2023年中國I類新藥靶點(diǎn)白皮書-藥融咨詢

數(shù)據(jù)說明:本報告數(shù)據(jù)截至2023年12月31日;本報告所有內(nèi)容不含中藥和原料藥數(shù)據(jù);2政策環(huán)境利好,政策環(huán)境利好,2023年I類新藥受理數(shù)量/靶點(diǎn)數(shù)量創(chuàng)近年歷史新高I類新藥受理數(shù)量統(tǒng)計(按受理號計數(shù),2018-2023）201820192020202120222023I類新藥涉及靶點(diǎn)數(shù)量統(tǒng)計(按每年藥品名稱計數(shù),2018-2023） 201820192020202120222018201920202021202220232018201920202021.2018-2021年期間,我國I類新藥受理數(shù)量逐步提高,2022年出現(xiàn)小幅度下降,2023年大幅回升,較2022年上漲45.1%,創(chuàng)近年歷史.2018-2021年期間,我國I類新藥涉及靶點(diǎn)數(shù)量整體呈上升趨勢,2021年達(dá)806個,2022年較2021年有所下降,但與2020年相比仍有增長,3年CAGR為12.4%。2023年新藥涉及靶點(diǎn)數(shù)量開始回升,并3資料來源:1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；2.數(shù)據(jù)處理自藥融咨詢；3.生物制品包括治療性生物用品和預(yù)防性生物用品3248248I類新藥中生物制品占比不斷提高，2023年幾乎與I類新藥中生物制品占比不斷提高，2023年幾乎與I類新藥數(shù)量統(tǒng)計(按每年藥品名稱計數(shù)，2018-2023）43.8%43.8%223225201820192020202120222023 I類新藥中生物藥/化學(xué)藥占比(按每年藥品名稱計數(shù)，2018-2023）.2018-2023期間，獲受理I類新藥數(shù)量整體呈上升趨勢，尤其是2020年之后，我國受理I類新藥數(shù)量開始高速增長，2020-2022年復(fù)合增長率達(dá)31.9%，2023年相對2022年增長了43.8%。2022年生物制品占比超過化藥。4資料來源：1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；2.數(shù)據(jù)處理自藥融咨詢；3.生物制品包括治療性生物用品和預(yù)防性生物用品；427.1%27.1%*熱門靶點(diǎn):靶點(diǎn)涉及藥品數(shù)量占前5%I類新藥受理概況 2023年疾病領(lǐng)域分布(按靶點(diǎn)計數(shù)-左，按藥品名稱計數(shù)-右） 2023年疾病領(lǐng)域分布(按靶點(diǎn)計數(shù)-左，按藥品名稱計數(shù)-右）MORPD-1NNRTNGFR………… 5資料來源:1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；2.數(shù)據(jù)處理自藥融咨詢；56 數(shù)據(jù)說明:本報告數(shù)據(jù)截至2023年12月31日;本報告所有內(nèi)容不含中藥和原料藥數(shù)據(jù);98733987332018-2023期間,批準(zhǔn)上市I類新藥數(shù)量總體保持增長趨勢2018-2023期間,批準(zhǔn)上市I類新藥數(shù)量總體保持增長趨勢批準(zhǔn)上市I類新藥數(shù)量統(tǒng)計(按藥品名稱計數(shù),2018-2022）2018年2019年2020年2021年2022年2023年.2018-2021期間,批準(zhǔn)上市I類新藥連續(xù)快速增長,2018到2021年增長了藥數(shù)量首次出現(xiàn)下降,但2023年迅速占比46.7%,生物制品占比53.3%,生7資料來源:1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；2.數(shù)據(jù)處理自藥融咨詢；3.生物制品包括治療性生物用品和預(yù)防性生物用品；72023年批準(zhǔn)上市I類新藥疾病領(lǐng)域分布(按藥品名稱計數(shù)）2023年批準(zhǔn)上市I類新藥靶點(diǎn)分布(按藥品名稱計數(shù)）EGFRATP4AEPOR6.5%.2023年,腫瘤領(lǐng)域仍是新藥研發(fā)最熱門的疾病領(lǐng)域。.在批準(zhǔn)上市I類新藥中,排名靠前的靶點(diǎn)中EGFR、PD-L1和c-Met為腫瘤相關(guān)靶點(diǎn),EPOR是血液和造血系統(tǒng)用藥,DPP4是消化和代謝系統(tǒng)用藥。8資料來源:1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；2.數(shù)據(jù)處理自藥融咨詢；89 數(shù)據(jù)說明:本報告數(shù)據(jù)截至2023年12月31日;本報告所有內(nèi)容不含中藥和原料藥數(shù)據(jù);PD-L1EGFRPD-1HER2JAK1BTKGLP-1RHGFRVEGFRVEGFR2BCMAFLT3TIGITROS1ALKVEGFTRKFGFRPI3KPD-L1EGFRPD-1HER2JAK1BTKGLP-1RHGFRVEGFRVEGFR2BCMAFLT3TIGITROS1ALKVEGFTRKFGFRPI3K2018-2023期間，合計受理新藥2858個，涉及靶點(diǎn)總計2018-2023期間，合計受理新藥2858個，涉及靶點(diǎn)總計.CD19靶點(diǎn)的藥品數(shù)量由38個(2017-2022期間）增長至50個，超越VEGFR和HER2成為(44%），靶點(diǎn)集中度有所下降。資料來源:1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；2.數(shù)據(jù)處理自藥融咨詢；.PD-L1的受理藥品數(shù)量在2018-2021期間升,從2022年開始有所下降。.PD-L1的受理藥品數(shù)量在2018-2021期間升,從2022年開始有所下降。降低,2023年較2022年稍有回升,但未達(dá)到2021年高度,相對2021年CAGR為-7.4%。長,2022年開始逐漸走低。2023年熱門靶點(diǎn)TOP6②EGFR①PD-1③PD-L1⑤Claudin18.2⑥JAK12023年,2023年,GLP-1R、VEGF受理藥品數(shù)量顯著增加,PD-L1、HER2受理藥品數(shù)量有所下降I類新藥熱門靶點(diǎn)變遷(按每年受理藥品名稱計數(shù),2018-2023）2018201920202021202220238898PD-138890136589017JAK1569BTK686774697923354697936796535669VEGFR71689VEGFR254352196422274790654400159資料來源：1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；2.數(shù)據(jù)處理自藥融咨詢；11.PD-L1藥品中多數(shù)處于I期和II期臨床研究階段，I期和II期臨床研究階段藥品數(shù)量分別占比約37.2%和34.6%，.PD-L1藥品中多數(shù)處于I期和II期臨床研究階段，I期和II期臨床研究階段藥品數(shù)量分別占比約37.2%和34.6%，III臨床及以上研發(fā)階段藥品占比約14.1%。.78個PD-L1藥品的治療領(lǐng)域均為腫瘤和免疫調(diào)節(jié)。.在研發(fā)進(jìn)展較快的藥品中，適應(yīng)癥開發(fā)以(轉(zhuǎn)移性）非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌為主。PD-L1藥品研發(fā)階段統(tǒng)計I期臨床2018-2023期間，受理PD-L12018-2023期間，受理PD-L1PD-L1藥品(批準(zhǔn)上市）.兆科(廣州）腫瘤藥物.2023-12-19PD-L1藥品(在研管線）TQB2450兆科(廣州）.注：全球最高研發(fā)階段..注：全球最高研發(fā)階段資料來源：1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；2.數(shù)據(jù)處理自藥融咨詢；I期臨床ASK-120067..迫哲(江蘇）醫(yī)藥....I期臨床ASK-120067..迫哲(江蘇）醫(yī)藥..........2020-3-172018-2023期間，受理EGFR藥2018-2023期間，受理EGFR藥.EGFR藥品中多數(shù)處于處于I期和II期臨床研究階段，I期和II期臨床研究階段藥品數(shù)量共占比約55.5%，III臨床及以上研發(fā)階段藥品共計19個，占比約26.4%。.72個EGFR藥品的治療領(lǐng)域均為腫瘤和免疫調(diào)節(jié)。.在研發(fā)進(jìn)展較快的藥品中，適應(yīng)癥開發(fā)以(轉(zhuǎn)移性）非小細(xì)胞肺癌為主。 EGFR藥品(批準(zhǔn)上市）EGFR藥品(申請上市）注：全球最高研發(fā)階段...注：全球最高研發(fā)階段資料來源：1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；2.數(shù)據(jù)處理自藥融咨詢；I期臨床注：全球最高研發(fā)階段I期臨床注：全球最高研發(fā)階段資料來源：1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；2.數(shù)據(jù)處理自藥融咨詢；.....PD-1藥品中I期臨床和II期臨床共占比約54.1%，III期臨床及以上研發(fā)階段藥品共計16個，共占比約26.3%。.61個PD-1藥品中有60個治療領(lǐng)域?yàn)槟[瘤和免疫調(diào)節(jié)，1個為抗感染。.在批準(zhǔn)上市藥品中獲批適應(yīng)癥多數(shù)為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌和霍奇金淋巴瘤。PD-1藥品研發(fā)階段統(tǒng)計PD-1藥品(批準(zhǔn)上市）.;鼻咽癌.;移行細(xì)胞癌.;.;肝細(xì)胞癌;轉(zhuǎn)移性食管癌;.;鱗狀細(xì)胞癌;霍奇金淋巴瘤.;.;..;..............2018-12-172022-07-19CD19藥品(批準(zhǔn)上市）.CD19藥品中多數(shù)處于I期臨床和II期臨床研發(fā)階段，I期和IICD19藥品(批準(zhǔn)上市）.CD19藥品中多數(shù)處于I期臨床和II期臨床研發(fā)階段，I期和II期臨床研究階段藥品數(shù)量共占比約82%，III期臨床及以上研發(fā)階段藥品共計4個(8%）。.50個CD19藥品的治療領(lǐng)域均為腫瘤和免疫調(diào)節(jié)。.已獲批上市和在研的CD19藥品大部分為CAR-T細(xì)胞治療藥物。I期臨床/JWCAR029(CD19靶...；濾泡性淋巴瘤.2021-9-1...B細(xì)胞淋巴瘤；原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤..注:僅列舉最高研發(fā)階段適應(yīng)癥CD19藥品(在研管線）注:僅列舉最高研發(fā)階段適應(yīng)癥轉(zhuǎn)移性胃癌、轉(zhuǎn)移性胃腸道癌、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性食管癌、食...:突破性療法.:孤兒藥.:優(yōu)先審評資料來源:1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；2.數(shù)據(jù)處理自藥融咨詢；1類(進(jìn)口）原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴1類(進(jìn)口）原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴3.1類(進(jìn)口）.CD3分子是T細(xì)胞膜上的重要生物標(biāo)志物，由于CD3與T細(xì)胞的激活密切相關(guān)，靶向CD3的抗體藥物成為了癌癥免疫治療領(lǐng)域的一種新興治療方式，并且因其在血液瘤中的成功(Blinatumomab）而受到廣泛關(guān)注。.有文獻(xiàn)對歷年來獲批以及在臨床/臨床前開發(fā)階段的抗體療法的治療靶點(diǎn)進(jìn)行了統(tǒng)計分析。目前160多種已批準(zhǔn)的抗體療法中涉及90多個靶點(diǎn)，從統(tǒng)計結(jié)果來看，CD3靶點(diǎn)已被廣泛研究，獲批藥物數(shù)量僅次于PD-1，在全球研發(fā)熱度較高。I期臨床注：全球最高研發(fā)階段理CD3藥品43個。為滯后，受理的43個CD3藥品中最高研發(fā)階段為II期臨床，I期臨床和II期臨床階段的藥品數(shù)基本持平，分別占比44.2%和41.9%。僅2款，且均為國外進(jìn)口藥品。療領(lǐng)域均為腫瘤和免疫資料來源：1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；2.數(shù)據(jù)處理自藥融咨詢； 數(shù)據(jù)說明:本報告數(shù)據(jù)截至2023年12月31日;本報告所有內(nèi)容不含中藥和原料藥數(shù)據(jù);全球范圍內(nèi),已在中國,國內(nèi)企點(diǎn)全球范圍內(nèi),已在中國,國內(nèi)企點(diǎn)中國“中國新”=在中國,國內(nèi)企在中國,國內(nèi)企全球全球靶點(diǎn)在全球范圍內(nèi)已經(jīng)有藥物處于IND及以上研發(fā)階段,即在成藥性上獲得了一定的驗(yàn)證；排除國內(nèi)在IND及以上藥NLRP3DMDNOXAMPARICAM1AmylinreceptorTLR2YmGluR2ICOSPLK1PDE10IL-8MAGEIL-13MiteNLRP3DMDNOXAMPARICAM1AmylinreceptorTLR2YmGluR2ICOSPLK1PDE10IL-8MAGEIL-13MiteallergenDNA-PK“中國新”靶點(diǎn)TOP30(按IND-NDA藥品名數(shù)量計數(shù)）各靶點(diǎn)按照處于IND-NDA研發(fā)階段的藥品數(shù)量進(jìn)行排序,得到“中國新”靶點(diǎn)中的熱門靶點(diǎn),研究價值更大。資料來源:1.數(shù)據(jù)處理自藥融咨詢4.8%0.6%0.3%2.3%I期臨床204.8%0.6%0.3%2.3%I期臨床20資料來源：1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫;2.數(shù)據(jù)處理自藥融咨詢;29.9%29.9%24.8% 數(shù)據(jù)說明:本報告數(shù)據(jù)截至2023年12月31日;本報告所有內(nèi)容不含中藥和原料藥數(shù)據(jù);2018-2023批準(zhǔn)上市I類新藥(化學(xué)2018-2023批準(zhǔn)上市I類新藥(化學(xué)藥-列表1/4）12023甲礦酸貝福替尼膠囊貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司EGFR抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)22023舒沃替尼片迫哲(江蘇）醫(yī)藥股份有限公司上海合全醫(yī)藥有限公司EGFR抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)32023伯瑞替尼腸溶膠囊北京浦潤奧生物科技有限責(zé)任公司凱萊英生命科學(xué)技術(shù)(天津）有限公司c-Met；HGFR抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)42023培莫沙脹注射液江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司EPOR血液和造血系統(tǒng)用藥52023安達(dá)西尼膠囊浙江京新藥業(yè)股份有限公司GABAAR神經(jīng)系統(tǒng)用藥62023谷美替尼片上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司江蘇宣泰藥業(yè)有限公司c-Met抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)72023伏羅尼布片貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司CSF1R；c-Kit；FLT3；PDGFR；RET；VEGFR；VEGFR1；VEGFR2抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)82023安納拉吆鈉腸溶片軒竹(北京）醫(yī)藥科技有限公司北京京豐制藥集團(tuán)有限公司ATP4A消化系統(tǒng)與代謝藥92023培化西海馬脹注射液江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司EPOR血液和造血系統(tǒng)用藥2023鹽酸柄諾拉贊片江蘇柄菲平醫(yī)藥股份有限公司南京柄菲平盛輝制藥有限公司ATP4A消化系統(tǒng)與代謝藥2023依魯奧克片齊魯制藥有限公司ALK；ROS1抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2023復(fù)方ACC007片江蘇艾迫藥業(yè)股份有限公司NNRT；NNRTI系統(tǒng)用抗感染藥2023和樂布豐片南京圣和藥業(yè)股份有限公司HCVNS5B系統(tǒng)用抗感染藥2023磷酸瑞格列江片江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司DPP4消化系統(tǒng)與代謝藥2022SHR3680片江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司AR抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2022鹽酸安舒法辛緩釋片山東綠葉制藥有限公司——神經(jīng)系統(tǒng)用藥2022林普利司片上海纓黎藥業(yè)有限公司上海宣泰海門藥業(yè)有限公司PI3K；PI3Kδ抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2022SHR6390片江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司CDK4；CDK6抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2022多扎格列艾江片華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海）有限公司GK消化系統(tǒng)與代謝藥202022替戈拉生片山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司ATP4A消化系統(tǒng)與代謝藥212022脯氨酸恒格列凈片江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司SGLT2消化系統(tǒng)與代謝藥222022對甲笨礦酷膠注射液天津紅日藥業(yè)股份有限公司天津紅日健達(dá)康醫(yī)藥科技有限公司——抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)232022復(fù)方氨基酸(19)丙谷二脹注射液北京世橋生物制藥有限公司——血液和造血系統(tǒng)用藥22資料來源：1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；222018-2023批準(zhǔn)上市I類新藥(化學(xué)2018-2023批準(zhǔn)上市I類新藥(化學(xué)藥-列表2/4）242021奧瑞巴替尼片廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司上海宣泰海門藥業(yè)有限公司ABL；BCR；c-Kit抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)252021索凡替尼膠囊和記黃捕醫(yī)藥(上海）有限公司CSF1R；FGFR1；VEGFR1；VEGFR2；VEGFR3抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)262021艾美酪膠替諾福豐片江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司HIV-1RT；NNRT；POL系統(tǒng)用抗感染藥272021ACC007片江蘇艾迫藥業(yè)股份有限公司NNRTI系統(tǒng)用抗感染藥282021帕米帕利膠囊百濟(jì)神州(蘇州）生物科技有限公司PARP；PARP1；PARP2抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)292021阿弦夫定片北京協(xié)和藥廠NNRT系統(tǒng)用抗感染藥2021海曲泊帕乙醇膠片江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司TPOR血液和造血系統(tǒng)用藥2021沃利替尼片上海合全醫(yī)藥有限公司c-Met；HGFR抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2021甲笨礦酸多納非尼片蘇州澤環(huán)生物制藥股份有限公司ERK；MEK；PDGFR；RAF；RPTK；VEGFR抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2021注射用ZL-2401對甲笨礦酸鹽浙江海正藥業(yè)股份有限公司——系統(tǒng)用抗感染藥2021ZL-2401對甲笨礦酸鹽片上海宣泰海門藥業(yè)有限公司——系統(tǒng)用抗感染藥2021環(huán)泊酪乳狀注射液遼寧海思科制藥有限公司四川海思科制藥有限公司海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司GABAAR神經(jīng)系統(tǒng)用藥2021康泰些膠片浙江華海藥業(yè)股份有限公司——系統(tǒng)用抗感染藥2021甲礦酸艾氣替尼片江蘇艾力斯生物醫(yī)藥有限公司EGFR抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2021西格列他鈉片成都微芯藥業(yè)有限公司消化系統(tǒng)與代謝藥2021注射用磷酸左奧硝些酷二鈉揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司——系統(tǒng)用抗感染藥402021海澤麥布片浙江海正藥業(yè)股份有限公司NPC1L1心血管系統(tǒng)用藥412021注射用磷丙泊酪二鈉宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司——神經(jīng)系統(tǒng)用藥422021優(yōu)替德隆注射液成都華吳中天藥業(yè)有限公司北京華吳中天生物技術(shù)有限公司——抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)432021蘋果酸奈諾沙星氯化鈉注射液浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠太景醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司bacterialDNAgyrase；TOP系統(tǒng)用抗感染藥442021注射用頭弛吸麗鈉他些巴坦鈉(6:1)湘北威爾曼制藥股份有限公司,中國藥科大學(xué),廣州威爾曼新藥研發(fā)有限公司LACTB系統(tǒng)用抗感染藥452021構(gòu)橡酸愛地那非片北京萬年春生物醫(yī)藥高科技有限公司PDE5生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類資料來源：1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；232018-2023批準(zhǔn)上市I類新藥(化學(xué)2018-2023批準(zhǔn)上市I類新藥(化學(xué)藥-列表3/4）462020奧布替尼片無錫合全藥業(yè)有限公司BTK抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)472020氣吆帕利膠囊江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司PARP1PARP2抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)482020磷酸依米他豐膠囊宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司HCVNS5A系統(tǒng)用抗感染藥492020HSK3486乳狀注射液遼寧海思科制藥有限公司四川海思科制藥有限公司海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司GABAAR神經(jīng)系統(tǒng)用藥2020注射用甲笨礦酸瑞馬吆侖江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司GABAAR神經(jīng)系統(tǒng)用藥2020甲礦酸奧美替尼片江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司EGFR抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2020鹽酸恩涉替尼膠囊貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司ALKROS1抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2020注射用笨礦酸瑞馬吆侖宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司GABAAR神經(jīng)系統(tǒng)用藥2020依達(dá)拉奉右旋獲醇注射液南京先聲東元制藥有限公司——神經(jīng)系統(tǒng)用藥2020贊布替尼膠囊百濟(jì)神州(蘇州）生物科技有限公司BTK抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2020鹽酸拉維達(dá)豐片歌禮生物科技(杭州)有限公司HCVNS5A系統(tǒng)用抗感染藥2020KW-136膠囊北京凱因科技股份有限公司HCVNS5A系統(tǒng)用抗感染藥2020笨環(huán)喳澳較鼻用噴霧劑銀谷制藥有限責(zé)任公司CHRM1；CHRM3呼吸系統(tǒng)用藥2019對甲笨礦酸尼拉帕利膠囊再鼎醫(yī)藥(蘇州）有限公司PARP1；PARP2抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2019甘露寡糖二酸膠囊上海綠谷制藥有限公司——神經(jīng)系統(tǒng)用藥>精神興奮2019甲礦酸氣馬替尼片江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司ABL抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2019注射用甲笨礦酸瑞馬吆侖江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司GABAAR神經(jīng)系統(tǒng)用藥>精神安定2019可利霉素片上海同聯(lián)制藥有限公司——系統(tǒng)用抗感染藥>系統(tǒng)用2019聚乙二醇洛塞那脹注射液江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司GLP-1R消化系統(tǒng)與代謝藥>糖尿2019笨怖莫德乳膏廣東中吳藥業(yè)有限公司AHR；Cytokinereceptor皮膚病用藥>抗銀屑病藥資料來源：1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；242018-2023批準(zhǔn)上市I類新藥(化學(xué)2018-2023批準(zhǔn)上市I類新藥(化學(xué)藥-列表4/4）2018羅沙司他膠囊扶博進(jìn)(中國）醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司HIF-PH血液和造血系統(tǒng)用藥2018馬來酸吐略替尼片江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司EGFR；HER2；HER4；SRC；VEGFR2抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2018吱喳替尼膠囊和記黃捕醫(yī)藥(蘇州）有限公司VEGFR1；VEGFR2；VEGFR3抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2018鹽酸安羅替尼膠囊正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司FGFR；FGFR1；FGFR2；FGFR3；FGFR4；c-KitPDGFR“；PDGFRβ;RET；VEGFR1；VEGFR2VEGFR3抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)2018丹諾瑞豐鈉片歌禮藥業(yè)(浙江）有限公司HCVNS3；HCVNS3-4A；NS3系統(tǒng)用抗感染藥2018注射用艾博衛(wèi)泰前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司HIVGP41系統(tǒng)用抗感染藥2018氨氯地平葉酸片深訓(xùn)奧薩制藥有限公司Calciumchannel心血管系統(tǒng)用藥2018左奧硝些片湖南華納大藥廠有限公司——系統(tǒng)用抗感染藥25資料來源：1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；252018-2023批準(zhǔn)上市I類新藥(生物制品-2018-2023批準(zhǔn)上市I類新藥(生物制品-列表1/2）12023赫基侖賽注射液(暫定）合源生物科技(天津）有限公司CD19抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品22023納樂舒單抗注射液上海津曼特生物科技有限公司三生國健藥業(yè)(上海）股份有限公司NF-XB；RANKL抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品32023托萊西單抗注射液信達(dá)生物制藥(蘇州）有限公司PCSK9心血管系統(tǒng)用藥治療用生物制品42023伊基侖賽注射液南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司BCMA抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品52023拓培非格司亭注射液廈門特寶生物工程股份有限公司CSF3；GCSFR抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品62023四價流感病毒亞單位疫苗江蘇中慧元通生物科技有限公司——系統(tǒng)用抗感染藥預(yù)防用生物制品72023億一生物制藥(北京）有限公司CSF3抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品82023阿得貝利單抗注射液上海盛迫醫(yī)藥有限公司蘇州盛迫亞生物醫(yī)藥有限公司PD-L1抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品92023律草花粉點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司——治療用生物制品2023澤貝妥單抗注射液浙江博銳生物制藥有限公司海正生物制藥有限公司CD20抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品2023黃花蒿花粉點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司——治療用生物制品2023白樺花粉點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司——治療用生物制品2023注射用重組變構(gòu)人腫瘤壞死因子相關(guān)調(diào)亡誘導(dǎo)配體武漢海特生物制藥股份有限公司TRAIL抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品2023首克注利單抗注射液兆科(廣州）腫瘤藥物有限公司無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司PD-L1抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品2023派安普利單抗注射液正大天晴康方(上海）生物醫(yī)藥科技有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品2023Ⅲ價輪狀病毒基因重配疫苗蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司——系統(tǒng)用抗感染藥預(yù)防用生物制品2022普特利單抗注射液樂普生物科技股份有限公司鼎康(武漢）生物醫(yī)藥有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品2022凱得寧單抗注射液康方藥業(yè)有限公司中山康方生物醫(yī)藥有限公司CTLA4；PD-1抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品2022斯魯利單抗注射液上海復(fù)宏漢聚生物制藥有限公司PD-1抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品202022舒格利單抗注射液基石藥業(yè)(蘇州）有限公司；無錫藥明生物技術(shù)股份有PD-L1抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品212022重組人源抗狂犬病毒單抗注射液華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司,華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司——系統(tǒng)用抗感染藥治療用生物制品資料來源：1.數(shù)據(jù)來源于藥融云數(shù)據(jù)庫；262018-2023批準(zhǔn)上市I類新藥(生物制品-2018-2023批準(zhǔn)上市I類新藥(生物制品-列表2/2）222021恩沃利單抗注射液四川思路康瑞藥業(yè)有限公司PD-L1抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生物制品232021舒格利單抗注射液基石藥業(yè)(蘇州）有限公司；無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司PD-L1抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)治療用生