缺乏保養(yǎng)維護(hù)試驗(yàn)–在交叉配血實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)高比例的假陽(yáng)性，導(dǎo)致忽視陽(yáng)性結(jié)果體系–系統(tǒng)允許24小時(shí)內(nèi)，對(duì)輸血反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查。這對(duì)ABO/D分型錯(cuò)誤結(jié)果的發(fā)現(xiàn)擔(dān)擱系統(tǒng)無(wú)檢查記錄本上結(jié)果的要求文件–無(wú)成文規(guī)定要求重復(fù)XM試驗(yàn)第33頁(yè),共36頁(yè)，2024年2月25日，星期天