醫(yī)藥法律事務侵權責任法解讀

醫(yī)藥法律事務侵權責任法解讀醫(yī)藥法律事務侵權責任法解讀醫(yī)藥法律事務侵權責任法解讀中華人民共和國傳染病防治法（）中華人民共和國職業(yè)病防治法（）中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法（）中華人民共和國紅十字會法（）中華人民共和國母嬰保健法（）中華人民共和國獻血法（）中華人民共和國食品衛(wèi)生法（）中華人民共和國藥品管理法（）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（）中華人民共和國人口與計劃生育法中華人民共和國侵權責任法（。。）醫(yī)療事故處理條例公共場所衛(wèi)生管理條例精神藥品管理辦法醫(yī)療機構管理條例醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法醫(yī)療事故分級標準（試行）醫(yī)藥衛(wèi)生法律淵源2通過閱讀文學作品，我們能提高文學鑒賞水平，培養(yǎng)文學情趣；醫(yī)藥法律事務侵權責任法解讀醫(yī)藥法律事務侵權責任法解讀醫(yī)藥法律1特別行政區(qū)法律國際公約、國際慣例規(guī)章（省會所在地市政府）規(guī)章（較大市政府）地方性法規(guī)（省會市人大及委員會）自治條例單行條例（自治州、縣人大）地方性法規(guī)（較大市人大及常委會）及常委會）憲法中的衛(wèi)生法律規(guī)范（全國人大）法律中的衛(wèi)生法律規(guī)范（全國人大及其常委會）行政法規(guī)（國務院）部門規(guī)章（國務院部、委）地方規(guī)章（省、自治區(qū)、直轄市政府）地方性法規(guī)（省、自治區(qū)直轄市人大及常委會）自治條例單行條例（自治區(qū)人大及常委會）中華人民共和國傳染病防治法（）中華人民共和國職業(yè)病防治法（）中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法（）中華人民共和國紅十字會法（）中華人民共和國母嬰保健法（）中華人民共和國獻血法（）中華人民共和國食品衛(wèi)生法（）中華人民共和國藥品管理法（）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（）中華人民共和國人口與計劃生育法中華人民共和國侵權責任法（。。）醫(yī)療事故處理條例公共場所衛(wèi)生管理條例精神藥品管理辦法醫(yī)療機構管理條例醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法醫(yī)療事故分級標準（試行）醫(yī)藥衛(wèi)生法律淵源2特別行政區(qū)法律國際公約、國際慣例規(guī)章規(guī)章地方性法規(guī)自治條例單醫(yī)療糾紛現(xiàn)狀?!……年至年，寧波市醫(yī)療糾紛發(fā)生數逐年上升且居高不下，賠、補償金額出現(xiàn)不合理的快速增長醫(yī)患糾紛矛盾沖突不斷加劇雇“醫(yī)鬧”停尸鬧喪打砸醫(yī)院圍攻毆打醫(yī)務人員和人民警察以跳樓自殺和制造暴力事件相要挾利用互聯(lián)網和媒介制造影響施加壓力，迫使醫(yī)院就范嚴重干擾醫(yī)療機構正常工作秩序，影響社會穩(wěn)定四年間全市醫(yī)務人員被打的有起人公共財務被砸的有起引自《醫(yī)療糾紛處置的寧波實踐與探索》3醫(yī)療糾紛現(xiàn)狀?!……年至年，寧波市醫(yī)療糾紛發(fā)生數逐年上升且醫(yī)療糾紛的普遍程度和醫(yī)療衛(wèi)生服務的普與程度是一致的

年全國法院受理的民事案件中，道路交通件，財產損害件，知識產權件，醫(yī)療事故損害件，雇員損害件，工傷事故件哪里有醫(yī)療服務哪里就有醫(yī)療糾紛醫(yī)療糾紛現(xiàn)狀?!……4醫(yī)療糾紛的普遍程度和醫(yī)療衛(wèi)生服務的普與程度是一致的醫(yī)療糾紛現(xiàn)5566惡性醫(yī)療糾紛不斷出現(xiàn)福建南平山東濟南……7惡性醫(yī)療糾紛不斷出現(xiàn)福建南平788醫(yī)療糾紛的解決之道柳暗花明？影響醫(yī)生個人影響醫(yī)院秩序影響社會穩(wěn)定解決之道敢于擔當確立規(guī)則建立機制……9醫(yī)療糾紛的解決之道柳暗花明？9《侵權責任法》侵權責任法采用的是醫(yī)療損害責任概念，規(guī)避使用醫(yī)療事故概念，外延上醫(yī)療損害責任要大于醫(yī)療事故責任“不是醫(yī)療事故不賠”一去不復返10《侵權責任法》侵權責任法采用的是醫(yī)療損害責任概念，規(guī)避使用醫(yī)《侵權責任法》11《侵權責任法》111212131314141515

醫(yī)療侵權糾紛處理的二元化走向一元化世紀年代以來法律適用上二元化：《醫(yī)療事故處理辦法》還是《民法通則》引出了訴訟案由二元化、醫(yī)療鑒定二元化等削弱了舉證責任倒置制度明確了過錯責任原則：有過錯才賠償采取了附條件的過錯推定原則規(guī)定了醫(yī)療賠償免責事由突出了醫(yī)療機構的告知義務和病歷管理義務《侵權責任法》16

醫(yī)療侵權糾紛處理的二元化走向一元化《侵權責任法》16

醫(yī)療侵權責任與構成第五十四條患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構與其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。17

醫(yī)療侵權責任與構成第五十四條患者在診療活動中受到損害，醫(yī)醫(yī)療損害的歸責原則年月日以前采用過錯責任原則《關于民事訴訟證據的若干規(guī)定》：因醫(yī)療行為引起的侵權訴訟，由醫(yī)療機構就醫(yī)療行為與損害結果之間不存在因果關系與不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任過錯責任原則：賠償不是因有損害而是因有過失醫(yī)療損害責任的構成違法行為，損害后果，因果關系，主觀過錯

醫(yī)療侵權責任與構成18醫(yī)療損害的歸責原則

醫(yī)療侵權責任與構成18醫(yī)療損害責任的構成醫(yī)療機構與其醫(yī)護人員在診療活動中存在違法行為對患者造成了損害后果醫(yī)療機構與其醫(yī)護人員的違法行為和患者的損害后果之間存在因果關系醫(yī)療機構與其醫(yī)護人員主觀上存在過錯19醫(yī)療損害責任的構成醫(yī)療機構與其醫(yī)護人員在診療活動中存在違法行過錯故意直接故意：明知損害后果會發(fā)生，并且希望損害結果發(fā)生的心理狀態(tài)間接故意：能夠預見到損害后果發(fā)生的結果并放任這種損害后果發(fā)生的心理狀態(tài)。過失疏忽大意的過失過于自信的過失醫(yī)療過錯和因果關系的認定有賴于醫(yī)療技術鑒定20過錯故意20

侵權責任的相關條款第二條侵害民事權益，應當依照本法承擔侵權責任。本法所稱民事權益，包括生命權、健康權、姓名權、名譽權、榮譽權、肖像權、隱私權、婚姻自主權、監(jiān)護權、所有權、用益物權、擔保物權、著作權、專利權、商標專用權、發(fā)現(xiàn)權、股權、繼承權等人身、財產權益。第六條行為人因過錯侵害他人民事權益，應當承擔侵權責任。根據法律規(guī)定推定行為人有過錯，行為人不能證明自己沒有過錯的，應當承擔侵權責任。第七條行為人損害他人民事權益，不論行為人有無過錯，法律規(guī)定應當承擔侵權責任的，依照其規(guī)定。21

侵權責任的相關條款第二條侵害民事權益，應當依照本法承擔侵第八條二人以上共同實施侵權行為，造成他人損害的，應當承擔連帶責任。第十條二人以上實施危與他人人身、財產安全的行為，其中一人或者數人的行為造成他人損害，能夠確定具體侵權人的，由侵權人承擔責任；不能確定具體侵權人的，行為人承擔連帶責任。

第十一條二人以上分別實施侵權行為造成同一損害，每個人的侵權行為都足以造成全部損害的，行為人承擔連帶責任。第十二條二人以上分別實施侵權行為造成同一損害，能夠確定責任大小的，各自承擔相應的責任；難以確定責任大小的，平均承擔賠償責任。

侵權責任的相關條款22第八條二人以上共同實施侵權行為，造成他人損害的，應當承擔連第十三條法律規(guī)定承擔連帶責任的，被侵權人有權請求部分或者全部連帶責任人承擔責任。第三十四條用人單位的工作人員因執(zhí)行工作任務造成他人損害的，由用人單位承擔侵權責任。勞務派遣期間，被派遣的工作人員因執(zhí)行工作任務造成他人損害的，由接受勞務派遣的用工單位承擔侵權責任；勞務派遣單位有過錯的，承擔相應的補充責任。

侵權責任的相關條款23第十三條法律規(guī)定承擔連帶責任的，被侵權人有權請求部分或者全

醫(yī)療過錯與過錯推定第五十七條醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。24

醫(yī)療過錯與過錯推定第五十七條醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與在專業(yè)技術領域，理解過失的關鍵在界定注意義務最佳注意義務對疾病的診斷，對疾病進程和預后的評估適合的診療方法與其風險最佳注意義務需要通過病歷予以體現(xiàn)會診是最佳注意義務實施的一種特殊形式危害結果回避義務舍棄危險行為，提高注意義務并采取安全措施危害結果發(fā)生后的救濟行為當時：時間，地區(qū)、機構資質、人員資質等

醫(yī)療過錯的判定25在專業(yè)技術領域，理解過失的關鍵在界定注意義務

醫(yī)療過錯的判定過錯推定第五十八條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以與其他有關診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。26過錯推定第五十八條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機舉證責任的轉移是有前提的，而不是全部的無條件轉移醫(yī)療機構必須進一步加強對病歷資料的保管，提高對病歷重要性的認識法官可能在執(zhí)行中的變通：只要不提交病歷就推定過錯過錯推定27舉證責任的轉移是有前提的，而不是全部的無條件轉移過錯推定27

醫(yī)療侵權免責事由

第六十條患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構不承擔賠償責任：（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構進行符合診療規(guī)范的診療；（二）醫(yī)務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經盡到合理診療義務；（三）限于當時的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機構與其醫(yī)務人員也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。28

醫(yī)療侵權免責事由

第六十條患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療侵權免責事由29醫(yī)療侵權免責事由29患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構進行符合診療規(guī)范的診療只要行為未對社會和公眾利益造成損害，患者拒絕診療都是合法的，醫(yī)療機構無權強制患者接受診療近親屬：配偶，父母，子女，兄弟姐妹，祖父母，外祖父母，孫子女，外孫子女免責情形不止三種，免責情形由醫(yī)方舉證醫(yī)療侵權免責事由30患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構進行符合診療規(guī)范的診療醫(yī)療侵權免責情形第二十六條被侵權人對損害的發(fā)生也有過錯的，可以減輕侵權人的責任。第二十七條損害是因受害人故意造成的，行為人不承擔責任。第二十八條損害是因第三人造成的，第三人應當承擔侵權責任。第二十九條因不可抗力造成他人損害的，不承擔責任。法律另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。第三十條因正當防衛(wèi)造成損害的，不承擔責任。正當防衛(wèi)超過必要的限度，造成不應有的損害的，正當防衛(wèi)人應當承擔適當的責任。第三十一條因緊急避險造成損害的，由引起險情發(fā)生的人承擔責任。如果危險是由自然原因引起的，緊急避險人不承擔責任或者給予適當補償。緊急避險采取措施不當或者超過必要的限度，造成不應有的損害的，緊急避險人應當承擔適當的責任。31免責情形第二十六條被侵權人對損害的發(fā)生也有過錯的，可以減輕

醫(yī)療告知與知情同意第五十五條醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當與時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。32

醫(yī)療告知與知情同意第五十五條醫(yī)務人員在診療活動中應當向患我國第一次寫入民事法律中告知是法定義務告知內容與形式同意主體法律責任世紀年代，乳房切除案，日本年不同意伴有輸血手術案，日本

醫(yī)療告知與知情同意33我國第一次寫入民事法律中

醫(yī)療告知與知情同意33我國情況年衛(wèi)生部《醫(yī)院工作制度》實行手術前必須由家屬或單位簽字同意，緊急手術來不與征求家屬或單位同意的，可由主治醫(yī)師簽字，主任或院長，業(yè)務院長批準執(zhí)行。年國務院《醫(yī)療機構管理條例》醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字。34我國情況年衛(wèi)生部《醫(yī)院工作制度》34年衛(wèi)生部《醫(yī)療機構管理條例實施細則》醫(yī)療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利，在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作出必要的解釋。因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。特殊檢查、特殊治療有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療由于患者體質特殊或者病情危篤，可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療臨床試驗性檢查和治療收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療我國情況35年衛(wèi)生部《醫(yī)療機構管理條例實施細則》我國情況35年《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》醫(yī)師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。

醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應當經醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。年衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》按照有關規(guī)定需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動（如特殊檢查、特殊治療、手術、實驗性臨床醫(yī)療等），應當由患者本人簽署同意書。患者不具備完全民事行為能力時，患者因病無法簽字時，為搶救患者，實施保護性醫(yī)療措施我國情況36年《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》我國情況36年衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》對需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動，應當由患者本人簽署知情同意書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r，應當由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應當由其授權的人員簽字；為搶救患者，在法定代理人或被授權人無法與時簽字的情況下，可由醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人簽字。因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署知情同意書，并與時記錄?；颊邿o近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關系人簽署同意書。年《中華人民共和國侵權責任法》我國情況37年衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》我國情況37醫(yī)療告知的內容患者病情醫(yī)療措施醫(yī)療風險其他替代方案

醫(yī)療告知與知情同意38醫(yī)療告知的內容

醫(yī)療告知與知情同意38

醫(yī)療物品致患者損害侵權責任第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫(yī)療機構請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構請求賠償的，醫(yī)療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。39

醫(yī)療物品致患者損害侵權責任第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)產品責任第四十一條因產品存在缺陷造成他人損害的，生產者應當承擔侵權責任。第四十二條因銷售者的過錯使產品存在缺陷，造成他人損害的，銷售者應當承擔侵權責任。銷售者不能指明缺陷產品的生產者也不能指明缺陷產品的供貨者的，銷售者應當承擔侵權責任。第四十三條因產品存在缺陷造成損害的，被侵權人可以向產品的生產者請求賠償，也可以向產品的銷售者請求賠償。產品缺陷由生產者造成的，銷售者賠償后，有權向生產者追償。因銷售者的過錯使產品存在缺陷的，生產者賠償后，有權向銷售者追償。40產品責任第四十一條因產品存在缺陷造成他人損害的，生產者應當第四十四條因運輸者、倉儲者等第三人的過錯使產品存在缺陷，造成他人損害的，產品的生產者、銷售者賠償后，有權向第三人追償。

第四十五條因產品缺陷危與他人人身、財產安全的，被侵權人有權請求生產者、銷售者承擔排除妨礙、消除危險等侵權責任。

第四十六條產品投入流通后發(fā)現(xiàn)存在缺陷的，生產者、銷售者應當與時采取警示、召回等補救措施。未與時采取補救措施或者補救措施不力造成損害的，應當承擔侵權責任。第四十七條明知產品存在缺陷仍然