T-CAMDI 123.7-2023 醫(yī)用康復(fù)機(jī)器人 第7部分：壽命加速試驗(yàn)方法

壽命加速試驗(yàn)方法MedicalRehabilitationRobots-Part7：TestmethodforLifea中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布I I II 1 1 1 1 1 1 1 7 9——第2部分：動(dòng)力模塊預(yù)期使用壽命測(cè)——第4部分：動(dòng)力模塊輸出接口預(yù)期使用壽命測(cè)試請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)用機(jī)器人分1醫(yī)用康復(fù)機(jī)器人第7部分：壽命加速試驗(yàn)方法本文件不適用于工業(yè)機(jī)器人、個(gè)人/家用服務(wù)機(jī)器人、公共服務(wù)機(jī)器人及特種機(jī)器人壽命加速試驗(yàn)GB/T29309-2012、GB/T2421.1-2008、GB/3.1醫(yī)用康復(fù)機(jī)器人medicalrehabilitati4測(cè)試環(huán)境b）選擇儀表時(shí)，應(yīng)使測(cè)量值位于20％～95％儀表量程范圍內(nèi)；必要時(shí),對(duì)試驗(yàn)樣品進(jìn)行以下預(yù)處理:b)除非有特殊的要求,通常需排除試驗(yàn)樣品的過(guò)溫保護(hù)功能。其他保護(hù)功能,如過(guò)壓保護(hù)、欠壓保2試驗(yàn)樣品的疲勞損傷。進(jìn)行高加速壽命試驗(yàn)時(shí),試驗(yàn)樣品中可能存在對(duì)試驗(yàn)應(yīng)力敏感的元部件。此類元部件在試驗(yàn)應(yīng)力的作用下,容易失效,不利于試驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行。為了消除或減輕應(yīng)力的影響,試驗(yàn)時(shí)通常對(duì)主要方法學(xué)指標(biāo)是康復(fù)機(jī)器人動(dòng)力模塊溫升限值不超切斷箱內(nèi)試驗(yàn)樣品的電源,將試驗(yàn)溫度設(shè)定為某一溫度(如:40℃),啟動(dòng)試驗(yàn)。待箱內(nèi)溫度穩(wěn)測(cè)量試驗(yàn)樣品各有關(guān)部位的溫度。可通過(guò)改變?cè)囼?yàn)樣品和導(dǎo)風(fēng)管風(fēng)口的位置,使各測(cè)量部位間注:本測(cè)試的目的,是通過(guò)改變?cè)囼?yàn)樣品及導(dǎo)風(fēng)管的位置,調(diào)節(jié)試驗(yàn)樣品有關(guān)部位所受溫度應(yīng)進(jìn)行本階段試驗(yàn)時(shí),參考GB/T2423.1—2008中4.5的規(guī)定測(cè)量試驗(yàn)箱內(nèi)空氣溫度。穩(wěn)定低溫步進(jìn)試驗(yàn)步驟:c)溫度階梯持續(xù)時(shí)間應(yīng)合適,應(yīng)使試驗(yàn)樣品各測(cè)量部位的溫度達(dá)到穩(wěn)定。推試驗(yàn)樣品各測(cè)量部位的溫度達(dá)到穩(wěn)定后5min~20min,或按相關(guān)規(guī)范確定。性能測(cè)試一般驗(yàn)樣品各測(cè)量部位的溫度達(dá)到穩(wěn)定后進(jìn)行,也可在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中都d)重復(fù)步驟b)和c),確定試驗(yàn)樣品e)繼續(xù)步進(jìn)應(yīng)力試驗(yàn),直至確定試驗(yàn)樣品低溫工作極限和破壞極限的確定見(jiàn)附錄A中3進(jìn)行本階段試驗(yàn)時(shí),參考GB/T2423.2—2008中4.5的規(guī)定測(cè)量試驗(yàn)箱內(nèi)空氣溫度。穩(wěn)定狀高溫步進(jìn)試驗(yàn)步驟:驗(yàn)樣品各測(cè)量部位的溫度達(dá)到穩(wěn)定后5min~20min,或按相關(guān)規(guī)范確定。性能測(cè)試一般在d)重復(fù)步驟b)和c),確定試驗(yàn)樣品e)繼續(xù)步進(jìn)應(yīng)力試驗(yàn),直至確定試驗(yàn)樣品4試驗(yàn)裝置的技術(shù)規(guī)格應(yīng)符合GB/T2423.22—2002中2.3.快速溫變循環(huán)試驗(yàn)步驟:快速溫變循環(huán)試驗(yàn)的高、低溫溫度值依據(jù)A.1和A.2得到的高、低溫的工作極限進(jìn)行確定循環(huán)試驗(yàn)的高、低溫溫度值按以下方法進(jìn)行計(jì)算:1)高溫溫度值為高溫工作極限減去5℃~10℃,低溫溫度值為低溫工作極限加上5℃~10℃;或2)高、低溫溫度值分別為高、低溫工作極限間為試驗(yàn)樣品各測(cè)量部位的溫度達(dá)到穩(wěn)定后5min~20min,或按相關(guān)規(guī)范確定。性能測(cè)試一般在確定高、低溫溫度值的試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間時(shí),應(yīng)考慮試驗(yàn)樣品的熱時(shí)間常數(shù)有關(guān)試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間與試驗(yàn)樣品的熱時(shí)間常數(shù)之間的關(guān)系的說(shuō)明,見(jiàn)GB/T2424.13注:在一個(gè)試驗(yàn)樣品內(nèi)部,溫度變化的速率取決于其材料的熱傳導(dǎo)、熱容量的立體分布及尺寸大小。除非相關(guān)規(guī)范另有規(guī)定,試驗(yàn)樣品按GB/T2423.43—2008振動(dòng)步進(jìn)試驗(yàn)步驟:b)先以設(shè)定的振動(dòng)量級(jí)進(jìn)行耐久振動(dòng),振動(dòng)時(shí)間為10min,或按相關(guān)狀態(tài)中進(jìn)行性能測(cè)試。試驗(yàn)樣品在該振動(dòng)量級(jí)的振動(dòng)持續(xù)時(shí)間,至少包括耐久振動(dòng)及完成一d)重復(fù)步驟b)和c),確定試驗(yàn)樣品e)繼續(xù)步進(jìn)應(yīng)力試驗(yàn),直至確定試驗(yàn)樣品5試驗(yàn)過(guò)程中,若振動(dòng)量級(jí)達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)值(如:相振動(dòng)工作極限及破壞極限的確定見(jiàn)附錄A中A注1:考慮到振動(dòng)的疲勞累積效應(yīng)對(duì)試驗(yàn)樣品的影響,耐久振動(dòng)時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng),性注2:必要時(shí),可在某個(gè)或每個(gè)量級(jí)的振動(dòng)試驗(yàn)結(jié)束后,進(jìn)行一個(gè)低量級(jí)的振動(dòng)監(jiān)測(cè),如除非相關(guān)規(guī)范另有規(guī)定,GB/T2423.22—2002中2.3.1及GB/T2423快速溫變循環(huán)與振動(dòng)步進(jìn)綜合試驗(yàn)步驟:a)按7.2.5的規(guī)定確定試驗(yàn)中的高、低溫溫度值及b)除非相關(guān)規(guī)范另有規(guī)定,起始振動(dòng)量級(jí)取為振動(dòng)工作極限的1/5,此后在每個(gè)溫度循環(huán)周期中振動(dòng)量級(jí)依次增加7m/s2,故5個(gè)溫度循環(huán)周期對(duì)應(yīng)的振動(dòng)量級(jí)依次67A.1低溫應(yīng)力極限的確定:如圖A.1所示,試驗(yàn)從起始溫度開始,按一定的步進(jìn)值降溫。當(dāng)溫度降至T2時(shí),試驗(yàn)再將溫度回復(fù)至T1,樣品恢復(fù)正常;繼續(xù)將溫度降至T3,試驗(yàn)樣品又出現(xiàn)失效,此時(shí)將溫度再次回復(fù)至樣品又恢復(fù)正常,則確認(rèn)T1為試驗(yàn)樣品的低溫工作極限。繼續(xù)降溫,若當(dāng)溫度降至T4時(shí),試失效,接著將溫度回復(fù)至T1,樣品未能恢復(fù)正常,且繼續(xù)升溫至起始溫度后,樣品仍不能恢復(fù)正常,圖A.1低溫工作極限和破壞極限確認(rèn)示意圖A.2高溫應(yīng)力極限的確定:T1,樣品恢復(fù)正常;繼續(xù)將溫度升至T3,試驗(yàn)樣品又出現(xiàn)失效,此時(shí)將溫度再次回復(fù)到T1,樣品又恢復(fù)正常,則確認(rèn)T1為試驗(yàn)樣品的高溫工作極限。繼續(xù)升溫,若當(dāng)溫度升至T4時(shí),試驗(yàn)樣品出現(xiàn)失效,接著回復(fù)至T1,樣品未能恢復(fù)正常,且繼續(xù)降溫至起始溫度后,樣品仍不能恢復(fù)正常,則確定T4為試驗(yàn)8圖A.2高溫工作極限和破壞極限確認(rèn)示意圖A.3振動(dòng)應(yīng)力極限的確定:如圖A.3所示,試驗(yàn)從起始量級(jí)開始,按一定的步進(jìn)值遞增。當(dāng)振動(dòng)量級(jí)增至g2時(shí)效,再把振動(dòng)量級(jí)降至g1,樣品恢復(fù)正常;繼續(xù)將振