RBT214-2017檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量手冊(cè)

RBT214-2017新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

質(zhì)量手冊(cè)

《質(zhì)量手冊(cè)》

文件編號(hào)：AACD/SC-2019(A)

編寫(xiě)依據(jù)：《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RA/T214-2017)v《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

受控狀態(tài)：受控非受控

受控編號(hào)：No.

編制：

審核：

批準(zhǔn):

XXXXXXX檢測(cè)分析有限責(zé)任公司

2019年06月1日發(fā)布2019年1月1日實(shí)施

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

修改履歷共頁(yè)第頁(yè)

質(zhì)量手冊(cè)修改履歷

序號(hào)章節(jié)號(hào)修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

發(fā)布令

我作為XXXXXXX檢測(cè)分析有限責(zé)任公司總經(jīng)理向全體

員工鄭重批準(zhǔn)發(fā)布本公司用于開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的《質(zhì)量手

冊(cè)》。依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測(cè)

機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RA/T214-

2017)以及目前公布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等文件，結(jié)合本公司的

實(shí)際編制了本質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)規(guī)范了本公司公正、獨(dú)立、

誠(chéng)信的良好職業(yè)行為和為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)所規(guī)定

的內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)，展示了本公司的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)能

力，描述了管理體系要素和要求。它是本公司全面、準(zhǔn)確、有

效地貫徹法律、法規(guī)和資質(zhì)認(rèn)定管理要求、保證公正、獨(dú)立開(kāi)

展檢驗(yàn)檢測(cè)、服務(wù)客戶、風(fēng)險(xiǎn)防范的依據(jù)，是本公司對(duì)客戶質(zhì)

量承諾和保證的內(nèi)部強(qiáng)制性管理文件。質(zhì)量手冊(cè)闡明了本公司

的質(zhì)量方針、目標(biāo)和服務(wù)承諾，規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)的要求，是本

公司質(zhì)量管理和質(zhì)量活動(dòng)必須遵守的文件。本公司全體工作人

員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并自覺(jué)貫徹執(zhí)行，確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的公正、

誠(chéng)信和有效，向客戶提供高效的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。

AACD/SC-2019(A)《質(zhì)量手冊(cè)》已經(jīng)審定，現(xiàn)予以批

準(zhǔn)頒布和生效，自XX年XX月XX日實(shí)施。本手冊(cè)在貫徹執(zhí)

行中如遇矛盾和遺漏之處，應(yīng)及時(shí)向公司總經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人

反映，并盡快予以修改和完善。

XXXXXXX檢測(cè)分析有限責(zé)任公司總經(jīng)理：

XXXX年XX月XX日

質(zhì)量手冊(cè)目錄及對(duì)照表

質(zhì)量手冊(cè)條目與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》

條款對(duì)照表

章節(jié)號(hào)

第一章

1.1

1.2

1.3

第二章

2.1

2.2

2.3

第三章

第四章

4,1,1

4.1.2

4.1.3

4.1.4

4.1.5

4.1.6?

4.1.9

4.2.1

4.2.2

4.2.3

4,2,4

4.2.5

4.2.6

4.2.7

428?

4.2.13

4.3.1

4.3.2

質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)

發(fā)布令

質(zhì)量手冊(cè)目錄及對(duì)照表

公司簡(jiǎn)介

總則

授權(quán)委托書(shū)

公司獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性聲明

質(zhì)量手冊(cè)條目評(píng)審準(zhǔn)則相應(yīng)條款

對(duì)外承諾及行為規(guī)范

質(zhì)量方針和質(zhì)量方針聲明

質(zhì)量方針

質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量方針聲明

質(zhì)量手冊(cè)管理

要求

本公司具有明確的法律地位

本公司組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之

間的關(guān)系

檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法的規(guī)定，遵循客觀

獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則

建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序

制定保密措施及要求

公司及部門(mén)職責(zé)

第一節(jié)4.1機(jī)構(gòu)

第二節(jié)4.2人員

建立和保持人員管理程序

最高管理者

技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人

授權(quán)簽字人

與檢驗(yàn)檢測(cè)工作有關(guān)人員的能力確認(rèn)、授權(quán)及監(jiān)督

人員培訓(xùn)

技術(shù)人員檔案

關(guān)鍵支持人員資格及職責(zé)

第三節(jié)4.3場(chǎng)所和環(huán)境

工作場(chǎng)所

工作環(huán)境

4.3.3

4,3,4

4.4.1

4.4.2

4.4.3

4,4,4

4.4.5

4.4.6

4.5.1

4.5.2

4.5.3

4.5.4

4.5.5

4.5.6

4.5.7

4.5.8

4.5.9

4.5.10

4.5.11

4.5.12

4.5.13

4.5.14

4.5.15

4.5.16

4.5.17

4.5.18

4.5.19

4.5.20

4.5.21

4.5.22

4.5.23

4.5.24

4.5.25

4.5.26

4.5.27

4.5.28

4.5.29

質(zhì)量手冊(cè)條目

環(huán)境條件的監(jiān)測(cè)、控制和記錄

建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序

設(shè)備和設(shè)施的配備

設(shè)備設(shè)施的維護(hù)

設(shè)備管理

設(shè)備控制

故障處理

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

總則

方針目標(biāo)

文件控制

合同評(píng)審

分包

采購(gòu)

服務(wù)客戶

投訴

不符合工作控制

糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)

記錄控制

內(nèi)部審核

管理評(píng)審

方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)

測(cè)量不確定度

數(shù)據(jù)信息管理

抽樣

樣品處置

質(zhì)量控制

結(jié)果報(bào)告

結(jié)果說(shuō)明

抽樣結(jié)果

意見(jiàn)和解釋

分包結(jié)果

結(jié)果傳送和格式

修改

記錄和保存

合規(guī)性聲明

變更

評(píng)審準(zhǔn)則相應(yīng)條款第四節(jié)4.4設(shè)備設(shè)施

第五節(jié)4.5管理體系

第六節(jié)

附件1

附件2

附件3

附件4

附件5

附件6

附件7

附件8

附件9

附件10

特殊要求

法律地位證明文件

《組織機(jī)構(gòu)代碼證》

授權(quán)委托書(shū)

公司建制文件

平面布置圖

任命授權(quán)書(shū)

檢驗(yàn)檢測(cè)人員一覽表

檢驗(yàn)檢測(cè)能力一覽表

管理體系控制圖

檢驗(yàn)檢測(cè)流程圖

XXXXXXX檢測(cè)分析有限責(zé)任公司

公司簡(jiǎn)介（略）

公司地址：

實(shí)驗(yàn)室地址：

電話：

傳真：

聯(lián)系人：

郵編：

網(wǎng)址：

第一章總則

1.1授權(quán)委托書(shū)

見(jiàn)本手冊(cè)附件3《授權(quán)委托書(shū)》

1.2公司獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性聲明

為保證本公司檢驗(yàn)檢測(cè)工作數(shù)據(jù)和結(jié)果的公正性，特聲明

如下：

本公司對(duì)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，不出具虛假

檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，并承擔(dān)相

應(yīng)法律責(zé)任；

本公司及從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，遵守國(guó)家相關(guān)法律

法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)

立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)

責(zé)任；

本公司及其人員獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所

涉及的利益相關(guān)各方，不

受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)

據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、

準(zhǔn)確。獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作，本公司的管理部門(mén)及各級(jí)

領(lǐng)導(dǎo)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)工作結(jié)

果不干擾、不施壓、不不良干預(yù)；

本公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)

定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

構(gòu)通用要求》及相關(guān)法律法規(guī)、政策、規(guī)則、制度及管理

辦法的要求，嚴(yán)格遵守

檢驗(yàn)檢測(cè)工作程序；

管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有任何不良的影響，包

括來(lái)自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)臋?quán)

利、商業(yè)、利益和其他方面的壓力和影響;

本公司不使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人

員;

對(duì)所有客戶提供相同的服務(wù)，不受關(guān)系親疏或經(jīng)濟(jì)利益

高低的影響，嚴(yán)格執(zhí)行技

術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作及其有關(guān)報(bào)告數(shù)據(jù)和結(jié)

果準(zhǔn)確可靠，結(jié)論科學(xué)、

公正、合理；

本公司及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家

秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘

密負(fù)有保密義務(wù)。保證對(duì)客戶的樣品、技術(shù)資料、數(shù)據(jù)、

信息及有關(guān)結(jié)果或結(jié)論

保密，未經(jīng)客戶同意，不得向任何第三方泄露；

若有違反以上聲明并給客戶造成損失的，愿承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和

法律責(zé)任。

1.3對(duì)外承諾及行為規(guī)范

為了滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)及評(píng)審機(jī)構(gòu)需求，本公司承

諾如下：

1.3.1管理工作和檢驗(yàn)檢測(cè)工作符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》的要求，嚴(yán)

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

132滿足客戶的需要：

不受來(lái)自權(quán)利、商業(yè)、利益等方面的不良干預(yù)，確保工

作行為的公正性；數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確可靠，結(jié)論科學(xué)、公正、

合理；

一視同仁，對(duì)所有客戶提供相同的服務(wù)；

嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不亂收取不合理的費(fèi)用；

及時(shí)處理客戶的投訴及申訴，要在5日內(nèi)作出令客戶滿

意的答復(fù)；

對(duì)對(duì)客戶的樣品、技術(shù)資料、數(shù)據(jù)、信息及有關(guān)結(jié)果或

結(jié)論保密，未經(jīng)客戶同意，

不得向任何第三方泄露；

愿意承擔(dān)給客戶造成損失的賠償，愿承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)

任。

133滿足法定管理機(jī)構(gòu)的需求；

遵紀(jì)守法，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、政策的要求；

嚴(yán)格執(zhí)行管理部門(mén)的相關(guān)制度及管理辦法的要求；

誠(chéng)實(shí)信用，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

134滿足評(píng)審機(jī)構(gòu)的需求；

規(guī)則加強(qiáng)與評(píng)審機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，將得到的文件或信息識(shí)別

后加以滿足;

參加認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)活動(dòng)，例如能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比

對(duì)活動(dòng)、有關(guān)文件或準(zhǔn)則

的宣貫活動(dòng)；

繳納相關(guān)費(fèi)用。

總經(jīng)理：

年月日

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

第二章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

2.1質(zhì)量方針

本公司制定了如下的質(zhì)量方針

科學(xué)、公正、準(zhǔn)確可靠、持續(xù)改進(jìn)

科學(xué)一依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法或用戶要求的方法，使用

檢定合格/經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作，要用科學(xué)的態(tài)

度對(duì)待檢驗(yàn)檢測(cè)工作，確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作的科學(xué)性。

公正一測(cè)量結(jié)果不受經(jīng)濟(jì)利益的干擾和其他內(nèi)、外部不正

當(dāng)?shù)男姓毫Φ母深A(yù)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)的公正性和判斷的獨(dú)立性。

準(zhǔn)確可靠一本公司所有設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保

所進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果可溯源到國(guó)際單位制（SI）,確保測(cè)量

數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠，并可與其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的測(cè)量結(jié)果互比互認(rèn)。

持續(xù)改進(jìn)一持續(xù)關(guān)注客戶需求，不斷拓展本公司的檢測(cè)能

力和范圍，提升本公司的工作效能及服務(wù)質(zhì)量。

2.2質(zhì)量目標(biāo)

2.2.1總體目標(biāo)

(1)建立并不斷完善質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)有效運(yùn)行；

(2)執(zhí)行管理和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，維護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)的科學(xué)性、

公正性，確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性達(dá)100%；

(3)健全質(zhì)量保證體系，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告不得有數(shù)據(jù)和結(jié)果

差錯(cuò)，其他差錯(cuò)率低于1%;(4)堅(jiān)定不移的執(zhí)行“以客戶為中

心”的服務(wù)宗旨，客戶的滿意度達(dá)100%;(5)加強(qiáng)全員培訓(xùn)，

提高全員素質(zhì)，取證率達(dá)100%,使全體員工樹(shù)立統(tǒng)一的目標(biāo)

和價(jià)值觀，并以規(guī)范的行為、過(guò)硬的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得社

會(huì)的贊譽(yù)。

(6)總體目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審。

2.2.2控制性目標(biāo)

(1)檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)完成率N95%；

(2)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量合格率N99%；

(3)投入使用的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備溯源率達(dá)100%；

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

(5)各類檢驗(yàn)檢測(cè)事故的發(fā)生率0%。

(6)按照計(jì)劃完成本公司人員技術(shù)培訓(xùn)，技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃

完成率98%以上。2.3質(zhì)量方針聲明

為解釋和闡明本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針，本公司總經(jīng)理發(fā)布如下

質(zhì)量方針聲明：2.3.1對(duì)良好職業(yè)行為和思想品德，以及為所

有客戶提供優(yōu)良檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾

(1)保證有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)管理體系，符合相關(guān)法律法

規(guī)、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資

質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》，以及客戶、資質(zhì)認(rèn)

定機(jī)構(gòu)的要求。

(2)全面貫徹落實(shí)質(zhì)量方針，嚴(yán)格遵守行為準(zhǔn)則和執(zhí)業(yè)操

守，以及制定和實(shí)施AACD/CX-2保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序，

保持檢驗(yàn)檢測(cè)工作的公正性、獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。(3)制定和實(shí)

施AACD/CX-1保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序，保持客戶

送檢的樣品以及技術(shù)資料的完好并嚴(yán)格保密。

(4)制定技術(shù)性要求的相關(guān)程序文件，控制影響檢驗(yàn)檢測(cè)

結(jié)果的各種因素，確保為客戶提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和

結(jié)果。

(5)參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)/能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制，

有計(jì)劃有步驟地提供證據(jù)，證明本公司的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果是準(zhǔn)確

可靠的。

2.3.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

⑴嚴(yán)格履行與客戶簽訂的一切合同(協(xié)議)；承擔(dān)檢驗(yàn)

檢測(cè)服務(wù)中的義務(wù)，恪守法律責(zé)任。

(2)保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量，數(shù)據(jù)均能有效溯源，確保檢

驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。(3)服務(wù)及時(shí)、熱情。

(4)以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)，主動(dòng)征求客戶反饋，認(rèn)真處理客

戶的申投訴和意見(jiàn)，使客戶滿意。

(5)對(duì)所有客戶一視同仁，向所有客戶提供同等服務(wù)。

2.3.3與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的

為了給客戶提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，根據(jù)《檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》的要求，建

立、實(shí)施、維護(hù)、持續(xù)改進(jìn)本公司管理體系。建立管理體系的

目的是為了提高本檢驗(yàn)檢測(cè)公司管理水平，確保本公司檢測(cè)能

力，以實(shí)現(xiàn)本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

(1)通過(guò)建立和實(shí)施管理體系，將本公司的質(zhì)量方針和目

標(biāo)、滿足客戶要求及滿足法律要求的重要性傳達(dá)到全體員工。

(2)確保本公司全體人員知曉其職責(zé)權(quán)限、知曉他們活動(dòng)

的相互關(guān)系和重要性，知曉他們對(duì)實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的貢

獻(xiàn)。

(3)將本公司管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，確保所有

管理人員和技術(shù)人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并被其理解、

獲取和執(zhí)行，確保全員參與。

(4)在公司內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制。

235管理層承諾：

通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并遵循《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資

質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》的要求，在管理體系

持續(xù)有效運(yùn)行中，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防

措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性，不斷完善和

持續(xù)改進(jìn)管理體系，提高管理水平。當(dāng)策劃和實(shí)施的管理體系

變更時(shí)，確保管理體系的完整性。

2.4支持性文件

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法。

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

第三章質(zhì)量手冊(cè)的管理

3.1概述

質(zhì)量手冊(cè)是XXXXXXX檢測(cè)分析有限責(zé)任公司闡述其質(zhì)

量方針、管理體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。本站的質(zhì)量手冊(cè)是指導(dǎo)

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊(cè)的管理主要是對(duì)其進(jìn)

行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管理者和持有者的責(zé)任，從而

保證管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。

3.2職責(zé)

3.2.1本公司的質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管

理。在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持并組織相關(guān)人員編制質(zhì)

量手冊(cè)并負(fù)責(zé)宣貫。

322綜合管理辦公室負(fù)責(zé)修訂、發(fā)放、歸檔、復(fù)印、借

閱、回收及監(jiān)督執(zhí)行。3.2.3當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)編制或作出重大修訂

后，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織公司全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和宣貫并遵照

執(zhí)行。

324質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效。

3.2.5質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。

3.3質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)

3.3.1編寫(xiě)依據(jù)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)

定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》、計(jì)量法、認(rèn)證認(rèn)可條例。

3.3.2編寫(xiě)要求

(1)質(zhì)量手冊(cè)明確表達(dá)良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、

目標(biāo)，并向社會(huì)、客戶作出應(yīng)有的承諾和保證。

(2)質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定出本公司的內(nèi)部關(guān)系、工作分工和質(zhì)量

職責(zé)。

(3)質(zhì)量手冊(cè)展示本公司開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)能力。

(4)質(zhì)量手冊(cè)反映出本公司的資源配置。

(5)質(zhì)量手冊(cè)詳細(xì)地描述本公司管理體系及其質(zhì)量活動(dòng)所

包含的全部要求。333適用范圍

適用于本公司檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)工作相關(guān)的管理活動(dòng)和技術(shù)活

動(dòng)。

3.4質(zhì)量手冊(cè)的版本

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

3.4.2受控副本編號(hào)登記發(fā)放，受控正本存資料室。手冊(cè)

內(nèi)容需作更改時(shí)，應(yīng)首先對(duì)受控正本進(jìn)行更改，其后再對(duì)受控

副本依次進(jìn)行跟蹤更換。更換下來(lái)的手冊(cè)或手冊(cè)插頁(yè)應(yīng)及時(shí)加

注“作廢”標(biāo)識(shí)，歸檔保存或者銷毀，以保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有

效。343非受控手冊(cè)文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號(hào)。

3.5質(zhì)量手冊(cè)的維護(hù)和修訂

3.5.1本公司全體員工都有權(quán)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出修改意見(jiàn)。

352遇有以下情況之一時(shí)，手冊(cè)應(yīng)予修訂：

(1)手冊(cè)中的條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作；

(2)實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)有不完善之處；

(3)組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊(cè)的執(zhí)行；

(4)現(xiàn)行手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾；

(5)內(nèi)審和評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。

353遇到下列原因之一時(shí)，應(yīng)考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版：

(1)一次修改條款數(shù)量較多；

(2)準(zhǔn)則改版；

(3)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化；

(4)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生變化；

(5)評(píng)審中出現(xiàn)較大質(zhì)量體系問(wèn)題；

(6)質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生變化；

(7)法律法規(guī)變化。

3.5.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，再由質(zhì)

量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。修改后的手冊(cè)文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織技術(shù)

負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。

3.6質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和回收

3.6.1手冊(cè)發(fā)放由綜合管理辦公室負(fù)責(zé)。

3.6.2受控正本保存在辦公室的資料檔案室。

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

3.6.4非受控本可發(fā)送給上級(jí)主管部門(mén)。

3.6.5受控本發(fā)放時(shí)應(yīng)造冊(cè)登記，由領(lǐng)用和保管人員對(duì)領(lǐng)

用手冊(cè)進(jìn)行簽名確認(rèn)。3.6.6受控本的領(lǐng)用和保管人員在調(diào)離

本實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)交回領(lǐng)用的質(zhì)量手冊(cè)。3.6.7受控本更換下來(lái)的

舊版手冊(cè)由綜合管理辦公室及時(shí)回收，并加注“作廢”標(biāo)識(shí)。

3.7質(zhì)量手冊(cè)的借閱

3.7.1受控質(zhì)量手冊(cè)及其它文件屬本公司知識(shí)著作和內(nèi)部

文件，一律不得外借和帶離實(shí)驗(yàn)室。

3.7.2非受控質(zhì)量手冊(cè)及其文件的借閱、發(fā)放和復(fù)印，應(yīng)

得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)，由綜合管理辦公室負(fù)責(zé)辦理手續(xù)。

3.8質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任

3.8.1手冊(cè)的存放應(yīng)能方便員工的使用。在崗員工應(yīng)自覺(jué)

遵守手冊(cè)的要求和規(guī)定并努力貫徹執(zhí)行。

382手冊(cè)持有人必須妥善保管手冊(cè)，不應(yīng)自行更改、涂

改并保持手冊(cè)的清潔和完整。持有者不應(yīng)外借、復(fù)印和遺失，

如找不到時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向經(jīng)理報(bào)

告后，做出處理決定。

3.8.3手冊(cè)持有者調(diào)離本公司時(shí)在綜合管理辦公室辦理回

收手續(xù)。

3.8.4換版或更改后的手冊(cè)下發(fā)后，應(yīng)按照更改后的要求

執(zhí)行。

3.9質(zhì)量手冊(cè)的宣貫

3.9.1換版或更改后的手冊(cè)和文件，應(yīng)由綜合管理辦公室

制定出宣貫計(jì)劃，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組

織宣貫。

3.9.2宣貫實(shí)施情況應(yīng)由綜合管理辦公室負(fù)責(zé)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和

做好記錄。

3.10質(zhì)量手冊(cè)的保密

本公司的質(zhì)量手冊(cè)屬于保密文件，未經(jīng)總經(jīng)理的批準(zhǔn)不得

對(duì)外公開(kāi)或傳播。3.11質(zhì)量手冊(cè)的解釋

本公司質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

第四章

第一節(jié)4.1機(jī)構(gòu)

4.1.1本公司具有明確的法律地位

本公司的全稱是XXXXXXX檢測(cè)分析有限責(zé)任公司，是

依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及認(rèn)證認(rèn)可條例等規(guī)定，需要

資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）的“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)本公司向社會(huì)出具客

觀獨(dú)立、公平公正證明作用檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)。

本公司是企業(yè)法人，是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體

（見(jiàn)本手冊(cè)附件1《法律地位證明文件》和附件2《組織機(jī)構(gòu)

代碼組》），具有明確的法律地位。本公司獲得母體公司法人

代表的正式授權(quán)，可獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。母體組織是企業(yè)

法人，具有明確的法律地位。母體組織法律證明文件、組織機(jī)

構(gòu)代碼證、法定代表人委托授權(quán)書(shū)、公司建制批文等法律地位

證明文件參見(jiàn)本手冊(cè)附件1至附件4o

本公司具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)

人員和管理人員、具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢

測(cè)要求、具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施、

具有依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用

要求》要求建立并有效運(yùn)行及保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、

科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系，以及符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技

術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

本公司對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果和出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),

并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。如果造成客戶財(cái)產(chǎn)損失或者人身傷害的,

本公司及其有關(guān)人員將承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括承擔(dān)刑事責(zé)任、

行政責(zé)任和民事賠償責(zé)任。

4.1.2本公司組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理

之間的關(guān)系

4.1.2.1組織結(jié)構(gòu)

本公司獲得母體公司法人代表的正式授權(quán)，下設(shè)檢測(cè)室2

個(gè)，綜合管理辦公室1個(gè)，市場(chǎng)管理辦公室1個(gè)等部門(mén)。設(shè)置

有總經(jīng)理（兼最高管理者）、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)

責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)檢測(cè)員、資料管理員、設(shè)備管理員、

樣品管理員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、安全員等崗位。圖1給出了本

機(jī)構(gòu)的外部組織關(guān)系圖和內(nèi)部組織關(guān)系圖。部門(mén)和崗位職責(zé)參

見(jiàn)本手冊(cè)《4.1.6?4.1.9公司及部門(mén)職責(zé)》和《AACD/CX-3人

力資源管理程序》。

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

XXXXXXX檢測(cè)分析

有限責(zé)任公司總經(jīng)理

技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人

:綜合管理辦公室

檢驗(yàn)檢測(cè)一室:市場(chǎng)管理辦公

主管、授權(quán)簽字人、接

主管、監(jiān)督員、

室:主管、財(cái)設(shè)備員、樣員、資料員、

報(bào)告校核員、授

藥品管理員、內(nèi)審員、

權(quán)簽字人、檢驗(yàn)務(wù)人員

安全員

檢測(cè)員

檢驗(yàn)檢測(cè)二室：

主管、監(jiān)督員、

報(bào)告校核員、授

權(quán)簽字人、檢驗(yàn)

檢測(cè)員4.122質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)

系

本公司依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》和GA/T31880

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》的要求建立并持續(xù)有效運(yùn)行的

管理體系，是指質(zhì)量管理（保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確可靠）、技

術(shù)管理（數(shù)據(jù)和結(jié)果的形成）和行政管理（保障獲取數(shù)據(jù)和結(jié)

果）之間的管理體系?，F(xiàn)簡(jiǎn)要介紹如下：

1、質(zhì)量管理:是指公司進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，與工作質(zhì)量有關(guān)

的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。

(1)確保與質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和

質(zhì)量改進(jìn)等得到實(shí)施和遵循，包括對(duì)不符合管理體系的工作進(jìn)

行控制。

(2)定期審核(內(nèi)部和外部)管理體系的運(yùn)作和實(shí)施，對(duì)不符

合工作進(jìn)行原因分析，及時(shí)糾正并采取糾正措施或預(yù)防措施，

對(duì)管理體系進(jìn)行自我評(píng)價(jià)、自我完善和自我改進(jìn)。(3)定期進(jìn)

行管理評(píng)審，全面總結(jié)公司檢驗(yàn)檢測(cè)工作，確保其持續(xù)適用和

有效，并進(jìn)

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

(4)向全體員工宣貫文件化管理體系、客戶要求、法律法

規(guī)要求，并在工作中實(shí)施這些要求。

(5)要求全體員工做好各種質(zhì)量記錄，提供建立和實(shí)施管

理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的證據(jù)。

2、技術(shù)管理:是指公司從識(shí)別客戶需求開(kāi)始，將客戶的需

求轉(zhuǎn)化為過(guò)程輸入，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開(kāi)展檢

驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告或證書(shū)的全流程管理。

(1)本公司應(yīng)制定的相關(guān)程序文件控制影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果

的各個(gè)因素，涉及對(duì)人、機(jī)、法、料、環(huán)的控制。

(2)有計(jì)劃有步驟的開(kāi)展提供證據(jù)的活動(dòng)，以證明本公司

的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。包括實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)/能力驗(yàn)證和內(nèi)

部質(zhì)量控制。

(3)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)支持活動(dòng)，包括儀器設(shè)備、試劑和

消費(fèi)性材料的采購(gòu)，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等。

3、行政管理：是指公司的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、

人員的任命、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。

(1)建立和健全組織機(jī)構(gòu)，設(shè)置相關(guān)部門(mén)和各種崗位，規(guī)

定其行政職能、管理職能和技術(shù)職能。

(2)建立本公司文件化管理體系，以及對(duì)文件化管理體系

的文件控制。建立文件化管理體系涉及確立本公司的質(zhì)量宗旨

及制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目

標(biāo)(質(zhì)量方針的核心是確保機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，以

及確保公司檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性)，必須

以《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》

為依據(jù)編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。(3)處理相關(guān)

方的關(guān)系，包括處理客戶和供方的關(guān)系。同時(shí)還包括處理主管

機(jī)構(gòu)和提供資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)的關(guān)系，包括定期向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)上

報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開(kāi)展檢

驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息等。

供方的關(guān)系包括儀器設(shè)備（適用時(shí)，含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)）、

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/試劑和消耗性材料的采購(gòu)屬供應(yīng)品采購(gòu)；樣品和儀

器設(shè)備運(yùn)輸、儀器設(shè)備的外部校準(zhǔn)服務(wù)提供、人員教育培訓(xùn)提

供和結(jié)果報(bào)告的外部傳遞服務(wù)等均可認(rèn)為是支持服務(wù)工作，它

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

本公司及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律

法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守

職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。所從事的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不受當(dāng)事人

各方的影響，按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，實(shí)事求是地開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)

活動(dòng)。不夾雜非客觀因素，更不憑主觀隨意作出評(píng)價(jià)。對(duì)所有

客戶，無(wú)論是大客戶還是小客戶，都要做到公正，一視同仁，

不徇私情，獨(dú)立，無(wú)利益沖突，沒(méi)有成見(jiàn)，沒(méi)有偏見(jiàn)，中立，

公平，思想開(kāi)明，不偏不倚，超然和平衡。據(jù)實(shí)出具檢驗(yàn)檢測(cè)

數(shù)據(jù)和結(jié)果。為保證本公司檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量，以及保證檢驗(yàn)

檢測(cè)的獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性，本公司總經(jīng)理發(fā)布了獨(dú)立性、

公正性和誠(chéng)信性聲明，對(duì)外承諾及行為規(guī)范，以及依據(jù)《中華

人民共和國(guó)計(jì)量法》和GA/T31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本

要求》制定了《AACD/CX-2保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》和

UACD/CX-1保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序》。4.1.4建

立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序

(1)公司編制保證檢驗(yàn)檢測(cè)公正性和誠(chéng)實(shí)性程序。該程序

的作用，一是避免公司降低其“承擔(dān)法律責(zé)任能力"、”管理能

力“、和“技術(shù)能力”，二是保持公司的公正性、判斷力或運(yùn)作

誠(chéng)信等方面的可信度。

(2)為保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的獨(dú)立性，本公司要求檢驗(yàn)檢測(cè)

人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益

關(guān)系；不得參與任何有損于檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信

度的活動(dòng)，包括不隨意調(diào)整被測(cè)物品，不應(yīng)當(dāng)承擔(dān)樣品更改的

責(zé)任；檢驗(yàn)檢測(cè)人員不應(yīng)是檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)

目有關(guān)系的設(shè)計(jì)人員、制造商、供應(yīng)商、采購(gòu)者、所有人、用

戶或維修者，也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表等等。本公司

要求全體檢驗(yàn)檢測(cè)人員依據(jù)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法完成檢驗(yàn)檢測(cè)

過(guò)程操作，如實(shí)記錄，依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。

絕對(duì)不允許在沒(méi)有實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)或沒(méi)有完成全過(guò)程檢驗(yàn)檢測(cè)的

情況下出具數(shù)據(jù)和結(jié)果，更不能出具假數(shù)據(jù)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)

據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確可靠。

(3)公司制定保證其工作人員不受外界壓力和影響的措施,

通過(guò)措施的有效實(shí)施，將

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

（4）本公司從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)以外的部門(mén)還從事檢驗(yàn)檢測(cè)

以外的活動(dòng)，但是，能夠識(shí)別潛在的利益沖突，以保持檢驗(yàn)檢

測(cè)工作的獨(dú)立性：首先在組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置上，本公司能夠確保

從事檢驗(yàn)檢測(cè)的部門(mén)與本公司其他職能部門(mén)（諸如能力資源部/

技術(shù)部/質(zhì)量部/研發(fā)部/生產(chǎn)部）是相互獨(dú)立的，可以獨(dú)立地開(kāi)

展檢測(cè)活動(dòng)。其次，公司最高管理者在本手冊(cè)“1.2法人代表

（授權(quán)人）聲明”中鄭重聲明：保證給從事檢驗(yàn)檢測(cè)部門(mén)以獨(dú)立

自主地開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的責(zé)權(quán)，要求其堅(jiān)持公正、獨(dú)立、誠(chéng)

信、務(wù)實(shí)的服務(wù)宗旨，嚴(yán)守公正性政策和立場(chǎng)，杜絕其他管理

部門(mén)/支持服務(wù)部門(mén)，以及上級(jí)部門(mén)不正當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測(cè)活動(dòng)，

不給員工施加經(jīng)濟(jì)、財(cái)務(wù)和精神上的壓力，并接受公眾和資質(zhì)

認(rèn)定部門(mén)的監(jiān)督。要求其他管理部門(mén)/支持服務(wù)部門(mén)不得干預(yù)

檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作。（5）公司在人員錄用、管理等環(huán)節(jié)做到

不使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

4.1.5制定保密措施及要求

4.1.5.1國(guó)家秘密是關(guān)系國(guó)家安全、國(guó)家利益、國(guó)家形象；

商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到相關(guān)方的合法經(jīng)濟(jì)權(quán)益。本公司為

履行保護(hù)國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的義務(wù)，制定了

《AACD/CX-1保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序》，并實(shí)施

相應(yīng)的保密措施。4.L5.2在涉及進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、記錄的保

護(hù)、計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息、信息技術(shù)

傳遞檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告等環(huán)節(jié)也會(huì)發(fā)生保密的問(wèn)題。樣品、客戶的

圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn)，公司有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的

所有權(quán)。公司應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議，對(duì)在實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中獲

得或產(chǎn)生的及從客戶以外的渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)〉獲得

所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。公司應(yīng)將擬在公開(kāi)場(chǎng)合發(fā)布的信息事

先通知客戶。除非是客戶公開(kāi)的信息或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和客戶達(dá)成了

一致（如:對(duì)投訴做出的回應(yīng)）

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

本公司制定的《AACD/CX-1保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有

權(quán)程序》包含了上述三方面的內(nèi)容，該程序文件還包括保護(hù)電

子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的。

4.1.5.3本公司的保密措施包括明確保密的事項(xiàng)及保密范圍,

程序文件或制度，設(shè)置必要的保密級(jí)別和技術(shù)手段，進(jìn)行保密

教育和保密檢查等措施。公司擁有相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和

管理人員隊(duì)伍，明確其相關(guān)職責(zé)和權(quán)限，保證從事檢驗(yàn)檢測(cè)活

動(dòng)的人員在合同有效期間只能在本機(jī)構(gòu)任職，不得泄漏商業(yè)秘

密和技術(shù)秘密。

4.1.6公司主要職責(zé):

有效利用本公司的資源，根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、體系文件

和規(guī)章制度開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)及指標(biāo)順利完成;

承擔(dān)社會(huì)責(zé)任；

不但要滿足客戶和社會(huì)在合同上明示的要求，而且還要

正確識(shí)別客戶和社會(huì)潛在

的正確需求；掌握和理解客戶當(dāng)前和未來(lái)的需求，熱忱提

供優(yōu)質(zhì)服務(wù)；滿足法定管理機(jī)構(gòu)及評(píng)審機(jī)構(gòu)需求。

4.1.7綜合管理辦公室職責(zé)

協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人作好相關(guān)體系文件的修訂、宣貫、發(fā)放、

歸檔、復(fù)印、借閱、回

收及監(jiān)督執(zhí)行；

協(xié)助相關(guān)負(fù)責(zé)人制訂公司的各種計(jì)劃，經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審

批后實(shí)施。協(xié)助相關(guān)負(fù)責(zé)

人對(duì)計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行檢查；

負(fù)責(zé)分包檢驗(yàn)檢測(cè)涉及的全部記錄保管與建檔；

負(fù)責(zé)服務(wù)與供應(yīng)商的評(píng)價(jià)及建檔保管；

負(fù)責(zé)培訓(xùn)申請(qǐng)、培訓(xùn)記錄及證書(shū)的保管；

負(fù)責(zé)合同評(píng)審及記錄的建檔保管；

負(fù)責(zé)保存申訴、投訴的滿意度調(diào)查及糾正措施全部過(guò)程

形成的記錄;

負(fù)責(zé)保管糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)形成的全部記錄；

負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告及原始記錄的建檔、保管，以及報(bào)告

的發(fā)放、登記；負(fù)責(zé)內(nèi)審與管評(píng)計(jì)劃、會(huì)議記錄、不符合項(xiàng)

糾正措施及驗(yàn)證記錄的保管；負(fù)責(zé)人員檔案、儀器設(shè)備的建

案與保管，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維修、保養(yǎng)記錄的保管。

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

負(fù)責(zé)內(nèi)務(wù)管理；

定期向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和

要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開(kāi)

展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)

信息；

向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。

4.1.8市場(chǎng)管理辦公室職責(zé)

制定年度營(yíng)銷目標(biāo)計(jì)劃，負(fù)責(zé)開(kāi)拓市場(chǎng)及對(duì)外業(yè)務(wù)的溝

通與聯(lián)系；

負(fù)責(zé)組織客戶滿意度調(diào)查與反饋意見(jiàn)跟蹤處理；

建立和完善營(yíng)銷信息收集、處理、交流及保密工作；

對(duì)競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的價(jià)格收集、整理和分析；

制定新檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的價(jià)格；

負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)合同的評(píng)審、草擬、簽訂以及建立合同管

理要求做各種記錄和

臺(tái)賬，并及時(shí)整理，妥善保管按期匯總報(bào)告，以及督促賬

務(wù)結(jié)算結(jié)算進(jìn)度。4.1.9檢測(cè)室職責(zé)

負(fù)責(zé)樣品的登記、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、試驗(yàn)方案的制訂、現(xiàn)場(chǎng)

試驗(yàn)、原始數(shù)據(jù)的記錄、

試驗(yàn)報(bào)告的出具；

負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維修與保養(yǎng)。按照儀器設(shè)備的檢定計(jì)劃

送檢；

按照儀器設(shè)備操作要求、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的使用要求，以及樣

品的留置要求控制環(huán)境溫

濕度，并做好儀器設(shè)備使用記錄、環(huán)境溫濕度記錄；

按照培訓(xùn)、考核計(jì)劃參加培訓(xùn)與考核；

協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)申訴、投訴事件制定糾正、預(yù)防措施，

并積極整改；參加內(nèi)審和管理評(píng)審，對(duì)評(píng)審組發(fā)現(xiàn)的不符合

項(xiàng)制訂糾正措施并積極整改。為管

評(píng)提供相應(yīng)輸入材料；

參加能力驗(yàn)證與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)，并做好試驗(yàn)記錄。

4.1.10支持性文件

附件1《法律地位證明文件》附件2《組織機(jī)構(gòu)代碼組》

附件3《授權(quán)委托書(shū)》附件4《公司建制批文》

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》

GA/T31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》

AACD/CX-1保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序

AACD/CX-2保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序

實(shí)驗(yàn)室管理體職能分配表

涉及部門(mén)和人員

要素名稱

總經(jīng)

理

技術(shù)質(zhì)量辦公

負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人室

▲

▲

▲

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室文件設(shè)備樣品授權(quán)

校核員

管理員管理員管理員簽字人檢驗(yàn)員監(jiān)督員

▲▲▲▲▲▲4.1組織

4.2管理體系

4.3文件控制

4.4要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審

4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包

4.6服務(wù)和供應(yīng)品的米購(gòu)▲

▲

▲

▲

▲管

理

要

求

4.7服務(wù)客戶

4.8投訴

4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制

4.10改進(jìn)

4.11糾正措施

4.12預(yù)防措施*

4.13記錄的控制

技術(shù)記錄的控制

4.14內(nèi)部審核

4.15管理評(píng)審

▲

▲

▲

▲

涉及部門(mén)和人員

要素名稱

總經(jīng)

理

?

技術(shù)質(zhì)量辦公

負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人室

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室文件設(shè)備樣品授權(quán)

校核員

管理員管理員管理員簽字人檢驗(yàn)員監(jiān)督員

5.1總則

5.2人員

5.3設(shè)施和環(huán)境條件

▲

▲

▲

▲

▲技

術(shù)

要

求

5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

5.5設(shè)備

5.6測(cè)量溯源性

5.7抽樣

5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置

5.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證

5.10結(jié)果報(bào)告

▲

▲

▲▲

▲

▲

圖解：?——負(fù)責(zé)決策?——負(fù)責(zé)組織實(shí)施▲——參加實(shí)

施

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

第二節(jié)4.2人員

421建立和保持人員管理程序

421.1本公司擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具可靠

檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。專業(yè)技

術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技

術(shù)背景和經(jīng)驗(yàn)、實(shí)際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等應(yīng)滿足本公司

檢驗(yàn)檢測(cè)的工作類型、工作范圍和工作量的需要。本公司設(shè)置

的管理人員包括公司總經(jīng)理（最高管理者）、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量

負(fù)責(zé)人、部門(mén)主管等。本公司設(shè)置的技術(shù)人員和輔助人員包括

檢驗(yàn)檢測(cè)人員/核查人員、授權(quán)簽字人、監(jiān)督員、業(yè)務(wù)管理員

（樣品管理員）、設(shè)備管理員、資料管理員、內(nèi)審員、安全員、

保密員以及檢驗(yàn)檢測(cè)試驗(yàn)的輔助人員（包括樣品制備和安裝人

員）等。本公司人員見(jiàn)本手冊(cè)附件7《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員一覽

表》。

4.2.1.2本公司建立了《AACD/CX-3人力資源管理程序》，

對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。確

保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行，該程序文件規(guī)定了管

理人員和技術(shù)人員的錄用條件和管理體系培訓(xùn)的需求。該程序

文件規(guī)定，所有操作專門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署結(jié)

果報(bào)告的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。本公司的管理

人員和技術(shù)人員，不論他們的其他責(zé)任，他們應(yīng)具有所需的權(quán)

力和資源來(lái)履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)，識(shí)別

對(duì)管理體系或檢驗(yàn)檢測(cè)程序的偏離，以及采取預(yù)防或減少這些

偏離的措施。本公司管理層應(yīng)采用現(xiàn)代管理八項(xiàng)原則，應(yīng)結(jié)合

《人力資源管理程序》的定期宣貫培訓(xùn)，將本公司的方針、目

標(biāo)、承諾宣貫/傳達(dá)至每一位員工。使每一位員工明確在管理

體系中的位置（崗位及相互關(guān)系）及其責(zé)任和目標(biāo)（指標(biāo)），

即崗位、責(zé)任、目標(biāo)三落實(shí)，并制定業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、考核和獎(jiǎng)勵(lì)辦

法，提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)和參與意識(shí)，樹(shù)立主人翁精神。

確保實(shí)驗(yàn)室所有人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及

如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。

421.3管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述至

少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a）所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；

A）資格和培訓(xùn)計(jì)劃；

c）從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)；

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

e）提交意見(jiàn)和解釋的職責(zé)；

f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；

g）管理職責(zé)。

422最高管理者

（1）最高管理者（公司總經(jīng)理兼）對(duì)管理體系發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)

作用和給出承諾：（2）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；運(yùn)

用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇，確保管理體系實(shí)

現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

（3）負(fù)責(zé)制定并授權(quán)發(fā)布本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)

質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；（4）帶頭并要求員工將管理體系要求

融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；

(5)保障本公司各項(xiàng)管理、技術(shù)工作獲得足夠的資源保

證；

(6)及時(shí)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給全體

員工。本公司全體員工應(yīng)樹(shù)立以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量意識(shí)。

只要可能，允許客戶合理監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)操作；從客戶處征

求反饋意見(jiàn)，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的反饋意見(jiàn)，并使用和分

析這些反饋意見(jiàn)，應(yīng)用于提升客戶滿意度、改進(jìn)管理體系、檢

驗(yàn)檢測(cè)工作及對(duì)客戶的服務(wù)；

(7)組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)適用

和有效，并進(jìn)行必要的改動(dòng)或改進(jìn)；

(8)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。本公司的外部

和內(nèi)部環(huán)境會(huì)經(jīng)常性地發(fā)生變化，諸如機(jī)構(gòu)名稱、地址、最高

管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等等發(fā)

生變化。當(dāng)管理體系變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)修改完善管理體系，確保

其能有效運(yùn)行；

(9)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行任命或授權(quán)，并分配其職責(zé)。

4.2.3技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人

4.2.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人

(1)任職條件：

本公司設(shè)置1名技術(shù)負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)

技術(shù)職稱或者同等能力；

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

——熟悉本行業(yè)的檢測(cè)業(yè)務(wù)，勇于科技創(chuàng)新，具有較強(qiáng)的

組織協(xié)調(diào)能力，能組織本公司的的技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)；

——具有較高的檢測(cè)理論基礎(chǔ)。

注：同等能力：

a）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以

±；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;

A）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以

上；

c）大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。

（2）職責(zé)

在最高管理者（總經(jīng)理）的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。

具體職責(zé)如下：——全面負(fù)責(zé)本公司的技術(shù)管理工作；

——負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；

----負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)、非標(biāo)方法的確認(rèn)；

——負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室方法的制訂；

——負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中技術(shù)問(wèn)題允許例外偏離的判斷

和批準(zhǔn);

負(fù)責(zé)本公司內(nèi)外部的技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢

工作;

—負(fù)責(zé)整個(gè)體系技術(shù)運(yùn)作，如:質(zhì)量控制、技術(shù)人員資

格確認(rèn)、技術(shù)運(yùn)行活動(dòng)中不符合工作的識(shí)別及暫停工作的恢復(fù)

批準(zhǔn)；

——負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的組織實(shí)施、編制實(shí)驗(yàn)

室間比對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)報(bào)告；

——負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和檢查計(jì)劃及批準(zhǔn)工作；

——負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)工作所需環(huán)境和設(shè)施配置改造的技術(shù)審

核；

——負(fù)責(zé)組織人員解決日常檢測(cè)工作中的各類技術(shù)問(wèn)題；

——完成最高管理者交辦的其它事項(xiàng)。

423.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

——本公司設(shè)置1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)是管理層成員，有直

接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者；

-通過(guò)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

通用要求》培訓(xùn)合格、熟悉本公司質(zhì)量和技術(shù)管理要求，有豐

富的質(zhì)量管理知識(shí)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；——熟悉法定管理機(jī)構(gòu)的

方針、政策和對(duì)本公司的要求，了解國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室管理體系動(dòng)態(tài)

情況；

一一熟悉本公司的檢測(cè)業(yè)務(wù)、具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、

能及時(shí)、果斷地處理質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的偶發(fā)問(wèn)題；

——具有較強(qiáng)的與上級(jí)溝通能力、為人公正公道，辦事認(rèn)

真務(wù)實(shí)，執(zhí)紀(jì)嚴(yán)明。（2）職責(zé)

在本公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理體系中的責(zé)任

和作用如下：——全面主持本公司質(zhì)量管理工作，確保質(zhì)量管

理體系得到實(shí)施和保持；——協(xié)助公司總經(jīng)理識(shí)別和建立實(shí)驗(yàn)

室管理體系，負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，當(dāng)策劃和實(shí)

施管理體系的變更時(shí)，協(xié)助公司總經(jīng)理確保保持管理體系的完

整性；

——負(fù)責(zé)體系文件的審核和修訂工作；

——監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，識(shí)別不符合檢測(cè)工作,

并及時(shí)解決和糾正執(zhí)行中出現(xiàn)的問(wèn)題和違反文件規(guī)定的行為，

按照程序規(guī)定對(duì)需要調(diào)整的體系文件進(jìn)行適時(shí)修改和補(bǔ)充；保

證管理體系有效運(yùn)行；

——定期和不定期對(duì)管理體系的符合性和有效性進(jìn)行內(nèi)部

審核，保持管理體系持續(xù)有效運(yùn)行;

協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人實(shí)施質(zhì)量控制、人員資格確認(rèn)、人員

監(jiān)督;

——負(fù)責(zé)外部支持服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量保證的監(jiān)督；

——協(xié)助最高管理者實(shí)施客戶申訴、投訴的處理，客戶滿

意度調(diào)查；

——負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量、儀器設(shè)備管理狀況和樣品管理狀

況的監(jiān)督檢查；——負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的分析調(diào)查、編寫(xiě)事故分析

報(bào)告；

——協(xié)助公司總經(jīng)理制定管理評(píng)審計(jì)劃和實(shí)施管理評(píng)審；

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

權(quán)力委派：

為保證管理體系正常進(jìn)行，規(guī)定以下日常管理權(quán)力委派：

——公司總經(jīng)理不在時(shí)由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)；

——技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人行使職權(quán)；

——質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)；

——當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人都不在時(shí)，由公司總經(jīng)理

行使職權(quán)；

當(dāng)上述情況出現(xiàn)時(shí)，權(quán)力委派自動(dòng)生效，并保存相關(guān)記錄。

424授權(quán)簽字人

授權(quán)簽字人是指由公司提名，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn)；由

本公司在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的人員。

非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。

（1）任職條件

——具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力（同

4.231注）；

——具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；

——具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)

確性負(fù)責(zé)；

——熟悉或掌握檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室體系管理程序；

——熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；

——熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序；

——了解檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的不確定度；

——熟悉認(rèn)證及其相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件及認(rèn)證標(biāo)志

使用等有關(guān)規(guī)定。（2）職責(zé)

——按本公司程序文件中規(guī)定的結(jié)果報(bào)告審批程序和審批

內(nèi)容對(duì)結(jié)果報(bào)告進(jìn)行獨(dú)立的審批，并對(duì)其審批的結(jié)果報(bào)告負(fù)責(zé);

——對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)及結(jié)果的準(zhǔn)確性和報(bào)告的完整性負(fù)責(zé);

——有權(quán)要求對(duì)異常數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)檢；

——有權(quán)要求對(duì)有問(wèn)題報(bào)告進(jìn)行重新編制；

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

425與檢驗(yàn)檢測(cè)工作有關(guān)人員的能力確認(rèn)、授權(quán)及監(jiān)督

425.1能力確認(rèn)、授權(quán)

本公司所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告、提出意

見(jiàn)和解釋以及操作設(shè)備的人員都必須經(jīng)能力確認(rèn)后授權(quán)持證上

崗。上崗的授權(quán)必須明確、具體，如授權(quán)進(jìn)行某類項(xiàng)目檢驗(yàn)檢

測(cè)工作（包括所使用設(shè)備）、簽發(fā)某范圍內(nèi)的結(jié)果報(bào)告并包含授

權(quán)、能力確認(rèn)的日期等。上崗能力的確認(rèn)應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域或

得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。從事特殊產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)

活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)注意識(shí)別相關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)從業(yè)

人員資格的規(guī)定要求，并確保其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員符合

這些規(guī)定要求。

4.252監(jiān)督

按照人員監(jiān)督計(jì)劃，由監(jiān)督員對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員

工的能力進(jìn)行監(jiān)督。根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定

其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評(píng)審。

4.2.5.3監(jiān)督員

（1）任職條件

熟悉各項(xiàng)檢測(cè)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià);

了解檢驗(yàn)檢測(cè)目的，具有監(jiān)督專業(yè)領(lǐng)域豐富的工作經(jīng)

驗(yàn);

——懂得如何評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果；

——并能認(rèn)真履行對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行有效監(jiān)督的能力；

——監(jiān)督員聘用文件見(jiàn)附件6。

(2)職責(zé)

——負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工、簽約人員和額外

技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員、新上崗人員、不符合工作頻率高

的人員的監(jiān)督；

——負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵檢測(cè)活動(dòng)(如：新項(xiàng)目、新方法的驗(yàn)證開(kāi)

發(fā)活動(dòng)；能力驗(yàn)證活動(dòng)；比對(duì)活動(dòng)；質(zhì)量控制活動(dòng)；投訴復(fù)檢

活動(dòng)等)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督；

——負(fù)責(zé)監(jiān)督記錄的填寫(xiě)；

——對(duì)違反操作規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范或?qū)嵤┘?xì)則及

工作程序的檢驗(yàn)檢測(cè)人

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

——有權(quán)力暫停發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合工作；

——協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人，實(shí)施技術(shù)負(fù)責(zé)人交給的質(zhì)量控制任

務(wù)。

4.2.6人員培訓(xùn)

4.2.6.1本公司人員培訓(xùn)由綜合管理辦公室負(fù)責(zé)。本公司建

立了《AACD/CX-3人力資源管理程序》，以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)

人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。

4.262本公司人員的教育、培訓(xùn)和技能的整體目標(biāo)是：教

育、培訓(xùn)和技能始終保持與本公司的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)發(fā)展需要相

同步。人員的培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與本公司當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，

充分考慮檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握的基本

知識(shí)和技能，確定培訓(xùn)的時(shí)間和時(shí)機(jī)、頻次、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)

方式、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的選擇、培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)以及培訓(xùn)的資源配置等。

培訓(xùn)內(nèi)容至少包括:相關(guān)法律法規(guī)；《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

管理辦法》；《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

通用要求》及補(bǔ)充要求；有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范；檢驗(yàn)

檢測(cè)方法原理；掌握檢驗(yàn)檢測(cè)操作技能:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；質(zhì)量

管理和質(zhì)量控制要求；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)安全與防護(hù)知識(shí)；計(jì)量溯

源和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。

426.3通過(guò)對(duì)培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)，改進(jìn)培訓(xùn)方法，提高培

訓(xùn)實(shí)效。檢查培訓(xùn)效果既要看考試成績(jī)和是否取得培訓(xùn)證明，

還要檢查理論是否聯(lián)系實(shí)際，能夠勝任實(shí)際工作來(lái)全面評(píng)價(jià)。

本公司綜合管理辦公室可以通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)實(shí)

施和效果進(jìn)行全面評(píng)價(jià)。

可以通過(guò)如通過(guò)筆試、面試、實(shí)際操作考核、能力驗(yàn)證結(jié)

果、內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利

益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和考核、二次培訓(xùn)和考核(例

如內(nèi)審員培訓(xùn)后安排內(nèi)審)等多種方式對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性加

以驗(yàn)證。管理評(píng)審應(yīng)對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)實(shí)施和效果進(jìn)行全面評(píng)

價(jià)。427技術(shù)人員檔案

由綜合管理辦公室負(fù)責(zé)保管技術(shù)人員的檔案，包括：

——基本信息、工作經(jīng)歷、學(xué)歷、職稱、獲獎(jiǎng)情況等；

——相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記

錄，并包含授權(quán)和能力

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

人員技術(shù)檔案應(yīng)隨同人員工作期間全程保留，在人員調(diào)離

后，人員檔案應(yīng)再保存6年。人員技術(shù)檔案應(yīng)及時(shí)更新，并安

全存放。授權(quán)的管理人員可以方便地獲取這些信息。

4.2.8內(nèi)審員

(1)任職條件

——內(nèi)審員必須由經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)、獲得對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體

系內(nèi)審員資格證書(shū)并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；

熟悉、了解本公司的管理和技術(shù)工作流程;

-內(nèi)審員至少2人，必須獨(dú)立于被審核的工作，保證審

核的客觀、公正。(2)職責(zé)

——服從內(nèi)審組長(zhǎng)的安排，參加本公司內(nèi)管理體系的審核;

——負(fù)責(zé)審核范圍內(nèi)內(nèi)審檢查表的編制、內(nèi)部審核的開(kāi)展;

——編制審核范圍內(nèi)不符合項(xiàng)報(bào)告，參與內(nèi)審報(bào)告的編制;

——負(fù)責(zé)內(nèi)審結(jié)果中審核范圍發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的識(shí)別、糾

正措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗(yàn)證；

——有權(quán)力對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合工作提出暫停。

429樣品管理員

(1)任職條件

——了解檢測(cè)的要求并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；

——定期參加管理體系方面的培訓(xùn)；

——認(rèn)真負(fù)責(zé)、熟悉相關(guān)項(xiàng)目業(yè)務(wù)受理要求和管理要求。

(2)職責(zé)

——負(fù)責(zé)接受顧客就檢測(cè)業(yè)務(wù)的各種問(wèn)題的咨詢；

——負(fù)責(zé)與顧客就檢測(cè)方法、檢測(cè)時(shí)限、檢測(cè)費(fèi)用以及其

他有關(guān)檢測(cè)的問(wèn)題與顧客進(jìn)行協(xié)商并予以確認(rèn)；

——負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客填寫(xiě)“檢測(cè)委托書(shū)”；

——做好顧客提供資料的符合性審查工作；

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

——做好樣品、客戶提供技術(shù)資料的收集、確認(rèn)、暫存工

作，保證樣品的有效性；——負(fù)責(zé)在檢測(cè)過(guò)程中對(duì)任何各方對(duì)

檢測(cè)要求、過(guò)程的變更進(jìn)行溝通和反饋；——負(fù)責(zé)分包申請(qǐng)；

——負(fù)責(zé)備樣、測(cè)后樣品管理及處理；

——收集、記錄用戶投訴，意見(jiàn)反饋；

——協(xié)助資料檔案管理員工作；

——完成部門(mén)負(fù)責(zé)人交辦的其它工作。

4.2.10資料管理員

(1)任職條件

——具有基本的文件、檔案管理知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與文檔

管理有關(guān)的法律和法規(guī)，了解實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)。

(2)職責(zé)

——負(fù)責(zé)檢測(cè)資料、數(shù)據(jù)、報(bào)表、業(yè)務(wù)文件的收發(fā)、登記、

保管等工作，按檔案管理的有關(guān)規(guī)定及時(shí)索取、裝訂、立卷、

歸檔；

——負(fù)責(zé)受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作；

——負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作；

——負(fù)責(zé)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件的有效性，及

時(shí)收集整理，保證技術(shù)文件的現(xiàn)行有效；

負(fù)責(zé)存檔結(jié)果報(bào)告、原始記錄的歸檔保存;

——負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案、分包機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商記錄及內(nèi)審、

管理評(píng)審等各項(xiàng)管理活動(dòng)記錄的歸檔保存工作；

——嚴(yán)守檔案機(jī)密，保護(hù)顧客的信息和所有權(quán)；

——妥善保管檔案，防止丟失、受潮、霉變和蟲(chóng)蛀。在銷

毀失去利用價(jià)值的檔案材料前，必須與有關(guān)技術(shù)人員共同鑒定,

并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審定批準(zhǔn)，造冊(cè)注消；——負(fù)責(zé)發(fā)放文件的定期檢查

和需要文件的上報(bào)發(fā)放工作；

——負(fù)責(zé)本公司各類文件資料的日常監(jiān)督管理、歸檔工作;

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

——協(xié)助樣品管理員工作。

4211設(shè)備管理員

(1)任職條件

——具有儀器設(shè)備的建檔、校準(zhǔn)、維護(hù)和狀態(tài)控制等方面

的基礎(chǔ)管理知識(shí)；——熟悉管理范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的性能、用

途及使用情況；

——熟悉與儀器設(shè)備管理有關(guān)法規(guī)和規(guī)章制度，了解儀器

設(shè)備的日常維護(hù)要求。(2)職責(zé)

——負(fù)責(zé)執(zhí)行與測(cè)量設(shè)備有關(guān)的控制、管理、核查、量值

溯源程序;

——負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督，組織檢查

儀器設(shè)備使用、期間核查、保養(yǎng)和維修情況；

——負(fù)責(zé)本公司儀器設(shè)備檔案管理；

——負(fù)責(zé)制訂儀器設(shè)備、計(jì)量器具的檢定或校準(zhǔn)、維修計(jì)

劃；

——協(xié)助檢定或校準(zhǔn)服務(wù)方在公司實(shí)施的檢定或校準(zhǔn)工作;

——負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理；

——負(fù)責(zé)檢定或校準(zhǔn)服務(wù)方的評(píng)價(jià)；

——協(xié)助有關(guān)部門(mén)編報(bào)儀器設(shè)備購(gòu)置、更新申請(qǐng)計(jì)劃，經(jīng)

批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)協(xié)助新購(gòu)儀器的調(diào)研、選型、訂購(gòu)、驗(yàn)收、調(diào)試工

作，保證新購(gòu)儀器設(shè)備的質(zhì)量；

——對(duì)需要維修、報(bào)廢的儀儀器設(shè)備，列出清單，闡明理

由，經(jīng)本公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。凡需報(bào)廢的按有關(guān)規(guī)定辦

理審批手續(xù)；

——負(fù)責(zé)設(shè)備管理工作的協(xié)調(diào)、備案、收集整理、核查工

作。

4212檢驗(yàn)檢測(cè)/校核人員

(1)任職條件

——所有檢驗(yàn)檢測(cè)員均應(yīng)經(jīng)公司考核合格，持證上崗。且

每個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)配備2名及以上持有上崗證的檢驗(yàn)檢測(cè)人

員；

——從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有符合相關(guān)

法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。

——身體健康，符合法律規(guī)定的要求；

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

——有合適的誤差理論、數(shù)理統(tǒng)計(jì)知識(shí)和質(zhì)量體系知識(shí)；

——熟悉檢測(cè)過(guò)程中的安全防護(hù)要求；

——知道檢驗(yàn)檢測(cè)的原理和方法中的注意事項(xiàng)。

(2)職責(zé)

——負(fù)責(zé)公正、科學(xué)地開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)，填寫(xiě)或校核檢

測(cè)原始記錄，在原始記錄上簽名，對(duì)原始記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

——當(dāng)承擔(dān)校核數(shù)據(jù)工作時(shí)應(yīng)檢查數(shù)據(jù)記錄是否完整、抄

寫(xiě)或錄入計(jì)算機(jī)時(shí)是否有誤、數(shù)據(jù)是否異常等，并考慮以下因

素:檢測(cè)方法、檢測(cè)條件、數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、數(shù)據(jù)計(jì)算和處理

過(guò)程、法定計(jì)量單位和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)等；相關(guān)記錄數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，

填寫(xiě)及時(shí)規(guī)范，譜圖齊全清晰；

——在培人員可在檢測(cè)人員指導(dǎo)下進(jìn)行記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)，整

理檢測(cè)資料;

檢測(cè)人員可編制一般的檢測(cè)規(guī)程，并按檢測(cè)規(guī)程獨(dú)立

進(jìn)行檢測(cè)操作，評(píng)定檢測(cè)結(jié)果；

——對(duì)現(xiàn)場(chǎng)自身和協(xié)助人員及設(shè)備、被檢樣品的安全性負(fù)

責(zé)；遵守安全制度，管好易燃、易爆、有毒物品；

——參加儀器的驗(yàn)證活動(dòng)；

——參加人員培培訓(xùn)開(kāi)展活動(dòng)；

——有義務(wù)和責(zé)任參加新項(xiàng)目、新方法的驗(yàn)證和開(kāi)發(fā)活動(dòng);

——有義務(wù)和責(zé)任參加能力驗(yàn)證及比對(duì)活動(dòng)；

——負(fù)責(zé)所涉檢測(cè)儀器的日常使用、管理和維護(hù)，檢查并

記錄儀器的使用狀態(tài)；——負(fù)責(zé)出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告；

——保持好工作間的衛(wèi)生，下班前關(guān)好水、電、門(mén)、窗；

——有權(quán)拒絕不符合技術(shù)要求的工作；

——負(fù)責(zé)校核同崗位檢測(cè)人員的檢測(cè)結(jié)果。校核內(nèi)容包括

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法的選用

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

——全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)、質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)和管理工作；

——掌握本專業(yè)測(cè)試技術(shù)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，拓寬專業(yè)內(nèi)

容，承接檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)；——熟悉本專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)范,

指導(dǎo)各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作順利進(jìn)行；——組織人員和設(shè)備，安排

檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，檢查計(jì)劃進(jìn)度，保質(zhì)保量按期完成各項(xiàng)檢驗(yàn)檢

測(cè)任務(wù)；

——對(duì)承擔(dān)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)、質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)和管理負(fù)責(zé);

保質(zhì)保量按期完成下達(dá)的任務(wù)；

——審核檢驗(yàn)檢測(cè)輸入，包括樣品、資料、文件、采用檢

驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備性能；——編寫(xiě)或校對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)輸出，包括檢

驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告成果、文件和各種報(bào)表；——指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)

人員的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)和方法，幫助提高操作水平；——保證檢

驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；

——提出計(jì)量檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的購(gòu)置、更新、改造計(jì)劃,

安排檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的年檢、維修、申報(bào)降級(jí)和報(bào)廢；

——負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)、考核，對(duì)本室人員晉升提出

建議；

——負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常的行政管理事務(wù)；

——完成實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事項(xiàng)。

4.2.23支持性文件

AACD/CX-1保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序

AACD/CX-2保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序

AACD/CX-3人力資源管理程序

AACD/CX-24記錄和檔案控制程序。

中華人民共和國(guó)計(jì)量法

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法。

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

第三節(jié)4.3場(chǎng)所環(huán)境

4.3.1工作場(chǎng)所

本手冊(cè)附件5給出了本公司開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的《平面布

置圖》。公司用于檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所和環(huán)境，應(yīng)當(dāng)滿

足檢測(cè)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和

貯存、防止交叉混亂、保證人身健康和檢測(cè)等要求，有利于檢

驗(yàn)檢測(cè)的正確實(shí)施。管理體系己覆蓋固定場(chǎng)所、臨時(shí)場(chǎng)所中進(jìn)

行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。

432工作環(huán)境

4.3.2.1公司應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需的環(huán)境條件，當(dāng)環(huán)境條件

對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，應(yīng)編寫(xiě)必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境

條件控制措施，確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，或不

會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

4.3.2.2在公司固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),

應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以

保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

433環(huán)境條件的監(jiān)測(cè)、控制和記錄

4.3.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求，以

及公司發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí)，通過(guò)設(shè)置警示

標(biāo)牌、配備監(jiān)控設(shè)備等措施實(shí)施應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。

433.2公司在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識(shí)別，根

據(jù)識(shí)別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干

擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等予以重視，使其

適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。

4.3.3.3公司在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí)

（?；?、水、氣、火、電等），需停止檢驗(yàn)檢測(cè)，并經(jīng)有效

處置后，方可恢復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。434建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)

場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序

4.3.4.1本公司以檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為

依據(jù)，制定了《AACD/CX-4設(shè)施和環(huán)境控制程序》，其內(nèi)容

包括內(nèi)務(wù)管理。還制定了《AACD/CX-5安全管理程序》、

《AACD/CX-6環(huán)境保護(hù)程序》。

4.3A.2當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響

時(shí)，對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行

質(zhì)量手冊(cè)第A版第次修訂

4.3.4.3應(yīng)對(duì)人員進(jìn)入或使用對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的區(qū)域

予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況確定控制的范圍，有

引導(dǎo)標(biāo)識(shí)。在確保不對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，還

應(yīng)保護(hù)客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入或使用

相關(guān)區(qū)域的人員的安全。

4.3.4.4辦公區(qū)域與技術(shù)區(qū)域（檢測(cè)部）分離，有固定的辦公

場(chǎng)所、文件資料柜和存檔庫(kù)或處所；

4.3.4.5有必須的消防安全設(shè)施設(shè)備（滅火器、消防栓等）；

配備有與檢測(cè)范圍相應(yīng)的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，如安全帽、絕

緣手套等。

435支持性文件

AACD/CX-4設(shè)施和環(huán)境控制程序

AACD/CX-5安全管理程序

AACD/CX-6環(huán)境保護(hù)程序

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第四節(jié)4.4設(shè)備設(shè)施

4.4.1設(shè)備和設(shè)施的配備

4.4.1.1公司的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施，這些設(shè)施均滿

足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，能夠避免影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果

的準(zhǔn)確性。

441.2實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施為自有設(shè)施，并擁有設(shè)施的全部使用

權(quán)和支配權(quán)；有充足的設(shè)施和場(chǎng)地實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)，包括樣品儲(chǔ)

存空間；對(duì)相互干擾的設(shè)備必須進(jìn)行有效的隔離。

441.3本公司配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)

處理與分析）要求的