藥劑復(fù)習(xí)題(文檔良心出品)

1、藥劑學(xué)：是研究藥物劑型的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性技術(shù)學(xué)科。主要由制劑學(xué)和調(diào)劑學(xué)兩部分組成。2、藥典：系指一個(gè)國(guó)家收載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國(guó)家藥典委員會(huì)編寫，政府頒布施行，具有法律約束力。3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）檢查對(duì)象：人；生產(chǎn)環(huán)境；制劑生產(chǎn)的全過(guò)程《藥物臨床前研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）靶向制劑（TDS）《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（GCP）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）非處方藥（OTC）處方：指醫(yī)療和生產(chǎn)部門調(diào)制藥物制劑的一項(xiàng)重要書(shū)面文件。按其性質(zhì)、用途，一般可分為：法定處方，協(xié)定處方，醫(yī)師處方，驗(yàn)方，秘方。藥物傳遞系統(tǒng)（DDS）概念：是現(xiàn)代藥劑學(xué)中新劑型和新制劑研究成果的典型代表，是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的結(jié)晶。系指人們?cè)诜乐渭膊〉倪^(guò)程中所采用的各種治療藥物的不同給藥形式。主要包括口服緩控釋系統(tǒng)、透皮給藥系統(tǒng)和靶向給藥系統(tǒng)口服緩控釋系統(tǒng)：在常規(guī)劑型的基礎(chǔ)上，采用緩控釋制備技術(shù)延緩和控制藥物的釋放速度，以提高藥物療效，降低毒副作用，延長(zhǎng)給藥間隔以及提高患者服藥順應(yīng)性。透皮給藥系統(tǒng)：是指藥物經(jīng)皮膚吸收入血發(fā)揮作用的一類新型給藥系統(tǒng)，突破了生理學(xué)“皮膚屏障”的常規(guī)知識(shí)，開(kāi)創(chuàng)了一種新型給藥途徑。靶向給藥系統(tǒng)：是指采用一定的制劑技術(shù)將藥物定向地濃集于病變部位的一類新型給藥系統(tǒng)，可極大地提高藥物的治療效果，降低毒副作用。6、液體制劑常用溶劑的特點(diǎn)？（1）.對(duì)藥物具有較好的溶解性和分散性；（2）.化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不與藥物或附加劑發(fā)生反應(yīng)；(3).不影響藥物的發(fā)揮和含量測(cè)定；(4).毒性小、無(wú)刺激性、無(wú)不適的臭味。7、液體制劑的特點(diǎn)（1）.吸收快，生物利用度高（2）.給藥途徑（內(nèi)、外服）（3）.服用方便（4）.減少胃腸道刺激（5）.穩(wěn)定性差（降解、霉變）(6)攜帶、運(yùn)輸不便8、液體制劑常用附加劑？=1\*GB2⑴增溶劑（solubilizer）：對(duì)于以水為溶劑的藥物，增溶劑的最適HLB為15-18.常用的增溶劑為聚山梨酯類和聚氧乙烯脂肪酸酯類。（2）潛溶劑（cosolvent）：在混合劑中各溶劑達(dá)到某一比例時(shí)，藥物的溶解度出現(xiàn)極大值，這種現(xiàn)象稱為潛溶（cosolvency），這種溶劑稱為潛溶劑。9、助溶是指在溶液中加入第三種物質(zhì)以增加難溶性藥物溶解度的方法。加入的第三種物質(zhì)稱為助溶劑。它們一般是低分子化合物，但不包括膠體物質(zhì)及表面活性劑。常用助溶劑的幾種類型：一是某些有機(jī)酸及其鈉鹽，如苯甲酸、水楊酸；二是酰胺或胺類化合物，如烏拉坦、尿素；三是一些水溶性高分子，如聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮。助溶作用機(jī)理：主要是藥物和小分子物質(zhì)形成水溶性絡(luò)合物、復(fù)合物或締合物。如碘化鉀對(duì)碘的助溶，碘和碘化鉀形成絡(luò)合物，是碘在水中的溶解度從0.03%提高到5%10、酭劑（spirits）：系指揮發(fā)性藥物制成的乙醇溶液。凡用于制備芳香水劑的物質(zhì)一般都可以制成醑劑，供內(nèi)服或外用。醑劑與水性制劑混合時(shí)往往易發(fā)生混濁?？捎萌芙夥ê驼麴s法制備。酊劑是指用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液體制劑；亦可用流浸膏稀釋制成。酊劑用水稀釋時(shí)常有沉淀產(chǎn)生。甘油劑（glycerins）：系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。涂劑（paint）：用紗布、棉花蘸取后涂擦皮膚或口腔、喉部粘膜的液體制劑。11、提高藥物溶解度的方法：⑴調(diào)節(jié)PH（制成鹽類）⑵應(yīng)用潛溶劑⑶加助溶劑⑷加增溶劑12、乳劑顆粒大?。浩胀ㄈ?~100um亞微乳0.1~0.4um納米乳0.01~0.10um13、乳化劑的作用，常用乳化劑的幾種類型？作用：降低界面張力、形成界面膜、形成電屏障等。類型：合成乳化劑、天然乳化劑、固體微粒乳化劑、輔助乳化劑。14、乳劑的制備過(guò)程中，擬定處方的基本原則是什么？⑴乳劑中內(nèi)相的相體積比最好在25%~50%之間。⑵根據(jù)乳劑的不同類型，選用和油相HLB值接近的乳化劑或混合乳化劑。⑶根據(jù)乳劑的類型和用途選擇適宜的輔助乳化劑以調(diào)節(jié)乳劑的黏度，從而使乳劑具有合適的流變性。⑷乳劑中應(yīng)根據(jù)原料的不同以及乳劑的用途，加入相應(yīng)的防腐劑和抗氧劑。15、簡(jiǎn)述乳化劑的制備工藝的七種類型，新生皂法原理是什么？乳化劑的制備工藝的七種類型：干膠法、濕膠法、交替加液法、轉(zhuǎn)相乳化法、新生皂法、直接勻化法、乳劑中藥物的添加方法新生皂法：此法是將植物油與含有堿的水相分別加熱至一定的溫度，混合攪拌使發(fā)生皂化反應(yīng)，生成的皂類乳化劑隨即乳化而制得穩(wěn)定的乳劑。由于植物油中一般含有少量的游離脂肪酸，故可以和堿如氫氧化鈉，氫氧化鈣等發(fā)生皂化反應(yīng)。16、滅菌制劑：是指采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活得微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。17、無(wú)菌制劑：是指采用某一無(wú)菌操作方法或技術(shù)制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。18、給藥途徑皮內(nèi)注射（ID）：劑量0.2ml以下，常用于過(guò)敏性試驗(yàn)或疾病診斷。皮下注射（SC）：水溶液為主，劑量1-2ml。肌肉注射（IM）：劑量1-5ml，刺激性太大的藥物不宜使用。靜脈注射（IV）：靜推和靜滴，非水溶液、混懸溶液不能使用，所用注射劑不得添加抑菌劑。椎管注射：注射劑的滲透壓和pH應(yīng)與脊椎液相等，不含微粒，量不超過(guò)10ml。動(dòng)脈內(nèi)注射：注入耙區(qū)動(dòng)脈末端。其他途徑：穴位注射、腹腔注射、關(guān)節(jié)腔注射。19、膠塞的質(zhì)量要求1）富有彈性及柔軟性；2）當(dāng)針頭刺入和拔出后應(yīng)立即閉合，而且能耐受多次穿刺而無(wú)碎屑脫落；3）具有一定耐溶性,吸附作用小.無(wú)毒；4）能耐高溫,耐壓；5)有高度的化學(xué)穩(wěn)定性,不與藥液起反應(yīng)；6)對(duì)藥物或附加劑作用應(yīng)達(dá)最低限度；7）無(wú)毒性，無(wú)溶血作用。20、口服制劑吸收快慢順序：溶液劑>混懸劑>散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>丸劑21、.提高藥物的溶出速度：1)增大藥物的溶出面積；2)增大溶解速度常數(shù)；3)提高藥物的溶解度：溫度上升，改變品型等。提高藥物溶出速度的方法：一、藥物微粉化1.機(jī)械粉碎法⑴氣流粉碎器或流能磨⑵球磨機(jī)或膠體磨2.微晶結(jié)晶法二、制備固體分散體三、制備環(huán)糊精包合物四、利用表面活性劑提高藥物的溶出度22、影響溶出速度的因素：⑴藥物的粒徑⑵藥物的溶解度⑶溶出介質(zhì)的體積⑷擴(kuò)散系數(shù)D⑸擴(kuò)散層的的厚度h23、粉碎是指借助機(jī)械力將大塊固體物料破碎成適宜程度的碎塊或細(xì)粉的操作過(guò)程。粉碎的主要目的在于減少粒徑，增加比表面積為制劑提供所要求粒度的物料；其藥劑學(xué)意義在于：⑴提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度；⑵提高藥物在制劑中的分散性；⑶有利于藥物各成分的均勻性。但必須注意粉碎過(guò)程可能帶來(lái)的不良影響，如晶型轉(zhuǎn)變、熱分解、黏附、凝聚性增大、密度減少體積增大等。24、軟膠囊的制備方法：滴制法、壓制法25、片劑成型的因素：1）原、輔料性質(zhì)的影響⑴可壓性⑵熔點(diǎn)⑶結(jié)晶形態(tài)與結(jié)晶水⑷粒度⑸親水性2.）壓力的影響3）崩解劑的影響4）黏合劑的影響5）潤(rùn)滑劑的影響6）水分的影響26、片劑的制備方法：1濕法制粒壓片2干法制粒壓片3直接壓片法27、包衣的種類、目的及質(zhì)量要求：包衣的目的：⑴掩蓋片劑的不良嗅味⑵防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物的穩(wěn)定性⑶在胃液中因酸性或胃酶破壞的藥物、對(duì)胃有刺激以及可引起嘔吐的藥物可以包腸溶性薄膜衣⑷控制藥物在胃腸道一定部位釋放或緩緩釋放⑸可將兩種有配伍變化的藥物成分分別置于片芯和衣層，以免發(fā)生變化⑹改善片劑的外觀和便于識(shí)別等。包衣的種類和質(zhì)量要求：片劑包衣分為糖衣、薄膜衣兩大類，其中薄膜衣又可分為胃溶衣、腸溶衣和控釋衣。待包衣的片劑一般稱為片芯或素片，片芯在外形生必須具有適宜的弧度，否則邊緣部位難以覆蓋衣層，甚至所包衣層在邊緣出會(huì)發(fā)生斷裂；片芯的硬度不僅要能承受包衣過(guò)程的滾動(dòng)、碰撞和摩擦，還要對(duì)包衣過(guò)程中所用溶劑的吸收量應(yīng)低；片芯的脆性要求最小，這比硬度更為重要，以免因碰撞而破裂。28、崩解機(jī)制：毛細(xì)管作用；膨脹作用；潤(rùn)濕作用；產(chǎn)氣作用29、.熱源檢測(cè)方法：家兔試驗(yàn)法；鱟試驗(yàn)法30、壓片時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題和原因分析1）裂片：可能原因：物料中細(xì)粉太多；易破碎物料和易彈性變形的物料塑料行差，結(jié)合力弱等。2）松片：粘合力差，壓縮力不足等。3）黏沖：顆粒不夠干燥，物料容易吸濕，潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足，沖頭表面，銹蝕，粗糙不光滑等。4）片重差異超限：顆粒流動(dòng)性不好；顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒大小相差懸殊，加料斗內(nèi)顆粒時(shí)多時(shí)少；沖頭與?？孜呛闲圆缓玫?。5）壓縮力；可溶性成分與潤(rùn)濕劑，物料的壓縮成形性與粘合劑；崩解劑等。6）溶出超限：片劑不崩解，顆粒過(guò)硬，藥物溶解性差等。7）片劑中藥物含量不均勻，顆粒流動(dòng)性不好，顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒大小相差懸殊，加料斗內(nèi)物料時(shí)多時(shí)少，沖頭與?？孜呛闲圆缓玫龋旌喜痪鶆?，可溶性成分在顆粒之間的遷移等。壓片過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法（可以補(bǔ)充到前面的內(nèi)容）1裂片：選擇黏性大的黏合劑，加大黏合劑的濃度或用量；細(xì)粉與顆粒比例適當(dāng)；加壓適當(dāng)；調(diào)換沖頭與模圈等。2黏沖：加入干燥填充劑；控制顆粒含水量在3%左右或更低；選擇適當(dāng)潤(rùn)滑劑混合使用；控制壓片環(huán)境的相對(duì)濕度；更換沖頭等。3松片：選黏性大的黏合劑、黏合劑的濃度或用量加大。另外，可適當(dāng)增加壓力等。4崩解遲緩：采用高效崩解劑，或兩種崩解劑采用“內(nèi)外加”法；采用親水或水溶性潤(rùn)滑劑；降低黏合劑濃度及用量；適當(dāng)減小壓力等。5片重差異過(guò)大：調(diào)整處方，加入流動(dòng)性好的填充劑；顆粒與細(xì)粉比例適當(dāng)?shù)取?變色或色斑：減少顆粒硬度，適當(dāng)增加細(xì)粉比例；選用不溶性的色素以及清理機(jī)械等。7麻點(diǎn)或水?。横槍?duì)原因進(jìn)行處理解決。31、栓劑優(yōu)良的基質(zhì)應(yīng)該符合哪些要求？⑴基質(zhì)室溫是應(yīng)有適宜的硬度，塞入腔道不變形、不破碎。體溫下易軟化、熔化或溶解，并能分散與體液中⑵本身應(yīng)惰性，理化性質(zhì)穩(wěn)定。無(wú)藥理或生理作用，不與藥物發(fā)生作用且不影響主藥含量測(cè)定⑶對(duì)黏膜無(wú)刺激性、無(wú)毒、無(wú)過(guò)敏性，釋藥速度應(yīng)符合要求⑷基質(zhì)熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)差值?、删哂幸欢ǖ臐?rùn)濕、乳化能力，并能混入較多的水⑹油脂性基質(zhì)酸值應(yīng)低于0.2，皂化值約200~245，碘值低于7⑺適用于冷壓法或熱熔法制備。32、栓劑制備工藝：冷壓法、熱熔法、手工搓捏法33、全身作用栓劑的特點(diǎn)(1)藥物不受胃腸pH或酶的破壞而失去活性.(2) 對(duì)胃有刺激的藥物可用直腸給藥.(3)用藥方法得當(dāng),可以避免肝臟的首過(guò)效應(yīng).(4)直腸吸收比口服干擾因素少.(5)對(duì)不能或者不愿吞服藥物的成人或小兒患者用此法給藥較方便.(6)給藥不如口服方便.34、直腸栓劑給藥后的兩種吸收途徑：一、經(jīng)直腸上靜脈進(jìn)入肝臟，代謝后進(jìn)入體循環(huán)；二、通過(guò)直腸中下靜脈和肛管靜脈吸收入血液，繞過(guò)肝臟直接入血。35、軟膏劑基質(zhì)：油溶性基質(zhì)、乳膏型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)36、理想軟膏劑基質(zhì)應(yīng)該是：1）.潤(rùn)滑無(wú)刺激性，稠度適宜，易于涂布2）.質(zhì)穩(wěn)定，與主藥不發(fā)生配伍變化3）.有一定吸水性，能吸收傷口分泌物4）.不妨礙皮膚正常功能，具有良好釋藥性能5）.易于清洗，不污染皮膚和衣物等外觀均勻、細(xì)膩、軟滑、稠度適宜；易涂布于皮膚或黏膜，無(wú)粗糙感；性質(zhì)穩(wěn)定，貯存時(shí)應(yīng)無(wú)酸敗、變質(zhì)、分層等現(xiàn)象；所含藥物有良好的釋放和穿透性，能保證藥物療效的發(fā)揮；應(yīng)無(wú)刺激性、過(guò)敏性等不良反應(yīng)；用于創(chuàng)面的軟膏劑應(yīng)無(wú)菌以及美觀，容易洗除等。37、軟膏劑的制備方法：研合法、熔合法、乳化法38、緩釋制劑：是指用藥后能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到延長(zhǎng)藥效目的的制劑。藥物釋放主要是一級(jí)速度過(guò)程，藥物在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地非恒速釋放，其體內(nèi)外與相應(yīng)的普通制劑比較，血藥濃度平穩(wěn)，峰谷波動(dòng)百分率小，并每24h用藥次數(shù)應(yīng)從3~4次減少到1~2次的制劑。22.控釋制劑：指藥物能在設(shè)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以設(shè)定速度釋放，使血藥濃度長(zhǎng)時(shí)間恒定地維持在有效濃度范圍內(nèi)的制劑?？诜幬镌谝?guī)定釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放，其體內(nèi)外與相應(yīng)的普通制劑比較，血藥濃度更平穩(wěn)，峰谷波動(dòng)百分率更小，并每24h用藥次數(shù)應(yīng)從3~4次減少到1~2次的制劑?？刂漆屗幍乃俣确较蚝蜁r(shí)間，包括靶向制劑透皮吸收制劑等。39、透皮吸收制劑：采用皮膚敷貼方式使藥物通過(guò)皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)并達(dá)到有效血藥濃度、實(shí)現(xiàn)疾病治療或預(yù)防的一類制劑稱為透皮吸收制劑或透皮給藥系統(tǒng)（TDDS或TTS）。40、1）凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)。局部應(yīng)用的凝膠劑系單項(xiàng)分散系統(tǒng)，又分為水性凝膠劑和油性凝膠劑。41、脂質(zhì)體的作用機(jī)理：吸附、脂交換、內(nèi)吞、融合42、給藥途徑：靜脈注射；肌肉和皮膚注射；口服給藥；眼部給藥；肺部給藥；第七章的內(nèi)容途徑（可以簡(jiǎn)答）1.口服制劑與口腔用制劑特點(diǎn)：經(jīng)口腔、粘膜（舌或胃腸道）吸收而發(fā)揮藥效。給藥方法簡(jiǎn)便，安全，易受胃腸道破壞。劑型設(shè)計(jì)的要求：①吸收好②無(wú)刺激性③首過(guò)效應(yīng)?、芰己玫耐獠刻卣鳍葸m于特殊用藥人群2.腔道特點(diǎn)：可通過(guò)直腸等途徑吸收起全身作用，以治療各種疾??；也可以只限于腔道局部起作用，控制粘膜吸收，有利于發(fā)揮局部藥效。國(guó)外應(yīng)用比較普遍，國(guó)內(nèi)限于用藥習(xí)慣，剛剛開(kāi)始應(yīng)用。3.血管組織特點(diǎn)：藥物作用迅速，吸收快；特別是靜注，不經(jīng)吸收，直接進(jìn)入血管，適用于急救用藥。適用于可被消化液破壞的藥物。制備工藝與使用比較復(fù)雜，質(zhì)量要求項(xiàng)目多。劑型設(shè)計(jì)要求：無(wú)菌、無(wú)熱源、刺激性小。4.呼吸道給藥特點(diǎn)是直接到達(dá)作用部位，起效快；可免于胃腸道破壞；要求：需要耐壓容器與特殊設(shè)備，成本較高。5.皮膚給藥特點(diǎn)：局部起作用或全身作用。具有以下優(yōu)點(diǎn)：（1）可避免消化液的破壞與肝首過(guò)效應(yīng)；（2）可維持恒定的血藥濃度，減少胃腸道給藥的副作用；（3）可延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間，減少用藥次數(shù)（4）患者可以自主用藥等。劑型要求：制劑與皮膚有良好的親和性、鋪展性或粘著性,不影響皮膚的伸縮、不因衣物的摩擦而脫落，無(wú)皮膚刺激性，不影響汗腺、皮脂腺的分泌。43、反應(yīng)