疫苗使用及冷鏈管理

關(guān)于疫苗使用及冷鏈管理1、第一類疫苗使用計(jì)劃制訂接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計(jì)劃。并向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告疫苗使用年度計(jì)劃表。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位第2頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天2、疫苗的接收（1）、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章的證明文件，并保存至超過(guò)疫苗有效期２年備查。第3頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天（2）、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的外包裝的顯著位置，應(yīng)有標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。（3）、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位購(gòu)進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件,。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?，方可接收。?頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天（4）、疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)、接種單位在接收疫苗時(shí)，應(yīng)對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，做好記錄。保存至超過(guò)疫苗有效期２年備查。第5頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天3、疫苗的分發(fā)與領(lǐng)?。?）、領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí)要遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期”有計(jì)劃地分發(fā)。（2）、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位要經(jīng)常核對(duì)疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，每半年盤(pán)查1次，做到帳、苗相符。第6頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天

（3）、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位，應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷、分發(fā)疫苗記錄。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、（購(gòu)銷、分發(fā)）單位、數(shù)量、價(jià)格、（購(gòu)銷、分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號(hào)或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。第7頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天福建省

市

縣（市、區(qū)）疫苗出入庫(kù)（領(lǐng)發(fā)）記錄表

疫苗名稱：

生產(chǎn)廠家：

批號(hào)：

規(guī)格：

單位：

失效期：

年

月

日進(jìn)苗領(lǐng)苗累計(jì)庫(kù)存量日期數(shù)量收苗人日期單位數(shù)量領(lǐng)苗人說(shuō)明：每種疫苗的同一批號(hào)填寫(xiě)一頁(yè)第8頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天

疫苗的運(yùn)輸與儲(chǔ)存第9頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天

1、疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臏囟纫螅?）乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在2℃～8℃條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。（2）脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風(fēng)疹疫苗在-20℃～8℃的條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。第10頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天（3）其他疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定執(zhí)行。（4）運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。第11頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天1、冷鏈管理第12頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天疫苗是用微生物及其代謝產(chǎn)物，或人工合成的方法制成，大多為蛋白質(zhì)，而且有的疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕熱、怕光，因?yàn)闊峄蚬獾淖饔每墒沟鞍鬃冃?、多糖降解和微生物滅活，從而影響其?yīng)有的免疫原性及其它一些原因。因此，在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中，都要求疫苗保存在一定溫度條件下。疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度可以通過(guò)一系列設(shè)施、設(shè)備，人為地控制在需要的溫度范圍內(nèi)。第13頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備，稱為冷鏈。冷鏈設(shè)施、設(shè)備包括：冷藏車、疫苗運(yùn)輸工具、冷庫(kù)、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排等。這些冷鏈設(shè)施、設(shè)備與管理人員和必要的工作程序組成的一個(gè)完整系統(tǒng)稱為冷鏈系統(tǒng)。第14頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天冷鏈設(shè)施、設(shè)備是冷鏈系統(tǒng)的基本組成部分，裝備合適的設(shè)施、設(shè)備和正確使用這些設(shè)施、設(shè)備是其重要內(nèi)容；設(shè)施、設(shè)備維護(hù)和冷鏈的運(yùn)轉(zhuǎn)需要管理人員，管理人員要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，要明確職責(zé)和要求；工作程序和管理制度則是保證冷鏈正常運(yùn)轉(zhuǎn)的重要手段。第15頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天2、冷鏈裝備第16頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天1、冰箱（1）冰箱內(nèi)貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。（2）冰箱門(mén)因經(jīng)常開(kāi)啟，溫度變化較大，門(mén)內(nèi)擱架不宜放置疫苗。（3）溫度計(jì)應(yīng)分別放置在低溫冰箱、冰柜，冷藏室及冷凍室的中間位置，如果是冰襯冰箱應(yīng)放在冰箱的底部及接近頂蓋處。每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況。第17頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天（4）使用冰襯冰箱貯存疫苗時(shí)，注意應(yīng)將卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并將百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的地方，以免凍結(jié)。（5）每周檢查冷凍室結(jié)霜情況，如霜厚大于0.6cm，立即化霜，化霜時(shí)將溫控器調(diào)至0檔或關(guān)掉。第18頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天2、冷藏箱和冷藏包（1）在使用前后，注意檢查有無(wú)破損、開(kāi)裂，箱（或包）蓋是否密閉，使用時(shí)冰排、疫苗配備適當(dāng)。（2）運(yùn)送和貯存疫苗時(shí)，應(yīng)在冷藏箱（包）的底層墊上紗布或紙，以吸水和防止疫苗破碎；（3）冰排應(yīng)在低溫條件下凍制至結(jié)露（“出汗”）狀態(tài)后,放入冷藏箱（包）。冰排整齊地?cái)[放在箱內(nèi)四邊和底部，中部擺放疫苗，上面覆蓋冰排。疫苗安瓿不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。（4）每次使用冷藏箱（包）后，應(yīng)清洗擦干后保存。

第19頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天3、冰排（1）凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時(shí)間應(yīng)不少于24小時(shí)。（2）在凍制冰排時(shí)，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有3～5cm的間隙。（3）每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束后，應(yīng)將冷藏箱（包）內(nèi)冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱（包）分開(kāi)存放。第20頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天3、冷鏈監(jiān)測(cè)第21頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天監(jiān)測(cè)內(nèi)容與方法冷鏈監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)和冷鏈設(shè)施設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況監(jiān)測(cè)。目前開(kāi)展較多的是溫度監(jiān)測(cè)。第22頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天1．溫度監(jiān)測(cè)（1）內(nèi)容和方法1）疫苗儲(chǔ)存溫度監(jiān)測(cè)冷庫(kù)、冰箱等冷鏈設(shè)備在儲(chǔ)存疫苗時(shí)，應(yīng)配備溫度測(cè)量器材，每天進(jìn)行溫度記錄。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按以下要求和方法對(duì)儲(chǔ)存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。第23頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天①應(yīng)采用自動(dòng)溫度記錄儀對(duì)普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)進(jìn)行溫度記錄。②溫度計(jì)應(yīng)分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置，普通冰箱設(shè)備冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。③每天應(yīng)上午和下午各1次進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)和記錄。④冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。第24頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天福建省冷鏈測(cè)溫記錄表

縣（市、區(qū)）

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）

年

月日期時(shí)間溫度℃運(yùn)轉(zhuǎn)情況室溫記錄人日期時(shí)間溫度℃運(yùn)轉(zhuǎn)情況室溫記錄人1上午冷藏室冷凍室17上午冷藏室冷凍室下午下午2上午18上午下午下午．．．．16上午31上午下午下午第25頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天2）疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號(hào)及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度變化、運(yùn)輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。第26頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天福建省疫苗運(yùn)輸記錄表（各級(jí)通用）運(yùn)輸設(shè)備名稱送苗日期疫苗儲(chǔ)存溫度環(huán)境溫度途中累計(jì)時(shí)間發(fā)苗單位發(fā)苗人到達(dá)地點(diǎn)收苗單位收苗人疫苗名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格批號(hào)失效日期數(shù)量車輛及制冷情況出車前里程數(shù)返回時(shí)里程數(shù)行駛公里耗油量送苗人駕駛員注:一次疫苗運(yùn)輸發(fā)苗單位和收苗單位應(yīng)各填一張第27頁(yè),共29頁(yè)，2024年2月25日，星期天4、溫度監(jiān)測(cè)注意事項(xiàng)1）冷鏈設(shè)備的管理人員