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文檔簡介

藥典概況主講人：馬

莉第二章1、《中國》藥典歷史沿革目

錄2、《中國藥典》構成和特點3、《中國藥典》的內容4、《中國藥典》凡例的有關規(guī)定（一）5、《中國藥典》凡例的有關規(guī)定（二）目

錄6、《中國藥典》正文的有關內容7、《中國藥典》通用技術的有關內容8、

部分外國藥典簡介《中國藥典》的主要內容《中國藥典》的主要內容凡例通用技術要求品種正文《中國藥典》的主要內容凡例

為正確使用《中國藥典》，對品種正文、通用技術要求以及藥品質量檢驗和檢定中有關共性問題的統(tǒng)一規(guī)定和基本要求。通用技術要求品種正文《中國藥典》的主要內容凡例包括：

?總則；

?通用技術要求；

?名稱與編排；

?檢查方法和限度；

?計量；

?試藥、試液、指示劑等。通用技術要求品種正文《中國藥典》的主要內容凡例

包括《中國藥典》收載的通則、指導原則以及生物制品通則和相關總論等。通用技術要求品種正文《中國藥典》的主要內容品種正文

《中國藥典》各品種項下收載的內容。

所設各項規(guī)定是針對符合GMP的產品而言。通用技術要求品種正文《中國藥典》的主要內容一品種正文《中

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