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文檔簡(jiǎn)介
資源條件部分
一、單位資質(zhì)
1、執(zhí)照、證書或批文
1.1企業(yè)有無有效的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,其經(jīng)營(yíng)范圍有無壓力管道元件制
造項(xiàng)目
1.2企業(yè)有無組織機(jī)構(gòu)代碼證,其內(nèi)容是否和法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致
1.3企業(yè)有無其他與元件執(zhí)照相關(guān)的認(rèn)證證書,且與營(yíng)業(yè)制造規(guī)定的
資質(zhì)登記相適應(yīng)。
二、人力資源
1、總?cè)藬?shù):企業(yè)從事壓力管道元件制造的總?cè)藬?shù)。
2、工程技術(shù)人員
2.1企業(yè)從事壓力管道元件制造的工程技術(shù)人員總數(shù)和占總?cè)藬?shù)的比
例應(yīng)為4人和N8%
2.2應(yīng)有工程系列的技術(shù)職稱證書和畢業(yè)證書。其中機(jī)械專業(yè)不少于
1名;焊接或者相關(guān)專業(yè)不少于1名。
2.3質(zhì)保體系人員的職稱和學(xué)歷應(yīng)適合元件制造的要求。其中無損檢
測(cè)責(zé)任人應(yīng)有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)的射線或者超聲波檢測(cè)n級(jí)資
格證書。
3、技術(shù)工種人員
3.1各工種人員數(shù)量應(yīng)符合元件制造實(shí)際要求。
3.2焊工應(yīng)取得質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)的資格證書,且在有效期內(nèi)。
3.3彎管工、下料工、熱處理工、冷作工、車工等機(jī)械加工人員、進(jìn)
貨檢驗(yàn)員、工序檢驗(yàn)員、出廠性能檢驗(yàn)員等經(jīng)過培訓(xùn),取得相應(yīng)的證
書。
3.4電工、起重工等特種作業(yè)人員必須經(jīng)過培訓(xùn)考核取得特種作業(yè)人
員資格證書。
4、勞動(dòng)合同和其他:企業(yè)從事壓力管道元件制造的全部人員均應(yīng)有
符合《勞動(dòng)合同條例》的勞動(dòng)合同,且有繳納綜合保險(xiǎn)金的見證資料。
三、設(shè)備資源
1、設(shè)備、計(jì)量器具、工藝裝備、無損檢測(cè)設(shè)備的要求:
1.1設(shè)備、計(jì)量器具的數(shù)量應(yīng)滿足《壓力管道元件制造許可規(guī)則》中
的主要生產(chǎn)設(shè)備和計(jì)量器具的要求。
1.2理化設(shè)備至少要滿足壓力管道元件制造許可規(guī)則的要求。
1.3工藝裝備(模具)至少應(yīng)滿足滿足壓力管道元件制造許可規(guī)則的
要求。
1.4無損檢測(cè)設(shè)備應(yīng)配備超聲波測(cè)厚儀。
1.5應(yīng)有密封性能良好的一級(jí)焊條庫,應(yīng)配備除濕機(jī)、溫濕度計(jì)、焊
條烘干箱設(shè)備。
2、檔案管理
2.1設(shè)備、設(shè)備類型的計(jì)量器具應(yīng)建立檔案(一臺(tái)一檔),計(jì)量器具應(yīng)
有臺(tái)賬、定檢計(jì)劃,在檢定合格期內(nèi)的計(jì)量器具檢定記錄應(yīng)保存完整。
2.2新購設(shè)備應(yīng)有安裝調(diào)試或試驗(yàn)記錄,使用說明書和質(zhì)量證明書應(yīng)
齊全。
2.3公司應(yīng)有產(chǎn)品檔案室(檔案室的面積應(yīng)在15平方米以上,且清潔、
明亮、干燥)、要有檔案管理制度、配備有檔案柜、座椅等設(shè)備。
3、現(xiàn)場(chǎng)管理
3.1設(shè)備應(yīng)整潔完好、附件齊全,掛完好標(biāo)牌,明確專人管理。
3.2計(jì)量器具應(yīng)在檢定合格期內(nèi)使用,應(yīng)貼有檢定合格證。
3.3屬于特種設(shè)備的應(yīng)有技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督部門頒發(fā)的使用證或“TS”銘
牌。
4、四率統(tǒng)計(jì)
4.1應(yīng)有定期統(tǒng)計(jì)四率的規(guī)定。
4.2設(shè)備完好率應(yīng)在95%以上、設(shè)備專管率100%、計(jì)量器具檢定率
100%、在用計(jì)量器具合格率應(yīng)100%。
四、場(chǎng)地、庫房
1、生產(chǎn)場(chǎng)地
1.1生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)滿足壓力管道元件制造的要求N1000平方米,生產(chǎn)車
間要有零件加工的狀態(tài)標(biāo)識(shí)(合格、待檢、待流轉(zhuǎn)并掛有標(biāo)識(shí)牌及材
料標(biāo)識(shí)等)。半成品、成品不要落地。
2、倉儲(chǔ)場(chǎng)地
2.1公司要規(guī)定半成品、成品庫、原材料庫的管理制度,必須滿足元
件制造質(zhì)量的管理的要求。
2.2要?jiǎng)澐执?yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)。
3、焊條庫
3.1焊條庫管理應(yīng)符合GB3223《焊材質(zhì)量管理規(guī)程》的要求。
3.2焊材庫的大小應(yīng)適應(yīng)元件制造的需要。
質(zhì)量保證體系部分
一、文件要求
1、質(zhì)量管理體系文件
1.1是否編制了質(zhì)量保證手冊(cè)并使其得到有效控制。質(zhì)保手冊(cè)能否滿
足壓力管道元件制造的質(zhì)量控制要求,是否包括遵守《特種設(shè)備安全
監(jiān)察條例》等有關(guān)法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。
1.2是否對(duì)影響制造質(zhì)量有關(guān)的過程編制了適宜操作的程序文件(管
理制度)
(1)管理評(píng)審控制程序
⑵文件控制程序
⑶記錄控制程序
(4)合同評(píng)審控制程序
(5)設(shè)計(jì)控制程序
(6)采購材料控制程序
(7)作業(yè)(工藝)控制程序
(8)焊接控制程序
(9)熱處理控制程序
(10)無損檢測(cè)控制程序
(11)理化檢驗(yàn)控制程序
(12)檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序
(13)標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序
(14)產(chǎn)品防護(hù)控制程序
(15)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制程序
(16)不合格品(項(xiàng))控制程序
(17)質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制程序
(18)內(nèi)部審核控制程序
(19)糾正和預(yù)防措施控制程序
(20)數(shù)據(jù)分析控制程序
(21)顧客滿意度調(diào)查控制程序
(22)人員培訓(xùn)控制程序
(23)許可標(biāo)志。管理規(guī)定
以上程序文件的編號(hào)(受控號(hào))要與質(zhì)保手冊(cè)相一致,以上程序文件
要認(rèn)真審核。
作業(yè)文件、記錄表格(根據(jù)公司的實(shí)際情況編寫),這些文件必須與
質(zhì)保手冊(cè)相聯(lián)系,也就是說要以質(zhì)保手冊(cè)為綱編寫。
2、文件控制
2.1是否規(guī)定了文件的編制、審核、批準(zhǔn)的權(quán)限,發(fā)放范圍以及文件
的更改程序?是否規(guī)定了文件和記錄的控制范圍、程序、內(nèi)容及其編
制、會(huì)簽、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀
(對(duì)于外來文件應(yīng)包括收集、購買、接受)的要求?
2.2對(duì)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件的收集是否全面、是否是最新版本?
2.3與質(zhì)量管理體系有關(guān)部門和人員是否能夠及時(shí)獲得有效版本的質(zhì)
量管理體系文件、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、和技術(shù)文件。
3、記錄控制
3.1是否對(duì)質(zhì)量記錄的范圍、標(biāo)識(shí)、填寫、收集、編目、查閱、歸檔、
儲(chǔ)存、保管和處理等進(jìn)行了規(guī)定。
3.2檢查①產(chǎn)品檔案;②設(shè)備檔案(一臺(tái)一檔)③(設(shè)備檔案清單);
④質(zhì)量計(jì)劃;⑤設(shè)計(jì)文件;⑥工藝文件;⑦記錄(包括人事檔案、培
訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)報(bào)告(包括存放的質(zhì)量證明文件)符合情況。
3.3檢查記錄的簽字和保管情況。
二、管理職責(zé)
1、管理承諾
1.1最高管理者的管理承諾是否能夠持續(xù)滿足壓力管道元件制造的質(zhì)
量管理要求。
2、質(zhì)量方針和目標(biāo)
2.1質(zhì)量目標(biāo)是否形成正式文件,并經(jīng)法定代表人批準(zhǔn)。
2.2是否貫徹到責(zé)任人和相關(guān)人員。
2.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否符合本公司的情況,是否突出特種設(shè)備
安全性能的要求。
2.4是否體現(xiàn)了對(duì)安全性能和質(zhì)量要求持續(xù)改進(jìn)的承諾。
2.5對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化、分解和定期考核、做好《各部門質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量目標(biāo)分析和考核》。
3、組織結(jié)構(gòu)
3.1本公司的行政機(jī)構(gòu)與質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)是否與壓力管道制造
質(zhì)量管理體系相一致。
3.2各部門負(fù)責(zé)人和各系統(tǒng)責(zé)任人員(包括質(zhì)保工程師)以及檢驗(yàn)員、
內(nèi)審員是否進(jìn)行了任命,是否形成公司正式文件。
4、職責(zé)、權(quán)限和溝通
4.1任命的體系人員是否明確、是否到崗到位。
4.2是否明確了質(zhì)量體系責(zé)任人和檢驗(yàn)與試驗(yàn)人員職責(zé)、權(quán)限。
4.3是否有適宜的內(nèi)部溝通程序,并進(jìn)行了實(shí)施見見證資料。(質(zhì)量
會(huì)議記錄、電話記錄等)
5、管理評(píng)審
5.1是否規(guī)定了管理評(píng)審程序、是否按其規(guī)定的間隔時(shí)間進(jìn)行了管理
評(píng)審并保存了相關(guān)記錄,管理評(píng)審中提出的改進(jìn)措施要求是否得到了
有效實(shí)施。
三、資源管理
1、資源的提供
1.1公司是否對(duì)滿足壓力管道元件制造質(zhì)量的資源需求提出了有效地
措施并有相關(guān)的規(guī)定或制度。
2、人力資源
2.1企業(yè)是否確保了壓力管道元件制造質(zhì)量人力資源保證措施。
2.2是否有公司人員培訓(xùn)制度,對(duì)質(zhì)量保證體系相關(guān)的人員是否實(shí)施
了培訓(xùn)(包括外培人員)并保存了記錄。
2.3公司是否對(duì)特種設(shè)備操作人員(電工、行車工、叉車工等),有
培訓(xùn)證書。
3、設(shè)備、計(jì)量器具
3.1公司的壓力管道元件制造設(shè)備、試驗(yàn)、測(cè)試和計(jì)量器具是否有管
理程序(管理制度)。
4、工作環(huán)境
4.1公司是否對(duì)壓力管道元件制造的生產(chǎn)場(chǎng)地文明管理作出明確規(guī)
定。
4.2射線檢測(cè)、油漆、理化實(shí)驗(yàn)等工作環(huán)境是否滿足相應(yīng)的要求。
四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
1、合同評(píng)審
1.1是否有合同評(píng)審程序,對(duì)合同評(píng)審的職責(zé)和內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定,對(duì)
合同修訂程序是否進(jìn)行了明確。
1.2做幾份產(chǎn)品購銷合同的評(píng)審記錄。
2、設(shè)計(jì)控制
2.1是否有許可證范圍內(nèi)各類產(chǎn)品的全套圖紙、工藝等設(shè)計(jì)文件,是
否符合我國(guó)的現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),三級(jí)簽字手續(xù)是否齊全。
2.2對(duì)設(shè)計(jì)文件是否有設(shè)計(jì)、審批的有關(guān)規(guī)定或制度。
2.3設(shè)計(jì)變更和材料代用是否經(jīng)原設(shè)計(jì)人員批準(zhǔn)。
3、工裝(模具)控制
3.1是否有工裝(模具)設(shè)計(jì)、制作、驗(yàn)收(外協(xié)工裝的驗(yàn)收)及保
管的規(guī)定或制度。
3.2有公司制造或外協(xié)工裝(模具)的檢驗(yàn)記錄。
3.3是否有工裝(模具)清單
3.4是否有工裝(模具)定期檢定制度。
4、采購和材料控制
4.1是否確定了與壓力管道元件制造有關(guān)的外購、外協(xié)分供方(包括
分包的檢驗(yàn)項(xiàng)目外協(xié)方);是否有對(duì)分供方的評(píng)定、選擇的準(zhǔn)則,是
否建立了分供方相關(guān)業(yè)績(jī)的檔案并定期評(píng)價(jià)其持續(xù)滿足產(chǎn)品制造質(zhì)
量要求的能力。
4.2材料的采購必須在合格供方內(nèi)采購,
4.3材料的采購文件或外協(xié)合同是否明確了相關(guān)技術(shù)要求與驗(yàn)收標(biāo)
準(zhǔn)。
4.4對(duì)外購、外協(xié)的壓力管道元件制造單位,必須有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部
門頒發(fā)的《特種設(shè)備制造許可證》
4.5公司是否有對(duì)外購、外協(xié)或顧客提供的材料進(jìn)行驗(yàn)收、入庫、維
護(hù)、發(fā)放等控制程序或制度,原材料在接收、發(fā)放、退料各個(gè)階段是
否以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)或檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的程序或制度,是否可
追溯。
4.6試制產(chǎn)品所用材料的驗(yàn)收、入庫、發(fā)放、生產(chǎn)過程以及出廠檢驗(yàn)
的移植符合相關(guān)要求,形成管理文件。
5、制造過程
5.1管件的加工、焊接、無損檢測(cè)和出廠檢驗(yàn)等各工序是否有批準(zhǔn)的
工藝卡和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)。
5.2現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)識(shí)是否符合相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定。
5.3生產(chǎn)工序流程卡要產(chǎn)品編號(hào)、材料標(biāo)識(shí)、操作工、檢驗(yàn)員簽字、
相關(guān)責(zé)任人簽字等內(nèi)容。
五、測(cè)量、分析與改進(jìn)
1、內(nèi)部審核
1.1是否有策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的程序規(guī)定。
1.2內(nèi)部質(zhì)量審核是否對(duì)質(zhì)量管理體系所涉及的所有區(qū)域和活動(dòng)進(jìn)行
了審核,審核是否由于所審核區(qū)域無直接責(zé)任的人員完成的。
1.3是否記錄審核結(jié)果并通知受審核區(qū)責(zé)任人員采取糾正措施。對(duì)采
取的糾正措施效果進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證。
2、理化試驗(yàn)
2.1理化試驗(yàn)質(zhì)量控制程序,其對(duì)理化人員、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)、環(huán)境、實(shí)
驗(yàn)結(jié)果、相關(guān)人員確認(rèn)是否做了規(guī)定。
2.2規(guī)定外購材料理化復(fù)驗(yàn)的頻次。
2.3試制產(chǎn)品的理化實(shí)驗(yàn)驗(yàn)要符合程序文件的要求。
2.4理化實(shí)驗(yàn)的工藝、規(guī)程要做規(guī)定。
2.5理化實(shí)驗(yàn)的試樣、試劑的管理要做規(guī)定。
2.6是否規(guī)定了理化實(shí)驗(yàn)的審核程序,對(duì)審核結(jié)果采取糾正和預(yù)防措
施。
3、出廠檢驗(yàn)
3.1公司要有出廠質(zhì)量檢驗(yàn)程序。其監(jiān)督、確認(rèn)和記錄是否符合安全
法規(guī)的規(guī)定。
4、不合格品控制
4.1是否有不合格品的控制程序。當(dāng)出現(xiàn)不合格品時(shí),是否有對(duì)不合
格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置及通知有關(guān)職能部門(責(zé)任
人)的規(guī)定。
4.2是否規(guī)定了返工(修)后重新進(jìn)行檢驗(yàn)的程序。
5、糾正與預(yù)防措施
5.1是否建立并實(shí)施了糾正和預(yù)防措施程序。
5.2糾正措施程序包括a.有效的處理顧客的意見和不合格報(bào)告;b.
調(diào)查與制造過程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因,并記錄調(diào)
查結(jié)果;c.確定消除不合格原因所需的糾正措施;d.實(shí)施控制,以確
保糾正措施的執(zhí)行及有效性。
5.3預(yù)防措施程序是否包括:a.利用何種信息來源,以發(fā)現(xiàn)、分析并
消除不合格的潛在原因;b.對(duì)需采取預(yù)防措施的問題要確定的所需的
處理步驟;c.對(duì)預(yù)防措施實(shí)施控制,確保有效性;d.將采取的預(yù)防措
施的信息提交管理評(píng)審。
6、為用戶服務(wù)
6.1是否接受顧客反饋、投訴,在處理顧客反饋和投訴時(shí),是否執(zhí)行
了糾正與預(yù)防措施程序。
六、接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門監(jiān)督
1、接受質(zhì)量監(jiān)督行政部門的安全監(jiān)察
1.1是否建立并保持接受質(zhì)量監(jiān)督部門對(duì)壓力管道元件制造安全質(zhì)量
監(jiān)察程序的規(guī)定。
1.2是否有對(duì)壓力管道制造許可證的使用、保管、換證的規(guī)定。
2、接受安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
2.1是否建立并保持接受壓力管道元件制造安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的程
序。
2.2對(duì)監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的問題有無必要的糾正、預(yù)防和驗(yàn)證的程序。
產(chǎn)品質(zhì)量控制部分
一、設(shè)計(jì)控制
1、設(shè)計(jì)文件與工藝文件(抽查兒個(gè)典型產(chǎn)品驗(yàn)證,下同)
1.1有無完整的設(shè)計(jì)文件,是否做到設(shè)計(jì)、審核、批準(zhǔn)三級(jí)控制。
1.2有無完整的工藝文件(通用工藝,特種工藝文件等)
1.3有無文件收發(fā)管理規(guī)定或臺(tái)賬。
1.4正在使用的圖紙、工藝文件中引用的標(biāo)準(zhǔn)是否有效版本。
1.5文件的更改是否符合有關(guān)程序文件的要求。
二、進(jìn)貨控制
1、材料控制
1.1材料的存放場(chǎng)地、材料管理是否符合有關(guān)管理制度。
1.2材料進(jìn)貨驗(yàn)收是否符合有關(guān)程序文件規(guī)定。是否有質(zhì)量證明書。
驗(yàn)收記錄是否齊全,應(yīng)有可追溯性。
1.3焊接材料烘干、發(fā)放和回收記錄是否齊全。
1.4材料的標(biāo)記是否完整、清晰、可追蹤。
1.5外協(xié)合同是否明確相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收要求。
三、過程控制
1、加工過程控制
1.1加工場(chǎng)地及設(shè)備、工裝符合規(guī)范規(guī)定的作業(yè)條件。
1.2生產(chǎn)場(chǎng)地加工作業(yè)單(加工工藝流程卡)、圖紙、工藝卡等文件是
否齊全。
L3工裝是否經(jīng)過驗(yàn)證,要有驗(yàn)證的記錄。
1.4核對(duì)材料的領(lǐng)料單及材料是否符合規(guī)
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