藥品儲備服務項目組織機構(gòu)及人員配備

第一節(jié)項目組織機構(gòu) 1一、公司簡介 1二、組織機構(gòu)圖 3三、人員任職要求 3四、管理職責 7第二節(jié)人員配置原則 47一、經(jīng)濟效益原則 47二、任人唯賢原則 47三、因事?lián)袢嗽瓌t 47四、量才使用原則 47五、程序化、規(guī)范化原則 48六、因材起用原則 48七、用人所長原則 48八、動態(tài)平衡原則 48第一節(jié)項目組織機構(gòu)一、公司簡介公司經(jīng)營品種達10000多個，主要經(jīng)營中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）、醫(yī)療器械、保健食品。公司主要銷售渠道為終端配送及控銷、商業(yè)調(diào)撥、醫(yī)院銷售。公司配備專用的藥品運輸車輛XX余輛，X輛藥品冷藏運輸車輛，所有客戶均可實現(xiàn)48小時之內(nèi)送達，市區(qū)客戶24小時之內(nèi)送達。公司現(xiàn)有員工XX余名，80%以上具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W歷。公司組織機構(gòu)健全，設(shè)有質(zhì)量管理部、人力資源部、信息管理部、財務管理部、采購管理部、銷售管理部、倉儲管理部、物流管理部及綜合辦公室。公司運用網(wǎng)絡管理系統(tǒng)ERP全程管理藥品經(jīng)營，電子商務平臺系統(tǒng)實現(xiàn)24小時在線服務。智慧管理造就成功團隊，人心凝聚打造基業(yè)長青。我們用愛心經(jīng)營企業(yè)，堅持“軍隊、學校、家庭”的管理理念，立志把企業(yè)建成醫(yī)藥流通領(lǐng)域的佼佼者。我們竭誠希望與您合作，共同做大醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，實現(xiàn)社會價值與個人價值的雙豐收！二、組織機構(gòu)圖三、人員任職要求（一）企業(yè)負責人（總經(jīng)理）1.符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。2.具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及GSP。（二）企業(yè)質(zhì)量負責人（質(zhì)量副總）職責1.具有大學本科以上學歷。2.執(zhí)業(yè)藥師資格。3.三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。4.進行崗前及年度健康檢查。（三）質(zhì)量管理部職責1.質(zhì)量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行，從事質(zhì)量管理人員應當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作；2.質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題；3.從事質(zhì)量管理工作的，應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；4.質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員應當進行崗前及年度健康檢查。（四）質(zhì)管部負責人1.不得由其他部門及人員履行其職責；2.在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作；3.具有執(zhí)業(yè)藥師資格；4.三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；5.能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題；6.進行崗前及年度健康檢查。（五）質(zhì)量管理員1.不得由其他部門及人員履行其職責；2.在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作；3.具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；4.進行崗前及年度健康檢查。（六）驗收員1.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；2.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；3.直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；4.從事特殊管理藥品及冷藏、冷凍藥品驗收崗位工作的人員，應當接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標準操作規(guī)程的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗；5.在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作；6.進行崗前及年度健康檢查。（七）養(yǎng)護員1.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；2.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；3.從事特殊管理藥品和冷藏、冷凍藥品養(yǎng)護崗位工作的人員，應當接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標準操作規(guī)程的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗；4.進行崗前及年度健康檢查。（八）業(yè)務部1.從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷；2.從事銷售工作的人員應當具有高中以上文化程度。（九）采購員具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷。（十）銷售員具有高中以上文化程度。（十一）售后服務員具有高中以上文化程度。（十二）儲運部1.從事儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度；2.從事特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應當接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗；3.儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應當符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求；4.儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查。（十三）收貨員1.接受冷藏、冷凍藥品相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標準操作規(guī)程的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗。2.由儲存人員兼任。（十四）儲存人員1.具有高中以上文化程度；2.接受特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗；3.著裝符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求；4.進行崗前及年度健康檢查。（十五）出庫復核員1.接受特殊管理藥品及冷藏、冷凍藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標準操作規(guī)程的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗；2.一般由儲存人員兼任。（十六）運輸員（含駕駛員）1.接受特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗；2.著裝應當符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。3.運輸人員高中以上文化程度，駕駛員需符合所駕駛車輛要求。四、管理職責（一）企業(yè)負責人（總經(jīng)理）職責1.企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。2.負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照GSP要求經(jīng)營藥品。3.貫徹藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。4.堅持誠實守信，依法經(jīng)營原則，禁止任何虛假、欺騙行為。5.審批質(zhì)量管理體系文件，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及GSP的要求，確定質(zhì)量方針，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。6.制定質(zhì)量方針文件（1）明確企業(yè)總的質(zhì)量目標；（2）明確企業(yè)總的質(zhì)量要求；（3）貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。7.主持質(zhì)量管理體系內(nèi)審。8.組織對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價和實地考察。9.配備符合要求的崗位人員，提供必要的條件保證企業(yè)全員參與質(zhì)量管理。10.負責設(shè)立與企業(yè)經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應的組織機構(gòu)；確保質(zhì)量管理部門能獨立、客觀地行使質(zhì)量管理的職能并對藥品質(zhì)量具有否決權(quán)。11.提供與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房。12.組織校準或者檢定和驗證。13.批準驗證方案和驗證報告。14.建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)。15.負責或委托質(zhì)量負責人對采購和銷售活動進行審批。16.負責或委托采購人員與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。17.掌握供貨單位和購貨單位發(fā)票情況。18.根據(jù)GSP的有關(guān)規(guī)定批準直銷方式購銷藥品。19.組織對庫存藥品定期盤點。20.采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全，督促運輸人員按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程。21.組織制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案。22.負責或委托質(zhì)量管理人員與承運方簽訂《委托運輸質(zhì)量保證協(xié)議》。23.組織審定質(zhì)量管理獎懲措施，并嚴格執(zhí)行，做到獎懲分明。24.主持各種質(zhì)量分析會議，總結(jié)質(zhì)量工作，確定質(zhì)量工作重點和目標。25.負責組建企業(yè)應急預案處理小組。26.研究、解決質(zhì)量管理工作方面的重大問題和重大質(zhì)量事故的處理。（二）企業(yè)質(zhì)量負責人（質(zhì)量副總）職責1.由高層管理人員擔任。2.全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。3.正確判斷和保障實施質(zhì)量管理工作。4.批準首營企業(yè)、首營品種。5.負責驗證工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)與審批。（1）審核并批準驗證方案；（2）審核和批準驗證報告。6.負責開展內(nèi)審。對內(nèi)審的情況進行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應的質(zhì)量管理體系改進措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。7.采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質(zhì)量風險進行審核。8.審核質(zhì)量管理文件。9.合理配備各崗位人員，保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對應的必要文件，并嚴格按照規(guī)定開展工作。10.協(xié)助企業(yè)負責人根據(jù)藥品經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模提供相適應的經(jīng)營場所和庫房。11.負責對采購和銷售活動進行審批。12.監(jiān)督購銷活動中的發(fā)票管理。13.負責對藥品采購和銷售單位進行綜合質(zhì)量評審。14.監(jiān)督運輸部門采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。15.負責制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案。16.監(jiān)督藥品委托運輸，督促質(zhì)量管理部門對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計，簽訂運輸協(xié)議。17.采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。18.督促質(zhì)管部加強對退貨藥品的管理。19.組織藥品追回管理。（三）質(zhì)量管理部職責1.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；2.組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理；采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應當填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。4.負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；5.負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6.負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；收貨確認：（1）藥品到貨時，收貨人員檢查運輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理；（2）收貨人員根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的，報質(zhì)量管理部門處理。（3）收貨過程中，對于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的，由采購部門負責與供貨單位核實和處理。供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物不相符的內(nèi)容，不予確認的，應當拒收，存在異常情況的，報質(zhì)量管理部門處理。（4）對冷藏、冷凍藥品進行收貨檢查時不符合規(guī)定的應當拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部門處理。（5）冷藏、冷凍藥品到貨時，查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運輸或溫度不符合要求的，應當拒收，同時對藥品進行控制管理，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。（6）銷后退回的冷藏藥品，對于不能提供溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應當拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。（7）供貨方委托運輸藥品的，企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、啟運時間等信息，并將上述情況提前通知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致的，通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理。驗收確認：（1）驗收藥品應當按照批號逐批查驗藥品的合格證明文件，對于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的，不得入庫，并交質(zhì)量管理部門處理。（2）驗收不合格的，不得入庫，并由質(zhì)量管理部門處理。（3）對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性，對于不符合驗收標準的，不得入庫，并報質(zhì)量管理部門處理（4）驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等逐一進行檢查、核對，出現(xiàn)問題的，報質(zhì)量管理部門處理。（5）收集的樣品放入中藥樣品室（柜）前，應當由質(zhì)量管理人員進行確認。養(yǎng)護確認：養(yǎng)護人員發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理；銷售確認：對質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認。出庫復核確認：出庫時應當對照銷售記錄進行復核。發(fā)現(xiàn)異常情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理。計算機確認：（1）各崗位人員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，按照本崗位操作權(quán)限實施鎖定，并通知質(zhì)量管理人員。（2）被鎖定藥品由質(zhì)量管理人員確認，不屬于質(zhì)量問題的，解除鎖定，屬于不合格藥品的，由系統(tǒng)生成不合格記錄。7.負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；8.負責假劣藥品的報告；9.負責藥品質(zhì)量查詢；10.負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；11.負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；（1）負責系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查；（2）監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；（3）負責質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認生效及鎖定；（4）數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行；（5）負責處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。12.組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；企業(yè)質(zhì)量負責人負責驗證工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)與審批，質(zhì)量管理部門負責組織倉儲、運輸?shù)炔块T共同實施驗證工作。13.負責藥品召回的管理；14.負責藥品不良反應的報告；質(zhì)量管理部門應當配備專職或者兼職人員，按照國家有關(guān)規(guī)定承擔藥品不良反應監(jiān)測和報告工作。15.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估；16.組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價；17.組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；18.協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓；19.其他應當由質(zhì)量管理部門履行的職責。（四）質(zhì)管部負責人職責1.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP；在企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人領(lǐng)導下，全面負責公司質(zhì)量管理日常工作。2.認真貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和本部門質(zhì)量目標。3.行使質(zhì)量否決權(quán)，保障藥品經(jīng)營質(zhì)量。4.組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并組織對制度執(zhí)行情況的監(jiān)督與考核。5.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核；6.負責對不合格藥品的審核；7.負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；8.負責假劣藥品的處理及報告；9.負責對設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的審批；10.組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備。11.組織藥品召回。12.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估；13.組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價；14.負責對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；15.協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓；（五）質(zhì)量管理員職責1.負責企業(yè)藥品質(zhì)量管理的具體工作，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP。2.起草質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3.對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行動態(tài)管理；4.負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；5.負責指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6.負責不合格藥品的確認：（1）收貨確認：①藥品到貨時，收貨人員檢查運輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時通知采購部門并報質(zhì)量管理員確認；②收貨人員根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的，報質(zhì)量管理員確認。③收貨過程中，對于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的，由采購部門負責與供貨單位核實和處理。供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物不相符的內(nèi)容，不予確認的，應當拒收，存在異常情況的，報質(zhì)量管理員確認。④對冷藏、冷凍藥品進行收貨檢查時不符合規(guī)定的應當拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報質(zhì)量管理員確認。⑤冷藏、冷凍藥品到貨時，查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運輸或溫度不符合要求的，應當拒收，同時對藥品進行控制管理，做好記錄并報質(zhì)量管理員確認。⑥銷后退回的冷藏藥品，對于不能提供溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應當拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理員確認。⑦供貨方委托運輸藥品的，企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、啟運時間等信息，并將上述情況提前通知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致的，通知采購部門并報質(zhì)量管理員確認。（2）驗收確認：①驗收藥品應當按照批號逐批查驗藥品的合格證明文件，對于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的，不得入庫，并交質(zhì)量管理員確認。②驗收不合格的，不得入庫，并由質(zhì)量管理員確認。③對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性，對于不符合驗收標準的，不得入庫，并報質(zhì)量管理員確認。④驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等逐一進行檢查、核對，出現(xiàn)問題的，報質(zhì)量管理員確認。⑤收集的樣品放入中藥樣品室（柜）前，應當由質(zhì)量管理員進行確認。（3）養(yǎng)護確認：養(yǎng)護人員發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理員確認。（4）銷售確認：對質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理員確認。（5）出庫復核確認：出庫時應當對照銷售記錄進行復核。發(fā)現(xiàn)異常情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理員確認。（6）計算機確認：各崗位人員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，按照本崗位操作權(quán)限實施鎖定，并通知質(zhì)量管理員。被鎖定藥品由質(zhì)量管理員確認，不屬于質(zhì)量問題的，解除鎖定，屬于不合格藥品的，由系統(tǒng)生成不合格記錄。7.負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；8.負責假劣藥品的報告；9.負責藥品質(zhì)量查詢；10.指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；11.負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；（1）負責系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查；（2）監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；（3）負責質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認生效及鎖定；（4）數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)質(zhì)量管理員審核并在其監(jiān)督下進行；（5）負責處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。12.負責驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備的具體工作；13.負責藥品召回的管理的具體工作；14.負責藥品不良反應的報告；15.負責質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估的具體工作；16.參與對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價；17.負責對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的調(diào)查；18.協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓；19.負責庫存藥品質(zhì)量的抽查與送檢工作。20.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。（六）驗收員職責1.按照國家有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定藥品驗收標準。2.嚴格執(zhí)行《藥品質(zhì)量驗收管理制度》，對藥品驗收過程中出現(xiàn)的不符合質(zhì)量標準或疑似假、劣藥的情況，負責報告質(zhì)量管理員按照有關(guān)規(guī)定進行處理。3.接收收貨人員簽字后的隨貨同行單（票）。4.在符合GSP要求的藥品待驗區(qū)域驗收藥品：5.在規(guī)定時限內(nèi)完成待驗藥品的驗收，驗收合格的藥品，及時入庫，驗收中發(fā)現(xiàn)的問題盡快報質(zhì)量管理員處理，防止對藥品質(zhì)量造成影響。6.按照批號逐批查驗藥品的合格證明文件，對于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的，不得入庫，并報告質(zhì)量管理員處理。7.對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性，對于不符合驗收標準的，不得入庫，并報質(zhì)量管理員處理。8.對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等逐一進行檢查、核對，出現(xiàn)問題的，報質(zhì)量管理員處理。9.對到貨中藥材存在質(zhì)量疑問，應當將實物與企業(yè)中藥樣品室（柜）中收集的相應樣品進行比對，確認后方可收貨。10.負責對中藥材樣品的更新和養(yǎng)護，防止樣品出現(xiàn)質(zhì)量變異。11.負責對退貨藥品的驗收，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。12.檢查驗收結(jié)束后，將檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上標明抽驗標志，對已經(jīng)檢查驗收的藥品，應當及時調(diào)整藥品質(zhì)量狀態(tài)標識或移入相應區(qū)域。13.對驗收合格的藥品，與倉儲部門辦理入庫手續(xù)。14.驗收藥品應當做好驗收記錄，在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容，確認后系統(tǒng)自動生成驗收記錄。15.按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。16.進行藥品直銷的，可委托購貨單位進行藥品驗收和藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳，負責當日索取驗收記錄和電子監(jiān)管數(shù)據(jù)相關(guān)信息。（七）養(yǎng)護員職責1.負責設(shè)置中藥材、中藥飲片專用的養(yǎng)護工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的，設(shè)置中藥樣品室（柜）；2.根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護；3.指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)；4.檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境；5.對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控；6.按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄；7.對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養(yǎng)護；負責對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進行重點養(yǎng)護檢查。8.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并報告質(zhì)量管理員處理；9.對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護方法（如冷凍、通風、降氧等）不得對藥品造成污染；10.定期匯總、分析養(yǎng)護信息；11.做好效期藥品的管理，按月填寫近效期藥品催銷表。采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。12.負責儲存、運輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。（八）業(yè)務部職責1.負責采購管理活動。（1）采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保采購活動藥品的質(zhì)量。（2）負責對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進行核查，并根據(jù)核查內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理；建立供貨方檔案。（3）負責確定供貨單位的合法資格；（4）負責確定所購入藥品的合法性；（5）負責核實供貨單位銷售人員的合法資格；（6）負責與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。（7）涉及的首營企業(yè)、首營品種，負責填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后方可采購。必要時組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。（8）負責制定采購計劃。（9）負責制作采購訂單。（10）負責向供貨單位索取發(fā)票；跟蹤付款流向和金額。（11）負責建立采購記錄。（12）負責建立專門的直調(diào)藥品采購記錄。（13）負責藥品購進退出管理。（14）負責按照國家有關(guān)規(guī)定采購特殊管理藥品。（15）建立供貨單位檔案，定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審。2.負責銷售管理活動。（1）采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保銷售活動藥品的質(zhì)量。（2）負責將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。（3）負責審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。（4）建立客戶檔案。（5）負責對藥品購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察。（6）禁止銷售過期藥品。采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。（7）停售質(zhì)量可疑藥品。（8）負責如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致；負責跟蹤應收款統(tǒng)計和收入。（9）負責做好藥品銷售記錄。（10）負責銷后退回藥品的管理，保證退回藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。（11）負責按照國家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品。3.負責售后管理活動。（1）負責對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。（2）負責制定投訴管理操作規(guī)程。（3）負責做好投訴記錄并報告質(zhì)量管理人員。協(xié)助質(zhì)管人員對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，必要時應當通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。（4）負責藥品追回并做好記錄。（5）負責藥品召回，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。（6）負責記錄和報告藥品不良反應。（九）業(yè)務部負責人職責1.負責采購管理活動。（1）采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保采購活動藥品的質(zhì)量。（2）負責對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進行審查，并根據(jù)審查內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理；建立供貨方檔案。（3）負責審查供貨單位的合法資格；（4）負責審查所購入藥品的合法性；（5）負責審查供貨單位銷售人員的合法資格；（6）負責與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。（7）涉及的首營企業(yè)、首營品種，負責審查相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后方可采購。必要時組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。（8）負責制定采購計劃。（9）負責按照國家有關(guān)規(guī)定采購特殊管理藥品。（10）負責組織對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。2.負責銷售管理活動。（1）采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保銷售活動藥品的質(zhì)量。（2）負責將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行審查，保證藥品銷售流向真實、合法。（3）負責審查購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。（4）建立客戶檔案。（5）負責對藥品購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察。（6）禁止銷售過期藥品。采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。（7）停售質(zhì)量可疑藥品。（8）負責按照國家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品。3.負責售后管理活動。（1）負責對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。（2）負責制定投訴管理操作規(guī)程。（3）負責做好投訴記錄并報告質(zhì)量管理人員。協(xié)助質(zhì)管人員對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，必要時應當通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。（4）負責藥品追回并做好記錄。（5）負責藥品召回。（十）采購員職責1.采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保采購活動藥品的質(zhì)量。2.負責對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進行核查，并根據(jù)核查內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理；建立供貨方檔案。3.負責確定供貨單位的合法資格；4.負責確定所購入藥品的合法性；5.負責核實供貨單位銷售人員的合法資格；6.涉及的首營企業(yè)、首營品種，負責填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后方可采購。必要時組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。7.負責制定采購計劃。8.負責制作采購訂單。9.負責向供貨單位索取發(fā)票；跟蹤付款流向和金額。10.負責建立采購記錄。11.負責藥品購進退出管理。12.負責建立專門的直調(diào)藥品采購記錄。13.負責按照國家有關(guān)規(guī)定采購特殊管理藥品。14.建立供貨單位檔案，定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審。（十一）銷售員職責1.采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保銷售活動藥品的質(zhì)量。2.負責將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。3.負責核實購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。4.建立客戶檔案。5.負責對藥品購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察。6.禁止銷售過期藥品。采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。7.停售質(zhì)量可疑藥品。8.堅持“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號開票”的原則，如實開具銷售憑證，做到票、賬、貨、款一致；負責跟蹤應收款統(tǒng)計和收入。9.掌握企業(yè)藥品庫存動態(tài)，對效期較近、庫存時間較長的合格藥品要積極組織銷售，避免造成損失。10.負責做好藥品銷售記錄。11.負責銷后退回藥品的管理，保證退回藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。12.負責按照國家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品。（十二）售后服務員職責1.協(xié)助藥品退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。2.負責制定投訴管理操作規(guī)程。3.負責做好投訴記錄并報告質(zhì)量管理人員。協(xié)助質(zhì)管人員對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，必要時應當通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。4.負責藥品追回并做好記錄。5.負責藥品召回，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。6.負責記錄和報告藥品不良反應。（十三）儲運部職責1.負責藥品儲存管理。（1）采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保儲存作業(yè)藥品的質(zhì)量。（2）接受質(zhì)量管理部門的指導和監(jiān)督（3）根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存；（4）按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存；（5）保持儲存藥品相對濕度為35%～75%；（6）按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；（7）按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；（8）搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；（9）按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；（10）分類存放，藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；（11）按照國家有關(guān)規(guī)定儲存特殊管理的藥品；（12）集中存放拆除外包裝的零貨藥品；（13）保持貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備清潔，無破損和雜物堆放；（14）對無關(guān)人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；批準進入儲存作業(yè)區(qū)的人員，禁止有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；（15）藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)禁止存放與儲存管理無關(guān)的物品。（16）藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。（17）負責冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)。（18）出庫時按批號發(fā)貨，執(zhí)行“近期先出”、“先產(chǎn)先出”、“按批號發(fā)貨”的原則。（19）負責出庫復核。（20）建立藥品出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。（21）負責收貨管理。（22）負責對庫存藥品定期盤點，做到帳、貨相符。2.負責運輸管理。（1）按照運輸管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。（2）根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。（3）檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。（4）在運輸藥品過程中，保持運載工具密閉。（5）按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。（6）根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。（7）運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。（8）在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。（9）負責制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。（10）負責對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計，索取承運方資質(zhì)、運輸車輛和駕駛員的相關(guān)資料。（11）負責與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。（12）負責建立委托運輸藥品記錄，實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯。記錄至少保存5年。（13）及時發(fā)運并盡快送達已裝車的藥品。（14）監(jiān)督承運方嚴格履行委托運輸協(xié)議，防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。（15）負責采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。（16）負責檢查、清潔和維護運輸設(shè)施設(shè)備并建立記錄和檔案。（17）負責做好冷藏、冷凍藥品運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。（18）按國家有關(guān)規(guī)定運輸特殊管理的藥品。（十四）儲運部負責人職責1.負責儲存管理。（1）采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保儲存作業(yè)藥品的質(zhì)量。（2）接受質(zhì)量管理部門的指導和監(jiān)督（3）負責倉儲、運輸設(shè)施設(shè)備的配置、維護與運行的管理。（4）對儲運過程中的藥品質(zhì)量負主要責任。（5）負責庫區(qū)內(nèi)消防、用電等安全措施。（6）執(zhí)行衛(wèi)生管理制度，保持庫區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔。（7）督促儲存人員根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存；（8）督促儲存人員分類存放藥品，藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；（9）掌握國家有關(guān)儲存特殊管理藥品的規(guī)定，并督促執(zhí)行；（10）對無關(guān)人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；批準進入儲存作業(yè)區(qū)的人員，禁止有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；（11）藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)禁止存放與儲存管理無關(guān)的物品。（12）藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，組織儲運人員采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。（13）督促儲存人員執(zhí)行三先出原則。（14）負責出庫復核的管理。（15）負責銷后退回和購進退出管理。（16）負責收貨管理。（17）負責組織定期盤點。2.負責運輸管理。（1）按照運輸管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。（2）根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。（3）檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。（4）在冷藏、冷凍藥品運輸途中，實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。（5）負責制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。（6）負責對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計，索取承運方資質(zhì)、運輸車輛和駕駛員的相關(guān)資料。（7）負責與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。（8）及時發(fā)運并盡快送達已裝車的藥品。（9）監(jiān)督承運方嚴格履行委托運輸協(xié)議，防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。（10）負責采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。（11）負責檢查運輸設(shè)施設(shè)備。（12）按國家有關(guān)規(guī)定運輸特殊管理的藥品。3.負責收貨的管理。（十五）收貨員職責1.按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨，防止不合格藥品入庫。2.制定藥品收貨標準。3.對到貨運輸工具和運輸狀況進行檢查，核實運輸方式是否符合要求。（1）檢查運輸工具是否密閉。（2）檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限。（3）逐一核對到貨委托承運方式、承運單位、啟運時間等內(nèi)容，內(nèi)容與供貨單位提供不一致的，通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理。（4）查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄。4.查驗隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購記錄。5.依據(jù)隨貨同行單（票）核對藥品實物。6.負責拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好。7.將核對無誤的藥品放置于相應的待驗區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗收人員。8.負責對退貨藥品的收貨管理。9.做好收貨記錄。對冷藏冷凍藥品到貨的運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行記錄。（十六）儲存人員職責1.采取有效的質(zhì)量控制措施，貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保儲存作業(yè)藥品的質(zhì)量。2.接受質(zhì)量管理部門的指導和監(jiān)督3.根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存；4.按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存；5.保持儲存藥品相對濕度為35%～75%；6.按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；7.按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施儲存藥品；8.按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；9.按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；10.分類存放，藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；11.按照國家有關(guān)規(guī)定儲存特殊管理的藥品；12.集中存放拆除外包裝的零貨藥品；13.保持貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備清潔，無破損和雜物堆放；14.對無關(guān)人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。15.禁止存放與儲存管理無關(guān)的物品。16.藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。17.負責冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)。18.出庫時按批號發(fā)貨，執(zhí)行“三先出”原則。19.建立藥品銷后退回和購進退出、儲運溫濕度監(jiān)測相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。20.負責收貨管理。21.負責對庫存藥品定期盤點，做到帳、貨相符。22.執(zhí)行《不合格藥品管理制度》，參與不合格藥品的報損、銷毀工作。（十七）出庫復核員職責1.對照銷售記錄進行復核。2.做到“三查”：收貨單位、發(fā)票印簽、開票日期；“七對”：品名、劑型和規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、數(shù)量、外觀質(zhì)量，并在發(fā)貨憑證上簽章負責。3.發(fā)現(xiàn)異常情況的藥品不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理。（1）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；（2）包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏；（3）標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符；（4）藥品已超過有效期。4.建立藥品出庫復核記錄（在符合要求的銷售單上簽名）。5.特殊管理的藥品出庫按照有關(guān)規(guī)定進行復核。6.負責藥品拼箱發(fā)貨，代用包裝箱用醒目的本企業(yè)拼箱標志膠帶封裝。7.隨貨同行單（票）加蓋本企業(yè)藥品出庫專用章（或發(fā)貨專用章）原印章。8.負責對實施電子監(jiān)管的藥品進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。9.負責完成計算機系統(tǒng)出庫復核操作，系統(tǒng)自動生成出庫復核記錄。（十八）運輸員（含駕駛員）職責1.按照運輸管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。2.根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。3.檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。4.在運輸藥品過程中，保持運載工具密閉。5.按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。6.根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。7.運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。8.在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。9.參與制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。10.及時發(fā)運并盡快送達已裝車的藥品。11.負責采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。12.負責檢查、清潔和維護運輸設(shè)施設(shè)備并建立記錄和檔案。13.負責做好冷藏、冷凍藥品運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。14.按國家有關(guān)規(guī)定運輸特殊管理的藥品。15.按隨貨同行單（票）仔細核對購貨單位、藥品品名、數(shù)量、規(guī)格、包裝、批號、生產(chǎn)廠家等基本信息發(fā)送藥品，避免錯送。16.對客戶要求退回的藥品必須有銷售人員通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量交接。藥品交接必須有書面憑證，并有經(jīng)辦人員簽字。（十九）財務部職責1.負責發(fā)票管理。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名一致，與財務賬目內(nèi)容相對應。2.負責采購發(fā)票審核及勾兌。3.負責采購付款、預付款或轉(zhuǎn)賬支付貨款及審核。4.付款時，應對付款單據(jù)進行核對，根據(jù)發(fā)票、驗收入庫單和合同中規(guī)定的要求付款。無驗收入庫單的、藥品質(zhì)量驗收不合格的、采購不符合規(guī)定或手續(xù)不全的、供貨單位未提供合法票據(jù)的，應向有關(guān)部門提出疑問，拒付或補辦手續(xù)后付款。5.和業(yè)務部門配合，負責跟蹤付款流向及金額。6.負責銷售收款或銷售來款審核及勾兌。7.負責開具銷售發(fā)票。銷售藥品時開具合法稅票，并與銷售憑證相對應。8.負責應收應付款的動態(tài)跟蹤與統(tǒng)計，與業(yè)務部配合，做好應收款的收入工作。9.負責本企業(yè)質(zhì)量成本管理，加強因藥品質(zhì)量報損的控制。10.負責對庫存藥品定期盤點，做到帳帳相符、票賬貨相符。11.負責會計核算。會計憑證、會計帳簿、會計報表和其他會計資料必須真實、準確、完整，并符合會計制度的規(guī)定。12.負責根據(jù)賬簿記錄編制會計報表和上報工作13.按規(guī)定保存發(fā)票和憑證。（二十）財務部負責人職責1.負責發(fā)票管理。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名一致，與財務賬目內(nèi)容相對應。2.負責購進發(fā)票審核及勾兌。3.負責采購付款、預付款或轉(zhuǎn)賬支付貨款及審核。4.和業(yè)務部門配合，負責跟蹤付款流向及金額。5.負責銷售收款或銷售來款審核及勾兌。6.負責開具銷售發(fā)票。銷售藥品時開具合法稅票，并與銷售憑證相對應。7.負責應收應付款的動態(tài)跟蹤與統(tǒng)計，與業(yè)務部配合，做好應收款的收入工作。8.負責本企業(yè)質(zhì)量成本管理，加強因藥品質(zhì)量報損的控制。9.負責對庫存藥品定期盤點，做到帳帳相符、票賬貨相符。10.負責會計核算。會計憑證、會計帳簿、會計報表和其他會計資料必須真實、準確、完整，并符合會計制度的規(guī)定。11.負責根據(jù)賬簿記錄編制會計報表和上報工作12.負責督促和考核財務人員質(zhì)量目標。13.負責本企業(yè)倉儲設(shè)施、儀器設(shè)備和各項經(jīng)費的預算及監(jiān)督執(zhí)行。14.負責本企業(yè)資金的合理調(diào)配，保證業(yè)務正常開展。（二十一）財務人員職責1.負責發(fā)票管理。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名一致，與財務賬目內(nèi)容相對應。2.負責購進發(fā)票審核及勾兌。3.負責采購付款、預付款或轉(zhuǎn)賬支付貨款及審核。4.付款時，應對付款單據(jù)進行核對，根據(jù)發(fā)票、驗收入庫單和合同中規(guī)定的要求付款。無驗收入庫單的、藥品質(zhì)量驗收不合格的、采購不符合規(guī)定或手續(xù)不全的、供貨單位未提供合法票據(jù)的，應向有關(guān)部門提出疑問，拒付或補辦手續(xù)后付款。5.和業(yè)務部門配合，負責跟蹤付款流向及金額。6.負責銷售收款或銷售來款審核及勾兌。7.負責開具銷售發(fā)票。銷售藥品時開具合法稅票，并與銷售憑證相對應。8.負責應收應付款的動態(tài)跟蹤與統(tǒng)計，與業(yè)務部配合，做好應收款的收入工作。9.負責本企業(yè)質(zhì)量成本管理，加強因藥品質(zhì)量報損的控制。10.負責對庫存藥品定期盤點，做到帳帳相符、票賬貨相符。11.負責會計核算。會計憑證、會計帳簿、會計報表和其他會計資料必須真實、準確、完整，并符合會計制度的規(guī)定。12.負責根據(jù)賬簿記錄編制會計報表和上報工作13.按規(guī)定保存發(fā)票和憑證。（二十二）信息管理員職責1.負責建立與本企業(yè)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的計算機系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)），能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合電子監(jiān)管的實施條件。2.負責在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對各項經(jīng)營活動進行判斷，對不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及《規(guī)范》的行為進行識別及控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效。3.負責建立符合要求的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡環(huán)境。4.負責配備質(zhì)量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等崗位專用的終端設(shè)備。5.負責制定系統(tǒng)的操作規(guī)程。6.負責系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡維護；7.負責系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份；8.負責培訓、指導相關(guān)崗位人員使用系統(tǒng)；9.負責系統(tǒng)程序的運行及維護管理；10.負責系統(tǒng)網(wǎng)絡以及數(shù)據(jù)的安全管理；11.保證系統(tǒng)日志的完整性；12.負責建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。13.負責設(shè)立各操作崗位專用用戶名。14.保證系統(tǒng)獨立的不間斷運行，防止因供電中斷、計算機關(guān)閉或故障等因素，影響系統(tǒng)正常運行或造成數(shù)據(jù)丟失。（二十三）行政部質(zhì)量管理職責1.堅持誠實守信，依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。2.配合企業(yè)負責人制定質(zhì)量方針文件。3.提供必要的硬件和人員配備支持，包括設(shè)立組織機構(gòu)，提供符合GSP要求的人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。4.定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審，根據(jù)內(nèi)審結(jié)果，制訂獎、懲方案5.對內(nèi)審的情況進行分析，依據(jù)分析結(jié)論提供必要的硬件和人員配備支持。6.人員是企業(yè)藥品流通中最大的風險因素，采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通和審核。7.參與質(zhì)量管理體系的建設(shè)，承擔質(zhì)量管理責任。8.配合企業(yè)負責人為質(zhì)量管理部門的設(shè)置配備人員和硬件支持。9.招錄符合有關(guān)法律