“地五養(yǎng)肝膠囊”治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎的臨床研究的開題報告_第1頁
“地五養(yǎng)肝膠囊”治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎的臨床研究的開題報告_第2頁
“地五養(yǎng)肝膠囊”治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎的臨床研究的開題報告_第3頁
全文預覽已結束

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

“地五養(yǎng)肝膠囊”治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎的臨床研究的開題報告1.研究背景HBeAg陰性慢性乙型肝炎是一種常見的慢性病毒性肝炎，其預后差異明顯，治療方案存在較大爭議。傳統(tǒng)的治療方法包括干擾素和核苷酸類抗病毒藥物，但其對慢性肝炎的療效有限、殘留病毒率高、不良反應多等問題限制了其臨床應用。因此，開發(fā)治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎的新藥物勢在必行?！暗匚屦B(yǎng)肝膠囊”是一種中藥復方，經(jīng)過前期的藥物篩選和動物實驗發(fā)現(xiàn)，其具有良好的肝保護和免疫調節(jié)作用。通過調節(jié)肝細胞內外環(huán)境和增強免疫功能，可能對HBeAg陰性慢性乙型肝炎患者有一定的治療作用。因此，本研究擬探討“地五養(yǎng)肝膠囊”的臨床療效和安全性，為HBeAg陰性慢性乙型肝炎的治療提供一種新思路和新方法。2.研究目的本研究旨在評估“地五養(yǎng)肝膠囊”治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎的療效和安全性，探索其臨床應用價值。3.研究方法3.1研究設計本研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照的方式進行。將符合納入標準的HBeAg陰性慢性乙型肝炎患者隨機分為治療組和對照組。治療組給予“地五養(yǎng)肝膠囊”，對照組給予安慰劑。每組120例。3.2研究對象3.2.1納入標準符合以下條件的對象可作為研究對象：1.年齡在18-60歲之間，男女不限；2.確診為HBeAg陰性慢性乙型肝炎，符合《慢性乙型肝炎防治指南》中的診斷標準；3.沒有使用過干擾素或核苷酸類抗病毒藥物；4.ALT指標兩次檢測間隔在3~6個月內，且大于正常值上限1倍。3.2.2排除標準符合以下條件之一的對象不宜作為研究對象：1.其他肝臟疾病，如肝炎病毒性肝炎、酒精性肝病等；2.其他重要內科疾病，如心血管疾病、腎臟疾病等；3.服用對肝臟有損害的藥物，如抗結核藥物、抗癲癇藥物等；4.孕期或哺乳期婦女。3.3研究方法和測量指標3.3.1治療措施治療組每日口服“地五養(yǎng)肝膠囊”1粒，每次2次，共24周。對照組給予安慰劑治療，用法、用量和治療時間與治療組相同。3.3.2治療效果評估指標1.治療前后血清HBVDNA水平測定；2.治療前后ALT、AST水平測定；3.治療后分析體現(xiàn)療效情況；4.治療前后肝功能評估；5.治療前后不良反應觀察和統(tǒng)計。4.研究預期結果通過對HBeAg陰性慢性乙型肝炎患者進行“地五養(yǎng)肝膠囊”治療措施和安慰劑對照的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，可以初步評估“

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論