質(zhì)量環(huán)境管理體系內(nèi)部審核檢查表2015版

XXX有限公司,,,,,,,,,,,,,

,,,,,質(zhì)量環(huán)境管理體系內(nèi)部審核檢查表,,,,,,審核日期：20XX-08-04,,

NO,ISO9001體系,,ISO14001體系,,審核對應文件,,審核對應記錄,,受審核部門/陪同人,審核要點,審核員,審核判定,審核記錄描述

,條款,標準條款,條款,標準條款,ISO9001,ISO14001,ISO9001,ISO14001,,,,,

,4,組織環(huán)境,,,,,,,,,,,

1,4.1,理解組織及其環(huán)境,4.1,理解組織所及其所處的環(huán)境,質(zhì)量手冊公司環(huán)境分析控制程序法律法規(guī)及其他要求管理程序（共用）,,戰(zhàn)略環(huán)境分析與機遇評價表,,管理層,"1.有無反應公司內(nèi)外部情況的資料

2.組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況？有哪些需要應對和管理的風險和機遇？如何管理的？

3.有無收集相關方需求及期望

4.有無識別管理體系的整個過程，如何保證體系運行的整個過程？",,,與總經(jīng)理面談，總經(jīng)理有提供《戰(zhàn)略環(huán)境分析與機遇評價表》，表示公司對內(nèi)外部環(huán)境進行分析，識別風險與機遇，收集適用的法律法規(guī)，保證體系持續(xù)有效地運行

2,4.2,理解相關方的需求和期望,4.2,理解利益相關方的需求和期望,,,,,,,,,

3,4.3,確定質(zhì)量體系的范圍,4.3,確定環(huán)境管理體系的范圍,,,,,,,,,

4,4.4,質(zhì)量管理體系及其過程,4.4,環(huán)境管理體系,,,,,,,,,

,5,領導作用,,,,,,,,,,,

5,5.1,領導作用和承諾,5.1,領導作用和承諾,管理職責（共用）,,"組織架構圖

各部門崗位職責權限說明書

各崗位職責權限說明書

質(zhì)量環(huán)境方針",,管理層,1、質(zhì)量/環(huán)境方針政策？2、組織架構圖，部門、崗位職責權限說明書？,,,查看質(zhì)量手冊、組織架構圖、崗位職責權限符合要求

7,5.2,質(zhì)量方針,5.2,環(huán)境方針,,,,,,,,,

10,5.3,組織的崗位、職責和權限,5.3,組織的崗位、職責和權限,,,,,,,,,

,6,策劃,,,,,,,,,,,

11,6.1,應對風險和機遇的措施,6.1,應對風險和機遇的措施,風險和機遇的對應管理程序（共用）,,相關方需求分析和風險機遇評價表過程經(jīng)營風險機遇評價一覽表,,管理層,"1.有哪些風險和機遇？

2.如何應對的風險和機遇？",,,與總經(jīng)理面談，公司有相應舉措應對風險和機遇

13,,,6.1.2,環(huán)境因素,,環(huán)境因素識別評價管理程序,,"環(huán)境因素匯總評價表

重要環(huán)境因素清單合規(guī)性評價報告",人力資源部,"1.有哪些重要環(huán)境因素？

2.是否進行合規(guī)性評價？",,,"1.有水、電、硅膠原料的使用等重要環(huán)境因素

2.有進行合規(guī)性評價"

14,,,6.1.3,合規(guī)義務,,法律法規(guī)及其他要求管理程序、合規(guī)性評價管理程序,,,,,,,

15,,,6.1.4,措施的策劃,,,,,人力資源部,"策劃的措施是否與業(yè)務活動過程相融合？

如何評價這些措施的有效性？",,,"1.在策劃時，結(jié)合公司的實際情況、業(yè)務活動過程進行策劃

2.在措施實施的各個階段，比計劃效果進行比對，以確定策劃措施的有效性"

16,6.2,質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃,6.2,環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃,經(jīng)營計劃管理程序、質(zhì)量目標管理辦法（共用）,,各部門質(zhì)量目標達成情況,各部門環(huán)境目標達成情況環(huán)境管理方案,管理層,"1.質(zhì)量環(huán)境目標是否及時更新？

2.目標是否達成，未達成時采取什么措施？",,,根據(jù)工廠實際情況，目標有相應更新。未達成時，采取改善措施

17,,,6.2.1,環(huán)境目標,,,,,,,,,

18,,,6.2.2,實現(xiàn)環(huán)境目標的措施和策劃,,,,,,,,,

19,6.3,變更的策劃,,,,,目標達成情況分析記錄,,管理層,體系有無變更，變更前是否進行策劃，策劃有無考慮相關影響？,,,體系暫無變更，目標有效控制中。

,7,支持,,,,,,,,,,,

20,7.1,資源,7.1,資源,人力資源管理程序（共用）,,"年度培訓計劃

年度培訓記錄

特殊人員（關鍵工位）培訓記錄上崗證",,人力資源部,"1.是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力？是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進行了評價和考核？經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗？

2.是否根據(jù)崗位需求確定年度培訓計劃，是否按培訓計劃提供相應的培訓并保存相關的記錄？",,,"1.查看崗位要求，明確各個崗位人員所要求的能力，并明確各個崗位的能力要求。

2.查看年度培訓計劃，培訓內(nèi)容根據(jù)崗位需求進行設置"

21,7.1.1,總則,,,,,,,,,,,

22,7.1.2,人員,,,,,,,,,,,

23,7.1.3,基礎設施,,,設施設備管理程序,,"生產(chǎn)設備清單

年度設備保養(yǎng)計劃

年度設備保養(yǎng)記錄

設備履歷記錄

設備日常點檢記錄",,生產(chǎn)部工模部人力資源部,"1.有哪些機械設備？

2.是否按年度保養(yǎng)計劃進行點檢維護保養(yǎng)",,,"1.有成型注塑機、硅膠成型機、煉膠機、CNC、火花機等機器設備

2.大部分部門按照年度保養(yǎng)計劃進行機器設備的保養(yǎng)維護，但查看噴涂線體點檢記錄表，點檢日期、點檢人無填寫，每周保養(yǎng)記錄無填寫。供油系統(tǒng)點檢記錄，記錄顯示2019年8月29日、30日，無及時做點檢保養(yǎng)。"

24,7.1.4,過程運行環(huán)境,,,工作環(huán)境及6S管理程序（共用）,,過程運營風險分析評價記錄表,,管理層,有哪些運營風險，如何管理，有無進行6S管理？,,,按《過程運營風險分析評價記錄表》進行管理，現(xiàn)場進行6S管理

25,7.1.5,監(jiān)視和測量資源,,,"

監(jiān)視和測量設備管理程序

儀器內(nèi)校規(guī)定",,"檢測設備清單/2019年度校準計劃

儀器校準報告（內(nèi)校/外校）",,品管部,"1.是否按管理程序進行設備管理？

2.有無定期校準，有無校準報告？儀器校正是否在有效期內(nèi)？

",,,有檢測設備清單、年度校驗計劃，儀器有按照校驗計劃進行校驗，校正報告在有效期內(nèi)

26,7.1.5.2,測量溯源,,,,,,,,,,,

27,7.1.6,組織的知識,,,知識管理程序（共用）,,"知識管理清單

知識管理有效性評價",,體系部,"1.有哪些知識管理內(nèi)容

2.是否按照《知識管理程序》對知識進行管理？",,,"1.查看知識管理清單，有識別了需進行管理的知識類別、內(nèi)容

2.詢問部門人員對知識的管理，有按照程序進行管理"

28,7.2,能力,7.2,能力,,,,,,,,,

29,7.3,意識,7.3,意識,,,,,,,,,

30,7.4,溝通,7.4,信息交流,信息交流與溝通管理程序（共用）,,內(nèi)部聯(lián)絡.申請函、郵件、電話,,管理層,"1.公司有無就內(nèi)外部信息進行溝通？

2.是否按照《信息交流與溝通管理程序》進行溝通并保留相關記錄？",,,按照《信息交流與溝通管理程序》進行溝通并記錄

31,,,7.4.1,總則,,,,,,,,,

32,,,7.4.2,內(nèi)部信息交流,,,,,,,,,

33,,,7.4.3,外部信息交流,,,,,,,,,

34,7.5,形成文件的信息,7.5,文件化信息,文件、資料和記錄管理程序（共用）,,"文件清單（二階/三階/四階/外來）

文件發(fā)放回收記錄

文件評審記錄",,體系部DCC,"1.組織如何管理文件、資料和記錄，是否符合《文件、資料和記錄管理程序》的要求？

2.有無文件發(fā)放回收記錄，文件評審記錄？",,,"1.按照《文件、資料和記錄管理程序》的要求對文件資料記錄進行管理

2.查看文件收發(fā)記錄、評審記錄，對文件有進行發(fā)放回收。2019年有文件修訂及批準發(fā)行。"

35,7.5.1,總則,7.5.1,總則,,,,,,,,,

36,7.5.2,創(chuàng)建和更新,7.5.2,創(chuàng)建和更新,,,,,,,,,

37,7.5.3,形成文件的信息控制,7.5.3,文件化信息的控制,,,,,,,,,

,8,運行,,,,,,,,,,,

38,8.1,運行策劃和控制,8.1,運行策劃和控制,生產(chǎn)計劃和交付管理程序、經(jīng)營計劃管理程序,"廢水、廢氣、噪音控制程序

固體廢棄物控制程序

能源管理程序

化學品管理程序","工藝流程圖

生產(chǎn)計劃表

生產(chǎn)日報表","三廢監(jiān)測記錄

危廢轉(zhuǎn)移記錄

零星廢水轉(zhuǎn)運記錄

公司水電每月統(tǒng)計表

化學品清單

化學品安全標簽張貼

工廠污水網(wǎng)管圖

環(huán)保設施維護保養(yǎng)記錄

各廢氣排放口分布平面圖",PMC部、人力資源部、生產(chǎn)部、工程部,"1.PMC部是否按照《生產(chǎn)計劃和交付管理程序》、《經(jīng)營計劃管理程序》對生產(chǎn)經(jīng)營進行管理？生產(chǎn)計劃表？

2.人力資源部是否按照廢水、廢氣、噪音控制，固體廢棄物控制程序，能源管理程序，化學品管理程序?qū)Νh(huán)境體系運行情況進行管理？有無環(huán)境相關監(jiān)測報告？

3.工程部有無相關工藝流程圖？4.生產(chǎn)部有無保存生產(chǎn)日報表？

",,,1、2019年各項生產(chǎn)計劃基本達成生產(chǎn)目標，計劃清晰，生產(chǎn)報表數(shù)據(jù)清晰、記錄完整。2、查年2019年三廢監(jiān)測、危廢處置、零星廢水轉(zhuǎn)運，化學品管理、環(huán)保設施維護等均符合環(huán)境法規(guī)要求。

39,8.2,產(chǎn)品和服務的要求,8.2,應急準備與響應,,"緊急應變管理程序

突發(fā)火災處理程序

事故通報與調(diào)查程序",,"消防演習計劃及演習記錄

化學品泄露演習計劃及演習記錄",人力資源部,"1.是否按照《緊急應變管理程序》、《突發(fā)火災處理程序》、《事故通報與調(diào)查程序》進行管理？

2.有無定期消防演習、化學品泄露演習并保存相關記錄？",,,"1.公司按照程序要求應對緊急突發(fā)情況

2.2018年年度進行了兩次消防演習、化學品泄露演習，2019年6月一次。"

40,8.2.1,顧客和溝通,,,信息交流與溝通管理程序（共用）,,客戶清單、客戶溝通相關記錄,,PMC部、工程部、品管部,有無按照《信息交流與溝通管理程序》進行內(nèi)外部溝通并保存相關記錄？,"唐云鶴

李岸輝",符合,公司采用電話、郵件、會議、培訓、上門拜訪等形式進行內(nèi)外部溝通

41,8.2.2,與產(chǎn)品和服務有關要求的確定,,,訂單評審管理程序,,2019年最近三個月每月幾份訂單評審記錄,,業(yè)務(PMC)部,有無進行訂單評審，訂單詳審是否符合程序要求？,,,查看訂單評審，評審涉及各方面要求，符合規(guī)定

42,8.2.3,與產(chǎn)品和服務有關要求的評審,,,,,,,,,,,

43,8.2.4,產(chǎn)品和服務要求的更改,,,,,,,,,,,

44,8.3,產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā),,,新產(chǎn)品開發(fā)管理程序,,公司參考行業(yè)標準或國家標準或工程部新產(chǎn)品項目資料清單（共16項）,,工程部、工模部,"1.有無按照《新產(chǎn)品開發(fā)管理程序》進行新產(chǎn)品開發(fā)管理？

2.新產(chǎn)品項目資料是否齊全，是否符合程序要求？",,,1、工程部依《新產(chǎn)品開發(fā)管理程序》對所開發(fā)的新產(chǎn)品依項目資料清單建立完整的資料，例如：B419系列。2、工模部依《模具制作管理程序》對模具制作建立了進度跟蹤表，模具的各個階段也相應產(chǎn)生了完整的記錄。

45,8.3.1,總則,,,,,,,,,,,

46,8.3.2,設計和開發(fā)的策劃,,,,,,,,,,,

47,8.3.3,設計和開發(fā)輸入,,,,,,,,,,,

48,8.3.4,設計和開發(fā)控制,,,,,,,,,,,

49,8.3.5,設計和開發(fā)輸出,,,,,,,,,,,

50,8.3.6,設計和開發(fā)更改,,,工程變更管理程序,,工程變更申請單工程變更追蹤表,,工程部,"是否按照《工程變更管理程序》進行工程變更，有無對工程變更進行追蹤管理？

",,,查看3份工程變更記錄，有按《工程變更管理程序》作業(yè)

51,8.4,外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制,,,采購控制管理程序、供應商管理程序,,"合格供應商名錄

基本信息資料表

年度審核計劃表

年度審核記錄季度評估表",,采購部,"1.有無合格供應商名錄，是否定期進行更新？

2.是否按照供應商年度審核記錄對供應商進行評估，評估是否合格？

3.有無對供應商進行季度評估，評估不合格時采取什么措施？",,,"查看合格供應商名錄為最新版本

查看供應商年度審核記錄，有按計劃進行審核，且評估合格

查看供應商季度評估記錄，評估合格"

52,8.4.1,總則,,,,,,,,,,,

53,8.4.2,控制類型和程度,,,檢驗和試驗管理程序、進料檢驗指導書、來料檢驗標準,,來料檢驗記錄,化學品SGS檢測報告、MSDS、化學品容器安全標簽,品管部,"1.是否按照程序?qū)砹掀焚|(zhì)進行控制？

2.來料不滿足要求，包括環(huán)保不滿足要求時，如何控制？",,,"1.查看5份來料檢驗情況，對每批來料按AQL抽樣水準進行抽檢

2.來料符合環(huán)保要求。"

54,8.4.3,提供給外部供方的信息,,,,,,,采購部,1、對外供單位是否明確管理控制目標？是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求？2、公司是否確定并實施對外部供應商實施的具體管控？是否進行供應的驗證？,,,對外供方按照《外包供應商管理規(guī)范》進行管控，提供達致客戶要求的產(chǎn)品

55,8.5,生產(chǎn)和服務提供,,,生產(chǎn)過程管理程序,,,,生產(chǎn)部,"1.組織是否策劃并在受控條件下進行施工和服務提供。

2.生產(chǎn)及施工現(xiàn)場是否得到相應表明產(chǎn)品特性的信息以確保達到標準規(guī)定的質(zhì)量要求？

3.生產(chǎn)、施工和服務是否得到必要的作業(yè)方案等？是否得到技術、安全交底？防范人為錯誤？是否按要求進行了實施？

4.施工/生產(chǎn)/服務設備機具/設施是否滿足生產(chǎn)/服務運行的要求？是否鑒定通過？是否進行了維護和保養(yǎng)？

5.監(jiān)視和測量設備是否齊備并滿足要求？是否鑒定通過？

6.是否實施監(jiān)視和測量活動，收集和檢查生產(chǎn)、服務的過程記錄？

7.是否對需要確認的過程進行確認或再確認？",,,"1、大部分生產(chǎn)部門按照作業(yè)指導書、機器操作指引進行作業(yè)，但查看查看油墨調(diào)配記錄表，10月14日、15日產(chǎn)品耳罩，主劑GJ-3391A、稀釋劑GJ-3309A和固化劑PL-7,其中固化劑配比與SOP不符，同時無其他書面證明修改配比的資料。2、生產(chǎn)施工在有明確作業(yè)指引、計劃的情況下作業(yè)。

"

56,8.5.1,生產(chǎn)和服務提供的控制,,,,,"特殊過程確認記錄

先進先出管理",,生產(chǎn)部,"1.有哪些特殊過程？特殊過程有無進行確認？

2.有無進行先進先出管理？","洪亮

童書麗",符合,"1.特殊過程有煉膠、成型過程

2.各工序產(chǎn)品有生產(chǎn)日期標識，以保證先進先出"

57,8.5.2,標識和可追溯性,,,產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序,,產(chǎn)品標簽、檢驗狀態(tài)標識,,生產(chǎn)部品管部,"1.有無進行產(chǎn)品標識，狀態(tài)標識？

2.產(chǎn)品是否可以進行追溯？",,,"1.查看煉膠車間，煉好的部分原材料SM-170878、SM-170879等，無日期和時間標識。查看注塑部物料存放區(qū)域，無進行區(qū)分標識，良品、待檢品、退貨品存放在一起。

2.按照產(chǎn)品標識、流程卡可進行產(chǎn)品追溯"

58,8.5.3,顧客和外部供方的財產(chǎn),,,顧客財產(chǎn)管理程序,,顧客財產(chǎn)登記表,,業(yè)務(PMC)部,有無對顧客財產(chǎn)進行登記，對顧客財產(chǎn)是否按照《顧客財產(chǎn)管理程序》進行管理？,,,有建立顧客財產(chǎn)清單

59,8.5.4,防護,,,產(chǎn)品搬運、儲存、包裝與防護管理程序,,物料管制卡盤點表庫存產(chǎn)品報檢單溫濕度點檢表報廢移轉(zhuǎn)單送貨單,,物管部,"1、是否針對產(chǎn)品或服務在組織內(nèi)或到交付預定地點期間對產(chǎn)品符合性提供防護要求和措施？

2、是否按要求對產(chǎn)品或服務及產(chǎn)品或服務的組成部分標識、搬運、包裝、貯存和保護已實施適用的防護？3、帳、物、卡數(shù)據(jù)是否符合。",,,大部分按照《產(chǎn)品搬運、儲存、包裝與防護管理程序》對產(chǎn)品進行防護，能保證產(chǎn)品完好，但查看固態(tài)成型待處理半制品，直接放在地下，部分也缺防塵防護、產(chǎn)品掉落在地上。

60,8.5.5,交付后活動,,,顧客投訴管理程序,,客戶投訴清單8D改善報告,,品管部,"1.有無顧客投訴？有無按照程序要求響應顧客投訴？

2.有無客戶投訴清單，有無提交8Ｄ改善報告？",,,"1.查看客戶投訴清單與客戶處理記錄，有按照程序要求響應

2.發(fā)生客訴，有按客戶要求回復8D報告"

61,8.5.6,更改控制,,,,,,,工程部,"1、生產(chǎn)和服務是否有變更？

2、變更是否留有評審？

3、變更實施前是否有驗證或確認？

4、變更是否有批準？

5、變更是否有保留形成文件的信息？",,,1、公司增設了注塑、鐳雕和噴涂過程，各過程進也取得消防驗收和環(huán)評批復。2、增設的過程中生產(chǎn)、工程和品管對生產(chǎn)和服務進行了相應的技術控制。

62,8.6,產(chǎn)品和服務放行,,,檢驗和試驗管理程序、進料檢驗指導書、IPQC檢驗指導書、包裝OQC作業(yè)流程、OQA檢驗指導書、實驗室管理程序、檢驗指導書,,"首件檢驗記錄

IPQC巡檢記錄

出貨檢驗記錄信賴性測試報告

產(chǎn)品檢驗報告（第三方）

",,品管部,"1.來料、半成品、成品是否按照程序進行品質(zhì)控制，是否授權人員簽名、審核？

2.是否有相關檢測、測試報告？",,,"1.查看35號機生產(chǎn)B419小頭帶，首件檢驗報告是10月5日米白色款，但實際生產(chǎn)是黑色款。無及時進行首件檢驗。其他有按照程序進行品質(zhì)控制，有相應授權人員簽名、審核

2.查看檢驗記錄，有進行功能測試、尺寸測試、外觀檢驗"

63,8.7,不合格輸出的控制,,,不合格品管理程序,,不合格品處理記錄（來料/制程/倉庫/客戶端）,,品管部,"1.來料、半成品、成品，送至客戶端發(fā)現(xiàn)不良時，如何控制？

2.不良品的處理是否符合《不合格品管理程序》的要求？",,,"1.廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)的不良大部門進行按區(qū)域擺放，然后確定相應的處理。但查看成品合格品區(qū)有黃色待確認標識。待確認品不能存放在合格區(qū)。廠外發(fā)現(xiàn)的不良，與客戶進行溝通，進行退貨、派人員返工處理等

2.查看檢驗記錄，發(fā)現(xiàn)不良時，有要求退貨、挑選、返工、報廢等方式處理"

,9,績效評價,,,,,,,,,,,

64,9.1,監(jiān)視、測量分析和評價,9.1,監(jiān)視、測量分析和評價,,,,,,,,,

65,9.1.1,總則,9.1.1,總則,,,,,品質(zhì)部,"1.組織對產(chǎn)品的特性和接收準則是否進行了規(guī)定？

2.對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進行了策劃/計劃？在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行哪些監(jiān)視和測量，并形成文件（指導文件）？

3.何時實施監(jiān)規(guī)測量？何時對結(jié)果進行分析評價？是否保留成文的信息？",,,"1.在產(chǎn)品項目開始時，已確定產(chǎn)品特性及接收準則

2.項目開始時，即策劃了所需的監(jiān)視測量過程，并編制QCP對整個實現(xiàn)過程的品質(zhì)進行監(jiān)控

3.從來料起到成品出庫，各個階段有相應的監(jiān)視測量，并保留相關記錄"

66,9.1.2,顧客滿意,9.1.2,合規(guī)性評價,顧客滿意度管理程序,法律法規(guī)及其他要求程序、合規(guī)性評價管理程序,"顧客滿意度調(diào)查表

顧客滿意度分析報告",適用的法律法規(guī)清單及符合性評價表,業(yè)務（PMC）部人力資源部,"1.PMC部是否進行顧客滿意度調(diào)查，調(diào)查多長時間進行一次，是否對顧客滿意度進行分析？

2.人力資源部是否收集適用的法律法規(guī)，并進行符合性評價？",,,"1.2019年10月份，有對客戶進行滿意度調(diào)查，并對調(diào)查結(jié)果進行分析

2.法律法規(guī)收集，有收集了與公司業(yè)務、實際情況適用的法律法規(guī)，并符合法規(guī)要求"

67,9.1.3,分析和評價,,,數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計管理程序、績效的監(jiān)視與測量管理程序,新建、改建、擴建工程管理程序,品質(zhì)月報,"環(huán)評報告

環(huán)評批復

環(huán)保工程竣工驗收報告

消防驗收報告

排污許可證",品管部人力資源部,"1.品管部有無品質(zhì)月報對品質(zhì)情況進行分析？

2.人力資源部有無環(huán)評及批復，有無建環(huán)保設施，環(huán)保設施是否有竣工驗收？有無消防驗收？有無排污許可？",,,"1.品管部每月匯成品質(zhì)月報，對每月的品質(zhì)情況進行分析，并采取相應的措施

2.查看公司環(huán)保合法性證件，有進行環(huán)評、取得環(huán)評批復，竣工驗收

3.查看消防合法文件，有取得消防驗收，排污許可證"

68,9.2,內(nèi)部審核,9.2,內(nèi)部審核,內(nèi)部審核管理程序（共用）,,"2019年內(nèi)部審核計劃

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