血糖監(jiān)測(cè)CGM行業(yè)市場(chǎng)分析

血糖監(jiān)測(cè)CGM行業(yè)市場(chǎng)分析1.連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)助力血糖控制優(yōu)勢(shì)明顯1.1糖尿病患者基數(shù)大，血糖監(jiān)測(cè)是剛需糖尿病是一種以血糖升高為特征的代謝性疾病，一般由于胰腺分泌功能缺陷或胰島素作用缺陷引起。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計(jì)，全球糖尿病患者人數(shù)從2011年3.66億增至2021年的5.37億，2011-2021年CAGR為3.91%，預(yù)計(jì)2045年患者人數(shù)將進(jìn)一步增至7.83億。中國(guó)是糖尿病患者人數(shù)最多的國(guó)家，糖尿病患病率顯著增加。糖尿病患者人數(shù)從2011年0.9億增至2021年1.4億，2011-2021年CAGR為4.58%，高于世界增長(zhǎng)水平。未來(lái)隨著中國(guó)人口老齡化趨勢(shì)、肥胖率的提高以及城鎮(zhèn)化進(jìn)程，預(yù)計(jì)糖尿病患者人數(shù)將進(jìn)一步擴(kuò)大。根據(jù)中國(guó)8次全國(guó)性糖尿病流行病學(xué)調(diào)查，2015-2017年間，18歲以上糖尿病患病率達(dá)到11.2%，預(yù)期未來(lái)會(huì)持續(xù)上升。Ⅱ型糖尿病患者數(shù)量最多。按照世界衛(wèi)生組織（WHO）及IDF的分類，糖尿病可分為Ⅰ型、Ⅱ型、其他特殊類型及妊娠糖尿病4種，其中Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病是主要類型。Ⅱ型糖尿病患者占90%以上，是目前糖尿病預(yù)防和治療的主要對(duì)象。血糖監(jiān)測(cè)是糖尿病治療的重要一環(huán)。糖尿病表現(xiàn)出的長(zhǎng)期高血糖，會(huì)對(duì)患者的心臟、血管、腎臟和神經(jīng)等部位造成嚴(yán)重?fù)p害，因此需要有效的管理與治療。血糖檢測(cè)有利于臨床上跟蹤患者治療效果并及時(shí)調(diào)整治療方案，同時(shí)便于患者居家檢測(cè)血糖水平，及時(shí)關(guān)注自身身體狀態(tài)，是目前糖尿病管理中的必要環(huán)節(jié)。根據(jù)《中國(guó)1型糖尿病防治指南》（下稱“指南1”），Ⅰ型糖尿病患者需要終身通過使用胰島素代替治療，實(shí)現(xiàn)維持血糖維持在目標(biāo)范圍的目標(biāo)。目前Ⅰ型糖尿病患者的首選治療方案是基礎(chǔ)胰島素加餐時(shí)胰島素替代治療，包括多次胰島素注射（MDI）和持續(xù)皮下胰島素輸注（CSII）。除藥物治療外，按照血糖管理目標(biāo)及頻率進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)是Ⅰ型糖尿病治療的重要步驟。根據(jù)指南1，Ⅰ型糖尿病患者使用CGM可顯著降低糖化血紅蛋白，減少低血糖的發(fā)生，減少血糖波動(dòng)。根據(jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南》（下稱“指南2”），對(duì)于Ⅱ型糖尿病患者，預(yù)防干預(yù)優(yōu)先于藥物治療。目前Ⅱ型糖尿病實(shí)施綜合性的治療策略，包括血糖、血壓、血脂、體重和生活方式等方面的綜合控制。對(duì)血糖的控制也離不開血糖監(jiān)測(cè)。根據(jù)指南2，對(duì)于Ⅱ型糖尿病患者，目前CGM適用于需要胰島素強(qiáng)化治療以及部分特殊情況患者。由于血糖監(jiān)測(cè)在糖尿病管理中的重要性高，糖尿病監(jiān)測(cè)器械也是糖尿病醫(yī)療器械中占比最大的部分，根據(jù)灼識(shí)咨詢，2020年全球糖尿病醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模422億美元，其中監(jiān)測(cè)器械市場(chǎng)規(guī)模268億美元，占比63.5%。1.2CGM助力血糖控制目前臨床上常用的血糖監(jiān)測(cè)方法有靜脈血漿血糖檢測(cè)、毛細(xì)血管血糖檢測(cè)、糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定、糖化白蛋白（GA）檢測(cè)和持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM），其中毛細(xì)血管血糖檢測(cè)包括患者自我血糖監(jiān)測(cè)（BGM）和院內(nèi)床旁檢驗(yàn)（POCT）兩種模式。持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）是一種新型血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備，利用葡萄糖傳感器監(jiān)測(cè)皮下組織間液的葡萄糖濃度實(shí)現(xiàn)持續(xù)的血糖監(jiān)測(cè)。可為患者提供全天的血糖波動(dòng)信息，監(jiān)測(cè)不易被傳統(tǒng)檢測(cè)所監(jiān)測(cè)到的血糖異常。自1999年第一款CGM產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA認(rèn)證，CGM已發(fā)展20余年。CGM是一項(xiàng)具有高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品，其中葡萄糖傳感器是決定測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確性的核心部件。第1代和第2代葡萄糖傳感器技術(shù)主要以德康、美敦力、雅培等海外巨頭為代表，隨著國(guó)內(nèi)廠商技術(shù)的不斷突破，第3代葡萄糖傳感器技術(shù)以三諾生物為代表。CGM較BGM優(yōu)勢(shì)顯著。傳統(tǒng)血糖儀（BGM）通過指尖采血，獲取患者瞬時(shí)血糖值，是目前的主流血糖檢測(cè)方式。經(jīng)過幾代技術(shù)的發(fā)展，目前在精確度、便攜度等方面都有較大改善。CGM通過皮下埋植持續(xù)獲取患者血糖波動(dòng)信息，與BGM相比，在患者使用舒適性、監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)易程度（無(wú)需每次操作）、監(jiān)測(cè)盲區(qū)管理等方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。根據(jù)《中國(guó)1型糖尿病防治指南》，CGM的使用對(duì)Ⅰ型糖尿病患者和妊娠糖尿病患者都具有顯著效果，提高了患者的血糖監(jiān)控水平，降低患者因急性并發(fā)癥入院的可能。血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)從BGM轉(zhuǎn)向CGM。2015-2020年，CGM占全球血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)比重從9.8%增至21.3%，逐年擴(kuò)大市場(chǎng)份額。由于CGM相較于其它血糖監(jiān)測(cè)方式具有顯著優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)CGM的市場(chǎng)將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大，根據(jù)灼識(shí)咨詢預(yù)計(jì)，2030年CGM占全球血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)比重將達(dá)到49.5%，市場(chǎng)逐漸進(jìn)入CGM時(shí)代。2.CGM潛在市場(chǎng)廣闊，國(guó)產(chǎn)正在起步階段2.1中國(guó)CGM市場(chǎng)發(fā)展空間大CGM市場(chǎng)發(fā)展迅速，中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展可期。據(jù)灼識(shí)咨詢，2020年全球CGM全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)57億美元，預(yù)計(jì)2020-2025年將以23.54%的CAGR增長(zhǎng)至164億美元。中國(guó)市場(chǎng)起步較晚，同時(shí)由于技術(shù)壁壘限制，2020年市場(chǎng)規(guī)模僅8.9億元，由于我國(guó)糖尿病相關(guān)產(chǎn)品需求大，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)的布局，國(guó)內(nèi)CGM市場(chǎng)有望實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到166億元。歐美納入醫(yī)保推動(dòng)CGM市場(chǎng)快速發(fā)展。在CGM滲透率較高的美國(guó)和歐洲市場(chǎng)上，保險(xiǎn)業(yè)務(wù)發(fā)展完善，居民個(gè)人承擔(dān)費(fèi)用低，對(duì)CGM的購(gòu)買意愿較強(qiáng)。以美國(guó)為例，截至2023年5月，美國(guó)進(jìn)一步擴(kuò)大Medicare對(duì)CGM的報(bào)銷覆蓋范圍，目前大部分糖尿病患者購(gòu)買CGM只需自付20%，極大地降低了患者的治療成本。而中國(guó)目前購(gòu)買使用CGM仍需患者自費(fèi)，而CGM產(chǎn)品相較于傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品價(jià)格較高，患者消費(fèi)意愿較低。中國(guó)CGM滲透率低，市場(chǎng)潛在空間大。美國(guó)2020年CGM在Ⅰ型、Ⅱ型和妊娠糖尿病領(lǐng)域CGM滲透率分別為25.8%、9%和4%，而中國(guó)由于支付費(fèi)用較高、產(chǎn)品尚不成熟等原因，CGM相關(guān)滲透率僅為6.9%、1.1%和0.3%，與美國(guó)相比較低。隨著全球CGM技術(shù)的不斷成熟，CGM將成為血糖監(jiān)測(cè)的主流方式，預(yù)計(jì)到2023年，美國(guó)Ⅰ型糖尿病滲透率將達(dá)到63.7%，中國(guó)將達(dá)到38%，仍有廣闊的潛在市場(chǎng)發(fā)展空間。2.2國(guó)產(chǎn)廠家進(jìn)入商業(yè)化階段目前CGM市場(chǎng)被海外龍頭占領(lǐng)，國(guó)產(chǎn)化程度低。CGM行業(yè)有技術(shù)壁壘高、審批難的特點(diǎn)，目前市場(chǎng)上主要參與者包括美敦力、雅培、德康、Senseonics。根據(jù)各公司銷售數(shù)據(jù)測(cè)算，2020年全球CGM市場(chǎng)被雅培、德康和美敦力三大巨頭壟斷；根據(jù)Statista數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)CGM市場(chǎng)雅培和美敦力分別占有78%、11%，國(guó)產(chǎn)化程度低，未來(lái)市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)替代空間大。國(guó)產(chǎn)企業(yè)快速布局，國(guó)產(chǎn)替代未來(lái)可期。截至2023年6月，中國(guó)上市的CGM產(chǎn)品兩款為海外企業(yè)產(chǎn)品，分別為雅培的FreeStyleLibre和美敦力的GuanrdianConnect；隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)的不斷突破，近年市場(chǎng)上國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量增多。與進(jìn)口產(chǎn)品相比，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)逐漸凸顯。在傳感器使用壽命上，雅培的FreeStyleLibre為14天，美敦力的GuanrdianConnect僅有7天，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品大部分都達(dá)到了14天，美奇醫(yī)療的RGMS-III和三諾生物的I3的壽命達(dá)到了15天，為患者帶來(lái)了便利，減少了患者更換傳感器的成本。平均絕對(duì)相對(duì)誤差(MARD)是目前最常用的評(píng)估CGM系統(tǒng)性能的指標(biāo)。MARD值越小，說(shuō)明CGM測(cè)量值越接近參考葡萄糖值。從MARD值來(lái)看，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的MARD有逐漸降低趨勢(shì)，三諾生物的I3僅為8.71%，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的檢測(cè)準(zhǔn)確率不斷提升。單次使用價(jià)格降低，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品更富性價(jià)比。國(guó)內(nèi)早期上市的CGM產(chǎn)品由于傳感器使用壽命短，技術(shù)成本高等原因，單次使用（14天）價(jià)格高，如美敦力的GuanrdianConnect和魚躍的CT2，單次使用價(jià)格均超過1400元。由于國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)突破帶來(lái)費(fèi)用下降，2023年獲批上市的三諾生物的I3和魚躍的CT15，單次使用成本大幅度降低至300元以下。同時(shí)與早期的產(chǎn)品相比，新上市的CGM產(chǎn)品無(wú)需校準(zhǔn)、可自動(dòng)報(bào)警，便利了患者的使用，提升了患者的消費(fèi)體驗(yàn)。2.3CGM市場(chǎng)空間測(cè)算CGM潛在使用人數(shù)預(yù)計(jì)增加。據(jù)IDF預(yù)測(cè)，中國(guó)Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病患者到2030年將增加到456萬(wàn)人和1.36億人；同時(shí)據(jù)灼識(shí)咨詢預(yù)測(cè)，到2030年中國(guó)Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病患者使用CGM的滲透率將分別提升至30%和10%。因此，測(cè)算2030年中國(guó)Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病患者CGM潛在使用人數(shù)分別為137萬(wàn)人和1360萬(wàn)人。2030年國(guó)內(nèi)CGM市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⒊^150億元。由于患者自我監(jiān)測(cè)意識(shí)加強(qiáng)，預(yù)計(jì)患者使用CGM頻率會(huì)增加；同時(shí)由于國(guó)產(chǎn)化率提高以及技術(shù)進(jìn)步，未來(lái)CGM使用成本預(yù)計(jì)下降。經(jīng)測(cè)算到2030年國(guó)內(nèi)CGM的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)131-196億元。3.研發(fā)+生產(chǎn)+銷售壁壘造就海外龍頭企業(yè)海外企業(yè)由于產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)先、商業(yè)化較早，CGM行業(yè)經(jīng)歷多年發(fā)展逐步形成穩(wěn)定格局，全球市場(chǎng)主要被德康、雅培、美敦力所占據(jù)。從海外龍頭的業(yè)務(wù)布局和發(fā)展歷程可以得知，CGM屬于研發(fā)、生產(chǎn)與銷售并重的行業(yè)。3.1海外龍頭公司在CGM的布局3.1.1德康醫(yī)療：海外龍頭公司CGM產(chǎn)品持續(xù)迭代德康醫(yī)療（Dexcom）是全球CGM行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。其收入全部來(lái)自于CGM產(chǎn)品，自2006年FDA批準(zhǔn)其第一代產(chǎn)品起，至今已有七代CGM產(chǎn)品獲批，是CGM產(chǎn)品迭代最快的公司。新一代產(chǎn)品G7已于2022年3月獲CE認(rèn)證，2022年12月獲FDA認(rèn)證。隨著產(chǎn)品的迭代，1）精確度不斷提升：MARD值從初代的26%到G7的8.2%；2）傳感器壽命延長(zhǎng)：從初代的3天到G6、G7的10天；3）尺寸不斷縮小：G6僅為1.6*0.85*0.32英寸，G7尺寸約為G6的40%；4）適應(yīng)癥逐漸拓展：G7是唯一獲準(zhǔn)在懷孕期間使用的集成CGM系統(tǒng)。公司收入持續(xù)快速增長(zhǎng)。2012-2022十年間公司收入從1億美元增長(zhǎng)至29.1億美元，年復(fù)合增速高達(dá)40%。根據(jù)公司年報(bào)，2022年德康醫(yī)療全球收入29.1億美元，同比增長(zhǎng)19%；凈利潤(rùn)3.4億美元，同比增長(zhǎng)57%。高成長(zhǎng)性帶來(lái)高估值。公司從2019年首次實(shí)現(xiàn)盈利以來(lái)，凈利率尚有波動(dòng)?；仡櫧旯綪S（TTM）估值，由于公司收入呈持續(xù)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，公司PS估值區(qū)間處于10-25倍左右區(qū)間，充分享受高估值。3.1.2雅培：CGM貢獻(xiàn)血糖板塊主要收入雅培（Abbott）是一家多元化的全球醫(yī)療健康公司，糖尿病護(hù)理業(yè)務(wù)是其重點(diǎn)業(yè)務(wù)之一。其2013年推出的Freestyle（瞬感）Libre1是FGM（FlashGlucoseMonitoring），目前已累計(jì)推出三代產(chǎn)品，最新的FreestyleLibre3已于2020年通過CE認(rèn)證，2022年獲得FDA認(rèn)證。雅培的瞬感系列產(chǎn)品均無(wú)需指血校準(zhǔn)，傳感器壽命長(zhǎng)達(dá)14天，且使用成本更低（雅培2代年使用費(fèi)用1500美元vs德康G6年使用費(fèi)用5000美元），因此后來(lái)居上，搶占了全球最大市場(chǎng)份額（全球市場(chǎng)雅培占比46%，美國(guó)市場(chǎng)德康占比55.5%），特別是在歐洲市場(chǎng)及2型糖尿病領(lǐng)域。根據(jù)公司年報(bào)，2022年雅培CGM業(yè)務(wù)收入43億美元，同比2021年增長(zhǎng)22.4%（不包括外匯影響），2018-2022復(fù)合年均增速達(dá)39.7%。2023年上半年，銷售收入25億美元，增速有所回升。3.1.3美敦力：提供糖尿病管理完整解決方案美敦力的糖尿病業(yè)務(wù)包括CGMS、胰島素泵、胰島素注射筆和數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)等一套完整解決方案，目標(biāo)是打造領(lǐng)先的閉環(huán)人工胰腺。從CGM產(chǎn)品本身看，美敦力GuardianSensor3仍需要一天兩次的指血校準(zhǔn)，傳感器壽命為7天，MARD值在9.1%-10.6%，競(jìng)爭(zhēng)力不如德康和雅培。但其胰島素泵產(chǎn)品較為領(lǐng)先，帶動(dòng)CGM在醫(yī)院端實(shí)現(xiàn)較好銷售，公司糖尿病業(yè)務(wù)收入中胰島素泵產(chǎn)品約占50%以上。2022財(cái)年美敦力糖尿病管理業(yè)務(wù)收入23.38億美元，2011-2022年復(fù)合增速5%。3.1.4Senseonic：全球唯一全植入式CGM產(chǎn)品Senseonic公司的Everssense是FDA批準(zhǔn)的唯一一個(gè)全植入式、長(zhǎng)期CGM產(chǎn)品（2018年獲批），雖然傳感器壽命可達(dá)180天，MARD值高達(dá)8.5%。但需外科手術(shù)植入，創(chuàng)傷較大且增加額外經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而且存在仍需指血較準(zhǔn)、無(wú)高低血糖預(yù)警等缺陷，目前應(yīng)用較少。2022年?duì)I業(yè)收入1639萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)20%；扣非歸母凈利潤(rùn)虧損8585萬(wàn)美元。3.2研發(fā)+生產(chǎn)+銷售構(gòu)筑行業(yè)壁壘3.2.1技術(shù)：高技術(shù)壁壘導(dǎo)致進(jìn)入難度大CGM行業(yè)屬于多學(xué)科交叉、知識(shí)密集和資金密集型行業(yè)，需要長(zhǎng)期高研發(fā)投入，先發(fā)企業(yè)擁有完善的專利保護(hù)，因此行業(yè)進(jìn)入難度大，新興企業(yè)難以在短時(shí)間內(nèi)搶占市場(chǎng)。技術(shù)壁壘主要在于傳感器電極、酶固定和外膜的設(shè)計(jì)以及算法校準(zhǔn)，對(duì)精密度、安全性和準(zhǔn)確性的要求嚴(yán)格，任何一個(gè)技術(shù)的缺陷都會(huì)影響產(chǎn)品整體性能。同時(shí)，監(jiān)管審批嚴(yán)格限制新參與者入場(chǎng)。CGM產(chǎn)品監(jiān)管嚴(yán)格，在中國(guó)、美國(guó)和歐洲上市均需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序。NMPA：屬于三類醫(yī)療器械，需進(jìn)行臨床試驗(yàn)（1-2年），證明產(chǎn)品的有效性和安全性符合NMPA要求，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查后批準(zhǔn)上市，合計(jì)時(shí)長(zhǎng)約3-5年。CE：屬于三類醫(yī)療器械，獲得CE認(rèn)證需滿足體外診斷器械指令（IVD）和21年5年生效的醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）的各項(xiàng)要求。FDA：屬于二類或三類醫(yī)療器械，iCGM調(diào)整為二類，需獲510(k)認(rèn)證獲PDA批準(zhǔn)，提供足夠的科學(xué)證據(jù)以證明其安全性和有效性，審批流程12-22個(gè)月。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2023年10月，我國(guó)共有15張CGM系統(tǒng)注冊(cè)證，其中4張為進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證，分別由雅培和美敦力持有；11張國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證，由9家國(guó)產(chǎn)公司持有。3.2.2批量化生產(chǎn)能力是關(guān)鍵CGM體積小、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，僅傳感器就涉及電極、外膜和酶涂層等多個(gè)零部件；且對(duì)生產(chǎn)工藝的可靠性要求高，在達(dá)到幾百萬(wàn)到上億件產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)階段，保證良品率和準(zhǔn)確度是極大的挑戰(zhàn)。以德康為例，公司在美國(guó)擁有加利福尼亞州和亞利桑那州兩家工廠，并于2020年在馬來(lái)西亞建設(shè)大型生產(chǎn)專線以降低成本。公司內(nèi)部制造的關(guān)鍵部件是CGM傳感器，其余部件和組件從外部采購(gòu)。國(guó)內(nèi)企業(yè)處于產(chǎn)能擴(kuò)展階段，為產(chǎn)品放量打下基礎(chǔ)。根據(jù)三諾生物公告，公司CGMS產(chǎn)品預(yù)設(shè)了兩條生產(chǎn)線，其中半自動(dòng)化生產(chǎn)線已經(jīng)建成，預(yù)計(jì)可以達(dá)到200萬(wàn)套的年產(chǎn)能，全自動(dòng)化生產(chǎn)線建成后年產(chǎn)能將更多。我們預(yù)計(jì)，到今年底魚躍醫(yī)療、微泰醫(yī)療的CGM年產(chǎn)能也將達(dá)到200-300萬(wàn)套左右。3.2.3銷售：院外渠道為主要銷售路徑院內(nèi)市場(chǎng)主要面對(duì)糖尿病患者確診后的用藥指導(dǎo)、圍手術(shù)期間血糖監(jiān)測(cè)等專業(yè)場(chǎng)景，滲透率的提升依賴廠商的學(xué)術(shù)推廣，患者首次購(gòu)買多依賴醫(yī)生推薦，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)保障和售后服務(wù)要求高。目前院內(nèi)市場(chǎng)美敦力、雅培占據(jù)較多份額，國(guó)產(chǎn)廠家進(jìn)入推廣難度較大，仍需持續(xù)開發(fā)滿足臨床需求的產(chǎn)品。零售渠道客戶主要是復(fù)購(gòu)用戶，廠家可通過完善的售后服務(wù)及糖尿病管理平臺(tái)增強(qiáng)客戶粘性，是目前國(guó)內(nèi)廠家主要的銷售途徑。以德康為例，采取的銷售策略是早期推廣院內(nèi)，后續(xù)大力發(fā)展院外，分銷占比持續(xù)提升。早期公司主要針對(duì)I型糖尿病患者做了大量市場(chǎng)推廣與患者教育，銷售及管理費(fèi)用較高；隨著產(chǎn)品準(zhǔn)確度的提升逐步獲得醫(yī)生及患者群體的認(rèn)可，收入持續(xù)增加，2010-2020年公司市場(chǎng)、銷售和管理費(fèi)用率從83%下降至32%。直銷主要借助內(nèi)分泌專家、內(nèi)科醫(yī)生進(jìn)行推廣；經(jīng)銷主要與經(jīng)銷商簽訂分銷協(xié)議，可快速拓展銷售網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)，由于CGM在Medicare中的報(bào)銷流程較為復(fù)雜，需通過DME（耐用醫(yī)療設(shè)備）渠道，患者提交申請(qǐng)后約3-4周才能拿到產(chǎn)品，公司逐步將報(bào)銷流程轉(zhuǎn)向藥店（只需1-2天）等經(jīng)銷渠道。2018-2022年公司經(jīng)銷渠道收入占比從63%提升至85%。國(guó)內(nèi)企業(yè)具備渠道優(yōu)勢(shì)。BGM和CGM的銷售渠道具有較強(qiáng)協(xié)同性，在BGM深耕多年的三諾醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等廠商將具有渠道優(yōu)勢(shì)。如三諾穩(wěn)居BGM國(guó)內(nèi)零售市場(chǎng)第一，市場(chǎng)份額近50%，覆蓋零售藥店終端18萬(wàn)家、20家主流電商平臺(tái)；同時(shí)公司產(chǎn)品覆蓋3200多家等級(jí)醫(yī)院，為1100多家醫(yī)院提供院內(nèi)血糖管理主動(dòng)會(huì)診系統(tǒng)，有望通過現(xiàn)有線上線下、院內(nèi)院外渠道打開CGM市場(chǎng)。4.重點(diǎn)公司分析4.1魚躍醫(yī)療：家用醫(yī)療器械龍頭，聚焦三大核心業(yè)務(wù)魚躍醫(yī)療成立于1998年，于2008年在深圳交易所A股上市，主要提供家用醫(yī)療器械、醫(yī)用臨床產(chǎn)品以及相關(guān)醫(yī)療服務(wù)。公司以醫(yī)療器械類產(chǎn)品起家，發(fā)展初期主要通過OTC端、依賴傳統(tǒng)的銷售模式進(jìn)行產(chǎn)品推廣；2013年，公司新設(shè)了電子商務(wù)部，并在天貓、京東等主要電商平臺(tái)設(shè)立品牌旗艦店，線上銷售成為公司新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)，電商渠道收入占比逐年提升；從2015年開始，公司通過收并購(gòu)快速拓寬業(yè)務(wù)范圍，對(duì)消毒感控、眼科、急救等多領(lǐng)域進(jìn)行布局；2021年，公司積極調(diào)整戰(zhàn)略方向，明確了呼吸、血糖及家用POCT、消毒感控三大核心成長(zhǎng)賽道。公司業(yè)績(jī)近年來(lái)呈穩(wěn)定增長(zhǎng)。2019年由于公司主動(dòng)調(diào)整渠道銷售策略，增速略有下降；2020年以來(lái)，受疫情影響呼吸機(jī)、制氧機(jī)等產(chǎn)品銷量波動(dòng)較大，但整體業(yè)績(jī)穩(wěn)健，2018-2022年公司收入CAGR為14.2%，歸母凈利潤(rùn)C(jī)AGR為21.7%，公司降本增效、規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)，盈利能力提升。2023年前三季度，由于國(guó)內(nèi)呼吸制氧類產(chǎn)品需求增加，公司營(yíng)收66.63億元，同比增長(zhǎng)30.23%；歸母凈利潤(rùn)21.91億元，同比增長(zhǎng)92.93%；扣非歸母凈利潤(rùn)16.70億元，同比增長(zhǎng)74.09%。新一代CGM產(chǎn)品有望放量。公司糖尿病護(hù)理解決方案板塊在2023年上半年實(shí)現(xiàn)收入3.63億元，占營(yíng)業(yè)收入7.3%，同比增長(zhǎng)31.07%，毛利率為61.5%，是公司毛利率最高的業(yè)務(wù)板塊。該板塊主要包括BGM和CGM業(yè)務(wù)，其中CGM領(lǐng)域?yàn)楣?021年5月收購(gòu)凱立特后進(jìn)入；2023年3月，公司最新一代CGM產(chǎn)品CT3系列（14天免校準(zhǔn)）取得NMPA注冊(cè)證，產(chǎn)品性能進(jìn)一步提升，有望加入放量，進(jìn)一步