藥品管理法、藥品流通監(jiān)督辦法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)試題

藥品管理法、藥品流通監(jiān)督辦法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)試題一、選擇題：（每題5分共70分）1、從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷。[單選題]A專科B本科C中專(正確答案)D研究生2、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和（）核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。[單選題]A購(gòu)銷(xiāo)合同B采購(gòu)記錄(正確答案)C質(zhì)量保證協(xié)議D增值稅專用發(fā)票3、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)未實(shí)施審批管理的（）除外。[單選題]A、中成藥B、中藥飲片C、中藥材(正確答案)D、疫苗4、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位（）原印章。[單選題]A業(yè)務(wù)專用章B財(cái)務(wù)專用章C發(fā)票專用章D藥品出庫(kù)專用章(正確答案)5、從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全（），保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。[單選題]A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(正確答案)C、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范6、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)（）進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。[單選題]A、每季度B、每半年C、每年(正確答案)D、每?jī)赡?、到貨的非整件藥品要逐箱檢查，對(duì)同一批號(hào)的藥品，至少隨機(jī)抽取（）個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝。[單選題]A、1(正確答案)B、2C、3D、58、新版規(guī)范要求儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為（）[單選題]A、45%～75%B、35%～75%(正確答案)C、55%～75%D、45%～85%9、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)待驗(yàn)。[單選題]A陰涼庫(kù)B冷庫(kù)(正確答案)C冷藏箱D冰箱10、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售（），國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。[單選題]A、中成藥B、中藥飲片C、中藥材(正確答案)D、疫苗11、新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》將于（）施行，共計(jì)12章155條。[單選題]A、2019年8月26日B、2019年12月1日(正確答案)C、2020年1月1日D、2019年11月1日12、（）依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。[單選題]A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、藥品上市許可持有人(正確答案)D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)13、（）主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。[單選題]A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)(正確答案)B、國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)C、縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門(mén)D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)14、藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的（）為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。[單選題]A、《中華人民共和國(guó)藥典》、藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)B、說(shuō)明書(shū)C、藥品標(biāo)準(zhǔn)D、標(biāo)簽二、判斷題：（每題3分，共30分）1、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。[判斷題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。[判斷題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)3、縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)制定本單位的藥品安全事件處置方案，并組織開(kāi)展培訓(xùn)和應(yīng)急演練。[判斷題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)4、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估，與其簽訂委托協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督。[判斷題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)5、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為假藥。[判斷題]對(duì)錯(cuò)(正確答案)6、藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。[判斷題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)7、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。[判斷題]對(duì)錯(cuò)(正確答案)8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。[判斷題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)9、疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放