2024年-EDC行業(yè)調(diào)研報(bào)告

EDC行業(yè)調(diào)研報(bào)告2019.2.151

EDC系統(tǒng)背景在臨床試驗(yàn)中，數(shù)據(jù)采集是一項(xiàng)重要環(huán)節(jié)。數(shù)據(jù)能被準(zhǔn)確、及時(shí)、規(guī)范地采集可以顯著提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，縮短研究的周期。?傳統(tǒng)依靠紙質(zhì)病例報(bào)告表（Case?Report?Form,?CRF）來收集臨床數(shù)據(jù)的方式存在著采集周期長，中間環(huán)節(jié)多，且無法保證數(shù)據(jù)的可靠性和安全性。?臨床試驗(yàn)遠(yuǎn)程電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(Electric?Data?Capture,?EDC)，在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用可以有效解決紙質(zhì)CRF的不足。是通過互聯(lián)網(wǎng)從試驗(yàn)中心（Sites）直接遠(yuǎn)程收集臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的一種數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，歐美在藥物臨床試驗(yàn)中使用EDC系統(tǒng)已經(jīng)相當(dāng)普及，在美國超過80%的臨床試驗(yàn)實(shí)在EDC上完成，但是在國內(nèi)的使用率不足50%（包括國際知名藥企在中國開展的臨床研究），由于EDC系統(tǒng)的功能不完善、價(jià)格偏高、產(chǎn)品服務(wù)商服務(wù)不到位等原因，EDC系統(tǒng)還沒有被廣泛使用。在臨床研究中，EDC系統(tǒng)作為數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的一部分，具有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)：??提高了臨床研究的效率，縮短了臨床研究周期;通過邏輯檢驗(yàn)和錄入數(shù)據(jù)檢查提高了數(shù)據(jù)質(zhì)量;對研究質(zhì)量的監(jiān)測更加方便；22024/5/6我國的職稱晉升也存在著用科研論文作為衡量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，并且對科研論文的發(fā)表質(zhì)量要求也越來越高，論文被核心期刊尤其是SCI收錄期刊發(fā)表常常成為必備條件。這些因素都使得科研成為醫(yī)生的“剛性需求”。但實(shí)際工作中我們常感覺臨床與科研像魚和熊掌一樣不能兼得。

對于醫(yī)生發(fā)起的臨床研究，其數(shù)據(jù)收集流程仍然依靠紙質(zhì)資料和Excel軟件的錄入，往往需要病人入組、獲得紙質(zhì)資料、手工錄入數(shù)據(jù)、篩選初步數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)清理、最后結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)等六步，存在諸多不便；另外，還不能實(shí)現(xiàn)自動進(jìn)行數(shù)據(jù)真實(shí)性和準(zhǔn)確性的邏輯核查，需要人力手動核對，效率低且成本高。行業(yè)分析——醫(yī)生臨床科研剛需臨床工作忙，沒有時(shí)間進(jìn)行科研沒有科研平臺，無法進(jìn)行科研沒有立項(xiàng)課題，缺少資金三大困擾32024/5/6行業(yè)分析——企業(yè)定位與競爭在臨床研究數(shù)據(jù)應(yīng)用方面，目前已有不少公司切入，太美醫(yī)療、百奧知、醫(yī)渡云、零氪都是其中的代表，也成為近年來資本市場的寵兒。不過太美醫(yī)療、百奧知主要是針對藥企CRO的藥物臨床試驗(yàn)；醫(yī)渡云、零氪雖有院內(nèi)場景的數(shù)據(jù)管理服務(wù)，但重心放在臨床數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化和數(shù)據(jù)打通上，缺少以項(xiàng)目為單位的組織過程，沒有針對醫(yī)生直接開展科研的落地產(chǎn)品?！?處于藍(lán)海市場，尚沒有代表企業(yè))醫(yī)渡云零氪……美醫(yī)療百奧知……服務(wù)于企業(yè)（CRO）服務(wù)于醫(yī)院服務(wù)于項(xiàng)目和醫(yī)生42024/5/6行業(yè)分析——CRO市場CRO是EDC系統(tǒng)的主要使用者。2016年中國CRO市場銷售額達(dá)到462億元，未來市場年均復(fù)合增長率將達(dá)20.79%，2020年規(guī)?？芍?75億元，國內(nèi)CRO行業(yè)進(jìn)入發(fā)展期。影響國內(nèi)CRO行業(yè)發(fā)展的有幾個(gè)關(guān)鍵因素。其一是國內(nèi)醫(yī)藥市場逐步與國際接軌，跨國藥企在華研發(fā)投入不斷加大；其二是國內(nèi)藥審改革、一致性評價(jià)等政策性因素使研發(fā)及臨床實(shí)驗(yàn)服務(wù)外包市場迅速擴(kuò)張；其三是受醫(yī)療支付方式改革、醫(yī)?？刭M(fèi)等影響，新藥研發(fā)逐步受到國內(nèi)藥企重視，CRO能在一定程度上彌補(bǔ)國內(nèi)藥企研發(fā)能力不足的問題。52024/5/6行業(yè)分析——EDC現(xiàn)狀EDC正迎來發(fā)展黃金期隨著CRO的崛起和醫(yī)生的“覺醒”，臨床試驗(yàn)正在加速電子數(shù)據(jù)采集(EDC)系統(tǒng)的應(yīng)用。但研究機(jī)構(gòu)探針資本曾做過調(diào)查，國內(nèi)目前EDC的使用率連50%都不到，而且在這50%當(dāng)中有相當(dāng)一部分比例是國際知名藥企在中國開展的臨床研究。反觀歐美在藥物臨床試驗(yàn)中使用EDC系統(tǒng)已經(jīng)相當(dāng)普及，在美國超過80%的臨床試驗(yàn)實(shí)在EDC上完成。

EDC信息化企業(yè)的服務(wù)對象通常是國外和國內(nèi)的藥企。從國內(nèi)的市場情況來看，數(shù)量上以國內(nèi)的藥企居多。從付費(fèi)能力上看，國外的藥企付費(fèi)能力更強(qiáng)，因此在業(yè)務(wù)上兩者基本持平。CRO與EDC公司準(zhǔn)確來說并非是客戶關(guān)系，而是合作伙伴，因?yàn)樽罱K的支付方是研究的申辦方，一般為藥企。從國內(nèi)國外、體量以及不同的臨床階段，客戶的需求有著明顯差異：62024/5/6行業(yè)分析——EDC現(xiàn)狀意識差異：國內(nèi)通常是緊跟政策，因此需求往往由政策決定，主動性較差。

國外通常會主動通過信息化手段達(dá)到效率提升和質(zhì)量保證的目的。

實(shí)驗(yàn)合規(guī)性：國內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)管理觀念薄弱。

國外藥物臨床試驗(yàn)必須經(jīng)過嚴(yán)格的數(shù)據(jù)清理和統(tǒng)計(jì)分析等環(huán)節(jié)，以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)準(zhǔn)確性。國內(nèi)和國外的藥企需求差異通常EDC企業(yè)會為這類客戶提供全方位解決方案及服務(wù)，協(xié)助企業(yè)建立全套的信息化體系。這類整體解決方案一般包括臨床研究項(xiàng)目管理、人員培訓(xùn)、藥物警戒、項(xiàng)目文檔管理、藥物流轉(zhuǎn)、注冊申報(bào)的全流程管理，及對臨床過程中產(chǎn)生數(shù)據(jù)的進(jìn)行采集、清理、管理過程。中小型與大型申辦方/CRO的需求差異中小型CRO或申辦方組織安排緊湊且要求嚴(yán)格效率要求高項(xiàng)目成本大型CRO或申辦方產(chǎn)品的全面性穩(wěn)定性要求高需要EDC能夠滿足整個(gè)業(yè)務(wù)鏈的信息化要求，便于多系統(tǒng)間的對接72024/5/6行業(yè)分析——EDC現(xiàn)狀1、復(fù)雜程度和協(xié)作程度不同臨床前更像是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的工作，所需要涉及的工作會比臨床階段少很多。因此臨床前要更偏實(shí)驗(yàn)室一些。EDC產(chǎn)品需要針對各種復(fù)雜的臨床研究，設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)庫。由于臨床不同階段的協(xié)作程度不同，所以產(chǎn)品上的差異也較大。臨床前更多是與硬件產(chǎn)品和儀器的結(jié)合。因此，臨床前的產(chǎn)品相對標(biāo)準(zhǔn)化，更多是電子元數(shù)據(jù)。而臨床過程中更多是從電子病歷中轉(zhuǎn)錄的數(shù)據(jù)，因此需要信息化企業(yè)根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)情況、場景，建立標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)庫。2、由于涉及到人員錄入的過程，因此和臨床前相比，臨床過程中的EDC系統(tǒng)還需要有非常強(qiáng)的自動核查能力，快速甄別錄入過程中的錯(cuò)誤。3、全球性的研究。在臨床過程中，EDC產(chǎn)品往往需要具備跨時(shí)區(qū)、跨地域的稽查能力，還要支持各地區(qū)政府的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保證系統(tǒng)最終統(tǒng)一成同樣的計(jì)量單位、時(shí)區(qū)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，保證國際化能力。臨床前和臨床過程項(xiàng)目的需求差異82024/5/6行業(yè)分析——政策法規(guī)目前，仿制藥占中國國產(chǎn)藥的95%左右，藥品產(chǎn)能過剩，但重大創(chuàng)新較少。首先，國內(nèi)藥企研發(fā)能力偏弱，研發(fā)經(jīng)費(fèi)占比低，僅3%-5%。而國外新藥研發(fā)企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)則占15%-20%。其次，國內(nèi)藥品審評慢，注冊申請排隊(duì)現(xiàn)象嚴(yán)重。為了解決這個(gè)問題，政府自2015年起出臺了一些列有利于臨床研究和推進(jìn)EDC普及的相關(guān)政策，有效推動藥物研發(fā)、審批變革及EDC系統(tǒng)普及，包括臨床自查、仿制藥一致性評價(jià)和藥品優(yōu)先審評。創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起，給創(chuàng)新配套產(chǎn)業(yè)CRO和CMO帶來趨勢性利好。同時(shí)，這也帶動了EDC的發(fā)展和普及。92024/5/6行業(yè)分析——行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)從標(biāo)準(zhǔn)上看，一款具有市場競爭力的EDC產(chǎn)品需要取得國內(nèi)外多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，以太美醫(yī)療的EDC產(chǎn)品eCollect?V為例，該產(chǎn)品符合以下標(biāo)準(zhǔn)：是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，是制藥企業(yè)選擇EDC產(chǎn)品的重要因素。102024/5/6行業(yè)分析——EDC與人工智能隨著人工智能和大數(shù)據(jù)的興起，EDC也迎來了新一輪技術(shù)升級

，企業(yè)通過將人工智能技術(shù)結(jié)合到EDC系統(tǒng)中，可與其它同類產(chǎn)品顯示出較大的差別，也是打破同質(zhì)化競爭的方法與策略。數(shù)據(jù)采集邏輯核查

標(biāo)準(zhǔn)支持在EDC系統(tǒng)中利用OCR技術(shù)，基于深度學(xué)習(xí)的體系架構(gòu)，使系統(tǒng)具備強(qiáng)大的抗干擾能力和自適應(yīng)能力?？赏ㄟ^簡單的拍照識別完成數(shù)據(jù)的初步采集，并自動填入相關(guān)表單中（如檢查單據(jù)、病例報(bào)告）。解放人工勞動成本，從原有的數(shù)據(jù)手工錄入模式轉(zhuǎn)為數(shù)據(jù)比對校準(zhǔn)模式，大大降低勞動時(shí)間。雖然過去的產(chǎn)品已經(jīng)擁有了一些自動邏輯核查的功能，但還是有很多系統(tǒng)完成不了的復(fù)雜核查，必須導(dǎo)出數(shù)據(jù)由人工進(jìn)一步審閱核查。通過利用AI及大數(shù)據(jù)技術(shù)，封裝更多的函數(shù)以及更精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)點(diǎn)獲取方式，可以進(jìn)行更多跨頁面，跨訪視的復(fù)雜的交叉數(shù)據(jù)檢查。在合并用藥與不良事件的關(guān)聯(lián)性判斷上，通過引進(jìn)人工智能的方式實(shí)現(xiàn)了輔助決策，協(xié)助數(shù)據(jù)管理工作，幫助數(shù)據(jù)管理員減少了人工核查的時(shí)間，并提高了準(zhǔn)確率。在系統(tǒng)中內(nèi)嵌通用的醫(yī)學(xué)術(shù)語字典，對于標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語，可以通過比對詞典并自動匹配主軸鏈來實(shí)現(xiàn)自動編碼，提高編碼效率。數(shù)據(jù)采集邏輯核查標(biāo)準(zhǔn)支持112024/5/6行業(yè)分析——威脅與變革機(jī)構(gòu)壁壘醫(yī)院封閉的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境是應(yīng)用EDC在臨床試驗(yàn)中遇到的最大障礙，醫(yī)院電腦不能隨意連接外網(wǎng)，甚至任何能夠接入醫(yī)院計(jì)算機(jī)進(jìn)行存取操作的途徑也都是封閉的。研究機(jī)構(gòu)參與一個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，若想隨時(shí)應(yīng)用EDC系統(tǒng)傳輸數(shù)據(jù)到位于醫(yī)院外的數(shù)據(jù)中心根本無法實(shí)現(xiàn)。這就不得不要求申辦方為所有臨床研究機(jī)構(gòu)專門配備獨(dú)立、可支持上網(wǎng)的電腦，這也被迫增加EDC方面開銷。標(biāo)準(zhǔn)支持目前國內(nèi)外EDC系統(tǒng)繁多，其中不乏不符合EDC概念、僅僅類似于EDC的系統(tǒng)。當(dāng)前國內(nèi)符合CDISC標(biāo)準(zhǔn)的EDC系統(tǒng)比較少，這對EDC推廣可能會有限制。因?yàn)橐勒誄FDA臨床數(shù)據(jù)管理規(guī)范指南，國內(nèi)的EDC尚不能全面滿足規(guī)定的各方面要求。臨床科研一體化未來電子病歷系統(tǒng)的全面普及和區(qū)域衛(wèi)生信息一體政策的實(shí)現(xiàn)，加上三級醫(yī)院轉(zhuǎn)診制度的實(shí)施和研究型醫(yī)院的建設(shè)，這一切都會為未來臨床試驗(yàn)帶來重大變革。當(dāng)前包括北京協(xié)和醫(yī)院在內(nèi)的許多研究型醫(yī)院都已經(jīng)在建立基于電子病歷的科研型病歷管理系統(tǒng)，這些系統(tǒng)將來完成可以代替EDC系統(tǒng)。而區(qū)域衛(wèi)生信息一體化又使不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間信息可以互通，這將使得跨機(jī)構(gòu)的多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目得以方便開展。同時(shí)，病歷作為醫(yī)療行為文書有其專門的法律進(jìn)行規(guī)范，使得其具備比CRF更高的質(zhì)量要求。因此，未來的臨床試驗(yàn)中已經(jīng)不再需要EDC系統(tǒng)，而數(shù)據(jù)的采集只是直接從電子病歷系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)中進(jìn)行與臨床試驗(yàn)主題有關(guān)數(shù)據(jù)的摘取，這也意味著未來EDC系統(tǒng)可能將面臨消失。122024/5/6典型廠商-太美科技太美產(chǎn)品eCollect?（臨床研究數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，EDC）eBalance?（隨機(jī)分組和藥物管理系統(tǒng)，IWRS）eReport?（患者報(bào)告自身獲益系統(tǒng)，ePRO）eArchives?（臨床試驗(yàn)文件管理系統(tǒng)，eTMF）eSafety?（藥物不良反應(yīng)管理系統(tǒng)，PV）AIMS?（臨床研究管理系統(tǒng)，CTMS）太美醫(yī)療科技是行業(yè)領(lǐng)先的生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)解決方案提供商，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場準(zhǔn)入和市場營銷等領(lǐng)域。太美自主研發(fā)完整的專業(yè)軟件產(chǎn)品線，包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eReport(ePRO)、eImage醫(yī)學(xué)影像閱片系統(tǒng)、eSafety藥物警戒系統(tǒng)、eSite機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)、eTrial一期病房系統(tǒng)、培訓(xùn)管理系統(tǒng)、CRM客戶關(guān)系管理系統(tǒng)等，并創(chuàng)新性打造以協(xié)作為核心理念的TrialOS平臺，鏈接醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)、服務(wù)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、患者等行業(yè)參與者，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的順暢流轉(zhuǎn)，流程的密切合作，并統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，從而加快新藥研發(fā)和上市步伐，促進(jìn)藥品可及性、保障患者用藥安全。

太美醫(yī)療科技同時(shí)提供基于人工智能等先進(jìn)技術(shù)的臨床研究數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、獨(dú)立影像評估、藥物警戒、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)等專業(yè)服務(wù)。憑借專業(yè)軟件套件、專業(yè)服務(wù)能力和全程數(shù)據(jù)驅(qū)動，太美聯(lián)合合作伙伴，提供臨床研究、藥物警戒等領(lǐng)域的整體外包解決方案。132024/5/6典型廠商-零氪科技

零氪科技作為人工智能與醫(yī)療大數(shù)據(jù)解決方案提供者，擁有大規(guī)模高體量的醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源庫和完善的技術(shù)支撐服務(wù)體系。多年來，零氪科技憑借在醫(yī)療大數(shù)據(jù)整合、處理和分析上的核心技術(shù)優(yōu)勢，依托先進(jìn)的人工智能技術(shù)，致力于為社會及行業(yè)、政府部門、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、國內(nèi)外醫(yī)療器械廠商、藥企等提供高質(zhì)量醫(yī)療大數(shù)據(jù)整體解決方案，以及人工智能輔助決策系統(tǒng)（輔助管理決策、助力臨床科研、AI智能診療）、患者全流程管理、醫(yī)院輿情監(jiān)控及品牌建設(shè)、藥械研發(fā)、保險(xiǎn)控費(fèi)等一體化服務(wù)。LinkLab醫(yī)學(xué)科研云醫(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)采集、管理、及應(yīng)用的一站式服務(wù)通過App進(jìn)行數(shù)據(jù)光學(xué)采集；

隨時(shí)隨地采集上傳，并實(shí)現(xiàn)中心采集中央管理；可對接醫(yī)院His系統(tǒng)采集電子數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)采集更高效便捷；豐富的模板庫，快速復(fù)制實(shí)現(xiàn)輕松建庫；基礎(chǔ)邏輯、高級邏輯可視化靈活設(shè)計(jì)，支持質(zhì)疑、激活多種自動操作；可及時(shí)發(fā)送定制化的AEReport；142024/5/6典型廠商-百奧知北京百奧知信息科技有限公司創(chuàng)建于2007年，總部位于北京海淀區(qū)，在上海、山東、廣州、成都、武漢均設(shè)有分部。百奧知的目標(biāo)是以專業(yè)的精神、致力成為中國技術(shù)最先進(jìn)的生命科學(xué)一體化信息云平臺與服務(wù)提供商，包括臨床前研發(fā)、臨床研究、注冊申報(bào)、安全警戒的全面產(chǎn)品與服務(wù)。

百奧知率先在業(yè)內(nèi)整合旗下的數(shù)據(jù)采集、隨機(jī)化、患者報(bào)告、數(shù)據(jù)管理、醫(yī)學(xué)編碼、數(shù)據(jù)報(bào)告、項(xiàng)目管理、藥物安全警戒、文檔管理等十多種應(yīng)用技術(shù)，搭建我國第一個(gè)有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥研究信息一體化平臺，實(shí)現(xiàn)臨床研究流程的全覆蓋，并全面使用移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，為提升我國醫(yī)藥臨床研究的質(zhì)量提供了全面的技術(shù)保證，也為臨床研究領(lǐng)域大數(shù)據(jù)的分析挖掘奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。Bioknow-EDC(臨床研究電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng))，匯集了國內(nèi)外諸多系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)，并與國內(nèi)的數(shù)據(jù)管理流程的實(shí)際相結(jié)合。EDC系統(tǒng)的實(shí)施將改變以往紙質(zhì)化臨床研究時(shí)，數(shù)據(jù)采集速度慢，數(shù)據(jù)核查滯后，數(shù)據(jù)清理困難、試驗(yàn)周期長和數(shù)據(jù)質(zhì)量不高的狀況，保障了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量，有效縮短臨床研究的周期，為藥物上市贏得了寶貴的時(shí)間。方案符合美國FDACFRPart11的要求以及國內(nèi)GCP有關(guān)規(guī)定，通過權(quán)限控制、電子簽名和稽查痕跡等來保證整個(gè)系統(tǒng)的安全性。數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)構(gòu)以及數(shù)據(jù)質(zhì)量的多角色核查確保數(shù)據(jù)信息共享并降低數(shù)據(jù)管理維護(hù)成本。臨床數(shù)據(jù)臨床研究電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)隨機(jī)化與試驗(yàn)藥物管理系統(tǒng)藥物安全管理系統(tǒng)醫(yī)學(xué)智能編碼系統(tǒng)臨床研究數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中心影像閱片系統(tǒng)病例圖像信息采集系統(tǒng)患者報(bào)告結(jié)局系統(tǒng)臨床研究外部數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)臨床數(shù)據(jù)報(bào)告系統(tǒng)臨床管理臨床數(shù)據(jù)全流程管理系統(tǒng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)(機(jī)構(gòu)版)臨床試驗(yàn)全文檔管理系統(tǒng)在線培訓(xùn)考核系統(tǒng)注冊申報(bào)eCTD制作與出版系統(tǒng)注冊申報(bào)全文檔管理系統(tǒng)臨床前研發(fā)臨床前研發(fā)過程管理系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)152024/5/6典型廠商-MedSci(梅斯醫(yī)學(xué))醫(yī)研云是梅斯醫(yī)學(xué)（MedSci）旗下專門為方便臨床醫(yī)生零門檻開展臨床研究而推出的產(chǎn)品。利用本平臺，研究者可自由的創(chuàng)建科研項(xiàng)目、設(shè)置多隨訪批次、輕松制作復(fù)雜的CRF表單、穩(wěn)定的采集和導(dǎo)出科研數(shù)據(jù)、實(shí)時(shí)監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度。系統(tǒng)對各臨床?？?、各種類型的研究具有較好的兼容性，無論是小型的研究者發(fā)起項(xiàng)目，還是大型的多中心研究，醫(yī)研云都可以滿足研究管理的需要。多中心、多角色功能讓項(xiàng)目的團(tuán)隊(duì)協(xié)作變得更輕松和便捷?；ヂ?lián)網(wǎng)化的設(shè)計(jì)讓系統(tǒng)的使用更方便。強(qiáng)大的線下團(tuán)隊(duì)可提供專業(yè)的一站式科研服務(wù)。醫(yī)研云-平臺特點(diǎn)支持多批次隨訪靈活設(shè)計(jì)CRF表單便捷的團(tuán)隊(duì)協(xié)作多終端數(shù)據(jù)錄入實(shí)時(shí)監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度標(biāo)準(zhǔn)格式輸出162024/5/6典型廠商-MedForceMedForce旨在創(chuàng)建以患者管理系統(tǒng)為基礎(chǔ)，綜合數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、醫(yī)學(xué)云會議、在線科研協(xié)作、疑難案例討論等功能為一體的專業(yè)醫(yī)學(xué)平臺，為廣大醫(yī)學(xué)工作者提供實(shí)用、高效、專業(yè)的臨床、科研、學(xué)習(xí)以及交流工具?；颊吖芾韺I(yè)定制:MedForce根據(jù)單病種進(jìn)行定制，專注于各科室醫(yī)生的實(shí)際需求，提高效率云端服務(wù):無需下載，無需安裝及更新，隨時(shí)隨地使用快速掌握:人性化界面，便捷操作，快速上手無困難便捷錄入:網(wǎng)頁版與移動客戶端多平臺結(jié)合，多種方式采集信息隨訪管理到期提醒:自由設(shè)定隨訪間隔，系統(tǒng)自動計(jì)算下次隨訪時(shí)間，到期前提醒。短信發(fā)送:可在線發(fā)送用藥提醒、就診提醒短信，提高用藥和就診的規(guī)范性及依從性。電話隨訪:提供呼叫中心代隨訪服務(wù)，如果您有大量患者需要隨訪跟進(jìn)，歡迎與我們聯(lián)系。統(tǒng)計(jì)分析海量數(shù)據(jù):統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化錄入，確保數(shù)據(jù)規(guī)范無歧義，有利于后續(xù)的數(shù)據(jù)查詢與分析?；颊吆Y選：信息分類別縱向排列，方便從海量數(shù)據(jù)中快速篩選預(yù)定條件的信息。圖表結(jié)合：根據(jù)?？萍膊】蒲行枨?，設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)圖表，快速了解相關(guān)趨勢。醫(yī)學(xué)云會議專家觀點(diǎn)分享：MedForce將定期邀請專家進(jìn)行相關(guān)課題講座，分析醫(yī)學(xué)動態(tài)，分享臨床經(jīng)驗(yàn)。實(shí)時(shí)在線提問：參會者可在觀看直播的同時(shí)與講者進(jìn)行互動，隨時(shí)在線提問。疑難案例討論：參會者可上傳疑難案例，參與分享和討論。經(jīng)典課題回放:如果您錯(cuò)過了經(jīng)典課題直播，可在會后隨時(shí)觀看會議回放。172024/5/6典型廠商-凌智時(shí)代北京凌智時(shí)代科技有限責(zé)任公司是領(lǐng)先的生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)解決方案提供商，深入洞察臨床研究，以專業(yè)視角和領(lǐng)先技術(shù)自主研發(fā)CLINSAAS系統(tǒng)，完成從數(shù)據(jù)采集到數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的一條龍服務(wù)，提高研發(fā)效率和質(zhì)量、降低研發(fā)成本，加快新藥上市步伐。ClinSAAS?是在深入洞察臨床研究數(shù)據(jù)采集管理需求，結(jié)合深耕臨床研究數(shù)據(jù)采集及管理領(lǐng)域十余年的基礎(chǔ)上，聯(lián)合醫(yī)學(xué)專家、統(tǒng)計(jì)學(xué)專家和計(jì)算機(jī)高級工程師開發(fā)的基于云計(jì)算、針對臨床試驗(yàn)管理、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的新一代電子數(shù)據(jù)采集、管理、分析系統(tǒng)182024/5/6典型廠商-瑞林薩爾北京瑞林薩爾科技有限公司（RILINTECHsoftware）始建于2007年，是以臨床科研患者數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)為主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域的軟件企業(yè)，也是集軟件設(shè)計(jì)、研發(fā)、銷售和服務(wù)于一體的醫(yī)療信息化提供商。近年來，公司一直保持快速、健康、穩(wěn)定的發(fā)展態(tài)勢，在醫(yī)療衛(wèi)生信息化領(lǐng)域、臨床科研數(shù)據(jù)庫領(lǐng)域一直處于領(lǐng)先地位。臨床科研患者數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是瑞林薩爾的主營業(yè)務(wù)之一，至今公司已經(jīng)為全國數(shù)十家大型醫(yī)院的百余個(gè)科室、研究所提供了專業(yè)的咨詢和實(shí)施服務(wù)，在客戶中樹立了良好的口碑。瑞林?？苹颊邤?shù)據(jù)庫系統(tǒng)是一套專門用于幫助臨床建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)臨床數(shù)據(jù)收集的平臺軟件，該平臺可以實(shí)現(xiàn)對患者臨床數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)化收集和管理。系統(tǒng)具有ICD10疾病診斷字典、SNOMED醫(yī)療術(shù)語字典、支持XML輸出標(biāo)準(zhǔn)、HL7接口標(biāo)準(zhǔn)等。完成包括影像在內(nèi)的多種信息的存儲與查詢，并提供安全可靠的多用戶操作環(huán)境。

系統(tǒng)具有開放的數(shù)據(jù)接口，可以與醫(yī)院HIS、LIS、PACS，電子病歷系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，提高數(shù)據(jù)收集效率，為臨床和科研教學(xué)工作提供優(yōu)良有效的數(shù)據(jù)支持。192024/5/6典型廠商-森億醫(yī)療森億智能2016年4月成立，總部位于上海，專注于提供醫(yī)療人工智能解決方案。公司致力于通過數(shù)據(jù)治理將低價(jià)值數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成為高價(jià)值數(shù)據(jù)，推動數(shù)據(jù)驅(qū)動的面向醫(yī)療科研、醫(yī)務(wù)管理、患者服務(wù)的人工智能應(yīng)用，加速智慧型醫(yī)療系統(tǒng)建設(shè)。。目前研發(fā)人員占比50%，碩士及以上學(xué)歷超50%。202024/5/6典型廠商-斯錄欣(易侕)易侕EDC系統(tǒng)是一款數(shù)據(jù)采集軟件，系統(tǒng)以科研思維為導(dǎo)向，逆向設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)，面向醫(yī)生、藥企科研人員提供數(shù)據(jù)采集服務(wù)，具備臨床數(shù)據(jù)錄入、患者管理、質(zhì)量核查等功能；在此基礎(chǔ)之上，易侕IWRS系統(tǒng)則根據(jù)臨床研究中的實(shí)際需求制定隨機(jī)化方案，并協(xié)同藥物開發(fā)單位進(jìn)行盲法設(shè)置，把控藥物分配和臨床隨機(jī)化入組；易侕CTMS系統(tǒng)則是幫研究者把控項(xiàng)目進(jìn)度，文檔管理系統(tǒng)則是幫科室內(nèi)交換臨床數(shù)據(jù)，并進(jìn)行整合。212024/5/6典型廠商-澤創(chuàng)天成

北京澤創(chuàng)天成生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2015年，匯集海內(nèi)外優(yōu)秀的醫(yī)療與技術(shù)人才，以互聯(lián)網(wǎng)+臨床研究的創(chuàng)新模式，運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)，致力于打造全國領(lǐng)先的“科研教育、科研大數(shù)據(jù)、科研服務(wù)”三位一體的SaaS級臨床研究數(shù)字平臺，為臨床研究提供全生命周期的