常見透析器介紹

關(guān)于常見透析器介紹透析器血液透析是將患者的血液與透析液同時引進透析器,兩者在透析膜的兩側(cè)呈反方向流動,借助膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度、滲透壓梯度和壓力梯度,溶質(zhì)由高濃度側(cè)向低濃度側(cè)擴散清除毒素和體內(nèi)潴留過多的水分補充體內(nèi)所需的物質(zhì)維持電解質(zhì)和酸堿平衡第2頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析膜透析器主要由支撐結(jié)構(gòu)和透析膜組成空心纖維型透析器是目前臨床使用最多、效果最好的一類透析器決定透析器性能最重要的材料是透析膜第3頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析液出口透析液入口血液出口血液入口第4頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析膜透析膜厚度一般為10-20um分子量在2000D以下的物質(zhì)可以自由通過透析膜分子量在5000D以上的大分子物質(zhì)不能通過第5頁,共45頁，2024年2月25日，星期天第6頁,共45頁，2024年2月25日，星期天對透析膜的要求

容易透過需要清除的低、中分子量的溶質(zhì)；具有合適的水份濾過率（超濾率）；有足夠的濕態(tài)強度和耐壓性；具有較好的血液相容性；材料無毒，對人體健康無害；滅菌后，膜性能不變第7頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析膜的分類

纖維素膜再生型纖維素膜改良型纖維素膜合成膜：聚砜膜（PolysulfonePS）聚丙烯睛（PolyacrylonitrileAN69SPANPAN）聚乙基乙烯基甲醇（PolyethylvinylalcoholEVAL）聚甲基丙烯酸甲脂（PolymethylmethacrylatePMMA）聚碳酸脂（PolycarbonateGambrane

）聚酰胺（Polyamide）第8頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析膜的分類

纖維素膜

↓

再生纖維素膜改良纖維素膜

↓↓

銅仿膜(cuprophan)醋酸纖維素(CA)

銅銨膜(cuprammonium)二醋酸纖維素三醋酸纖維素(CTA)

血仿膜(hemophan)第9頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析膜的分類

聚丙烯睛AN69HospalPAN-DXAsahiSPANAkzo

聚砜

F6/F60FreseniusPolyphenMinntech聚酰胺

PolyfluxGambro聚甲基丙烯酸甲脂BKTorayB1TorayB2Toray聚乙基乙烯基甲醇EvalCKurarayEvalDKuraray聚碳酸脂

GambraneGambro→合成膜第10頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析器分類清除率：高通量和低通量復(fù)用：可復(fù)用和不可復(fù)用可復(fù)用透析器目前有三大類金寶公司-R系列美國百特CAHP130、210美國明泰克公司第11頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析器的分類低通量透析器低通量膜的UF系數(shù)<20ml/h/mmHg，常用于普通透析治療高通量透析器高通量膜的UF系數(shù)>20ml/h/mmHg，常用于高效透析、血液濾過、血液透析濾過治療以及CRRT第12頁,共45頁，2024年2月25日，星期天高通量血液透析(HFHD)定義：用高通量血液濾器在容量控制的血液透析機上進行常規(guī)血液透析的一種技術(shù)由于高分子聚合物膜具有很高的擴散性能和水力學(xué)通透性，因而在透析中能有更多的且分子量更大的溶質(zhì)從血液移至透析液中，高通量即指此而言，而并非指透析液的流量第13頁,共45頁，2024年2月25日，星期天高通量血液透析高通量透析器復(fù)用不超過10次是安全可行的高通量血液透析是目前常規(guī)血液透析的發(fā)展方向，它的優(yōu)點在于減少長期透析所致的各種并發(fā)癥，提高患者的生存質(zhì)量及存活率：透析相關(guān)的淀粉樣變性腎性骨病心血管并發(fā)癥等第14頁,共45頁，2024年2月25日，星期天高通量血液透析反超濾加大血流量反滲水達標(biāo)：電導(dǎo)度、內(nèi)毒素、細菌學(xué)指標(biāo)透析液：不可自配、隔夜第15頁,共45頁，2024年2月25日，星期天各種膜的性能特點

再生纖維素膜:

纖維素表面有游離羥基團，可與血液成分反應(yīng)，生物相容性差。對中等分子量尿毒素的透過性較差改良纖維素膜：纖維素表面游離羥基團被第三級氨化合物覆蓋，生物相容性較好合成膜：有較高的轉(zhuǎn)運系數(shù)和超濾系數(shù)，生物相容性好，但價格較貴第16頁,共45頁，2024年2月25日，星期天各種膜的性能特點

再生纖維素膜（Regeneratedcellulose,RC）

膜強度大，可以做成很薄的膜具有親水性，濕潤后膨脹，厚度將增加1倍以上，使水和溶質(zhì)的透過性能降低開孔率調(diào)整困難，對分子量大的溶質(zhì)清除降低膜表面有游離羥基可誘導(dǎo)活化補體，降低了生物相容性可以改造(氨基取代膜表面的羥基)第17頁,共45頁，2024年2月25日，星期天各種膜的性能特點

醋酸纖維素膜（Celluloseacetate,CA）膜表面游離羥基被乙?；脫Q在膜的環(huán)狀結(jié)構(gòu)中存在的三個羥基中有二個被置換稱為二醋酸纖維素膜（CDA）三個羥基全部被置換稱為三醋酸纖維素膜（CTA）CTA無游離羥基，提高了生物相容性以及膜的機械強度，可以做到薄膜化。目前有700nm的大孔徑膜，通透性高第18頁,共45頁，2024年2月25日，星期天各種膜的性能特點

聚丙烯晴膜（Polyacrylonitril,PAN）

膜的內(nèi)表面非常薄而致密，從內(nèi)向外呈大的斜坡型多空質(zhì)構(gòu)，致密層非常薄膜孔徑為450nm的大孔徑，對從小分子蛋白如β2—MG到低分子量蛋白質(zhì)有廣泛的溶質(zhì)除去能力由于膜帶有強的陰電荷，具有高度的促凝血活性，對服用ACEI類藥物的病人，由于緩激肽的蓄積，有導(dǎo)致低血壓休克的危險性第19頁,共45頁，2024年2月25日，星期天各種膜的性能特點

聚甲基丙烯酸甲脂膜（PMMA）

由不同立體結(jié)構(gòu)的PMMA混合物溶解制造而成根據(jù)混合制備條件的不同，可制造成廣范圍不同孔徑的產(chǎn)品有600nm大孔徑制品，但由于對β2-MG和細胞因子的吸附作用，而不能使其濾過或透析。故可用于吸附法清除這類物質(zhì)對補體的活化作用輕微，具有較高的生物相容性第20頁,共45頁，2024年2月25日，星期天各種膜的性能特點

聚乙基乙烯基甲醇膜

(Ethylenevinylalcohol,EVAL)是疏水性Ethylene與親水性vinylalcohol的聚合體膜孔徑為250nm，與RC膜等相比，有較大的超濾率由疏水性基與親水性基隨機配合的微結(jié)構(gòu)，對血小板凝血系活化作用輕微，可用于有出血合并癥的患者，減少抗凝劑的使用第21頁,共45頁，2024年2月25日，星期天各種膜的性能特點

聚砜膜（polysulfone,PS）膜表面有致密層，在其外層有多孔的海綿狀非對稱微結(jié)構(gòu)膜孔徑300-500nm，開孔率容易調(diào)整，具有對β2MG及化學(xué)介質(zhì)等低分子量范圍物質(zhì)清除的性能本身的疏水性材料與親水性材料Polyvinylpyrrolidone(PVP)配合，便成為具有良好的生物相容性改變膜的孔徑、開孔率、膜厚度以及與PVP的配合比，可以改變膜的性能，使其適用于制備多種透析、濾過器的材料第22頁,共45頁，2024年2月25日，星期天各種膜的性能特點

聚酰胺膜(Polymide,PA)

膜內(nèi)表面有致密層，在其外層有海綿狀支持層，再外層有指狀物構(gòu)造層,是非對稱性的三層結(jié)構(gòu)膜孔徑500-550nm，可用于清除低分子量蛋白質(zhì)外層由于其親水性，膜孔不容易被蛋白堵塞，其性能隨時間劣化的傾向小?？沙掷m(xù)長時間使用中空纖維內(nèi)容易形成血栓，抗凝劑需要量較大第23頁,共45頁，2024年2月25日，星期天各種膜的性能特點

聚丙烯酸酯聚醚砜膜(Polyacrylatepolyethersulfone,PEPA)

由聚丙烯酸酯和聚醚砜聚合而制成膜孔徑300-550nm，具有良好的低分子量蛋白清除性能用PVP進行親水性處理，殘血量可以得到改善對內(nèi)毒素有較強的吸附性。未經(jīng)親水性處理的PEPA膜，用于制造內(nèi)毒素過濾器以除去濾液中的內(nèi)毒素第24頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析膜的性能參數(shù)清除率超濾系數(shù)生物相容性破膜率抗凝性預(yù)充量等等第25頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析膜的性能參數(shù)清除率：是評價透析膜質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)之一是指透過血液透析器或血液濾過器膜的純?nèi)苜|(zhì)常用于作為評價透析器清除率的物質(zhì)尿素和肌酐：小分子（分子量＜300）物質(zhì)VitB12：中分子（分子量300～5000）物質(zhì)

2

微球蛋白：大分子（分子量＞5000第26頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析膜的性能參數(shù)清除率：低通量透析器尿素180～190ml/min肌酐160～172ml/minVitB1260～80ml/min幾乎不清除

2

微球蛋白高通量透析器尿素185～192ml/min

肌酐172～180ml/minVitB12118～135ml/min

2微球蛋白透析后下降率為40%～60%第27頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析膜的性能參數(shù)超濾系數(shù)：也是評價透析膜質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)表示透析膜對水的清除能力,其大小決定脫水量低通量透析器超濾率（UFR）

4.2-8.0ml/mmHg/h高通量透析器超濾率（UFR）

20-55ml/mmHg/h第28頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析膜的性能參數(shù)生物相容性：是判定透析膜優(yōu)劣的主要指標(biāo)透析膜與血液反應(yīng)可激活補體，補體活化后釋放過敏毒素（C3a,C5a），導(dǎo)致平滑肌收縮，血管通透性增加，肥大細胞釋放組胺產(chǎn)生過敏反應(yīng)由于透析膜生物不相容對透析患者的危害很嚴(yán)重，因此增加血/膜生物相容性是改善透析質(zhì)量，減少透析并發(fā)癥的重要措施合成膜的生物相容性優(yōu)于纖維素膜第29頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析膜的性能參數(shù)破膜率：透析膜可耐受的壓力為500mmHg(66.5kPa)由于透析機的安全保護，透析中不可能超過這個壓力臨床發(fā)生的破膜主要是由于復(fù)用透析器過程中壓力控制不當(dāng)或使用氫氧化鈉和次氯酸鈉對透析膜腐蝕過大，特別是纖維素膜第30頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析膜的性能參數(shù)抗凝性：透析器與肝素或其它抗凝劑結(jié)合可減少透析中循環(huán)肝素的量，使透析器凝血的機會增加這種透析器使用前一定要用肝素鹽水預(yù)沖有的透析器可適當(dāng)減少肝素的用量或不用肝素，如聚乙基乙烯基甲醇（Eval）膜透析器第31頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析器滅菌方法

環(huán)氧乙烷氣（EOG）滅菌是最傳統(tǒng)的滅菌手段毒性強，染污環(huán)境消毒劑殘留透析器，可引起首次綜合征高壓蒸汽滅菌安全性高，但對原料耐高溫的要求高γ射線滅菌對高分子材料有變性和變形的可能性第32頁,共45頁，2024年2月25日，星期天常見透析器比較型號超濾系數(shù)肌酐清除VB12清除面積材料消毒方式F54.0157681.0聚砜膜γF50301601001.0聚砜膜γF65.5164601.2聚砜膜γF60401721181.3聚砜膜γ第33頁,共45頁，2024年2月25日，星期天常見透析器比較型號超濾系數(shù)肌酐清除VB12清除面積材料消毒方式CAHP13010.1165791.3改良醋酸膜ETOCAHP21016.41841062.1改良醋酸膜ETO

百特公司生產(chǎn)，可復(fù)用，膜厚度在8-40um之間，具有較高的溶質(zhì)清除率和水通透性，生物相容性好第34頁,共45頁，2024年2月25日，星期天常見透析器比較型號超濾系數(shù)肌酐清除VB12清除面積消毒方式AM-BIO-6507.8166661.3γAM-BIO-100012.0180892.0γ旭化成醫(yī)藥第35頁,共45頁，2024年2月25日，星期天常見透析器比較型號超濾系數(shù)肌酐清除VB12清除面積材料消毒方式FB110A9.1161771.1二醋酸γFB130A10.8168851.3二醋酸γ

屬于雙醋酸纖維素膜，膜厚度15μm，電荷小，面積雖小但可高效清除毒素第36頁,共45頁，2024年2月25日，星期天常見透析器比較型號超濾系數(shù)肌酐清除VB12清除面積消毒方式FB110U22.01791141.1γFB130U23.01821301.3γFB110F27.01821251.1γFB130F32.01871351.3γ屬于三醋酸膜，屬于高通量系列第37頁,共45頁，2024年2月25日，星期天常見透析器比較型號超濾系數(shù)肌酐清除VB12清除面積材料消毒方式17R711791361.7聚砜膜高壓蒸汽6LR13.2166931.4聚砜膜高壓蒸汽

二者均為可復(fù)用透析器第38頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析器復(fù)用透析器復(fù)用的優(yōu)點：消除“首次使用綜合征”改善透析器的生物相容性降低透析費用有利于環(huán)保第39頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析器復(fù)用透析器復(fù)用對患者的影響：微生物影響（細菌、內(nèi)毒素）化學(xué)物質(zhì)影響（消毒劑殘留）透析器性能的影響（增加破膜的機會、改變清除率和超濾率）第40頁,共45頁，2024年2月25日，星期天透析器復(fù)用透析器復(fù)用要求：必須使用反滲水必須使用自動復(fù)用機（容積、破膜測定）復(fù)用后的透析器僅限本人使用要求患者填寫復(fù)用知情同意書嚴(yán)格執(zhí)行