俄羅斯醫(yī)療器械市場(chǎng)分析

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2023-06-2016:04一、市場(chǎng)概況

俄羅斯是一個(gè)富有潛力的醫(yī)療市場(chǎng)。2014-2018年俄羅斯10萬(wàn)人口城市醫(yī)療市場(chǎng)營(yíng)業(yè)額增長(zhǎng)30.9%：從14024億盧布增加到18360億盧布，其中莫斯科市和圣彼得堡市的醫(yī)療服務(wù)支出最高，2018年莫斯科市的醫(yī)療服務(wù)價(jià)值為5461億盧布。2020年1-9月，俄藥品市場(chǎng)規(guī)模178億美元，與2019年同期持平。俄人均藥品支出194美元，位列全球第30位。

近年來(lái)，由于新冠疫情的傳播，俄羅斯對(duì)個(gè)人防護(hù)設(shè)備，以及與新冠疫情診斷和治療相關(guān)的醫(yī)療器械需求空前高漲，目前俄羅斯醫(yī)療器械市場(chǎng)基本上還是以進(jìn)口為主，約占總份額的80%左右，2020年俄羅斯醫(yī)療器械市場(chǎng)額約2897億盧布（約合41億美金）。

俄羅斯的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)主要以外國(guó)制造公司，飛利浦，西門子，通用電氣等全球巨頭為代表。每個(gè)細(xì)分市場(chǎng)都有自己的領(lǐng)導(dǎo)者。例如，大多數(shù)超聲設(shè)備來(lái)自日立，磁共振成像設(shè)備來(lái)自飛利浦，血管造影儀來(lái)自東芝等。俄羅斯醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展迅速、對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的需求量很大，但其醫(yī)療需求與本國(guó)生產(chǎn)能力不成比例，俄羅斯的醫(yī)療產(chǎn)品均依靠進(jìn)口，市場(chǎng)非常廣闊。

俄羅斯是我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品出口的重要國(guó)家。藥品方面，德國(guó)為最主要進(jìn)口來(lái)源國(guó)，中國(guó)為俄第13大進(jìn)口來(lái)源國(guó)。作為新興市場(chǎng)，中國(guó)醫(yī)療器械出口隨著俄羅斯國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的恢復(fù)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。從2021年進(jìn)出口數(shù)據(jù)來(lái)看，俄羅斯醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)口中國(guó)總數(shù)額達(dá)到7819萬(wàn)美元，占俄醫(yī)械產(chǎn)品總進(jìn)口額達(dá)12%以上。

二、市場(chǎng)機(jī)遇

（一）俄羅斯政策舉措

2014年烏克蘭危機(jī)爆發(fā)后，俄羅斯經(jīng)濟(jì)發(fā)展困難重重，外部環(huán)境壓力大，尋求外交和經(jīng)濟(jì)發(fā)展突破自我已成燃眉之急。這種國(guó)際環(huán)境加速了俄羅斯轉(zhuǎn)向東方的步伐，制定了一系列有利于與中國(guó)印度等國(guó)家外交和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的舉措。近年來(lái)，俄羅斯注重醫(yī)療行業(yè)發(fā)展，其中醫(yī)療器械模塊發(fā)展迅速，俄羅斯是我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品出口的主要國(guó)家，醫(yī)療器械這幾年也呈現(xiàn)出對(duì)俄出口高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，中國(guó)醫(yī)療出口企業(yè)應(yīng)該抓住此機(jī)遇進(jìn)入這個(gè)有潛力的市場(chǎng)。

（二）中俄貿(mào)易關(guān)系與技術(shù)交流

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)由快速發(fā)展進(jìn)入到高質(zhì)量發(fā)展階段，進(jìn)口替代成績(jī)顯著，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力也在進(jìn)一步加強(qiáng)。俄羅斯是我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品出口的主要國(guó)家，也是新興市場(chǎng)，近幾年我國(guó)對(duì)俄羅斯的醫(yī)療器械出口高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

隨著外交關(guān)系的深入，中俄雙方的貿(mào)易關(guān)系也日漸加強(qiáng)，醫(yī)療方面兩國(guó)開(kāi)展了深入的科技創(chuàng)新與交流，開(kāi)展了一系列中俄醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜业膶W(xué)術(shù)交流、人才互訪和聯(lián)合科研活動(dòng)，并且在2020-2021年中俄科技創(chuàng)新年的推動(dòng)下朝更加市場(chǎng)化的方向發(fā)展。新冠疫情發(fā)生以來(lái)，中俄兩國(guó)國(guó)家層面在疫苗及社會(huì)傳染疾病防控方面促進(jìn)戰(zhàn)略合作，交流緊密，這些對(duì)中國(guó)出口俄羅斯醫(yī)療企業(yè)無(wú)疑是一個(gè)利好條件。

三、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)

（一）俄羅斯免費(fèi)醫(yī)療制度

俄羅斯現(xiàn)行的“免費(fèi)醫(yī)療體制”可以追溯到蘇聯(lián)時(shí)期。1970年之前，免費(fèi)醫(yī)療保障服務(wù)就已覆蓋整個(gè)蘇聯(lián)地區(qū)，包括急救、門診、住院等，治療范圍也涵蓋從輕微感冒到嚴(yán)重癌癥。該制度保證俄羅斯公民將永遠(yuǎn)在俄羅斯聯(lián)邦內(nèi)能夠免費(fèi)享受醫(yī)療服務(wù)，而且保證醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目每年都會(huì)增加。這一制度下，所有公立醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備和藥品都由政府買單，由于公立醫(yī)院醫(yī)療產(chǎn)品需求不斷增長(zhǎng)，政府醫(yī)療進(jìn)口支出逐年增長(zhǎng)。

（二）進(jìn)口依賴程度高

俄羅斯醫(yī)療器械嚴(yán)重依賴進(jìn)口，約占整個(gè)市場(chǎng)規(guī)模的80%，主要有診斷成像設(shè)備、體外診斷設(shè)備和普通外科手術(shù)和內(nèi)窺鏡設(shè)備，如與顯微鏡相兼容的全套趨實(shí)體導(dǎo)航裝置，神經(jīng)內(nèi)窺鏡支架，包含全套硬質(zhì)神經(jīng)內(nèi)窺鏡和哈布式軟電纜、以及用于吸出腦內(nèi)血腫的所有附件和工具，心血管超聲檢查儀（活動(dòng)式）、心血管超聲檢測(cè)所用的診斷器械，床邊座椅（高椅背、肘靠可放下），病人用抬升機(jī)，伽馬射線機(jī)，單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描和CT掃描復(fù)合系統(tǒng)等等；藥品方面主要來(lái)源于進(jìn)口的產(chǎn)品有：阿比朵爾，泰洛龍，頭孢唑啉鈉，卡托普利，氨芐青霉素鈉，阿莫西林膠囊。

四、市場(chǎng)預(yù)測(cè)

（一）中高端產(chǎn)品的需求越來(lái)越大

近年來(lái)，俄羅斯政府頒布了一系列政策并且增加醫(yī)療產(chǎn)品支出和醫(yī)療科研費(fèi)用，政府還實(shí)行了一系列法規(guī)和條例，大力鼓勵(lì)制藥業(yè)發(fā)展。在政府和科研團(tuán)隊(duì)的努力下，俄羅斯當(dāng)?shù)貜S商的醫(yī)療設(shè)備有所進(jìn)步，但是目前某些高端化醫(yī)療產(chǎn)品，特別是那些需要大量投入研發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)和自動(dòng)化行業(yè)等分支行業(yè)的醫(yī)療設(shè)備仍然嚴(yán)重依賴進(jìn)口。最有前景的市場(chǎng)領(lǐng)域包括診斷可視化、心血管、眼科、骨科、實(shí)驗(yàn)室診斷和泌尿外科設(shè)備和技術(shù)。

（二）醫(yī)療器械的需求大于醫(yī)藥產(chǎn)品的需求

2019年俄羅斯醫(yī)療器械市場(chǎng)總額約合43億美元，其中80%來(lái)源于進(jìn)口，目前的進(jìn)口設(shè)備大部分為診斷成像設(shè)備、體外診斷設(shè)備和普通外科手術(shù)和內(nèi)窺鏡設(shè)備。俄羅斯藥品科研成果較好，制藥業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)藥品對(duì)進(jìn)口的依賴度相對(duì)較小，進(jìn)口約占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的30%~40%。預(yù)計(jì)未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間，俄羅斯市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械的需求量高于醫(yī)藥產(chǎn)品的需求量。

五、注冊(cè)費(fèi)用及流程

（一）注冊(cè)費(fèi)用

在俄羅斯，一個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)成本在10,000美元到15,000美元之間。其中分析上市許可和國(guó)家注冊(cè)費(fèi)用為7,000盧布（目前相當(dāng)于107美元）。效率、質(zhì)量和安全檢查成本取決于設(shè)備的類別：

I類設(shè)備：45,000盧布（690美元）

IIa類設(shè)備：65,000盧布（990美元）

IIb類設(shè)備：85,000盧布（1,300美元）

III類設(shè)備：115,000盧布（1,760美元）

（二）注冊(cè)流程

負(fù)責(zé)監(jiān)管俄羅斯醫(yī)療器械的機(jī)構(gòu)是聯(lián)邦醫(yī)療保健監(jiān)督局，簡(jiǎn)稱主管當(dāng)局。主管當(dāng)局使用與屬于歐盟的國(guó)家相同的基于風(fēng)險(xiǎn)的分類模型。當(dāng)局將醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)高低程度分為以下幾類：I類、IIa類、IIb類和III類。

為了在俄羅斯注冊(cè)其醫(yī)療器械，外國(guó)公司必須指定一名當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表。如果醫(yī)療器械不是商標(biāo)產(chǎn)品并且由不同公司制造的單獨(dú)模塊組成，則每個(gè)模塊必須單獨(dú)注冊(cè)。

通常，申請(qǐng)分兩個(gè)主要步驟進(jìn)行審查。首先，審查制造商提供的完整