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cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可培訓(xùn)演講人:日期:CATALOGUE目錄實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)流程與評(píng)審程序?qū)嶒?yàn)室內(nèi)部管理與持續(xù)改進(jìn)應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審技巧與注意事項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后監(jiān)督與擴(kuò)項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述010102實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可定義與意義實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義在于提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和管理水平,保證檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和技術(shù)交流。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的技術(shù)能力評(píng)估和正式承認(rèn),證明實(shí)驗(yàn)室具備從事特定類型檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的能力。獲得CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,意味著其具備了按照國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力,可以出具具有國(guó)際互認(rèn)性的檢測(cè)和校準(zhǔn)報(bào)告。CNAS是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment)的縮寫(xiě),是我國(guó)唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面,是全面評(píng)估實(shí)驗(yàn)室能力的重要手段。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可起源于20世紀(jì)初,隨著國(guó)際貿(mào)易和技術(shù)交流的不斷發(fā)展,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可逐漸成為國(guó)際通行的做法。我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作起步較晚,但發(fā)展迅速。自1991年加入國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)以來(lái),我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系不斷完善,認(rèn)可數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升。未來(lái),實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可將更加注重技術(shù)能力和管理水平的提升,推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室向智能化、自動(dòng)化、信息化方向發(fā)展,同時(shí)加強(qiáng)國(guó)際合作與交流,提高我國(guó)實(shí)驗(yàn)室在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展歷程與趨勢(shì)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)要求02實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄等;管理體系應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作符合相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以及CNAS認(rèn)可要求;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,以確保管理體系的持續(xù)有效性和適宜性。管理體系要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)參加能力驗(yàn)證、測(cè)量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)等方式,證明其技術(shù)能力滿足認(rèn)可要求;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其出具的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠,并能夠滿足客戶的需求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備開(kāi)展所申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)所需的技術(shù)能力,包括人員、設(shè)備、設(shè)施、方法等;技術(shù)能力要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠數(shù)量的具備相應(yīng)資格和能力的技術(shù)人員和管理人員;關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序和設(shè)備操作,并具備相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核和監(jiān)督,以確保其能力持續(xù)滿足認(rèn)可要求。人員素質(zhì)要求

設(shè)施與環(huán)境條件要求實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的需要,包括場(chǎng)地、能源、照明、通風(fēng)、溫度、濕度、潔凈度等;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)可能影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其設(shè)施和環(huán)境條件不會(huì)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生不良影響。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)流程與評(píng)審程序03了解CNAS認(rèn)可要求詳細(xì)研究CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則、政策、認(rèn)可領(lǐng)域和認(rèn)可流程等,確保實(shí)驗(yàn)室滿足申請(qǐng)條件。自我評(píng)估與整改對(duì)照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行自我評(píng)估,識(shí)別實(shí)驗(yàn)室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)施和環(huán)境等方面的差距,并進(jìn)行整改。選擇合適的認(rèn)可領(lǐng)域和檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力和業(yè)務(wù)需求,選擇合適的認(rèn)可領(lǐng)域和檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目進(jìn)行申請(qǐng)。申請(qǐng)前準(zhǔn)備工作準(zhǔn)備申請(qǐng)材料01按照CNAS的要求,準(zhǔn)備完整的申請(qǐng)材料,包括實(shí)驗(yàn)室基本情況、管理體系文件、技術(shù)能力證明、人員資質(zhì)證明、設(shè)施和環(huán)境條件證明等。網(wǎng)上申請(qǐng)02通過(guò)CNAS官方網(wǎng)站或指定的申請(qǐng)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng),填寫(xiě)申請(qǐng)表格并上傳相關(guān)材料。受理與評(píng)審費(fèi)用繳納03CNAS在受理申請(qǐng)后,會(huì)通知申請(qǐng)人繳納評(píng)審費(fèi)用,申請(qǐng)人需按要求及時(shí)繳納。提交申請(qǐng)材料及受理CNAS會(huì)組建評(píng)審組,并通知實(shí)驗(yàn)室評(píng)審組成員、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審計(jì)劃等。評(píng)審組組成與通知評(píng)審組按照評(píng)審計(jì)劃和認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,包括文件審查、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、人員考核、設(shè)施和環(huán)境條件評(píng)估等。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審實(shí)施評(píng)審組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審情況,給出評(píng)審結(jié)論,包括符合、基本符合、不符合等。評(píng)審結(jié)論現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審安排與實(shí)施實(shí)驗(yàn)室針對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),制定整改計(jì)劃并按時(shí)實(shí)施整改。CNAS會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整改情況進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)不符合項(xiàng)已得到有效整改并關(guān)閉。整改不符合項(xiàng)及關(guān)閉整改情況驗(yàn)證與關(guān)閉整改計(jì)劃制定與實(shí)施經(jīng)過(guò)評(píng)審和整改后,實(shí)驗(yàn)室如符合CNAS的認(rèn)可要求,將獲得CNAS頒發(fā)的認(rèn)可證書(shū)。獲得認(rèn)可證書(shū)CNAS會(huì)對(duì)已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審,以確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合認(rèn)可要求。后續(xù)監(jiān)督與復(fù)評(píng)審獲得認(rèn)可證書(shū)及后續(xù)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理與持續(xù)改進(jìn)04制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等管理體系文件;明確實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、工作流程等;確保管理體系文件的完整性、系統(tǒng)性、可操作性和可檢查性。建立完善的管理體系文件制定人員培訓(xùn)計(jì)劃,包括崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)和專項(xiàng)培訓(xùn);強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室人員的專業(yè)技能和實(shí)驗(yàn)室安全意識(shí)的培養(yǎng);定期組織人員參加能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)等活動(dòng),提高人員的技術(shù)水平。加強(qiáng)人員培訓(xùn)和能力提升配備符合實(shí)驗(yàn)要求的設(shè)施和環(huán)境條件,如實(shí)驗(yàn)室布局、通風(fēng)、照明、溫控等;定期對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新;確保實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行,防范設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。確保設(shè)施與環(huán)境條件滿足需求制定內(nèi)部審核計(jì)劃,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核;對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改和跟蹤驗(yàn)證;定期組織管理評(píng)審,對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。開(kāi)展內(nèi)部審核和管理評(píng)審建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議;對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析和總結(jié),制定改進(jìn)措施并實(shí)施;積極參加外部交流和學(xué)習(xí)活動(dòng),借鑒其他實(shí)驗(yàn)室的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),不斷提高實(shí)驗(yàn)室水平。持續(xù)改進(jìn)提高實(shí)驗(yàn)室水平應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審技巧與注意事項(xiàng)05提前獲取評(píng)審組成員名單,了解各成員的專業(yè)背景和分工情況。了解評(píng)審組組長(zhǎng)的職責(zé)和關(guān)注點(diǎn),與其保持良好的溝通和互動(dòng)。針對(duì)各評(píng)審員的專長(zhǎng),準(zhǔn)備相應(yīng)的資料和解答,以便更好地應(yīng)對(duì)提問(wèn)。了解評(píng)審組成員及分工123深入了解cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的流程、環(huán)節(jié)和要求。對(duì)照評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),逐項(xiàng)梳理實(shí)驗(yàn)室的符合性和不足之處。制定詳細(xì)的迎審計(jì)劃,明確各項(xiàng)工作的責(zé)任人和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。熟悉現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審流程和要求03在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中主動(dòng)展示實(shí)驗(yàn)室的特色和優(yōu)勢(shì),提升評(píng)審專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可度。01充分挖掘?qū)嶒?yàn)室在技術(shù)、設(shè)備、人員、管理等方面的優(yōu)勢(shì)和亮點(diǎn)。02準(zhǔn)備相關(guān)證明材料,如技術(shù)成果、榮譽(yù)證書(shū)、客戶反饋等。展示實(shí)驗(yàn)室優(yōu)勢(shì)和亮點(diǎn)在回答評(píng)審專家提問(wèn)時(shí),要保持冷靜、自信,避免緊張或慌亂?;卮饐?wèn)題要準(zhǔn)確、清晰,盡量使用簡(jiǎn)潔明了的語(yǔ)言。對(duì)于復(fù)雜問(wèn)題,要分點(diǎn)陳述、有條理地解答,避免遺漏或混淆?;卮饐?wèn)題要準(zhǔn)確、清晰、有條理保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔、有序,給評(píng)審專家留下良好的第一印象。遵守評(píng)審紀(jì)律和規(guī)定,避免與評(píng)審專家發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)或沖突。對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不足,要虛心接受、認(rèn)真整改,并及時(shí)向評(píng)審專家反饋整改情況。制定應(yīng)急預(yù)案,應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的突發(fā)情況,確?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的順利進(jìn)行。01020304注意事項(xiàng)和應(yīng)對(duì)策略實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后監(jiān)督與擴(kuò)項(xiàng)06監(jiān)督頻次根據(jù)CNAS規(guī)則,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后的監(jiān)督頻次一般為每?jī)赡暌淮危部赡芨鶕?jù)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、認(rèn)可領(lǐng)域的變化等因素進(jìn)行調(diào)整。監(jiān)督方式包括現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、文件審查、能力驗(yàn)證等多種方式,其中現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督是最常見(jiàn)的方式,主要是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)施和環(huán)境等進(jìn)行全面檢查。監(jiān)督頻次和方式監(jiān)督內(nèi)容主要包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的持續(xù)符合性、技術(shù)能力的維持情況、人員培訓(xùn)和管理、設(shè)施和環(huán)境條件等方面的檢查。監(jiān)督方法采用抽樣檢查、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、人員訪談、文件審查等多種方法,以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)符合CNAS認(rèn)可要求。監(jiān)督內(nèi)容和方法實(shí)驗(yàn)室需滿足CNAS的相關(guān)要求,包括管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)施和環(huán)境等方面,且擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目必須在實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可范圍內(nèi)。申請(qǐng)條件實(shí)驗(yàn)室需向CNAS提交擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng),并附相關(guān)證明材料,經(jīng)CNAS評(píng)審組審查通過(guò)后,方可進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。申請(qǐng)流程擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)條件和流程擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審要求和注意事項(xiàng)評(píng)審要求擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審主要對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的技術(shù)能力、人員、設(shè)施和環(huán)境等進(jìn)行評(píng)估,確保實(shí)驗(yàn)室具備開(kāi)展新項(xiàng)目的條件。注意事項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)前,應(yīng)充分了解CNAS的相關(guān)政策和要求,確保申請(qǐng)材料的真實(shí)性和完整性,并積極配

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