中藥藥事管理基礎(chǔ)手冊

醫(yī)院中藥藥事管理工作手冊（內(nèi)部資料）寧陽縣第一人民醫(yī)院目錄優(yōu)良藥房工作規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范醫(yī)院中藥房基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范相關(guān)中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付相關(guān)問題通知處方管理措施調(diào)劑室工作制度調(diào)劑室責(zé)任人崗位職責(zé)調(diào)劑室配方人員崗位職責(zé)主任(中、西)藥師職責(zé)主管(中、西)藥師職責(zé)藥劑師（中藥師）職責(zé)藥劑士（中藥劑士）職責(zé)藥劑員（中藥劑員）職責(zé)藥品購進(jìn)管理制度中藥飲片購進(jìn)管理制度新藥引進(jìn)要求新藥引進(jìn)評審制度藥品驗(yàn)收管理制度中藥飲片驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)管理制度藥品儲存管理制度藥品養(yǎng)護(hù)管理制度藥品出庫管理制度中藥飲片調(diào)配管理制度中藥煎藥室工作制度設(shè)施設(shè)備、計(jì)量器具使用維護(hù)管理制度藥劑人員培訓(xùn)制度臨床中藥師工作制度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和匯報(bào)制度中藥處方評價(jià)制度和標(biāo)準(zhǔn)中藥質(zhì)量定時(shí)檢驗(yàn)制度門診中藥房崗位操作規(guī)程中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程藥品采購操作規(guī)程藥品驗(yàn)收操作規(guī)程藥品儲存和養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程不合格(或有問題)藥品處理操作規(guī)程首營藥品審批操作規(guī)程處方調(diào)配操作規(guī)程處方復(fù)核操作規(guī)程湯劑制備操作規(guī)程藥房領(lǐng)藥操作規(guī)程藥庫發(fā)貨操作規(guī)程中成藥調(diào)劑操作規(guī)程藥品采購步驟出庫步驟處方調(diào)配步驟巡庫及養(yǎng)護(hù)藥品步驟中藥工作手冊《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》(試行)

中國非處方藥品協(xié)會2月25日公布

第一章總則

第一條為適應(yīng)中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和建立藥品分類管理制度形勢，滿足大眾自我保健觀念日益增強(qiáng)要求，發(fā)揮社會藥房在醫(yī)療保健體系中作用，參考國際公認(rèn)對應(yīng)規(guī)范，特制訂優(yōu)良藥房工作規(guī)范(GPP，以下簡稱“規(guī)范”)。

第二條本規(guī)范是中國非處方藥品協(xié)會提倡行業(yè)自律性規(guī)范。在社會藥房嚴(yán)格實(shí)施國家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范基礎(chǔ)上，本規(guī)范關(guān)鍵針對社會藥房面向大眾藥學(xué)服務(wù)和社會藥房從業(yè)人員素質(zhì)提出指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)和評價(jià)依據(jù)。

第三條社會藥房是醫(yī)療保健體系中為大眾提供服務(wù)最終步驟，社會藥房從業(yè)人員，尤其是藥學(xué)技術(shù)人員是醫(yī)療保健體系中關(guān)鍵工作人員，其首要責(zé)任是確保病人或消費(fèi)者取得高質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)。藥學(xué)服務(wù)是以病人或消費(fèi)者健康為中心所展開各項(xiàng)活動和服務(wù)，目標(biāo)是確保藥品使用安全有效，從而促進(jìn)病人或消費(fèi)者健康水平和生活質(zhì)量提升。

第四條經(jīng)過規(guī)范社會藥房服務(wù)準(zhǔn)則和從業(yè)人員責(zé)任，保障人民用藥安全有效便利，促進(jìn)實(shí)現(xiàn)中國醫(yī)療資源充足利用，提升社會藥房競爭能力和經(jīng)營水平，引導(dǎo)行業(yè)正當(dāng)競爭。

第二章藥學(xué)服務(wù)

第五條藥學(xué)服務(wù)是提供和藥品使用相關(guān)多種服務(wù)一個(gè)現(xiàn)代化藥房工作模式，為提供高質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)，社會藥房應(yīng)符合以下第六條至第十二條要求。

第六條根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求經(jīng)營和銷售藥品，配置對應(yīng)人員和設(shè)施設(shè)備。

第七條含有一定規(guī)模，建立藥房專業(yè)分區(qū)和服務(wù)區(qū)，以確保提供適宜合格藥品、保健品，指導(dǎo)合理用藥，進(jìn)行無償用藥咨詢，確保特殊病人或消費(fèi)者咨詢對話隱私權(quán)，同時(shí)提供其它優(yōu)良服務(wù)。

第八條依據(jù)需要對病人或消費(fèi)者進(jìn)行售藥紀(jì)錄和用藥跟蹤，建立藥歷制度。藥歷是指為病人建立用藥檔案。藥歷內(nèi)容包含病人通常資料，家族史，癖好，過敏史，歷次用藥藥品名稱、劑量、療程，不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)等。藥歷制度建立能夠保障病人用藥安全有效性，還能夠促進(jìn)用戶關(guān)系，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)進(jìn)程。

第九條為病人或消費(fèi)者提供多個(gè)多樣特色服務(wù)，其中必需包含對特殊人群優(yōu)良服務(wù)、小區(qū)公益性健康講座和服務(wù)。

第十條發(fā)放由政府、正當(dāng)學(xué)術(shù)或行業(yè)團(tuán)體編寫自我藥療、自我保健等健康科普資訊，資訊內(nèi)容要符合國家相關(guān)要求。

第十一條配置對應(yīng)藥學(xué)服務(wù)參考書，供藥店藥學(xué)技術(shù)人員和病人或消費(fèi)者參考。

第十二條拆零銷售時(shí)必需提供售藥標(biāo)簽，即在病人或消費(fèi)者所購藥品外包裝上附加標(biāo)簽，內(nèi)容包含所售藥品名稱、使用劑量、使用方法、批號、效期、使用注意事項(xiàng)、禁忌等內(nèi)容。售藥標(biāo)簽在拆分藥品包裝，不能提供藥品說明書情況下建立使用，目標(biāo)是確保病人用藥安全有效。

第三章社會藥房人員及培訓(xùn)

第十三條社會藥房從業(yè)人員思想道德和文化水平必需符合GSP要求，在此基礎(chǔ)上按功效將關(guān)鍵從業(yè)人員劃分為四個(gè)等級，即店員、助理藥師、藥師、執(zhí)業(yè)藥師。

第十四條店員須含有高中以上學(xué)歷，必需取得國家相關(guān)部門上崗資格證書。藥房依據(jù)實(shí)際情況可將店員分為初、中、高三級或初、高兩級。由中國非處方藥品協(xié)會組織藥店店員資質(zhì)考試(GPC)培訓(xùn)可作為店員從業(yè)和晉級關(guān)鍵依據(jù)之一。店員要能完成通常銷售任務(wù)和日常業(yè)務(wù)，并在更高等級藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)下，為病人或消費(fèi)者提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)。

第十五條助理藥師是經(jīng)過國家相關(guān)部門考試合格確定、取得助理藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書藥學(xué)技術(shù)人員。其工作職責(zé)包含在和病人或消費(fèi)者有效溝通基礎(chǔ)上，能夠了解病人或消費(fèi)者用藥需求，正確提供非處方藥，在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行處方藥驗(yàn)方和銷售工作，并做好處方、藥品過敏反應(yīng)、藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)工作。為病人及消費(fèi)者提供自我藥療和保健指導(dǎo)，單獨(dú)或指導(dǎo)店員為病人或消費(fèi)者提供適宜藥學(xué)服務(wù)。

第十六條藥師是經(jīng)過國家相關(guān)部門考試合格確定、取得藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書藥學(xué)技術(shù)人員。其工作職責(zé)除包含助理藥師職責(zé)外，還應(yīng)該能夠制訂和審核售藥標(biāo)簽、藥歷和藥品促銷資料；獨(dú)立審查和調(diào)配處方；參與或指導(dǎo)助理藥師做好病人隨訪和信息反饋分析工作；幫助執(zhí)業(yè)藥師做好各項(xiàng)藥房管理工作。

第十七條執(zhí)業(yè)藥師是經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記、在社會藥房執(zhí)業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢和信息，指導(dǎo)合理用藥，開展診療藥品監(jiān)測及藥品療效評價(jià)等臨床藥學(xué)工作。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)行為或決定，有責(zé)任提出勸說、阻止、拒絕實(shí)施，并向上級匯報(bào)，在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理，參與制訂、實(shí)施藥品全方面質(zhì)量管理，對本單位違反相關(guān)要求行為進(jìn)行處理。

第十八條社會藥房助理藥師、藥師均必需定時(shí)參與本規(guī)范要求繼續(xù)教育學(xué)習(xí)(相關(guān)繼續(xù)教育要求另行公布)。此項(xiàng)內(nèi)容是社會藥房GPP評議和復(fù)議關(guān)鍵方面。

第四章附則

第十九條中國非處方藥品協(xié)會負(fù)責(zé)對本規(guī)范及其相關(guān)內(nèi)容解釋，負(fù)責(zé)對自愿實(shí)施本規(guī)范社會藥店組織評議和發(fā)證。相關(guān)評議措施和標(biāo)準(zhǔn)另行制訂。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè)，確保中藥煎藥質(zhì)量，依據(jù)相關(guān)法律、行政法規(guī)要求，制訂本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適適用于開展中藥煎藥服務(wù)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二章設(shè)施和設(shè)備要求

第三條中藥煎藥室（以下稱煎藥室）應(yīng)該遠(yuǎn)離多種污染源，周圍地面、路面、植被等應(yīng)該避免對煎藥造成污染。

第四條煎藥室房屋和面積應(yīng)該依據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模和煎藥量合理配置。工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)該分開，工作區(qū)內(nèi)應(yīng)該設(shè)有儲藏（藥）、準(zhǔn)備、煎煮、清洗等功效區(qū)域。

第五條煎藥室應(yīng)該寬大、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)該平整、潔凈、無污染、易清潔，應(yīng)該有有效通風(fēng)、除塵、防積水和消防等設(shè)施，多種管道、燈具、風(fēng)口和其它設(shè)施應(yīng)該避免出現(xiàn)不易清潔部位。

第六條煎藥室應(yīng)該配置完善煎藥設(shè)備設(shè)施，并依據(jù)實(shí)際需要配置儲藥設(shè)施、冷藏設(shè)施和量杯（筒）、過濾裝置、計(jì)時(shí)器、貯藥容器、藥瓶架等。

第七條煎藥工作臺面應(yīng)該平整、潔凈。

煎藥容器應(yīng)該以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。

儲藥容器應(yīng)該做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。用前應(yīng)該嚴(yán)格消毒，用后應(yīng)該立即清洗。第三章人員要求

第八條煎藥室應(yīng)該由含有一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)中藥師具體負(fù)責(zé)煎藥室業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。

第九條煎藥人員應(yīng)該經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識和技能培訓(xùn)并考評合格后方可從事中藥煎藥工作。

煎藥工作人員需有計(jì)劃地接收相關(guān)專業(yè)知識和操作技能崗位培訓(xùn)。

第十條煎藥人員應(yīng)該每十二個(gè)月最少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。

第十一條煎藥人員應(yīng)該注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手清潔，工作時(shí)應(yīng)該穿戴專用工作服并保持工作服清潔。

第四章煎藥操作方法

第十二條煎藥應(yīng)該使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)飲用水。待煎藥品應(yīng)該先行浸泡，浸泡時(shí)間通常不少于30分鐘。

煎煮開始時(shí)用水量通常以浸過藥面2-5厘米為宜，花、草類藥品或煎煮時(shí)間較長應(yīng)該酌量加水。

第十三條每劑藥通常煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。

煎煮時(shí)間應(yīng)該依據(jù)方劑功效主治和藥品功效確定。通常藥品煮沸后再煎煮20-30分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥品不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘；滋補(bǔ)藥品先用武火煮沸后，改用文火慢煎約40—60分鐘。藥劑第二煎煎煮時(shí)間應(yīng)該比第一煎時(shí)間略縮短。

煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料用具應(yīng)該以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)該清洗再攪拌下一藥料。第十四條煎藥量應(yīng)該依據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑通常煎至100-300毫升，成人每劑通常煎至400-600毫升，通常每劑按兩份等量分裝，或遵醫(yī)囑。

第十五條凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求中藥飲片，應(yīng)該根據(jù)要求或醫(yī)囑操作。

（一）先煎藥應(yīng)該煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。

（二）后下藥應(yīng)該在第一煎藥料立即煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎5-10分鐘。

（三）另煎藥應(yīng)該切成小薄片，煎煮約2小時(shí)，取汁；另燉藥應(yīng)該切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（通常為藥量10倍左右）隔水燉2-3小時(shí)，取汁。這類藥品原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得藥汁還應(yīng)該和方中其它藥料所煎得藥汁混勻后，再行分裝。一些特殊藥品可依據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎（燉）藥時(shí)間（用水適量）。

（四）溶化藥（烊化）應(yīng)該在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎藥，同時(shí)不停攪拌，待需溶化藥溶解即可。

（五）包煎藥應(yīng)該裝入包煎袋閉合后，再和其它藥品同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功效。

（六）煎湯代水藥應(yīng)該將該類藥品先煎15-25分鐘后，去渣、過濾、取汁，再和方中其它藥料同煎。

（七）對于久煎、沖服、泡服等有其它特殊煎煮要求藥品，應(yīng)該按對應(yīng)規(guī)范操作。

先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)該先行浸泡，浸泡時(shí)間通常不少于30分鐘。

第十六條藥料應(yīng)該充足煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。

煎藥時(shí)應(yīng)該預(yù)防藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者嚴(yán)禁藥用。第十七條內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)該使用不一樣標(biāo)識區(qū)分。

第十八條煎煮好藥液應(yīng)該裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要求容器內(nèi)，嚴(yán)防污染。

第十九條使用煎藥機(jī)煎煮中藥，煎藥機(jī)煎藥功效應(yīng)該符合本規(guī)范相關(guān)要求。應(yīng)該在常壓狀態(tài)煎煮藥品，煎藥溫度通常不超出100℃。煎出藥液量應(yīng)該和方劑劑量相符，分裝劑量應(yīng)該均勻。

第二十條包裝藥液材料應(yīng)該符合藥品包裝材料國家標(biāo)準(zhǔn)。

第五章煎藥室管理

第二十一條煎藥室應(yīng)該由藥劑部門統(tǒng)一管理。藥劑部門應(yīng)有專員負(fù)責(zé)煎藥室組織協(xié)調(diào)和管理工作。

第二十二條藥劑部門應(yīng)該依據(jù)本單位實(shí)際情況制訂對應(yīng)煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP），工作制度、操作程序應(yīng)該裝訂成冊并張掛在煎藥室適宜位置，嚴(yán)格實(shí)施。

第二十三條煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)該認(rèn)真查對處方（或煎藥憑證）相關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)統(tǒng)計(jì)，內(nèi)容真實(shí)、統(tǒng)計(jì)完整。

每方（劑）煎藥應(yīng)該有一份反應(yīng)煎藥各個(gè)步驟操作統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)應(yīng)保持整齊，內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整。

第二十四條急煎藥品應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎統(tǒng)計(jì)。

第二十五條煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔統(tǒng)計(jì)。用于清掃、清洗和消毒設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場所妥善保管。

煎藥室應(yīng)該定時(shí)消毒。洗滌劑、消毒劑品種應(yīng)定時(shí)更換，符合《食品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14930.1）和《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14930.2）等相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，不得對設(shè)備和藥品產(chǎn)生腐蝕和污染。

第二十六條傳染病病人盛藥器具標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)該使用一次性用具，用后根據(jù)醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處理。不含有上述條件，對反復(fù)使用盛藥器具應(yīng)該加強(qiáng)管理，固定專員使用，且嚴(yán)格消毒，預(yù)防交叉污染。

第二十七條加強(qiáng)煎藥質(zhì)量控制、監(jiān)測工作。藥劑科責(zé)任人應(yīng)該定時(shí)（每三個(gè)月最少一次）對煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評定、檢驗(yàn)，征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案。

第六章附則

第二十八條本規(guī)范自公布之日起施行，國家中醫(yī)藥管理局于1997年印發(fā)《中藥煎藥室管理規(guī)范》同時(shí)廢止。

第二十九條本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。醫(yī)院中藥房基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)一、醫(yī)院（含中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、綜合醫(yī)院，下同）中藥房應(yīng)該根據(jù)國家相關(guān)要求，提供中藥飲片調(diào)劑、中成藥調(diào)劑和中藥飲片煎煮等服務(wù)。

中藥品種、數(shù)量應(yīng)該和醫(yī)院規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)，常見中藥飲片品種應(yīng)在400種左右。二、部門設(shè)置

（一）中藥房由藥劑部門統(tǒng)一管理，可分中藥飲片調(diào)劑組、中成藥調(diào)劑組、庫房采購組。

（二）最少設(shè)有中藥飲片庫房、中藥飲片調(diào)劑室、中成藥庫房、中成藥調(diào)劑室、周轉(zhuǎn)庫、中藥煎藥室，有條件醫(yī)院可根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置中藥制劑室。三、人員

（一）中藥專業(yè)技術(shù)人員占藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員百分比最少達(dá)成20%，中醫(yī)醫(yī)院中藥專業(yè)技術(shù)人員占藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員百分比最少達(dá)成60%。三級醫(yī)院含有大專以上學(xué)歷中藥人員不低于50%，二級醫(yī)院不低于40%。

（二）中藥房主任或副主任中，三級醫(yī)院應(yīng)該有副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員；二級醫(yī)院應(yīng)該有主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員。

（三）中藥飲片調(diào)劑組、中成藥調(diào)劑組、庫房采購組責(zé)任人最少應(yīng)含有主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（四）中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收責(zé)任人應(yīng)為含有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和中藥飲片判別經(jīng)驗(yàn)人員或含有豐富中藥飲片判別經(jīng)驗(yàn)老藥工。中藥飲片調(diào)劑復(fù)核人員應(yīng)含有主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。煎藥室責(zé)任人應(yīng)為含有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，煎藥人員須為中藥學(xué)專業(yè)人員或經(jīng)培訓(xùn)取得對應(yīng)資格人員。有條件醫(yī)院應(yīng)有臨床藥學(xué)人員。四、房屋

（一）中藥房面積應(yīng)該和醫(yī)院規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。

（二）中藥飲片調(diào)劑室面積三級醫(yī)院不低于100平方米，二級醫(yī)院不低于80平方米；中成藥調(diào)劑室面積三級醫(yī)院不低于60平方米，二級醫(yī)院不低于40平方米。

（三）中藥房應(yīng)該遠(yuǎn)離多種污染源。中藥飲片調(diào)劑室、中成藥調(diào)劑室、中藥煎藥室應(yīng)該寬大、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)該平整、潔凈、無污染、易清潔，應(yīng)該有有效通風(fēng)、除塵、防積水和消防等設(shè)施。五、設(shè)備（器具）

中藥房設(shè)備（器具）應(yīng)該和醫(yī)院規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。

（一）中藥儲存設(shè)備（器具）

藥架、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備、冷藏柜或冷庫。

（二）中藥飲片調(diào)劑設(shè)備（器具）

藥斗（架）、調(diào)劑臺、稱量用具（藥戥、電子秤等）、粉碎用具（銅缸或小型粉碎機(jī)）、冷藏柜、新風(fēng)除塵設(shè)備（可依據(jù)實(shí)際情況選配）、珍貴藥品柜、毒麻藥品柜。

（三）中成藥調(diào)劑設(shè)備（器具）

藥架（藥品柜）、調(diào)劑臺、珍貴藥品柜、冷藏柜。

（四）中藥煎煮設(shè)備（器具）

煎藥用具（煎藥機(jī)或煎藥鍋）、包裝機(jī)（和煎藥機(jī)相匹配）、飲片浸泡用具、冷藏柜、儲物柜。

（五）臨方炮制設(shè)備（器具）（可依據(jù)實(shí)際情況選配）

小型切片機(jī)、小型炒藥機(jī)、小型煅爐烘干機(jī)、消毒鍋、標(biāo)準(zhǔn)篩。六、規(guī)章制度

（一）制訂人員崗位責(zé)任制、藥品采購制度、藥品管理制度、在職教育培訓(xùn)制度等各項(xiàng)規(guī)章制度。

（二）實(shí)施中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，有國家制訂或認(rèn)可中藥技術(shù)操作規(guī)程和管理規(guī)范，并成冊可用。七、民族醫(yī)醫(yī)院中藥房（民族藥房）參考本《基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施。公布部門：衛(wèi)生部/國家中醫(yī)藥管理局公布日期：03月16日實(shí)施日期：03月16日醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第一章

總則第一條

為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，依據(jù)《中國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)相關(guān)要求，制訂本規(guī)范。第二條

本規(guī)范適適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片采購、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。第三條

根據(jù)麻醉藥品管理中藥飲片和毒性中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等，必需符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理措施》和《處方管理措施》等相關(guān)要求。第四條

縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院中藥飲片管理工作。第五條

醫(yī)院中藥飲片管理由本單位法定代表人全方面負(fù)責(zé)。第六條

中藥飲片管理應(yīng)該以質(zhì)量管理為關(guān)鍵，制訂嚴(yán)格規(guī)章制度，實(shí)施崗位責(zé)任制。第二章

人員要求第七條

二級以上醫(yī)院中藥飲片管理由單位藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門責(zé)任人具體負(fù)責(zé)。藥事管理委員會人員組成和職責(zé)應(yīng)該符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理措施》要求。一級醫(yī)院應(yīng)該設(shè)專員負(fù)責(zé)。第八條

直接從事中藥飲片技術(shù)工作，應(yīng)該是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。三級醫(yī)院應(yīng)該最少配置一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，二級醫(yī)院應(yīng)該最少配置一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級醫(yī)院應(yīng)該最少配置一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平人員。第九條

負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收，在二級以上醫(yī)院應(yīng)該是含有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片判別經(jīng)驗(yàn)人員；在一級醫(yī)院應(yīng)該是含有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片判別經(jīng)驗(yàn)人員。第十條

負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作，應(yīng)該是含有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。第十一條

中藥飲片煎煮工作應(yīng)該由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)該經(jīng)過對應(yīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。第十二條

還未評定等級醫(yī)院，根據(jù)床位規(guī)模實(shí)施對應(yīng)等級醫(yī)院人員要求。第三章采購第十三條

醫(yī)院應(yīng)該建立健全中藥飲片采購制度。采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作責(zé)任人審批簽字后，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求從正當(dāng)供給單位購進(jìn)中藥飲片。第十四條

醫(yī)院應(yīng)該堅(jiān)持公開、公平、公正標(biāo)準(zhǔn)，考察、選擇正當(dāng)中藥飲片供給單位。嚴(yán)禁私自提升飲片等級、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。第十五條

醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)該驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員授權(quán)委托書、資格證實(shí)、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)施同意文號管理中藥飲片，還應(yīng)該驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。第十六條

醫(yī)院和中藥飲片供給單位應(yīng)該簽署“質(zhì)量確保協(xié)議書”。第十七條

醫(yī)院應(yīng)該定時(shí)對供給單位供給中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評定，并依據(jù)評定結(jié)果立即調(diào)整供給單位和供給方案。第四章

驗(yàn)收第十八條

醫(yī)院對所購中藥飲片，應(yīng)該根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格不得入庫。第十九條

對購入中藥飲片質(zhì)量有疑義需要判定，應(yīng)該委托國家認(rèn)定藥檢部門進(jìn)行判定。第二十條

有條件醫(yī)院，能夠設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中國藥典》收載中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。第二十一條

購進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)該對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗(yàn)匯報(bào)書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實(shí)施同意文號管理中藥飲片，還應(yīng)該檢驗(yàn)查對同意文號。發(fā)覺假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)該立即封存并匯報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。第五章保管第二十二條

中藥飲片倉庫應(yīng)該有和使用量相適應(yīng)面積，含有通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。第二十三條

中藥飲片出入庫應(yīng)該有完整統(tǒng)計(jì)。中藥飲片出庫前，應(yīng)該嚴(yán)格進(jìn)行檢驗(yàn)查對，不合格不得出庫使用。第二十四條

應(yīng)該定時(shí)進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)并統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)該立即上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取對應(yīng)方法。第六章

調(diào)劑和臨方炮制第二十五條

中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)該有和調(diào)劑量相適應(yīng)面積，配置通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)該保持清潔衛(wèi)生。第二十六條

中藥飲片調(diào)劑室藥斗等儲存中藥飲片容器應(yīng)該排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)該符合《中國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。第二十七條

中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真查對，裝量合適，不得錯(cuò)斗、串斗。第二十八條

醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)該根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求定時(shí)校驗(yàn)，不合格不得使用。第二十九條

中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)該根據(jù)《處方管理措施》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程相關(guān)要求進(jìn)行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出常見劑量等可能引發(fā)用藥安全問題處方，應(yīng)該由處方醫(yī)生確定（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。第三十條

中藥飲片調(diào)配后，必需經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應(yīng)該由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)該達(dá)成100%。第三十一條

醫(yī)院應(yīng)該定時(shí)對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)該在±5%以內(nèi)。第三十二條

調(diào)配含有毒性中藥飲片處方，每次處方劑量不得超出二日極量。對處方未注明“生用”，應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對處方有疑問，必需經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保留兩年備查。第三十三條

罌粟殼不得單方發(fā)藥，必需憑有麻醉藥處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師署名淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸鋈沼昧?，連續(xù)使用不得超出七天，成人一次常見量為天天3—6克。處方保留三年備查。第三十四條

醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)該含有和之相適應(yīng)條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。第七章煎煮第三十五條

醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)該有和之相適應(yīng)場地及設(shè)備，衛(wèi)生情況良好，含有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。第三十六條

醫(yī)院應(yīng)該建立健全中藥飲片煎煮工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制方法并嚴(yán)格實(shí)施。第三十七條

中藥飲片煎煮液包裝材料和容器應(yīng)該無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合相關(guān)要求。第八章罰則第三十八條

對違反本規(guī)范要求直接負(fù)責(zé)主管人員和其它直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報(bào)批評，并依據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任。第三十九條

對違反本規(guī)范要求醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)該給以通報(bào)批評。第四十條

違反《中國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章，根據(jù)相關(guān)要求給予處罰。第九章附則第四十一條

其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依據(jù)本規(guī)范另行制訂。第四十二條

鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥根據(jù)《相關(guān)加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理通知》相關(guān)要求實(shí)施。第四十三條

本規(guī)范自公布之日起施行，1996年8月1日國家中醫(yī)藥管理局公布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理措施（試行）》同時(shí)廢止。第四十四條

本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付相關(guān)問題通知國中醫(yī)藥發(fā)〔〕7號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國中醫(yī)科學(xué)院，北京中醫(yī)藥大學(xué)：中藥湯劑是中藥傳統(tǒng)劑型之一，充足表現(xiàn)了中醫(yī)辨證論治、個(gè)體化診療特點(diǎn)。因?yàn)槿珖狈y(tǒng)一中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付要求，各地或各單位處方用名和調(diào)劑給付要求也不夠完善，造成藥房給付中藥飲片和醫(yī)師要求不一致，影響了臨床療效，出現(xiàn)了醫(yī)患糾紛和醫(yī)療安全隱患。為保障醫(yī)療安全，確保臨床療效，現(xiàn)就中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付相關(guān)問題提出以下要求：一、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該實(shí)施本?。▍^(qū)、市）中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付相關(guān)要求。沒有統(tǒng)一要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該制訂本單位中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付要求。制訂中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付要求應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)藥理論。二、開具中藥飲片處方醫(yī)師要掌握本?。▍^(qū)、市）或本單位中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付要求，并據(jù)此書寫中藥飲片處方用名。三、醫(yī)師開具中藥飲片處方對飲片炮制有特殊要求，應(yīng)該在藥品名稱之前寫明。四、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)該根據(jù)本省（區(qū)、市）或本單位中藥飲片處方調(diào)劑給付要求進(jìn)行調(diào)劑，對未按要求書寫中藥飲片處方應(yīng)由處方醫(yī)師修正后再給調(diào)劑。對有特殊炮制要求中藥飲片，調(diào)劑時(shí)應(yīng)臨方炮制。五、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對本單位執(zhí)業(yè)注冊醫(yī)師開具中藥飲片處方和藥劑人員調(diào)配中藥處方培訓(xùn)。各省級中醫(yī)藥管理部門要結(jié)合醫(yī)院評價(jià)等活動，組織開展對中藥飲片處方書寫和調(diào)劑給付情況督導(dǎo)檢驗(yàn)。二○○九年三月二十五日處方管理措施目

錄第一章總

則第二章處方管理通常要求第三章處方權(quán)取得第四章處方開具第五章處方調(diào)劑第六章監(jiān)督管理第七章法律責(zé)任第八章附

則第一章總

則

第一條為規(guī)范處方管理，提升處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律、法規(guī)，制訂本措施。

第二條本措施所稱處方，是指由注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、查對，并作為患者用藥憑證醫(yī)療文書。處方包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

本措施適適用于和處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)該遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

處方藥應(yīng)該憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。第二章處方管理通常要求

第五條處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一要求，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制訂，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)要求標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。

第六條處方書寫應(yīng)該符合下列規(guī)則：

（一）患者通常情況、臨床診療填寫清楚、完整，并和病歷記載相一致。

（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟帯?/p>

（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)該在修改處署名并注明修改日期。

（四）藥品名稱應(yīng)該使用規(guī)范漢字名稱書寫，沒有漢字名稱能夠使用規(guī)范英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、使用方法、用量要正確規(guī)范，藥品使用方法可用規(guī)范漢字、英文、拉丁文或縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

（五）患者年紀(jì)應(yīng)該填寫實(shí)足年紀(jì)，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必需時(shí)要注明體重。

（六）西藥和中成藥能夠分別開具處方，也能夠開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)該單獨(dú)開具處方。

（七）開具西藥、中成藥處方，每一個(gè)藥品應(yīng)該另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸?種藥品。

（八）中藥飲片處方書寫，通常應(yīng)該根據(jù)“君、臣、佐、使”次序排列；調(diào)劑、煎煮特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)該在藥品名稱之前寫明。

（九）藥品使用方法用量應(yīng)該根據(jù)藥品說明書要求常規(guī)使用方法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)該注明原因并再次署名。

（十）除特殊情況外，應(yīng)該注明臨床診療。

（十一）開具處方后空白處劃一斜線以示處方完成。

（十二）處方醫(yī)師署名式樣和專用簽章應(yīng)該和院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查式樣相一致，不得任意改動，不然應(yīng)該重新登記留樣立案。

第七條藥品劑量和數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)該使使用方法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)該注明含量；中藥飲片以劑為單位。第三章處方權(quán)取得

第八條經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得對應(yīng)處方權(quán)。

經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具處方，應(yīng)該經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師署名或加蓋專用簽章后方有效。

第九條經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事通常執(zhí)業(yè)活動，能夠在注冊執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得對應(yīng)處方權(quán)。

第十條醫(yī)師應(yīng)該在注冊醫(yī)療機(jī)構(gòu)署名留樣或?qū)Ｓ煤炚铝负?，方可開具處方。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該根據(jù)相關(guān)要求，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考評合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)，藥師經(jīng)考評合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第十二條試用期人員開具處方，應(yīng)該經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并署名或加蓋專用簽章后方有效。

第十三條進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予對應(yīng)處方權(quán)。第四章處方開具

第十四條醫(yī)師應(yīng)該依據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，根據(jù)診療規(guī)范、藥品說明書中藥品適應(yīng)證、藥理作用、使用方法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。

開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品處方應(yīng)該嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章要求。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功效、任務(wù)，制訂藥品處方集。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該根據(jù)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意并公布藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品品種，注射劑型和口服劑型各不得超出2種，處方組成類同復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品情況除外。

第十七條醫(yī)師開具處方應(yīng)該使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意并公布藥品通用名稱、新活性化合物專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。

醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)該使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門同意名稱。

醫(yī)師能夠使用由衛(wèi)生部公布藥品習(xí)慣名稱開具處方。

第十八條處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長使用期，由開具處方醫(yī)師注明使用期限，但使用期最長不得超出3天。

第十九條處方通常不得超出7日用量；急診處方通常不得超出3日用量；對于一些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可合適延長，但醫(yī)師應(yīng)該注明理由。

醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品處方用量應(yīng)該嚴(yán)格根據(jù)國家相關(guān)要求實(shí)施。

第二十條醫(yī)師應(yīng)該根據(jù)衛(wèi)生部制訂麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長久使用麻醉藥品和第一類精神藥品，首診醫(yī)師應(yīng)該親自診查患者，建立對應(yīng)病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)該留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具診療證實(shí)；

（二）患者戶籍簿、身份證或其它相關(guān)有效身份證實(shí)文件；

（三）為患者代辦人員身份證實(shí)文件。

第二十二條除需長久使用麻醉藥品和第一類精神藥品門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第二十三條為門（急）診患者開具麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｒ娏浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｒ娏?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量。哌醋甲酯用于診療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸?5日常見量。

第二類精神藥品通常每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量；對于慢性病或一些特殊情況患者，處方用量能夠合適延長，醫(yī)師應(yīng)該注明理由。

第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?5日常見量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量。

第二十五條為住院患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)該逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常見量。

第二十六條對于需要尤其加強(qiáng)管制麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常見量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常見量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該要求長久使用麻醉藥品和第一類精神藥品門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次。

第二十八條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳輸一般處方時(shí)，應(yīng)該同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式和手寫處方一致；打印紙質(zhì)處方經(jīng)署名或加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)該查對打印紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印紙質(zhì)處方和計(jì)算機(jī)傳輸處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。第五章處方調(diào)劑

第二十九條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員方可從事處方調(diào)劑工作。

第三十條藥師在執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師署名或?qū)Ｓ煤炚率綐討?yīng)該在本機(jī)構(gòu)留樣備查。

第三十一條含有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員負(fù)責(zé)處方審核、評定、查對、發(fā)藥和安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。

第三十二條藥師應(yīng)該憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

第三十三條藥師應(yīng)該根據(jù)操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，正確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、使用方法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，根據(jù)藥品說明書或處方使用方法，進(jìn)行用藥交待和指導(dǎo)，包含每種藥品使用方法、用量、注意事項(xiàng)等。

第三十四條藥師應(yīng)該認(rèn)真逐項(xiàng)檢驗(yàn)處方前記、正文和后記書寫是否清楚、完整，并確定處方正當(dāng)性。

第三十五條藥師應(yīng)該對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包含：

（一）要求必需做皮試藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果判定；

（二）處方用藥和臨床診療相符性；

（三）劑量、使用方法正確性；

（四）選擇劑型和給藥路徑合理性；

（五）是否有反復(fù)給藥現(xiàn)象；

（六）是否有潛在臨床意義藥品相互作用和配伍禁忌；

（七）其它用藥不宜情況。

第三十六條藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不宜時(shí)，應(yīng)該通知處方醫(yī)師，請其確定或重新開具處方。

藥師發(fā)覺嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤，應(yīng)該拒絕調(diào)劑，立即通知處方醫(yī)師，并應(yīng)該統(tǒng)計(jì)，根據(jù)相關(guān)要求匯報(bào)。

第三十七條藥師調(diào)劑處方時(shí)必需做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年紀(jì)；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對臨床診療。

第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)該在處方上署名或加蓋專用簽章。

第三十九條藥師應(yīng)該對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制次序號。

第四十條藥師對于不規(guī)范處方或不能判定其正當(dāng)性處方，不得調(diào)劑。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該將本機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)用藥供給目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息通知患者。

第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。第六章監(jiān)督管理

第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管管理。

第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立處方點(diǎn)評制度，填寫處方評價(jià)表（附件2），對處方實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對不合理用藥立即給予干預(yù)。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由，取消其處方權(quán)。

第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予取消：

（一）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；

（二）考評不合格離崗培訓(xùn)期間；

（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；

（四）不根據(jù)要求開具處方，造成嚴(yán)重后果；

（五）不根據(jù)要求使用藥品，造成嚴(yán)重后果；

（六）因開具處方牟取私利。

第四十七條未取得處方權(quán)人員及被取消處方權(quán)醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

第四十八條除診療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。

第四十九條未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員不得從事處方調(diào)劑工作。

第五十條處方由調(diào)劑處方藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保留。一般處方、急診處方、兒科處方保留期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保留期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保留期限為3年。

處方保留期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)鍵責(zé)任人同意、登記立案，方可銷毀。

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，根據(jù)麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包含發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保留期限為3年。

第五十二條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)該定時(shí)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。

縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過程中，發(fā)覺醫(yī)師出現(xiàn)本措施第四十六條要求情形，應(yīng)該責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。

第五十三條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)該出示證件；被檢驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該給予配合，如實(shí)反應(yīng)情況，提供必需資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。第七章法律責(zé)任

第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一，由縣級以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條要求，責(zé)令限期更正，并可處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）使用未取得處方權(quán)人員、被取消處方權(quán)醫(yī)師開具處方；

（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方；

（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員從事處方調(diào)劑工作。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未根據(jù)要求保管麻醉藥品和精神藥品處方，或未依據(jù)要求進(jìn)行專冊登記，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條要求，由設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期更正，給警告；逾期不更正，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)主管人員和其它直接責(zé)任人員，依法給降級、免職、開除處分。

第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一，由縣級以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條要求給予處罰：

（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師私自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方；

（二）含有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未根據(jù)要求開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或未根據(jù)衛(wèi)生部制訂麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)使用麻醉藥品和第一類精神藥品；

（三）藥師未根據(jù)要求調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方。

第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條要求，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給警告或責(zé)令暫停六個(gè)月以上十二個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：

（一）未取得處方權(quán)或被取消處方權(quán)后開具藥品處方；

（二）未根據(jù)本措施要求開具藥品處方；

（三）違反本措施其它要求。

第五十八條藥師未根據(jù)要求調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令更正、通報(bào)批評，給警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其上級單位給紀(jì)律處分。

第五十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未根據(jù)本措施要求推行監(jiān)管職責(zé)，由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令更正。第八章附

則

第六十條鄉(xiāng)村醫(yī)生根據(jù)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》要求，在省級衛(wèi)生行政部門制訂鄉(xiāng)村醫(yī)生基礎(chǔ)用藥目錄范圍內(nèi)開具藥品處方。

第六十一條本措施所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指根據(jù)衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》要求，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包含主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。

第六十二條本措施所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》同意登記從事疾病診療、診療活動醫(yī)院、小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、搶救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）和護(hù)理院（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第六十三條本措施自5月1日起施行?！短幏焦芾泶胧ㄔ囆校罚ㄐl(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理要求》（衛(wèi)醫(yī)法〔〕436號）同時(shí)廢止。調(diào)劑室工作制度1．調(diào)劑室接四處方后，應(yīng)根據(jù)“處方管理措施”要求和“四查十對”標(biāo)準(zhǔn)具體審查，審查查對病人姓名、年紀(jì)、性別、科別、日期、藥品名稱、規(guī)格、劑量、使用方法、醫(yī)師簽字、藥品配伍等，確定無誤后方可調(diào)配。急診處方必需立即審查、調(diào)配、發(fā)出。電腦處方格式內(nèi)容應(yīng)和手寫處方一致。2．調(diào)配中藥飲片處方，通常應(yīng)該根據(jù)“君、臣、佐、使”次序?qū)徟?；調(diào)劑、煎煮特殊要求注明在藥袋右上方并加以交代，如布包、先煎、后下、烊化、沖服等。3．對錯(cuò)誤處方或缺藥處方，應(yīng)退請?jiān)幏结t(yī)師更改．調(diào)劑人員不得私自變更。對濫用藥品、配伍禁忌、超劑量處方和涂改處方，調(diào)劑人員拒絕調(diào)配；必需時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。4．調(diào)配處方時(shí)必需細(xì)心謹(jǐn)慎，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格實(shí)施配方查對制度；一人值班時(shí)．應(yīng)和微機(jī)內(nèi)處方查對。處方合格率≥98％；處方計(jì)價(jià)誤差≤±0.1元／張．投藥出門差錯(cuò)率≤1／10000。5．調(diào)劑室應(yīng)有計(jì)劃地請領(lǐng)、貯備藥品，預(yù)防積壓、損失和浪費(fèi)。6．藥品按性質(zhì)、劑型和用途分類保管，定位存放，設(shè)有標(biāo)志。搶救藥品應(yīng)設(shè)專柜集中存放，便于應(yīng)急取用。7．常常檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，發(fā)覺問題立即處理；立即記載存放藥品使用期。不得發(fā)假劣藥品。8．分裝藥品藥袋必需寫明藥品名稱、用量、使用方法、批號、使用期并作好統(tǒng)計(jì)。門診病人取藥時(shí)應(yīng)該呼對姓名，口頭交代相關(guān)用藥方法和注意事項(xiàng)。調(diào)配住院病人出院帶藥時(shí)，應(yīng)將電腦處方和手工處方校對無誤后再配藥。9．麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品使用、保管、調(diào)配，必需嚴(yán)格實(shí)施相關(guān)管理措施。發(fā)放有專窗口。10．常常深入臨床科室，征求意見，了解藥品使用管理情況，確保臨床必需藥品，并主動介紹新藥。11．開展臨床藥學(xué)研究。掌握藥品療效及藥品不良反應(yīng)信息，并對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)察、匯報(bào)；負(fù)責(zé)臨床用藥咨詢，設(shè)有咨詢窗口(或咨詢臺)，每次咨詢有具體統(tǒng)計(jì)；有用藥指導(dǎo)(或防病、治病)資料；幫助臨床搞好合理用藥。門診藥房最少每六個(gè)月對已發(fā)出藥品處方進(jìn)行一次分析評定；住院藥房最少每六個(gè)月對某一個(gè)疾病住院診療用藥病例情況進(jìn)行一次調(diào)查分析．評定其用藥合理性。12．按時(shí)完成藥品盤點(diǎn)、核實(shí)及統(tǒng)計(jì)工作，并按要求立即統(tǒng)計(jì)上報(bào)。13．調(diào)劑室及室內(nèi)設(shè)施、用具等應(yīng)保持清潔、整齊，物品放置有序。無關(guān)人員不得進(jìn)入調(diào)劑室。14．急診藥房設(shè)二十四小時(shí)值班員，負(fù)責(zé)值班時(shí)間內(nèi)搶救藥品供給工作。調(diào)劑室責(zé)任人崗位職責(zé)(一)本崗位工作應(yīng)由取得主管藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。熟悉國家相關(guān)藥政法規(guī)和藥品管理、調(diào)配業(yè)務(wù)，并能處理藥品管理、調(diào)配等技術(shù)問題。(二)在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本室業(yè)務(wù)和行政管理。組織參與多種會議；傳達(dá)上級精神；認(rèn)真落實(shí)實(shí)施藥政法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章制度；向科主任匯報(bào)本室人員思想及工作等情況。(三)負(fù)責(zé)指導(dǎo)和參與藥品調(diào)配工作，嚴(yán)格實(shí)施麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)用毒性藥品使用管理要求。把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品安全有效；負(fù)責(zé)處方統(tǒng)計(jì)和處方保管工作。(四)負(fù)責(zé)本室藥品請領(lǐng)、供給、保管、賬目統(tǒng)計(jì)工作。發(fā)覺問題立即處理。(五)負(fù)責(zé)和臨床科室業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)，開展臨床藥學(xué)工作，開展合理用藥研究，立即糾正不合理用藥現(xiàn)象；常常了解臨床科室藥品使用保管情況，定時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，提出改善意見；常常聽取臨床科室對藥品供給意見，親密醫(yī)、藥、護(hù)之間聯(lián)絡(luò)，做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。(六)組織本室人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和經(jīng)驗(yàn)交流，討論工作中疑難問題，提出處理方法。(七)負(fù)責(zé)月工作量統(tǒng)計(jì)及報(bào)表工作。(八)負(fù)責(zé)本室考勤、安全和衛(wèi)生工作。調(diào)劑室配方人員崗位職責(zé)(一)本崗位工作應(yīng)由含有一定理論知識和實(shí)際操作能力藥劑土以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。在本室責(zé)任人領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作并接收上一級技術(shù)人員指導(dǎo)。(二)嚴(yán)格實(shí)施門診、急診、住院藥房各項(xiàng)規(guī)章制度。(三)堅(jiān)守崗位不得擅離職守。必需離開時(shí)，應(yīng)經(jīng)責(zé)任人同意并安排人員代班。(四)無特殊原因不得自行換班和無故缺勤，違反者按相關(guān)要求處理。(五)認(rèn)真實(shí)施《中國藥品管理法》，嚴(yán)格實(shí)施麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒陸藥品管理制度阻及處方管理制度。(六)認(rèn)真實(shí)施四查十對制度，既查處方，對科別、姓名、年紀(jì)；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對臨床診療。杜絕差錯(cuò)事故。(七)加強(qiáng)和各臨床科室聯(lián)絡(luò)。對新增藥品和緊缺藥品，應(yīng)主動、立即地通知臨床科室并介紹新藥和代用具，為臨床提供用藥咨詢；做好醫(yī)師合理用藥參謀，注意立即地糾正臨床用藥中不合理現(xiàn)象；做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作；做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。(八)工作時(shí)著清潔工作衣，掛牌服務(wù)，下班前應(yīng)做好藥品補(bǔ)充和清潔衛(wèi)生工作。(九)工作時(shí)間不會客、聊天和做私事。(十)認(rèn)真做好交接班工作。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、珍貴藥品，要當(dāng)面點(diǎn)清，填寫好交班簿，不然接班同志能夠拒絕接班。如遇不能處理問題，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)請示匯報(bào)。主任(中、西)藥師職責(zé)1．在科主任領(lǐng)導(dǎo)下,指導(dǎo)本科各項(xiàng)業(yè)務(wù)技術(shù)工作。2．指導(dǎo)復(fù)雜藥劑調(diào)配和制劑，確保配發(fā)藥品質(zhì)量合格、安全有效。3．督促檢驗(yàn)毒、麻、限劇、珍貴藥藥品使用管理和藥品檢驗(yàn)判定工作。4．常常深入臨床科室，了解用藥情況，征求用藥意見，介紹新藥，必需時(shí)參與院內(nèi)疑難病例大會診及病例討論。5．開展科學(xué)研究，配合臨床開展新劑型、新技術(shù)。6．擔(dān)負(fù)教學(xué)工作，指導(dǎo)進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生學(xué)習(xí)。做好科內(nèi)各級人員業(yè)務(wù)培養(yǎng)提升工作。副主任藥師，參考主任藥師職責(zé)實(shí)施。主管(中、西)藥師職責(zé)1．在科主任領(lǐng)導(dǎo)和主任藥師指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2．負(fù)責(zé)指導(dǎo)本科室技術(shù)人員對藥品調(diào)配、制劑和加工炮制工作。3．負(fù)責(zé)藥品檢驗(yàn)、判定，確保藥品質(zhì)量符合藥典要求。4．組織參與科學(xué)研究和技術(shù)革新，配合臨床研究制作新藥及中草藥提純，了解使用效果，征求意見，改善劑型，提升療效。5．檢驗(yàn)毒、麻、限劇、珍貴藥品和其它藥品使用、管理情況，發(fā)覺問題立即處理。6．擔(dān)任教學(xué)和進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員培訓(xùn)，組織本科室技術(shù)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。藥劑師（中藥師）職責(zé)1．在科主任領(lǐng)導(dǎo)和主管藥師指導(dǎo)下進(jìn)行工作 2．指導(dǎo)和參與藥品調(diào)配、制劑工作。認(rèn)真實(shí)施各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。3．負(fù)責(zé)藥品檢驗(yàn)判定和藥檢儀器使用保養(yǎng)，確保藥品質(zhì)量符合藥典要求。4．參與科學(xué)研究和技術(shù)革新，配合臨床研究制作新藥及中草藥提純，了解使用效果，征求意見，改善劑型，并常常向各科室介紹新藥知識。5．檢驗(yàn)毒、麻、限劇、珍貴藥品和其它藥品使用、管理情況，發(fā)覺問題立即研究處理，并向上級匯報(bào)。6．擔(dān)任教學(xué)和進(jìn)修，實(shí)習(xí)人員培訓(xùn)，指導(dǎo)藥劑士、調(diào)劑員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和工作藥劑士（中藥劑士）職責(zé)1．在藥劑師指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2．根據(jù)分工，負(fù)責(zé)藥品預(yù)算、請領(lǐng)、分發(fā)、保管、采購、報(bào)銷、回收、下送、登記、統(tǒng)計(jì)和藥品制劑和處方調(diào)配等工作。3．主動深入科室，征求意見，不停改善藥品供給工作，檢驗(yàn)科室藥品使用、管理情況，發(fā)覺問題立即研究處理，并向上級匯報(bào)。4．擔(dān)負(fù)藥劑員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)指導(dǎo)。5．認(rèn)真實(shí)施各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)格管理毒、麻、限劇、珍貴藥品,嚴(yán)防差錯(cuò)事故。6．常常檢驗(yàn)和校正天平、冰箱、干熱滅菌器及注射過濾裝置等設(shè)備，保特征能良好。藥劑員（中藥劑員）職責(zé)1．在藥劑師、士指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2．負(fù)責(zé)處方調(diào)配和通常制劑工作。3．幫助藥劑師、士進(jìn)行滅菌制劑配制和消毒。4．幫助藥劑士進(jìn)行藥品出納、分發(fā)、保管、消耗、回收、下送、登記、統(tǒng)計(jì)工作。5．負(fù)責(zé)所在工作室清潔衛(wèi)生工作。6．依據(jù)實(shí)際情況，經(jīng)科主任同意可參與藥劑科值班。藥品購進(jìn)管理制度一、在采購時(shí)嚴(yán)格實(shí)施《藥品管理法》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量和使用安全有效。二、購進(jìn)藥品應(yīng)以臨床需要為依據(jù)，堅(jiān)持“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”標(biāo)準(zhǔn)，確保合作醫(yī)療及醫(yī)?；A(chǔ)藥品目錄中藥品品種及數(shù)量，嚴(yán)把進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。三、在采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方法定資格、推行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案。四、購進(jìn)藥品應(yīng)從含有正當(dāng)經(jīng)營資格企業(yè)購進(jìn)，索取加蓋供貨單位紅章不超出使用期《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（或《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》）、《營業(yè)執(zhí)照》和《GSP》（或《GSP》）認(rèn)證證書復(fù)印件。五、對和本院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)供貨單位銷售人員，進(jìn)行正當(dāng)資格驗(yàn)證。包含法人授權(quán)委托書原件、銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)紅章，填寫《合格供方檔案表》。六、購進(jìn)進(jìn)品藥品時(shí)應(yīng)索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《藥品驗(yàn)收匯報(bào)書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。七、購進(jìn)藥品應(yīng)有明確質(zhì)量條款采購協(xié)議，采購協(xié)議假如不是以書面形式確立，購銷雙方應(yīng)提前簽署明確質(zhì)量責(zé)任質(zhì)量確保協(xié)議。八、要加強(qiáng)協(xié)議管理，建立協(xié)議檔案。九、購進(jìn)藥品應(yīng)按要求建立完整購進(jìn)（驗(yàn)收）統(tǒng)計(jì)，購進(jìn)統(tǒng)計(jì)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、同意文號、使用期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、單價(jià)、金額、購貨日期等內(nèi)容。中藥飲片購進(jìn)管理制度一、采購中藥飲片，依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作責(zé)任人審批簽字后，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求從正當(dāng)供給單位購進(jìn)中藥飲片。二、采購中藥飲片，應(yīng)該驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員授權(quán)委托書、資格證實(shí)、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)施同意文號管理中藥飲片，還應(yīng)該驗(yàn)收注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。三、應(yīng)該堅(jiān)持公開、公平、公正標(biāo)準(zhǔn)，考察、選擇正當(dāng)中藥飲片供給單位。嚴(yán)禁私自提升飲片等級，以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。四、應(yīng)和中藥飲片供給單位簽署“質(zhì)量確保協(xié)議書”，定時(shí)對供給單位供給中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評定，并依據(jù)評定結(jié)果立即調(diào)整供給單位和供給方案。新藥引進(jìn)要求

1、新藥、一次性衛(wèi)生材料（系指新品種、新劑型，我院首次使用）通常需由臨床科室書面申請，經(jīng)過醫(yī)院藥事管理委員會評審，并將評審經(jīng)過品種公告；

2、經(jīng)藥事委員會評審確定品種由藥學(xué)科負(fù)責(zé)進(jìn)貨價(jià)格洽談和確定零售價(jià)格；

3、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)要求提供正當(dāng)有效資質(zhì)證實(shí)文件，辦理相關(guān)手續(xù)；

4、首營企業(yè)交納確保金壹萬元，業(yè)務(wù)終止時(shí)退還；

5、雙方應(yīng)根據(jù)經(jīng)濟(jì)協(xié)議上約定推行責(zé)任和義務(wù)；

6、首營品種必需在送貨前，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門要求提供所需要專題質(zhì)量證實(shí)文件和外包裝樣品、標(biāo)簽、說明書批件。

7、招標(biāo)采購小組組員和庫房主任、倉庫保管共同對首營品種入庫驗(yàn)收負(fù)責(zé)；

新藥引進(jìn)評審制度

一、新藥（系指新品種、新劑型，我院首次使用）根據(jù)《首營藥品審批操作規(guī)程》，經(jīng)藥事委員會教授評審，討論經(jīng)過后方能在我院臨床使用。

二、臨床急需藥品根據(jù)《臨時(shí)用藥采購和使用操作規(guī)程》，由臨床專科主任一次性簽字申請，經(jīng)藥學(xué)科組織采購供給。假如需要正常使用，按新藥引進(jìn)評審，辦理相關(guān)手續(xù)。

三、新藥引進(jìn)評審工作由藥學(xué)科主任召集相關(guān)教授完成此項(xiàng)工作。

四、每次參與評審教授從教授庫名單中抽取，應(yīng)確保每次和被評審新藥相關(guān)臨床?？平淌诔鱿⑴c評審藥事管理委員會委員不少于委員數(shù)二分之一；評審人員總?cè)藬?shù)不少于10人。

五、新藥引進(jìn)每季最少一次。

六、新藥引進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)：以病人為中心，滿足臨床醫(yī)療需要；安全、有效、質(zhì)優(yōu)。激勵(lì)臨床醫(yī)務(wù)人員主動推薦新品種、新劑型，促進(jìn)醫(yī)院發(fā)展，提升醫(yī)療質(zhì)量。

七、新藥引進(jìn)后，將列入《藥品和臨床》內(nèi)部刊物宣傳，對療效肯定，經(jīng)過綜合評價(jià)能夠替換現(xiàn)有品種新藥，能夠列入《醫(yī)院基礎(chǔ)用藥目錄》。

藥品驗(yàn)收管理制度一、驗(yàn)收人員需熟悉藥品知識和理化性能，有一定工作經(jīng)驗(yàn)。二、驗(yàn)收時(shí)要對藥品包裝、標(biāo)簽、說明書逐一進(jìn)行檢驗(yàn)。三、藥品到貨后，要立即驗(yàn)收，通常在6小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完成；有特殊貯藏要求藥品優(yōu)先驗(yàn)收并在30分鐘內(nèi)驗(yàn)收完成，具體查對進(jìn)貨憑證，按驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)內(nèi)容認(rèn)真驗(yàn)收，做好具體完整統(tǒng)計(jì)，結(jié)論明確，驗(yàn)收人員、質(zhì)量管理責(zé)任人要蓋章或簽字負(fù)責(zé)，驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，保留至超出藥品使用期十二個(gè)月，但不得少于三年。四、驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)查對口岸藥檢所出具《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件，并查對供貨單位加蓋紅色印章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅色印章，所購藥品名稱、批號、使用期、產(chǎn)生國家、廠商要和其相符，不然按不合格藥品處理。進(jìn)口藥品包裝上必需用漢字注明藥品名稱、關(guān)鍵成份，必需使用漢字說明書。五、驗(yàn)收需要保持冷鏈運(yùn)輸條件疫苗等藥品，應(yīng)同時(shí)檢驗(yàn)運(yùn)輸條件是否符合要求并做好統(tǒng)計(jì)；對不符合運(yùn)輸條件應(yīng)該拒收。六、對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢靠，標(biāo)示模糊或其它問題藥品，驗(yàn)收人員有權(quán)拒收，填寫《拒收單》上報(bào)責(zé)任人，按質(zhì)量問題處理。七、藥品驗(yàn)收時(shí)，注意使用期，通常情況下六個(gè)月內(nèi)到期藥品不得入庫，患者急需用藥時(shí)除外。八、驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收職員作失誤，出現(xiàn)一個(gè)不合格藥品，要視情況給處理。附：1、《藥品購進(jìn)（驗(yàn)收）統(tǒng)計(jì)表》2、《進(jìn)口藥品購進(jìn)（驗(yàn)收）統(tǒng)計(jì)表》3、《冷鏈運(yùn)輸藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)表》中藥飲片驗(yàn)收管理制度一、對所購中藥飲片應(yīng)該根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格不得入庫。二、對購入中藥飲片質(zhì)量有疑義需要判定，應(yīng)該委托設(shè)區(qū)市級藥檢部門進(jìn)行判定。三、購進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)該對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗(yàn)匯報(bào)書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一驗(yàn)收并統(tǒng)計(jì)。購進(jìn)國家實(shí)施同意文號管理中藥飲片，還應(yīng)該檢驗(yàn)查對同意文號。發(fā)覺假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)該立即封存并匯報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。四、中藥飲片倉庫應(yīng)該含有通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。五、應(yīng)該定時(shí)進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)并統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)該立即上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取對應(yīng)方法。藥品儲存管理制度一、儲存環(huán)境應(yīng)清潔、墻壁及地面應(yīng)干燥，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密牢靠，確保藥品儲存合理、安全。二、倉庫要有確保藥品正常儲存貨架，防塵、防蟲鼠設(shè)施（紗窗、滅蚊蟲燈、鼠夾），檢測和調(diào)整溫濕度設(shè)備（溫濕度計(jì)、空調(diào)、排風(fēng)扇）及防火設(shè)備。三、按儲存條件分類儲存，依據(jù)貯藏溫度要求分別儲存于冷藏庫（或冷藏箱）（2—10℃），陰涼庫（20℃以下），常溫庫（0—30℃）內(nèi)。庫內(nèi)相對濕度應(yīng)保持在45四、按自然屬性要求將藥品和非藥品分開；性質(zhì)相互影響，輕易串味藥品分開；內(nèi)服藥和外用藥分開；品名和包裝易混淆品種分開。五、倉庫應(yīng)根據(jù)安全方便標(biāo)準(zhǔn)，正確選擇倉位，合理使用倉容。藥品擺放應(yīng)“五距”合適，合理、整齊、牢靠，無倒置現(xiàn)象，合適配置地架?！拔寰唷敝杆幤芳芎图苤g主通道距離大于100厘米；架和墻距離大于30厘米；架和屋頂、燈距離大于30厘米；架和散熱器距離大于30厘米；架和地面距離大于10厘米。六、儲存藥品應(yīng)實(shí)施色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)—黃色，合格區(qū)—綠色，不合格區(qū)—紅色，并做到分別存放。七、因?yàn)槠茡p、變質(zhì)、過期失效，而不可供藥用，應(yīng)清點(diǎn)登記，列表上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門，聽候處理意見。若銷毀應(yīng)有當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局同意，監(jiān)督銷毀并簽字存檔。八、藥品在距使用期還有六個(gè)月時(shí)，實(shí)施標(biāo)牌警示管理并按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)表》。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度一、藥品養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)落實(shí)“預(yù)防為主”標(biāo)準(zhǔn)。二、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢驗(yàn)在庫藥品儲存條件，進(jìn)行溫、濕度監(jiān)測和管理。每日（早晨9時(shí)，下午16時(shí)）對庫房溫濕度檢驗(yàn)并填寫《庫房溫濕度統(tǒng)計(jì)》。三、若超出標(biāo)準(zhǔn)范圍，應(yīng)立即使用空調(diào)調(diào)控。冷藏標(biāo)準(zhǔn)2—10℃、陰涼標(biāo)準(zhǔn)20℃以下，常溫標(biāo)準(zhǔn)0—30℃，相對濕度標(biāo)準(zhǔn)45—75%；庫房要避免陽光直接照射。四、對儲存時(shí)間長藥品、近效期藥品、易潮解霉變和避光儲存藥品、需冷藏藥品應(yīng)關(guān)鍵養(yǎng)護(hù)和檢驗(yàn)，每三個(gè)月最少檢驗(yàn)一次，預(yù)防變質(zhì)，并填寫《關(guān)鍵養(yǎng)護(hù)品種確定表》。五、養(yǎng)護(hù)人員對庫存藥品依據(jù)流轉(zhuǎn)情況按月養(yǎng)護(hù)和檢驗(yàn)，并填寫《庫存藥品檢驗(yàn)養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)》。六、各藥房工作人員每個(gè)月對所陳列藥品外觀進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)該包裝完好，全方面檢驗(yàn)藥品有沒有霉變，潮濕，積塵，過期失效，蟲蛀，鼠咬等異常情況，并填寫《陳列藥品檢驗(yàn)養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)》。七、養(yǎng)護(hù)人員對易變質(zhì)藥品，已發(fā)覺有質(zhì)量問題相鄰批號藥品，儲存時(shí)間較長藥品，應(yīng)立即報(bào)質(zhì)量管理責(zé)任人。填寫《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)表》。藥品出庫管理制度一、藥品出庫須經(jīng)發(fā)貨，復(fù)核手續(xù)方可完成。出庫時(shí)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢驗(yàn)。二、申領(lǐng)人先辦理出庫單手續(xù)，憑出庫單領(lǐng)取藥品，庫管員接到出庫單后，按“先產(chǎn)先出，近期先出和按批號發(fā)貨”標(biāo)準(zhǔn)發(fā)貨。無出庫單，或出庫單不符合要求，拒絕發(fā)貨。三、庫管員按出庫單發(fā)貨完成后，在出庫單上簽字，將貨交給復(fù)核員復(fù)核。四、復(fù)核員按出庫單逐一清點(diǎn)查對藥品基礎(chǔ)信息，并檢驗(yàn)包裝質(zhì)量情況等。五、按批號對出庫藥品逐批復(fù)核后，復(fù)核員在出庫單上簽字，方便跟蹤藥品質(zhì)量。六、盡可能將同一品種不一樣批號或規(guī)格藥品拼裝于同一箱內(nèi)；若為多個(gè)品種，應(yīng)盡可能分劑型進(jìn)行拼箱；若為多個(gè)劑型，應(yīng)盡可能按劑型物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱；液體制劑不得和固體制劑拼裝同一箱內(nèi)。七、庫管員，復(fù)核員發(fā)覺藥品包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損，封口不牢，封條嚴(yán)重?fù)p壞，包裝標(biāo)識模糊不清或脫落，藥品超出使用期等問題應(yīng)立即停止發(fā)貨。填寫《不合格藥品確實(shí)定和處理表》報(bào)質(zhì)量管理小組進(jìn)行處理。八、對特殊藥品、珍貴藥品實(shí)施雙人復(fù)核，由發(fā)貨人，復(fù)核人共同進(jìn)行質(zhì)量核查，并做好統(tǒng)計(jì)。中藥飲片調(diào)配管理制度一、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)該有和調(diào)劑量相適應(yīng)面積，配置通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防進(jìn)、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)該保持清潔衛(wèi)生。二、中藥飲片調(diào)劑室藥斗等儲存中藥飲片容器應(yīng)該排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)該符合《中國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂規(guī)范名稱，使用正名正字。標(biāo)簽和藥品要相符。三、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真查對，裝量合適，不得錯(cuò)斗、串斗。并填寫《中藥飲片裝斗復(fù)核統(tǒng)計(jì)》。四、調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)該根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求定時(shí)校驗(yàn)，不合格不得使用。五、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)該根據(jù)《處方管理措施》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程相關(guān)要求進(jìn)行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出常見劑量等可能引發(fā)用藥安全問題處方，應(yīng)該由處方醫(yī)生確定（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。六、應(yīng)該定時(shí)對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)該在±5%以內(nèi)。七、調(diào)配含有毒性中藥飲片處方，每次處方劑量不得超出二日極量。對處方未注明“生用”，應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對處方有疑問，必需經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保留兩年備查。八、對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊使用方法單包注明，并向受藥人交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。中藥煎藥室工作制度為提升服務(wù)質(zhì)量，愈加好地配合臨床工作，特定制度以下：一．本室工作有專職人員操作，做到定位定崗。二．依據(jù)臨床需要，按時(shí)、按搟、按要求供給。三．新入院病人和急診病人作到隨到隨煎。四．煎煮前將藥材浸泡半小時(shí)，特殊處理者按要求實(shí)施。五．藥材必需煎煮二遍，按藥材性質(zhì)，掌握煎煮時(shí)間，需灌服或外用特殊處理者，遵醫(yī)囑實(shí)施。六．認(rèn)真實(shí)施先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。七．煎藥器具要保持清潔，做到用后必需清洗潔凈備用。八．每日服藥要進(jìn)行消毒，并做到藥液、服藥人姓名、床位正確無誤后方能發(fā)藥。九．傳染病房和其它病房盛藥器具要嚴(yán)格分開使用。十．內(nèi)服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴(yán)格分開使用。十一．本室建立煎煮登記和差錯(cuò)事故登記以備查考。十二．煎藥室要注意安全、防火、防盜和工作無關(guān)人員嚴(yán)禁入內(nèi)。十三．中藥煎枯嚴(yán)禁重新加水再煮，應(yīng)丟掉重新配方煎煮以免耽擱病人服藥。設(shè)施設(shè)備、計(jì)量器具使用維護(hù)管理制度一、設(shè)施設(shè)備使用、保養(yǎng)由養(yǎng)護(hù)員統(tǒng)一管理。在用儀器設(shè)備合格率必需達(dá)成100%。二、使用人員必需認(rèn)真閱讀各使用說明書及注意事項(xiàng)及保養(yǎng)方法。三、關(guān)鍵儀器設(shè)備均應(yīng)制訂操作程序，放在使用現(xiàn)場。四、當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況或故障時(shí)，應(yīng)立即匯報(bào)質(zhì)管組，并通知院設(shè)備維修部門。五、對關(guān)鍵儀器設(shè)備每項(xiàng)使用完成，應(yīng)立即復(fù)位，切斷電源，罩好儀器套。六、對關(guān)鍵，關(guān)鍵儀器、設(shè)備建立使用、保養(yǎng)檔案，并填寫《設(shè)施設(shè)備使用、保養(yǎng)統(tǒng)計(jì)》。計(jì)量器具應(yīng)定時(shí)到計(jì)量部門進(jìn)行檢定，并填寫計(jì)量器具檢定統(tǒng)計(jì)。七、定時(shí)對在用儀器設(shè)備進(jìn)行檢修和保養(yǎng)，并有顯著標(biāo)示。凡經(jīng)檢修不能使用需經(jīng)設(shè)備科核實(shí)后，報(bào)損立即更新。八、儀器設(shè)備擺放應(yīng)相對固定且符合使用條件，不得私自移動。藥劑人員培訓(xùn)制度一、藥事管理委員會依據(jù)上年實(shí)際情況，針對不一樣崗位人員，確定相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容及方法，制訂本年度培訓(xùn)計(jì)劃，填寫《年度藥事法律法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)計(jì)劃》。二、按年度培訓(xùn)計(jì)劃，合理安排整年質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，進(jìn)行考評，并建立《從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)卡》，檔案最少保留三年。三、新進(jìn)人員必需進(jìn)行崗前培訓(xùn)，質(zhì)量教育。關(guān)鍵內(nèi)容是《藥品管理法》及其實(shí)施條例《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行要求》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理措施》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》、《醫(yī)院中藥房基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《麻醉藥品、第一類精神藥品管理要求》等法律、法規(guī)操作規(guī)程及各項(xiàng)制度，培訓(xùn)結(jié)束后，考評合格方可上崗。四、轉(zhuǎn)崗人員或退崗三個(gè)月以上又重新上崗人員，需再進(jìn)行教育培訓(xùn)，并考評合格再上崗。五、參與外部培訓(xùn)及在職接收過繼續(xù)教育人員，應(yīng)將考評結(jié)果或?qū)?yīng)培訓(xùn)教育證書原件交質(zhì)管組驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。六、職員學(xué)習(xí)方法以集中學(xué)習(xí)，自學(xué)方法為主，外部培訓(xùn)為輔。每十二個(gè)月教育時(shí)間不得不于20課時(shí)。七、從藥人員檔案包含學(xué)歷證書、職稱證書歷次培訓(xùn)教育證書，考試試卷其它相關(guān)資料。臨床中藥師工作制度

為落實(shí)落實(shí)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行要求》精神，建立適合我院實(shí)際情況，提升醫(yī)療質(zhì)量，規(guī)范臨床中藥師工作模式，制訂本措施。

1、臨床中藥師工作職責(zé)：

（1）參與臨床藥品診療方案設(shè)計(jì)和實(shí)施，幫助臨床醫(yī)師選藥和合理用藥，使病人不受或降低和用藥相關(guān)損害，提升臨床藥品診療水平，提升患者生活質(zhì)量。

（2）開展藥學(xué)信息和咨詢服務(wù)，進(jìn)行用藥教育，宣傳、指導(dǎo)病人安全用藥。

（3）進(jìn)行臨床藥學(xué)研究，為提升藥品診療水平提供科學(xué)監(jiān)測或試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

（4）負(fù)擔(dān)醫(yī)院臨床藥學(xué)教育和對藥師、醫(yī)師、小區(qū)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)，開展患者用藥教育。

2、臨床中藥師工作內(nèi)容：

（1）深入臨床科室了解藥品應(yīng)用動態(tài)，對藥品臨床應(yīng)用提出改善意見；

（2）參與查房和會診，參與危重患者救治和病案討論，對藥品診療提出提議；

（3）進(jìn)行診療藥品監(jiān)測，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案；

（4）指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作；

（5）幫助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，搜集、整理、分析、反饋藥品安全信息；

（6）提供相關(guān)藥品咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識；

（7）結(jié)合臨床用藥，開展藥品評價(jià)和藥品利用研究。

3、臨床中藥師深入臨床工作程序：

（1）首先到病房巡視病人、或經(jīng)過電腦了解病人通常情況，和最新檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

（2）參與醫(yī)護(hù)查房，在查房討論中提出用藥提議；對病人用藥進(jìn)行指導(dǎo)，問詢和觀察用藥后情況，了解藥品相互作用，藥品和食物間相互作用，確保安全用藥，記入藥師書寫藥歷；如發(fā)覺藥品不良反應(yīng)，進(jìn)入不良反應(yīng)處理程序；對病人用藥后是否需要進(jìn)行血液濃度監(jiān)測提出意見，并對血藥濃度監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析，依據(jù)參數(shù)制訂和調(diào)整給藥方案；

（3）對特殊病人用藥進(jìn)行指導(dǎo)；

（4）參與危重病人搶救，現(xiàn)場指導(dǎo)用藥；

（5）向醫(yī)生、護(hù)士和病人提供藥品咨詢。

4、臨床中藥師參與臨床工作制度及指標(biāo)：

（1）依據(jù)臨床中藥師工作職責(zé)，臨床中藥師應(yīng)定時(shí)深入臨床病房，參與臨床藥品診療查房、會診、搶