2023年執(zhí)業(yè)中藥師考試：藥事管理與法規(guī)歷年真題匯編（共589題）

2023年執(zhí)業(yè)中藥師考試:藥事管理與法規(guī)歷

年真題匯編

（共589題）

1、根據(jù)下列選項，回答｛TSE｝題2017年1月21日，國務院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實

施行政許可事項的決定》（國發(fā)（2017）7號），其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批（第三方平

臺除外）行政許可事項。2017年9月29日，《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)

（2017）46號）發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)（第三方平臺）審批的行政許可事項。2017

年11月1日，國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)

管工作的通知》（食藥監(jiān)辦（2017）144號），就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作，做好相關

事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作，作出了明確規(guī)定。｛TS｝上述信息中提到的”第三方平臺”從

事的服務是指（）（不定項題）

A.向個人消費者提供的互聯(lián)藥品交易服務

B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務

C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供的藥品（含醫(yī)療器械）信息服務

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)

試題答案：B

2、藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進行抽樣,送藥品檢驗機構(gòu)檢

驗，屬于（）（配伍題）

試題答案：A

3、應經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是（單選題）

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種

D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥

試題答案：C

4、關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，正確的是（單選題）

A.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方

乳粉

B.特殊醫(yī)學用途配方食品按照藥品管理

C.嬰幼兒配方食品應當實施全過程質(zhì)量控制，對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度

D.與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學用途配方食品不得發(fā)布廣告

試題答案：A

5、甲藥品零售企業(yè)首次購進藥品A時，屬于應當查驗并索取的材料是（）（不定項題）

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復印件

C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復印件

D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄

試題答案：C

6、根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關規(guī)定，關于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯誤的是

（單選題）

A.應用安全，系指經(jīng)過長期臨床使用證實，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良

反應，不引起依賴性

B.療效確切，系指藥物針對性強，功能主治明確，不需要調(diào)整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性

C.質(zhì)量穩(wěn)定，系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定

D.使用方便，系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用，以口服和外用的常用劑型為主

試題答案：B

7、.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（單選題）

A.乙從甲購進并銷售給丙

B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙

C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)

D.乙從甲購進并銷售給零售藥店

試題答案：A

8、質(zhì)量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是（）

（配伍題）

A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷

C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷

D.具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷

試題答案：D

9、根據(jù)下列選項，回答｛T$E｝題A.72小時內(nèi)B.24小時內(nèi)C.48小時內(nèi)D.7日內(nèi)｛1$｝藥

品生產(chǎn)企業(yè)作出二級召回決定后，應當在規(guī)定時間內(nèi)通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售

和使用。其中的“規(guī)定時間”是（配伍題）

試題答案：C

10、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關規(guī)定，關于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法，正確的有（）（多選題）

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)

B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為三年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后,執(zhí)業(yè)時應懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示

D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊，必按規(guī)定完成繼續(xù)教育

試題答案：B,C.D

11、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者通過合法批準的網(wǎng)絡交易平臺購買醫(yī)療

器械,在合法權益受損后,關于權益維護和糾紛解決規(guī)則的說法,正確的有（）（多選題）

A.消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺上的銷售者要求賠

B.消費者可以向批準網(wǎng)絡交易平臺服務的審批部門要求賠償

C.消費者可以向網(wǎng)絡運營安全維護單位要求賠償

D.網(wǎng)絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費者可以向網(wǎng)絡交易

平臺提供者要求賠償

試題答案：A.D

12、應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是（配伍題）

試題答案：B

13、只能由公安機關實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權的行政處罰是（配伍題）

試題答案：A

14、關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是（）（單選

題）

A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系

B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系

試題答案：C

15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確是（單選題）

A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫存放

試題答案：A

16、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取措施是（單

選題）

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關規(guī)定報告

B.告知處方醫(yī)師，并請其確認和簽字后，方可調(diào)劑

C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術人員復核簽字后，方可調(diào)劑

D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調(diào)劑

試題答案：B

17、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）

（配伍題）

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人

C.改變藥品經(jīng)營方式

D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

試題答案：A

18、某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規(guī)定，該藥品應（）（配伍題）

試題答案：B

19、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，需要同時依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和制劑批

準文號的情形是（）（單選題）

A.醫(yī)療機構(gòu)僅應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的

B.醫(yī)療機構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的

C.醫(yī)療機構(gòu)委托取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的

D.醫(yī)療機構(gòu)應用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑的

試題答案：D

20、根據(jù)下列選項，回答｛TSE｝題A.三嗖侖片B.阿昔洛韋膠囊C.艾司嗖侖片D.紅霉素軟

膏｛TS｝藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營的藥品是（配伍題）

試題答案：A

21、具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師方可授予處方權的司帕沙星屬于（）（配伍題）

試題答案：C

22、根據(jù)《全國人民代表大會常條委員會關于授權國名院在部分地萬開展藥品上市許持有人制

度試點和有關問題的決定》，在試點地區(qū)的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是（）

（單選題）

A.上海市三甲綜命性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師哪

B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理

C.河北省某藥物研究所的研究員

D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長

試題答案：C

23、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于（）（配伍題）

試題答案：D

24、甲取得藥品廣告批準文號后，擬將廣告發(fā)布范圍擴大至C省，其正確的做法是（不定項題）

A.向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料，當場備案后，即可發(fā)布

B.向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請，獲得批準后，即可發(fā)布

C.向C省新聞宣傳部門辦理備案，待其與藥品廣告批準文號核發(fā)機構(gòu)確認后，即可發(fā)布向C省

藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，待其與藥品廣告批準文號核發(fā)機構(gòu)確認后，即可發(fā)布

試題答案：A

25、因藥品缺陷向患者賠償屬于（）

（配伍題）

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分

試題答案：A

26、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營，但應當憑處方銷售的藥品是（配伍題）

試題答案：B

27、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對劉某除追究法律責任之外，還應給予從業(yè)資格限

制。從業(yè)資格限制要求是（不定項題）

A.10年內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

B.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關的生產(chǎn)、經(jīng)營活動

c.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

D.5年內(nèi)不得擔任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的負責人

試題答案：C

28、根據(jù)《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦（2012）260號）藥

品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應（）（多選題）

A.設置專柜

B.開架銷售

C.專冊登記

D.專人管理

試題答案：A,C.D

29、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括（）（單選題）

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

試題答案：A

30、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于興奮劑目錄調(diào)整后有關藥品管理的通告》及上述信

息，關于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是（）（不定項題）

A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴格按處方藥管理

B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售

C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機構(gòu)

D.20盒A藥應在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀

試題答案：A

31、根據(jù)下列選項，回答｛TSE｝題A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語｛TS｝欲查詢

接種預防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應急處理辦法，在藥品說明書中可查詢（）（配伍題）

試題答案：c

32、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告所有不良反應的是（）

（配伍題）

A.首次進口5年以內(nèi)的進口藥品

B.已受理注冊申請的新藥

C.己過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

D.處于H1期臨床試驗的藥物

試題答案：A

33、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種是（不定項題）

A.生物制品（注射劑型）

B.第二類精神藥品（口服劑型）

C.心血管類藥品（注射劑和片劑）

D.中藥注射液和中藥提取物

試題答案：C

34、藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調(diào)的是（）（配伍題）

試題答案：D

35、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，

下列屬于非特殊用途化妝品的是（）（單選題）

A.染發(fā)類

B.香水類

C.祛斑類

D.防曬類

試題答案：B

36、藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進行抽樣,送藥品檢驗機構(gòu)檢

驗，屬于（）（配伍題）

試題答案：A

37、消費者有權要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費者權利屬于（）

（配伍題）

試題答案：B

38、根據(jù)《關于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學服務模式的通知》，關于醫(yī)院藥事服務模式轉(zhuǎn)變的說法，

正確的是（單選題）

A.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑諡橹行摹?，從“以保障藥品供應為中心?/p>

轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌娝帉W專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”

B.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供應為中心?/p>

轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭幕A上，以重點加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”

C.推進藥學服務從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W服務為中心”，從“以調(diào)劑藥品為中心”

轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W服務為中心”

D.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，從“以保障藥品供應為中心”轉(zhuǎn)變

為“以重點加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”

試題答案：B

39、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包

括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超

過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，

其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。上述信息中所指的四種情形，應按

假藥或者假藥論處的是（）

（不定項題）

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C..藥品超過有效期

D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內(nèi)容的

試題答案：D

40、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（單選

題）

A.負責藥品拆零銷售的人員應經(jīng)過專門培訓，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱

等信息

試題答案：C

41、下列情形中，應按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進行

處罰的是（單選題）

A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學藥品

B.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購進銷售生物制品

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品

D.丁診所（持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務

試題答案：B

42、“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任”（配伍題）

試題答案：B

43、甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯誤的有（）（多選題）

A.乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復方苯巴比妥澳化鈉片，稱“6個月臨床觀察，96.7%患者的語言、

運動能力明顯提高”

B.甲通過電視臺發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告

C.丁通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的西地那非的廣告

D.丙為其配置的醫(yī)療機構(gòu)制劑，通過某醫(yī)學雜志發(fā)布廣告

試題答案：A,C.D

44、根據(jù)下列材料，回答｛TSE｝題根據(jù)《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥

品管理的公告》（2015年第10號）和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》（食藥

監(jiān)藥化監(jiān)（2015）46號），自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再

購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

備案后，按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進口的含可待因復方口服液體制劑必

須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產(chǎn)和進口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品

標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定辦理。｛TS｝根據(jù)上述信息，某藥品連

鎖經(jīng)營企業(yè)庫存少量的含可待因復方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業(yè)的下列經(jīng)營

行為錯誤的是（）。（不定項題）

A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售

B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買

數(shù)量不能超過兩盒

C.將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)

D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經(jīng)

營資質(zhì)前.，按規(guī)定銷售，售完為止

試題答案：C

45、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥

店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額

5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥

經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。關于獸藥與藥品管理法中的藥品關系的說法，正確的是

（）

（不定項題）

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

試題答案：D

46、根據(jù)下列材料，回答｛TSE｝題某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企

業(yè)工作人員對處方進行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)

有同類藥品，藥品適應癥與治療目標相符，價格相對便宜。仃$｝根據(jù)《處方管理辦法》，關于

該藥品零售企業(yè)能否直接替換同類藥品的說法，正確的是（不定項題）

A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品

B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師，則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷，屬于可直接調(diào)配的情形

C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調(diào)配處方

D.相應情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配

試題答案：D

47、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售（）（單選題）

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品

試題答案：D

48、獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是（配伍題）

試題答案：B

49、新藥證書Y的格式是（）（配伍題）

試題答案：D

50、根據(jù)選項，回答｛TSE｝題A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I期臨床試驗I）.藥理毒理研究

｛TS｝屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規(guī)范的是（配伍題）

試題答案：D

51、根據(jù)材料，回答｛TSE｝題2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌

藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整

治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。｛TS｝根據(jù)《抗

菌藥物臨床應用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種的程序要求是（）（不定項題）

A.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，

并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上

委員審核同意

試題答案：C

52、根據(jù)下列選項，回答｛TSE｝題A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標識D.用法用量｛TS｝

屬于處方后記內(nèi)容的是0（配伍題）

試題答案：A

53、從批準文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是（單選題）

A.國妝備進字JXXXXX

B.國妝特字GXXXX號

C.國妝進特字（年份）第XXXX號

D.國妝特字（年份）第XXXX號

試題答案：B

54、根據(jù)下列選項，回答｛TSE｝題A.以銷售劣藥共同犯罪論處B.以銷售假藥共同犯罪論處C.從

非法渠道購進藥品D.向非法渠道銷售藥品｛T$｝甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運輸能力的

乙物流公司為其承運藥品，乙物流公司明知該批藥品已超過有效期，但依然堅持承運該批藥品。

關于乙物流公司承運該批藥品的行為應當定性為（配伍題）

試題答案：A

55、根據(jù)下列材料，回答｛TSE｝題甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務

關系。甲批發(fā)企業(yè)業(yè)務員林某個人相關信息資料（身份證復印件、授權委托書等）及所屬企業(yè)相

關資質(zhì)材料（藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等）在丙藥品零售企業(yè)均已建檔保存。近日，丙零售企

業(yè)發(fā)現(xiàn)長期從乙批發(fā)企業(yè)購進的某中成藥出現(xiàn)斷貨，而甲批發(fā)企業(yè)尚有庫存。于是，丙零售企業(yè)

欲向甲批發(fā)企業(yè)購買，甲批發(fā)企業(yè)派出另一業(yè)務員張某到丙零售企業(yè)洽談，并根據(jù)丙零售企業(yè)的

要求，簽訂交易合同，并向丙零售企業(yè)提供該藥品。｛TS｝根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關

于丙零售企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)購進該中成藥的說法，正確的是（不定項題）

A.丙零售企業(yè)曾購進和經(jīng)營該中成藥，故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營品種。丙零售企業(yè)原先

已有甲批發(fā)企業(yè)相關資料留存，不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購進

B.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應商，該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營品種，應得到原供應商乙批發(fā)企業(yè)同

意方可購進

C.丙零售企業(yè)曾購進和經(jīng)營該中成藥，故該藥品不屬于首營品種，但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋

本企業(yè)原印章的授權書后方可購進

D.丙零售企業(yè)應按首營企業(yè)購進要求，審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購進

試題答案：D

56、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品，下

列屬于非特殊用途的化妝品是（）（單選題）

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

試題答案：C

57、采用排除法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是（）（配伍題）

試題答案：A

58、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥

情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品

生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于（）（單選題）

A.資格罰

B.人身罰

C.財產(chǎn)罰

D.聲譽罰

試題答案：A

59、第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺上的丁藥品電商未經(jīng)戊藥品電商的同意，采用技術手段在戊的

藥品銷售頁面插入鏈接，強制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁面。丁的行為屬于（配伍題）

試題答案：D

60、屬于第二類精神藥品的是（）（配伍題）

試題答案：D

61、《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括（）（單選題）

A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的

B.對行政機關做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定不服的

試題答案：D

62、根據(jù)選項，回答｛TSE｝題A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零

售價格管理C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制D.定點生產(chǎn)、議價采購國家要求公立

醫(yī)院實行藥品分類采購｛TS｝對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過（）（配伍題）

試題答案：D

63、根據(jù)《藥品類易制毒化學品管理辦法》關于麥角新堿的說法，錯誤的是（單選題）

A.藥品批發(fā)企業(yè)應建立專用賬冊實行雙人雙鎖管理

B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學品

C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》

D.醫(yī)療機構(gòu)如果需要購進麥角新堿，應提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復印

件

試題答案：B

64、根據(jù)下列選項，回答｛TSE｝題A.責令停業(yè)B.查封場所、設施或者財物C.劃撥存款、匯

款D.責令組織聽證｛TS｝行政機關為制止違法行為、防止證據(jù)損毀，可依法采取的行政強制措

施是（配伍題）

試題答案：B

65、根據(jù)下列選項，回答｛T$E｝題A.含可待因復方口服液體制劑B.含麻黃堿類復方制劑C.藥

品類易制毒化學品D.第三類易制毒化學品｛TS｝藥品零售企業(yè)在銷售口寸應查驗登記購買者身份

證信息且單次不得超過2個最小包裝的是（配伍題）

試題答案：B

66、根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》國產(chǎn)保健食品注冊號格式為（）（單選題）

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4位順序號

D.國食健注J+4位年代號+4位順序號

試題答案：B

67、關于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有（多選題）

A.己經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號

B.電視臺.廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告

C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

D.針對未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目.欄目.不得發(fā)布藥品廣告

試題答案：A,C,D

68、根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)（2015）44號），我國

改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括（多選題）

A.改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準后在境內(nèi)開展臨床試驗，鼓勵國內(nèi)臨床

試驗機構(gòu)參與國際多中心臨床試驗

B.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批

C.對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行質(zhì)量一致性

評價

D.開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發(fā)機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥

試題答案:A,B,C

69、屬于特殊食品，應報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是（配伍題）

試題答案：A

70、未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于（）

（配伍題）

A.新藥申請

B.補充申請

C.仿制藥申請

D.進口藥品申請

試題答案：A

71、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈

條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是（）（單選題）

A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

B.力爭到2018年底實現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領域的突出問題嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

試題答案：B

72、根據(jù)選項，回答｛TSE）題A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰藥物臨床試驗

機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)管管理部門責令停

止違潛行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究

刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。｛TS｝“情節(jié)

嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”，其中的“取消其藥物臨床試驗機構(gòu)資格”屬于（配

伍題）

試題答案：D

73、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是（單選題）

A.生化藥品

B.血液制品

C.化學原料藥

D.獸藥

試題答案：D

74、根據(jù)選項，回答｛TSE）題A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制

劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑｛T$｝列入第二類精神藥品管理的是（配伍題）

試題答案：B

75、吊銷許可證屬于（）

（配伍題）

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分

試題答案：c

76、關于藥品安全風險和藥品安全風驗管理措施的說法，錯誤的是（）（單選題）

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的監(jiān)測和風險管理工作

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險因素

試題答案：D

77、限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構(gòu)使用的是（配伍題）

試題答案：C

78、關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是（）（單選題）

A.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應當持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應具有中藥學由專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

試題答案：A

79、關于藥物臨床試驗管理的說法，錯誤的是（單選題）

A.試驗藥物應在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備

B.新藥上市前須完成IV期臨床試驗，以充分考察評價該新藥的收益與風險關系

C.應保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗信息，理解并簽署知情同意

D.臨床試驗應符合倫理道德標準，藥物臨床試驗方案必須經(jīng)過倫理委員會審核批準

試題答案：B

80、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是（）

（單選題）

A.風險程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低

試題答案：A

81、根據(jù)《非處方藥專用標識管理規(guī)定（暫行）》，關于非處方藥標識管理規(guī)定的說明，正確的

有（）（多選題）

A.乙類非處方藥專用標識為綠色

B.甲類非處方藥專用標識為紅色

C.非處方藥專用標識圖案分為紅色和綠色

D.經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標識為紅色

試題答案：A,B.C

82、下列關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是（）（單選題）

A.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

B.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

試題答案：A

83、根據(jù)下列選項，回答｛TSE｝題A.中藥一級保護品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基

準D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑｛TS｝相當于國家一級保護野生藥材物種的

人工制成品可以申請（配伍題）

試題答案：A

84、根據(jù)材料，回答｛TSE｝題甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明

的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其

制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、

化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更

換質(zhì)量負責人并擴大經(jīng)營范圍。｛TS｝甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營的藥品是（）（不定項題）

A.第一類精神藥品

B.含麻黃堿復方制劑

C.第二類精神藥

D.A型肉毒素

試題答案：B

85、根據(jù)選項，回答｛TSE）題A.法定代表人或企業(yè)負責人B.質(zhì)量管理人員C.企業(yè)質(zhì)量管理部

門負責人D.企業(yè)質(zhì)量負責人｛TS｝在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應當是具有大學本科

學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗”的是（配伍題）

試題答案：D

86、根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方書寫要求的說法，正確的是（）（單選題）

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫

試題答案：C

87、根據(jù)《進口藥材管理辦法（試行）》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批

件。下列關于《進口藥材批件》的說法，錯誤的是（單選題）

A.多次使用批件的有效期為5年

B.一次性有效期批件的有效期為1年

C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4們順序號

D.對于瀕危物種藥材和首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件

試題答案：A

88、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若

干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是（）

（單選題）

A.造成重度殘疾的

B.造成5人以上輕度殘疾的

C.造成輕傷或者重傷的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

試題答案：C

89、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于新的藥品不良反應的是（單選題）

A.超劑量使用時發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應

B.藥品說明書中己有描述，但不良反應發(fā)生的性質(zhì)、程度與說明書描述不一致或更嚴重

C.新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品監(jiān)測到的所有不良反應

D.進口藥品首次獲準進口之日起5年內(nèi)監(jiān)測到的所有不良反應

試題答案：B

90、化學藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是（）（配伍題）

試題答案：C

91、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有（多選題）

A.發(fā)生藥品不良反應的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的

試題答案：B.C

92、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項，實行備案管理的有（）（多選

題）

A.醫(yī)療機構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種

B.委托其他取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑

C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑

D.在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片

試題答案：A,B,D

93、根據(jù)材料，回答｛TSE｝題藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)

《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學藥制

劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)

現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。｛TS｝對甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后，

需要繼續(xù)經(jīng)營的，企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的期限是（）（不定項題）

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

試題答案：A

94、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售活動，關于其從事購銷、配送第類

精神藥品活動的說法，金昔誤的是（）（單選題）

A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提

B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店應執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理

C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時禁止使用現(xiàn)金進行交易

D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品，應委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送

試題答案：D

95、根據(jù)選項，回答｛TSE）題A.仿制藥B.進口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥根據(jù)國家食品藥

品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類｛T$｝境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未

上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（）（配伍題）

試題答案：A

96、根據(jù)下列選項，回答｛TSE｝題A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復核檢驗｛TS｝

疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進口時都應當通過批簽發(fā)，審核檢驗該檢驗屬于（配伍題）

試題答案：C

97、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，應報國家相關職能管理部門申請備案,不需要申請注

冊的事項是（）（單選題）

A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上

B.補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進口

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品

試題答案：B

98、關于甲藥品零售企業(yè)贈送近效期非處方藥L行為的說法，正確的是（）（不定項題）

A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式

B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式

C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈送近效期藥品

D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式

試題答案：B

99、本案中，直接負責的主管人員和其他責任人涉嫌（）（不定項題）

A.生產(chǎn)，銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)銷售劣藥罪

D.生產(chǎn)，銷售偽劣產(chǎn)品罪

試題答案：C

100、藥品養(yǎng)護人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應標示（）（配伍

題）

試題答案：D

101、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010

年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某

辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。

2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證一個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋

骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查貨并移送公安機關處理。關于

余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)影響的說法，正確的是（）

（不定項題）

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

試題答案：A

102、為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵ǎ▎芜x題）

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

試題答案：D

103、限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構(gòu)使用的是（配伍題）

試題答案：C

104、根據(jù)以下材料，回答｛TSE｝題A.1年B.2年C.4年D.3年｛TS｝醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方保

存期限至少為（）（配伍題）

試題答案：D

105、生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于（配伍題）

試題答案：C

106、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是（單

選題）

A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀

況，不符合溫度要求的應當拒收

試題答案：C

107、根據(jù)下列選項，回答｛TSE｝題A.3類B.1類C.2類D.4類根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品

注冊分類改革工作方案的公告》的藥品注冊｛TS｝在已知活性成分的基礎上，對其結(jié)構(gòu)、劑型、

處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊類別是（配伍題）

試題答案：C

108、根據(jù)背景材料，關于乙銷售鹽酸氨澳索口服液的說法，正確的是（不定項題）

A.可以銷售，但應提供必要的用藥指導

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗，不應銷售

C.沒有見到患者本人，不應銷售

D.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認后，可以銷售

試題答案：B

109、在發(fā)布廣告時應顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀“的是（）（配伍題）

試題答案：D

110、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避

風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設備,

冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理

要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±

l）%fn（66±2）%?關于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設施設備和管理的說法，錯誤的是（）

（不定項題）

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養(yǎng)護工作場所

B.該企業(yè)的庫房還應有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備

C.該企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求

D.該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

試題答案：C

111.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影

響較大的抗菌藥物屬于（）

（配伍題）

A.非限制使用級

B.禁止使用級

C.限制使用級

D.特殊使用級

試題答案：C

112、仿制藥注冊申請批準后，增加后者取消原批準事項的注冊申請屬于（）（配伍題）

試題答案：D

113、某縣藥品經(jīng)啡對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服,欲申請行政復議變理該

行政復議申請的機關可以是（）（單選題）

A.所在地省級人民政府

B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級人民政府

D.本縣人民法院

試題答案：B

114、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標準相關規(guī)定，下列關于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是（）（單

選題）

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

試題答案：B

115、根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，哌替咤屬于（配伍題）

試題答案：A

116、產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是（）。

（配伍題）

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

試題答案：A

117、根據(jù)下列材料，回答｛TSE｝題甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門

店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否

咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨漠索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C

泡騰片（按乙類非處方藥管理）。甲憑以往用藥經(jīng)驗，向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口

服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥。甲購買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。

甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。｛TS）根據(jù)背景材

料，關于該零售企業(yè)能否銷售中成藥抗病毒口服液的說法，正確的是（不定項題）

A.抗病毒口服液應按處方藥管理，不應銷售

B.不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液

C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售

D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項】等項目，在做好用藥交流基礎上銷售

試題答案：D

118、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是（單選題）

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強制采購、優(yōu)先使用

C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎代補、全額報銷

試題答案：A

119、根據(jù)以下材料，回答｛TSE｝題人.2類氏3類（：.5類以4類根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊

分類改革工作方案的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號）｛TS｝境內(nèi)申請人仿制

境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，按新的注冊分類屬于（）（配伍題）

試題答案：B

120、醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為（）（配伍題）

試題答案：B

121、根據(jù)材料，回答｛TSE｝題患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H,同

時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K,甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、

K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，

被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。｛TS｝甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷管理規(guī)定的行為，不包括（）（不

定項題）

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品H

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,銷售藥品I、J

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,未掛牌告知

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品K

試題答案：D

122、根據(jù)選項，回答｛TSE｝題A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》｛TS｝可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站上發(fā)布，但

其內(nèi)容應經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是（）（配伍題）

試題答案：D

123、采購工作人員應當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是

（配伍題）

A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷

C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷

D.具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷

試題答案：C

124、根據(jù)《處方籬理辦法》，關于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（）（單選題）

A.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

B.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

試題答案：A

125、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽。關于藥品標簽管理

的說法，錯誤的是0（單選題）

A.藥品內(nèi)標簽是直接接觸藥品包裝的標簽

B.藥品外標簽是指內(nèi)標簽以外的其他包裝標簽

C.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期

D.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

試題答案：D

126、根據(jù)選項，回答｛TSE｝題A.醫(yī)療機構(gòu)制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品｛TS｝

可以取得廣告批準文號，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是（配伍題）

試題答案：C

127、關于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是（單選題）

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應相同

B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品

C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準，禁止隨意夸大

或篡改

D.處方藥和非處方藥應分別在包裝上印制國家指定的專有標識Rx和OTC

試題答案：C

128、資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于（配伍題）

試題答案：D

129、根據(jù)上述信息、，關于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價的說法，錯誤的是（）（不定項題）

A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準

B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價屬于藥品上市后評論范疇

C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理,轉(zhuǎn)換評價是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理,對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時

轉(zhuǎn)換為處方藥

試題答案：C

130、根據(jù)《總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》，按照“線上線下

一致”原則，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)監(jiān)管制度，規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

行為中，符合法律法規(guī)要求的有（多選題）

A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自建網(wǎng)站，將非處方藥銷售給個人消費者

B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制品），由

企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷售給丙藥品零售企業(yè)

D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡藥品銷售管理制度，規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥，對其中的

含麻黃堿類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息，且每次購買不得超過2盒

試題答案：B,C

131、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，不屬于不正當競爭行為的是（）（單選題）

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分，網(wǎng)站名稱,網(wǎng)頁

B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的

C.經(jīng)營者在交易活動中，給對方明示支付折扣并如實入賬

D.利用職權或者影響力影響交易的單位或個人

試題答案：C

132、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構(gòu)藥事組織機構(gòu)的說法，正確的有（）（多

選題）

A.二級以上醫(yī)院藥學部門負責人，應具備高等學校藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技術職

務任職資格

B.各醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)醫(yī)院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房

C.醫(yī)療機構(gòu)藥學部門具體負責藥品管理，藥學技術服務和藥事管理工作

D.各級醫(yī)療機構(gòu)應當設立藥事管理與藥物治療學委員會

試題答案：B.C

133、不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是（配伍題）

試題答案：D

134、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，

將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假

冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準文

號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機關應當撤銷藥品廣告批準文號，同時還應（）

（不定項題）

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

試題答案：A

135、吊銷許可證屬于（）

（配伍題）

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分

試題答案：C

136、A型肉毒毒素及其制劑屬于（）（配伍題）

試題答案：B

137、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門（）（單選題）

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部

試題答案：D

138、關于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法錯誤的是0（單選題）

A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復方制劑的

批發(fā)業(yè)務

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑

C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復方甘草片、復方地芬諾

酯片的批發(fā)業(yè)務

D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片

試題答案：C

139、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)

批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品

生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集,為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。

經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，

不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。上述信息中的醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某的行為可以認

定為（不定項題）

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥

試題答案：C

140、根據(jù)下列材料，回答｛TSE｝題甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。

乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負責甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務。丙為C省廣告公司業(yè)務范圍包

括廣告設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上

發(fā)布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書

中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內(nèi)容。仃$｝丙將小柴胡沖劑廣告設計完成后，甲擬提

出藥品廣告發(fā)布申請，負責受理該申請并發(fā)給藥品廣告批準文號的是（不定項題）

A.B省藥品監(jiān)督管理部門

B.A省藥品監(jiān)督管理部門

c.c省藥品監(jiān)督管理部門

D.D省藥品監(jiān)督管理部門

試題答案：B

141、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑不包括（）

（配伍題）

A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

試題答案：C

142、根據(jù)下列選項，回答｛TSE｝題患者，男,50歲，靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國產(chǎn)藥品,7分鐘后

全身瘙癢,難以忍受,立即停藥，患者癥狀無緩解，并出現(xiàn)呼吸困難，血壓下降至40/25mmHg,神志

模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥

品說明書，【不良反應】項下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。｛TS｝根據(jù)《藥品不良反應報告和

監(jiān)測管理辦法》，上述信息中患者出現(xiàn)的臨床癥狀為（）（不