藥學(xué)管理與法規(guī)

PAGE2PAGE5中藥/藥學(xué)專業(yè)本科班《藥事管理與法規(guī)》輔導(dǎo)題（09級）主辦大學(xué)：班別：姓名：學(xué)號(hào)：成績：題號(hào)1234567891011121314151617181920答案題號(hào)2122232425262728293031323334353637383940答案題號(hào)41424344454647484950答案一、單選（每題1分，共50分）非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)圖案用于

A.甲類非處方藥

B.乙類非處方藥

C.在藥品分類管理中目前實(shí)行雙軌制的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志

E.刊登藥品廣告時(shí)使用的指南性標(biāo)志我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及A．藥品管理

B.藥事組織管理

C．醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理

D.藥品價(jià)格管理

E．藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理藥品安全性指標(biāo)不包括A.“三致”

B.毒性

C．療效

D.配伍、使用禁忌

E．藥物相互作用藥品的質(zhì)量特性包括（）A.專業(yè)性B.福利性C.均一性D.高毒性E經(jīng)濟(jì)性不作為特殊藥品管理的藥品是（）A.美沙酮B.咖啡因C.生附子D.阿托品E嗎啡我國GSP規(guī)定，藥品批發(fā)的購銷記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后______年，無有效期的至少保存______年。（）A.1、2B.1、3C.2、3D.2、4E2、5依據(jù)社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是（）A.企業(yè)自定價(jià)B.市場調(diào)節(jié)價(jià)C.地域調(diào)節(jié)價(jià)D.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)按照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是（）A.變質(zhì)的藥品B.未標(biāo)明有效期的藥品C.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品D.擅自添加防腐劑的藥品城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售（）A.中成藥B.生物制品C.中藥材D.化學(xué)藥品企業(yè)或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的情況是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場銷售B.無《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品C.無《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營銷售藥品D.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重《麻醉藥品專用卡》供（）A.醫(yī)療單位使用B.經(jīng)營單位使用C.科研單位使用D.經(jīng)批準(zhǔn)的危重病人使用醫(yī)療用毒性藥品系指（）A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品D.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品按照我國藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)關(guān)于藥品標(biāo)識(shí)的規(guī)定，負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是（）A.國家出版管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.國家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門D.國家工商行政管理部門國家對野生藥材物種實(shí)行（）A.嚴(yán)格管理的原則B.限量采獵的原則C.嚴(yán)禁采獵的原則D.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則藥品廣告中可以使用的廣告語是（）A.安全無副作用B.中華醫(yī)學(xué)會(huì)推薦C.總有效率達(dá)100%D.按醫(yī)生處方購買和使用執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門直接接觸藥品的生產(chǎn)人員至少（）體檢1次。A.每季B.每半年C.每年D.每兩年E每三年麻醉藥品處方應(yīng)保存：A.2年B.3年C.4年D.5年E6年藥品冷庫的溫度要求是A.2oC~10oCB.10oC~20oCC.＜20oCD.0oC~25oCE.>25℃進(jìn)口藥品注冊號(hào)中代表化學(xué)藥品的字母是：A.ZB.HC.SD.XEC按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的

A.可靠性

B.穩(wěn)定性

C.安全性

D.有效性

E.經(jīng)濟(jì)性根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的單位是

A.藥品批發(fā)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品批發(fā)和零售企業(yè)

D.新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)

E.新開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房性《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定．生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合

A．藥理標(biāo)準(zhǔn)

B．化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

C.食用要求

D.

藥用要求《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應(yīng)藥品的科室是

A

同位素室

B

供應(yīng)科C

急癥室

D

外科E

小兒科執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于

A

主管藥師資格認(rèn)定考試

B

職業(yè)資格準(zhǔn)入考試

C

檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)考試

D

選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督人員資格考試

E

為藥學(xué)技術(shù)人員再就業(yè)培訓(xùn)考試藥庫的色標(biāo)管理，黃色為：A.待檢藥品B.合格藥品C.待發(fā)藥品D.不合格藥品[44——47]

A.假藥

B.藥品

C.劣藥

D.新藥

E.輔料

44、用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是

45、生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦型劑和附加劑是

46、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的是

47、藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是[48——50]

A．藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B．藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C．藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D．藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

E．藥品零售企業(yè)法定代表人

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理．規(guī)范》規(guī)定

48、應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是

49、應(yīng)對經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

50、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是

二、名詞解釋（每題4分，共20分）新藥劣藥藥品廣告藥品不良反應(yīng)假藥三、問答題（每題6分，共30分）1、