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文檔簡介
全球藥品市場分析全球領(lǐng)先的醫(yī)藥市場咨詢公司IMSHealth于3月20日公布的報(bào)告顯示,2006年全球藥品市場銷售額達(dá)到6430億美元,按恒定匯率運(yùn)算,較上年增長7個(gè)百分點(diǎn),略高于上年6.8%的增長率。從1999~2006年的總體趨勢看,盡管全球藥品銷售額逐年增長,2006年也再創(chuàng)歷史新高,但增長率差不多趨緩,增長率最高位顯現(xiàn)在1999年,為14.5%,以后逐年減緩,最低位為2005年的6.8%。
2006年,人口的老齡化、強(qiáng)勁的經(jīng)濟(jì)增長以及創(chuàng)新藥物的上市依舊是拉動(dòng)全球藥物市場的“三駕馬車”。
受到聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)處方藥物打算(MedicarePartprescriptionD)所致的藥品處方量增長推動(dòng),美國藥品市場增長8.3個(gè)百分點(diǎn)。在創(chuàng)新藥物的助推下,抗腫瘤藥市場在2006年猛增20.5個(gè)百分點(diǎn),成為各大治療類不中增長最強(qiáng)勁者,也是全球藥品市場增長的要緊驅(qū)動(dòng)力。
“我們?nèi)耘f看到市場的增長力量正在從成熟市場向成長中的市場轉(zhuǎn)移,從差不多治療類不向生物技術(shù)類和??拼蠓蝌?qū)動(dòng)型治療類不轉(zhuǎn)移?!盜MS高級(jí)副總裁MurrayAitken指出,“抗腫瘤藥和抗自身免疫性疾病藥物的增長證明了這兩類藥物在滿足患者尚未得到填補(bǔ)的治療需求中的價(jià)值,為市場的增長帶來了龐大機(jī)會(huì)。”
1999~2006全球經(jīng)濟(jì)增長和正在萌發(fā)、增長的醫(yī)療衛(wèi)生需求也推動(dòng)了該國醫(yī)藥市場的快速進(jìn)展。
縱覽全球,現(xiàn)在,藥品市場總增長中的27%來自人均國民收入(GrossNationalIncome)低于2萬美元的國家,而這一數(shù)字在2001年時(shí)僅有13%。
血脂調(diào)劑藥依舊當(dāng)先抗腫瘤藥高速增長
盡管美國默克公司的辛伐他?。╯imvastatin,舒降之,Zocor)和百時(shí)美施貴寶公司(Bristol-MyersSquibb)的普伐他汀(pravastatin,普拉固,Pravachol)兩大熱銷降血脂藥在要緊市場失去專利愛護(hù),然而血脂調(diào)劑藥仍舊以352億美元位居治療類不榜首,占全球市場5.8%的分額。在市場增長速度上,血脂調(diào)劑藥差不多趨于緩慢,其銷售額僅較上年增長7.5%,略高于整體市場的增長率,但低于前十大治療類不10.7%的平均增長率。在以后,本類藥物的市場需求量仍將放大,其要緊增長動(dòng)力來自兩方面:一是受到創(chuàng)新藥物市場增長的推動(dòng),其中包括阿斯利康公司(AstraZeneca)的羅蘇伐他?。╮osuvastatin,Crestor)和先靈葆雅與默克公司(Merck)共同推廣的辛伐他汀+依澤替米貝的復(fù)方片劑〔simvastatin+ezetimibe,Vytorin〕;二是美國市場上MedicarePartD中患者對(duì)血脂調(diào)劑藥的需求上升。
2006年,抗腫瘤藥可謂一枝獨(dú)秀,本類藥物銷售額達(dá)到346億美元,以20.5%的增長率成為各大治療類不中增長最強(qiáng)勁的一類藥物。一些療效明顯的創(chuàng)新型抗腫瘤療法不但改進(jìn)了抗腫瘤治療的途徑而且提升了療效,從而大受市場歡迎,也因此而推動(dòng)了抗腫瘤藥市場的快速增長。2006年,抗腫瘤藥領(lǐng)域的創(chuàng)新活動(dòng)可謂百花齊放、專門活躍,該領(lǐng)域中目前有超過380個(gè)在研藥物。在處于后期研發(fā)時(shí)期的抗腫瘤藥中,有一半為靶向治療藥物,這些藥物可直截了當(dāng)作用于與腫瘤發(fā)生和生長有關(guān)的特異分子。
呼吸系統(tǒng)用藥是2006年全球藥品市場的第三大治療類不,本類藥物銷售額達(dá)到246億美元,較上年增長10個(gè)百分點(diǎn)。
抗自身免疫性疾病藥物則是另一個(gè)高增長治療領(lǐng)域。2006年,此類藥物市場以20%的增速達(dá)到106億美元的銷售額,在各大治療類不中位列十二。對(duì)腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑的使用增加以及此類藥物適應(yīng)證的擴(kuò)大是該治??的阿達(dá)木單抗(adalimumab,Humira)以及強(qiáng)生公司(Johnson&Johnson)的英利昔單抗(infliximab,Remicade)確實(shí)是抗自身免疫性疾病藥物中的兩大代表性產(chǎn)品。前者能夠用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎等多項(xiàng)適應(yīng)證,后者也擁有蝕斑性銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、早期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎以及兒童克隆病等多項(xiàng)適應(yīng)證,兩者差不多上推動(dòng)相應(yīng)公司銷售額增長的拳頭產(chǎn)品。
創(chuàng)新藥物備受矚目研發(fā)管線連續(xù)壯大
2006年,全球共有31個(gè)新分子實(shí)體藥物投放到全球主導(dǎo)藥物市場??傮w而言,在2006年全球藥品市場增長的銷售額中,由2001~2005年間上市的產(chǎn)品所奉獻(xiàn)的漲幅達(dá)到135億美元,占2006年增長總額的三成以上分額。
在2006年上市的產(chǎn)品中,全球首個(gè)宮頸癌疫苗——美國默克公司(Merck&Co.,Inc.)的Gardasil(HPV6、11、16、18型四聯(lián)重組疫苗)、新一代口服糖尿病治療藥物二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑中的首個(gè)產(chǎn)品——美國默克的西他列?。╯itagliptinphosphate,Januvia)以及輝瑞公司(Pfizer)的腎癌治療藥物舒尼替尼(sunitinib,Sutent)3個(gè)產(chǎn)品所有具有的增長潛力令人矚目,被寄予厚望。
Aitken認(rèn)為,在醫(yī)藥領(lǐng)域,人們的確取得了一些前所未有的進(jìn)步,但公眾的保險(xiǎn)將連續(xù)成為阻礙醫(yī)藥衛(wèi)生開支的最重要阻礙因素。為了使創(chuàng)新藥物得到支持,制藥行業(yè)須要更好地闡明其藥物的價(jià)值——定量化地證明治療產(chǎn)品在降低總體醫(yī)療衛(wèi)生開支、增加經(jīng)濟(jì)產(chǎn)出、改善生活質(zhì)量甚至延長壽命中的作用。
2006年,產(chǎn)品研發(fā)線的增長勢頭保持強(qiáng)勁,專門是I期和II期臨床研究時(shí)期的產(chǎn)品數(shù)量增長明顯。至2006年底,處于開發(fā)中的分子達(dá)到2075個(gè),較2005年上升7個(gè)百分點(diǎn),較2003年末增加35%。此外,一系列開發(fā)價(jià)值大、成功幾率高的產(chǎn)品現(xiàn)在差不多達(dá)到III期臨床或上市前研究時(shí)期,其中包括95個(gè)抗腫瘤藥、40個(gè)抗病毒感染藥物以及27個(gè)抗關(guān)節(jié)炎和疼痛藥物。在整個(gè)研發(fā)線上,有27%的產(chǎn)品為生物技術(shù)藥物。
“非專利化”浪潮興起“重磅炸彈”首當(dāng)其沖
2006年,全球藥品市場增長中62%的漲幅來自??拼蠓蝌?qū)動(dòng)型產(chǎn)品,而在2000年,這一數(shù)字只有35%。隨著質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的非專利藥進(jìn)入市場或產(chǎn)品轉(zhuǎn)為非處方藥(OTC),大量差不多治療類產(chǎn)品正面臨市場增長緩慢甚至低于市場平均水平的狀況。這些屬于差不多治療類的產(chǎn)品包括質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)、抗組胺藥、血小板凝集抑制劑和抗抑郁藥等。2006年,在全球七大藥品市場(美國、加拿大、法國、德國、意大利、西班牙和英國),非專利藥占居了藥品銷售量一半以上的分額。這一趨勢不但反映了新老藥物平穩(wěn)正在發(fā)生變化,也表明了許多差不多治療類產(chǎn)品中“非專利化”勢頭的增長。
隨著非專利藥的崛起,“重磅炸彈”級(jí)品牌藥的市場無疑是首當(dāng)其沖的“非專利化”對(duì)象。
前景展望企業(yè)須洞悉先機(jī)
藥品市場在連續(xù)增長,其內(nèi)在涌動(dòng)的力量也在持續(xù)對(duì)其布局產(chǎn)生阻礙。2006年,全球七大要緊藥品市場,有銷售額合計(jì)逾180億美元的產(chǎn)品失去專利愛護(hù),其中美國市場上的此??調(diào)劑藥、抗抑郁藥、血小板凝集抑制劑、止吐藥以及呼吸系統(tǒng)用藥領(lǐng)域,掀起了一股低治療成本藥物替代品牌藥的浪潮,非專利藥將在醫(yī)療費(fèi)用支付方尋求限制醫(yī)療衛(wèi)生支出增長的過程中扮演更重要的角色。
除此以外,另一個(gè)阻礙藥品市場的因素也日趨受到重視,那確實(shí)是患者。隨著患者趨于掌控自己的醫(yī)療保健,并要求得到更多的治療權(quán)益以改善或延長自己的生命,其在藥品市場中的作用越來越突出。
Aitken指出,患者越來越意識(shí)到要與醫(yī)療保健工作者共同治理自己的健康,因?yàn)樗麄兗仁撬幤返南M(fèi)者,也是最終的支付者,他們正在得到更多的權(quán)益去促進(jìn)藥品的批準(zhǔn)、阻礙藥品上市和處方。
這種轉(zhuǎn)變給制藥公司和生物制藥公司(不管該公司規(guī)模大?。┨岢隽诵碌囊?。最成功的制藥企業(yè)將是那些既關(guān)注醫(yī)療費(fèi)用支付者又關(guān)懷患者,同時(shí)又可不能忽視大夫之
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