臨床試驗(yàn)?zāi)苄C(jī)構(gòu)情況調(diào)研表

臨床試驗(yàn)?zāi)苄C(jī)構(gòu)情況調(diào)研表1、您認(rèn)為評(píng)價(jià)一家機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)?zāi)芰退叫枰紤]哪些影響因素？【多選題】□機(jī)構(gòu)能效（受理效率、認(rèn)證專業(yè)、人員建制、設(shè)備、I期病房建設(shè)等）□研究者能效（入組能力、依從性、是否獲得杰出人才稱號(hào)等）□倫理委員會(huì)能效（受理效率、第三方認(rèn)證等）□項(xiàng)目規(guī)模（臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)、核查情況等）□院方綜合影響力（業(yè)內(nèi)口碑、承接國家項(xiàng)目情況等）□其他2、如果根據(jù)機(jī)構(gòu)能效、研究者能效、倫理委員會(huì)能效、項(xiàng)目規(guī)模、院方綜合影響力這5個(gè)維度評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)?zāi)芰退?，從重要程度的角度出發(fā)，您認(rèn)為合適的排序是？【單選題】○項(xiàng)目規(guī)模研究者能效機(jī)構(gòu)能效倫理委員會(huì)能效院方綜合影響力○項(xiàng)目規(guī)模研究者能效倫理委員會(huì)能效機(jī)構(gòu)能效院方綜合影響力○項(xiàng)目規(guī)模機(jī)構(gòu)能效研究者能效倫理委員會(huì)能效院方綜合影響力○項(xiàng)目規(guī)模機(jī)構(gòu)能效倫理委員會(huì)能效研究者能效院方綜合影響力○項(xiàng)目規(guī)模倫理委員會(huì)能效研究者能效機(jī)構(gòu)能效院方綜合影響力○項(xiàng)目規(guī)模倫理委員會(huì)能效機(jī)構(gòu)能效研究者能效院方綜合影響力○其他3、請(qǐng)列出您認(rèn)為臨床試驗(yàn)?zāi)芰退角?0名的機(jī)構(gòu)【矩陣填空題】機(jī)構(gòu)名稱分割線4、I期研究中心情況【橫向填空】建設(shè)年限___________年床位數(shù)___________張承接項(xiàng)目類型___________（請(qǐng)?zhí)顚態(tài)E項(xiàng)目、I類新藥、兩者都有）填空1（請(qǐng)?zhí)顚憯?shù)字）填空2（請(qǐng)?zhí)顚憯?shù)字）5、項(xiàng)目核查情況【橫向填空】核查后上市項(xiàng)目總數(shù)___________核查后上市I類新藥項(xiàng)目總數(shù)___________核查后上市II類新藥項(xiàng)目總數(shù)___________核查后上市BE項(xiàng)目總數(shù)___________填空1（請(qǐng)?zhí)顚憯?shù)字）填空2（請(qǐng)?zhí)顚憯?shù)字）填空3（請(qǐng)?zhí)顚憯?shù)字）填空4（請(qǐng)?zhí)顚憯?shù)字）6、SAEPD占比【橫向填空】非腫瘤類項(xiàng)目發(fā)生SAE的數(shù)量占比___________%腫瘤類項(xiàng)目發(fā)生SAE的數(shù)量占比___________%發(fā)生PD的項(xiàng)目數(shù)量占比___________%每個(gè)項(xiàng)目發(fā)生PD的病例數(shù)量平均占比___________%填空1（請(qǐng)?zhí)顚憯?shù)字）填空2（請(qǐng)?zhí)顚憯?shù)字）填空3（請(qǐng)?zhí)顚憯?shù)字）填空4（請(qǐng)?zhí)顚憯?shù)字）7、倫理相關(guān)問題AboutEC【橫向填空】本院召開倫理會(huì)的頻次是________次/月本院上會(huì)前至少提前___________個(gè)工作日遞交資料本院倫理通過后___________個(gè)工作日獲得倫理批件是否開展倫理審查前置___________是否接受委托倫理審查___________填空1（請(qǐng)?zhí)顚憯?shù)字）填空2（請(qǐng)?zhí)顚憯?shù)字）填空3（請(qǐng)?zhí)顚憯?shù)字）8、人員設(shè)施RelatedPersonSiteFacility【矩陣單選題】是否是否有專職財(cái)務(wù)助理、統(tǒng)計(jì)師？○○是否有專職CRC？○○是否有質(zhì)控室？○○是否有受試者來隨訪的臨床隨訪診室？○○是否有實(shí)時(shí)監(jiān)控的冷鏈系統(tǒng)？○○是否有監(jiān)查員做檢查工作的空間？○○9、國家核查專家情況【橫向填空】曾經(jīng)擔(dān)任國家核查專家的研究者數(shù)量___________名曾經(jīng)擔(dān)任國家核查專家的機(jī)構(gòu)辦人員數(shù)量___