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文檔簡(jiǎn)介
質(zhì)量手冊(cè)
文件控制編號(hào):QYJC/A
(第一版)
依據(jù)
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》
編寫(xiě)
文件控制狀態(tài):受控因非受控口
發(fā)放編號(hào):
編制:
審核:
批準(zhǔn):
發(fā)布日期:2016年04月28日實(shí)施日期:2016年4月10日
宇波輪業(yè)檢測(cè)技術(shù)研究有限公司發(fā)布
寧波乾業(yè)檢測(cè)技術(shù)研究有限公司
質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):QYJC/A版次:第A版
發(fā)布日期:2016年04月28日修訂:第1次修訂
目錄
實(shí)施日期:2016年05月10日第1頁(yè)共72頁(yè)
目錄...............................................................第02頁(yè)
發(fā)布令.............................................................第04頁(yè)
1、概述.............................................................第05頁(yè)
2、質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明.....................................................第07頁(yè)
3、質(zhì)量手冊(cè)管理.....................................................第09頁(yè)
4、評(píng)審要求.........................................................第10頁(yè)
4.1組織...........................................................第10頁(yè)
4.2人員...........................................................第12頁(yè)
4.3設(shè)施和環(huán)境條件.................................................第14頁(yè)
4.4設(shè)備...........................................................第18頁(yè)
4.5管理體系.......................................................第19頁(yè)
4.5.1管理體系.....................................................第20頁(yè)
4.5.2質(zhì)量方針和目標(biāo)...............................................第21頁(yè)
4.5.3公正性聲明...................................................第22頁(yè)
4.5.4文件控制.....................................................第24頁(yè)
4.5.5合同評(píng)審.....................................................第25頁(yè)
4.5.6檢測(cè)分包.....................................................第26頁(yè)
4.5.7服務(wù)與供應(yīng)品采購(gòu).............................................第27頁(yè)
4.5.8服務(wù)客戶(hù).....................................................第28頁(yè)
4.5.9投訴.........................................................第29頁(yè)
4.5.10不符合工作...................................................第30頁(yè)
4.5.11糾正措施.....................................................第31頁(yè)
4.5.12預(yù)防措施.....................................................第32頁(yè)
4.5.13持續(xù)改進(jìn).....................................................第33頁(yè)
4.5.14記錄控制.....................................................第34頁(yè)
4.5.15內(nèi)部審核.....................................................第35頁(yè)
4.5.16管理評(píng)審.....................................................第36頁(yè)
4.5.17檢驗(yàn)檢測(cè)方法的確認(rèn)...........................................第39頁(yè)
4.5.18數(shù)據(jù)控制.....................................................第40頁(yè)
4.5.19測(cè)定不確定度.................................................第40頁(yè)
4.5.20抽樣.........................................................第42頁(yè)
寧波乾業(yè)檢測(cè)技術(shù)研究有限公司
2
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發(fā)布日期:2016年04月28日修訂:第1次修訂
目錄
實(shí)施日期:2016年05月10日第2頁(yè)共72頁(yè)
4.5.20樣品處置.....................................................第43頁(yè)
4.5.21質(zhì)量控制.....................................................第44頁(yè)
4.5.22結(jié)果報(bào)告.....................................................第46頁(yè)
4.5.23檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋...........................................第43頁(yè)
4.5.24質(zhì)量控制.....................................................第44頁(yè)
4.5.25抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋.......................................第46頁(yè)
4.5.26檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的意見(jiàn)和解釋.....................................第43頁(yè)
4.5.27分包的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果標(biāo)示(刪減)...............................第44頁(yè)
4.5.28檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的發(fā)布...........................................第46頁(yè)
4.5.29檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的更正...........................................第43頁(yè)
4.5.30檢驗(yàn)檢測(cè)檔案的保存期限.......................................第44頁(yè)
4.5.31風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制...............................................第46頁(yè)
4.5.32年度上報(bào).....................................................第43頁(yè)
4.5.33變更申請(qǐng).....................................................第44頁(yè)
4.6特殊要求.......................................................第46頁(yè)
5、附錄...........................................................第49頁(yè)
5.1《員工行為規(guī)范》...............................................第49頁(yè)
5.2《組織機(jī)構(gòu)圖》................................................第50頁(yè)
5.3《管理體系要素崗位分配》......................................第52頁(yè)
5.4《各部門(mén)職責(zé)》.................................................第54頁(yè)
5.5《各崗位職責(zé)》.................................................第55頁(yè)
56《二^^"jxj彳、'j_耳只^彳4^》591i
5.7《關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表》...............................第62頁(yè)
5.8《授權(quán)簽字人識(shí)別一覽表》......................................第63頁(yè)
5.9《程序文件目錄》...............................................第64頁(yè)
5.10《管理體系框圖》..............................................第66頁(yè)
5.11《檢測(cè)能力表》.................................................第67頁(yè)
5.12《公司平面圖》.................................................第70頁(yè)
5.13《量值溯源圖》.................................................第71頁(yè)
6、修訂頁(yè).........................................................第72頁(yè)
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發(fā)布令
實(shí)施日期:2016年05月10日第4頁(yè)共72頁(yè)
質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令
為提高管理水平,保證檢測(cè)工作質(zhì)量,向客戶(hù)提供公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)報(bào)告,本公
司按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求及相關(guān)法律法規(guī),特編寫(xiě)本《質(zhì)量手
冊(cè)》(第A版)。本《質(zhì)量手冊(cè)》(第A版)對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的
各條款要求進(jìn)行了具體描述和規(guī)定,是本公司各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的依據(jù)和準(zhǔn)則,現(xiàn)予
批準(zhǔn)發(fā)布,自2016年05月10日起實(shí)施。公司全體人員須認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行,確保
各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的有效運(yùn)行。
公司總經(jīng)理:
2016年04月28日
寧波乾業(yè)檢測(cè)技術(shù)研究有限公司
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發(fā)布日期:2016年04月28日修訂:第1次修訂
1概述
實(shí)施日期:2016年05月10日第5頁(yè)共72頁(yè)
1.1寧波乾業(yè)檢測(cè)技術(shù)研究有限公司簡(jiǎn)介
1.1.1寧波乾業(yè)檢測(cè)技術(shù)研究有限公司為獨(dú)立法人單位,有獨(dú)立建制,能獨(dú)立承擔(dān)第三
方公正檢測(cè),獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng),設(shè)獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算機(jī)制,能保證檢測(cè)
工作的獨(dú)立性和公正性。公司建筑面積320平方米,固定資產(chǎn)總值200萬(wàn)元,注冊(cè)資金
300萬(wàn),職工總數(shù)12人,其中中級(jí)職稱(chēng)技術(shù)人員7人。
1.1.2寧波乾業(yè)檢測(cè)技術(shù)研究有限公司共有工作面積320余平方米,其中試驗(yàn)室面積120
平方米,擁有與其檢測(cè)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備51臺(tái)套,總值100萬(wàn)元。
1.3公司嚴(yán)格遵照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》建立質(zhì)量管理體系,按要求運(yùn)作,
各項(xiàng)工作規(guī)范,管理嚴(yán)謹(jǐn),具有豐富的檢測(cè)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
1.2通訊資料
名稱(chēng):寧波乾業(yè)檢測(cè)技術(shù)研究有限公司
郵編:315040
地址:寧波市江東區(qū)江南路69號(hào)五幢三樓303室
電話(huà):8728070787280678
傳真:87280505
電子郵箱:qyaq8997@163.com
寧波乾業(yè)檢測(cè)技術(shù)研究有限公司
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發(fā)布日期:2016年04月28日修訂:第1次修訂
2質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明
實(shí)施日期:2016年05月10日第6頁(yè)共72頁(yè)
2.1《質(zhì)量手冊(cè)》
2.L1闡明本公司的管理體系和要求,規(guī)定了組織結(jié)構(gòu)各部門(mén)和崗位職責(zé),向社會(huì)展示
本公司的檢測(cè)業(yè)務(wù)能力。本《質(zhì)量手冊(cè)》貫徹了公正檢測(cè)、服務(wù)客戶(hù)和風(fēng)險(xiǎn)防范的原則,
是本公司質(zhì)量管理和質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則,是全面、準(zhǔn)確貫徹國(guó)家關(guān)于檢測(cè)活動(dòng)法律、法規(guī)
和規(guī)章的綱領(lǐng)性文件,是確保檢測(cè)公正、有效地向客戶(hù)提供高效優(yōu)質(zhì)服務(wù)的最高層次管
理體系文件。
2.1.2編寫(xiě)依據(jù)
2.1.2.1《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
2.1.2.2國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見(jiàn)
2.1.2.3國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定配套工作程序和技術(shù)要求的通知
2.1.2.4關(guān)于貫徹落實(shí)資質(zhì)認(rèn)定新制度及相關(guān)要求的通知
2.1.2.5《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》
2.1.2.6ISO/ISH17000《合格評(píng)定一一詞匯和通用原則》
2.1.2.7VIM《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》
2.1.3術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)
本《質(zhì)量手冊(cè)》引用《合格評(píng)定一詞匯和通用原則》和《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》及
有關(guān)質(zhì)量的一般定義引用了IS09000—2000的定義和術(shù)語(yǔ)。對(duì)IS09000—2000中給出的
定義與《合格評(píng)定一詞匯和通用原則》和《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》給出的定義不同時(shí),
本公司優(yōu)先采用《合格評(píng)定一詞匯和通用原則》和《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》中給出的
有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義。
2.1.3.1國(guó)際單位制(SI):由國(guó)際計(jì)量大會(huì)(CGPM)采納和推薦的一種一貫單位制。
2.1.3.2量值:一般由一個(gè)數(shù)乘以測(cè)量單位表示的特定量的大小。如:1000N,1.0mm等。
2.1.3.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)):
具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)定測(cè)
量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)(注:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣
體、液體或固體)。
2.L4(計(jì)量器具)檢定:查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、
加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(shū)。
2.1.5溯源性:通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值
能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系
起來(lái)的特性。
2.1.6測(cè)量不確定度:與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù),表征合理賦予被測(cè)量之值的分散性。
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發(fā)布日期:2016年04月28日修訂:第1次修訂
2質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明
實(shí)施日期:2016年05月10日第7頁(yè)共72頁(yè)
2.1.7檢測(cè):指按照規(guī)定的程序,確定給定產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的一個(gè)或多個(gè)特性所組成
的技術(shù)操作。
2.1.8本公司:均指寧波乾業(yè)檢測(cè)技術(shù)研究有限公司。
2.1.9“手冊(cè)”:指本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》。
2.2《質(zhì)量手冊(cè)》編寫(xiě)要求
2.2.1《質(zhì)量手冊(cè)》應(yīng)明確表達(dá)良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標(biāo),并向社會(huì)、客
戶(hù)做出應(yīng)有的承諾和保證;
2.2.2《質(zhì)量手冊(cè)》應(yīng)規(guī)定出本公司的內(nèi)部關(guān)系、工作分工和質(zhì)量職責(zé);
2.2.3《質(zhì)量手冊(cè)》應(yīng)展示本公司開(kāi)展檢測(cè)鑒定服務(wù)的能力;
2.2.4《質(zhì)量手冊(cè)》應(yīng)反映出本公司的資源配置;
2.2.5《質(zhì)量手冊(cè)》應(yīng)詳細(xì)描述本公司管理體系及其質(zhì)量活動(dòng)所包含的全部要素和質(zhì)量
要求。
2.3適用范圍
本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于本公司從事的所有檢測(cè)活動(dòng)及其管理活動(dòng),是本公司全體員工
必須遵守的活動(dòng)準(zhǔn)則。
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發(fā)布日期:2016年04月28日修訂:第1次修訂
3質(zhì)量手冊(cè)管理
實(shí)施日期:2016年05月10日第8頁(yè)共72頁(yè)
3.1總則
3.1.1《質(zhì)量手冊(cè)》的管理主要是對(duì)其運(yùn)行進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)行有效性,明確管理者
和持有者的責(zé)任,以保證管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。
3.2職責(zé)
3.2.1《質(zhì)量手冊(cè)》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管理,具體負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)、審核、修訂、宣貫和
管理,并負(fù)責(zé)其現(xiàn)行有效性,辦公室資料管理員負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》的日常管理
(印制、歸檔、發(fā)放、借閱與回收等)工作;
3.2.2《質(zhì)量手冊(cè)》由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施;
3.2.3當(dāng)《質(zhì)量手冊(cè)》編制完成或做出重大修訂后,應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織本公司的全體
員工進(jìn)行學(xué)習(xí)并遵照?qǐng)?zhí)行;
3.3《質(zhì)量手冊(cè)》的版本與改版
3.3.1《質(zhì)量手冊(cè)》分正本(一本)和副本(若干本),受控本和非受控本,并加以明
顯標(biāo)注;
3.3.2受控正本由資料管理員保存,受控副本編號(hào)登記發(fā)放;
3.3.3《質(zhì)量手冊(cè)》的內(nèi)容修訂后,應(yīng)對(duì)受控副本進(jìn)行跟蹤更換,更換下來(lái)的手冊(cè)或換
頁(yè)應(yīng)及時(shí)加注“作廢”標(biāo)志,歸檔或銷(xiāo)毀,以保持其現(xiàn)行有效;
3.3.4非受控本僅進(jìn)行發(fā)放登記,不作發(fā)放編號(hào);
3.3.5遇到下列原因時(shí)可考慮對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行改版:
3.3.5.1認(rèn)可證書(shū)到期復(fù)審;
3.3.5.2認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)改版;
3.3.5.3本公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;
3.3.5.4檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化;
3.3.5.5本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生變化;
3.3.5.6檢測(cè)資源發(fā)生較大變化;
3.3.5.7管理評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)管理體系出現(xiàn)了較大問(wèn)題;
3.3.5.8法律、法規(guī)變化和認(rèn)可機(jī)構(gòu)有特殊要求。
3.4《質(zhì)量手冊(cè)》的維護(hù)和修訂
3.4.1本公司全體員工均有權(quán)對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》提出修改意見(jiàn);
3.4.2.1手冊(cè)中的條款不適應(yīng)實(shí)際工作;
3.4.2.2實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)有不完善之處;
3.4.2.3現(xiàn)行手冊(cè)的條款與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾;
3.4.2.4組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整,影響手冊(cè)的執(zhí)行;
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發(fā)布日期:2016年04月28日修訂:第1次修訂
3質(zhì)量手冊(cè)管理
實(shí)施日期:2016年05月10日第9頁(yè)共72頁(yè)
3.4.2.5內(nèi)審、管理評(píng)審和外部評(píng)審中認(rèn)為要進(jìn)行調(diào)整。
3.4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改申請(qǐng)并報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施,修改
后的手冊(cè)報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。
3.4.4手冊(cè)的修改一般采用換頁(yè)的方式,不允許進(jìn)行手寫(xiě)改動(dòng),修改內(nèi)容應(yīng)在修改頁(yè)記
錄;
3.5《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)放和回收
3.5.1《質(zhì)量手冊(cè)》由資料管理員負(fù)責(zé)登記發(fā)放,并由接收人(即保管人,下同)簽名
確認(rèn),受控版本的保管人調(diào)離本公司時(shí)其所持有的《質(zhì)量手冊(cè)》由資料管理員收回;
3.5.2受控正本存于資料管理員處,受控副本發(fā)給公司總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)
人、各部門(mén)負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員,非受控副本發(fā)給上級(jí)主管部門(mén)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及必要的客戶(hù);
3.5.3受控本更換下來(lái)后由資料管理員及時(shí)回收并加注“作廢”標(biāo)志。
3.6《質(zhì)量手冊(cè)》的借閱
3.6.1受控的《質(zhì)量手冊(cè)》及其相關(guān)文件屬本公司的知識(shí)著作和內(nèi)部文件,一律不得外
借和帶離本公司;
3.6.2《質(zhì)量手冊(cè)》及其相關(guān)文件的借閱須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人書(shū)面批準(zhǔn),由資料管理員負(fù)責(zé)
辦理相應(yīng)的手續(xù),本手冊(cè)任何人不得私自復(fù)印.
3.7《質(zhì)量手冊(cè)》受控版本領(lǐng)用人的責(zé)任
3.7.1部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織本部門(mén)員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》,熟悉其全部?jī)?nèi)容,所有員
工必須自覺(jué)按《質(zhì)量手冊(cè)》要求和規(guī)定規(guī)范自己的行為;
3.7.2手冊(cè)持有人須妥善保管手冊(cè),不得自行更改或涂改其內(nèi)容,不得自行外借和復(fù)制,
《質(zhì)量手冊(cè)》一旦遺失,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并由其作出及時(shí)處理。
3.7.3換版本或修訂本一旦下發(fā),應(yīng)立即執(zhí)行換版本或修訂本的要求。
3.8《質(zhì)量手冊(cè)》的宣貫
3.8.1《質(zhì)量手冊(cè)》及其換版本和修訂本一旦發(fā)布,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)作出宣貫計(jì)劃并
組織宣貫;
3.8.2手冊(cè)的宣貫應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣,并有記錄;
3.8.3各崗位要嚴(yán)格遵照手冊(cè)的規(guī)定,開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng);
3.8.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)各崗位人員執(zhí)行手冊(cè)的情況實(shí)施監(jiān)督。
3.9《質(zhì)量手冊(cè)》的解釋
3.9.1《質(zhì)量手冊(cè)》的解釋權(quán)歸公司總經(jīng)理。
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4.1組織
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4.1組織
4.1.1本公司是經(jīng)工商注冊(cè)的具有獨(dú)立法人地位的職業(yè)衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu),統(tǒng)一社
會(huì)信用代碼為91330204MA281DKUlWo
4.1.2本公司為有限責(zé)任公司(法人獨(dú)資),法人代表為總經(jīng)理童潮鎮(zhèn)。
4.1.3公司總經(jīng)理和全體員工應(yīng)忠誠(chéng)于本公司的公正和誠(chéng)實(shí),實(shí)現(xiàn)承諾的諾言并貫徹于
自己的行動(dòng)之中。為防止本公司的決策人員、管理人員和技術(shù)人員及檢測(cè)人員受
到來(lái)自外部、內(nèi)部的不良干預(yù),來(lái)自商業(yè)行為、財(cái)務(wù)和其它方面的不良?jí)毫?,?/p>
影響檢測(cè)活動(dòng),導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的不公正。本公司以《公正性聲明》的形式向客戶(hù)
做出了不受干預(yù)的保證承諾,并制定了《員工行為規(guī)范》(詳見(jiàn)附錄1《員工行為
規(guī)范》),來(lái)約束全體員工以公正、獨(dú)立、誠(chéng)實(shí)的態(tài)度和精神履行自己的職責(zé)。
4.1.4組織機(jī)構(gòu)
4.1.4.1本公司按《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求設(shè)置了組織和管理機(jī)構(gòu),
本公司的組織機(jī)構(gòu)圖見(jiàn)附錄2《組織機(jī)構(gòu)圖》。
4.1.4.2公司建制
管理層:本公司實(shí)行公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)本公司的全面工作,
本公司的領(lǐng)導(dǎo)層包括公司總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人,檢驗(yàn)檢測(cè)部主任,
辦公室主任。各部門(mén)職責(zé)見(jiàn)附錄4《各部門(mén)職責(zé)》。
部門(mén)設(shè)置:公司總經(jīng)理,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,技術(shù)負(fù)責(zé)人,檢驗(yàn)檢測(cè)部,評(píng)價(jià)部,辦
公室。各崗位職責(zé)見(jiàn)附錄5《各崗位職責(zé)》。
4.1.4.3本公司的質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系見(jiàn)附錄10《管理體系框
圖》。
4.1.5本公司主要從事職業(yè)衛(wèi)生場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作,未從事其他以外
的活動(dòng)。
4.1.6公司未成立專(zhuān)門(mén)的技術(shù)委員會(huì)。
4.1.7支持文件
4.1.7.1《員工行為規(guī)范》附錄1
4.1.7.2《組織機(jī)構(gòu)圖》附錄2
4.1.7.3《各部門(mén)職責(zé)》附錄4
4.1.7.4《各崗位職責(zé)》附錄5
4.1.7.5《管理體系框圖》附錄10
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4.2人員
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4.2.1.本公司制定了《人力資源管理控制程序》、《培訓(xùn)控制程序》,對(duì)人員的錄用、
培訓(xùn)、管理等進(jìn)行了規(guī)范。配備了充足的管理和技術(shù)人員,并具有一定的學(xué)歷
和相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)以及豐富的工作經(jīng)驗(yàn),受過(guò)與其承擔(dān)的工作相當(dāng)?shù)慕逃?/p>
培訓(xùn)和考核,并具有一定的資格;同時(shí)本公司注重人員的培訓(xùn)、知識(shí)的更新和
素質(zhì)的提高,以此作為不斷改進(jìn)工作質(zhì)量的一種保證條件。
4.2.2.本公司制定了《檢測(cè)工作公正性保證控制程序》,其目的是以此來(lái)約束本公司
員工的行為,避免卷入任何可能會(huì)降低對(duì)其技術(shù)能力、結(jié)果的公正性、獨(dú)立判
斷、運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性的信任程度的一切活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客
觀、準(zhǔn)確。
4.2.3保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息和所有權(quán),這是本公司一貫執(zhí)行的原則,并一直堅(jiān)持貫徹始終。
為防止出現(xiàn)意外的失密或失誤,特制定《保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)控制程序》
進(jìn)行控制。為確保所有從業(yè)人員不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自?xún)?nèi)外部不正
當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,要求從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員不得同
時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè),所有人員都簽訂了《承諾書(shū)》。
4.2.4公司建立《培訓(xùn)控制程序》,確定檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo),明確培
訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。
4.2.4.1為保持人員的能力,編制了本公司人員名冊(cè)、收集能力證明資料,確定培訓(xùn)需
求及培訓(xùn)要達(dá)到的目標(biāo),制定了長(zhǎng)遠(yuǎn)培訓(xùn)規(guī)劃和年度計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃的制定充
分考慮崗位技能、知識(shí)更新的需要和當(dāng)前業(yè)務(wù)的開(kāi)展和未來(lái)發(fā)展的需要,公司
人員應(yīng)接受有關(guān)安全和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn),并經(jīng)考核確認(rèn),每次培訓(xùn)后
應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性,可通過(guò)能力的監(jiān)督評(píng)價(jià)來(lái)證明培訓(xùn)的有效性,
如通過(guò)能力驗(yàn)證、人員比對(duì)、操作考核、內(nèi)部審核和外部評(píng)價(jià)來(lái)證明人員能力
的獲得。
4.2.4.2本公司將對(duì)聘用人員,在使用前對(duì)其經(jīng)歷教育、接受過(guò)的培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)
歷和技能等綜合能力,進(jìn)行考核,同時(shí)受到質(zhì)量監(jiān)督員的全面監(jiān)督,確保其勝
任本崗位工作,滿(mǎn)足管理體系的要求。
4.2.5本公司對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)、提出意見(jiàn)和解釋
以及操作設(shè)備等工作的人員,按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行
資格確認(rèn)并持證上崗,確保聘用人員和各關(guān)鍵支持人員的能力能夠勝任本崗位
的工作。各崗位任職條件見(jiàn)附錄6《各崗位任職資格條件》。
4.2.6公司制定了各部門(mén)、崗位職責(zé),明確了各部門(mén)、崗位質(zhì)量職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系
見(jiàn)附錄4《各部門(mén)職責(zé)》和附錄5《各崗位職責(zé)》。公司建立并保存全部技術(shù)人
員(包括合同人員)技術(shù)檔案,檔案可包括以下記錄:
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4.2人員
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崗位的相關(guān)授權(quán)及授權(quán)時(shí)間、技術(shù)能力及確認(rèn)時(shí)間、經(jīng)歷的教育和專(zhuān)業(yè)資格、接
受過(guò)的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)。
4.2.7在本公司工作的人員需由公司與其建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系和錄用關(guān)系。本公司
對(duì)所有人員當(dāng)前工作的職責(zé)進(jìn)行描述,具體見(jiàn)附錄5《各崗位職責(zé)》。
4.2.8公司各崗位的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述包括以下內(nèi)容:崗
位所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);崗位所需的資格和培訓(xùn)計(jì)劃;從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職
責(zé);檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé);提交意見(jiàn)和解釋的職責(zé);方法改進(jìn)、新方
法制定和確認(rèn)的職責(zé);崗位的管理職責(zé)等。
4.2.9公司最高管理者總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作。由其授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明,
建立和保持管理體系的持續(xù)改進(jìn)和有效性,建立《內(nèi)部溝通程序》,確保管理
體系內(nèi)部正常、有效的溝通以及客戶(hù)要求、法定要求的傳達(dá)到位,以確保管理
體系變更時(shí)能有效運(yùn)行。
4.2.10公司任命了技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。技術(shù)人具有中及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),負(fù)
責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源;質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司最高管理者總經(jīng)理
直接領(lǐng)導(dǎo),賦予了質(zhì)量負(fù)責(zé)人在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和
權(quán)利。為防止管理權(quán)利出現(xiàn)真空,公司指定了關(guān)鍵管理人員的職務(wù)代理人,具
體見(jiàn)附錄7《關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表》。
4.2.11授權(quán)簽字人由本公司總經(jīng)理授權(quán),其授權(quán)范圍包括其工作范圍,工作中權(quán)利、
責(zé)任、授權(quán)生效的時(shí)間等,授權(quán)人見(jiàn)附錄8《授權(quán)簽字人識(shí)別一覽表》。授權(quán)
簽字人具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力,并經(jīng)考核合格。非授權(quán)簽
字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。
4.2.12公司無(wú)國(guó)家特定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、人員。
4.2.6支持性文件
4.2.6.1《人力資源管理控制程序》Q(chēng)Y-PF-15
4.2.6.2《培訓(xùn)控制程序》Q(chēng)Y-PF-16
4.2.6.3《檢測(cè)工作公正性保證控制程序》Q(chēng)Y-PF-02
4.2.6.4《保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)控制程序》Q(chēng)Y-PF-03
4.2.6.5《內(nèi)部溝通程序》Q(chēng)Y-PF-04
4.2.6.6《各崗位任職資格條件》附錄6
4.2.6.7《授權(quán)簽字人識(shí)別一覽表》附錄7
4.2.6.8《關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表》附錄8
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4.3場(chǎng)所和環(huán)境條件
實(shí)施日期:2016年05月10日第14頁(yè)共72頁(yè)
4.3.1本公司對(duì)用于檢測(cè)的設(shè)施、環(huán)境的提供配置和應(yīng)用實(shí)施控制管理,制定了《實(shí)驗(yàn)
室設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》,防止設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不良影響,確
保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確有效。
4.3.2根據(jù)檢測(cè)工作范圍、項(xiàng)目的要求,提供配置適宜的檢測(cè)場(chǎng)所和辦公環(huán)境,并進(jìn)行
合理、有效的布局,防止對(duì)檢測(cè)工作產(chǎn)生不利影響。對(duì)于固定場(chǎng)所以外的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)
行抽樣和檢測(cè),對(duì)環(huán)境條件要求將予以考慮。
4.3.3本公司設(shè)施和環(huán)境條件的配置應(yīng)滿(mǎn)足以下要求:
4.3.3.1保證動(dòng)力電和照明用電的供給;
4.3.3.2對(duì)溫度、濕度、振動(dòng)、電源電壓等要求嚴(yán)格控制;
4.3.3.3當(dāng)與公司相鄰的區(qū)域發(fā)生對(duì)檢測(cè)不利的影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施;
4.3.3.4對(duì)產(chǎn)生有害氣體作業(yè)場(chǎng)所,安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng)。
4.3.3.5公司應(yīng)有與檢測(cè)范圍相應(yīng)的安全防護(hù)報(bào)警設(shè)施等。
5.2.3已識(shí)別確定影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求,編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
4.3.4本公司在日常工作中對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制,并予以
記錄(包括對(duì)非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí))。
4.3.4.1若環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響或相關(guān)的規(guī)定、方法和程序有要求時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、
控制和記錄環(huán)境條件;
4.3.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)室應(yīng)做好各項(xiàng)設(shè)施的日常維護(hù)工作,定期檢查設(shè)施的完好狀況和環(huán)境
條件的符合性,如有損壞應(yīng)及時(shí)修復(fù);
4.3.4.3監(jiān)督員在履行監(jiān)督職責(zé)時(shí),發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程中環(huán)境條件和輔助設(shè)施不符合要求,
應(yīng)提出糾正和整改通知,必要時(shí)責(zé)成檢測(cè)人員終止工作,對(duì)此間出具的檢驗(yàn)數(shù)
據(jù)的有效性應(yīng)作分析和判斷處理。
4.3.4.4設(shè)施和環(huán)境的監(jiān)控與維護(hù)按《實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)控制程序》執(zhí)行。
4.3.5當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)。
4.3.6檢測(cè)區(qū)與辦公區(qū)要保持有良好的隔離,并進(jìn)行標(biāo)示,無(wú)關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意
進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域。
4.3.7檢測(cè)工作安全
4.3.7.1本公司應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制定切實(shí)可行的安全管理程序和規(guī)定,以保障檢測(cè)過(guò)程
中人員和儀器設(shè)備的安全;
4.3.7.2本公司各部門(mén)要認(rèn)真貫徹落實(shí)各項(xiàng)安全管理規(guī)章制度,落實(shí)各級(jí)安全檢測(cè)責(zé)任
制,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)工作過(guò)程進(jìn)行有效的安全管理和監(jiān)督控制;
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4.3場(chǎng)所和環(huán)境條件
實(shí)施日期:2016年05月10日第15頁(yè)共72頁(yè)
4.3.7.3本公司應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行定期的安全教育培訓(xùn),并保證提供安全檢測(cè)所必
須的人力和物力資源;
4.3.7.4本公司應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施,根據(jù)需要還應(yīng)配備其它相應(yīng)的防范和應(yīng)急裝置,
在必要的區(qū)域配備防盜和安全保密設(shè)施。
4.3.7.5為確保測(cè)試人員健康與安全,本公司制定了《實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)和內(nèi)務(wù)管理程序》。
4.3.8內(nèi)務(wù)管理
4.3.8.1各檢驗(yàn)檢測(cè)室應(yīng)保持清潔、整齊、安全的受控狀態(tài),不得在操作間內(nèi)進(jìn)行與檢
測(cè)無(wú)關(guān)的活動(dòng),存放與檢驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品;
4.3.8.2無(wú)關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入操作間,尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域,
4.3.8.3應(yīng)有警示標(biāo)識(shí),并嚴(yán)格限制人員的進(jìn)出,以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測(cè)工作的
安全;
4.3.8.4外來(lái)人員進(jìn)入操作間須經(jīng)許可,并應(yīng)有本公司有關(guān)人員陪同,須遵守本公司的
保密規(guī)定及其它管理制度要求。
4.3.8.4為加強(qiáng)本公司內(nèi)務(wù)管理,本公司制定了《實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)和內(nèi)務(wù)管理程序》。
4.3.9支持文件
4.3.9.1《不符合檢測(cè)工作控制程序》Q(chēng)Y-PF-09
4.3.9.2《糾正預(yù)防措施控制程序》Q(chēng)Y-PF-10
4.3.9.3《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》Q(chēng)Y-PF-18
4.3.9.5《實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)和內(nèi)務(wù)管理程序》Q(chēng)Y-PF-19
4.3.9.6《檢測(cè)工作控制程序》Q(chēng)Y-PF-20
4.3.9.7《儀器設(shè)備管理控制程序》Q(chēng)Y-PF-25
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4.4設(shè)備
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4.4.1.本公司對(duì)使用的儀器設(shè)備(包括軟件)實(shí)施控制,規(guī)范從設(shè)備的配置、使用至報(bào)
廢的各環(huán)節(jié)管理。為此,制定了對(duì)設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、運(yùn)輸、存放、使用和有維護(hù)
計(jì)劃的《儀器設(shè)備管理控制程序》,以確保所用設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)
確性和可靠性。
4.4.2儀器設(shè)備的配置
4.4.2.1根據(jù)檢測(cè)的范圍、項(xiàng)目所需的方法、工作量的需求及技術(shù)指標(biāo)的要求,正確配
置所需的儀器設(shè)備(包括量程范圍、準(zhǔn)確度、不確定度等的選擇),以滿(mǎn)足資
源的要求。
4.4.2.2設(shè)備更新及需增置新的儀器設(shè)備時(shí),必要時(shí)應(yīng)組織有關(guān)人員論證、設(shè)備的購(gòu)置
及組織驗(yàn)收。具體工作按《服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序》和《儀器設(shè)備管理
控制程序》規(guī)定實(shí)施。
4.4.2.3特殊條件下,可向其他公司或科研機(jī)構(gòu)租、借儀器設(shè)備使用,確保其過(guò)程能力
符合規(guī)定要求。
4.4.3儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)
4.4.3.1建立儀器設(shè)備臺(tái)帳,統(tǒng)一編號(hào)、標(biāo)識(shí),設(shè)備的編號(hào)應(yīng)具唯一性,便于追溯和識(shí)
別管理狀態(tài)。
4.4.3.2經(jīng)識(shí)別的儀器設(shè)備以標(biāo)簽形式標(biāo)明儀器設(shè)備的編號(hào)、檢定/校準(zhǔn)日期及有效期
等。
4.4.4儀器設(shè)備的使用管理
4.4.4.1所有影響檢測(cè)結(jié)果的儀器設(shè)備應(yīng)按周期檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃組織實(shí)施(包括新購(gòu)入
的儀器設(shè)備),確認(rèn)符合要求后,方可投入使用。對(duì)經(jīng)檢定或校準(zhǔn)所得的修正
因子,應(yīng)確保及時(shí)更新備份。(詳見(jiàn)《量值溯源控制程序》)。禁止對(duì)儀器設(shè)
備的隨意調(diào)整(包括硬件和軟件的保護(hù))致使檢測(cè)結(jié)果的失效。
4.4.4.2儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的檢測(cè)人員操作,對(duì)檢測(cè)設(shè)備實(shí)施維護(hù)和操作應(yīng)使用最
新版本的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(包括說(shuō)明書(shū)、使用手冊(cè)等),并方便操作及相關(guān)人員使
用。
4.4.4.3操作者在使用設(shè)備前后,應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行狀態(tài)檢查,以證實(shí)其能夠滿(mǎn)足規(guī)
定標(biāo)準(zhǔn)要求。
4.4.4.4操作中如發(fā)生過(guò)載或處置不當(dāng)、出現(xiàn)可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限
度時(shí),應(yīng)立即停止使用,及時(shí)標(biāo)識(shí)、處置,防止誤用。同時(shí)檢查分析這些缺陷
或偏離對(duì)以前檢測(cè)質(zhì)量的影響,執(zhí)行《不符合檢測(cè)工作控制程序》,落實(shí)有關(guān)
措施。經(jīng)修復(fù)后的儀器設(shè)備須進(jìn)行校準(zhǔn)確認(rèn)狀態(tài)正常時(shí),方可投入使用。
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4.4設(shè)備
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4.4.4.5按《期間核查控制程序》規(guī)定要求,對(duì)使用頻率高、漂移性較大的設(shè)備進(jìn)行期
間核查,以保持設(shè)備的給出結(jié)果的可信度;若可行,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在有效期內(nèi)使用
時(shí)也需進(jìn)行期間核查。
4.4.4.6對(duì)脫離了本公司直接控制的租借出的儀器設(shè)備實(shí)施控制管理。設(shè)備返還后,由
有關(guān)人員對(duì)設(shè)備核查驗(yàn)收,以滿(mǎn)足再次投入使用需求。
4.4.5儀器設(shè)備的維修
4.4.5.1維修應(yīng)由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行,并組織驗(yàn)收記錄。
4.4.5.2設(shè)備的降級(jí)使用需經(jīng)確認(rèn)批準(zhǔn)方可使用。
4.4.5.3設(shè)備報(bào)廢由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
4.4.6儀器設(shè)備的記錄和檔案
儀器設(shè)備及其軟件的各種記錄、資料統(tǒng)一歸檔管理,并建立主要儀器設(shè)備的檔案。
詳見(jiàn)《儀器設(shè)備管理控制程序》。
4.4.7標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
4.4.7.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由各部室根據(jù)工作需要,提出采購(gòu)申請(qǐng),由檢驗(yàn)檢測(cè)部統(tǒng)一做出采購(gòu)
計(jì)劃,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,檢驗(yàn)檢測(cè)部進(jìn)行采購(gòu)驗(yàn)收和保管,各部室人員隨用
隨領(lǐng)。
4.4.7.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源應(yīng)由有證物質(zhì)的合格證書(shū)保證,可能時(shí)應(yīng)溯源到國(guó)際單位制單
位,并保存溯源見(jiàn)證資料,應(yīng)有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的識(shí)別標(biāo)志。
4.4.7.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)超過(guò)有效使用期或出現(xiàn)異常、變質(zhì)現(xiàn)象時(shí),應(yīng)停止使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)
指定專(zhuān)人保管。本公司按檢測(cè)工作的需要配備必要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
4.4.7.3應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理目錄,具體按《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理控制程序》執(zhí)行。
4.4.8量值溯源
4.4.8.1測(cè)量溯源性是保證檢測(cè)結(jié)果一致性、準(zhǔn)確性和有效性的重要手段。對(duì)檢測(cè)結(jié)果
有顯著影響的檢測(cè)設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)),均應(yīng)通過(guò)檢定(校準(zhǔn))對(duì)其進(jìn)行量值溯
源,使其出具的檢測(cè)結(jié)果可通過(guò)連續(xù)的比較鏈與有關(guān)國(guó)家最高計(jì)量基準(zhǔn)相聯(lián)
系。對(duì)檢測(cè)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源進(jìn)行控制,確保其量值溯源到國(guó)際單位制(SI)
基準(zhǔn)及國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。
4.4.8.2本公司對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性產(chǎn)生影響的所有儀器設(shè)備、包括輔助設(shè)備,
在投入使用前均進(jìn)行檢定和校準(zhǔn),通過(guò)制定文件化的設(shè)備檢定計(jì)劃以及程序,
來(lái)對(duì)其實(shí)施有效控制,(詳見(jiàn)《量值溯源控制程序》)o
4.4.8.3特定要求
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4.4設(shè)備
實(shí)施日期:2016年05月10日第18頁(yè)共72頁(yè)
4.4.8.3.1溯源
4.4.8.3.1.1對(duì)所需測(cè)量?jī)x器設(shè)備按檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,由具備資格、測(cè)量能力和溯源性的
公司進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。
4.4.8.3.1.2對(duì)無(wú)法溯源到(SI)基準(zhǔn)或國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)通過(guò)使用可靠的有證標(biāo)
準(zhǔn)物質(zhì),依據(jù)可接受的校驗(yàn)方法來(lái)提高其檢測(cè)的可靠性。
4.4.8.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
4.4.8.3.2.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):本公司將盡可能采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并確保其在有效期內(nèi)使用,
并對(duì)其進(jìn)行期間核查。
4.4.8.3.2.2運(yùn)輸和儲(chǔ)存:在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理控制程序》中規(guī)定了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等進(jìn)行妥
善安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用,防止污染或損壞,保護(hù)其完整性。若在
本公司以外的地點(diǎn)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)時(shí),如需要?jiǎng)t制定附加程
序。
4.4.8.3.3當(dāng)因檢定/校準(zhǔn)產(chǎn)生一組校正因子時(shí),本公司應(yīng)有措施保證所有記錄能得到更
新。
4.4.9支持性文件
4.4.9.1《服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序》Q(chēng)Y-PF-06
4.4.9.2《不符合檢測(cè)工作控制程序》Q(chēng)Y-PF-09
4.4.9.3《記錄控制程序》Q(chēng)Y-PF-12
4.4.9.4《儀器設(shè)備管理控制程序》Q(chēng)Y-PF-25
4.4.9.5《量值溯源控制程序》Q(chēng)Y-PF-27
4.4.9.6《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理控制程序》Q(chēng)Y-PF-33
4.4.9.7《期間核查控制程序》Q(chēng)Y-PF-26
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4.5.1管理體系
實(shí)施日期:2016年05月10日第19頁(yè)共72頁(yè)
4.5.1管理體系
4.5.1.1管理體系的建立
4.5.1.1.1公司總經(jīng)理主持建立與本公司業(yè)務(wù)、檢測(cè)活動(dòng)范圍、工作內(nèi)容相適應(yīng)的管理
體系,制定本公司的質(zhì)量方針和總體目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審,
并配置相應(yīng)的資源,使管理體系實(shí)施運(yùn)行,并不斷尋求改進(jìn),以便保持管理體
系的有效性。
4.5.1.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求和本公司的質(zhì)量
方針,組織有關(guān)各方和人員建立文件化的管理體系。
4.5.1.2管理體系的文件構(gòu)成
本公司管理體系文件的構(gòu)成分為四層,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、
表單記錄等,確保檢測(cè)結(jié)果達(dá)到要求的質(zhì)量程度。
第一層:質(zhì)量手冊(cè)一一是本公司管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件,描述本公司質(zhì)量方針、
目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)及途徑;
第二層:程序文件一一是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,對(duì)管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的
詳細(xì)、明確描述(詳見(jiàn)附錄6.9《程序文件目錄》)
第三層:作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一一是對(duì)完成各項(xiàng)質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的規(guī)定,供檢測(cè)人員執(zhí)行。
第四層:表單記錄一一是管理體系各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)。
4.5.1.3管理體系的運(yùn)行
4.5.1.3.1本公司的管理體系文件的貫徹由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)
行情況,對(duì)執(zhí)行中出現(xiàn)的問(wèn)題和違反文件規(guī)定的行為給予及時(shí)的解決和糾
正:0
4.5.L3.2為使過(guò)程受控,將有關(guān)政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等制定成文件,
形成管理體系文件,對(duì)有關(guān)崗位人員進(jìn)行培訓(xùn),使其理解并有效執(zhí)行,以達(dá)
到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的目的,各崗位人員方便地取得有效的使用管理體系文
件。
4.5.1.3.3本公司制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并對(duì)檢測(cè)的良好職業(yè)道德和服務(wù)質(zhì)量做
出了承諾(詳見(jiàn)4.5.1.4《管理承諾》)。
4.5.1.3.4本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》概述了管理體系中所有文件的架構(gòu),規(guī)定了程序文件,
闡明了管理體系概況。
4.5.1.3.5為了使管理體系正常運(yùn)行和保持其有效性,滿(mǎn)足《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)
審準(zhǔn)則》中的規(guī)定,本《質(zhì)量手冊(cè)》在4.1章組織中的崗位職責(zé)對(duì)管理層、
技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和職責(zé),做了明確規(guī)定,同時(shí)對(duì)遵循《檢驗(yàn)
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4.5.1管理體系
實(shí)施日期:2016年05月10日第20頁(yè)共72頁(yè)
檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性作了承諾。
4.5.1.3.6本公司設(shè)置總經(jīng)理,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人,各部門(mén)主任;設(shè)置管理體系
崗位和關(guān)鍵技術(shù)崗位;并規(guī)定其職責(zé),建立了附錄3《管理體系要素崗位分
配表》,以確保本公司管理體系的有效運(yùn)行。
4.5.1.4管理承諾
本公司總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)管理體系的承諾提供證據(jù):
4.5.1.4.1向本公司傳達(dá)滿(mǎn)足客戶(hù)和適用的法律法規(guī)要求的重要性;
4.5.1.4.2制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
4.5.1.4.3進(jìn)行管理評(píng)審;
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