第八章 護理科研中的倫理分析課件

第八章

護理科研中的倫理分析第八章護理科研中的倫理分析(2)學習目標

1．了解護理科研的特點、人體實驗的意義及科研越軌的概念。

2．熟悉護理科研倫理的意義、人體試驗的倫理分析、科研活動中的越軌行為。

3．掌握護理科研的倫理規(guī)范、人體試驗的倫理規(guī)范、科研越軌行為的危害和社會控制。

4．學會護理科研的倫理規(guī)范、人體試驗的倫理分析和倫理規(guī)范、科研越軌行為的社會控制。

5.會利護理科研的倫理規(guī)范、人體試驗的倫理分析和倫理規(guī)范、科研越軌行為的社會控制來解決人體實驗和科研中的倫理問題。第八章護理科研中的倫理分析(2)案例上世紀50年代初，西德研制出一種具有很好鎮(zhèn)靜作用的非本巴比妥藥物“塞利多米”，對早孕反應有特效，故俗稱“反應停”。1954年以后，西德、英國、日本等國發(fā)現(xiàn)，許多新生兒出生時四肢短小得象海豹肢，幾年后才搞清楚，這是懷孕婦女妊娠早期服用“反應停”種下的禍根第八章護理科研中的倫理分析(2)案例二次大戰(zhàn)期間，德、日法西斯分子利用人體進行實驗。

1945－1946年，國際軍事法庭審判的200余名法西斯德國首要戰(zhàn)犯中，竟有23名是醫(yī)學專家。他們的主要罪行是把醫(yī)學科研用于為法西斯侵略擴張服務。他們進行的實驗是十分殘忍的，如將猶太人放進抽去空氣的裝置，以觀察缺氧反應，死后解剖。用隱蔽的放射裝置對平民進行絕育實驗。用戰(zhàn)俘做人體活解實驗。用雙胞胎進行器官移植及性別轉(zhuǎn)換實驗。日本法西斯731細菌部隊用3000人做過如下實驗：把人倒吊起來，看過幾小時才死亡；把人放進巨大的遠心分離器中快速旋轉(zhuǎn)，直到死亡為止；將猴血、馬血與人血交換；把大量毒氣輸進人肺等。第八章護理科研中的倫理分析(2)第一節(jié)護理科研倫理概述一、護理研究的特點及護理科研倫理的意義（一）護理研究的特點1．研究的實用性2．內(nèi)容的廣泛性3．對象的復雜性4．工作的艱巨性5．任務的緊迫性第八章護理科研中的倫理分析(2)

（二）護理科研倫理的意義1．護理科研倫理能使護理人員端正動機，把握科研方向2．護理科研倫理能使護理人員正確認識自身的價值3．護理科研倫理能最大限度的發(fā)掘護理人員的潛能4．護理科研倫理能使護理人員堅持實事求是的原則5．護理科研倫理能陶冶護理人員的情操第一節(jié)護理科研倫理概述第八章護理科研中的倫理分析(2)二、護理科研的倫理規(guī)范第一節(jié)護理科研倫理概述（一）目的明確，動機端正

不為個人利益的弗萊明：英國細菌學家弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素時，朋友們要他申請青霉素的專利權，但他認為，這樣做就等于為自己一家的尊貴而危害了無數(shù)人的生命，于是毅然拒絕了顯貴們的建議。美國的細菌學家拉澤爾曾多次在自己的身上做蚊子傳播黃熱病的感染體實驗，最終獻身古巴；第八章護理科研中的倫理分析(2)二、護理科研的倫理規(guī)范第一節(jié)護理科研倫理概述（二）實事求是，嚴謹治學尊重科學，嚴謹治學

反對造假反對欺騙韓國曾經(jīng)的“民族英雄”：黃禹錫第八章護理科研中的倫理分析(2)黃禹錫研究小組2005年發(fā)表在《科學》雜志上的論文完全是偽造，將2個干細胞系夸大為11個干細胞系，而且這2個胚胎干細胞也并非體細胞克隆干細胞，而是受精卵胚胎干細胞。此外，調(diào)查委員會宣布，2004年論文提及的體細胞核移植培育人體胚胎干細胞不是用患者的核移植培育的。韓國科學家黃禹錫不僅在其發(fā)表的論文中造假，而且還曾強迫其手下女研究人員提供卵子用于實驗。第八章護理科研中的倫理分析(2)二、護理科研的倫理規(guī)范第一節(jié)護理科研倫理概述（三）團結(jié)協(xié)作，相互支持

達爾文和華萊士：1858年達爾文在《物種起源》發(fā)表前夕。收到了另一位生物學家華萊士寄來的論文，其中論述的觀點與《物種起源》吻合，這時達爾文想到的不是搶先發(fā)表文章以獲得首創(chuàng)權，而是寫信稱贊這位同行“您就是最應該獲得成功的人，”華萊士也謙虛地申明：達爾文比自己高明的多。他建議把生物進化論定名為達爾文主義，而他則以達爾文主義者自豪第八章護理科研中的倫理分析(2)二、護理科研的倫理規(guī)范第一節(jié)護理科研倫理概述（四）正確對待保密問題

第八章護理科研中的倫理分析(2)第二節(jié)人體實驗倫理一、人體實驗的定義人體實驗也可稱為人體研究，是指生物醫(yī)學研究中以人的活體（個體或群體）作為受試對象，對人體生理、病理、生化過程或假設的預防、診斷、治療和護理方法，用科學實驗的方法，在控制與對照的條件下進行精密的觀察和研究，以檢驗其效果，并在此基礎上發(fā)展為新知識和新技術。研究對象稱為受試者、參與者或被調(diào)查者

第八章護理科研中的倫理分析(2)第二節(jié)人體實驗倫理人體實驗的類型

1.按應有價值分類分為臨床人體實驗和非臨床人體實驗。

2.按控制情況分類分為天然實驗和人為實驗。天然實驗是指不對實驗對象進行任何干預的實驗或者是指根據(jù)對象病情的發(fā)生、發(fā)展和后果的自然進行研究的試驗；人為實驗是指對受試者進行控制的觀察和研究以檢驗假說的實驗。

3.按意愿表達分類分為自愿人體實驗和強迫人體實驗。自愿人體實驗指醫(yī)學研究人員利用自己的軀體進行實驗研究來獲取醫(yī)學相關信息；強迫人體實驗是指在武力或政治壓力下，醫(yī)學研究人員違背受試者的意愿而使之不得不參加的人體實驗。第八章護理科研中的倫理分析(2)人體試驗的歷史演變

《孝經(jīng)》“身體發(fā)膚，受之父母，不敢毀傷，孝之始也。”在國外，經(jīng)過哈維、琴納、貝爾納、巴斯德等諸多著名科學家的努力，終于使人體實驗成為生物醫(yī)學研究的基本方法。第八章護理科研中的倫理分析(2)1949年，誕生了第一部關于人體實驗的國際性正式文件《紐倫堡法典》。

1964年通過，1975年修改的《赫爾辛基宣言》是世界范圍內(nèi)的人體實驗道德規(guī)范。第八章護理科研中的倫理分析(2)（一）人體實驗的倫理矛盾1．社會公益和受試者個人利益的矛盾2．實驗者主動和受試者被動的矛盾3．實驗者強迫和受試者自愿的矛盾4．公正和有利的矛盾第八章護理科研中的倫理分析(2)（二）人體實驗的倫理問題1．得失問題得失問題也叫利弊問題。（1）有得無失：也叫有利無弊（2）得大于失：也叫利大于弊。（3）得失不明：也叫利弊不明（4）失大于得：也叫弊大于利（5）有失無得：也叫有弊無利第八章護理科研中的倫理分析(2)（二）人體實驗的倫理問題2．誠實問題（1）選題中的誠實問題（2）提出假說中的誠實問題（3）實驗進行中的誠實問題（4）結(jié)果解釋中的誠實問題（5）對受試者的誠實問題第八章護理科研中的倫理分析(2)（一）知情同意原則(案例)（二）尊重原則（三）有利原則（四）目的性原則（五）科學性原則（具體要求）（六）保密原則三、人體實驗的倫理規(guī)范第八章護理科研中的倫理分析(2)案例美國聯(lián)邦政府的“人類研究保護協(xié)會”在一份調(diào)查報告中，指控哈佛大學公共衛(wèi)生學院在中國農(nóng)村進行的人體實驗，事先并未充分告知受測者實驗的危險性，同時也未確定受測者是否是自愿接受測試。該協(xié)會還批評哈佛所謂“受測者的同意”，事實上是由于語言的差異，受測的中國農(nóng)民根本不了解所謂“同意”的內(nèi)容。據(jù)海外媒體報道，由哈佛大學公共衛(wèi)生學院主持的部分人體實驗研究項目，研究題目是：鉛對于人體再生的影響。哈佛大學在重審研究課題后決定暫停研究受測的患者，對于“人類研究保護協(xié)會”的指責，哈佛公共衛(wèi)生學院在聲明中表示，學院的確在人體醫(yī)藥實驗的監(jiān)督上確有改進的必要，學院方面已經(jīng)開始發(fā)展并執(zhí)行改善計劃；目前哈佛大學已決定暫停研究。第八章護理科研中的倫理分析(2)科學性原則的具體要求：（1）人體實驗必須以動物實驗為前提；（2）人體實驗前必須制訂嚴密科學的實驗計劃；（3）人體實驗前必須有嚴格的審批監(jiān)督程序；（4）人體實驗結(jié)束后必須做出科學報告；（5）實驗對照原則第八章護理科研中的倫理分析(2)案例分析人體實驗患者孫某，女，４０歲。因患潰瘍性結(jié)腸炎入院治療。住院后，醫(yī)生告之有一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的新藥，需要一部分患者做臨床療效實驗。醫(yī)生還告訴患者自愿參加，但希望潰瘍性結(jié)腸炎患者都參加。孫某原來不想?yún)⒓舆@項實驗，但抱著試一試的態(tài)度便參加了。用藥一個星期之后，她自覺效果不好，便中途退出了實驗。主管醫(yī)生對她的做法很不滿意。為此，她很苦惱，擔心醫(yī)生今后不會認真給她治療了。試對醫(yī)生的做法和態(tài)度的改變作倫理分析。第八章護理科研中的倫理分析(2)倫理分析在臨床進行新藥治療觀察實驗是允許的，但要堅持患者自愿參加的原則，因此，主管醫(yī)生開始的做法是合乎倫理要求的，但是，主管醫(yī)生因?qū)O某中途退出實驗而改變了對她的態(tài)度，這是不應該的：其一，主管醫(yī)生違背了《赫爾辛基宣言》第一部分“基本原則”中第９條規(guī)定，即“受實驗者有權決定是否參加某項科研實驗，也有權在任何時候退出實驗?！钡诎苏伦o理科研中的倫理分析(2)其二，主管醫(yī)生違背了《赫爾辛基宣言》第二部分“醫(yī)學科學研究工作結(jié)：合專業(yè)性的管理”中的第４條規(guī)定，即“病人對某項科學研究工作拒絕參加時，絕對不能使醫(yī)生和病人之間的關系受到影響或妨礙”。從而引起了病人的擔心，繼而也會影響病人的康復進程。第八章護理科研中的倫理分析(2)廣義上：①科研人員在社會生活中對法律、道德、社會秩序的背叛②科研人員在從事科學研究項目時出現(xiàn)的各種背叛科學方法和科學精神的行為③科學研究活動的社會化(從申請立項到榮譽分配)過程中的違規(guī)行為④發(fā)現(xiàn)和處理科研越軌過程中的違規(guī)行為狹義的越軌：包括偽造類越軌、剽竊類越軌和僭譽類越軌。第三節(jié)科研越軌行為的危害及社會控制一、科研越軌的概念第八章護理科研中的倫理分析(2)二、科研活動環(huán)節(jié)中的越軌行為（一）申請立項中的越軌（二）實施研究中的越軌主要是偽造類越軌（三）論文寫作中的越軌（四）論文發(fā)表中的越軌（五）成果評議中的越軌（六）成果宣傳中的越軌（七）榮譽獲取與分配中的越軌（八）越軌被發(fā)現(xiàn)與被糾正過程中的越軌第八章護理科研中的倫理分析(2)（一）越軌弱化了人們遵從科學精神的動機（二）越軌行為無法向當事人負責（三）越軌對其他科學家造成影響（四）越軌會降低社會對科學家的信任和對科學的信心（五）越軌會使人類生活不可預知從而充滿危險三、科研越軌行為的危害第八章護理科研中的倫理分析(2)1．科學共同體的內(nèi)在控制與社會廣泛參與的外在控制相結(jié)合原則。2．科研活動過程中的積極控制與消極控制相結(jié)合原則。3．涉嫌具體指控前的被動與指控后的主動相結(jié)合原則。4．處理過程的原則性與處理方式的靈活性相結(jié)合原則。科研越軌行為的社會控制（一）科研越軌行為的社會控制的原則第八章護理科研中的倫理分析(2)1．道德教育道德教育是越軌控制的最基本手段，也是最常見的手段。2．行政手段3．經(jīng)濟手段4．法律手段5．輿論控制科研越軌行為的社會控制（二）科研越軌行為控制的基本手段第八章護理科研中的倫理分析(2)拓展學習中國藥品管理法規(guī)定檢驗新藥臨床療效的人體實驗第八章護理科研中的倫理分析(2)本章小結(jié)第八章護理科研中的倫理分析(2)思考與訓練一、名詞解釋1．人體實驗2．科研越軌第八章護理科研中的倫理分析(2)二、選擇題

1.人體實驗的對象是指

A.特殊病情的患者B.健康人C.臨終患者D.各種不同的受試者E.癌癥患者

2.護理科研中，實驗組和對照組更多面對的矛盾是

A.自愿和被迫的矛盾B.主動和被動的矛盾C.公正和有利的矛盾

D.社會公益和受試者個人利益的矛盾E.知情和不知情的矛盾

3.國際上建立倫理規(guī)范的重要里程碑

A.紐倫堡法典B.貝爾蒙報告C.研究指南

D.赫爾辛基宣言E.倫理手冊

4.人體實驗的途徑是

A.健康人、動物、臨床患者B.動物、健康人、臨床患者

C.健康人、臨床患者、動物D.臨床、健康人、動物

E.臨床患者、動物、健康人

5.1964年在芬蘭召開的世界醫(yī)學會通過了哪項倫理規(guī)范

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