XX區(qū)疫苗流通接種及儲存運輸風險點調(diào)研報告

XX區(qū)疫苗流通接種及儲存運輸風險點調(diào)研報告xx區(qū)疾控中心結合實際工作情況，對實施《疫苗預防和流通接種管理條例》及《疫苗存儲和運輸管理規(guī)范》工作中存在的風險點匯報如下：一、疫苗接種方面存在的風險點：（一）業(yè)務人員數(shù)量嚴重不足，缺口偏大。區(qū)疾控中心、接種單位業(yè)務人員的數(shù)量不足，導致疫苗管理工作勉強維持正常運轉(zhuǎn)，存在管理、服務工作的安全隱患。（二）接種環(huán)節(jié)①預檢環(huán)節(jié)出現(xiàn)的風險：預檢環(huán)節(jié)若出現(xiàn)風險則為預檢人員并未按照相關規(guī)定對接種人員或家屬進行"四史”詢問，包括接種對象近期身體健康史、既往疾病史、接種不良反應史、過敏史；同時未告知接種人員或家屬疫苗的種類、作用、不良反應與價格等；預檢人員雖進行“四史"詢問，但有的家長隱瞞孩子病史，而在預檢中又可能未發(fā)現(xiàn)此類疾?。虎诘怯洯h(huán)節(jié)出現(xiàn)的風險：登記人員未認真核對接種對象有無接種禁忌，還有登記人員業(yè)務不熟悉導致接種程序登記錯誤；③接種環(huán)節(jié)出現(xiàn)的風險：接種前工作人員未按照相關規(guī)定對疫苗進行三查七對；接種過程中無菌操作執(zhí)行不嚴格，包括消毒不當或不徹底等；接種部位的注射方法不當、劑量失調(diào)；接種對象出現(xiàn)躁動，致使針頭脫落，造成其誤傷、疫苗外漏等；接種結束后未進行相關正確指導，例如卡介苗接種4?6w內(nèi)注射部位會出現(xiàn)破潰屬正?，F(xiàn)象；④留觀環(huán)節(jié)出現(xiàn)風險：目前大部分預防接種部門雖然于接種后設立了觀察室，但按照流程進行接種后觀察15-30min的觀察者極少；同時觀察室未安排相關醫(yī)務人員對接種后的兒童進行觀察，所以即使出現(xiàn)不良反應，受種者與家屬也無法在短時間內(nèi)發(fā)現(xiàn)情況并進行救治，導致不良反應事件發(fā)生的幾率增大，同時存在相應風險。遇到突發(fā)重大接種后不良反應，如過敏性休克，醫(yī)務人員醫(yī)療急救意識不強、醫(yī)療急救技術不過硬。（三）宣傳力度不足，群眾的疫苗信任度受損，影響免疫規(guī)劃成效。部分群眾的免疫預防及疫苗知識不足，容易引發(fā)群眾恐慌心理，進而影響免疫規(guī)劃疫苗接種率，存在“疫苗接種率下降，傳染病發(fā)病率上升”的風險隱患。二、疫苗運輸及儲存方面風險點：（一）疫苗儲存、運輸?shù)脑O施設備如：普通冷庫、冷藏車或疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設備等，管理及日常維護存在風險，如未能及時了解冰箱是否出現(xiàn)異常運轉(zhuǎn)；將不能保證疫苗在規(guī)定的溫度內(nèi)保存，使疫苗失去效力。疫苗保存在正確的溫度下不是一項容易的工作，一旦失誤會帶來災難性后果，因疫苗失去效力，將不可恢復，兒童接種無效力的疫苗不會得到保護。（二）疫苗配送單位執(zhí)行全程冷鏈儲存運輸管理難度大。新規(guī)政策要求疫苗配送單位參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，全程冷鏈儲存運輸管理制度，由于冷鏈系統(tǒng)標準要求高，執(zhí)行難度大，所以我中心對疫苗配送單位嚴格按照《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》要求執(zhí)行。（三）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預防控制機構在供應或分發(fā)疫苗時，應當向收貨方提供疫苗運輸?shù)脑O備類型、起運和到達時間、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄、發(fā)貨單和簽收單等資料中存在不完善風險。三、應對措施（一）冷鏈設備管理環(huán)節(jié)規(guī)范冷鏈設備管理環(huán)節(jié)，由經(jīng)過專業(yè)培訓人員專人專管，包括疫苗的領取、保管、冷鏈裝備基本模式、設備使用、維修使用、維修保養(yǎng)、設備溫度、冷藏系統(tǒng)工作狀態(tài)分析及改進措施與管理制度，并有負責人登記。保持冰箱清潔，杜絕存放私人物品，每月除霜，保證疫苗在規(guī)定的溫度內(nèi)保存。（二）接種環(huán)節(jié)(1)規(guī)范預防接種相關工作制度建立完善的預防接種制度是保證預防接種安全性的基礎，對從事接種的相關工作人員進行崗位職責的明確，沒有"預防接種上崗證”的一律不得上崗。根據(jù)社區(qū)的實際情況，對預防接種社的接種制度進行細化與規(guī)范，其中包括疫苗及冷鏈管理制度、流動兒童免疫接種管理制度、預防接種管理制度、接種不良反應處理制度、資料歸檔等各項制度。通過細化制度來對預防接種進行質(zhì)量的保障。(2)登記環(huán)節(jié)接種部門一定要樹立"以預防接種對象為中心”的服務理念，深化醫(yī)德教育及思想，不斷提高自身的專業(yè)水平，通常自學、參加各種類型的培訓提高業(yè)務及專業(yè)水平，同時保證每一位醫(yī)務人員都應對每種疫苗的適應癥、禁忌癥及不良反應