檢驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制制度

檢驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量掌控制度第一章總則第一條為了保障醫(yī)院檢驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量掌控工作的順利進(jìn)行，提高檢驗(yàn)室的服務(wù)質(zhì)量和專業(yè)水平，依法規(guī)范檢驗(yàn)室的運(yùn)行，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)以及國(guó)家衛(wèi)生部門的有關(guān)要求，訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部與檢驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量掌控工作相關(guān)的人員。第三條醫(yī)院檢驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量掌控工作的目標(biāo)是確保檢驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提升，保證患者的權(quán)益和安全。第二章質(zhì)量監(jiān)督第四條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，包含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量責(zé)任等，確保檢驗(yàn)工作的連續(xù)改進(jìn)。第五條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，訂立和完善檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作規(guī)程和流程，確保檢驗(yàn)過程符合質(zhì)量要求。第六條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立和落實(shí)質(zhì)量掌控項(xiàng)目，包含內(nèi)部質(zhì)量掌控和外部質(zhì)量評(píng)估，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。第七條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核，對(duì)檢驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和矯正存在的問題，確保質(zhì)量連續(xù)改進(jìn)。第八條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)樂觀參加國(guó)家、地區(qū)和行業(yè)組織組織的外部質(zhì)量評(píng)估活動(dòng)，接受質(zhì)量監(jiān)督和評(píng)估。第九條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立和完善檢驗(yàn)室的文件記錄和信息管理制度，確保文件和信息的準(zhǔn)確性和完整性。第三章質(zhì)量掌控第十條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立和落實(shí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和準(zhǔn)確性。第十一條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立和完善試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的采購、儲(chǔ)存和使用管理制度，確保試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量和可靠性。第十二條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立和完善樣本手記、傳遞和保管的規(guī)范操作流程，確保樣本的質(zhì)量和完整性。第十三條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施質(zhì)量掌控方案，包含內(nèi)部質(zhì)量掌控和外部質(zhì)量評(píng)估，監(jiān)測(cè)和評(píng)估檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。第十四條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立和落實(shí)異常結(jié)果處理和質(zhì)量事故報(bào)告制度，確保異常結(jié)果的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量事故。第十五條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立和完善結(jié)果解釋和報(bào)告制度，確保結(jié)果報(bào)告的準(zhǔn)確性和可理解性。第四章培訓(xùn)與提升第十六條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施員工培訓(xùn)和連續(xù)教育制度，確保員工的專業(yè)知識(shí)和技能與質(zhì)量監(jiān)控要求相匹配。第十七條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)定期開展技術(shù)溝通和學(xué)術(shù)研討活動(dòng)，提高員工的專業(yè)水平和工作本領(lǐng)。第十八條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立和完善員工績(jī)效考核體系，依據(jù)業(yè)績(jī)和貢獻(xiàn)評(píng)估員工的工作表現(xiàn)。第五章責(zé)任與監(jiān)督第十九條醫(yī)院檢驗(yàn)室質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量掌控的職責(zé)，主持和推動(dòng)質(zhì)量工作的開展。第二十條醫(yī)院檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行質(zhì)量管理評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和矯正存在的問題，提出改進(jìn)建議。第二十一條醫(yī)院管理層應(yīng)當(dāng)重視檢驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量掌控工作，供應(yīng)必需的人力、物力和財(cái)力支持，確保質(zhì)量工作的順利進(jìn)行。第二十二條醫(yī)院檢驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量掌控工作的結(jié)果應(yīng)當(dāng)向醫(yī)院管理層報(bào)告，接受監(jiān)督和檢查。第二十三條醫(yī)院檢驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量掌控工作的違規(guī)行為將依法依規(guī)進(jìn)行處理，對(duì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，將追究責(zé)任。第六章附則第二十四條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部，醫(yī)院管理層有權(quán)對(duì)本制度進(jìn)行修改和解