不合格藥品、銷毀管理制度范文（2篇）

第頁共頁不合格藥品、銷毀管理制度范文藥品是與人類的生命健康密切相關(guān)的物品，因此對(duì)藥品的質(zhì)量和安全有著嚴(yán)格的要求。為了保證公眾的用藥安全，不合格藥品必須被銷毀，銷毀管理制度是一個(gè)重要的環(huán)節(jié)，下面是一份不合格藥品銷毀管理制度的范文供參考：一、制度目的1.保障公眾的用藥安全，確保不合格藥品不會(huì)流入市場(chǎng)和被使用。2.規(guī)范不合格藥品的銷毀流程，確保銷毀過程符合法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍適用于所有單位和個(gè)人，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品零售機(jī)構(gòu)等。三、銷毀程序1.不合格藥品發(fā)現(xiàn)所有單位和個(gè)人在發(fā)現(xiàn)不合格藥品后，應(yīng)立即上報(bào)主管部門，同時(shí)進(jìn)行標(biāo)記和封存。2.不合格藥品鑒定由主管部門組織相關(guān)專家對(duì)不合格藥品進(jìn)行鑒定，確保不合格藥品判定準(zhǔn)確。3.銷毀方案制定主管部門根據(jù)不合格藥品的種類和特性，制定相應(yīng)的銷毀方案。銷毀方案應(yīng)明確銷毀的具體時(shí)間、地點(diǎn)、方式、人員等。4.銷毀過程記錄銷毀過程中，應(yīng)由主管部門或委托的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督和記錄。記錄應(yīng)包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、人員等信息，同時(shí)應(yīng)保存銷毀過程的照片和視頻等證據(jù)。5.銷毀完成通知銷毀完成后，主管部門應(yīng)及時(shí)向相關(guān)單位和個(gè)人發(fā)出銷毀完成通知，并將銷毀記錄進(jìn)行存檔。四、責(zé)任劃分1.主管部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的鑒定、銷毀方案的制定和銷毀過程的監(jiān)督。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品零售機(jī)構(gòu)等負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)不合格藥品并上報(bào)主管部門。3.相關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)積極配合主管部門的工作，不得私自處置不合格藥品。五、違規(guī)處理對(duì)于不按規(guī)定進(jìn)行銷毀的單位和個(gè)人，主管部門將依法進(jìn)行處理，包括但不限于警告、罰款、吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照等處罰。六、附則1.銷毀過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)的環(huán)境保護(hù)和安全規(guī)定，確保不污染環(huán)境和不損害人員安全。2.銷毀過程中產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用由銷毀單位或責(zé)任單位承擔(dān)。3.銷毀過程應(yīng)實(shí)行監(jiān)察制度，確保銷毀工作的公正和透明。以上是一份不合格藥品銷毀管理制度的范文，不同單位可以根據(jù)自身情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和完善。制定和執(zhí)行合規(guī)的銷毀管理制度，將有助于保障公眾的用藥安全，維護(hù)社會(huì)的健康秩序。不合格藥品、銷毀管理制度范文（二）藥品銷毀管理制度范本1.背景和目的本制度旨在規(guī)范藥品銷毀管理工作，保障藥品質(zhì)量安全，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，維護(hù)公眾健康和藥品監(jiān)管部門權(quán)威。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有負(fù)責(zé)藥品銷毀工作的部門和人員。3.責(zé)任與職責(zé)3.1公司負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)制定年度銷毀計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)銷毀工作，并全面負(fù)責(zé)銷毀工作的監(jiān)督和管理。3.2藥品銷毀負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)具體的銷毀工作，包括制定銷毀方案、組織實(shí)施、記錄銷毀過程等。3.3藥品銷毀人員：負(fù)責(zé)具體的銷毀操作，按照要求進(jìn)行藥品的銷毀。4.銷毀程序4.1銷毀計(jì)劃的制定：定期制定年度銷毀計(jì)劃，包括銷毀的藥品種類、數(shù)量、時(shí)間等信息。4.2銷毀方案的制定：根據(jù)銷毀計(jì)劃，制定具體的銷毀方案，包括藥品銷毀的地點(diǎn)、銷毀的方式、銷毀的時(shí)間等。4.3銷毀操作的實(shí)施：按照銷毀方案要求，組織銷毀人員進(jìn)行藥品銷毀操作，確保銷毀的安全、有效。4.4銷毀記錄的保存：記錄銷毀過程中的相關(guān)信息，包括銷毀的藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量、銷毀人員等，保存3年以上。5.藥品銷毀方式5.1物理破壞法：適用于固體藥物，采用物理手段將藥品破壞，如粉碎、燃燒等。5.2化學(xué)破壞法：適用于液體藥物，通過加入化學(xué)物質(zhì)將藥品破壞，如酸堿處理。5.3封存法：適用于易破損、易泄露的藥品，將藥品進(jìn)行封存，保證其無法再被使用。6.藥品銷毀的監(jiān)督和檢查6.1內(nèi)部監(jiān)督：公司負(fù)責(zé)人定期對(duì)銷毀工作進(jìn)行檢查，確保銷毀操作符合要求。6.2外部監(jiān)督：接受相關(guān)藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和檢查，配合提供銷毀過程的相關(guān)記錄。7.不合格藥品的處理7.1發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)立即停止銷售和使用，并記錄下藥品的名稱、批號(hào)和數(shù)量等重要信息。7.2不合格藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照銷毀程序進(jìn)行銷毀。7.3銷毀完畢后，應(yīng)將銷毀記錄報(bào)送相關(guān)藥品監(jiān)管部門，并保存3年以上。7.4不合格藥品的銷毀過程應(yīng)受到嚴(yán)格保密，防止泄露和重新回流市場(chǎng)。8.處罰和追責(zé)對(duì)于違反銷毀制度的行為，公司將根據(jù)相應(yīng)法規(guī)進(jìn)行處罰