檢驗檢測機構質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊

文件控制編號：QYJC/A

（第一版）

依據(jù)

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》

編寫

文件控制狀態(tài)：受控因非受控口

發(fā)放編號：

編制：

審核：

批準：

發(fā)布日期：2016年04月28日實施日期：2016年4月10日

宇波輪業(yè)檢測技術研究有限公司發(fā)布

寧波乾業(yè)檢測技術研究有限公司

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發(fā)布日期：2016年04月28日修訂：第1次修訂

目錄

實施日期：2016年05月10日第1頁共72頁

目錄...............................................................第02頁

發(fā)布令.............................................................第04頁

1、概述.............................................................第05頁

2、質(zhì)量手冊說明.....................................................第07頁

3、質(zhì)量手冊管理.....................................................第09頁

4、評審要求.........................................................第10頁

4.1組織...........................................................第10頁

4.2人員...........................................................第12頁

4.3設施和環(huán)境條件.................................................第14頁

4.4設備...........................................................第18頁

4.5管理體系.......................................................第19頁

4.5.1管理體系.....................................................第20頁

4.5.2質(zhì)量方針和目標...............................................第21頁

4.5.3公正性聲明...................................................第22頁

4.5.4文件控制.....................................................第24頁

4.5.5合同評審.....................................................第25頁

4.5.6檢測分包.....................................................第26頁

4.5.7服務與供應品采購.............................................第27頁

4.5.8服務客戶.....................................................第28頁

4.5.9投訴.........................................................第29頁

4.5.10不符合工作...................................................第30頁

4.5.11糾正措施.....................................................第31頁

4.5.12預防措施.....................................................第32頁

4.5.13持續(xù)改進.....................................................第33頁

4.5.14記錄控制.....................................................第34頁

4.5.15內(nèi)部審核.....................................................第35頁

4.5.16管理評審.....................................................第36頁

4.5.17檢驗檢測方法的確認...........................................第39頁

4.5.18數(shù)據(jù)控制.....................................................第40頁

4.5.19測定不確定度.................................................第40頁

4.5.20抽樣.........................................................第42頁

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目錄

實施日期：2016年05月10日第2頁共72頁

4.5.20樣品處置.....................................................第43頁

4.5.21質(zhì)量控制.....................................................第44頁

4.5.22結果報告.....................................................第46頁

4.5.23檢驗檢測結果的解釋...........................................第43頁

4.5.24質(zhì)量控制.....................................................第44頁

4.5.25抽樣檢驗檢測結果的解釋.......................................第46頁

4.5.26檢驗檢測報告的意見和解釋.....................................第43頁

4.5.27分包的檢驗檢測結果標示（刪減）...............................第44頁

4.5.28檢驗檢測結果的發(fā)布...........................................第46頁

4.5.29檢驗檢測報告的更正...........................................第43頁

4.5.30檢驗檢測檔案的保存期限.......................................第44頁

4.5.31風險評估和控制...............................................第46頁

4.5.32年度上報.....................................................第43頁

4.5.33變更申請.....................................................第44頁

4.6特殊要求.......................................................第46頁

5、附錄...........................................................第49頁

5.1《員工行為規(guī)范》...............................................第49頁

5.2《組織機構圖》................................................第50頁

5.3《管理體系要素崗位分配》......................................第52頁

5.4《各部門職責》.................................................第54頁

5.5《各崗位職責》.................................................第55頁

56《二^^"jxj彳、'j_耳只^彳4^》591i

5.7《關鍵管理人員委派代理人一覽表》...............................第62頁

5.8《授權簽字人識別一覽表》......................................第63頁

5.9《程序文件目錄》...............................................第64頁

5.10《管理體系框圖》..............................................第66頁

5.11《檢測能力表》.................................................第67頁

5.12《公司平面圖》.................................................第70頁

5.13《量值溯源圖》.................................................第71頁

6、修訂頁.........................................................第72頁

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發(fā)布令

實施日期：2016年05月10日第4頁共72頁

質(zhì)量手冊發(fā)布令

為提高管理水平，保證檢測工作質(zhì)量，向客戶提供公正、準確的檢測報告，本公

司按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的要求及相關法律法規(guī)，特編寫本《質(zhì)量手

冊》（第A版）。本《質(zhì)量手冊》（第A版）對《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的

各條款要求進行了具體描述和規(guī)定，是本公司各項質(zhì)量和技術活動的依據(jù)和準則，現(xiàn)予

批準發(fā)布，自2016年05月10日起實施。公司全體人員須認真學習并貫徹執(zhí)行，確保

各項質(zhì)量活動的有效運行。

公司總經(jīng)理：

2016年04月28日

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發(fā)布日期：2016年04月28日修訂：第1次修訂

1概述

實施日期：2016年05月10日第5頁共72頁

1.1寧波乾業(yè)檢測技術研究有限公司簡介

1.1.1寧波乾業(yè)檢測技術研究有限公司為獨立法人單位，有獨立建制，能獨立承擔第三

方公正檢測，獨立對外行文和開展業(yè)務活動，設獨立帳目和獨立核算機制，能保證檢測

工作的獨立性和公正性。公司建筑面積320平方米，固定資產(chǎn)總值200萬元，注冊資金

300萬，職工總數(shù)12人，其中中級職稱技術人員7人。

1.1.2寧波乾業(yè)檢測技術研究有限公司共有工作面積320余平方米，其中試驗室面積120

平方米，擁有與其檢測業(yè)務相適應的儀器設備51臺套，總值100萬元。

1.3公司嚴格遵照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》建立質(zhì)量管理體系，按要求運作，

各項工作規(guī)范，管理嚴謹，具有豐富的檢測理論和實踐經(jīng)驗。

1.2通訊資料

名稱：寧波乾業(yè)檢測技術研究有限公司

郵編:315040

地址：寧波市江東區(qū)江南路69號五幢三樓303室

電話：8728070787280678

傳真:87280505

電子郵箱：qyaq8997@163.com

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2質(zhì)量手冊說明

實施日期：2016年05月10日第6頁共72頁

2.1《質(zhì)量手冊》

2.L1闡明本公司的管理體系和要求，規(guī)定了組織結構各部門和崗位職責，向社會展示

本公司的檢測業(yè)務能力。本《質(zhì)量手冊》貫徹了公正檢測、服務客戶和風險防范的原則，

是本公司質(zhì)量管理和質(zhì)量活動的準則，是全面、準確貫徹國家關于檢測活動法律、法規(guī)

和規(guī)章的綱領性文件，是確保檢測公正、有效地向客戶提供高效優(yōu)質(zhì)服務的最高層次管

理體系文件。

2.1.2編寫依據(jù)

2.1.2.1《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》

2.1.2.2國家認監(jiān)委關于實施《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》的若干意見

2.1.2.3國家認監(jiān)委關于印發(fā)檢驗檢測機構資質(zhì)認定配套工作程序和技術要求的通知

2.1.2.4關于貫徹落實資質(zhì)認定新制度及相關要求的通知

2.1.2.5《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》

2.1.2.6ISO/ISH17000《合格評定一一詞匯和通用原則》

2.1.2.7VIM《國際通用計量學基本術語》

2.1.3術語、定義和縮略語

本《質(zhì)量手冊》引用《合格評定一詞匯和通用原則》和《國際通用計量學基本術語》及

有關質(zhì)量的一般定義引用了IS09000—2000的定義和術語。對IS09000—2000中給出的

定義與《合格評定一詞匯和通用原則》和《國際通用計量學基本術語》給出的定義不同時,

本公司優(yōu)先采用《合格評定一詞匯和通用原則》和《國際通用計量學基本術語》中給出的

有關術語和定義。

2.1.3.1國際單位制（SI）：由國際計量大會（CGPM）采納和推薦的一種一貫單位制。

2.1.3.2量值：一般由一個數(shù)乘以測量單位表示的特定量的大小。如：1000N,1.0mm等。

2.1.3.3標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）：

具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以標準測量裝置、評定測

量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)（注：標準物質(zhì)可以是純的或混合的氣

體、液體或固體）。

2.L4（計量器具）檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、

加標記和（或）出具檢定證書。

2.1.5溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，使測量結果或測量標準的值

能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系

起來的特性。

2.1.6測量不確定度：與測量結果相聯(lián)系的參數(shù)，表征合理賦予被測量之值的分散性。

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2質(zhì)量手冊說明

實施日期：2016年05月10日第7頁共72頁

2.1.7檢測：指按照規(guī)定的程序，確定給定產(chǎn)品、過程或服務的一個或多個特性所組成

的技術操作。

2.1.8本公司：均指寧波乾業(yè)檢測技術研究有限公司。

2.1.9“手冊”：指本公司的《質(zhì)量手冊》。

2.2《質(zhì)量手冊》編寫要求

2.2.1《質(zhì)量手冊》應明確表達良好工作水平和服務質(zhì)量的方針、目標，并向社會、客

戶做出應有的承諾和保證；

2.2.2《質(zhì)量手冊》應規(guī)定出本公司的內(nèi)部關系、工作分工和質(zhì)量職責；

2.2.3《質(zhì)量手冊》應展示本公司開展檢測鑒定服務的能力；

2.2.4《質(zhì)量手冊》應反映出本公司的資源配置；

2.2.5《質(zhì)量手冊》應詳細描述本公司管理體系及其質(zhì)量活動所包含的全部要素和質(zhì)量

要求。

2.3適用范圍

本《質(zhì)量手冊》適用于本公司從事的所有檢測活動及其管理活動，是本公司全體員工

必須遵守的活動準則。

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3質(zhì)量手冊管理

實施日期：2016年05月10日第8頁共72頁

3.1總則

3.1.1《質(zhì)量手冊》的管理主要是對其運行進行控制并保持其現(xiàn)行有效性，明確管理者

和持有者的責任，以保證管理體系的持續(xù)適應性和有效性。

3.2職責

3.2.1《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量負責人歸口管理，具體負責組織編寫、審核、修訂、宣貫和

管理，并負責其現(xiàn)行有效性，辦公室資料管理員負責《質(zhì)量手冊》的日常管理

（印制、歸檔、發(fā)放、借閱與回收等）工作；

3.2.2《質(zhì)量手冊》由公司總經(jīng)理批準發(fā)布實施；

3.2.3當《質(zhì)量手冊》編制完成或做出重大修訂后，應由質(zhì)量負責人組織本公司的全體

員工進行學習并遵照執(zhí)行；

3.3《質(zhì)量手冊》的版本與改版

3.3.1《質(zhì)量手冊》分正本（一本）和副本（若干本），受控本和非受控本，并加以明

顯標注；

3.3.2受控正本由資料管理員保存，受控副本編號登記發(fā)放；

3.3.3《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容修訂后，應對受控副本進行跟蹤更換，更換下來的手冊或換

頁應及時加注“作廢”標志，歸檔或銷毀，以保持其現(xiàn)行有效；

3.3.4非受控本僅進行發(fā)放登記，不作發(fā)放編號；

3.3.5遇到下列原因時可考慮對《質(zhì)量手冊》進行改版：

3.3.5.1認可證書到期復審；

3.3.5.2認可標準改版；

3.3.5.3本公司組織機構發(fā)生重大變化；

3.3.5.4檢測標準發(fā)生重大變化；

3.3.5.5本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標發(fā)生變化；

3.3.5.6檢測資源發(fā)生較大變化；

3.3.5.7管理評審時發(fā)現(xiàn)管理體系出現(xiàn)了較大問題；

3.3.5.8法律、法規(guī)變化和認可機構有特殊要求。

3.4《質(zhì)量手冊》的維護和修訂

3.4.1本公司全體員工均有權對《質(zhì)量手冊》提出修改意見；

3.4.2.1手冊中的條款不適應實際工作；

3.4.2.2實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊有不完善之處；

3.4.2.3現(xiàn)行手冊的條款與認可標準和法律、法規(guī)有矛盾；

3.4.2.4組織機構或人員崗位調(diào)整，影響手冊的執(zhí)行；

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3質(zhì)量手冊管理

實施日期：2016年05月10日第9頁共72頁

3.4.2.5內(nèi)審、管理評審和外部評審中認為要進行調(diào)整。

3.4.3質(zhì)量負責人提出修改申請并報公司總經(jīng)理批準后，由質(zhì)量負責人組織實施，修改

后的手冊報公司總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。

3.4.4手冊的修改一般采用換頁的方式，不允許進行手寫改動，修改內(nèi)容應在修改頁記

錄；

3.5《質(zhì)量手冊》發(fā)放和回收

3.5.1《質(zhì)量手冊》由資料管理員負責登記發(fā)放，并由接收人（即保管人，下同）簽名

確認，受控版本的保管人調(diào)離本公司時其所持有的《質(zhì)量手冊》由資料管理員收回；

3.5.2受控正本存于資料管理員處，受控副本發(fā)給公司總經(jīng)理、技術負責人、質(zhì)量負責

人、各部門負責人等相關人員，非受控副本發(fā)給上級主管部門、認可機構及必要的客戶；

3.5.3受控本更換下來后由資料管理員及時回收并加注“作廢”標志。

3.6《質(zhì)量手冊》的借閱

3.6.1受控的《質(zhì)量手冊》及其相關文件屬本公司的知識著作和內(nèi)部文件，一律不得外

借和帶離本公司；

3.6.2《質(zhì)量手冊》及其相關文件的借閱須經(jīng)質(zhì)量負責人書面批準，由資料管理員負責

辦理相應的手續(xù),本手冊任何人不得私自復印.

3.7《質(zhì)量手冊》受控版本領用人的責任

3.7.1部門負責人應組織本部門員工認真學習《質(zhì)量手冊》，熟悉其全部內(nèi)容，所有員

工必須自覺按《質(zhì)量手冊》要求和規(guī)定規(guī)范自己的行為；

3.7.2手冊持有人須妥善保管手冊，不得自行更改或涂改其內(nèi)容，不得自行外借和復制,

《質(zhì)量手冊》一旦遺失，應立即報告質(zhì)量負責人，并由其作出及時處理。

3.7.3換版本或修訂本一旦下發(fā)，應立即執(zhí)行換版本或修訂本的要求。

3.8《質(zhì)量手冊》的宣貫

3.8.1《質(zhì)量手冊》及其換版本和修訂本一旦發(fā)布，質(zhì)量負責人應及時作出宣貫計劃并

組織宣貫；

3.8.2手冊的宣貫應做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣，并有記錄；

3.8.3各崗位要嚴格遵照手冊的規(guī)定，開展質(zhì)量活動；

3.8.4質(zhì)量負責人負責組織對各崗位人員執(zhí)行手冊的情況實施監(jiān)督。

3.9《質(zhì)量手冊》的解釋

3.9.1《質(zhì)量手冊》的解釋權歸公司總經(jīng)理。

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4.1組織

實施日期：2016年05月10日第10頁共72頁

4.1組織

4.1.1本公司是經(jīng)工商注冊的具有獨立法人地位的職業(yè)衛(wèi)生檢驗檢測服務機構，統(tǒng)一社

會信用代碼為91330204MA281DKUlWo

4.1.2本公司為有限責任公司（法人獨資），法人代表為總經(jīng)理童潮鎮(zhèn)。

4.1.3公司總經(jīng)理和全體員工應忠誠于本公司的公正和誠實，實現(xiàn)承諾的諾言并貫徹于

自己的行動之中。為防止本公司的決策人員、管理人員和技術人員及檢測人員受

到來自外部、內(nèi)部的不良干預，來自商業(yè)行為、財務和其它方面的不良壓力，而

影響檢測活動，導致檢測結果的不公正。本公司以《公正性聲明》的形式向客戶

做出了不受干預的保證承諾，并制定了《員工行為規(guī)范》（詳見附錄1《員工行為

規(guī)范》），來約束全體員工以公正、獨立、誠實的態(tài)度和精神履行自己的職責。

4.1.4組織機構

4.1.4.1本公司按《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的要求設置了組織和管理機構，

本公司的組織機構圖見附錄2《組織機構圖》。

4.1.4.2公司建制

管理層：本公司實行公司總經(jīng)理負責制，公司總經(jīng)理負責本公司的全面工作，

本公司的領導層包括公司總經(jīng)理、質(zhì)量負責人，技術負責人，檢驗檢測部主任,

辦公室主任。各部門職責見附錄4《各部門職責》。

部門設置：公司總經(jīng)理，質(zhì)量負責人，技術負責人，檢驗檢測部，評價部，辦

公室。各崗位職責見附錄5《各崗位職責》。

4.1.4.3本公司的質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系見附錄10《管理體系框

圖》。

4.1.5本公司主要從事職業(yè)衛(wèi)生場所職業(yè)病危害因素檢測與評價工作，未從事其他以外

的活動。

4.1.6公司未成立專門的技術委員會。

4.1.7支持文件

4.1.7.1《員工行為規(guī)范》附錄1

4.1.7.2《組織機構圖》附錄2

4.1.7.3《各部門職責》附錄4

4.1.7.4《各崗位職責》附錄5

4.1.7.5《管理體系框圖》附錄10

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4.2人員

實施日期：2016年05月10日第11頁共72頁

4.2.1.本公司制定了《人力資源管理控制程序》、《培訓控制程序》，對人員的錄用、

培訓、管理等進行了規(guī)范。配備了充足的管理和技術人員，并具有一定的學歷

和相應的專業(yè)技術知識以及豐富的工作經(jīng)驗，受過與其承擔的工作相當?shù)慕逃?/p>

培訓和考核，并具有一定的資格；同時本公司注重人員的培訓、知識的更新和

素質(zhì)的提高，以此作為不斷改進工作質(zhì)量的一種保證條件。

4.2.2.本公司制定了《檢測工作公正性保證控制程序》，其目的是以此來約束本公司

員工的行為，避免卷入任何可能會降低對其技術能力、結果的公正性、獨立判

斷、運作誠實性的信任程度的一切活動，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客

觀、準確。

4.2.3保護客戶機密信息和所有權，這是本公司一貫執(zhí)行的原則，并一直堅持貫徹始終。

為防止出現(xiàn)意外的失密或失誤，特制定《保護客戶機密信息和所有權控制程序》

進行控制。為確保所有從業(yè)人員不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正

當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，要求從事檢驗檢測活動的人員不得同

時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)，所有人員都簽訂了《承諾書》。

4.2.4公司建立《培訓控制程序》，確定檢驗檢測人員教育、培訓和技能目標，明確培

訓需求和實施人員培訓。

4.2.4.1為保持人員的能力，編制了本公司人員名冊、收集能力證明資料，確定培訓需

求及培訓要達到的目標，制定了長遠培訓規(guī)劃和年度計劃。培訓計劃的制定充

分考慮崗位技能、知識更新的需要和當前業(yè)務的開展和未來發(fā)展的需要，公司

人員應接受有關安全和防護、救護知識的培訓，并經(jīng)考核確認，每次培訓后

應評價這些培訓活動的有效性，可通過能力的監(jiān)督評價來證明培訓的有效性，

如通過能力驗證、人員比對、操作考核、內(nèi)部審核和外部評價來證明人員能力

的獲得。

4.2.4.2本公司將對聘用人員，在使用前對其經(jīng)歷教育、接受過的培訓、工作經(jīng)驗、經(jīng)

歷和技能等綜合能力，進行考核，同時受到質(zhì)量監(jiān)督員的全面監(jiān)督，確保其勝

任本崗位工作，滿足管理體系的要求。

4.2.5本公司對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋

以及操作設備等工作的人員，按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行

資格確認并持證上崗，確保聘用人員和各關鍵支持人員的能力能夠勝任本崗位

的工作。各崗位任職條件見附錄6《各崗位任職資格條件》。

4.2.6公司制定了各部門、崗位職責，明確了各部門、崗位質(zhì)量職責、權利和相互關系

見附錄4《各部門職責》和附錄5《各崗位職責》。公司建立并保存全部技術人

員（包括合同人員）技術檔案，檔案可包括以下記錄：

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4.2人員

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崗位的相關授權及授權時間、技術能力及確認時間、經(jīng)歷的教育和專業(yè)資格、接

受過的培訓、具備的技能和工作經(jīng)歷和經(jīng)驗。

4.2.7在本公司工作的人員需由公司與其建立勞動關系、聘用關系和錄用關系。本公司

對所有人員當前工作的職責進行描述，具體見附錄5《各崗位職責》。

4.2.8公司各崗位的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述包括以下內(nèi)容：崗

位所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；崗位所需的資格和培訓計劃；從事檢驗檢測工作的職

責；檢驗檢測策劃和結果評價的職責；提交意見和解釋的職責；方法改進、新方

法制定和確認的職責；崗位的管理職責等。

4.2.9公司最高管理者總經(jīng)理負責管理體系的整體運作。由其授權發(fā)布質(zhì)量方針聲明，

建立和保持管理體系的持續(xù)改進和有效性，建立《內(nèi)部溝通程序》，確保管理

體系內(nèi)部正常、有效的溝通以及客戶要求、法定要求的傳達到位，以確保管理

體系變更時能有效運行。

4.2.10公司任命了技術負責人、質(zhì)量負責人。技術人具有中及以上專業(yè)技術職稱，負

責技術運作和提供檢驗檢測所需的資源；質(zhì)量負責人由公司最高管理者總經(jīng)理

直接領導，賦予了質(zhì)量負責人在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和

權利。為防止管理權利出現(xiàn)真空，公司指定了關鍵管理人員的職務代理人，具

體見附錄7《關鍵管理人員委派代理人一覽表》。

4.2.11授權簽字人由本公司總經(jīng)理授權，其授權范圍包括其工作范圍，工作中權利、

責任、授權生效的時間等，授權人見附錄8《授權簽字人識別一覽表》。授權

簽字人具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。非授權簽

字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

4.2.12公司無國家特定檢驗檢測項目、人員。

4.2.6支持性文件

4.2.6.1《人力資源管理控制程序》QY-PF-15

4.2.6.2《培訓控制程序》QY-PF-16

4.2.6.3《檢測工作公正性保證控制程序》QY-PF-02

4.2.6.4《保護客戶機密信息和所有權控制程序》QY-PF-03

4.2.6.5《內(nèi)部溝通程序》QY-PF-04

4.2.6.6《各崗位任職資格條件》附錄6

4.2.6.7《授權簽字人識別一覽表》附錄7

4.2.6.8《關鍵管理人員委派代理人一覽表》附錄8

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4.3場所和環(huán)境條件

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4.3.1本公司對用于檢測的設施、環(huán)境的提供配置和應用實施控制管理，制定了《實驗

室設施與環(huán)境條件控制程序》，防止設施和環(huán)境條件對檢測結果的不良影響，確

保檢測結果的準確有效。

4.3.2根據(jù)檢測工作范圍、項目的要求，提供配置適宜的檢測場所和辦公環(huán)境，并進行

合理、有效的布局，防止對檢測工作產(chǎn)生不利影響。對于固定場所以外的現(xiàn)場進

行抽樣和檢測，對環(huán)境條件要求將予以考慮。

4.3.3本公司設施和環(huán)境條件的配置應滿足以下要求：

4.3.3.1保證動力電和照明用電的供給；

4.3.3.2對溫度、濕度、振動、電源電壓等要求嚴格控制；

4.3.3.3當與公司相鄰的區(qū)域發(fā)生對檢測不利的影響時，應采取有效的隔離措施；

4.3.3.4對產(chǎn)生有害氣體作業(yè)場所，安裝通風排氣系統(tǒng)。

4.3.3.5公司應有與檢測范圍相應的安全防護報警設施等。

5.2.3已識別確定影響檢測結果的設施和環(huán)境條件的技術要求，編制作業(yè)指導書。

4.3.4本公司在日常工作中對影響檢測結果的設施和環(huán)境條件實施監(jiān)測、控制，并予以

記錄（包括對非固定場所檢測時）。

4.3.4.1若環(huán)境條件對檢測結果有影響或相關的規(guī)定、方法和程序有要求時，應監(jiān)測、

控制和記錄環(huán)境條件；

4.3.4.2檢驗檢測室應做好各項設施的日常維護工作，定期檢查設施的完好狀況和環(huán)境

條件的符合性，如有損壞應及時修復；

4.3.4.3監(jiān)督員在履行監(jiān)督職責時，發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件和輔助設施不符合要求，

應提出糾正和整改通知，必要時責成檢測人員終止工作，對此間出具的檢驗數(shù)

據(jù)的有效性應作分析和判斷處理。

4.3.4.4設施和環(huán)境的監(jiān)控與維護按《實驗室環(huán)境保護控制程序》執(zhí)行。

4.3.5當環(huán)境條件危及到檢測結果時，應停止檢測。

4.3.6檢測區(qū)與辦公區(qū)要保持有良好的隔離，并進行標示，無關人員未經(jīng)批準不得隨意

進入檢測區(qū)域。

4.3.7檢測工作安全

4.3.7.1本公司應根據(jù)實際情況制定切實可行的安全管理程序和規(guī)定，以保障檢測過程

中人員和儀器設備的安全；

4.3.7.2本公司各部門要認真貫徹落實各項安全管理規(guī)章制度，落實各級安全檢測責任

制，對檢驗檢測工作過程進行有效的安全管理和監(jiān)督控制；

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4.3場所和環(huán)境條件

實施日期：2016年05月10日第15頁共72頁

4.3.7.3本公司應對檢驗檢測人員進行定期的安全教育培訓，并保證提供安全檢測所必

須的人力和物力資源；

4.3.7.4本公司應配備相應的消防設施，根據(jù)需要還應配備其它相應的防范和應急裝置,

在必要的區(qū)域配備防盜和安全保密設施。

4.3.7.5為確保測試人員健康與安全，本公司制定了《實驗室安全作業(yè)和內(nèi)務管理程序》。

4.3.8內(nèi)務管理

4.3.8.1各檢驗檢測室應保持清潔、整齊、安全的受控狀態(tài)，不得在操作間內(nèi)進行與檢

測無關的活動，存放與檢驗無關的物品；

4.3.8.2無關人員未經(jīng)批準不得隨意進入操作間，尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域，

4.3.8.3應有警示標識，并嚴格限制人員的進出，以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的

安全；

4.3.8.4外來人員進入操作間須經(jīng)許可，并應有本公司有關人員陪同，須遵守本公司的

保密規(guī)定及其它管理制度要求。

4.3.8.4為加強本公司內(nèi)務管理,本公司制定了《實驗室安全作業(yè)和內(nèi)務管理程序》。

4.3.9支持文件

4.3.9.1《不符合檢測工作控制程序》QY-PF-09

4.3.9.2《糾正預防措施控制程序》QY-PF-10

4.3.9.3《實驗室設施與環(huán)境條件控制程序》QY-PF-18

4.3.9.5《實驗室安全作業(yè)和內(nèi)務管理程序》QY-PF-19

4.3.9.6《檢測工作控制程序》QY-PF-20

4.3.9.7《儀器設備管理控制程序》QY-PF-25

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4.4設備

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4.4.1.本公司對使用的儀器設備（包括軟件）實施控制，規(guī)范從設備的配置、使用至報

廢的各環(huán)節(jié)管理。為此，制定了對設備購置、驗收、運輸、存放、使用和有維護

計劃的《儀器設備管理控制程序》，以確保所用設備的正常運轉(zhuǎn)和檢測結果的準

確性和可靠性。

4.4.2儀器設備的配置

4.4.2.1根據(jù)檢測的范圍、項目所需的方法、工作量的需求及技術指標的要求，正確配

置所需的儀器設備（包括量程范圍、準確度、不確定度等的選擇），以滿足資

源的要求。

4.4.2.2設備更新及需增置新的儀器設備時，必要時應組織有關人員論證、設備的購置

及組織驗收。具體工作按《服務和供應品的采購控制程序》和《儀器設備管理

控制程序》規(guī)定實施。

4.4.2.3特殊條件下，可向其他公司或科研機構租、借儀器設備使用，確保其過程能力

符合規(guī)定要求。

4.4.3儀器設備的標識

4.4.3.1建立儀器設備臺帳，統(tǒng)一編號、標識，設備的編號應具唯一性，便于追溯和識

別管理狀態(tài)。

4.4.3.2經(jīng)識別的儀器設備以標簽形式標明儀器設備的編號、檢定/校準日期及有效期

等。

4.4.4儀器設備的使用管理

4.4.4.1所有影響檢測結果的儀器設備應按周期檢定或校準計劃組織實施（包括新購入

的儀器設備），確認符合要求后，方可投入使用。對經(jīng)檢定或校準所得的修正

因子，應確保及時更新備份。（詳見《量值溯源控制程序》）。禁止對儀器設

備的隨意調(diào)整（包括硬件和軟件的保護）致使檢測結果的失效。

4.4.4.2儀器設備應由經(jīng)過授權的檢測人員操作，對檢測設備實施維護和操作應使用最

新版本的作業(yè)指導書（包括說明書、使用手冊等），并方便操作及相關人員使

用。

4.4.4.3操作者在使用設備前后，應對該設備進行運行狀態(tài)檢查，以證實其能夠滿足規(guī)

定標準要求。

4.4.4.4操作中如發(fā)生過載或處置不當、出現(xiàn)可疑結果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限

度時，應立即停止使用，及時標識、處置，防止誤用。同時檢查分析這些缺陷

或偏離對以前檢測質(zhì)量的影響，執(zhí)行《不符合檢測工作控制程序》，落實有關

措施。經(jīng)修復后的儀器設備須進行校準確認狀態(tài)正常時,方可投入使用。

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4.4設備

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4.4.4.5按《期間核查控制程序》規(guī)定要求，對使用頻率高、漂移性較大的設備進行期

間核查，以保持設備的給出結果的可信度；若可行，標準物質(zhì)在有效期內(nèi)使用

時也需進行期間核查。

4.4.4.6對脫離了本公司直接控制的租借出的儀器設備實施控制管理。設備返還后，由

有關人員對設備核查驗收，以滿足再次投入使用需求。

4.4.5儀器設備的維修

4.4.5.1維修應由專業(yè)技術人員進行，并組織驗收記錄。

4.4.5.2設備的降級使用需經(jīng)確認批準方可使用。

4.4.5.3設備報廢由質(zhì)量負責人批準。

4.4.6儀器設備的記錄和檔案

儀器設備及其軟件的各種記錄、資料統(tǒng)一歸檔管理，并建立主要儀器設備的檔案。

詳見《儀器設備管理控制程序》。

4.4.7標準物質(zhì)管理

4.4.7.1標準物質(zhì)由各部室根據(jù)工作需要，提出采購申請，由檢驗檢測部統(tǒng)一做出采購

計劃，技術負責人批準后，檢驗檢測部進行采購驗收和保管，各部室人員隨用

隨領。

4.4.7.2標準物質(zhì)的溯源應由有證物質(zhì)的合格證書保證，可能時應溯源到國際單位制單

位，并保存溯源見證資料，應有表明其校準狀態(tài)的識別標志。

4.4.7.2標準物質(zhì)超過有效使用期或出現(xiàn)異常、變質(zhì)現(xiàn)象時，應停止使用。標準物質(zhì)應

指定專人保管。本公司按檢測工作的需要配備必要的標準物質(zhì)。

4.4.7.3應建立標準物質(zhì)管理目錄，具體按《標準物質(zhì)管理控制程序》執(zhí)行。

4.4.8量值溯源

4.4.8.1測量溯源性是保證檢測結果一致性、準確性和有效性的重要手段。對檢測結果

有顯著影響的檢測設備（標準物質(zhì)），均應通過檢定（校準）對其進行量值溯

源，使其出具的檢測結果可通過連續(xù)的比較鏈與有關國家最高計量基準相聯(lián)

系。對檢測設備及標準物質(zhì)溯源進行控制，確保其量值溯源到國際單位制（SI）

基準及國家計量基準。

4.4.8.2本公司對檢測結果的準確性和有效性產(chǎn)生影響的所有儀器設備、包括輔助設備，

在投入使用前均進行檢定和校準，通過制定文件化的設備檢定計劃以及程序，

來對其實施有效控制，（詳見《量值溯源控制程序》）o

4.4.8.3特定要求

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4.4設備

實施日期：2016年05月10日第18頁共72頁

4.4.8.3.1溯源

4.4.8.3.1.1對所需測量儀器設備按檢定/校準計劃，由具備資格、測量能力和溯源性的

公司進行檢定/校準。

4.4.8.3.1.2對無法溯源到(SI)基準或國家計量基準的設備應通過使用可靠的有證標

準物質(zhì)，依據(jù)可接受的校驗方法來提高其檢測的可靠性。

4.4.8.3.2標準物質(zhì)

4.4.8.3.2.1標準物質(zhì)：本公司將盡可能采用有證標準物質(zhì)，并確保其在有效期內(nèi)使用，

并對其進行期間核查。

4.4.8.3.2.2運輸和儲存：在《標準物質(zhì)管理控制程序》中規(guī)定了對標準物質(zhì)等進行妥

善安全處置、運輸、儲存和使用，防止污染或損壞，保護其完整性。若在

本公司以外的地點使用標準物質(zhì)進行檢測活動時，如需要則制定附加程

序。

4.4.8.3.3當因檢定/校準產(chǎn)生一組校正因子時，本公司應有措施保證所有記錄能得到更

新。

4.4.9支持性文件

4.4.9.1《服務和供應品的采購控制程序》QY-PF-06

4.4.9.2《不符合檢測工作控制程序》QY-PF-09

4.4.9.3《記錄控制程序》QY-PF-12

4.4.9.4《儀器設備管理控制程序》QY-PF-25

4.4.9.5《量值溯源控制程序》QY-PF-27

4.4.9.6《標準物質(zhì)管理控制程序》QY-PF-33

4.4.9.7《期間核查控制程序》QY-PF-26

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4.5.1管理體系

實施日期：2016年05月10日第19頁共72頁

4.5.1管理體系

4.5.1.1管理體系的建立

4.5.1.1.1公司總經(jīng)理主持建立與本公司業(yè)務、檢測活動范圍、工作內(nèi)容相適應的管理

體系，制定本公司的質(zhì)量方針和總體目標，質(zhì)量目標應在管理評審時加以評審,

并配置相應的資源，使管理體系實施運行，并不斷尋求改進，以便保持管理體

系的有效性。

4.5.1.1.2質(zhì)量負責人依據(jù)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的要求和本公司的質(zhì)量

方針，組織有關各方和人員建立文件化的管理體系。

4.5.1.2管理體系的文件構成

本公司管理體系文件的構成分為四層，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、

表單記錄等，確保檢測結果達到要求的質(zhì)量程度。

第一層：質(zhì)量手冊一一是本公司管理體系運行的綱領性文件，描述本公司質(zhì)量方針、

目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑；

第二層：程序文件一一是質(zhì)量手冊的支持性文件，對管理體系運行中各項質(zhì)量活動的

詳細、明確描述（詳見附錄6.9《程序文件目錄》）

第三層：作業(yè)指導書一一是對完成各項質(zhì)量/技術活動的規(guī)定，供檢測人員執(zhí)行。

第四層：表單記錄一一是管理體系各項質(zhì)量活動的證據(jù)。

4.5.1.3管理體系的運行

4.5.1.3.1本公司的管理體系文件的貫徹由質(zhì)量負責人負責，并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)

行情況，對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時的解決和糾

正:0

4.5.L3.2為使過程受控，將有關政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書等制定成文件,

形成管理體系文件，對有關崗位人員進行培訓，使其理解并有效執(zhí)行，以達

到確保檢測結果質(zhì)量的目的，各崗位人員方便地取得有效的使用管理體系文

件。

4.5.1.3.3本公司制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并對檢測的良好職業(yè)道德和服務質(zhì)量做

出了承諾（詳見4.5.1.4《管理承諾》）。

4.5.1.3.4本公司的《質(zhì)量手冊》概述了管理體系中所有文件的架構，規(guī)定了程序文件,

闡明了管理體系概況。

4.5.1.3.5為了使管理體系正常運行和保持其有效性，滿足《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評

審準則》中的規(guī)定，本《質(zhì)量手冊》在4.1章組織中的崗位職責對管理層、

技術負責人、質(zhì)量負責人的作用和職責，做了明確規(guī)定，同時對遵循《檢驗

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4.5.1管理體系

實施日期：2016年05月10日第20頁共72頁

檢測機構資質(zhì)認定評審準則》以及持續(xù)改進管理體系有效性作了承諾。

4.5.1.3.6本公司設置總經(jīng)理，質(zhì)量負責人、技術負責人，各部門主任；設置管理體系

崗位和關鍵技術崗位；并規(guī)定其職責，建立了附錄3《管理體系要素崗位分

配表》，以確保本公司管理體系的有效運行。

4.5.1.4管理承諾

本公司總經(jīng)理應通過以下活動對其建立和改進管理體系的承諾提供證據(jù)：

4.5.1.4.1向本公司傳達滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的重要性；

4.5.1.4.2制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

4.5.1.4.3進行管理評審;