【藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量干預(yù)效果探究9600字（論文）】

藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量干預(yù)效果研究目錄TOC\o"1-1"\h\u摘要 11前言 12儀器與材料 33方法與結(jié)果 34小結(jié)與討論 6參考文獻(xiàn) 11摘要目的：提高第八師基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良報(bào)告反應(yīng)質(zhì)量。方法：收集在干預(yù)前（2021年10-12月）及干預(yù)后（2022年1月-3月）藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，分別采取相應(yīng)干預(yù)，對報(bào)告表進(jìn)行質(zhì)量評分，對患者干預(yù)前后報(bào)告表質(zhì)量的上報(bào)數(shù)量、上報(bào)時(shí)間差、規(guī)范性、完整性及總分等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。結(jié)果：干預(yù)前不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量為310份，干預(yù)后不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量為404份；干預(yù)后不良反應(yīng)質(zhì)量報(bào)告完整性得分及總分明顯高于干預(yù)前，時(shí)間差得分明顯低于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）；干預(yù)后規(guī)范性得分增加，但差異不具有顯著性（P＞0.05）。干預(yù)后藥品信息、報(bào)告類型、不良反應(yīng)名稱、不良反應(yīng)分析不規(guī)范表現(xiàn)明顯低于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）；干預(yù)后關(guān)聯(lián)性評價(jià)得分明顯高于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）。干預(yù)后描述及處理情況、時(shí)間錯(cuò)誤、體征描述、輔助檢查、動態(tài)描述、措施是否籠統(tǒng)、治療后完整性、基本信息等不完整細(xì)化表現(xiàn)明顯低于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）。結(jié)論：對藥品不良質(zhì)量監(jiān)測采取相應(yīng)干預(yù)方式可明顯改善藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量，以提高臨床藥師完整收集患者信息，追蹤不良反應(yīng)發(fā)展情況，填寫不良反應(yīng)報(bào)告的能力。關(guān)鍵詞：第八師;藥品不良反應(yīng);干預(yù);報(bào)告質(zhì)量1前言藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。它是對合格藥品在正常用法、用量時(shí)出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)開展監(jiān)督和考察。隨著新藥的不斷上市及臨床藥品種類的增加,藥品不良反應(yīng)事件呈上升趨勢,因此,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測是提高藥品質(zhì)量和保障患者用藥安全的重要環(huán)節(jié)。然而，目前藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的現(xiàn)狀和存在的問題有以下兩個(gè)方面:一是報(bào)告的主體未充分發(fā)揮主觀能動性;二是不良反應(yīng)監(jiān)測水平不高,工作大多流于形式[1]。因此,通過藥學(xué)服務(wù)及行政干預(yù)改善不良反應(yīng)監(jiān)測的現(xiàn)狀,提高不良反應(yīng)監(jiān)測的質(zhì)量刻不容緩。目前，醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥物性事件高發(fā)、醫(yī)療、用藥成本高，已成為大多數(shù)國家和地區(qū)面臨的問題。中國在這些方面有許多相似之處[2]。合理用藥的進(jìn)展尚未引起足夠的重視。事實(shí)上，藥品的不良反應(yīng)對人類健康造成了嚴(yán)重的威脅。相當(dāng)數(shù)量的國內(nèi)藥店仍然對藥品的管理、配送、銷售等感到滿意，為了滿足開設(shè)藥店的設(shè)備要求，“掛名藥師”現(xiàn)象嚴(yán)重。部分藥房只為銷售人員提供簡單合理的藥品咨詢，即所有的藥學(xué)服務(wù)。他們認(rèn)為，藥物服務(wù)只在藥品采購、接受和銷售方面起輔助作用。事實(shí)上，藥學(xué)服務(wù)是藥店經(jīng)營的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。藥房服務(wù)的主體應(yīng)該是藥劑師，但銷售人員也起著非常重要的作用。藥學(xué)服務(wù)不僅要推薦安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥物，而且要監(jiān)測藥物的傳遞過程，觀察消費(fèi)者的反應(yīng)，并進(jìn)行必要的調(diào)整，跟蹤藥物使用的最終結(jié)果，做出必要的評價(jià)。然而，目前，許多藥店已不能適應(yīng)重大的轉(zhuǎn)變，從以消費(fèi)者為中心的藥物[3]。藥學(xué)服務(wù)是一種內(nèi)涵豐富、專業(yè)化程度高的服務(wù)。保證了用藥的理想效果，減少了與藥品有關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用。藥房藥學(xué)服務(wù)的發(fā)展是社會發(fā)展的必然趨勢。當(dāng)前國內(nèi)外針對藥物不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測有大量研究對其進(jìn)行分析，林青（2020）[4]通過收集福州市第一醫(yī)院2008－2017年不良反應(yīng)報(bào)告2098例，比較干預(yù)前、干預(yù)后不良反應(yīng)上報(bào)與漏報(bào)情況。結(jié)果顯示與干預(yù)前比較，干預(yù)后不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量明顯增加，質(zhì)量有所提高。通過臨床藥師提供藥學(xué)服務(wù)，配合行政管理政策及獎(jiǎng)懲機(jī)制干預(yù)不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告，可提高不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的質(zhì)和量，是一項(xiàng)行之有效的綜合干預(yù)措施。陸偉亮（2016）[5]回顧性分析比較實(shí)施行政干預(yù)措施前（2012年）、后（2013年）上報(bào)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告及年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測匯總分析報(bào)告。結(jié)果顯示通過實(shí)施行政干預(yù)措施后醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作在數(shù)量和質(zhì)量上明顯上升。唐蓮（2014）[6]通過臨床藥師在開展臨床藥學(xué)工作中積極參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，回顧性分析2012年（臨床藥師干預(yù)前）和2013年（臨床藥師干預(yù)后）上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，結(jié)論顯示臨床藥師可通過各個(gè)方面積極參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在提高藥品不良反應(yīng)上報(bào)的數(shù)量和質(zhì)量方面可發(fā)揮重要作用。牛瑞,向玉芳（2018）[7]通過構(gòu)建藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量綜合評價(jià)體系,用于更全面的分析、評價(jià)ADR報(bào)告表填寫的質(zhì)量現(xiàn)狀。為相關(guān)管理部門加強(qiáng)上市后藥品管理,提高ADR報(bào)告質(zhì)量提供參考依據(jù)。方法:將問卷調(diào)查法與層次分析法相結(jié)合,構(gòu)建ADR報(bào)告質(zhì)量評價(jià)體系。結(jié)果:本研究構(gòu)建出一套藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)體系,包括ADR報(bào)告中65個(gè)項(xiàng)目指標(biāo)的具體評分標(biāo)準(zhǔn)和分值權(quán)重,基本包括我國現(xiàn)行的《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》中的主要指標(biāo)。結(jié)論:運(yùn)用已構(gòu)建的ADR報(bào)告評分體系,對報(bào)告的各指標(biāo)進(jìn)行評價(jià)、打分,可得到報(bào)告全面系統(tǒng)的質(zhì)量狀況,從而直觀全面的了解報(bào)告質(zhì)量,明確上報(bào)者在上報(bào)過程中存在哪些具體的問題,直觀的發(fā)掘在哪些項(xiàng)目指標(biāo)中存在問題,繼而有針對性的對報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行干預(yù),從而從根源上提高報(bào)告的質(zhì)量。REFerner，PMcgettigan（2018）[8]認(rèn)為沒有一種藥物是完全安全的，因此治療的好處需要與藥物不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)相平衡。藥物警戒環(huán)境在過去二十年中發(fā)生了變化，生物療法、復(fù)雜的多藥方案、基因檢測、“大數(shù)據(jù)”和新的藥物安全法規(guī)。歐洲藥品管理局（EMA）將藥物不良反應(yīng)定義為“對有毒和非預(yù)期藥物產(chǎn)品的反應(yīng)”。因此，本研究通過對第八師基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社區(qū)藥店報(bào)告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)其報(bào)告質(zhì)量中存在的問題，實(shí)施干預(yù)措施，為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社區(qū)藥店藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量及質(zhì)量的提高提供參考和借鑒。2儀器與材料2.1研究材料收集第八師基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社區(qū)藥店在經(jīng)過藥學(xué)服務(wù)及行政干預(yù)前（2021年10-12月）及干預(yù)后（2022年1月-3月）上報(bào)的藥品不良反應(yīng)。2.2使用儀器及工具藥品不良反應(yīng)報(bào)告表均由第八師基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社區(qū)藥店上報(bào)至第八師藥品不良反應(yīng)檢測中心。數(shù)據(jù)庫包括國內(nèi)數(shù)據(jù)庫及國外數(shù)據(jù)庫，國內(nèi)數(shù)據(jù)庫通過知網(wǎng)、萬方、維普等對“藥品不良反應(yīng)報(bào)告”為主題的有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行搜索，搜索時(shí)間為2015年到2022年，對檢索出的文獻(xiàn)進(jìn)行整理、取舍，并將其作為國內(nèi)研究資料。國外數(shù)據(jù)庫為PUBMED，在該網(wǎng)站中對“Adversedrugreactionmonitoring”為主題進(jìn)行搜索，時(shí)間跨度同樣為2015年到2022年，將國外數(shù)據(jù)庫中見多的文獻(xiàn)進(jìn)行分析總結(jié)，并將有參考價(jià)值的文獻(xiàn)當(dāng)作為國外研究資料。利用EXCEL表格對不良反應(yīng)報(bào)告類型、結(jié)果、完整性、規(guī)范性、時(shí)間差及上報(bào)數(shù)量等進(jìn)行分析總結(jié)，并將所總結(jié)的數(shù)據(jù)代入SPSS22.0數(shù)據(jù)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，組間比較采用T檢驗(yàn)，計(jì)量資料先進(jìn)行正態(tài)分布檢驗(yàn)。若符合正態(tài)分布，采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，進(jìn)行獨(dú)立樣本T檢驗(yàn)，以P＜0.05，具有顯著性。3方法與結(jié)果3.1研究方法通過《藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量評估評分標(biāo)準(zhǔn)》[9]對干預(yù)前后所收集的不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行評價(jià)，該標(biāo)準(zhǔn)主要包括真實(shí)性、規(guī)范性、完整性三大項(xiàng)，其中真實(shí)性為否決項(xiàng)，不良反應(yīng)報(bào)告表中一旦存在患者基本情況、報(bào)告來源、報(bào)告單位信息、其他相關(guān)信息以及邏輯判斷等存在可疑時(shí)即可對該報(bào)告表真實(shí)性予以排除；規(guī)范性包括藥品信息（-14～0分）、報(bào)告類型（-3～0分）、不良反應(yīng)名稱（-8～0分）、關(guān)聯(lián)性評價(jià)（-3～0分）、不良反應(yīng)分析（-3～0分）等條目，完整性則包括描述及處理情況（-6～0分）、時(shí)間錯(cuò)誤（-3～0分）、體征描述（-8～0分）、輔助檢查（-5～0分）動態(tài)描述（-5～0分）措施是否籠統(tǒng)（-5～0分）治療后效果（-3～0分）、基本信息（-30～0分），對其評分進(jìn)行分析，并對規(guī)范性和完整性具體細(xì)則情況進(jìn)行對比。醫(yī)院在每天查房時(shí)對患者不良反應(yīng)情況進(jìn)行收集，并根據(jù)患者所發(fā)生不良反應(yīng)的類型及嚴(yán)重程度對患者不良反應(yīng)情況進(jìn)行記錄并制定干預(yù)方案，一般為每天查房兩次，患者出院時(shí)對其不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行總結(jié)；患者出院后不良反應(yīng)以藥店信息收集為準(zhǔn)，即為患者買藥回去，服藥后有了不良反應(yīng)便打電話向藥店咨詢，并尋求解決方式，等過一段時(shí)間藥店對有相關(guān)咨詢的患者進(jìn)行回訪，了解其不良反應(yīng)處理狀況，并對其完整信息進(jìn)行記錄，再記錄進(jìn)不良反應(yīng)報(bào)告表。3.2干預(yù)方法（1）加強(qiáng)宣傳藥品不良反應(yīng)和藥害事件監(jiān)測報(bào)告的重要性和必要性，對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社區(qū)藥店藥品不良反應(yīng)上報(bào)人進(jìn)行藥品不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測報(bào)告的專題講座，鼓勵(lì)其及時(shí)發(fā)現(xiàn)、積極上報(bào)藥品不良反應(yīng)。（2）定期發(fā)布國家藥品不良反應(yīng)中心的信息通報(bào)，使報(bào)告人員及時(shí)了解藥品不良反應(yīng)相關(guān)信息。（3）每月定期公示基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社區(qū)藥店藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量及質(zhì)量動態(tài)報(bào)告，及時(shí)修改質(zhì)量不高的報(bào)告，提高不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。（4）制作并發(fā)布藥品不良反應(yīng)上報(bào)常見問題的圖文及視頻資料，方便報(bào)告人及時(shí)查閱。（5）2022年1月起，將不良反應(yīng)報(bào)告情況列入臨床科室月度考核項(xiàng)目中，對有上報(bào)科室加分，未上報(bào)的科室扣分；以提高不良反應(yīng)上報(bào)的積極性，增加不良反應(yīng)上報(bào)的質(zhì)量。3.3干預(yù)前后不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量比較干預(yù)前不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量為310份，干預(yù)后不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量為404份，其中總分中位數(shù)值在干預(yù)前為95分，干預(yù)后為97分，規(guī)范性數(shù)值在干預(yù)前中位數(shù)值為-3.00分，干預(yù)后為-3.00分，完整性結(jié)果比較顯示干預(yù)前為-2.00分，干預(yù)后為0.00分，上報(bào)時(shí)間差在干預(yù)前的中位數(shù)值為16分，干預(yù)后的中位數(shù)值為10分，與干預(yù)前相比，干預(yù)后不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量有明顯增加。具體情況見表1。表1干預(yù)前后不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量比較報(bào)告數(shù)量總分規(guī)范性完整性上報(bào)時(shí)間差（天）干預(yù)前干預(yù)后干預(yù)前干預(yù)后干預(yù)前干預(yù)后干預(yù)前干預(yù)后個(gè)案數(shù)310404310404310404310404中位數(shù)95.0097.00-3.00-3.00-2.000.0016.0010.00、3.4干預(yù)前后不良反應(yīng)質(zhì)量報(bào)告總體情況分析干預(yù)后不良反應(yīng)質(zhì)量報(bào)告完整性得分及總分明顯高于干預(yù)前，時(shí)間差得分明顯低于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）；干預(yù)后規(guī)范性得分增加，但差異不具有顯著性（P＞0.05）。見表2。表2干預(yù)前后不良反應(yīng)質(zhì)量報(bào)告總體情況分析時(shí)點(diǎn)例數(shù)規(guī)范性完整性時(shí)間差總分干預(yù)前310-2.96±2.85-3.87±-5.4119.68±20.3193.17±6.28干預(yù)后404-1.95±1.98-1.03±1.8011.84±8.0497.03±2.59F3.36897.21055.535105.358P0.0670.0000.0000.0003.5干預(yù)前后不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)范性情況比較干預(yù)后藥品信息、報(bào)告類型、不良反應(yīng)名稱、不良反應(yīng)分析不規(guī)范表現(xiàn)明顯低于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）；干預(yù)后關(guān)聯(lián)性評價(jià)得分明顯高于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）。見表3。表3干預(yù)前后不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)范性情況比較（n，%）時(shí)點(diǎn)例數(shù)藥品信息報(bào)告類型不良反應(yīng)名稱關(guān)聯(lián)性評價(jià)不良反應(yīng)分析干預(yù)前31027（8.71）74（23.87）25（8.06）174（56.13）37（11.94）干預(yù)后40414（3.47）5（1.24）7（1.73）189（46.78）14（3.47）F8.91391.31416.4276.13118.973P0.0030.0000.0000.0130.0003.6干預(yù)前后不良反應(yīng)報(bào)告完整性情況比較干預(yù)后描述及處理情況、時(shí)間錯(cuò)誤、體征描述、輔助檢查、動態(tài)描述、措施是否籠統(tǒng)、治療后完整性、基本信息等不完整細(xì)化表現(xiàn)明顯低于干預(yù)前，差異具有顯著性（P＜0.05）。見表4。表4干預(yù)前后不良反應(yīng)報(bào)告完整性情況比較（n，%）時(shí)點(diǎn)例數(shù)描述及處理情況時(shí)間錯(cuò)誤體征描述輔助檢查動態(tài)描述措施是否籠統(tǒng)治療后基本信息干預(yù)前31026（8.39）99（31.94）38（12.26）27（8.71）25（8.06）7（2.26）17（5.48）164（52.90）干預(yù)后4040（0.00）25（6.19）1（0.25）5（1.24）0（0.00）0（0.00）4（0.99）98（24.26）F35.16481.02849.00022.87633.7639.21312.40861.962P0.0000.0000.0000.0000.0000.0020.0000.0004討論與小結(jié)4.1藥品常見不良反應(yīng)當(dāng)前臨床用藥的常見不良反應(yīng)主要包括毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、后遺效應(yīng)等，毒性反應(yīng)是一種藥品不良反應(yīng)的常見類型，容易使用藥者出現(xiàn)嚴(yán)重的功能紊亂或者器質(zhì)損害等情況，如消化系統(tǒng)的毒性反應(yīng)、肝臟毒性反應(yīng)等。一般情況下，若藥物使用劑量過高，或者用藥者耐受某種藥品不佳，則有可能出現(xiàn)毒性反應(yīng)，一旦出現(xiàn)，要立即停止用藥[10]。過敏反應(yīng)也被稱為變態(tài)反應(yīng)，指的是致敏者對某些藥物的特殊反應(yīng)，主要表現(xiàn)為皮疹、過敏性休克等。為了預(yù)防變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生，一般在用藥物前需要對用藥者進(jìn)行過敏試驗(yàn)。特異質(zhì)反應(yīng)主要與患者的具體遺傳素質(zhì)有關(guān)，屬于遺傳病理。后遺效應(yīng)主要指的停止用藥后血漿藥物濃度已經(jīng)無法達(dá)到最低的有效濃度而殘留的藥理效應(yīng)。少數(shù)藥物服用后，有導(dǎo)致永久性器質(zhì)性損害發(fā)生的可能性。如吠喃苯胺酸等大劑量使用后，有導(dǎo)致永久性耳聾發(fā)生的可能性。4.2藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量現(xiàn)狀分析截至目前，我國已初步完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)建設(shè)，注冊監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)用戶約24萬人，能夠成功通過網(wǎng)絡(luò)上報(bào)基層藥品不良反應(yīng)報(bào)告，在線實(shí)時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的情況，報(bào)告數(shù)量迅速增加，質(zhì)量顯著提高，收到的藥品不良反應(yīng)病例數(shù)也逐年增加。截至2019年底，全國藥品不良影響監(jiān)測網(wǎng)收到790多萬份關(guān)于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，縣級藥品不良反應(yīng)報(bào)告覆蓋率近95%。中國的平均報(bào)告數(shù)為每百萬人991份，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于世衛(wèi)組織要求的數(shù)量[11]。為了讓社會群眾能夠更了解藥物風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管部門已擴(kuò)展溝通渠道。及時(shí)更新了藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)、藥物警戒信息等，告知社會群眾以及醫(yī)務(wù)工作者要留意用藥安全。采取積極回復(fù)社會群眾廣泛在意的藥品安全性事件，解除社會恐慌。更加強(qiáng)了對藥品生產(chǎn)企業(yè)的重點(diǎn)培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)其第一責(zé)任人的意識，提高安全意識以及專業(yè)技術(shù)。并通過改進(jìn)藥品不良反應(yīng)相關(guān)文獻(xiàn)的檢測方式，加強(qiáng)國內(nèi)醫(yī)藥相關(guān)機(jī)構(gòu)的合作交流，國際信息反饋機(jī)制，多渠道、多方式的收集藥品安全信息。我國在藥品不良反應(yīng)分析評價(jià)能力有進(jìn)一步增強(qiáng)，風(fēng)險(xiǎn)管理水平逐年加強(qiáng)。幾年來，將藥品不良反應(yīng)的重點(diǎn)監(jiān)測對象和評價(jià)對象指向了基本藥物、中藥注射劑、等藥物[12]。對曲美他嗦、頭抱哩林等近50種藥物進(jìn)行了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作，預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)。開始應(yīng)用“定期安全性更新報(bào)告”來監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)的口產(chǎn)工作，力爭完善風(fēng)險(xiǎn)管理工作。同時(shí)，藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測系統(tǒng)跟隨科學(xué)發(fā)展，革新加入信息化技術(shù)，國家藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)為分析藥品不良反應(yīng)時(shí)間提供了即時(shí)數(shù)據(jù)，并對藥品風(fēng)險(xiǎn)開展的預(yù)警管理，構(gòu)建起國家層面以及省會層面的數(shù)據(jù)共享橋梁，形成迅速有效的藥品不良反應(yīng)預(yù)警機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了藥品安全事件早發(fā)現(xiàn)、早控制[13]。4.3藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量干預(yù)效果分析本研究對當(dāng)前不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)用進(jìn)行干預(yù)，結(jié)果顯示干預(yù)后不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量為404份，與干預(yù)前上報(bào)的310份比較相比有明顯提升，干預(yù)后不良反應(yīng)質(zhì)量報(bào)告完整性得分及總分明顯高于干預(yù)前，時(shí)間差得分明顯低于干預(yù)前，干預(yù)后規(guī)范性得分增加，干預(yù)后藥品信息、報(bào)告類型、不良反應(yīng)名稱、不良反應(yīng)分析不規(guī)范表現(xiàn)明顯低于干預(yù)前，干預(yù)后關(guān)聯(lián)性評價(jià)得分明顯高于干預(yù)前，干預(yù)后描述及處理情況、時(shí)間錯(cuò)誤、體征描述、輔助檢查、動態(tài)描述、措施是否籠統(tǒng)、治療后完整性、基本信息等不完整細(xì)化表現(xiàn)明顯低于干預(yù)前，均具有顯著差異。這表明恰當(dāng)?shù)母深A(yù)對于改善不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量具有明顯效果。本研究主要通過加強(qiáng)宣傳、定期發(fā)布國家藥品不良反應(yīng)中心的信息通報(bào)、制作并發(fā)布藥品不良反應(yīng)上報(bào)常見問題的圖文及視頻資料、并將該報(bào)告列入臨床科室月度考核作為主要干預(yù)措施，對當(dāng)前不良反應(yīng)報(bào)告治療相關(guān)研究進(jìn)行干預(yù)，結(jié)果顯示該干預(yù)措施發(fā)揮良好效果，分析原因認(rèn)為，在分析和評估藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測藥品不良反應(yīng)評估的數(shù)據(jù)和結(jié)果，對已發(fā)現(xiàn)有安全隱患的藥品做出迅速有效的管理措施，保障人民群眾的用藥安全。當(dāng)前共發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》31期，通報(bào)了25個(gè)(類)藥品安全性信息。如:碘普羅胺注射液、珍菊降壓片、別嘿醇片和左氧氟沙星注射劑等的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),對在藥物使用中存在的已知風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警。通報(bào)了頭抱哩林注射劑、含輕乙基淀粉類藥品、口服何首鳥及其成方制劑、曲美他嗦、丙硫氧嚓陡、阿德福韋醋、苯溟馬隆等嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，立即預(yù)警存在的用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。在《藥物警戒快訊》中，闡述了應(yīng)用卡馬西平后帶來的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、應(yīng)用托伐普坦后造成的肝損害等國外藥品安全信息，共計(jì)一百九十條。報(bào)道了替莫哩胺的肝臟損害、靜脈用鐵制劑嚴(yán)重超敏反應(yīng)等國外藥品安全信息，共計(jì)七十條。嚴(yán)格限制使用尼美舒利口服制劑的管理，包括禁止用于12歲以下兒童，限制適應(yīng)癥、劑量、療程等具體措施；在對丁咯地爾、甲丙氨醋制劑的實(shí)際效益以及存在的風(fēng)險(xiǎn)開展研究后，決定撤銷其批準(zhǔn)文件，同時(shí)禁止其一切生產(chǎn)及銷售行為；根據(jù)監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)到的風(fēng)險(xiǎn)與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行溝通，要求其開展風(fēng)險(xiǎn)管理。對于已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有安全隱患的藥品，必須監(jiān)督企業(yè)探究問題根源，做出有效的整改措施，對懷疑其可能造成嚴(yán)重后果的產(chǎn)品，必須要求企業(yè)積極主動的進(jìn)行召回工作。而相應(yīng)的干預(yù)方式有利于改善上述狀況，從而改善藥品不良反應(yīng)報(bào)告[14]。因?yàn)榛颊哧P(guān)心藥物應(yīng)用中的不同優(yōu)先事項(xiàng)，藥師在咨詢服務(wù)中應(yīng)仔細(xì)傾聽或感受患者的需求，并提出針對性的解決方案。只有把握住患者的真實(shí)需求，把握其心理本質(zhì)，提出問題，患者才能滿意服務(wù)。同時(shí)，銷藥師員還需要充分發(fā)揮主觀能動性和服務(wù)精神，為患者主動尋求信息，也要重視患者容易忽視和缺少藥物信息，努力實(shí)現(xiàn)的咨詢服務(wù)，合理使用效果最好，使這項(xiàng)工作具有重要的現(xiàn)實(shí)意義，不能僅僅停留在表面。4.4藥學(xué)服務(wù)應(yīng)用不足及不同人群用藥注意事項(xiàng)相當(dāng)一部分國內(nèi)藥店對藥品的管理、分銷和銷售的一系列流程仍不夠重視。為適應(yīng)以硬件設(shè)藥房的要求，“掛名藥師”現(xiàn)象嚴(yán)重。目前，大多數(shù)藥師缺乏臨床醫(yī)學(xué)和治療知識，知識能力和知識結(jié)構(gòu)不理想，不能適應(yīng)以病人為中心的功能轉(zhuǎn)變，甚至是對醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)生恐懼。缺乏藥劑師，很難為患者提供準(zhǔn)確有效的藥物，消費(fèi)者在實(shí)際生活中接受治療，很難保障用藥的安全性，不良反應(yīng)也頻發(fā)。因此，有必要聘用和培養(yǎng)合格的藥學(xué)人才[15]。藥店藥學(xué)專業(yè)人才的缺乏已是不爭的事實(shí)。雖然中國已實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，但通過與執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不能滿足社會的需求檢查鑒定，在短期內(nèi)很難有效的社區(qū)藥房的藥劑師，除非有大量的醫(yī)院藥師的社會藥店，否則很難滿足藥學(xué)服務(wù)實(shí)施的要求。因?yàn)槲覀兊膰液腿嗣袢罕姷挠盟幜?xí)慣等現(xiàn)實(shí)因素，再加上藥學(xué)服務(wù)倡導(dǎo)的時(shí)間短，所以在中國藥學(xué)服務(wù)仍然缺乏有效的管理和藥學(xué)人才培養(yǎng)模式的實(shí)施措施還有待提高，在進(jìn)一步積累經(jīng)驗(yàn)的過程，找出實(shí)施藥學(xué)服務(wù)的一套合理的操作方法。購買OTC藥物時(shí)，患者必須明確自己是哪種疾病，選擇哪種藥物，然后去藥店購買，否則應(yīng)當(dāng)尋求醫(yī)生開處方。例如，同樣是胃病，但由于胃病的不同原因，藥物不同，如果不確定自己的病癥，應(yīng)該先去醫(yī)院進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷。藥品的購買要注重藥盒上的藥名和書面適應(yīng)證，并且必須詳細(xì)閱讀所購藥的說明書。了解購買的藥品是否能夠治療自己的疾病，并確定其可能產(chǎn)生的不良影響[16]。幾乎所有的藥物都有不良影響，但并非所有用藥者都會發(fā)生不良反應(yīng)，所以不要因?yàn)楹ε虏涣挤磻?yīng)而拒絕藥物治療。服用藥物時(shí)也要注意不良反應(yīng)的存在，要確定藥物的使用方法和劑量。一定要根據(jù)說明書來使用，不要隨便改變，如果使用量太大，可能會有不良反應(yīng)甚至中毒，如果使用量太小，藥的功效就無法實(shí)現(xiàn)。很重要的一項(xiàng)，要看藥品批準(zhǔn)文號，我國所有的藥品都有藥品批準(zhǔn)文號，沒有批準(zhǔn)文號的藥品是假藥。保健品只能夠調(diào)節(jié)機(jī)體功能，增強(qiáng)人體免疫力，起到一些輔助作用，沒有治療作用。提醒消費(fèi)者要檢查藥品包裝有無破損；要保留購藥的憑證，記住藥店的地址、電話，有問題便于查詢。如果不幸發(fā)生了不良反應(yīng)，應(yīng)該及時(shí)去醫(yī)院治療。同時(shí)，應(yīng)上報(bào)該藥物不良反應(yīng)的跡象。另外，不同人群應(yīng)當(dāng)對用藥注意事項(xiàng)進(jìn)行關(guān)注，例如老年人，老年人生理功能的逐漸下降導(dǎo)致適應(yīng)能力和耐受性低下，影響了藥物的吸收、代謝和排泄，而且用藥比其他年齡段要多，并且經(jīng)常服用多種藥物，不良反應(yīng)的發(fā)生率就相對增加。平時(shí)用藥大部分是口服的，但人胃酸分泌減少，胃黏膜萎縮，小腸吸收面積比青年人減少30%，腸道血流量減少50%，藥物毒性也隨著血紅蛋白的減少和游離藥物數(shù)量的增加而增加；65歲以上的人的肝臟和腎臟的血率比年輕人低大約50%，因此肝臟代謝與腎臟消除的能力都減慢。這就提示我們，老年人人用藥時(shí)要特別慎重。具體而言，在使用多種藥物的情況下，應(yīng)盡量先服用主要藥物，以避免相互作用，并在必要時(shí)請醫(yī)生調(diào)整劑量(通常為現(xiàn)有成人劑量的四分之三)，或延長藥物之間的間隔，以保證用藥安全[17]。針對兒童來說，由于兒童的生長發(fā)育正在發(fā)生動態(tài)變化，身體的組織器官尚未成熟和正常運(yùn)作，而且比成年人更有可能受到藥物濫用的意外影響，因此必須考慮以下幾點(diǎn):1)為了正確計(jì)算兒童的劑量，嬰兒和幼兒必須考慮到他們的生理特點(diǎn)，謹(jǐn)慎用藥。(2)不得貪財(cái)、省錢、給孩子服用成人用藥。因?yàn)橛行┧幤肥墙箖和玫模┤鏞TC藥物中的鹽酸雷尼替丁不推薦16歲以下使用。3)不要過分依賴藥物。許多父母過度依賴退燒藥，兒童發(fā)燒不減，經(jīng)常服用解熱藥，這是不恰當(dāng)?shù)?，事?shí)上，當(dāng)體溫不超過38℃時(shí)，只需多喂開水即可。溫度再高，可以采取物理降溫，例如酒精擦拭等。在降溫的同時(shí)去醫(yī)院尋找發(fā)燒的原因。4)更重要的是提醒父母不要過分依賴維生素。很多父母錯(cuò)誤地認(rèn)為維生素是營養(yǎng)物而不是藥物，事實(shí)上，過量的維生素也可能對兒童的身體產(chǎn)生有害影響，特別是脂溶性維生素(如維生素A、D、E、及K等)。在體內(nèi)累積，導(dǎo)致慢性中毒，過量會導(dǎo)致急性中毒[18]。妊娠期婦女需要得到注意的是確保不隨意使用藥物，必要時(shí)也要在醫(yī)生的指導(dǎo)下正確使用。由于生理敏感性，最好不要在懷孕初期服用藥物。因?yàn)樗鼈兺鶗＜疤?，特別是在懷孕的頭三個(gè)月(也稱為胚胎時(shí)期)，在這一時(shí)期，大多數(shù)藥物引起的畸形都可能發(fā)生，而且還會導(dǎo)致外形及體內(nèi)器官的缺乏，諸如兔唇和先天性心臟病等。因此，需要強(qiáng)調(diào)的是，如果懷孕期間出現(xiàn)不舒服或疾病，應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生進(jìn)行診斷和治療，以避免在健康狀況不佳的情況下對自己和胎兒造成危險(xiǎn)[19]。藥學(xué)工作人員只有提出適宜的藥學(xué)指導(dǎo)才能幫助患者實(shí)現(xiàn)正確用藥，減少用藥相關(guān)不良反應(yīng)，增強(qiáng)用藥效果，改善患者疾病，也使得患者用藥能夠良性發(fā)展。4.5結(jié)論目前，醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥物性事件高發(fā)、醫(yī)療、用藥成本高，已成為大多數(shù)國家和地區(qū)面臨的問題。而加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量的改善已成為為患者提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)的前提。本研究通過采取相應(yīng)干預(yù)從而對當(dāng)前藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行改善，顯示加強(qiáng)宣傳、定期發(fā)布國家藥品不良反應(yīng)中心的信息通報(bào)、制作并發(fā)布藥品不良反應(yīng)上報(bào)常見問題的圖文及視頻資料、并將該報(bào)告列入臨床科室月度考核作為主要干預(yù)措施，能明顯提升藥品不良反應(yīng)報(bào)告的上報(bào)量、規(guī)范性及完整性，應(yīng)將其在臨床應(yīng)用推廣。參考文獻(xiàn)[1]王快,黎麗,潘碚彬,等.信息化監(jiān)測模式對某三級甲等醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量的影響[J].中國藥業(yè),2022,31(05):23-28.[2]貝世芳,戚雪勇,王娜,等.284例靜脈用鐵劑不良反應(yīng)的調(diào)查研究和報(bào)告質(zhì)量分析[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2021,36(11):2413-2417.[3]李國譽(yù),吳偉英,關(guān)潔妍.某醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告表質(zhì)量分析[J].海峽藥學(xué),2021,33(02):207-209.[4]林青,蘇煌財(cái),張宏.藥學(xué)服務(wù)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告干預(yù)效果觀察[J].臨床合