第二章第二節(jié)

第二章質(zhì)量管理目

錄質(zhì)量與藥品質(zhì)量第一節(jié)第二章

質(zhì)量管理質(zhì)量管理與藥品質(zhì)量管理第二節(jié)全面質(zhì)量管理第三節(jié)醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法第四節(jié)學(xué)習(xí)目標(biāo)熟悉醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法和藥品質(zhì)量管理體系。了解質(zhì)量和藥品質(zhì)量的定義、特征，質(zhì)量管理發(fā)展的歷史。第二章

質(zhì)量管理掌握全面質(zhì)量管理理論的概念、特點(diǎn)和工作程序。質(zhì)量管理與藥品質(zhì)量管理第二節(jié)第二章

質(zhì)量管理質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量改進(jìn)第二節(jié)

質(zhì)量管理與藥品質(zhì)量管理質(zhì)量管理一、（一）質(zhì)量管理的定義

對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和影響產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)職能活動(dòng)進(jìn)行科學(xué)管理的總稱。包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量策劃，實(shí)施質(zhì)量保證和質(zhì)量控制，開展質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。質(zhì)量管理質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃123465（二）質(zhì)量管理的發(fā)展歷史質(zhì)量管理一、1.質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段●

操作者的質(zhì)量檢驗(yàn)階段●

工長的質(zhì)量檢驗(yàn)階段●

檢驗(yàn)員的質(zhì)量檢驗(yàn)階段2.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段●

采用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法控制生產(chǎn)過程，以發(fā)現(xiàn)并預(yù)防不合格品的出現(xiàn)3.全面質(zhì)量管理階段●

把企業(yè)各部門的研究、維持和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成一體的有效體系第二節(jié)

質(zhì)量管理與藥品質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理二、

藥品質(zhì)量管理是指在國家現(xiàn)行的法律法規(guī)指導(dǎo)下，對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營及使用等過程的指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)。其特點(diǎn)主要體現(xiàn)在以下三點(diǎn)：010203藥品質(zhì)量管理的全過程性藥品質(zhì)量管理宏觀與微觀管理的協(xié)調(diào)性藥品質(zhì)量管理手段的多樣性第二節(jié)

質(zhì)量管理與藥品質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系三、第二節(jié)

質(zhì)量管理與藥品質(zhì)量管理

質(zhì)量管理體系是組織為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而在內(nèi)部建立的必需的、系統(tǒng)的在質(zhì)量方面指揮和控制組織的質(zhì)量管理模式。質(zhì)量管理體系3.工