麻精藥品使用規(guī)范知識(shí)培訓(xùn)資料

合肥離新區(qū)血管病醫(yī)院

麻、精藥物知識(shí)培訓(xùn)資料

（2023年度）

麻醉藥物和第一類精神藥物管理目的責(zé)任制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立麻醉、精神藥物管理機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療

管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參與日勺麻醉、精神藥物管理機(jī)構(gòu)，并指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)

熟悉的專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥物和第一類精神藥物平常管理工作。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥物和第一精神藥物管理列入本單位目的責(zé)任制考核，實(shí)行“五?！?/p>

管理。建立麻醉藥物、第一類精神藥物使用專題檢查制度，嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥物、第一類精

神藥物日勺采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)損殘、銷毀、丟失及被盜案件匯報(bào)、

值班巡查等制度。

三、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)麻醉藥物和精神藥物處方權(quán)審批及簽名立案工作，組織全院醫(yī)、藥、

護(hù)人員日勺培訓(xùn)和考核，考核本院各科室麻醉藥物和精神藥物使用管理狀況，并記錄匯總納

入年度工作目日勺責(zé)任制考核。

四、護(hù)理部門負(fù)責(zé)臨床科室麻醉藥物和精神藥物日勺保管和使用工作，督促臨床科室使用過(guò)

日勺麻醉藥物、第一精神藥物安甑、廢貼日勺回收，對(duì)麻醉藥物和精神藥物使用登記必須及時(shí)、

精確。

五、藥物管理部門負(fù)責(zé)全院麻醉藥物和精神藥物計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配及

專用處方審核和管理工作，配合醫(yī)療管理部門組織有關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考試工作。

六、保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)麻醉藥物和精神藥物保管設(shè)施設(shè)備的安全檢查，夜間醫(yī)院值班巡視和保

衛(wèi)，處理麻醉藥物和精神藥物在使用和管理過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和事件（報(bào)殘損、丟失、被

盜等）。

麻醉藥物、精神藥物處方管理規(guī)定

一、為加強(qiáng)麻醉藥物、精神藥物處方開(kāi)具、使用、保留管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流

入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例》和《處方管理措施（試行）》，制定本

規(guī)定。2023年11月14日

二、開(kāi)具麻醉藥物、精神藥物使用專用處方。

三、具有處方權(quán)日勺醫(yī)師在為患者初次開(kāi)具麻醉藥物、第一類精神藥物處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診

查患者，為其建立對(duì)應(yīng)日勺病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，規(guī)定其簽訂《知情同意書》（附

后）。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。

四、麻醉藥物注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中

使用。

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定使用麻醉藥物非注射劑型和第一類精神藥物日勺患者每4個(gè)月復(fù)診或

者隨診一次。

六、麻醉藥物非注射劑型和第一類精神藥物需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí)，具有處方權(quán)日勺醫(yī)

師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開(kāi)具麻醉藥物、第一類精神藥物處方：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具日勺診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他有關(guān)身份證明；

（三）代辦人員身份證明。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。

七、麻醉藥物、精神藥物處方格式由三部分構(gòu)成：

（一）前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病

歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別、開(kāi)具日期等，并可添列?？埔?guī)定

的項(xiàng)目。

（二）正文：病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用方法用

量。

（三）后記：醫(yī)師簽章、藥物金額以及審核、調(diào)配、查對(duì)、發(fā)藥日勺藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。

八、麻醉藥物和第一類精神藥物處方日勺印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻，

“精一”；第二類精神藥物處方日勺印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。

九、麻醉藥物、精神藥物處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。

十、麻醉藥物、第一類精神藥物注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日用量;

控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。

十一、第二類精神藥物處方一般不得超過(guò)7日用量；對(duì)于某些特殊狀況，處方用量可合適

延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

十二、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具日勺麻醉藥物、第一類精神藥物注射劑處方不

得超過(guò)3日用量；其他劑型處方不得超過(guò)7日用量。

十三、對(duì)于需要尤其加強(qiáng)管制日勺麻醉藥物，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥物僅限于

二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替咤處方為一次用量，藥物僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

十四、麻醉藥物處方至少保留3年，精神藥物處方至少保留2年。

麻醉藥物和第一類精神藥物專題檢查制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥物、第一類精神藥物管理規(guī)定》制定麻醉藥物、第

一類精神藥物專題檢查制度。

二、院分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門定期參與專題檢查工作，并做

好檢查記錄。

三、專題檢查內(nèi)容為麻醉和精神藥物管理機(jī)構(gòu)和制度與否健全，采購(gòu)、儲(chǔ)存和安全管理與

否符合規(guī)定，調(diào)配和使用與否符合規(guī)定，與否流失。

三、定期對(duì)麻醉藥物和第一類精神藥物庫(kù)房防火、防盜等安全設(shè)備進(jìn)行檢查，及時(shí)解除安

全隱患。

四、切實(shí)加強(qiáng)對(duì)麻黃素、咖啡因、杜冷丁、二氫埃托啡、丁丙諾啡、氯胺酮、三睫侖等重

點(diǎn)品種日勺平常監(jiān)管。

五、對(duì)因特殊藥物監(jiān)管責(zé)任不貫徹，管理出現(xiàn)疏漏而導(dǎo)致特殊藥物重大流失案件日勺，依法

追究對(duì)應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

麻醉藥物和第一類精神藥物采購(gòu)與驗(yàn)收制度

一、藥學(xué)管理部門根據(jù)本院臨床醫(yī)療、教學(xué)和科研需要填報(bào)《麻醉藥物、第一類精神藥物

購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表（一式二份），經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門初審合格后，報(bào)市衛(wèi)生局審批《麻

醉藥物、第一類精神藥物購(gòu)用印鑒卡》（一式二份），麻醉藥物和精神藥物經(jīng)營(yíng)單位和本院

各執(zhí)一份。

二、藥學(xué)管理部門于每年12月底前填寫下年度《年度麻醉藥物、第一類精神藥物購(gòu)用計(jì)

劃表》和本年度《麻醉藥物、第一類精神藥物使用狀況表》，經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門初審合

格后，上報(bào)市衛(wèi)生局審批。同意后，到遂寧市藥物采購(gòu)供應(yīng)站購(gòu)置。因醫(yī)療需要追加或減

少年度麻醉藥物和第一類精神藥物購(gòu)用計(jì)劃時(shí)，應(yīng)在當(dāng)年6月底前填寫《年度麻醉藥物、

第一類精神藥物購(gòu)用計(jì)劃表》，并在其備注欄填寫“追加或減少”原因，然后報(bào)送市衛(wèi)生

局核準(zhǔn)后方可購(gòu)置。

三、藥學(xué)管理部門購(gòu)置麻醉藥物和精神藥物計(jì)劃，須按臨床用量報(bào)送，保證合理庫(kù)存。購(gòu)

置麻醉藥物和精神藥物日勺付款必須執(zhí)行銀行轉(zhuǎn)帳手續(xù)，不得以現(xiàn)金交易。

四、麻醉藥物和精神藥物購(gòu)入必須規(guī)定供貨單位送貨到庫(kù)，采購(gòu)人員不能自行提貨。入庫(kù)

驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，須雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)

收應(yīng)采用專用簿記錄。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺乏、缺損的麻醉藥物、一類精神藥物應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向供

貨單位查詢、處理。所有登記帳冊(cè)須保留到藥物有效期后5年備查。

五、所購(gòu)麻醉藥物和精神藥物一律不得私自調(diào)劑給其他單位。凡私自調(diào)出麻醉藥物和精神

藥物日勺將依法懲罰，構(gòu)成犯罪日勺提交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

六、藥物倉(cāng)庫(kù)所購(gòu)麻醉藥物和精神藥物必須嚴(yán)格遵守出庫(kù)驗(yàn)收登記制度，做到帳、物、批

號(hào)相符。倉(cāng)儲(chǔ)保管必須專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖（雙人雙鎖）、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記。

按季度盤點(diǎn)，做到帳卡相符、賬物相符。對(duì)回收日勺空安甑、廢貼和過(guò)期、失效、破損、退

回日勺藥物須妥善保管，每年集中登記造冊(cè)，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)督銷毀。

麻醉藥物和第一類精神藥物儲(chǔ)存與保管制度

一、麻醉藥物和第一類精神藥物寄存要設(shè)置專庫(kù)或?qū)９瘢瑢?kù)和專柜要設(shè)有防盜設(shè)施，并

安裝報(bào)警裝置。

二、專柜要使用保險(xiǎn)柜，專庫(kù)和專柜要實(shí)行雙人雙鎖管理。

三、儲(chǔ)存麻醉藥物、第一類精神藥物實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）

的麻醉藥物、第一類精神藥物建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、

領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人

和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

麻醉藥物和第一類精神藥物發(fā)放與調(diào)配制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥物、第一類精神

藥物周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定日勺數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

二、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥物、第一類精神藥物調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)

構(gòu)規(guī)定日勺數(shù)量。

三、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥物、第一類精神藥物

調(diào)配。

四、處方日勺調(diào)配人、查對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)查對(duì)麻醉藥物、第一類精神藥物處方，簽名并進(jìn)行登

記；對(duì)不符合規(guī)定日勺麻醉藥物、第一類精神藥物處方，拒絕發(fā)藥。

五、藥物發(fā)出后處方調(diào)配人應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)麻醉藥物、第一類精神藥物處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)

容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥物名

稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊(cè)的保留

應(yīng)當(dāng)在藥物有效期滿后不少于2年。

麻醉藥物和第一類精神藥物使用制度

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可獲得麻醉藥物、第一類精神藥物處方資格。

二、具有麻醉藥物、第一類精神藥物處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，應(yīng)根據(jù)麻醉藥物、精神藥物臨

床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用日勺患者開(kāi)具處方，及時(shí)為患者提供所需麻醉藥物或者第一類

精神藥物。

三、開(kāi)具麻醉藥物、第一類精神藥物專用處方，單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾泶胧?/p>

執(zhí)行。

四、醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥物、第一類精神藥物處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥物、第一類精神藥物日勺患者建立對(duì)應(yīng)日勺病歷。麻醉藥物注

射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

六、為院外使用麻醉藥物非注射劑型、精神藥物患者開(kāi)具日勺處方不得在急診藥房配藥。

七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置日勺麻醉藥物、第一類精神藥物只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。

麻醉藥物和第一類精神藥物處方管理制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要使用麻醉藥物、第一類精神藥物專用處方。專用處方必須按照省衛(wèi)生廳規(guī)

定日勺樣式印制，對(duì)麻醉藥物、第一類精神藥物處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、

領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

三、門（急）診患者開(kāi)具日勺麻醉藥物注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每?/p>

處方不得超過(guò)7平常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3平常用量。

四、為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具日勺麻醉藥物、第一類精神藥

物注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3平常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15平常用量;

其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7平常用量。

五、住院患者開(kāi)具的麻醉藥物和第一類精神藥物處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?平常用

量。

六、對(duì)于需要尤其加強(qiáng)管制日勺麻醉藥物，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)

以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替咤處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

七、醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥物、第一類精神藥物處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)

具不符合規(guī)定日勺處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥物、第一類精神藥物處方。

麻醉藥物和第一類精神藥物病歷管理制度

一、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥物和第一類精神

藥物日勺，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立對(duì)應(yīng)日勺病歷，規(guī)定其簽訂《知情同意書》。

二、麻醉藥物和第一類精神藥物專用病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

1、二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具日勺診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他有關(guān)有效身份證明文獻(xiàn)；

3、為患者代辦人員身份證明文獻(xiàn)。

三、麻醉藥物和第一類精神藥物專用病歷保留不少于23年。

麻醉藥物和第一類精神藥物報(bào)損與銷毀制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)寄存在本單位日勺過(guò)期、損壞麻醉藥物和精神藥物，應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向上

級(jí)衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由上級(jí)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

二、收回日勺麻醉藥物、第一類精神藥物注射劑空安甑、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，

并作記錄。

三、患者免費(fèi)交回日勺不再使用日勺剩余麻醉藥物、第一類精神藥物，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照上述規(guī)

定銷毀處理。

麻醉藥物和第一類精神藥物管理匯報(bào)制度

一、在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥物、第一類精神藥物被盜、被搶、丟失，或者發(fā)現(xiàn)騙

取、冒領(lǐng)麻醉藥物、第一精神藥物，應(yīng)當(dāng)立即向所在地日勺衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥物

監(jiān)督管理部門匯報(bào)。

二、具有麻醉藥物、第一類精神藥物處方資格日勺執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更狀況定期報(bào)送主管

衛(wèi)生行政部門和市級(jí)衛(wèi)生行政部門，并抄送同級(jí)藥物監(jiān)督管理部門。

三、《麻醉藥物、第一類精神藥物印鑒卡》內(nèi)容變更狀況應(yīng)當(dāng)及時(shí)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)

行變更立案。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)急救病人急需麻醉藥物和第一類精神藥物而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；急救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用狀況報(bào)所在

地設(shè)區(qū)日勺市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門立案。

麻醉藥物和第一類精神藥物回收登記制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥物、第一類精神藥物流向時(shí)應(yīng)回收空安

甑、廢貼，查對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥物、第一精神藥物應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

二、患者不再使用麻醉藥物和第一類精神藥物時(shí)，必須規(guī)定患者將剩余的麻醉藥物、第一

類精神藥物免費(fèi)交回，查對(duì)批號(hào)和數(shù)量，詳細(xì)記錄。

麻醉藥物和第一類精神藥物安全管理和值班巡查制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥物和第一類精神藥物，門窗有防盜設(shè)施。

專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人

雙鎖管理。

二、門診、急診和住院等藥房設(shè)麻醉藥物、第一精神藥物周轉(zhuǎn)柜日勺，應(yīng)配置保險(xiǎn)柜并安裝

必要日勺防盜設(shè)施。

三、保衛(wèi)人員值班期間要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)異常狀況要及時(shí)匯報(bào)

和處理，保證麻醉藥物、第一類精神藥物管理安全。

四、麻醉藥物、第一類精神藥物儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班有記錄。

五、對(duì)麻醉藥物、第一類精神藥物購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，

必要時(shí)可以及時(shí)查找或追回。

六、麻醉藥物、第一類精神藥物處方統(tǒng)一編號(hào)、計(jì)數(shù)管理，處方保管、發(fā)放、回收、銷毀

由專人負(fù)責(zé)。

麻醉藥物和第一類精神藥物值班與交接班制度

一、麻醉藥物、第一類精神藥物實(shí)行交接班制度，并進(jìn)行24小時(shí)值班。

二、值班人員之間要做好交接手續(xù)，交接班時(shí)要清點(diǎn)數(shù)量，做好登記，保證賬物相符、賬

賬相符。

麻醉藥物和第一類精神藥物知識(shí)培訓(xùn)考核制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)波及麻醉藥物、第一類精神藥物的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、

法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)，每年不少于一次。

二、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可獲得麻醉藥物、第一類精神藥物處方資格，其他

人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方能從事對(duì)應(yīng)麻醉藥物、第一類精神藥物管理工作。

使用麻醉藥物和第一類精神藥物患者隨診復(fù)診制度

一、具有麻醉藥物、第一類精神藥物處方權(quán)日勺執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)復(fù)診患者要詳細(xì)問(wèn)詢用藥狀況、

用藥效果，以便及時(shí)調(diào)整用藥物種，更好地為患者服務(wù)。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用麻醉藥物、第一精神藥物患者建立隨診制度，規(guī)定具有麻醉藥物、第

一類精神藥物處方權(quán)日勺執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)患者定期隨診，并在病歷上做好隨診記錄。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定長(zhǎng)期使用麻醉藥物和第一類精神藥物的門（急）診癌癥患者和中、

重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

麻精藥物管理?xiàng)l例

第一章總則

第一條為加強(qiáng)麻醉藥物和精神藥物日勺管理，保證麻醉藥物和精神藥物日勺合法、安全、

合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥物管理法和其他有關(guān)法律日勺規(guī)定，制定本條例。

第二條麻醉藥物藥用原植物日勺種植，麻醉藥物和精神藥物的試驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、

使用、儲(chǔ)存、運(yùn)送等活動(dòng)以及監(jiān)督管理，合用本條例。

麻醉藥物和精神藥物日勺進(jìn)出口根據(jù)有關(guān)法律日勺規(guī)定辦理。

第三條本條例所稱麻醉藥物和精神藥物，是指列入麻醉藥物目錄、精神藥物目錄（如

下稱目錄）日勺藥物和其他物質(zhì)。精神藥物分為第一類精神藥物和第二類精神藥物。

目錄由國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)

整并公布。

上市銷售但尚未列入目錄的藥物和其他物質(zhì)或者第二類精神藥物發(fā)生濫用，已經(jīng)導(dǎo)致

或者也許導(dǎo)致嚴(yán)重社會(huì)危害日勺，國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)

生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥物和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥物調(diào)整為第一類

精神藥物。

第四條國(guó)家對(duì)麻醉藥物藥用原植物以及麻醉藥物和精神藥物實(shí)行管制。除本條例另

有規(guī)定日勺外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥物藥用原植物的種植以及麻醉藥物和精神藥

物日勺試驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)送等活動(dòng)。

第五條國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥物和精神藥物的監(jiān)督管理工作，并

會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥物藥用原植物實(shí)行監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)導(dǎo)

致麻醉藥物藥用原植物、麻醉藥物和精神藥物流入非法渠道日勺行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他

有關(guān)主管部門在各自日勺職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥物和精神藥物有關(guān)日勺管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥物和精神藥

物日勺監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)導(dǎo)致麻醉藥物和精神藥物

流入非法渠道日勺行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范

圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥物和精神藥物有關(guān)的管理工作。

第六條麻醉藥物和精神藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參與行業(yè)協(xié)會(huì)。行

業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。[1]

第二章種植、試驗(yàn)研究和生產(chǎn)

第七條國(guó)家根據(jù)麻醉藥物和精神藥物的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料時(shí)需要確定

需求總量，對(duì)麻醉藥物藥用原植物日勺種植、麻醉藥物和精神藥物日勺生產(chǎn)實(shí)行總量控制。

國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥物和精神藥物日勺需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。

國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥物年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻

醉藥物藥用原植物年度種植計(jì)劃。

第八條麻醉藥物藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻醉藥物藥用原

植物。

麻醉藥物藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部

門定期匯報(bào)種植狀況。

第九條麻醉藥物藥用原植物種植企業(yè)由國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主

管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻醉藥物藥用原植物。

第十條開(kāi)展麻醉藥物和精神藥物試驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有下列條件，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥物

監(jiān)督管理部門

（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目日勺；

（二）有保證試驗(yàn)所需麻醉藥物和精神藥物安全日勺措施和管理制度；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定日勺行為。

第十一條麻醉藥物和精神藥物日勺試驗(yàn)研究單位申請(qǐng)有關(guān)藥物同意證明文獻(xiàn)，應(yīng)當(dāng)根

據(jù)藥物管理法日勺規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門同意。

第十二條藥物研究單位在一般藥物日勺試驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定日勺管制品種

日勺，應(yīng)當(dāng)立即停止試驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門匯報(bào)。國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管

理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)狀況，及時(shí)作出與否同意其繼續(xù)試驗(yàn)研究日勺決定。

第十三條麻醉藥物和第一類精神藥物日勺臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。

第十四條國(guó)家對(duì)麻醉藥物和精神藥物實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。

國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥物和精神藥物日勺需求總量，確定麻醉藥物和

精神藥物定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

第十五條麻醉藥物和精神藥物日勺定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有下列條件:

（一）有藥物生產(chǎn)許可證；

（二）有麻醉藥物和精神藥物試驗(yàn)研究同意文獻(xiàn)；

（三）有符合規(guī)定日勺麻醉藥物和精神藥物生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和對(duì)應(yīng)日勺安全管理設(shè)施;

（四）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)行企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥物監(jiān)督管理部門匯報(bào)生產(chǎn)信息日勺能力；

（五）有保證麻醉藥物和精神藥物安全生產(chǎn)的管理制度；

（六）有與麻醉藥物和精神藥物安全生產(chǎn)規(guī)定相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模；

（七）麻醉藥物和精神藥物生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門日勺人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥物和精神

藥物管理以及有關(guān)禁毒日勺法律、行政法規(guī)；

（八）沒(méi)有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒日勺法律、行政法規(guī)規(guī)定日勺行為；

（九）符合國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門公布日勺麻醉藥物和精神藥物定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和

布局的規(guī)定。

第十六條從事麻醉藥物、第一類精神藥物生產(chǎn)以及第二類精神藥物原料藥生產(chǎn)的企

業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門初步審查，由國(guó)務(wù)院藥

物監(jiān)督管理部門同意；從事第二類精神藥物制劑生產(chǎn)日勺企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、

直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門同意。

第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥物和精神藥物，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥物管理法日勺規(guī)定獲得

藥物同意文號(hào)。

國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面日勺專家

成立專家組，由專家組對(duì)申請(qǐng)初次上市日勺麻醉藥物和精神藥物日勺社會(huì)危害性和被濫用日勺也

許性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出與否同意日勺提議。

未獲得藥物同意文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻醉藥物和精神藥物。

第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻醉藥

物和精神藥物時(shí)，國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門可以決定其他藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥物和精

神藥物。

重大突發(fā)事件結(jié)束后，國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定日勺企業(yè)停止麻

醉藥物和精神藥物日勺生產(chǎn)。

第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻醉藥物和精神藥物年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，

并根據(jù)規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門匯報(bào)生產(chǎn)狀況。

第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本條例日勺規(guī)定，將麻醉藥物和精神藥物銷售給具有

麻醉藥物和精神藥物經(jīng)營(yíng)資格日勺企業(yè)或者根據(jù)本條例規(guī)定同意日勺其他單位。

第二十一條麻醉藥物和精神藥物日勺標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定日勺

標(biāo)志。[1]

第三章經(jīng)營(yíng)

第二十二條國(guó)家對(duì)麻醉藥物和精神藥物實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。

國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥物和第一類精神藥物日勺需求總量，確定麻醉

藥物和第一類精神藥物日勺定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、

公布。

藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥物原料藥和第一類精神藥物原料藥。不過(guò)，供醫(yī)療、科

學(xué)研究、教學(xué)使用日勺小包裝日勺上述藥物可以由國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定日勺藥物批發(fā)企

業(yè)經(jīng)營(yíng)。

第二十三條麻醉藥物和精神藥物定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具有藥物管理法第十五條規(guī)

定日勺藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)日勺開(kāi)辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具有下列條件：

（一）有符合本條例規(guī)定的麻醉藥物和精神藥物儲(chǔ)存條件；

（二）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)行企業(yè)安全管理和向藥物監(jiān)督管理部門匯報(bào)經(jīng)營(yíng)信息的能力;

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（四）符合國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門公布日勺定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

麻醉藥物和第一類精神藥物的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)

構(gòu)所需麻醉藥物和第一類精神藥物日勺能力，并具有保證麻醉藥物和第一類精神藥物安全經(jīng)

營(yíng)日勺管理制度。

第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥物和第一類精神藥物批發(fā)業(yè)務(wù)日勺企業(yè)

（如下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門同意；在本省、自治區(qū)、直

轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥物和第一類精神藥物批發(fā)業(yè)務(wù)日勺企業(yè)（如下稱區(qū)域性批發(fā)企

業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門同意。

專門從事第二類精神藥物批發(fā)業(yè)務(wù)日勺企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政

府藥物監(jiān)督管理部門同意。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥物批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)同意可以向獲得麻醉藥

物和第一類精神藥物使用資格日勺醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及根據(jù)本條例規(guī)定同意日勺其他單位銷售麻醉

藥物和第一類精神藥物。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向獲得麻醉藥物和第一類精神藥物使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥

物和第一類精神藥物，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理

部門同意。

國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門在同意全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任日勺區(qū)

域。

第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)獲得麻醉藥物

和第一類精神藥物使用資格日勺醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥物和第一類精神藥物；由于特殊地理位

置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)獲得麻醉藥物和第一類精神藥

物使用資格日勺醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售日勺，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督

管理部門同意。審批狀況由負(fù)責(zé)審批日勺藥物監(jiān)督管理部門在同意后5日內(nèi)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所

在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門在同意區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確

其所承擔(dān)供藥責(zé)任日勺區(qū)域。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)送困難等特殊狀況需要調(diào)劑麻醉藥物和第一類精

神藥物日勺，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑狀況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥

物監(jiān)督管理部門立案。

第二十七條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥物和第一類精神藥物。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥物和第一類精神藥物；經(jīng)所在地

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門同意，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥

物和第一類精神藥物。

第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥物和第一類

精神藥物，應(yīng)當(dāng)將藥物送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

第二十九條第二類精神藥物定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本

條例第三十一條規(guī)定日勺藥物零售企業(yè)以及根據(jù)本條例規(guī)定同意日勺其他單位銷售第二類精

神藥物。

第三十條麻醉藥物和第一類精神藥物不得零售。

嚴(yán)禁使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥物和精神藥物交易，不過(guò)個(gè)人合法購(gòu)置麻醉藥物和精神藥物

日勺除外。

第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門同意，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、

統(tǒng)一管理的藥物零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥物零售業(yè)務(wù)。

第三十二條第二類精神藥物零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具日勺處方，按規(guī)定劑量銷售

第二類精神藥物，并將處方保留2年備查；嚴(yán)禁超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥物；

不得向未成年人銷售第二類精神藥物。

第三十三條麻醉藥物和精神藥物實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格日勺基礎(chǔ)上，

逐漸實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。詳細(xì)措施由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定。[1]

第四章使用

第三十四條藥物生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥物和第一類精神藥物為原料生產(chǎn)一般藥物日勺，應(yīng)

當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自

治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門同意后，向定點(diǎn)

生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)置。

藥物生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥物為原料生產(chǎn)一般藥物日勺，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)

所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)

企業(yè)購(gòu)置。

第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥物生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作

為原料日勺，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門同意，向定點(diǎn)批

發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)置。

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥物和精神藥物開(kāi)展試驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)日勺，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所

在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門同意，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)

企業(yè)購(gòu)置。

需要使用麻醉藥物和精神藥物的原則品、對(duì)照品日勺，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄

市人民政府藥物監(jiān)督管理部門同意，向國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門同意的單位購(gòu)置。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥物和第一類精神藥物的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)日勺

市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門同意，獲得麻醉藥物、第一類精神藥物購(gòu)用印鑒卡（如下稱印

鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)日勺定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)置

麻醉藥物和第一類精神藥物。

設(shè)區(qū)日勺市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將獲得印鑒卡日勺醫(yī)療

機(jī)構(gòu)狀況抄送所在地設(shè)區(qū)日勺市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)

生主管部門立案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將獲得印鑒卡日勺醫(yī)療機(jī)

構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)日勺定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具有下列條件：

（一）有專職的麻醉藥物和第一類精神藥物管理人員；

（二）有獲得麻醉藥物和第一類精神藥物處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻醉藥物和第一類精神藥物安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門日勺規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行

有關(guān)麻醉藥物和精神藥物使用知識(shí)日勺培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格日勺，授予麻醉藥物和第一類

精神藥物處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師獲得麻醉藥物和第一類精神藥物日勺處方資格后，方可在本醫(yī)

療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥物和第一類精神藥物處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥物和第一類精神藥物處方資格日勺執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更

狀況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)日勺市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥物監(jiān)督管理部門。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定日勺臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥物和精

神藥物。

第三十九條具有麻醉藥物和第一類精神藥物處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指

導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥物或者第一類精神藥物日勺患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在

醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥物或者第一類精神藥物時(shí)，患

者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥物和第一類精神藥物處方資格日勺執(zhí)業(yè)

醫(yī)師認(rèn)為規(guī)定合理日勺，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥物或者第一類精神藥物。

第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻醉藥物和精神藥物，單張?zhí)幏饺丈鬃畲笥?/p>

量應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門日勺規(guī)定。

對(duì)麻醉藥物和第一類精神藥物處方，處方日勺調(diào)配人、查對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)查對(duì)，簽訂姓名，

并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定日勺，處方日勺調(diào)配人、查對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

麻醉藥物和精神藥物專用處方日勺格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥物和精神藥物處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻

醉藥物處方至少保留3年，精神藥物處方至少保留2年。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)急救病人急需麻醉藥物和第一類精神藥物而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法

提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；急救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將

借用狀況報(bào)所在地設(shè)區(qū)日勺市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門立案。

第四十三條對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)日勺麻醉藥物和精神藥物，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許

可證和印鑒卡日勺醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑日勺，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥

物監(jiān)督管理部門同意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制日勺麻醉藥物和精神藥物制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，

不得對(duì)外銷售。

第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具日勺醫(yī)療診斷書、本人身份證明，

可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)日勺麻醉藥物和第一類精神藥物；攜帶麻醉藥物和第一類精

神藥物出入境日勺，由海關(guān)根據(jù)自用、合理日勺原則放行。

醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少許麻醉藥物和精神藥物出入境日勺，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人

民政府藥物監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥物和精神藥物證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥物和精

神藥物證明放行。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開(kāi)展戒毒治療為目日勺，可以使用美沙酮或者國(guó)家

確定日勺其他用于戒毒治療日勺麻醉藥物和精神藥物。詳細(xì)管理措施由國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部

門、國(guó)務(wù)院公安部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。[1]

第五章儲(chǔ)存

第四十六條麻醉藥物藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批

發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)置的麻醉藥物儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥物和第一類精神藥物日勺專

庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定：

（一）安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；

（二）具有對(duì)應(yīng)日勺防火設(shè)施；

（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門同意設(shè)置日勺藥物儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款日勺

規(guī)定。

麻醉藥物定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥物原料藥和制劑分別寄存。

第四十七條麻醉藥物和第一類精神藥物日勺使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻

醉藥物和第一類精神藥物。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。

專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

第四十八條麻醉藥物藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域

性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)置日勺麻醉藥物儲(chǔ)存單位以及麻醉藥物和第一類精神藥物的使用單位，

應(yīng)當(dāng)配置專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥物和第一類精神藥物日勺專用賬冊(cè)。藥物入

庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)日勺保留期限應(yīng)當(dāng)自藥物有效期期滿

之日起不少于5年。

第四十九條第二類精神藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥物庫(kù)房中設(shè)置獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜

儲(chǔ)存第二類精神藥物，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)日勺保留期限應(yīng)當(dāng)自藥物

有效期期滿之日起不少于5年。[1]

第六章運(yùn)輸

第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)送麻醉藥物和精神藥物日勺，應(yīng)當(dāng)采用安全保障措施，防止

麻醉藥物和精神藥物在運(yùn)送過(guò)程中被盜、被搶、丟失。

第五十一條通過(guò)鐵路運(yùn)送麻醉藥物和第一類精神藥物日勺，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路

行李車運(yùn)送，詳細(xì)措施由國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院鐵路主管部門制定。

沒(méi)有鐵路需要通過(guò)公路或者水路運(yùn)送麻醉藥物和第一類精神藥物日勺，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)

押運(yùn)。

第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)送麻醉藥物和第一類精神藥物日勺單位，應(yīng)當(dāng)向所在地

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)送證明。運(yùn)送證明有效期為1

年。

運(yùn)送證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

第五十三條托運(yùn)人辦理麻醉藥物和第一類精神藥物運(yùn)送手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)送證明副本

交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)送證明副本，并檢查貨品包裝。沒(méi)有運(yùn)送證明或者

貨品包裝不符合規(guī)定日勺，承運(yùn)人不得承運(yùn)。

承運(yùn)人在運(yùn)送過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)送證明副本，以備查驗(yàn)。

第五十四條郵寄麻醉藥物和精神藥物，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市

人民政府藥物監(jiān)督管理部門出具日勺準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄

證明；沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明日勺，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。

省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻

醉藥物和精神藥物。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻醉藥物和精神藥物，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄日勺麻醉藥物

和精神藥物予以查驗(yàn)。

郵寄麻醉藥物和精神藥物日勺詳細(xì)管理措施，由國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院郵

政主管部門制定。

第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)送麻醉藥物、

第一類精神藥物，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管

理部門報(bào)送本次運(yùn)送日勺有關(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)送日勺，收到信息的藥物監(jiān)

督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地日勺同級(jí)藥物監(jiān)督管理部門通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直

轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)送日勺，收到信息的藥物監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥

物監(jiān)督管理部門通報(bào)。[1]

第七章審批程序和監(jiān)督管理

第五十六條申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交可以證明其符合本條例規(guī)

定條件日勺有關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出與否同意的決定；作出

同意決定的，發(fā)給許可證明文獻(xiàn)或者在有關(guān)許可證明文獻(xiàn)上加注許可事項(xiàng)；作出不予同意

決定日勺，應(yīng)當(dāng)書面闡明理由。

確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件日勺企業(yè)中，根據(jù)

布局的規(guī)定，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)日勺方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其

他符合條件日勺企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到

異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行審查，并作出與否調(diào)整的決定。

第五十七條藥物監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定日勺職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻醉藥物藥用原植物時(shí)

種植以及麻醉藥物和精神藥物的試驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)送活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督

檢查。

第五十八條省級(jí)以上人民政府藥物監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際狀況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，

對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位日勺麻醉藥物和精神藥物生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)

存、使用日勺數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥物和精神藥物定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)

企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、、書面等方式，將本單位麻醉藥物和精神

藥物生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用日勺數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥物監(jiān)督管理

部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)日勺市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門。

設(shè)區(qū)的市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥物監(jiān)督管理部門匯報(bào)當(dāng)?shù)貐^(qū)

麻醉藥物和精神藥物日勺有關(guān)狀況。

第六十條對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，導(dǎo)致嚴(yán)重社會(huì)危害日勺麻醉藥物和精神藥物品種，國(guó)務(wù)院

藥物監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采用在一定期限內(nèi)中斷生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用

途等措施。對(duì)不再作為藥物使用的麻醉藥物和精神藥物，國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤

銷其藥物同意文號(hào)和藥物原則，并予以公布。

藥物監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的I麻醉藥物和精神

藥物管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對(duì)有證據(jù)證明也許流入非

法渠道日勺，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采用查封、扣押日勺行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通

報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

藥物監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)獲得印鑒卡日勺醫(yī)療機(jī)構(gòu)未根據(jù)規(guī)定購(gòu)置麻醉藥物和第一類精

神藥物時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。

必要時(shí)，藥物監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中斷向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥物和第一

類精神藥物。

第六十一條麻醉藥物和精神藥物的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞日勺麻醉

藥物和精神藥物應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥物監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。藥物監(jiān)督管

理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)寄存在本單位日勺過(guò)期、損

壞麻醉藥物和精神藥物，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定日勺程序向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管

部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

對(duì)依法收繳日勺麻醉藥物和精神藥物，除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院公安部

門同意用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。

第六十二條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥物和精神

藥物處方日勺狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第六十三條藥物監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻醉藥物和

精神藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

各級(jí)藥物監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻醉藥物藥用原植物日勺種植以及麻醉藥物和精神藥

物日勺試驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)送等各環(huán)節(jié)日勺管理中日勺審批、撤銷等事項(xiàng)通

報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

麻醉藥物和精神藥物日勺經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位報(bào)送各級(jí)藥物監(jiān)督管理部門日勺立案事項(xiàng)，

應(yīng)當(dāng)同步報(bào)送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

第六十四條發(fā)生麻醉藥物和精神藥物被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道日勺情

形日勺，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采用必要日勺控制措施，同步匯報(bào)所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥物監(jiān)督

管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形日勺，還應(yīng)當(dāng)匯報(bào)其主管部門。

公安機(jī)關(guān)接到匯報(bào)、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻醉藥物和精神藥物也許流入非法渠道時(shí),

應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)展調(diào)查，并可以對(duì)有關(guān)單位采用必要的控制措施。

藥物監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開(kāi)展工作。[1]

第八章法律責(zé)任

第六十五條藥物監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，

由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重日勺，對(duì)直接負(fù)責(zé)日勺主管人員和其他直

接負(fù)責(zé)人員依法予以行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對(duì)不符合條件日勺申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定

日勺；

（二）未到場(chǎng)監(jiān)督銷毀過(guò)期、損壞的麻醉藥物和精神藥物日勺；

（三）未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)

查處，或者未根據(jù)本條例規(guī)定日勺程序?qū)嵭斜O(jiān)督檢查日勺；

（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、失職行為。

第六十六條麻醉藥物藥用原植物種植企業(yè)違反本條例日勺規(guī)定，有下列情形之一日勺，

由藥物監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以警告；逾期不改正日勺，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元如

下日勺罰款；情節(jié)嚴(yán)重日勺，取消其種植資格：

（一）未根據(jù)麻醉藥物藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植日勺；

（二）未根據(jù)規(guī)定匯報(bào)種植狀況的；

（三）未根據(jù)規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥物的。

第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例日勺規(guī)定，有下列情形之一日勺，由藥物監(jiān)督管理

部門責(zé)令限期改正，予以警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售日勺藥物；逾期不改正日勺，責(zé)令

停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元如下日勺罰款；情節(jié)嚴(yán)重日勺，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：

（一）未按照麻醉藥物和精神藥物年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)日勺；

（二）未根據(jù)規(guī)定向藥物監(jiān)督管理部門匯報(bào)生產(chǎn)狀況日勺；

（三）未根據(jù)規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥物和精神藥物，或者未根據(jù)規(guī)定建立、保留專用賬冊(cè)時(shí);

（四）未根據(jù)規(guī)定銷售麻醉藥物和精神藥物的;

（五）未根據(jù)規(guī)定銷毀麻醉藥物和精神藥物日勺。

第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例日勺規(guī)定銷售麻醉藥物和精神藥物，或者違反本

條例日勺規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥物原料藥和第一類精神藥物原料藥日勺，由藥物監(jiān)督管理部門責(zé)令限

期改正，予以警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售日勺藥物；逾期不改正日勺，責(zé)令停業(yè)，并處

違法銷售藥物貨值金額2倍以上5倍如下日勺罰款；情節(jié)嚴(yán)重日勺，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例日勺規(guī)定，有下列情形之一日勺，由藥物監(jiān)督管理

部門責(zé)令限期改正，予以警告；逾期不改正日勺，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元如下日勺

罰款；情節(jié)嚴(yán)重日勺，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：

（一）未根據(jù)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥物和第一類精神藥物的；

（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)日勺麻醉藥物和第一類精神藥物的供應(yīng)日勺；

（三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)日勺；

（四）未根據(jù)規(guī)定匯報(bào)麻醉藥物和精神藥物日勺進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；

（五）未根據(jù)規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥物和精神藥物，或者未根據(jù)規(guī)定建立、保留專用賬冊(cè)日勺;

（六）未根據(jù)規(guī)定銷毀麻醉藥物和精神藥物日勺；

（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例日勺規(guī)定調(diào)劑麻醉藥物和第一類精神藥物，或者

因特殊狀況調(diào)劑麻醉藥物和第一類精神藥物后未根據(jù)規(guī)定立案日勺。

第七十條第二類精神藥物零售企業(yè)違反本條例日勺規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精

神藥物的，由藥物監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售日勺

藥物；逾期不改正日勺，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元如下日勺罰款；情節(jié)嚴(yán)重日勺，取

消其第二類精神藥物零售資格。

第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)置麻

醉藥物和精神藥物日勺，由藥物監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法購(gòu)置日勺麻醉藥物和精神藥物，責(zé)令限

期改正，予以警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止有關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元

如下的罰款。

第七十二條獲得印鑒卡日勺醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例日勺規(guī)定，有下列情形之一日勺，由設(shè)區(qū)

日勺市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，予以警告；逾期不改正日勺，處5000元以上

1萬(wàn)元如下日勺罰款；情節(jié)嚴(yán)重日勺，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)日勺主管人員和其他直接負(fù)責(zé)

人員，依法予以降級(jí)、罷職、開(kāi)除日勺處分：

（一）未根據(jù)規(guī)定購(gòu)置、儲(chǔ)存麻醉藥物和第一類精神藥物日勺；

（二）未根據(jù)規(guī)定保留麻醉藥物和精神藥物專用處方，或者未根據(jù)規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)

登記日勺；

（三）未根據(jù)規(guī)定匯報(bào)麻醉藥物和精神藥物日勺進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的；

（四）緊急借用麻醉藥物和第一類精神藥物后未立案日勺；

（五）未根據(jù)規(guī)定銷毀麻醉藥物和精神藥物日勺。

第七十三條具有麻醉藥物和第一類精神藥物處方資格日勺執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)

定開(kāi)具麻醉藥物和第一類精神藥物處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的I規(guī)定使用麻醉藥

物和第一類精神藥物日勺，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥物和第一類精神藥物處方資格；

導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則日勺規(guī)

定使用第二類精神藥物或者未使用專用處方開(kāi)具第二類精神藥物，導(dǎo)致嚴(yán)重后果日勺，由原

發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未獲得麻醉藥物和第一類精神藥物處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師私自開(kāi)具麻醉藥物和第一類

精神藥物處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門予以警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；導(dǎo)致嚴(yán)重

后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪日勺，依法追究刑事責(zé)任。

處方日勺調(diào)配人、查對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥物和第一類精神藥物處方進(jìn)行查

對(duì)