壓力管道元件鑒定評審自查細則

資源條件部分

一、單位資質(zhì)

1、執(zhí)照、證書或批文

1.1企業(yè)有無有效的法人營業(yè)執(zhí)照，其經(jīng)營范圍有無壓力管道元件制

造項目

1.2企業(yè)有無組織機構(gòu)代碼證，其內(nèi)容是否和法人營業(yè)執(zhí)照一致

1.3企業(yè)有無其他與元件執(zhí)照相關(guān)的認證證書，且與營業(yè)制造規(guī)定的

資質(zhì)登記相適應(yīng)。

二、人力資源

1、總?cè)藬?shù)：企業(yè)從事壓力管道元件制造的總?cè)藬?shù)。

2、工程技術(shù)人員

2.1企業(yè)從事壓力管道元件制造的工程技術(shù)人員總數(shù)和占總?cè)藬?shù)的比

例應(yīng)為4人和N8%

2.2應(yīng)有工程系列的技術(shù)職稱證書和畢業(yè)證書。其中機械專業(yè)不少于

1名；焊接或者相關(guān)專業(yè)不少于1名。

2.3質(zhì)保體系人員的職稱和學(xué)歷應(yīng)適合元件制造的要求。其中無損檢

測責(zé)任人應(yīng)有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)的射線或者超聲波檢測n級資

格證書。

3、技術(shù)工種人員

3.1各工種人員數(shù)量應(yīng)符合元件制造實際要求。

3.2焊工應(yīng)取得質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)的資格證書，且在有效期內(nèi)。

3.3彎管工、下料工、熱處理工、冷作工、車工等機械加工人員、進

貨檢驗員、工序檢驗員、出廠性能檢驗員等經(jīng)過培訓(xùn)，取得相應(yīng)的證

書。

3.4電工、起重工等特種作業(yè)人員必須經(jīng)過培訓(xùn)考核取得特種作業(yè)人

員資格證書。

4、勞動合同和其他：企業(yè)從事壓力管道元件制造的全部人員均應(yīng)有

符合《勞動合同條例》的勞動合同，且有繳納綜合保險金的見證資料。

三、設(shè)備資源

1、設(shè)備、計量器具、工藝裝備、無損檢測設(shè)備的要求：

1.1設(shè)備、計量器具的數(shù)量應(yīng)滿足《壓力管道元件制造許可規(guī)則》中

的主要生產(chǎn)設(shè)備和計量器具的要求。

1.2理化設(shè)備至少要滿足壓力管道元件制造許可規(guī)則的要求。

1.3工藝裝備（模具）至少應(yīng)滿足滿足壓力管道元件制造許可規(guī)則的

要求。

1.4無損檢測設(shè)備應(yīng)配備超聲波測厚儀。

1.5應(yīng)有密封性能良好的一級焊條庫，應(yīng)配備除濕機、溫濕度計、焊

條烘干箱設(shè)備。

2、檔案管理

2.1設(shè)備、設(shè)備類型的計量器具應(yīng)建立檔案（一臺一檔），計量器具應(yīng)

有臺賬、定檢計劃，在檢定合格期內(nèi)的計量器具檢定記錄應(yīng)保存完整。

2.2新購設(shè)備應(yīng)有安裝調(diào)試或試驗記錄，使用說明書和質(zhì)量證明書應(yīng)

齊全。

2.3公司應(yīng)有產(chǎn)品檔案室（檔案室的面積應(yīng)在15平方米以上，且清潔、

明亮、干燥）、要有檔案管理制度、配備有檔案柜、座椅等設(shè)備。

3、現(xiàn)場管理

3.1設(shè)備應(yīng)整潔完好、附件齊全，掛完好標牌，明確專人管理。

3.2計量器具應(yīng)在檢定合格期內(nèi)使用，應(yīng)貼有檢定合格證。

3.3屬于特種設(shè)備的應(yīng)有技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督部門頒發(fā)的使用證或“TS”銘

牌。

4、四率統(tǒng)計

4.1應(yīng)有定期統(tǒng)計四率的規(guī)定。

4.2設(shè)備完好率應(yīng)在95%以上、設(shè)備專管率100%、計量器具檢定率

100%、在用計量器具合格率應(yīng)100%。

四、場地、庫房

1、生產(chǎn)場地

1.1生產(chǎn)場地應(yīng)滿足壓力管道元件制造的要求N1000平方米，生產(chǎn)車

間要有零件加工的狀態(tài)標識（合格、待檢、待流轉(zhuǎn)并掛有標識牌及材

料標識等）。半成品、成品不要落地。

2、倉儲場地

2.1公司要規(guī)定半成品、成品庫、原材料庫的管理制度，必須滿足元

件制造質(zhì)量的管理的要求。

2.2要劃分待驗區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)。

3、焊條庫

3.1焊條庫管理應(yīng)符合GB3223《焊材質(zhì)量管理規(guī)程》的要求。

3.2焊材庫的大小應(yīng)適應(yīng)元件制造的需要。

質(zhì)量保證體系部分

一、文件要求

1、質(zhì)量管理體系文件

1.1是否編制了質(zhì)量保證手冊并使其得到有效控制。質(zhì)保手冊能否滿

足壓力管道元件制造的質(zhì)量控制要求，是否包括遵守《特種設(shè)備安全

監(jiān)察條例》等有關(guān)法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。

1.2是否對影響制造質(zhì)量有關(guān)的過程編制了適宜操作的程序文件(管

理制度)

(1)管理評審控制程序

⑵文件控制程序

⑶記錄控制程序

(4)合同評審控制程序

(5)設(shè)計控制程序

(6)采購材料控制程序

(7)作業(yè)(工藝)控制程序

(8)焊接控制程序

(9)熱處理控制程序

(10)無損檢測控制程序

(11)理化檢驗控制程序

(12)檢驗與試驗控制程序

(13)標識和可追溯性控制程序

(14)產(chǎn)品防護控制程序

(15)設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制程序

(16)不合格品(項)控制程序

(17)質(zhì)量改進與服務(wù)控制程序

(18)內(nèi)部審核控制程序

(19)糾正和預(yù)防措施控制程序

(20)數(shù)據(jù)分析控制程序

(21)顧客滿意度調(diào)查控制程序

(22)人員培訓(xùn)控制程序

(23)許可標志。管理規(guī)定

以上程序文件的編號(受控號)要與質(zhì)保手冊相一致，以上程序文件

要認真審核。

作業(yè)文件、記錄表格(根據(jù)公司的實際情況編寫)，這些文件必須與

質(zhì)保手冊相聯(lián)系，也就是說要以質(zhì)保手冊為綱編寫。

2、文件控制

2.1是否規(guī)定了文件的編制、審核、批準的權(quán)限，發(fā)放范圍以及文件

的更改程序？是否規(guī)定了文件和記錄的控制范圍、程序、內(nèi)容及其編

制、會簽、審批、標識、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀

(對于外來文件應(yīng)包括收集、購買、接受)的要求？

2.2對相關(guān)法規(guī)、標準、技術(shù)文件的收集是否全面、是否是最新版本？

2.3與質(zhì)量管理體系有關(guān)部門和人員是否能夠及時獲得有效版本的質(zhì)

量管理體系文件、法規(guī)、標準、和技術(shù)文件。

3、記錄控制

3.1是否對質(zhì)量記錄的范圍、標識、填寫、收集、編目、查閱、歸檔、

儲存、保管和處理等進行了規(guī)定。

3.2檢查①產(chǎn)品檔案；②設(shè)備檔案(一臺一檔)③(設(shè)備檔案清單);

④質(zhì)量計劃；⑤設(shè)計文件；⑥工藝文件；⑦記錄(包括人事檔案、培

訓(xùn)記錄、檢驗記錄、實驗報告(包括存放的質(zhì)量證明文件)符合情況。

3.3檢查記錄的簽字和保管情況。

二、管理職責(zé)

1、管理承諾

1.1最高管理者的管理承諾是否能夠持續(xù)滿足壓力管道元件制造的質(zhì)

量管理要求。

2、質(zhì)量方針和目標

2.1質(zhì)量目標是否形成正式文件，并經(jīng)法定代表人批準。

2.2是否貫徹到責(zé)任人和相關(guān)人員。

2.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否符合本公司的情況，是否突出特種設(shè)備

安全性能的要求。

2.4是否體現(xiàn)了對安全性能和質(zhì)量要求持續(xù)改進的承諾。

2.5對質(zhì)量目標進行量化、分解和定期考核、做好《各部門質(zhì)量目標

質(zhì)量目標分析和考核》。

3、組織結(jié)構(gòu)

3.1本公司的行政機構(gòu)與質(zhì)量保證體系組織機構(gòu)是否與壓力管道制造

質(zhì)量管理體系相一致。

3.2各部門負責(zé)人和各系統(tǒng)責(zé)任人員（包括質(zhì)保工程師）以及檢驗員、

內(nèi)審員是否進行了任命，是否形成公司正式文件。

4、職責(zé)、權(quán)限和溝通

4.1任命的體系人員是否明確、是否到崗到位。

4.2是否明確了質(zhì)量體系責(zé)任人和檢驗與試驗人員職責(zé)、權(quán)限。

4.3是否有適宜的內(nèi)部溝通程序，并進行了實施見見證資料。（質(zhì)量

會議記錄、電話記錄等）

5、管理評審

5.1是否規(guī)定了管理評審程序、是否按其規(guī)定的間隔時間進行了管理

評審并保存了相關(guān)記錄，管理評審中提出的改進措施要求是否得到了

有效實施。

三、資源管理

1、資源的提供

1.1公司是否對滿足壓力管道元件制造質(zhì)量的資源需求提出了有效地

措施并有相關(guān)的規(guī)定或制度。

2、人力資源

2.1企業(yè)是否確保了壓力管道元件制造質(zhì)量人力資源保證措施。

2.2是否有公司人員培訓(xùn)制度，對質(zhì)量保證體系相關(guān)的人員是否實施

了培訓(xùn)（包括外培人員）并保存了記錄。

2.3公司是否對特種設(shè)備操作人員（電工、行車工、叉車工等），有

培訓(xùn)證書。

3、設(shè)備、計量器具

3.1公司的壓力管道元件制造設(shè)備、試驗、測試和計量器具是否有管

理程序（管理制度）。

4、工作環(huán)境

4.1公司是否對壓力管道元件制造的生產(chǎn)場地文明管理作出明確規(guī)

定。

4.2射線檢測、油漆、理化實驗等工作環(huán)境是否滿足相應(yīng)的要求。

四、產(chǎn)品實現(xiàn)

1、合同評審

1.1是否有合同評審程序，對合同評審的職責(zé)和內(nèi)容進行了規(guī)定，對

合同修訂程序是否進行了明確。

1.2做幾份產(chǎn)品購銷合同的評審記錄。

2、設(shè)計控制

2.1是否有許可證范圍內(nèi)各類產(chǎn)品的全套圖紙、工藝等設(shè)計文件，是

否符合我國的現(xiàn)行有關(guān)標準，三級簽字手續(xù)是否齊全。

2.2對設(shè)計文件是否有設(shè)計、審批的有關(guān)規(guī)定或制度。

2.3設(shè)計變更和材料代用是否經(jīng)原設(shè)計人員批準。

3、工裝（模具）控制

3.1是否有工裝（模具）設(shè)計、制作、驗收（外協(xié)工裝的驗收）及保

管的規(guī)定或制度。

3.2有公司制造或外協(xié)工裝（模具）的檢驗記錄。

3.3是否有工裝（模具）清單

3.4是否有工裝（模具）定期檢定制度。

4、采購和材料控制

4.1是否確定了與壓力管道元件制造有關(guān)的外購、外協(xié)分供方（包括

分包的檢驗項目外協(xié)方）；是否有對分供方的評定、選擇的準則，是

否建立了分供方相關(guān)業(yè)績的檔案并定期評價其持續(xù)滿足產(chǎn)品制造質(zhì)

量要求的能力。

4.2材料的采購必須在合格供方內(nèi)采購，

4.3材料的采購文件或外協(xié)合同是否明確了相關(guān)技術(shù)要求與驗收標

準。

4.4對外購、外協(xié)的壓力管道元件制造單位，必須有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部

門頒發(fā)的《特種設(shè)備制造許可證》

4.5公司是否有對外購、外協(xié)或顧客提供的材料進行驗收、入庫、維

護、發(fā)放等控制程序或制度，原材料在接收、發(fā)放、退料各個階段是

否以適當?shù)姆绞竭M行產(chǎn)品標識或檢驗狀態(tài)標識的程序或制度，是否可

追溯。

4.6試制產(chǎn)品所用材料的驗收、入庫、發(fā)放、生產(chǎn)過程以及出廠檢驗

的移植符合相關(guān)要求，形成管理文件。

5、制造過程

5.1管件的加工、焊接、無損檢測和出廠檢驗等各工序是否有批準的

工藝卡和作業(yè)指導(dǎo)書進行生產(chǎn)和檢驗。

5.2現(xiàn)場的標識是否符合相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定。

5.3生產(chǎn)工序流程卡要產(chǎn)品編號、材料標識、操作工、檢驗員簽字、

相關(guān)責(zé)任人簽字等內(nèi)容。

五、測量、分析與改進

1、內(nèi)部審核

1.1是否有策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核的程序規(guī)定。

1.2內(nèi)部質(zhì)量審核是否對質(zhì)量管理體系所涉及的所有區(qū)域和活動進行

了審核，審核是否由于所審核區(qū)域無直接責(zé)任的人員完成的。

1.3是否記錄審核結(jié)果并通知受審核區(qū)責(zé)任人員采取糾正措施。對采

取的糾正措施效果進行了跟蹤驗證。

2、理化試驗

2.1理化試驗質(zhì)量控制程序，其對理化人員、設(shè)備、實驗、環(huán)境、實

驗結(jié)果、相關(guān)人員確認是否做了規(guī)定。

2.2規(guī)定外購材料理化復(fù)驗的頻次。

2.3試制產(chǎn)品的理化實驗驗要符合程序文件的要求。

2.4理化實驗的工藝、規(guī)程要做規(guī)定。

2.5理化實驗的試樣、試劑的管理要做規(guī)定。

2.6是否規(guī)定了理化實驗的審核程序，對審核結(jié)果采取糾正和預(yù)防措

施。

3、出廠檢驗

3.1公司要有出廠質(zhì)量檢驗程序。其監(jiān)督、確認和記錄是否符合安全

法規(guī)的規(guī)定。

4、不合格品控制

4.1是否有不合格品的控制程序。當出現(xiàn)不合格品時，是否有對不合

格品進行標識、記錄、評價、隔離和處置及通知有關(guān)職能部門（責(zé)任

人）的規(guī)定。

4.2是否規(guī)定了返工（修）后重新進行檢驗的程序。

5、糾正與預(yù)防措施

5.1是否建立并實施了糾正和預(yù)防措施程序。

5.2糾正措施程序包括a.有效的處理顧客的意見和不合格報告；b.

調(diào)查與制造過程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)

查結(jié)果；c.確定消除不合格原因所需的糾正措施；d.實施控制，以確

保糾正措施的執(zhí)行及有效性。

5.3預(yù)防措施程序是否包括：a.利用何種信息來源，以發(fā)現(xiàn)、分析并

消除不合格的潛在原因；b.對需采取預(yù)防措施的問題要確定的所需的

處理步驟；c.對預(yù)防措施實施控制，確保有效性；d.將采取的預(yù)防措

施的信息提交管理評審。

6、為用戶服務(wù)

6.1是否接受顧客反饋、投訴，在處理顧客反饋和投訴時，是否執(zhí)行

了糾正與預(yù)防措施程序。

六、接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門監(jiān)督

1、接受質(zhì)量監(jiān)督行政部門的安全監(jiān)察

1.1是否建立并保持接受質(zhì)量監(jiān)督部門對壓力管道元件制造安全質(zhì)量

監(jiān)察程序的規(guī)定。

1.2是否有對壓力管道制造許可證的使用、保管、換證的規(guī)定。

2、接受安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗

2.1是否建立并保持接受壓力管道元件制造安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗的程

序。

2.2對監(jiān)督檢驗機構(gòu)提出的問題有無必要的糾正、預(yù)防和驗證的程序。

產(chǎn)品質(zhì)量控制部分

一、設(shè)計控制

1、設(shè)計文件與工藝文件（抽查兒個典型產(chǎn)品驗證，下同）

1.1有無完整的設(shè)計文件，是否做到設(shè)計、審核、批準三級控制。

1.2有無完整的工藝文件（通用工藝，特種工藝文件等）

1.3有無文件收發(fā)管理規(guī)定或臺賬。

1.4正在使用的圖紙、工藝文件中引用的標準是否有效版本。

1.5文件的更改是否符合有關(guān)程序文件的要求。

二、進貨控制

1、材料控制

1.1材料的存放場地、材料管理是否符合有關(guān)管理制度。

1.2材料進貨驗收是否符合有關(guān)程序文件規(guī)定。是否有質(zhì)量證明書。

驗收記錄是否齊全，應(yīng)有可追溯性。

1.3焊接材料烘干、發(fā)放和回收記錄是否齊全。

1.4材料的標記是否完整、清晰、可追蹤。

1.5外協(xié)合同是否明確相應(yīng)標準和驗收要求。

三、過程控制

1、加工過程控制

1.1加工場地及設(shè)備、工裝符合規(guī)范規(guī)定的作業(yè)條件。

1.2生產(chǎn)場地加工作業(yè)單（加工工藝流程卡）、圖紙、工藝卡等文件是

否齊全。

L3工裝是否經(jīng)過驗證，要有驗證的記錄。

1.4核對材料的領(lǐng)料單及材料是否符合規(guī)