(高清版)GBT 43812-2024 食品生產(chǎn)物料平衡管理技術(shù)指南

2024-03-15發(fā)布2024-03-15實施國家市場監(jiān)督管理總局國家標準化管理委員會I前言 l2規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14基本原則 15物料平衡的因素 25.1產(chǎn)品實際產(chǎn)量 25.2損耗量 25.3過程取樣量 25.4理論產(chǎn)量 26物料平衡管理 26.1管理制度 26.2管理計劃和控制 26.3實施 6.4檢查與改進 3附錄A(資料性)物料平衡的計算方法 4A.1物料平衡率的計算 4A.2物料平衡限度的確定方法 4A.3得率的計算 4ⅢGB/T43812—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由全國食品質(zhì)量控制與管理標準化技術(shù)委員會(SAC/TC313)提出并歸口。本文件起草單位：中國標準化研究院、山西省市場監(jiān)督管理局、雀巢(中國)有限公司、友臣集團有限公司、紐迪希亞制藥(無錫)有限公司、中國計量大學(xué)、澳優(yōu)乳業(yè)(中國)有限公司、山東玉泉食品有限公司、元氣森林(北京)食品科技集團有限公司、遼寧安井食品有限公司、四川飯掃光食品集團股份有限公司、五常市永澤現(xiàn)代農(nóng)業(yè)有限公司、貴州習(xí)酒投資控股集團有限責(zé)任公司、廣州白云山漢方現(xiàn)代藥業(yè)有限公司、四川盈嘉合生科技有限公司。1食品生產(chǎn)物料平衡管理技術(shù)指南本文件提供了食品生產(chǎn)物料平衡管理的基本原則、物料平衡的因素、物料平衡管理的指導(dǎo)。本文件適用于食品生產(chǎn)物料平衡管理。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。食品生產(chǎn)過程中投入和流轉(zhuǎn)的各類物質(zhì)和材料。注：包括食品原輔料、食品包裝材料，以及食品加工和貯存等過程中產(chǎn)生的半成品、可再利用的殘次品、廢品以及成品等。物料平衡materialbalance物料投入與產(chǎn)出之間達到質(zhì)量守恒的狀態(tài)。注：投入包括原輔料用量；產(chǎn)出包括產(chǎn)品實際產(chǎn)量、副產(chǎn)品量、損耗量和過程取樣量。未全部完成生產(chǎn)時，產(chǎn)出還包括在產(chǎn)品量，在產(chǎn)品包括生產(chǎn)線上的在線產(chǎn)品的總和。物料平衡率materialbalancerate產(chǎn)品實際產(chǎn)量(含在產(chǎn)品估算的產(chǎn)量)、損耗量和過程取樣量之和與理論產(chǎn)量的比值。產(chǎn)品實際合格產(chǎn)量與理論產(chǎn)量的比值。物料平衡限度materialbalancelimit正常生產(chǎn)狀態(tài)下，可接受的物料平衡率的區(qū)間。4基本原則4.1食品生產(chǎn)企業(yè)宜實施食品生產(chǎn)物料平衡管理，建立科學(xué)的物料輸入輸出質(zhì)量平衡關(guān)系。通過計算物料平衡率，考慮物料平衡限度，防止因不應(yīng)有的物質(zhì)引入及食品生產(chǎn)過程中工藝、投料、操作等方面的偏差、差錯以及其他異常情況給食品質(zhì)量帶來不利影響，并根據(jù)得率，優(yōu)化物料平衡管理措施，提升企業(yè)生產(chǎn)效率。4.2食品生產(chǎn)物料平衡管理宜按照質(zhì)量管理基本原理開展各項活動。24.3食品生產(chǎn)物料平衡管理宜以客觀的信息和真實有效的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，綜合考慮固態(tài)、液態(tài)、半固態(tài)等不同狀態(tài)的原料和物理法、化學(xué)法、生物法等不同工藝，構(gòu)建符合食品生產(chǎn)工藝要求和物料平衡限度的管理模式。4.4食品生產(chǎn)企業(yè)宜在新產(chǎn)品研制、產(chǎn)品投產(chǎn)或工藝、原料、設(shè)備發(fā)生變化時進行物料平衡率計算，并根據(jù)生產(chǎn)管理需要開展相應(yīng)的物料平衡管理。5物料平衡的因素5.1產(chǎn)品實際產(chǎn)量產(chǎn)品實際產(chǎn)量指實際產(chǎn)出的所有成品量，包括合格成品量、不合格成品量、成品取樣檢測量和留樣量。如需在生產(chǎn)過程中計算物料平衡率，半成品等在產(chǎn)品估算的產(chǎn)量也需要計入產(chǎn)品實際產(chǎn)量中，在產(chǎn)品可基于同批次已完工產(chǎn)品的完工率或經(jīng)驗得率估算產(chǎn)量。5.2損耗量損耗量指因原料本身和/或生產(chǎn)工藝原因，不能存在或轉(zhuǎn)化到成品中的量，包括可預(yù)見因素造成的損耗量和不可預(yù)見因素造成的損耗量。損耗量根據(jù)生產(chǎn)實際確定或基于經(jīng)驗估算。注1:可預(yù)見因素造成的損耗量包括生產(chǎn)過程中損耗的料頭、料尾、輸送管路損耗量，原料水分散失造成的損耗量等。注2:不可預(yù)見因素造成的損耗量包括臨時停機、生產(chǎn)錯誤等不可預(yù)見性原因造成的損耗量。5.3過程取樣量過程取樣量指因生產(chǎn)需要在生產(chǎn)過程中抽取的取樣檢測量和留樣量，在計算過程中需要計入總產(chǎn)出量。5.4理論產(chǎn)量理論產(chǎn)量指全部原料投入生產(chǎn)后，在理論狀態(tài)下的最大產(chǎn)出量。通?？杉僭O(shè)原料100%投入生產(chǎn)，各工序完美執(zhí)行、生產(chǎn)順暢且無任何意外情況下的產(chǎn)量，可基于產(chǎn)品配方計算，也可依據(jù)投料量計算?；瘜W(xué)法、生物法、多次投料、固液轉(zhuǎn)換等復(fù)雜生產(chǎn)方式，可分段計算得出理論產(chǎn)量。計算理論產(chǎn)量6物料平衡管理6.1管理制度6.1.1食品生產(chǎn)企業(yè)宜確立物料平衡管理理念，制定物料平衡管理制度。6.1.2物料平衡管理制度宜包括物料平衡管理的目的、范圍、職責(zé)、內(nèi)容和要求以及相關(guān)程序文件等6.2管理計劃和控制6.2.1食品生產(chǎn)企業(yè)宜制定物料平衡管理計劃。物料平衡管理計劃宜包括物料平衡管理對象與范圍的選取、物料平衡計算方式的確定等內(nèi)容。6.2.2物料平衡管理對象宜涵蓋食品原輔料、包裝材料和成品等物料。物料平衡管理對象可以是單一物料，也可以是全部物料。36.2.3食品生產(chǎn)企業(yè)宜根據(jù)投料方式、原料周轉(zhuǎn)或損耗狀況、工藝參數(shù)和要求、日常生產(chǎn)及產(chǎn)品驗證情況等確定物料平衡管理過程的范圍。6.2.4食品生產(chǎn)企業(yè)宜確定合適的物料平衡計算方式。在合規(guī)前提下，根據(jù)原輔料特性、生產(chǎn)工藝、操作方式和生產(chǎn)周期等，宜按生產(chǎn)批次或設(shè)定的投料量計算物料平衡率。物料平衡率計算方法見附錄A6.2.5物料平衡管理可以按照食品生產(chǎn)工序分段進行，也可以涵蓋生產(chǎn)全程進行。全程固態(tài)、液態(tài)并使用物理法等簡單工藝的，宜一次性納入全部原料進行核算與管理；化學(xué)法、生物法、多次投料、固液轉(zhuǎn)換等復(fù)雜生產(chǎn)方式的，可根據(jù)工藝和投料方式分段進行核算與管理。6.2.6食品生產(chǎn)企業(yè)宜科學(xué)合理地確定物料平衡限度。物料平衡限度的確定方法見A.2。6.2.7食品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)得率快速計算物料平衡率或評價生產(chǎn)效率。得率計算方法見A.3。6.3.1食品生產(chǎn)企業(yè)宜將實際物料平衡計算結(jié)果與設(shè)定的物料平衡限度進行比對，確保物料平衡率符合物料平衡限度。6.3.2物料平衡率不符合物料平衡限度時，食品生產(chǎn)企業(yè)宜根據(jù)實際情況進行原因分析。常見問題——物料平衡限度設(shè)定不合理；——固定損耗數(shù)據(jù)研究不足；——計量器具存在偏差；——來料時的凈重或者含量存在差異；——生產(chǎn)工序參數(shù)設(shè)定不合理或操作失誤；——不同批次產(chǎn)品混淆；——故意或誤操作引入其他物料；——損耗量收集不全。6.3.3根據(jù)查找出的問題和分析出的原因，食品生產(chǎn)企業(yè)宜對生產(chǎn)過程采取糾正措施。6.3.4食品生產(chǎn)企業(yè)宜結(jié)合采購、生產(chǎn)、物流或追溯等管理系統(tǒng)實施物料平衡管理，實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通和共享，確保終端產(chǎn)品的數(shù)量對應(yīng)原輔料的批次和加工過程。6.3.5食品生產(chǎn)企業(yè)宜建立物料平衡管理記錄，包括生產(chǎn)計劃、原輔料投入量、包裝材料投入量、損耗量、半成品量、過程取樣檢測量和留樣量、合格成品量、不合格成品量、成品取樣檢測量和留樣量以及不符合物料平衡限度的偏離情況、偏離原因、糾正措施等記錄。6.4檢查與改進6.4.1食品生產(chǎn)企業(yè)宜定期進行物料平衡檢查，確認物料平衡管理是否有效實施及合規(guī)性。6.4.2食品生產(chǎn)企業(yè)宜確定物料平衡檢查的目的、內(nèi)容、方法、頻次和負責(zé)人。6.4.3食品生產(chǎn)企業(yè)宜按照規(guī)定的頻次實施物料平衡檢查，每年不宜少于1次。6.4.4食品生產(chǎn)企業(yè)宜對物料平衡檢查所獲取的結(jié)果信息進行評價，并提出評價結(jié)論。6.4.5當(dāng)物料平衡檢查發(fā)現(xiàn)問題時，食品生產(chǎn)企業(yè)宜制定糾正和改進措施。6.4.6食品生產(chǎn)企業(yè)宜記錄并保存物料平衡管理的檢查、評價及改進記錄。4GB/T43812—2024(資料性)物料平衡的計算方法A.1物料平衡率的計算物料平衡率按照式(A.1)進行計算：……(A.1)式中：R——物料平衡率；P,——產(chǎn)品實際產(chǎn)量(含在產(chǎn)品估算的產(chǎn)量);W——損耗量；S——過程取樣量；P?——理論產(chǎn)量。計算結(jié)果保留四位有效數(shù)字。A.2物料平衡限度的確定方法A.2.1食品生產(chǎn)企業(yè)宜綜合分析產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝要求、物料平衡計算公式等信息和數(shù)據(jù)，科學(xué)分析變動因素(包括不同工藝下的物料平衡范圍、原料凈含量或干物質(zhì)含量在允許范圍內(nèi)的波動等),確定物料平衡結(jié)果波動的范圍，制定物料平衡限度。A.2.2物料平衡限度宜基于常規(guī)生產(chǎn)狀態(tài)下，多批次連續(xù)生產(chǎn)過程中采集的數(shù)據(jù)計算確定。當(dāng)生產(chǎn)條件、原輔料發(fā)生的變化可能影響結(jié)果準確性時，宜重新確定物料平衡限度。進行單批次生產(chǎn)驗證時可以根據(jù)歷史數(shù)據(jù)適當(dāng)調(diào)整物料平衡限度。示例：用于生產(chǎn)黃豆醬的大豆品種改變且可能影響到氨基酸態(tài)氮指標時，需要重新確定物料平衡限度。A.2.3根據(jù)食品物料和生產(chǎn)過程的特點，可確定整個生產(chǎn)過程或不同生產(chǎn)階段的適宜的物料平衡限度。一次性投料且加工工藝簡單的，宜按整個生產(chǎn)過程，否則宜按不同生產(chǎn)階段確定物料平衡限度。示例1:復(fù)合調(diào)味料等一次性投入多種固態(tài)原料，經(jīng)物理混合進行生產(chǎn)的產(chǎn)品，可