藥物的劑型與處方學(xué)

關(guān)于藥物的劑型與處方學(xué)一、藥典藥典(pharmacopoeia)是一個(gè)國(guó)家藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典，由國(guó)家編撰，并由政府頒布施行，具有法律性的約束力。藥典收載功效確切、副作用較小、質(zhì)量較穩(wěn)定的常用藥物和制劑，并規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、檢驗(yàn)方法、作用與用途、用法和用量等，以作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)和使用的依據(jù)。第2頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天《中國(guó)藥典》1963年版開(kāi)始將收載內(nèi)容分為二部?！啊俊敝饕獮橹兴帲岸俊睘楹铣伤幤泛涂股氐?。1985年版發(fā)行后，決定對(duì)《中國(guó)藥典》每5年修訂一次。第3頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天《英國(guó)藥典》(BritishPharmacopoeia，B．P．)1864年頒行第一版。198O年版(第十三版)將藥典分為二部。第一部分收載基本藥品，第二部分收載各種制劑、血液制品、免疫制品、放射性藥品，并增加不少手術(shù)用品。《英國(guó)藥典》在世界各國(guó)藥典中占有重要地位，我國(guó)出品的藥品也是參照該藥典的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)的。第4頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天二、藥物劑型劑型系指按藥典或處方配制成的具有一定規(guī)格的藥物制品。根據(jù)藥物的性質(zhì)和用藥目的不同，可將藥物制成各種適宜的劑型以便充分發(fā)揮療效，減少不良反應(yīng)。第5頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天常用劑型按形態(tài)分為固體劑型、半固體劑型、液體劑型和氣霧劑等。新劑型：包括藥物載體制劑如微型膠囊、脂質(zhì)體、微球劑、磁性微球、前體藥物制劑、膜劑等。第6頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天一、固體劑型1、片劑(tablet)將藥物加入賦形劑經(jīng)壓制而成的小圓片。優(yōu)點(diǎn)：制造、分發(fā)和服用方便。最常用第7頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天片劑的其它類(lèi)型：多層片：外層為速釋部分藥物，內(nèi)層為緩釋部分藥物。植入片(經(jīng)過(guò)滅菌)：埋藏于皮下，起長(zhǎng)效作用。腸溶片：是在片劑外層包有耐酸的腸溶包衣，能完整地通過(guò)胃部而到達(dá)腸內(nèi)才崩解。第8頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

分散片：遇水后可迅速崩解形成均勻的粘性懸液?？扇苡谒罂诜蛲谭?。特點(diǎn)是：服用方便，吸收快，生物利用度高和不良反應(yīng)小等。泡騰片制備工藝復(fù)雜，需控制室溫（<20℃）和相對(duì)濕度（<25%），而且需要泡騰劑和水溶性輔料；而分散片無(wú)需這些。此外，分散片可吞服，泡騰片不可；分散片無(wú)配伍禁忌，泡騰片有。

第9頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天2、丸劑(pill)將藥物細(xì)粉(多為中草藥，100目以上)或藥物提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的圓球型固體制劑，專(zhuān)供內(nèi)服用。粘合劑可用蜂蜜、水、米糊或面糊，所制成的丸劑分別稱(chēng)為蜜丸、水丸、糊丸。第10頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天滴丸劑

系指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱溶化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的制劑。

滴丸劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：

一、基質(zhì)包括水溶性基質(zhì)和非水溶性基質(zhì)，常用的有聚乙二醇6000、明膠和硬脂酸等。

二、冷凝液必須安全無(wú)害，常用的有液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等。

三、滴丸應(yīng)大小均勻，色澤一致。第11頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天3、散劑(powder)指一種或多種藥物均勻混合而制成的干燥微末狀制劑，供內(nèi)服或外用。如冰硼散。第12頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天4、膠囊劑(capsule)系將藥物裝入空硬膠囊或軟膠囊中制成的制劑，供內(nèi)服。如頭孢羥氨芐膠囊。第13頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天5、顆粒劑(granule)將化學(xué)藥物制成干燥顆粒狀的內(nèi)服劑。以中草藥為原料，根據(jù)湯劑特點(diǎn)，創(chuàng)制成一種顆粒性散劑(powdergranule)臨用時(shí)加水沖服，故又稱(chēng)沖劑。沖劑既保留了湯劑發(fā)揮藥效較快的優(yōu)點(diǎn)，又便于保存和運(yùn)輸。

第14頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天二、半固體劑型(軟性劑型)1、軟膏劑(ointment)指藥物加入適宜基質(zhì)(凡士林、液體石蠟、羊毛脂等)制成的半固體外用制劑。專(zhuān)供眼疾用的極為細(xì)膩的軟膏又稱(chēng)眼膏劑。第15頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天2、硬膏劑(plaster):將藥物溶解或混合于半固體或固體的粘性基質(zhì)中，涂于敷背材料上，供貼敷于皮膚上的外用制劑。中藥制劑中的硬膏劑稱(chēng)為膏藥。第16頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天3、栓劑(suppository)藥物與適宜基質(zhì)混合制成的專(zhuān)供塞入人體不同腔道使用的—種軟性制劑。常用的基質(zhì)有甘油、明膠和柯柯豆脂。第17頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天4、浸膏(extract)系將藥物浸出液濃縮后的粉狀或膏狀固體劑型。除特別規(guī)定外，浸膏的濃度每克相當(dāng)于2—5克原生藥。如顛茄浸膏。第18頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天三、液體劑型1、溶液劑(solution或liquid)一般為非揮發(fā)性化學(xué)藥物的澄明水溶液，供內(nèi)服或外用。第19頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天2、注射劑（injection）一般指藥物的滅菌溶液或混懸液，亦稱(chēng)安瓿劑(ampou1)，供注射用。有的藥物在溶液中不穩(wěn)定，則以其滅菌的干燥粉末封裝于安瓿中，通常稱(chēng)為粉針劑，臨用時(shí)配成溶液。優(yōu)點(diǎn)：療效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠。適用于不宜口服的藥物以及不能口服或急癥的患者。第20頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天3、合劑(mixture)多種藥物配制成透明或混懸液的水性液體制劑，供內(nèi)服。如胃蛋白酶合劑。第21頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天4、煎劑(decoction)用水煎煮的生藥煎出液，中草藥常用這種劑型。須新鮮制備。第22頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天5、糖漿劑(syrup)含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的蔗糖近飽和的水溶液。如小兒止咳糖漿。第23頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天6、酊劑(tincture)生藥或化學(xué)藥品用乙醇萃出或溶解而制成的澄清液體制劑。如復(fù)方樟腦酊。第24頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天7、醑劑(spirit)一般指含芳香揮發(fā)性藥物的醇溶液，含醇量一般比酊劑高。如芳香氨醑。第25頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天8、流浸膏(liquidextract)指生藥的浸出液經(jīng)除去部分溶媒而成為濃度較高的液體劑型。除特別規(guī)定外，每毫升相當(dāng)于生藥1克。如甘草流浸膏等。第26頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天9、乳劑(emulsion)指互不相溶的兩種液體(如油類(lèi)藥物和水)，經(jīng)過(guò)乳化劑的處理，制成均勻而較穩(wěn)定的乳狀液體，可內(nèi)服，也有注射用乳劑。第27頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天10、洗劑(lotion)含有不溶性藥物的混懸液，專(zhuān)供外用。如爐甘石洗劑。第28頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天四、氣霧劑(airosol)指藥物與拋射劑(液化氣體或壓縮氣體)一起裝封于帶有閥門(mén)的耐壓容器內(nèi)的液體制劑。使用時(shí)借助于氣化的拋射劑增加器內(nèi)壓力，當(dāng)閥門(mén)打開(kāi)后，能自動(dòng)將藥液以極細(xì)的氣霧(顆粒直徑一般在l0微米以下)噴射出來(lái)。優(yōu)點(diǎn)：藥物直達(dá)肺部深處，能很快發(fā)生作用。第29頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天五、新劑型1、微形膠囊(microcapsule)藥物被包裹在囊膜內(nèi)制成微小的無(wú)縫膠囊。外觀呈粒狀或圓珠形，直徑5—400μm。囊心可以是固體或液體藥物，包裹材料是高分子物質(zhì)或共聚物，如氯乙烯醇、明膠及乙基纖維素等。優(yōu)點(diǎn)：可防止藥物的氧化和潮解，控制囊心藥物的釋放以延長(zhǎng)藥效。如維生素A微囊。第30頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天2、脂質(zhì)體(liposomes)：或稱(chēng)類(lèi)脂小球，液晶微囊將藥物包封于類(lèi)脂質(zhì)雙分子層薄膜中制成一種超微形球狀體制劑，直徑不超過(guò)5μm。所謂載體，可以是一組分子，包蔽于藥物外，通過(guò)滲透或被巨噬細(xì)胞吞噬后，載體被酶類(lèi)分解而釋放藥物，從而發(fā)揮作用。優(yōu)點(diǎn)：增強(qiáng)定向性、延緩釋藥、控制藥物在組織內(nèi)分布及血液清除率等。第31頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天3、磁性微球(magneticmicrospheres)將藥物(大多是抗癌藥)與超微磁鐵粒子包封于生物降解聚合物(如聚氨基酸)膜中而制成的磁性微球，直徑為1μm。服用這種制劑后，在體外適當(dāng)部位用一適宜強(qiáng)度磁鐵吸引，將磁性微球引導(dǎo)到體內(nèi)特定靶區(qū)，使達(dá)到需要的濃度。優(yōu)點(diǎn)：用量少、局部作用強(qiáng)，提高療效。第32頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天4、微球劑（microspheres）一種適宜的高分子材料制成的凝膠微球，其中含有藥物。微球的粒徑很?。?～3μm），經(jīng)常懸于油中。微球?qū)Π┘?xì)胞有一定的親和力，能夠濃集于癌細(xì)胞周?chē)貏e對(duì)淋巴系統(tǒng)具有指向性。第33頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天5、前體藥物制劑（pro-drugpreparations）將一種具有藥理活性的母體藥物，導(dǎo)入另一種載體形成一種新的化合物，在人體內(nèi)經(jīng)過(guò)生物轉(zhuǎn)化，釋放出母體藥物而顯療效。第34頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天6、膜劑(藥膜sheet)將藥物溶解于或混懸于多聚物的溶液中，經(jīng)涂膜、干燥而制成。按給藥途徑分為口服膜劑(如安定膜劑)，眼用膜劑(如毛果蕓香堿眼用膜劑)：陰道用膜劑(如避孕藥膜)，皮膚、粘膜外用膜劑(如凍瘡藥膜)等。優(yōu)點(diǎn)：體積小、重量輕以及便于攜帶和貯存。第35頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天處方學(xué)一、處方(prescription)的意義處方是醫(yī)師寫(xiě)給藥劑師的書(shū)面通知，指示取何種藥物和劑量，以及調(diào)配方法和服用方法。處方是醫(yī)師和藥師共同對(duì)患者負(fù)責(zé)的一項(xiàng)重要的書(shū)面文件，具有法律上的意義。第36頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天二、處方的結(jié)構(gòu)1、處方前項(xiàng)包括病人姓名、性別、年齡、科別、處方日期等。2、處方頭以Rp或R起頭，有“取”的意思即“取下列的藥品”

3、處方正文包括藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量等。第37頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天4、用法

包括一次用量、給藥次數(shù)、給藥部位(外用藥)等、以Sig·或S標(biāo)志。5、簽名(或蓋章)

包括醫(yī)師和藥師的簽名麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色和白色，并在處方右上角以文字注明。第38頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天三、處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則

1、處方須在專(zhuān)用的處方上書(shū)寫(xiě)，不宜用鉛筆或園珠筆。2、處方前項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)寫(xiě)明，不得省略。3、處方正文中，每一藥名寫(xiě)一行，原則上應(yīng)以拉丁文第二格屬格書(shū)寫(xiě)。也可用英語(yǔ)或中文書(shū)寫(xiě)。4、藥物計(jì)量單位，固體、半固體藥物以克(g)為單位，液體以毫升(ml)為單位，處方中g(shù)和ml可省略、如用mg(毫克)，U(單位)等為單位，則須寫(xiě)明，不得省略。第39頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天5、數(shù)量用阿拉伯字碼、小數(shù)不得簡(jiǎn)寫(xiě)

6、除口服外，其它給藥途徑須標(biāo)明。

7、須立即取藥時(shí)應(yīng)在處方左上角寫(xiě)上角寫(xiě)cito(急速)的字樣。

8、每次藥量，不應(yīng)超過(guò)中國(guó)藥典規(guī)定的極量，如需超過(guò)，醫(yī)師應(yīng)加簽名。

第40頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天四、處方中常用縮寫(xiě)字及其意義

第41頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

給藥途徑：

i.m.肌肉注射

i.v.靜脈注射

i.v.gtt靜脈滴注

S.O.S.必要時(shí)用

st!立即(只一次)

p.o.口服

Cito!急

proocul.滴眼

p.r灌腸

H(或小寫(xiě))皮下注射

Sig.或S注明用法

A.S.T皮試后

第42頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

劑型

Tab.：片劑Inj.：注射劑

Sol.：溶液Emp.：貼膏劑

Cap.：膠囊Ung.：軟膏

Syr.：糖漿Ap.：水劑

Mist.：合劑Tr.：酊劑

Lot.：洗劑、擦劑

第43頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

服藥次數(shù)或時(shí)間

q.d：每天一次b.i.d：每天二次

q.2h：每二小時(shí)一次t.i.d：每天三次

q.8h：每八小時(shí)一次q.i.d或4.I.d：一天四次

q.o.d:隔日一次a.c：飯前服用

p.c：飯后服用h.s.s：睡前服用

p.r.n或s.o.s:必要時(shí)服q.w/1周q.w/1周

st.或stat：立即使用

第44頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

劑量單位：

g克

1或L升

gtt滴

mg毫克

ug(mcg)微克

ml毫升

i.u.國(guó)際單位

u單位

q.s適量

Co.復(fù)方的

第45頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天五、處方注意事項(xiàng)1、處方原則上不得涂改，如有涂改，處方人必須在涂改處簽字以示負(fù)責(zé)。2、開(kāi)處方禁止寫(xiě)“天書(shū)”醫(yī)生在開(kāi)具處方時(shí)，必須用規(guī)范的中文或英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，書(shū)寫(xiě)要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)，而且西藥、中成藥、中藥飲片處方要分別開(kāi)具，其中西藥和中成藥處方每張不得超過(guò)5種藥品。

第46頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

3、處方藥量不超7天對(duì)于處方的藥量，規(guī)定醫(yī)生一般不得開(kāi)出超過(guò)7日的用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師必須注明理由。而且處方僅在開(kāi)具當(dāng)日有效，需延長(zhǎng)有效期的由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。4、處方一般是當(dāng)天有效，特殊情況需要延長(zhǎng)時(shí)間，必須有醫(yī)師注明簽字?？梢允请娮影娴?，但是只有打印出來(lái)后醫(yī)師簽名后才有效。

第47頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天六、處方示范

1、單量法:

每一藥品劑型的標(biāo)明量為一個(gè)分量，總量按個(gè)數(shù)計(jì)算。

采用單量法開(kāi)寫(xiě)的劑型有片劑、注射劑(安瓿劑)、膠囊劑、丸劑、散劑(包)、栓劑(枚)。

格式為：

藥名劑型規(guī)格(每片或每支含量或%每支

容量)×數(shù)量(片或支)

Sig.每次用量、途徑、每天給藥次數(shù)第48頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

例1

(片劑)

四環(huán)素片0.25g×16Sig.每次0.5g每6小時(shí)一次

Tab．Tetracycline0.25g×16Sig.0.5gq.6.h

第49頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天四環(huán)素膠囊0.25g×16Sig.每次0.5g每6小時(shí)一次例2、(膠囊劑)

Caps.Tetracycline0.25g×16

Sig.0.25gq.6h.第50頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天Inj.PenicillinG800,000u×4

Sig.800,000ui.m.b.i.d.A.S.T青霉素G注射劑80萬(wàn)u×4Sig.皮試陰性后肌注，每日二次，每次80萬(wàn)u例3、(注射劑)

第51頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天例4、(注射劑)

氨茶堿注射安瓿0.25g×150％葡萄糖注射液20毫升Sig.混和

i.v.慢注Inj.Aminophylline0.25g×1AmpInj.Glucose50%－20mlSig.Blending,i.v.slowly第52頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天

如藥物制劑沒(méi)有標(biāo)明藥物含量(多為復(fù)方制劑)，則可省去分量不寫(xiě)，（接寫(xiě)個(gè)數(shù)則可用“#”表示片)

例5(片劑)

復(fù)方維生素B片100片

用法：每次2片，每日三次

Tab.Vit.BCo.100#

Sig.2#t.i.d.第53頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天2、總量法處方時(shí)開(kāi)總量，用法上注明每次劑量。以總量開(kāi)寫(xiě)的劑型有溶液劑(含糖漿劑)、合劑、軟膏劑、浸出制劑(酊劑、酒劑、浸膏)等。格式:

藥名劑型規(guī)格(%)—總量

Sig.每次用量、途徑、每天給藥次數(shù)

第54頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天例6(合劑)

胃蛋白酶合劑100毫升

Sig.每次10毫升每日三次，飯前服用

Mist.Pepsin100ml

Sig.10mlt.i.d.a.c.

第55頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天例7(溶液劑)

氯化鉀溶液10％—100毫升Sig.每次10毫升每日三次Liq.

Potassium

chloride10％—100mlSig.10mlt.i.d.

第56頁(yè),共63頁(yè)，2024年2月25日，星期天例