職業(yè)衛(wèi)生關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)檔案管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理規(guī)范第一條為深入規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理，發(fā)揮職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案在職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門有效履職和保護(hù)勞動(dòng)者職業(yè)健康權(quán)益方面支撐作用，依據(jù)《中國(guó)職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行措施》（國(guó)家安全監(jiān)管總局令第50號(hào)）等相關(guān)要求，制訂本規(guī)范。第二條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是指職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在技術(shù)服務(wù)及日常管理過(guò)程中形成含有保留價(jià)值多種文字、圖表、聲像資料等，關(guān)鍵包含基礎(chǔ)檔案、評(píng)價(jià)檔案、檢測(cè)檔案三大類。第三條基礎(chǔ)檔案應(yīng)最少包含以下內(nèi)容：（一）法人證書影印件；（二）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書影印件；（三）計(jì)量認(rèn)證證書影印件及附表復(fù)印件；（四）質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、統(tǒng)計(jì)表格；（五）質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中形成文件和統(tǒng)計(jì)（含職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃和統(tǒng)計(jì)）；（六）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員基礎(chǔ)信息匯總表（含人員簽字）；（七）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)合格證原件或影印件；（八）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書、技術(shù)職稱證書影印件；（九）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員法定勞動(dòng)關(guān)系證實(shí)材料（包含勞動(dòng)協(xié)議，基礎(chǔ)養(yǎng)老保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、基礎(chǔ)醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)有效證實(shí)或住房公積金有效繳存證實(shí)）；（十）儀器設(shè)備基礎(chǔ)信息匯總表（類別、儀器編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、量程、精度、購(gòu)置時(shí)間、生產(chǎn)廠家、檢定或校準(zhǔn)證書使用期和證書編號(hào)）；（十一）儀器設(shè)備購(gòu)置憑證復(fù)印件；（十二）其它和職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)基礎(chǔ)檔案。第四條評(píng)價(jià)檔案應(yīng)最少包含以下內(nèi)容：（一）評(píng)價(jià)服務(wù)協(xié)議；（二）協(xié)議評(píng)審統(tǒng)計(jì)；（三）評(píng)價(jià)方案及審核統(tǒng)計(jì)；（四）現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查統(tǒng)計(jì)、工作日寫實(shí)等相關(guān)原始統(tǒng)計(jì)；（五）技術(shù)服務(wù)過(guò)程影像資料；（六）評(píng)價(jià)所需技術(shù)資料（設(shè)計(jì)文件、檢測(cè)資料等）；（七）評(píng)價(jià)匯報(bào)及審核統(tǒng)計(jì)；（八）其它和評(píng)價(jià)相關(guān)統(tǒng)計(jì)、資料。第五條檢測(cè)檔案應(yīng)最少包含以下內(nèi)容：（一）檢測(cè)服務(wù)協(xié)議；（二）協(xié)議評(píng)審統(tǒng)計(jì)；（三）現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查統(tǒng)計(jì)、工作日寫實(shí)等相關(guān)原始統(tǒng)計(jì)；（四）檢測(cè)方案及審核統(tǒng)計(jì)；（五）現(xiàn)場(chǎng)采樣統(tǒng)計(jì)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)統(tǒng)計(jì)、樣品接收流轉(zhuǎn)保留統(tǒng)計(jì)、試驗(yàn)室分析統(tǒng)計(jì)、原始譜圖及計(jì)算過(guò)程統(tǒng)計(jì)等相關(guān)原始統(tǒng)計(jì)；（六）技術(shù)服務(wù)過(guò)程影像資料；（七）檢測(cè)所需技術(shù)資料；（八）檢測(cè)匯報(bào)及審核統(tǒng)計(jì)；（九）其它和檢測(cè)相關(guān)統(tǒng)計(jì)、資料。第六條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專用檔案室，滿足防盜、防火、防曬、防蟲(chóng)、防塵、防潮等要求，并有控制進(jìn)入安全方法。第七條檔案室應(yīng)配置必需設(shè)施，包含檔案柜、檔案盒、門禁、消防報(bào)警設(shè)備、溫度和濕度控制設(shè)施及必需桌椅等相關(guān)設(shè)備設(shè)施。第八條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專（兼）職檔案管理員。檔案管理員負(fù)責(zé)檔案室及檔案日常管理工作。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員超出50人，通常應(yīng)設(shè)置專職檔案管理崗位。第九條基礎(chǔ)檔案歸檔材料以年度為單位，由相關(guān)管理部門搜集齊全并進(jìn)行整理，在每十二個(gè)月6月份之前完成歸檔。評(píng)價(jià)檔案、檢測(cè)檔案歸檔材料，以技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目為單位，由項(xiàng)目組搜集齊全并進(jìn)行整理，在出具技術(shù)服務(wù)匯報(bào)后20個(gè)工作日之內(nèi)應(yīng)完成歸檔。檔案形成部門（或負(fù)責(zé)搜集整理部門，下同）對(duì)歸檔材料真實(shí)性、完整性、可識(shí)別性等負(fù)責(zé)。第十條檔案管理員和檔案形成部門應(yīng)對(duì)相關(guān)歸檔材料進(jìn)行查對(duì)，查對(duì)無(wú)誤后辦理歸檔手續(xù)。第十一條評(píng)價(jià)檔案、檢測(cè)檔案經(jīng)查對(duì)無(wú)誤后，由檔案管理員按檔案內(nèi)容形成時(shí)間前后次序排列，并按“第幾頁(yè)共幾頁(yè)”格式統(tǒng)一編寫頁(yè)碼，建立索引和目錄。第十二條編碼后評(píng)價(jià)檔案、檢測(cè)檔案應(yīng)裝訂成冊(cè)，資料較多可分冊(cè)裝訂。第十三條評(píng)價(jià)和檢測(cè)檔案檔案盒面或盒脊應(yīng)注明年度、項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號(hào)、類型（預(yù)評(píng)價(jià)、控制效果評(píng)價(jià)、現(xiàn)實(shí)狀況評(píng)價(jià)、定時(shí)檢測(cè)、評(píng)價(jià)檢測(cè)、監(jiān)督檢測(cè)和事故性檢測(cè)等）、保管期限等信息。第十四條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全檔案管理制度，查閱、借閱、復(fù)印檔案，應(yīng)辦理相關(guān)手續(xù)，并做好登記。第十五條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案保留時(shí)間不得少于國(guó)家要求相關(guān)檔案保管期限。第十六條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檔案判定和銷毀制度，檔案達(dá)成保留期限后經(jīng)判定能夠銷毀，按程序進(jìn)行銷毀。銷毀檔案前，銷毀人員應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)查對(duì)，在銷毀清冊(cè)上簽章。第十七條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是檔案管理責(zé)任主體，并對(duì)本單位職業(yè)衛(wèi)生檔案損壞、散失、失密等負(fù)擔(dān)全部責(zé)任。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)生解散、破產(chǎn)等情形，應(yīng)立即匯報(bào)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)，提出處理意見(jiàn)并妥善處理相關(guān)檔案。第十八條包含保密內(nèi)容職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)保密法律法規(guī)要求和要求實(shí)施。第十九條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案實(shí)施電子化管理，應(yīng)根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，采取有效檔案管理方法，確保檔案真實(shí)性、完整性、安全性和可溯源性。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)室布局和管理規(guī)范第一條為深入規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)室布局和管理，確保職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)工作質(zhì)量，依據(jù)《中國(guó)職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行措施》（國(guó)家安全監(jiān)管總局令第50號(hào)）等相關(guān)要求，制訂本規(guī)范。第二條本規(guī)范所指試驗(yàn)室是指職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)工作場(chǎng)所職業(yè)病危害原因，按要求程序?qū)嵤┘夹g(shù)操作，以確定其濃度或強(qiáng)度試驗(yàn)室。第三條試驗(yàn)室選址、建筑設(shè)計(jì)、采暖、通風(fēng)、空調(diào)、電氣、給排水、室內(nèi)環(huán)境應(yīng)滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)工作需要，并符合國(guó)家相關(guān)安全、衛(wèi)生要求。第四條試驗(yàn)室各類用房宜集中部署，做到功效分區(qū)明確、布局合理、互不干擾。依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)工作需要，試驗(yàn)室通常應(yīng)設(shè)置天平室、色譜室、光譜室、高溫室、理化室、樣品前處理室等專用試驗(yàn)用房，和樣品室、試劑室、洗滌室、氣瓶間、現(xiàn)場(chǎng)儀器室等輔助用房。第五條天平室設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：（一）遠(yuǎn)離振源，預(yù)防氣流和磁場(chǎng)干擾。試驗(yàn)室設(shè)在臨街建筑物上，天平室應(yīng)設(shè)置在背向街道一側(cè)。天平室應(yīng)設(shè)置面積大于6m2緩沖間，天平操作間和緩沖間之間采取密封玻璃隔斷墻分隔，宜采取推拉門，并和天平室門錯(cuò)位部署。天平室外窗應(yīng)為雙層密閉窗并設(shè)置窗簾；（二）天平室墻體、地面應(yīng)平整光滑，不積塵、不起灰。室內(nèi)應(yīng)干燥明亮，光線均勻柔和，避免陽(yáng)光直射在天平上；（三）天平臺(tái)臺(tái)面和臺(tái)座應(yīng)做隔振處理。天平臺(tái)沿墻部署時(shí)，應(yīng)和墻脫開(kāi)，臺(tái)面宜采取平整、光潔、有足夠剛度臺(tái)板，不得采取木制工作臺(tái)。放置高精度天平天平臺(tái)應(yīng)設(shè)獨(dú)立基座（不宜設(shè)在地下室樓板上面）；（四）應(yīng)設(shè)置室內(nèi)環(huán)境條件控制設(shè)施，備有溫濕度計(jì)，保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對(duì)恒定；（五）天平室應(yīng)設(shè)置除靜電設(shè)備。第六條色譜室設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：（一）色譜室應(yīng)確保分析測(cè)定所要求溫度、濕度條件；（二）氣相色譜儀采取氫氣發(fā)生器作為氣源，應(yīng)做好設(shè)備維護(hù)管理；使用高壓鋼瓶作為氣源，氣瓶部署應(yīng)符合相關(guān)要求，確保安全使用；（三）色譜室應(yīng)確保通風(fēng)良好，氣相色譜儀上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng)，將尾氣排至室外；（四）液相色譜儀和氣相色譜儀應(yīng)分室放置，避免相互干擾。第七條光譜室設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：（一）應(yīng)遠(yuǎn)離樣品前處理室，預(yù)防酸、堿、腐蝕性氣體等對(duì)儀器損害；（二）原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光分光光度計(jì)應(yīng)設(shè)局部排風(fēng)，排風(fēng)罩宜為耐火、耐腐蝕材質(zhì)，罩口控制風(fēng)速為0.5m/s～1.0m/s。第八條樣品前處理室設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：（一）有機(jī)樣品和無(wú)機(jī)樣品前處理應(yīng)分開(kāi)；（二）墻體地面應(yīng)平整光滑、耐腐蝕，易于沖洗清掃。試驗(yàn)臺(tái)、試劑柜等應(yīng)耐酸堿腐蝕；（三）樣品前處理室應(yīng)通風(fēng)良好，設(shè)置獨(dú)立通風(fēng)櫥，樣品消化處理應(yīng)設(shè)置耐酸堿腐蝕通風(fēng)櫥。第九條試驗(yàn)室測(cè)定分析中滴定分析、標(biāo)準(zhǔn)溶液及試劑配制、常規(guī)化學(xué)分析等應(yīng)在單獨(dú)設(shè)置理化室進(jìn)行。理化室設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：（一）設(shè)中央試驗(yàn)臺(tái)或靠墻部署試驗(yàn)臺(tái)，中央試驗(yàn)臺(tái)不宜和外窗平行部署，靠墻部署試驗(yàn)臺(tái)端部和走道墻之間凈距不宜小于1200mm；（二）試驗(yàn)臺(tái)上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng)；（三）試驗(yàn)過(guò)程中使用提取溶劑和其它檢測(cè)項(xiàng)目相同時(shí)，需單獨(dú)設(shè)置分析室進(jìn)行專題測(cè)定或處理，避免相互干擾；（四）理化室內(nèi)不得長(zhǎng)時(shí)間放置藥品和試劑，需臨時(shí)放置，應(yīng)設(shè)置含有通風(fēng)功效藥品柜，藥品和試劑應(yīng)按要求分類存放，需冷藏試劑應(yīng)放置在冷藏設(shè)施內(nèi)。第十條試驗(yàn)室可單獨(dú)設(shè)置洗滌室用于洗刷器皿。洗刷室設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：（一）應(yīng)確保光線充足，通風(fēng)良好；（二）墻體、地面應(yīng)防水、防滑、耐腐蝕，地面應(yīng)設(shè)置地漏。第十一條馬弗爐、干燥箱等高溫儀器設(shè)備應(yīng)部署在單獨(dú)設(shè)置高溫室內(nèi)。高溫設(shè)備應(yīng)放置在耐高溫工作臺(tái)上，高溫設(shè)備之間應(yīng)保持一定間距。高溫室內(nèi)嚴(yán)禁儲(chǔ)存和使用易燃易爆物品及有機(jī)化學(xué)品，并保持室內(nèi)通風(fēng)良好。第十二條現(xiàn)場(chǎng)采樣和測(cè)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一存放在現(xiàn)場(chǎng)儀器室內(nèi)?，F(xiàn)場(chǎng)儀器室應(yīng)保持通風(fēng)干燥，儀器設(shè)備應(yīng)分類存放，擺放整齊，并設(shè)置必需充電設(shè)施，滿足使用、維護(hù)和保養(yǎng)需要。第十三條試驗(yàn)室使用高壓氣瓶作為氣源，氣瓶存放和使用應(yīng)滿足以下要求：（一）氣瓶應(yīng)分類妥善保管，遠(yuǎn)離火源、熱源，避免陽(yáng)光直射及強(qiáng)烈振動(dòng)；（二）氣瓶應(yīng)直立放置并有顯著標(biāo)識(shí)，擺放整齊，并設(shè)有欄桿或支架進(jìn)行固定；（三）嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)安全使用要求正確使用氣瓶。第十四條試劑室設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：（一）試劑柜應(yīng)選擇耐腐蝕材料，并安裝排風(fēng)系統(tǒng)；（二）試劑應(yīng)分類存放，禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應(yīng)分柜存放，腐蝕性物品應(yīng)包裝嚴(yán)密，酸、堿試劑應(yīng)分開(kāi)存放，氧化劑和還原劑應(yīng)分開(kāi)存放，光敏試劑應(yīng)避光保留，易燃易爆試劑應(yīng)專柜存放；（三）劇毒物品（含易制毒試劑）存放應(yīng)依據(jù)公安部門相關(guān)要求，設(shè)置聯(lián)網(wǎng)防盜報(bào)警、監(jiān)控、通風(fēng)換氣等裝置，安裝防盜門、防盜窗、雙鎖保險(xiǎn)柜等，并依法向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)申請(qǐng)立案。第十五條試驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有控制進(jìn)入方法，入口處應(yīng)有限制無(wú)關(guān)人員進(jìn)入標(biāo)識(shí)。色譜室、光譜室、高溫室、理化室、樣品前處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等試驗(yàn)用房醒目位置應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。第十六條試驗(yàn)室產(chǎn)生廢液、固體廢物應(yīng)設(shè)置搜集容器，分類搜集、分開(kāi)存放、定點(diǎn)存放，并指定專員負(fù)責(zé)管理，委托含有對(duì)應(yīng)資質(zhì)單位處理，并有相關(guān)處理統(tǒng)計(jì)。第十七條試驗(yàn)室應(yīng)急管理應(yīng)滿足以下要求：（一）制訂應(yīng)急預(yù)案，明確組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防和管理、應(yīng)急程序、后期處理等相關(guān)內(nèi)容；（二）凡常常使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有化學(xué)品燒傷危險(xiǎn)試驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置洗眼器，在試驗(yàn)用房出口就近處或在10s內(nèi)能夠快步抵達(dá)試驗(yàn)室公共區(qū)域設(shè)置應(yīng)急噴淋器，并確保應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用；（三）配置應(yīng)急藥品箱，藥品箱內(nèi)應(yīng)配置止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用具，且種類、數(shù)量滿