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文檔簡介

aab_深圳市XX五金實業(yè)有限公司ISO質量手冊質量手冊第1版第0次修改0.封面第1頁共1頁質量手冊文件編號:QM-2005分發(fā)編號:受控印章:2005年3月1日公布2005年3月1日實施深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改01.頒發(fā)令第1頁共1頁頒發(fā)令為了建立公司質量治理體系,貫徹實施公司質量方針和質量目標,使公司質量治理體系連續(xù)有效運行并改進,特制訂本《質量手冊》。經審定,本《質量手冊》符合GB/T19001-2000idtISO9001:2000《質量治理體系----要求》,符合國家質量政策、法規(guī)和公司生產經營實際情形,適用于生產“裝飾、家具五金”系列產品。本《質量手冊》是公司所有質量活動所必須遵循的綱領性文件,是明白得顧客當前的和以后的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望的書面保證?,F(xiàn)予頒發(fā)實施。公司所有職員是公司之本,應主動參與質量治理活動,嚴格執(zhí)行《質量手冊》,共同為提升產品質量和公司信譽而努力??偨浝恚荷钲谑锌贫崢I(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改02.目錄第1頁共2頁目錄序號章節(jié)對照GB/T19001-2000條號標題版本號/修改號章頁數(shù)10封面1/01-1201頒發(fā)令1/01-1302名目1/01-2403更換頁1/01-1504前言1/01-1605質量手冊的治理1/01-2706治理者代表任命書1/01-1807質量方針和質量目標1/01-3911范疇1/01-11022引用標準1/01-11133術語和定義1/01-11244質量治理體系1/01-51355治理職責1/01-61466資源治理1/01-21577產品實現(xiàn)1/01-101688測量、分析和改進1/01-81799附錄一、組織機構圖1/01-1181010附錄二、質量治理系統(tǒng)圖1/01-11911附錄四:質量治理體系文件一覽表1/01-12012附錄五:質量治理體系要素分配表1/01-12113附錄六:生產工藝流程圖1/01-1深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改03.更改頁第1頁共1頁更改頁序號更換單號原章節(jié)號更換形式更換人批準人日期備注原文件上更換換頁深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改04.前言第1頁共1頁前言公司簡介深圳市科鼎五金實業(yè)有限公司是一家集家具五金產品的研發(fā)、制造、銷售、服務為一體的知名企業(yè),是深圳市家具行業(yè)協(xié)會常務副會長單位。

科鼎家具五金具有17系列逾千品種。產品暢銷歐、美、日韓等十多個發(fā)達國家并為中國優(yōu)秀知名的家具及裝飾企業(yè)廣泛采納。

創(chuàng)新、人才、研發(fā)是科鼎五金經營理念的核心。公司擁有強大的研發(fā)部門,資深工程技術人員從事產品的研發(fā)和創(chuàng)新設計,以新穎的設計思路實現(xiàn)客戶的理念。公司擁有強大的模具制造能力及先進的生產設備。公司通過嚴謹?shù)闹圃旃に?;完善的質量治理體系;科學的生產治理,保證了科鼎產品的優(yōu)秀品質。

深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改05.質量手冊的治理第1頁共2頁1.1目的和適用范疇本章規(guī)定了《質量手冊》的治理方法和操縱過程,以保證《質量手冊》的完整性、權威性和有效性。本章適用于《質量手冊》的治理。1.2職責1.2.1品保部是《質量手冊》的歸口治理部門,負責組織《質量手冊》的編制、發(fā)放、修改、換版及其使用、保管中的監(jiān)督檢查。1.2.2受控《質量手冊》持有者的職責。1.2.2.1負責對本單位職員提供《質量手冊》的查詢和宣傳。1.2.2.2及時收集、匯總、整理使用中的咨詢題、意見和要求,并書面反饋工程部。1.2.2.3保持《質量手冊》的完整、清潔,不承諾向公司外轉借,不能私自涂改和復制。1.3《質量手冊》的批準1.3.1《質量手冊》公布前必須經總經理簽名批準。1.4《質量手冊》的操縱1.4.1《質量手冊》分“受控本”和“非受控本”兩種。1.4.1.1“受控本”手冊發(fā)放對象為本公司中高層治理者?!笆芸乇尽笔謨园l(fā)放時,在文本封面上加蓋紅色“受控本”印章標明發(fā)放編號并跟蹤修改,防止復印件的流失造成失控。1.4.1.1“非受控本”需經治理者代表審批后方可發(fā)放,在其文本封面標明紅色“非受控本”標識,不跟蹤修改。1.4.2《質量手冊》的發(fā)放1.4.2.1《質量手冊》由文控中心統(tǒng)一編號、登記和發(fā)放。1.4.2.2《質量手冊》發(fā)放時,領取人應辦理簽收手續(xù),以便按照發(fā)放編號(標記在手冊上)可追溯到手冊的使用人。1.5《質量手冊》的更換和改版1.5.1更換程序按《文件和資料操縱程序》要求執(zhí)行,更換時可劃改,但應在劃改處簽更換者姓名、日期或全頁更換。1.5.2為使使用者確信其擁有的《質量手冊》內容是通過審批的,更換內容必須記錄在《質量手冊》的“更換頁”中。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改05.質量手冊的治理第2頁共2頁1.5.3當更換30頁或更換60次以上或有重大更換時,應頒發(fā)新版本,次數(shù)更換,可只針對每一頁。1.5.4每次換發(fā)更換頁次或頒發(fā)新版本時,應同時撤出以往的頁次或版本,以保證《質量手冊》的有效性。1.6受控《質量手冊》的保管《質量手冊》持有者應妥善保管,如遺失或破舊應趕忙書面提出申請,由總經理或治理者代表簽署處理批示后,文控中心按其指示辦理。1.7《質量手冊》的評審通過治理評審來評審其有效性和適用性。必要時,也可通過文件評審的方式來對其有效性和適用性進行評審。1.8有關質量文件1.8.1《文件和資料操縱程序》……………..QP4.2-01深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改06.治理者代表任命書第1頁共1頁任命書茲任命趙諶為公司治理者代表。其職責權限:代表公司總經理按ISO9001:2000標準建立、實施和堅持公司的質量治理體系,并履行以下職責:確保本公司按ISO9001:2000標準并結合本公司的實際狀況,建立、實施和保持質量治理體系,并使之持續(xù)完善。負責質量體系運行過程中咨詢題的仲裁;向公司最高治理者報告質量治理體系運行情形,以供治理評審和作為改進的需求;促成內部以顧客為中心意識的形成,將顧客的要求分降落實;就質量治理體系有關事宜同內、外部聯(lián)絡??偨浝恚?005年3月1日深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改07.質量方針和質量目標第1頁共3頁質量方針質量方針:堅持質量第一,顧客至上的宗旨,以嚴格的治理,精深的技藝,為顧客提供優(yōu)質的產品和服務。通過連續(xù)的改進,不懈努力,持續(xù)滿足顧客日益增長的服務需要,實現(xiàn)科鼎人以優(yōu)質產品為用戶帶來優(yōu)質生活的服務承諾。注:(1)質量方針由最高治理層制訂,經總經理批準受控頒布,由治理者代表監(jiān)督,在各職能部門和層次上傳達宣傳,全體職員必須明白得和執(zhí)行。(2)質量方針的適宜性應定期評審,確保連續(xù)改進??偨浝恚?005年3月1日深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改07.質量方針和質量目標第2頁共3頁質量目標1.公司總質量目標1.1出貨產品合格率:100%.1.2顧客投訴率低于1%,重大投訴為0次.1.3顧客中意度不低于97%.2.職能部門分質量目標2.1工程部2.1.1產品設計文件齊套率(總齊套數(shù)/公司產品名目總數(shù)):98%.2.1.2設計、工藝、作業(yè)文件正確率(正確文件數(shù)/總文件數(shù)):≧99.5%.2.2品保部2.2.1進貨檢驗(IQC)錯漏失率(生產中發(fā)覺不良批/總批數(shù)):≦2%.2.2.2過程檢驗(IPQC)錯漏失率(工序檢驗漏項/總批檢項):≦2%.2.2.3成品檢驗(QC)錯漏失率(錯漏檢批/總檢批):≦0.5%.2.2.4計量設備標定率:100%.2.2.5文件有效版本發(fā)放合格率(實發(fā)有效版本數(shù)/應發(fā)數(shù)):100%.2.3生產部2.3.1綜合良品率:97%.2.3.2一次交驗合格率(送檢合格批/總生產批):99%.2.3.3準時交貨率(完成合同批/總合同批):98%.2.3.4設備保養(yǎng)完好率(保養(yǎng)完好臺次/打算總臺次):98%.2.4物控部2.4.1供應商評判率(評判家數(shù)/總供應商數(shù)):100%.深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改07.質量方針和質量目標第3頁共3頁2.4.2來料批次合格率(合格批/總交驗批):98%.2.4.3倉庫帳物卡準確率(臺帳相符數(shù)/總臺帳數(shù)):99%.2.5市場部2.5.1合同評審率(合同評審數(shù)/總合同數(shù)):100%.2.5.2顧客投訴處理率:100%.2.5.3顧客對產品要求通知設計及生產部門的錯漏失率(錯漏失單數(shù)/總訂單數(shù)):<1%.2.6行政部2.6.1各層次人員培訓普及率(實際培訓人次/打算總人次):95%.2.6.2各層次培訓考核平均合格率(合格人數(shù)/抽查人數(shù)):95%.總經理:2005年3月1日深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改1.范圍第1頁共1頁1.1總則本《質量手冊》規(guī)定了本公司的質量方針和質量目標,描述和闡明了構成本公司質量治理的所有過程及專門過程,是公司實施質量治理的綱領性文件,其目的是:證實本公司有能力穩(wěn)固地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產品;通過質量治理體系的有效運用,包括連續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客中意。1.2應用1.2.1本公司依據ISO9001:2000標準建立質量治理體系,所有過程均適用,未進行剪裁。1.2.2本《質量手冊》用于公司內部質量治理,也適用于第三方認證和第二方審核,以證實公司具備滿足顧客要求產品質量的能力。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改2.引用標準第1頁共1頁2.1引用標準2.1.1本章節(jié)對本手冊中引用標準僅標明出處.本手冊各有關章節(jié)引用的標準詳見質量治理體系程序文件。2.1.2下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文.本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/T19000-2000idtISO9000:2000——質量治理體系:基礎和術語GB/T19001-2000idtISO9001:2000——質量治理體系:要求深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改3.術語和定義第1頁共1頁3.1本章節(jié)對本手冊中的術語僅標明其出處,對其定義及注解部分不再重復轉抄。3.2術語3.2.1本手冊引用GB/T19000-2000idtISO9000:2000《質量治理體系—基礎和術語》中的術語和定義。3.3縮寫IQC--進貨檢驗IPQC--過程檢驗QA--成品檢驗深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改4.質量治理體系第1頁共4頁4.1總要求公司依據GB/T19001-2000idtISO9001:2000標準建立質量治理體系,形成文件,加以實施和保持,并予以連續(xù)改進。a.公司將識不質量治理體系及在本公司內所需要的過程。b.確定識不出來的過程順序及相互作用;c.確定為確保這些過程的有效運作和操縱所要求的準則和方法;d.確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視;e.測量、監(jiān)視和分析這些過程,對關鍵、專門過程實施連續(xù)監(jiān)控;f.實施必要的措施,以實現(xiàn)這些過程的策劃的結果和對這些過程的連續(xù)改進。g.公司將按ISO9001:2000要求治理這些過程。h.本公司五金件表面處理(如電鍍、噴漆)、熱處理、焊接等工序需外包,將按7.4要求實施治理4.1.1有關質量文件無4.2文件要求4.2.1公司依據自身特點及ISO9001:2000標準要求,建立文件化的質量治理體系,并予以保持。質量治理體系文件包括:a.質量方針和質量目標;b.質量手冊;c.本標準要求形成文件的程序;d.為確定過程有效的質量打算及有關作業(yè)指導書;e.iSO9001:2000要求的質量記錄;f.適當?shù)耐鈦砦募?.2.2質量手冊公司按ISO9001:2000標準要求,編制了覆蓋該標準的質量手冊。質量手冊闡述了公司質量方針和質量目標,并描述質量治理體系識不的過程及相互關系,是公司實施質量治理必須遵循的綱領性文件,具體內容如下:深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改4.質量治理體系第2頁共4頁對質量治理體系識不的過程及其相互作用的描述。質量治理體系的范疇,包括任何刪減的細節(jié)與合理性:產品范疇:家具五金系列產品過程范疇:家具五金的設計、制造、銷售和服務。場所:公司和生產廠均在深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)大浪華福工業(yè)區(qū)第六棟廠房。為質量治理體系編制和程序文件或對其引用;4.2.3文件操縱4.2.3.1公司建立并保持《文件和資料的操縱程序》,對公司質量治理體系和產品質量所要求的文件和資料進行操縱,包括適當?shù)耐鈦砦募?、資料、圖樣、數(shù)據及電子媒體文件等,確保各有關場所使用的文件和資料均是有效版本。4.2.3.2治理部門工程部負責產品圖樣、工藝、工裝設計文件和資料,技術標準及技術文件和資料,引進文件和資料的歸口治理;品保部負責檢驗文件、質量治理體系文件的歸口治理;c.有關部門負責各自有關業(yè)務作業(yè)文件的歸口治理;d.工程部文控員(其他崗位兼)負責所有上述文件的歸檔治理。4.2.3.3各類文件由資料歸口治理部門組織編制,經授權人審批其充分性并制定識不文件和資料的現(xiàn)行修訂狀態(tài)操縱清單。4.2.3.4文件和資料公布前應批準A文件和資料的批準質量手冊由總經理批準;程序文件由治理者代表批準;作業(yè)文件(質量打算)由部門主管或治理者代表批準。B文件的評審深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改4.質量治理體系第3頁共4頁經公布的文件如不適用,阻礙體系有效運行,或引起產品質量不合格,或其它涉及文件有關信息應由品保部組織對文件進行評審,責成主管部門修改文件,經修改的文件應重新批準。4.2.3.5文件公布及查詢A文件公布前應有相應的標識,包括文件名稱、文件編號、版本、修改狀態(tài)、頁碼、編制、審核、批準等,便于治理,并建立檔案文件一覽表。B文件公布時應建立登記表,按審批的標準發(fā)放、記錄。以便:確保對質量治理體系起作用的各個場所都得到相應的有效文件;及時從所有發(fā)放或使用場所撤出失效或作廢的文件;為法律或積存知識的目的而保留的作廢文件應做好專門標識,以防錯用或誤用。C查詢a.質量手冊附程序文件一覽表;b.文件和資料操縱程序附作業(yè)文件一覽表;c.質量記錄操縱程序附質量記錄一覽表。4.2.3.6公司對外來文件進行治理,規(guī)定外來文件識不方法及發(fā)放方法。4.2.3.7文件更換文件和資料的更換、審批,原則上由原審批部門進行。若授權其他部門審批時,該部門應獲得審批所依據的有關背景資料??尚袝r,在原文件上或相應的附件上標注更換的性質。各使用部門應保管好自己的有效文件,如有破舊、污染及丟失,應申請補發(fā),以保持文件清晰及識不,不得私自復印。4.2.4質量記錄的操縱4.2.4.1公司建立并保持《質量記錄操縱程序》,對質量記錄的標識、收集、深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改4.質量治理體系第4頁共4頁編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理實施操縱,確保質量記錄的完整、有效,為產品質量符合規(guī)定要求和質量體系有效運行提供證據。4.2.4.2質量記錄歸口品保部治理,有關職能部門按職責分工實施對證實其職能有效性所需的質量記錄的操縱,并對其正確性、完整性負責。4.2.4.3質量記錄由各專業(yè)部門按規(guī)定負責編制,審批和標識。凡發(fā)出質量記錄原件的專業(yè)部門負責質量記錄的收集、查閱、貯存和建檔及建立質量記錄名目,各使用部門應保管好有關質量記錄。4.2.4.4質量記錄應認真規(guī)范地填寫,做到字跡清晰、記錄完整、并有記錄部門和經授權的記錄人員的簽章。質量記錄的形式能夠是文字、拷貝、照片等任何媒體形式。4.2.4.5質量記錄貯存于防潮、防火、防蛀、防霉,便于檢索且適宜的環(huán)境、擺放排列有序并由原件發(fā)出部門按規(guī)定時刻收集、傳遞,按類不編目順序歸檔并妥善保管,以防丟失、損壞和變質。按照質量記錄的重要性和用途,由質量記錄原件發(fā)出規(guī)定其儲存期。4.2.4.6已到儲存期的質量記錄,由原件發(fā)出部門按規(guī)定程序銷毀。4.2.4.7顧客有要求時,在協(xié)商的期限內質量記錄可提供給顧客或其代表評判時查閱。4.2.5有關質量文件4.2.5.1《文件和資料操縱程序》………QP4.2—014.2.5.2《質量記錄操縱程序》…………QP4.2—024.2.5.3《文件編號規(guī)定》………………WI4.2.3—0014.2.5.4《作業(yè)文件一覽表》……………WI4.2.3—0024.2.5.5《質量記錄一覽表》……………WI4.2.4—003深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改5.治理職責第1頁共6頁5.1治理承諾5.1.1公司最高治理者將通過以下活動對質量治理體系的建立、實施和有效、連續(xù)改進的承諾提供證據:向有關部門和職員傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性,其方式為質量治理體系文件的培訓、質量會議、質量通報、布告等方式;制定公司質量方針和目標,形成書面文件。質量方針將體現(xiàn)組織的質量宗旨,并滿足顧客的要求,質量目標將層層分解,并可度量;按適宜的時刻間隔進行治理評審,以評判質量治理體系的適宜性、充分性和有效性,持續(xù)連續(xù)改進質量治理體系;對質量治理體系識不出的過程,配備必要的資源,確保操縱過程中所需的資源,改進工藝技術,提升產品實物質量,提升顧客中意度。5.1.2有關質量文件5.1.2.1治理評審操縱程序………QP5.6--015.2以顧客為中心5.2.1公司最高治理者將以實現(xiàn)顧客中意為目標,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。滿足的方法將在本手冊7.2.1和8.2.1中講明。5.2.2有關質量文件5.2.2.1《合同評審操縱程序》…QP7.2—015.2.2.2《服務操縱程序》………QP7.5—025.2.2.3《糾正和預防措施操縱程序》…………QP8.5—015.3質量方針5.3.1公司最高治理者制定公司質量方針,并確保:質量方針與組織的宗旨相適應;質量方針應滿足顧客、法律法規(guī)要求,并連續(xù)改進質量治理體系有效性的承諾;質量方針應為質量目標的建立和評審提供框架;公司通過公布、宣傳、培訓、工作考核等方式對質量方針宣貫,使全體職員明白得并自覺執(zhí)行。定期對質量方針進行評審(如治理評審),以保持其連續(xù)適宜性。5.3.2有關質量文件深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改5.治理職責第2頁共6頁5.3.2.1《治理評審操縱程序》…QP5.6—015.4策劃為使質量治理體系有效運行,確保滿足要求,公司對質量治理體系進行策劃,包括質量目標設定的策劃。5.4.1質量目標治理者代表組織有關職能部門討論質量目標的建立,并形成文件;b.質量目標應與質量方針相一致,并包括產品要求所需的內容,由總經理批準執(zhí)行;c.質量目標必須量化,可測量,并在有關部門和層次上展開建立;d.質量目標應隨質量方針一同被定期評審,必要時可予以修改。5.4.2質量治理體系策劃5.4.2.1公司對質量治理體系進行策劃,以確保公司質量目標的實現(xiàn),滿足顧客的要求。5.4.2.2公司治理者代表負責質量治理體系策劃組織,掛靠品保部治理。具體策劃時,由治理者代表召開策劃會議,品保部記錄,有關部門參加。策劃結果應以《質量手冊》和《程序文件》形式輸出。發(fā)送有關部門。5.4.2.3策劃應按照合同要求及公司治理體系的特點和產品特性進行。5.4.2.4策劃內容應包括:a.質量治理體系策劃必須圍繞公司設定的質量目標進行。b.質量策劃應包含本公司質量治理體系的必要過程(如市場、工程、生產、采購、檢驗等),并將這些過程加以識不及做出明確的規(guī)定和操縱,包括合理的剪裁以及形成體系文件。c.規(guī)定實現(xiàn)全部質量目標必須配置的所有資源。d.質量治理體系應按照產品、環(huán)境、法規(guī)、工藝變化、內審、治理評審的結果,作持續(xù)的修改和改進,修改必須受控,并保證修改以后的完整性,符合本標準要求。5.4.2.5公司要通過質量例會、內審、治理評審以及糾正和預防措施等手段,計策劃的過程進行治理。5.4.2.6質量治理體系策劃更換和實施時,應保持質量治理體系完整性。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改5.治理職責第3頁共6頁5.4.3有關質量文件5.4.3.1《治理評審操縱程序》……………….QP5.6—015.4.3.2《內部質量審核操縱程序》……………….QP8.2—015.4.3.3《糾正和預防措施操縱程序》……….QP8.5—015.5職責、權限和溝通公司按照質量治理體系的需要,建立組織機構圖見附錄一,按照質量工作的需要建立質量工作系統(tǒng)圖見附錄二。5.5.1職責和權限公司建立《各類人員崗位責任制》,確保各級各類人員職責、權限及相互關系明確。公司要緊領導及部分人員和部門職責權限簡述如下:5.5.1.1.1總經理ba.是公司的最高治理者,負有公司質量體系和行政的決定權;b.制定公司的質量方針、質量目標,確保各級人員都明白得貫徹于工作中;c.確定并批準質量體系所需人財物資源,以滿足貫徹質量方針和保證產品及服務質量的需要;d.批準《質量手冊》以及需要總經理批準的其他文件;e.任命治理者代表并明確職責權限。規(guī)定各部門的職責權限,建立適宜的組織機構和治理機構;f.主持治理評審,持續(xù)改進質量;g.組織對重大的不合格評審,對重大的糾正和預防措施的批準實施。5.5.1.2治理者代表按本手冊5.5.2治理者代表職責權限規(guī)定執(zhí)行。5.5.1.3工程部主管公司的產品設計開發(fā)及設計更換工作;主管公司的生產技術、工藝改造、新材料應用,以及工裝設備的設計開發(fā)、更換改進工作;確定產品的質量標準、驗收標準,編制技術文件、工藝文件、作業(yè)文件、檢驗規(guī)范,負責產品實現(xiàn)過程的策劃;5.5.1.4品保部a.參加質量治理體系有關合同評審、體系內審、不合格糾正和預防等其他深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改5.治理職責第4頁共6頁活動;b.主管公司質量體系運行的監(jiān)督和愛護,歸口治理質量體系文件;負責制定公司檢驗制度,實施產品驗收準則、檢驗規(guī)范;主管公司進貨、過程(半成品)、成品的檢驗、判定和標識;主管公司計量設備愛護治理和周期性計量檢定的治理;參與供應商評估及來料信息的處理及追溯;主管糾正、預防措施的監(jiān)督、評估、驗證。5.5.1.4生產部負責產品實現(xiàn)過程的操縱;負責產品實現(xiàn)過程中的標識與可追溯性操縱;參與編制質量手冊、程序文件,組織質量目標的確定,支持內審及負責編制重大工裝設備開發(fā)設計任務書;處理不合格品措施的實施,落實糾正及預防措施;確認生產能力,確保準時交貨;按標準文件作業(yè),確保產品質量;對生產設備進行有效的愛護并監(jiān)控,使之而效;對產品有關質量進行登記,使之可追溯。5.5.1.5物控部負責生產物料的打算、申請、采購、供應;協(xié)同有關部門對供應商進行評估操縱,保證合格物料的購進;負責倉庫治理,確保倉庫帳物卡相符,確保物料及成品保管中的質量。5.5.1.6市場部主管產品合同的評審,歸口治理對產品要求的識不,負責編制新產品設計開發(fā)任務書;負責與顧客溝通,同意處理顧客投訴,確保滿足顧客要求;負責顧客信息反饋,以聯(lián)絡單形式進行內部溝通;參加質量治理體系其他有關活動。5.5.1.7行政部負責人力資源的提供、培訓、考核及使用;負責抓好公司規(guī)章制度的落實及其他日常行政工作。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改5.治理職責第5頁共6頁5.5.2治理者代表公司總經理任命行政部經理郭澤民為治理者代表,其職責權限為:a.確保本公司按ISO9001:2000標準并結合本公司的實際狀況,建立、實施和保持質量治理體系,并使之持續(xù)完善。b.制定質量手冊,審批公司體系程序文件,監(jiān)督公司文件和資料的管制;c.制定內部質量審核年度打算,主持內部質量審核;d.負責質量體系運行過程中咨詢題的仲裁;e.向公司最高治理者報告質量治理體系運行情形,以供治理評審和作為改進的需求;f.促成內部以顧客為中心意識的形成,將顧客的要求分降落實;g.就質量治理體系有關事宜同內、外部聯(lián)絡。5.5.3內部溝通治理者代表應為確保對質量治理體系的有效性進行溝通。5.5.3.1規(guī)定各部門、各類人員職責權限及其相互關系。5.5.3.2規(guī)定過程順序及過程接口處理方法。5.5.3.3利用內審、治理評審及有關會議、通告、聯(lián)絡單,就有關質量信息、顧客要求、法律法規(guī)的更新、有關記錄,進行討論、傳達、貫徹。5.5.4有關質量文件5.5.4.1《各類人員崗位責任制》……………WI5.5.1—0015.5.4.2《治理評審操縱程序》………………...QP5.6—015.5.4.3《內部質量審核操縱程序》………………...QP8.2—015.6治理評審:公司建立并保持《治理評審操縱程序》,以保證質量治理體系有效運行,并連續(xù)改進。5.6.1最高治理者按《治理評審操縱程序》要求,按打算的時刻間隔評審質量治理體系,以確保其連續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評判公司的質量治理體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標。5.6.2評審輸入:治理評審前,有關部門應按評審打算預備以下方面的信深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改5.治理職責第6頁共6頁息(資料、記錄)作為治理評審的輸入,以確保評審的有效性:a.內部審核、顧客審核、外部審核的結果;b.顧客的投訴及有關信息;c.過程的運作情形及產品實物質量情形;d.預防和糾正措施情形;e.上一次治理評審的跟蹤措施;f.質量治理體系的變更;g.此次會議就質量治理體系改進的建議。5.6.3評審輸出:最高治理者應就治理評審所討論的有關咨詢題作出決議,形成文件。包括以下方面有關的決定和措施:a.質量治理體系及其過程有效性的改進;b.與顧客要求有關產品的改進,包括產品質量改進、工藝改進等。c.資源需求。5.6.4治理評審的有關資料應予以儲存5.6.5有關質量文件5.6.5.1《治理評審操縱程序》…..QP5.6—015.6.5.2《糾正和預防措施操縱程序》…………..QP8.5—01深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改6.資源治理第1頁共2頁6.1資源的提供6.1.1公司將確定并提供所需的資源,以保證實施、保持質量治理體系并連續(xù)改進其有效性,增強顧客中意。6.1.2有關質量文件6.1.2.1《培訓操縱程序》……………..QP6.2—016.1.2.2《生產過程操縱程序》………..QP7.5—016.2人力資源6.2.1公司建立并保持《培訓操縱程序》,以確保與質量治理、執(zhí)行、驗證的有關人員,通過適當?shù)呐嘤?、教育并考慮他們的工作經歷,能勝任本職工作。6.2.2行政部是人力資源的歸口治理單位,負責質量治理體系各過程人力資源的配置、培訓需求能力的確定并制定年度培訓打算。6.2.3培訓內容應包括職員本職工作技能以及質量意識。使他們意識到所從事的工作的重要性和有關性,當他們的工作偏離標準(工藝)要求,將會阻礙顧客中意和阻礙公司的業(yè)績。并對培訓結果進行評判。6.2.4經培訓合格的人員,應進行資格認可,方能上崗。6.2.5行政部應儲存所有培訓記錄。6.2.6有關質量文件6.2.6.1《培訓操縱程序》…QP6.2—016.3基礎設施6.3.1生產部是基礎設施的歸口治理部門,在質量治理活動中,應識不提供并愛護為實現(xiàn)產品符合性所需要的基礎設施。包括:a.建筑物、工作場所和有關的設施;b.過程設備:機器、外表、工裝、操縱測量等硬件和軟件;c.支持性服務:交通運輸、通訊。公司將制定《生產設備治理方法》和《工裝治理方法》以確保生產過程設深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改6.資源治理第2頁共2頁備得到有效的治理。6.3.2設施的配置由有關職能部門按照需要提出需求,企業(yè)依據自己的能力持續(xù)改善。6.3.3有關質量文件6.3.3.1《生產設備治理方法》………………..WI7.5.1--0026.3.3.2《工裝治理方法》……..WI7.5.1--0036.3.3.3《專門過程確認方法》………………..WI7.5.2--0066.4工作環(huán)境6.4.1生產部是工作環(huán)境的歸口治理單位,負責識不和治理實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境的因素(如:環(huán)境溫度、濕度、粉塵、通風防護等)。6.4.1有關文件6.4.1.1《現(xiàn)場5S治理方法》….WI7.5.1--004深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改7.產品實現(xiàn)第1頁共10頁7.1產品實現(xiàn)的策劃公司建立并保持《質量打算操縱程序》,確保產品實現(xiàn)過程進行策劃。產品實現(xiàn)過程的策劃應與本公司質量治理體系其他要求相一致,策劃結果將以適合公司運作的方式形成文件。7.1.1工程部是實現(xiàn)過程的策劃歸口治理單位,通過策劃,按《質量打算操縱程序》形成質量打算,質量打算應確定并包含下面的內容:建立產品的質量目標,規(guī)定產品的質量特性,引用有關標準,識不顧客質量要求及應滿足的法律法規(guī)要求;針對產品確定過程,找出專門過程,配備這種過程所需的資源、設備,確定過程所需的文件,以保證過程有效和受控;確定產品所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,明確接收準則及明確產品形成過程中的驗收、監(jiān)控點設置;確定和預備質量記錄,并考慮質量記錄提供產品滿足規(guī)定要求的充分性。過程策劃的輸出,形式能夠是質量打算、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗規(guī)范等。7.1.2有關質量文件7.1.2.1《質量打算操縱程序》……………QP7.1—017.1.2.2《作業(yè)文件一覽表》………………WI4.2.3—0027.2與顧客有關的過程7.2.1公司建立并保持《合同評審操縱程序》,確保顧客關于產品的要求準確識不,以滿足顧客要求。7.2.1.1市場部是與產品有關要求的確定歸口治理單位,負責顧客要求的同意,并組織有關部門確認,對確認的要求(含圖樣、文字、報告、標準、樣件等)應記錄并歸檔儲存。7.2.1.2工程部、品保部、生產部參與確認。7.2.1.3確認的內容應包括:a.顧客規(guī)定的要求,如使用性能、可靠性、可修理性、安全性、外觀等,還包括交付及交付后的活動要求,如交貨期、包裝、售后服務等。b.隱含的要求:顧客盡管沒有規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預期用途的必深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改7.產品實現(xiàn)第2頁共10頁須的要求;c.與產品有關的法律、法規(guī)要求及有關產品標準;d.本公司確定的任何附加要求。7.2.2公司按《合同評審操縱程序》,明確產品要求評審及和諧評審活動的要求,以確保有關部門和人員充分明白得與產品有關的要求,保證公司具有滿足產品要求的能力,包括所采取的技術、資源方面的措施。7.2.2.1市場部是與產品有關要求的評審的歸口治理單位、有關職能部門在各自職能范疇內參與對產品要求有關內容的評審和和諧。7.2.2.2市場部按《合同評審操縱程序》規(guī)定,在向顧客作出提供產品的決定或承諾之前進行(如:投標、同意合同或訂單的更換前)評審:a.老產品要求的評審由總經理或其授權人確認,可視為完成產品要求的評審;b.新產品要求的評審,由市場部組織有關職能部門參加評審,由總經理批準,完成產品要求的評審,評審應含7.2.1.3內容。7.2.2.3口頭訂單也應轉換為正式訂單,按以上7.2.2.2a、b要求進行評審。7.2.2.4只有當進行了產品要求的評審,與往常表述不一致的合同或訂單要求均已解決,方能進行合同簽訂。7.2.2.5當產品的要求發(fā)生變更,市場部應確保有關文件得到修改及重新評審,并告知有關部門。7.2.2.6當產品零售或網上銷售時,市場部應組織有關部門對公司產品信息、產品廣告和產品名目進行評審,評審意見一致,方能進行銷售。7.2.2.7當產品要求的評審意見不一致時,市場部應與顧客溝通。若溝通仍不能滿足顧客要求,市場部應舍棄簽訂合同。7.2.2.8市場部應按4.2.4要求,儲存產品要求的評審記錄。7.2.3顧客溝通7.2.3.1市場部是顧客溝通的歸口治理單位,負責與顧客進行溝通和諧,同意并處理顧客投訴,確保滿足顧客的要求。7.2.3.2市場部應對與顧客溝通的內容與方法進行安排:a.產品信息;深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改7.產品實現(xiàn)第3頁共10頁b.咨詢詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改;c.顧客反饋,包括顧客投訴、退貨。溝通的方法能夠是信件、電話、電傳以及訪咨詢等方式。7.2.3.3市場應將與顧客溝通的有關信息以內部聯(lián)絡單形式傳遞有關部門進行處理,并向治理評審會議報告。7.2.4有關質量文件7.2.4.1《合同評審操縱程序》………………QP7.2—017.3設計和開發(fā)公司建立并保持《設計和開發(fā)操縱程序》,對有關部門及有關人員規(guī)定其職責,以確保規(guī)定的要求得到滿足。工程部是設計和開發(fā)的歸口治理部門,承擔設計、開發(fā)工作以及樣品試制治理。7.3.1工程部應編制《設計和開發(fā)打算書》,對設計全過程進行打算操縱,打算書內容應包括:a.設計、開發(fā)過程的時期劃分;b.設計、開發(fā)時期評審、驗證和設計確認點的設置;c.明確設計和開發(fā)活動有關人員和部門的職責;d.打算的進度安排;e.打算修改的批準權限;f.技術接口的治理。7.3.2市場部應按照市場或顧客要求,對設計和開發(fā)編制《產品開發(fā)通知書》,通知書應明確:a.產品的功能和性能要求;b.適用的法律和法規(guī)要求,包括應采納的標準;c.適用時,往常類似設計提供的信息;d.設計和開發(fā)活動所必須的其他要求;7.3.3設計和開發(fā)輸出應由工程部針對設計任務書要求進行評審,并在深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改7.產品實現(xiàn)第4頁共10頁歸檔前得到批準。設計和開發(fā)輸出應:a.滿足設計和開發(fā)輸出的產品圖樣;b.為采購生產和服務運作提供有關的信息,如有關標準、有關作業(yè)指導書、c.工藝路線以及零部件清單。d.包含或引用產品接收準則或試驗大綱;e.有關產品安全和正常使用至關重要的產品特性;f.包裝要求。7.3.4工程部應按照設計開發(fā)打算,在適當時期組織有關職能部門及有關專業(yè)人員對設計進行評審,以便:a.評判設計和開發(fā)結果滿足要求的能力;b.找出存在咨詢題并提出改正措施。設計和開發(fā)評審結果應予以記錄。7.3.5品保部按照設計開發(fā)打算和設計任務書要求,組織有關職能部門針對設計和開發(fā)結果進行驗證,驗證的結果應予以記錄,驗證針對樣品進行。7.3.6工程部負責組織設計開發(fā)確認。確認應按打算進行,應有有關部門的代表及有關專業(yè)人員參加。確認針對批產進行,并盡可能在使用條件及交付顧客之前完成。確認內容應:設計開發(fā)文件是否齊全,并被批準;是否滿足《產品開發(fā)通知書》的要求;是否符合有關法律、法規(guī)要求;是否有明確的接收準則;是否標出與產品安全與正常操作關系重大的設計特性(如操作、貯存、搬運、愛護和處置要求。設計和開發(fā)確認記錄予以儲存。7.3.7公司建立并保持《設計和開發(fā)更換操縱程序》,以確保設計和開發(fā)更換予以識不和記錄。規(guī)定設計和開發(fā)更換應得到評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。對設計和開發(fā)更換的評審應包括評判更換對已交付產品及其組成部份的阻礙。更換評審的結果及任何要求的措施應予以記錄并儲存。7.3.8有關質量文件7.3.8.1《設計開發(fā)操縱程序》……………….QP7.3—01深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改7.產品實現(xiàn)第5頁共10頁7.3.8.2《產品功能試驗方法》……..WI7.3.0—0027.3.8.3《樣品治理方法》…………..WI7.3.0—0037.4采購公司建立并保持《采購操縱程序》和《供應商評估操縱程序》,確保采購的產品符合規(guī)定要求。7.4.1物控部是采購的歸口治理單位,負責采購的實施及供應商的治理。7.4.2采購的產品包括原材料、輔助材料、外購件、外協(xié)件、有關服務及產品包裝物。7.4.3供應商的評判和確認:按《供應商評估操縱程序》對供應商的評估方法有以下幾種:供應商有關體會、質量保證能力調查、供應商顧客調查、財務狀況、有關服務、庫存場地等,以確認合格的供應商。按《采購操縱程序》和《供應商評判操縱程序》要求分不采納不同的評判方法,選擇合格的供應商建立合格供應商檔案。定期對供應商進行質量保證能力考核,并儲存考核記錄。7.4.4工程部向物控部提供采購產品的有關信息,以便在采購文件中提供適當采購要求,包括:a.有關產品的技術要求(含適用的標準),以及供應商樣品/批產/驗證/讓步申請的要求;b.有關供應商設施和設備的要求;c.有關供應商人員資格的要求;d.有關供應商質量體系的要求。采購文件在發(fā)放前,應經批準,確保采購要求適宜。7.4.5采購產品的驗證7.4.5.1公司建立并保持《檢驗和試驗操縱程序》,以確保入庫的采購產品滿足規(guī)定要求。7.4.5.2當本公司或本公司顧客需在供方貨源處驗證產品時,公司應在采購文件中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定。7.4.6有關質量文件7.4.6.1《采購操縱程序》……..QP7.4—01深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改7.產品實現(xiàn)第6頁共10頁7.4.6.2《供應商評估操縱程序》……………..QP7.4—027.4.6.3《檢驗和試驗操縱程序》……………..QP8.2—027.5生產和服務提供公司建立并保持《生產過程操縱程序》、《生產打算治理方法》和《生產設備治理方法》、《工裝治理方法》、《現(xiàn)場5S治理實施方法》及《服務操縱程序》,對直截了當阻礙產品質量的人、機、料、法、環(huán)、測,實施操縱。7.5.1生產部是生產和服務提供的歸口治理部門,并負責生產打算、設備、工裝以及生產現(xiàn)場的具體治理工作。7.5.1.1生產部應按照合同或市場等書面信息,編制生產打算,具體方法按《生產打算治理方法》執(zhí)行。7.5.1.2工程部應進行工序質量操縱策劃,在有關工藝文件中規(guī)定產品特性要求及工序質量因素的操縱方法,包括規(guī)定技藝評定準則(如對現(xiàn)場的作業(yè)或操作,以文字、圖片、圖表或樣品作為判定是否符合規(guī)定要求的依據)。對沒有書面程序就不能保證質量的生產過程,編制相應作業(yè)指導書,規(guī)定對人、機、料、法、環(huán)的操縱要求,使生產過程質量操縱做到有章可循。7.5.1.3生產部應按《生產設備治理方法》及《工裝治理方法》要求,對生產設備和工裝進行治理及適當愛護,以保持設備的能力。7.5.1.4品保部應按本手冊7.6要求,給生產和服務過程提供并安排使用適合的監(jiān)視和測量設備,確保被測產品有關數(shù)據有效性。并實施對生產過程的監(jiān)視和測量。7.5.1.5市場部應按《服務操縱程序》要求,對產品放行、交付及交付后的活動進行治理,同意顧客投訴、監(jiān)控顧客中意度。7.5.1.6生產部應按《現(xiàn)場5S治理實施方法》要求,保持生產現(xiàn)場潔凈整潔,確保質量環(huán)境滿足要求,并對現(xiàn)場產品加以標識。7.5.2專門過程確認公司建立并保持《專門過程確認方法》,確保公司關鍵過程和專門過深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改7.產品實現(xiàn)第7頁共10頁程得到及時確認,以保持這些過程的能力。本公司注塑、壓力鑄造為專門過程。7.5.2.1品保部是專門過程確認歸口治理單位,負責確認的組織,物控部、生產部有關人員參與過程確認,治理者代表負責對確認的批準。7.5.2.2過程確認要求按《專門過程確認方法》執(zhí)行,但重點應確認以下內容:a.過程遵循的有關文件驗收準則是否符合規(guī)定要求;b.行設備及操作人員的資格認可;確認的結果應加以記錄并儲存,并按規(guī)定要求進行周期性確認。7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1公司建立并實施《產品標識和可追溯性操縱程序》,對產品在接收和生產、安裝及交付各個時期明確并實施產品標識,對監(jiān)視和檢驗要求進行產品狀態(tài)標識,以防產品混用和誤用,必要時,實現(xiàn)可追溯性。產品標識應是唯獨性的。7.5.3.2生產部是產品標識和可追溯性的歸口治理和實施部門,以確保產品標識符合法律法規(guī)、圖樣、規(guī)范和有關技術文件的規(guī)定。7.5.3.3物控部(倉庫)負責采購產品從接收、貯存、保管到生產投料及所轄庫房物資的標識和記錄。7.5.3.4生產部(車間)負責生產制造過程中及完工產品的標識。需要時應建立必要的記錄,以確保標識的正確性和可追溯性。7.5.3.5產品標識和產品狀態(tài)標識采納標識牌、流程卡、標簽、印章、印記、區(qū)域標記等方式。產品標識內容為產品名稱和規(guī)格型號(或產品代號)及數(shù)量,產品狀態(tài)標識內容為已檢驗合格、待檢驗、不合格、待處理等。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改7.產品實現(xiàn)第8頁共10頁7.5.3.6產品標識應加以愛護,防止流淌時破壞標識。7.5.3.7一樣情形,本公司僅對產品的性能進行追溯。當合同有要求、有關技術文件規(guī)定以及品保部門認為有追溯性要求時,對每個或每批產品應通過唯獨性標識和有關記錄,保證產品可追溯。7.5.4顧客財產7.5.4.1公司建立并保持《顧客財產操縱程序》,確保顧客財產符合規(guī)定要求。7.5.4.2市場部是顧客財產的歸口治理單位,負責與顧客聯(lián)絡和溝通工作,并將有關顧客財產信息告知內部有關部門。7.5.4.3顧客財產進公司時,應由品保部按《檢驗和試驗操縱程序》進行驗收。7.5.4.4有關部門按《產品標識和可追溯性操縱程序》和《產品防護操縱程序》,對顧客產品進行標識、貯存和保管、愛護。7.5.4.5若發(fā)覺顧客財產丟失、損壞或不適用的情形,由市場部記錄并及時向顧客報告、處理。7.5.5產品防護7.5.5.1公司建立并保持《產品防護操縱程序》,以確保產品在內部流轉、處理和交付到預定地點期間不損壞、不變質和不丟失,以保持產品原有質量水平。7.5.5.2物控部是產品防護的歸口治理單位,生產部負責生產過程中半成品、成品的治理,市場部負責產品交付中的治理,物控部(倉庫)負責產深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改7.產品實現(xiàn)第9頁共10頁品的貯存防護。7.5.5.3標識有關部門應按《產品標識和可追溯性操縱程序》,對產品進行標識。7.5.5.4搬運搬運人員應按照產品的性質和特點,采納適宜的搬運方法。易碎、易燃、易爆等專門產品,應嚴格按規(guī)定操作,以防止發(fā)生安全、質量事故。對容易磕碰、劃傷等關鍵部位應提供適當?shù)膼圩o,防止損壞或變質。7.5.5.5包裝工程部應視對進庫產品存放在規(guī)定區(qū)域,制定具體的包裝規(guī)范,明確產品裝箱、包裝和標識過程以及包裝技術要求;品保部并負責對包裝過程中的成效實施檢查。7.5.5.6貯存?zhèn)}庫應對進庫產品存放在規(guī)定區(qū)域,產品應堆放合理整齊,做好產品標識并按規(guī)定方法入庫和發(fā)放,做到帳、卡、物相符。發(fā)貨(出庫)應遵循“先進先出”的原則,并定期對貯存物資進行檢查,確保物料在使用和交付前不損壞或變質。7.5.5.7愛護經檢驗合格的產品,憑品保部開具的合格證方可入庫,由市場部對交付的各環(huán)節(jié)采取愛護措施。這種愛護措施應連續(xù)至交付的目的地交付手續(xù)辦理前,以保證產品符合要求。7.5.5.8有關質量文件7.5.5.8.1《生產過程操縱程序》…….QP7.5—017.5.5.8.2《服務操縱程序》………….QP7.5—027.5.5.8.3《產品標識和可追溯性操縱程序》……….QP7.5—037.5.5.8.4《產品防護操縱程序》…….QP7.5—057.5.5.8.5《生產打算治理方法》…….WI7.5.1—0017.5.5.8.6《生產設備治理方法》…….WI7.5.1—0027.5.5.8.7《工裝治理方法》………….WI7.5.1—0037.5.5.8.8《現(xiàn)場5S治理實施方法》…WI7.5.1—0047.5.5.8.9《專門過程的確認方法》…..WI7.5.2—001深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改7.產品實現(xiàn)第10頁共10頁7.5.5.8.10《顧客財產操縱程序》……QP7.5—047.6監(jiān)視和測量裝置的操縱7.6.1公司建立并保持《監(jiān)視和測量裝置的操縱程序》,對監(jiān)視和測量設備進行有效的操縱、批準和修理,以確保測量是設備的不確定度已知,以滿足測量能力的要求。7.6.2品保部是監(jiān)視和測量裝置的歸口治理單位,并實施對測量設備的檢定、校準和監(jiān)督,各使用部門按規(guī)定的使用周期送檢測量設備。7.6.3公司應按照產品規(guī)定要求和檢測任務需要來確定測量設備的準確度和周密度。7.6.4對所有適用的測量設備在使用前或規(guī)定的周期,均按照國家承認的有關基準進行校驗、調整并儲存記錄。檢定測量設備的校準基準可追溯到國家基準,若上述基準不存在,則用于校準的依據應形成文件。7.6.5規(guī)定測量設備的校準過程,其內容包括設備型號、唯獨性標識、存放地點、校驗周期、方法、驗收準則及發(fā)覺咨詢題時應采取的糾正措施。7.6.6所有測量設備均帶有表明已校準狀態(tài)的合適標志或批準的識不記錄,未經檢定或檢定不合格的測量設備不得投入使用。7.6.7校準、監(jiān)視、測量均應有適宜的工作環(huán)境,測量設備應進行必要的保養(yǎng)和愛護。7.6.8測量設備在搬運、貯存和防護時應確保其準確度和適用性。7.6.9在測量設備的技術資料按要求可提供的場合,當顧客或其代表要求時,應提供這些資料,以證實檢測設備的功能是適宜的。7.6.10當發(fā)覺測量設備偏離校準狀態(tài)時,應趕忙停止使用,并送校驗,同時重新對已作的檢測結果的有效性進行評估和處理,并加以記錄。7.6.11若使用軟件用作測量手段時,使用前應對其是否滿足預期的使用的能力予以確認,并在必要時予以重新確認。7.6.12有關質量文件7.6.12.1《監(jiān)視和測量裝置的操縱程序》……………….QP7.6—01深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改8.測量、分析和改進第1頁共8頁8.1公司將策劃并實施為實現(xiàn)以下目標所需的測量、監(jiān)視、分析和連續(xù)改進的過程:a.證實產品的符合性;b.確保質量治理體系的符合性;c.實現(xiàn)質量治理體系有效性的改進。公司將對這些過程確定適用的方法應用及應用程度的規(guī)定,包括使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術進行數(shù)據分析,找出改進機會,確保連續(xù)改進。8.1.1有關質量文件(無)8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客中意8.2.1.1市場部為顧客中意的歸口治理單位。監(jiān)控顧客中意或不中意的有關信息,作為對質量治理體系的一種測量。8.2.1.2市場部應按《服務操縱程序》要求,通過同意顧客投訴、埋怨、退貨、走訪、調研(如咨詢卷、調查)及有關市場或消費者組織以及媒體報告、監(jiān)控和收集顧客有關產品質量、交付和服務等方面的反映,了解顧客需求的變化,把握市場動態(tài)。不論收集的是口頭或書面信息均應記錄并儲存。8.2.1.3市場部收集的產品質量信息,應正確傳遞品保部,品保部應按《預防和糾正措施操縱程序》處理。其他信息應以“內部聯(lián)絡單”通知有關部門,以便有關部門進行改進。8.2.1.4市場部應在治理評審前,將監(jiān)控、收集的顧客中意度的信息,形成文件,提交治理評審,作為治理評審的輸入。8.2.2內部審核公司建立并保持《內部質量審核操縱程序》,明確內部質量審核要求,確保質量治理體系符合ISO9001:2000標準要求及得到有效實施和保持。8.2.2.1品保部為內部質量審核的歸口治理,各部門在其職能范疇內協(xié)助、配合內部質量體系審核;不合格項由責任部門負責制定、實施糾正和預防措施。8.2.2.2公司內部審核每年進行兩次,專門情形另行追加。品保部應制定深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改8.測量、分析和改進第2頁共8頁年度內部審核打算,報治理者代表批準實施。年度內審打算至少覆蓋質量手冊中所有條款和所有行政部門一次。8.2.2.3品保部在實施內部審核前一周,應制定審核日程表,日程表應注明審核依據,目的和范疇及方法。8.2.2.4每次審核的實施應按照審核活動的情形和重要性組成審核組,審核組由內部審核員組成,內審員須專門培訓并取得內審員資格證,公司總經理聘用與受審核方無直截了當責任的審核人員參加內部審核工作。8.2.2.5每次審核均應記錄審核結果,編寫審核報告報送治理者代表審批,分發(fā)有關部門人員。8.2.2.6審核中發(fā)覺的不合格項,開具不合格報告,由有關責任部門分析緣故,針對緣故制定并實施糾正措施。審核員跟蹤驗證其有效性,品保部儲存好內審有關記錄。8.2.2.7內部審核結果,由治理者代表提交治理評審。8.2.3過程的監(jiān)視和測量公司采納適當?shù)谋O(jiān)視方法,確保證實過程達到所策劃結果的能力。8.2.3.1品保部為過程的監(jiān)視和測量的歸口治理單位,應按照《內審操縱程序》及《數(shù)據分析操縱程序》要求,監(jiān)控和收集分析采購過程、制造過程、檢驗過程、服務過程有關運作及信息。8.2.3.2有關部門應履行本單位治理過程的監(jiān)控職責。品保部應對有關信息、有關部門進行監(jiān)視操縱。當發(fā)覺不合格時,應按照情形和《預防和糾正措施操縱程序》采取糾正及糾正措施。8.2.4產品的檢驗和試驗公司建立并保持《檢驗和試驗操縱程序》,明確對采購產品、過程產品和最終產品的檢驗和試驗要求,以驗證產品質量是否滿足規(guī)定的要求。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改8.測量、分析和改進第3頁共8頁8.2.4.1品保部負責對產品的檢驗和試驗的歸口治理單位,并組織實施有關的檢驗和試驗。8.2.4.2采購產品的檢驗和試驗品保部對所有采購產品,包括原材料、輔料、外購件、外協(xié)件按《檢驗和試驗操縱程序》以及檢驗規(guī)程的規(guī)定,實施采購產品的檢驗和試驗并記錄。確保未經檢驗和試驗的采購產品不得投入加工和使用(“緊急放行”除外),并嚴格加以隔離。對緊急放行的產品必須經治理者代表批準,明確標識并記錄,按規(guī)定實施操縱,以便一旦發(fā)覺不符合規(guī)定要求,能趕忙追回和更換。確定進貨檢驗的數(shù)量和性質應考慮在供應商處所進行操縱的程度和提供的合格證據,即進貨檢驗能夠驗證也可試用試裝。8.2.4.3過程檢驗和試驗a.過程檢驗和試驗按工藝文件、工序檢驗規(guī)范、檢驗指導書和/或檢驗打算要求實施并記錄。b.在所有要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前,不得將產品放行(“例外轉序”除外)c.“例外轉序”必須按規(guī)定辦理申請審批、標識并記錄,其后產品仍要按8.2.2.3a的要求檢驗,并有可靠的追回程序。8.2.4.4最終檢驗和試驗最終檢驗和試驗由品保部按質量檢驗打算和/或形成文件的程序(規(guī)范產品圖樣、技術標準、工藝文件)要求實施;在所有規(guī)定的檢驗和試驗(包括進貨檢驗和過程檢驗)都已完成,檢驗結果符合規(guī)定要求才能進行最終交驗。只有當各個時期圓滿完成了所規(guī)定的檢驗和試驗且有關數(shù)據和文件齊深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改8.測量、分析和改進第4頁共8頁備并得到認可才能發(fā)放合格證和發(fā)出產品。當交付時發(fā)生不滿足要求而需例外放行,合同有要求時必須由顧客批準后方可交付。8.2.4.5檢驗和試驗記錄公司建立并儲存檢驗和試驗記錄,這些記錄均清晰地表明產品是否按規(guī)定要求通過了檢驗和試驗,當產品沒有通過檢驗和試驗時,則執(zhí)行《不合格品的操縱程序》。檢驗和試驗記錄由責任檢驗員簽章。8.2.5有關質量文件8.2.5.1《內部質量審核操縱程序》………………QP8.2—018.2.5.2《檢驗和試驗操縱程序》…QP8.2—028.2.5.3《不合格品操縱程序》……QP8.3—018.2.5.4《數(shù)據分析操縱程序》……QP8.4—018.2.5.5《糾正和預防措施操縱程序》……………QP8.5—018.3不合格品操縱公司建立并實施《不合格品操縱程序》,明確對不合格品的標識、記錄、隔離、評審和處理的操縱要求,以防止不合格品的非預期使用或安裝。8.3.1品保部負責對不合格品的歸口治理,并組織實施不合格品的評審和處置。8.3.2不合格品評審由品保部和工程部組成進行。當工程部和生產部意見不一時,由治理者代表仲裁。8.3.3評審人員評審應作出返工、返修、降級、改作他用、退貨或拒收、讓步接收或回用、報廢等處置結論,由品保部檢驗人員實施處理意見。8.3.4不合格品發(fā)生時,按《不合格品操縱程序》,通知有關職能部門,對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審和操縱,重大不合格應實施糾正/預防措施。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改8.測量、分析和改進第5頁共13頁8.3.5合同要求時,公司若使用或返修不符合規(guī)定要求的產品,均由市場部事先提出申請與顧客協(xié)商,經同意并有書面認可后方可使用或返修,并記錄不合格和返修情形。8.3.6返工、返修后產品應按質量打算和/或程序文件重新提交檢驗。8.3.7當交付或開始使用后發(fā)覺產品不合格時,市場部應告知品保部,按本程序進行處理,并采取產品更換、修理等方法,滿足顧客使用要求。品保部還應按《糾正和預防措施操縱程序》要求,進一步處理。8.3.8有關質量文件8.3.8.1《不合格品操縱程序》……QP8.3—018.3.8.2《糾正和預防措施操縱程序》……………QP8.5—018.4數(shù)據分析公司建立并保持《數(shù)據分析操縱程序》,規(guī)定使用適合的統(tǒng)計技術進行操縱,以確保、收集、分析適當?shù)臄?shù)據,證實質量治理體系的適宜性和有效性并找出改進質量治理體系的機會。8.4.1品保部是數(shù)據分析的歸口治理單位,負責確定、操縱、驗證過程和產品特性及顧客中意度所需的統(tǒng)計技術及其應用的作業(yè)指導書;負責確定其他質量信息統(tǒng)計分析、質量改進等所需的統(tǒng)計技術及其應用的作業(yè)指導書。8.4.2數(shù)據分析范疇:顧客中意度有關數(shù)據,含顧客投訴、退貨等;b.產品符合性數(shù)據,含各種檢驗試驗記錄,不合格處理報告,質量年度統(tǒng)計報表;c.確認記錄,產品特性趨勢圖表及采取預防措施的機會;應商產品及服務有關數(shù)據。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改8.測量、分析和改進第6頁共8頁8.4.3品保部負責收集產品符合性、體系運行有效性有關數(shù)據。8.4.4有關部門負責向品保部提供各自業(yè)務范疇的有關數(shù)據。8.4.5品保部應將收集的有關數(shù)據,運用選用的統(tǒng)計技術進行整理分析,報送治理者代表,確定改進的項目。8.4.6品保部應按照確定的改進項目,按《糾正和預防措施操縱程序》的要求,實施糾正和預防措施。8.4.7有關質量文件8.4.7.1《數(shù)據分析操縱程序》….QP8.4—018.4.7.2《糾正和預防措施操縱程序》………….QP8.5—018.4.7.3《抽樣打算》…………….WI8.4.0—0018.5改進公司將運用自我完善機制,及時識不過程、產品符合性以及質量治理體系中存在的咨詢題,包括潛在的咨詢題,制定有效措施,加以改進。8.5.1連續(xù)改進公司建立《質量例會制度》,確保定期討論過程、體系、產品有關存在咨詢題的信息,持續(xù)尋求改進機會。8.5.1.1品保部是連續(xù)改進的歸口治理單位,負責連續(xù)改進活動的組織,有關部門參與連續(xù)改進活動。8.5.1.2連續(xù)改進通過以下活動實現(xiàn):a.通過公司質量方針的建立與實施,營造一個鼓舞改進的氛圍和環(huán)境;b.確立質量目標,明確改進方向;c.通過數(shù)據分析、內部審核持續(xù)查找改進的機會,并做出適當?shù)母倪M活動安排;d.實施糾正和預防措施以及其他適用的措施,實現(xiàn)改進;深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改8.測量、分析和改進第7頁共8頁e.在治理評審中評判改進,確定新的改進目標。8.5.1.3品保部應按《質量例會制度》要求,每月召開一次質量工作會議,對連續(xù)改進活動有效性進行討論檢查。8.5.1.4質量工作會議由治理者代表組織并主持,有關部門參加,品保部記錄。討論檢查的內容是:a.質量方針是否被職員明白得并執(zhí)行;b.質量目標是否實現(xiàn);c.數(shù)據分析、內部審核發(fā)覺的咨詢題是否進行了改進安排;d.制定的糾正/預防措施是否實施,并有效;e.治理評審確定新的改進目標是否安排并實施;f.當前產品存在的質量咨詢題。8.5.1.5品保部應將《質量工作會議》討論檢查及改進內容形成質量通報,分發(fā)有關部門并提交治理評審,改進的項目應按《糾正和預防措施操縱程序》要求處理,實施糾正/預防措施。8.5.2糾正措施公司建立并保持《糾正和預防措施操縱程序》,以查明實際的不合格緣故,針對其緣故,采取糾正措施,防止再發(fā)生。8.5.2.1品保部歸口治理糾正措施8.5.2.2品保部應對不合格(包括顧客投訴、退貨)進行評審,初步分析不合格緣故,落實責任單位,責成責任單位處理。8.5.2.3責任單位應進一步分析緣故,確定不合格緣故。8.5.2.4責任單位應針對不合格緣故,制定確保不合格不再發(fā)生的措施。8.5.2.5責任單位應實施措施,并記錄結果。深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改8.測量、分析和改進第8頁共8頁8.5.2.6品保部應驗證采取糾正措施的有效性。8.5.2.7驗證有效的糾正措施引起的文件更換,按《文件和資料操縱程序》要求處理。8.5.3預防措施公司按《糾正和預防措施操縱程序》,以查明潛在的不合格緣故,針對其緣故,采取預防措施,防止其發(fā)生。8.5.3.1品保部歸口治理預防措施。有關部門負責實施預防措施。8.5.3.2品保部應充分利用信息來源,分析確定潛在不合格及其緣故。8.5.3.3品保部應針對潛在的不合格及其緣故,制定防止不合格發(fā)生的具體措施。8.5.3.4品保部應組織預防措施的實施,并記錄結果。8.5.3.5品保部應將預防措施及驗證有關的信息提交治理評審。8.5.3.6驗證有效的預防措施引起的文件更換,按《文件和資料操縱程序》要求處理。8.5.4有關質量文件8.5.4.1《質量例會制度》………..WI8.5.1—0018.5.4.2《糾正和預防措施操縱程序》…………..QP8.5—018.5.4.3《文件和資料操縱程序》………………..QP4.2—01,深圳市科鼎實業(yè)有限公司質量手冊第1版第0次修改9.附錄一:組織機構圖第1頁共1頁組織機構圖總經理治理者代表物生市品財工行控產場質務程政部部部部部部部物倉車設顧IQI計文工質客QP量件藝量

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