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檢驗人員能力評估-臨床實驗室質(zhì)量管理試題一、選擇題1.下列說法不正確的是()[單選題]*A、血培養(yǎng)送檢合格率評價包括:標本標識,送檢血培養(yǎng)瓶的種類、數(shù)量、有無破損、采血量、送檢時間及污染率等B、血培養(yǎng)標本在采集后2h內(nèi)(最遲不超過4h)送至實驗室C、采血量是影響血培養(yǎng)陽性率最重要的因素D、使用蝶形針采血,采集過程中應(yīng)保持培養(yǎng)瓶直立放置,位置低于患者手臂,先注入?yún)捬跗?,再注入需氧瓶√E、當血培養(yǎng)每瓶血液少于5ml時,可能會出現(xiàn)假陰性或微生物生長延遲2.繪制室內(nèi)質(zhì)控圖時,以最初的20個數(shù)據(jù)和3至5個月的在控數(shù)據(jù)計算累積平均值,作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的()[單選題]*A、暫定中心線√B、常規(guī)中心線C、幾何平均數(shù)D、算術(shù)平均數(shù)E、質(zhì)控界限3.“患者準備”是()[單選題]*A、檢驗程序內(nèi)容B、預(yù)防措施C、檢驗前程序內(nèi)容√D、檢驗后程序內(nèi)容E、分析中程序內(nèi)容4.室內(nèi)質(zhì)控的目的()[單選題]*A、測定結(jié)果的準確性B、測定結(jié)果的穩(wěn)定性√C、測定結(jié)果的臨床可接受性D、測定結(jié)果實驗室間的可比性E、測定結(jié)果的特異性5.對同一樣本進行重復(fù)檢測,測定值差別越小,說明該檢測方法()[單選題]*A、精密度越低B、精密度越高√C、準確度越高D、準確度越低E、靈敏度越高6.一般用于確診實驗的分析方法希望有()[單選題]*A、高靈敏度B、高特異性√C、重復(fù)性好D、測定效率高E、回收率高7.醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證,比對的樣本數(shù)量應(yīng)不少于()例。[單選題]*A、5√B、10C、20D、608.單位濃度微量變化引起的指示物理量的變化,這種變化被稱作()[單選題]*A、精密度B、準確度C、檢測極限D(zhuǎn)、靈敏度√E、特異性9.下列說法不正確的是()[單選題]*A、使用蝶翼針且僅采集檸檬酸鈉抗凝標本時,宜棄去第一支采血管B、宜在開始采集第一管血時松開止血帶,使用時間不宜超過2min?!藽、口服葡萄糖耐量試驗:試驗前3d正常飲食,試驗日先空腹采血,隨后將75g無水葡萄糖(相當于82.5g含一水葡萄糖)溶于300ml溫水中,在5min內(nèi)喝完。D、門診患者采用坐位采血,病房患者采用臥位采血。E、空腹要求至少禁食8h,以12h~14h為宜,但不宜超過16h。10.應(yīng)規(guī)定由多個人員進行的手工檢驗項目比對的方法和判斷標準,例如:顯微鏡檢查、培養(yǎng)結(jié)果判讀、抑菌圈測量、結(jié)果報告等,定期進行檢驗人員的結(jié)果比對、考核,至少每()1次。[單選題]*A、1個月B、3個月C、6個月√D、1年11.有關(guān)質(zhì)量管理體系程序文件的描述,錯誤的是()[單選題]*A、質(zhì)量管理體系程序文件簡稱為程序文件,屬于第二層次文件.B、程序文件是質(zhì)量手冊的核心內(nèi)容C、程序文件具有較強的可操作性和可執(zhí)行性,但無須強制執(zhí)行√D、程序性文件規(guī)定的對象是“影響質(zhì)量的活動”,它不涉及純技術(shù)細節(jié)E、程序性文件上承質(zhì)量手冊,下接作業(yè)指導(dǎo)書12.臨床化學定量檢驗程序性能驗證進行重復(fù)性驗證,對樣本進行至少()次重復(fù)測定,計算均值、SD和CV。[單選題]*A、5B、10C、20√D、6013.在規(guī)定的可接受精密度和正確度條件下,能定量測出樣本中分析物的最小量指()[單選題]*A、空白限B、檢出低限C、檢出限D(zhuǎn)、定量檢出限√14.室內(nèi)質(zhì)控圖失控限為"土3s,根據(jù)統(tǒng)計學原理分析,約有以下哪些質(zhì)控數(shù)據(jù)在此范圍外()[單選題]*A、0.3%√B、1%C、3%D、4.5%E、31.7%15.室間質(zhì)評主要評價的是()[單選題]*A、精密度B、準確度√C、靈敏度D、特異性E、隨機誤差16.分子生物室核心工作區(qū)與緩沖間的壓差不宜小于()Pa。[單選題]*A、5B、10√C、20D、2517.臨床上對從沒患過某種疾病的人群,它相應(yīng)的實驗檢測得到陰性結(jié)果的這一現(xiàn)象,可用下列哪種名稱表示()[單選題]*A、靈敏度B、科學性C、診斷特異性√D、診斷效果E、準確性18.下列關(guān)于內(nèi)審的說法,哪項不正確()[單選題]*A、質(zhì)量負責人應(yīng)當確保將審核報告,適當時包括不符合項,提交組織的最高管理層。B、報告提交管理評審的目的是確保審核和糾正措施能在總體上有助于質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)有效性。C、商定的糾正措施期限到期后,質(zhì)量負責人應(yīng)當盡早檢查糾正措施的有效性。√D、糾正措施的制定應(yīng)基于問題產(chǎn)生的根本原因,繼而實施有效糾正措施和預(yù)防措施。E、宜將內(nèi)審不符合項作為管理評審的輸入。19.質(zhì)量體系文件包括()[單選題]*A、質(zhì)量手冊、程序文件、標準操作規(guī)程和記錄√B、質(zhì)量手冊和程序文件C、標準操作規(guī)程和記錄D、程序文件和標準操作規(guī)程E、質(zhì)量手冊和記錄20.有關(guān)不確定度的描述不正確的()[單選題]*A、表明賦予被測量之值的分散性B、是一個區(qū)間C、表示的符號為正值D、不確定度愈小,測量水平愈低,測量結(jié)果的使用價值愈低√E、不能說明測量結(jié)果是否接近真值21.認證和認可的區(qū)別表現(xiàn)在()[單選題]*A、對象不同B、負責機構(gòu)不同C、性質(zhì)不同D、結(jié)果不同E、以上都是√22.陽性預(yù)測值指的是()[單選題]*A、真陽性/(真陽性+假陽性)√B、真陽性/(真陰性+假陽性)C、真陰性/(真陽性+假陰性)D、真陰性/(真陰性+假陰性)E、真陽性/(真陰性+假陰性)23.對于測量設(shè)備()[單選題]*A、只有經(jīng)授權(quán)的人才可操作設(shè)備√B、只有實驗室主任才可操作設(shè)備C、進入實驗室的人,只要按照說明要求都可操作設(shè)備D、各實驗室組長都可操作設(shè)備E、凡工作人員,都可按照說明要求操作24.某實驗室血糖參加室間質(zhì)評,其測定結(jié)果為5.25mmol/L,靶值為5.0mmol/L,其室間質(zhì)評血糖的偏倚為()[單選題]*A、10%B、5%√C、3%D、2%E、1%25.獲準認可實驗室如認可范圍內(nèi)的檢測/校準/鑒定依據(jù)的標準/方法、重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測/校準/鑒定工作范圍及有關(guān)項目發(fā)生改變,應(yīng)在()個工作日內(nèi)通知CNAS秘書處?[單選題]*A、5B、10C、20√D、30E、4526.采用單一濃度的質(zhì)控血清進行室內(nèi)質(zhì)控,在繪制質(zhì)控圖時是以哪項來定值限的()[單選題]*A、標準差√B、標準誤C、變異系數(shù)D、平均值E、方差27.在檢測過程中,最難控制的誤差是()[單選題]*A、操作誤差B、偶然誤差√C、試劑誤差D、方法誤差E、系統(tǒng)誤差28.一次測量的結(jié)果與被測量真值的接近程度()[單選題]*A、準確度√B、正確度C、精密度D、互通性E、誤差29.常用來檢出系統(tǒng)誤差的是()[單選題]*A、1-2s.B、1-2.5sC、4-1s√D、1-3s30.關(guān)于生物安全柜使用與管理,不正確的是()[單選題]*A、實驗材料和物品應(yīng)按照從潔凈區(qū)、半污染區(qū)到污染區(qū)的方向順序擺放,三個區(qū)域之間應(yīng)無交叉B、離心機不得被放置在Ⅰ級和Ⅱ級生物安全柜內(nèi)。C、開機時所有必需的實驗材料和物品放入生物安全柜后等待3min-5min,讓非潔凈的空氣排出工作區(qū)D、生物安全柜的檢定至少應(yīng)包括垂直氣流平均風速、工作窗口氣流流向、潔凈度?!蘀、使用的生物安全柜應(yīng)每年校準1次,使用頻率高或從事生物危害程度高的檢測工作的生物安全柜應(yīng)半年校準1次31.考察候選方法的精密度的實驗是()[單選題]*A、重復(fù)性實驗√B、回收實驗C、干擾實驗D、方法比較實驗E、預(yù)實驗32.大量測定的均值與被測量真值的接近程度()[單選題]*A、準確度B、正確度√C、精密度D、互通性E、誤差33.下列哪種說法不正確()[單選題]*A、當實驗室不是接收單位時,應(yīng)核實接收地點具備充分的儲存和處理能力,以保證購買的物品不會損壞或變質(zhì)。B、庫存控制系統(tǒng)應(yīng)能將未經(jīng)檢查和不合格的試劑和耗材與合格的分開。C、實驗室制定的試劑和耗材的管理程序,應(yīng)有明確的判斷符合性的方法和質(zhì)量標準。D、自制質(zhì)控物應(yīng)有制備程序,包括穩(wěn)定性和符合性的評價方案,以及配制和評價記錄?!?4.考察候選方法特異性的實驗是()[單選題]*A、重復(fù)性實驗B、回收實驗C、干擾實驗√D、方法比較實驗E、預(yù)實驗35.血液、體液實驗室:應(yīng)制定血細胞分析、尿液有形成分分析的顯微鏡復(fù)檢程序,在檢驗結(jié)果出現(xiàn)異常計數(shù)、警示標志、異常圖形等情況時對結(jié)果進行確認,結(jié)果假陰性率應(yīng)≤()。[單選題]*A、1%B、2%C、5%√D、10%36.實驗室各分區(qū)應(yīng)配置消毒裝置,如固定和移動紫外線燈。紫外線燈的波長為254nm,照射距離為()cm,照射時間應(yīng)能滿足實驗室防“基因/核酸”污染要求。[單選題]*A、50-70B、60-80C、60-90√D、60-10037.分析方法只確定分析物,而對其他相關(guān)的物質(zhì)不起作用的能力是指()[單選題]*A、準確度B、精密度C、分析靈敏度D、分析特異性√E、分析范圍38.應(yīng)驗證與檢測對象可能存在交叉反應(yīng)的物質(zhì)對檢測的影響。應(yīng)驗證說明書中涉及的干擾物質(zhì)對測定的影響,這些干擾物質(zhì)主要包括()[多選題]*A、血紅蛋白√B、甘油三酯√C、膽紅素√D、免疫球蛋白G√39.39.性能驗證的時機()[多選題]*A、檢驗程序常規(guī)應(yīng)用前√B、設(shè)備重大故障√C、室內(nèi)質(zhì)控出現(xiàn)1次失控D、儀器搬遷√40.質(zhì)量指標包括()[多選題]*A、檢驗前質(zhì)量指標√B、檢驗中質(zhì)量指標√C、檢驗后質(zhì)量指標√D、支持過程質(zhì)量指標√測驗1、有關(guān)質(zhì)量管理體系程序文件的描述,錯誤的是()[單選題]*A、質(zhì)量管理體系程序文件簡稱為程序文件,屬于第二層次文件.B、程序文件是質(zhì)量手冊的核心內(nèi)容C、程序文件具有較強的可操作性和可執(zhí)行性,但無須強制執(zhí)行√D、程序性文件規(guī)定的對象是“影響質(zhì)量的活動”,它不涉及純技術(shù)細節(jié)E、程序性文件上承質(zhì)量手冊,下接作業(yè)指導(dǎo)書2、單位濃度的微量變化所引起指示物理量的變化,這種變化被稱作()[單選題]*A、精密度B、準確度C、檢測極限D(zhuǎn)、靈敏度√E、特異性3、屬于非強制性要求文件()[單選題]*A、認可規(guī)則B、認可準則C、部分認可方案D、認可指南√4下列關(guān)于內(nèi)審的說法,哪項不正確()[單選題]*A、質(zhì)量負責人應(yīng)當確保將審核報告,適當時包括不符合項,提交組織的最高管理層。B、報告提交管理評審的目的是確保審核和糾正措施能在總體上有助于質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)有效性。C、商定的糾正措施期限到期后,質(zhì)量負責人應(yīng)當盡早檢查糾正措施的有效性?!藾、糾正措施的制定應(yīng)基于問題產(chǎn)生的根本原因,繼而實施有效糾正措施和預(yù)防措施。E、宜將內(nèi)審不符合項作為管理評審的輸入。5、認可和認證的區(qū)別表現(xiàn)在()[單選題]*A、對象不同B、負責機構(gòu)不同C、性質(zhì)不同D、結(jié)果不同E、以上都是√6、患者準備”是()[單選題]*A、檢驗程序內(nèi)容B、預(yù)防措施C、檢驗前程序內(nèi)容√D、檢驗后程序內(nèi)容E、分析中程序內(nèi)容室內(nèi)質(zhì)控圖失控限為"土3s,根據(jù)統(tǒng)計學原理分析,約有以下哪些的質(zhì)控數(shù)據(jù)在此范圍外()[單選題]*A、0.3%√B、1%C、3%D、4.5%E、31.7%8、質(zhì)量體系文件包括()[單選題]*A、質(zhì)量手冊、程序文件、標準操作規(guī)程和記錄√B、質(zhì)量手冊和程序文件C、標準操作規(guī)程和記錄D、程序文件和標準操作規(guī)程E、質(zhì)量手冊和記錄9、臨床上對從沒患過某種疾病的人群,它相應(yīng)的實驗檢測得到陰性結(jié)果的這一現(xiàn)象,可用下列哪種名稱表示()[單選題]*A、靈敏度B、科學性C、診斷特異性√D、診斷效果E、準確性10、室內(nèi)質(zhì)量控制的目的是()[單選題]*A、測定結(jié)果的準確性B、測定結(jié)果的穩(wěn)定性√C、測定結(jié)果的臨床可接受性D、測定結(jié)果實驗室間的可比性E、測定結(jié)果的特異性11、陽性預(yù)測值指的是()[單選題]*A、真陽性/(真陽性+假陽性)√B、真陽性/(真陰性+假陽性)C、真陰性/(真陽性+假陰性)D、真陰性/(真陰性+假陰性)E、真陽性/(真陰性+假陰性)12、某實驗室血糖參加室間質(zhì)量評估活動,其測定結(jié)果為5.25mmol/L,靶值為5.0mmol/L,其室間評價血糖的偏倚為()[單選題]*A、10%B、5
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