核醫(yī)學(xué)臨床技術(shù)操作規(guī)范

核醫(yī)學(xué)臨床技術(shù)操作規(guī)范主編：陳盛祖副主編：張永學(xué)匡安仁黃鋼編委：（按姓氏筆畫為序）王凡王鐵王金城王榮福史蓉芳葉廣春田嘉禾喬宏慶匡安仁朱家瑞朱瑞森吳華吳錦昌張永學(xué)張桂仙張錦榮李小華李立偉李亞明李思進李培勇陳紹亮陳盛祖周綠漪姚稚明胡雅兒趙軍賈少微高再榮黃鋼蔣長英蔣寧一繆蔚冰主審：王世真副主審：周前林祥通劉秀杰屈婉瑩審稿專家：（按姓氏筆畫為序）丁虹馬寄曉王世真鄧敬蘭盧倜章田嘉禾劉秀杰匡安仁朱承謨張永學(xué)張錦榮陳盛祖周前屈婉瑩林祥通夏宗勤夏振民黃鋼蔣長英蔣茂松裴著果譚天秩學(xué)術(shù)秘書：周綠漪高再榮姚稚明中華醫(yī)學(xué)會前言核醫(yī)學(xué)是研究核技術(shù)在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用及其理論的學(xué)科，也是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分。核醫(yī)學(xué)學(xué)科的形成不僅代表了核技術(shù)這一尖端科技的發(fā)展水平，而且核醫(yī)學(xué)的發(fā)展還不斷融入了相關(guān)先進技術(shù)的豐碩成果，不斷完善和豐富其學(xué)科內(nèi)容。電子計算機的廣泛應(yīng)用，使核醫(yī)學(xué)探測儀器實現(xiàn)了自動化、定量化與斷層重建技術(shù)的建立，而現(xiàn)代生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)與醫(yī)學(xué)技術(shù)的融入，促進了核醫(yī)學(xué)新的分支——分子核醫(yī)學(xué)與分子影像的形成，令世人矚目。隨著核技術(shù)和測量儀器的迅猛發(fā)展，核醫(yī)學(xué)已滲透到醫(yī)學(xué)的各個領(lǐng)域，應(yīng)用也越來越廣泛，成為疾病診斷、治療和醫(yī)學(xué)研究的重要工具，核素顯像也是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的重要組成部分。核醫(yī)學(xué)顯像在反映臟器或組織代謝、血流和功能變化方面，特別是在獲得疾病分子水平變化的信息方面所具有的突出優(yōu)勢，為臨床提供了靈敏、特異、簡便、安全的診斷手段，核醫(yī)學(xué)正成為早期診斷疾病、指導(dǎo)治療、判斷療效和預(yù)后估計的有用工具，同時放射性核素治療又是無創(chuàng)傷性治療某些疾病的有效手段。為了逐步規(guī)范核醫(yī)學(xué)醫(yī)務(wù)人員在臨床實踐中的行為，提高核醫(yī)學(xué)診療工作的質(zhì)量，保護病人以及醫(yī)護人員的利益，促進核醫(yī)學(xué)事業(yè)的健康發(fā)展，在中華醫(yī)學(xué)會的領(lǐng)導(dǎo)下，核醫(yī)學(xué)分會編寫出版《核醫(yī)學(xué)技術(shù)操作規(guī)范》，供廣大核醫(yī)學(xué)工作者在實踐中應(yīng)用，并作為今后醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛處理中執(zhí)法的重要依據(jù)。參編人員主要是由核醫(yī)學(xué)分會的常委和部分委員組成，同時也吸收了國內(nèi)部分優(yōu)秀的中青年專家參加。為了保證該規(guī)范內(nèi)容的學(xué)術(shù)質(zhì)量和權(quán)威性，每個章節(jié)內(nèi)容均聘請了一名知名的專家教授進行初審，再經(jīng)過常委會專家二審，最后由五位前任全國主任委員擔(dān)任正、副主審，力求規(guī)范的內(nèi)容更具科學(xué)性、先進性、嚴肅性和可操作性。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會的要求，《核醫(yī)學(xué)技術(shù)操作規(guī)范》重點是介紹核醫(yī)學(xué)的適應(yīng)證、禁忌證、操作方法和注意事項，其收錄的內(nèi)容基本上是較為成熟的診療技術(shù)和方法。同時還組織編寫一部與規(guī)范配套的《核醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用指南》，作為廣大核醫(yī)學(xué)工作者在臨床實踐中的參考書，同時也是對本規(guī)范的重要補充。由于核醫(yī)學(xué)是一門新興的臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科，其發(fā)展十分迅速，新的方法不斷涌現(xiàn)，因此，該規(guī)范收錄的內(nèi)容不一定很完善，尤其是在某些觀點或認識上可能還存在不同的意見。盡管在編寫中力求考慮到權(quán)威專家和多數(shù)學(xué)者的意見，但仍難免存在某些局限性和不足，需要在長期的臨床實踐中逐步補充和修訂。最后，希望本規(guī)范將為核醫(yī)學(xué)事業(yè)的蓬勃、健康發(fā)展發(fā)揮應(yīng)有的作用。王世真二零零二年二月《核醫(yī)學(xué)臨床技術(shù)操作規(guī)范》目錄前言第一章核醫(yī)學(xué)科(室)組建及其規(guī)章制度第一節(jié)組建核醫(yī)學(xué)科(室)的基本要素第二節(jié)核醫(yī)學(xué)科(室)的主要規(guī)章制度第二章γ照相機和SPECT技術(shù)操作第三章核醫(yī)學(xué)顯像儀器的質(zhì)量控制第一節(jié)γ相機質(zhì)量控制第二節(jié)SPECT質(zhì)量控制第三節(jié)PET質(zhì)量控制第四章18F-FDG多探頭符合顯像技術(shù)操作第五章放射性測量儀器與質(zhì)控第一節(jié)醫(yī)用核素活度計第二節(jié)臟器功能測量儀器第三節(jié)體外γ射線測量儀器第四節(jié)污染與劑量監(jiān)測儀第六章體外分析技術(shù)第一節(jié)放射免疫分析第二節(jié)免疫放射分析法第三節(jié)受體的放射配基結(jié)合分析第四節(jié)時間分辨熒光免疫分析第五節(jié)發(fā)光免疫分析第六節(jié)酶免疫分析第七節(jié)甲狀腺相關(guān)激素及抗原、抗體第八節(jié)腫瘤標志物第九節(jié)生殖生理激素第十節(jié)病毒性肝炎第七章核醫(yī)學(xué)高活性室操作規(guī)程第八章放射性藥物制備與質(zhì)控第一節(jié)基本概念第二節(jié)放射性藥物的制備第三節(jié)放射性藥物的質(zhì)量控制與質(zhì)量檢驗第四節(jié)臨床常用的放射性藥品簡介第五節(jié)放射性藥品的管理第九章放射性核素治療的管理第一節(jié)門診放射性核素治療的管理第二節(jié)住院放射性核素治療的管理第十章放射性核素儲存、使用與管理第十一章核醫(yī)學(xué)科放射性廢物處理第十二章核醫(yī)學(xué)工作人員個人防護與劑量監(jiān)測第十三章核醫(yī)學(xué)顯像診斷報告規(guī)范第十四章內(nèi)分泌系統(tǒng)第一節(jié)甲狀腺靜態(tài)顯像第二節(jié)甲狀腺血流顯像第三節(jié)甲狀腺吸131I功能試驗 第四節(jié)甲狀腺激素抑制試驗第五節(jié)TSH興奮試驗第六節(jié)TRH興奮試驗第七節(jié)過氯酸鉀釋放試驗第八節(jié)甲狀旁腺顯像第九節(jié)腎上腺皮質(zhì)顯像第十節(jié)腎上腺髓質(zhì)顯像第十五章神經(jīng)系統(tǒng)第一節(jié)腦血流灌注顯像第二節(jié)腦血流灌注顯像介入試驗第三節(jié)18F-FDGPET腦顯像第四節(jié)PET神經(jīng)受體顯像第五節(jié)腦脊液系統(tǒng)顯像第十六章循環(huán)系統(tǒng)第一節(jié)心肌灌注顯像第二節(jié)心肌灌注顯像硝酸甘油介入試驗第三節(jié)急性心肌梗死顯像第四節(jié)平衡門控心血池顯像第五節(jié)首次通過心血池顯像第六節(jié)心臟負荷試驗第七節(jié)18F-FDG心肌葡萄糖代謝顯像第八節(jié)放射性核素大動脈顯像第九節(jié)放射性核素靜脈顯像第十七章骨骼系統(tǒng)第一節(jié)全身骨顯像第二節(jié)局部骨、關(guān)節(jié)平面與斷層顯像第三節(jié)骨血流顯像第四節(jié)骨礦物質(zhì)含量測定第十八章呼吸系統(tǒng)第一節(jié)肺灌注顯像第二節(jié)肺通氣顯像第十九章腫瘤疾病第一節(jié)18F-FDGPET腫瘤顯像第二節(jié)201Tl、99mTc–MIBI親腫瘤顯像第三節(jié)99mTc(V)-DMSA腫瘤陽性顯像第四節(jié)67Ga腫瘤與炎癥顯像第五節(jié)炎癥顯像第二十章消化系統(tǒng)第一節(jié)肝臟膠體顯像第二節(jié)肝血流與肝血池顯像第三節(jié)肝臟腫瘤陽性顯像第四節(jié)肝膽動態(tài)顯像第五節(jié)十二指腸-胃反流顯像第六節(jié)門靜脈分流顯像第七節(jié)腸道出血顯像第八節(jié)異位胃粘膜顯像第九節(jié)胃食管反流測定和顯像第十節(jié)食道通過時間測定第十一節(jié)胃排空功能測定第十二節(jié)小腸通過時間測定第十三節(jié)唾液腺顯像第十四節(jié)尿素呼氣試驗第二十一章泌尿系統(tǒng)第一節(jié)腎動態(tài)顯像第二節(jié)腎靜態(tài)顯像第三節(jié)腎小球濾過率測定（GFR）第四節(jié)腎有效血漿流量（ERPF）第五節(jié)腎圖第六節(jié)腎功能檢查介入試驗第七節(jié)陰囊顯像第八節(jié)膀胱輸尿管反流顯像第二十二章造血與淋巴系統(tǒng)第一節(jié)骨髓顯像第二節(jié)淋巴顯像第三節(jié)脾臟顯像第二十三章甲狀腺疾病的131I治療第一節(jié)131I治療Graves病第二節(jié)131I治療自主功能性甲狀腺結(jié)節(jié)第三節(jié)131I治療非毒性甲狀腺腫第四節(jié)131I治療分化型甲狀腺癌第二十四章32P治療血液病第一節(jié)32P治療真性紅細胞增多癥第二節(jié)32P治療原發(fā)性血小板增多癥第二十五章骨轉(zhuǎn)移瘤和惡性骨腫瘤的核素治療第二十六章核素介入治療第二十七章云克治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎第二十八章腎上腺素能腫瘤的131I-MIBG治療第二十九章放射性核素敷貼治療第一節(jié)90Sr敷貼器治療應(yīng)用第二節(jié)32P敷貼治療第三十章組織間質(zhì)治療第一節(jié)放射性藥物注入法第二節(jié)放射性粒子植入法第三十一章90Sr-90Y治療前列腺增生癥第一章核醫(yī)學(xué)科(室)組建及其規(guī)章制度核醫(yī)學(xué)是一門研究核技術(shù)在醫(yī)學(xué)上應(yīng)用及其理論的學(xué)科。其主要任務(wù)是應(yīng)用核素診斷、治療和研究疾病，其性質(zhì)是臨床科室。按照衛(wèi)生部醫(yī)院等級驗收標準，二級和三級醫(yī)院應(yīng)設(shè)立核醫(yī)學(xué)科(室)。第一節(jié)組建核醫(yī)學(xué)科(室)的基本要素一、核醫(yī)學(xué)科(室)的特點1．核醫(yī)學(xué)技術(shù)是臨床診斷、治療和研究疾病的重要手段。核醫(yī)學(xué)科(室)的業(yè)務(wù)工作不僅為臨床各科提供診療服務(wù)，而且還承擔(dān)相應(yīng)的科研與教學(xué)任務(wù)。建立核醫(yī)學(xué)科(室)是醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)的基本條件之一。2．核醫(yī)學(xué)是一門綜合性的邊緣學(xué)科，涉及醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、核物理學(xué)、放射化學(xué)、藥學(xué)、電子工程學(xué)、計算機等學(xué)科。因此，核醫(yī)學(xué)科(室)是一個多專業(yè)、多層次的綜合技術(shù)結(jié)構(gòu)體?？剖夜ぷ魅藛T除醫(yī)護人員外，應(yīng)根據(jù)需要配備其他有關(guān)專業(yè)人員。由于核醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展迅速，應(yīng)重視專業(yè)人員業(yè)務(wù)技術(shù)的培養(yǎng)和提高。3．核醫(yī)學(xué)工作大多采用開放型放射性核素，操作者及周圍人員可能受到電離輻射的外照射，還可因操作不慎造成內(nèi)照射以及污染環(huán)境。因此，必須按照國家放射防護規(guī)定，對工作場所的設(shè)計、劑量監(jiān)督、放射性廢物的處理、放射性污染的清除、放射性工作安全操作、工作人員的個人防護和保健等各個方面應(yīng)采取有效措施，以保障工作人員和周圍人群的安全以及保護環(huán)境。4．開展核醫(yī)學(xué)科(室)業(yè)務(wù)工作必須配有儀器設(shè)備和放射性藥物(放射性核素、放射性標記物、放射性試劑盒)等基本條件，并有計劃地更新設(shè)備，擴大放射性藥品種類，以適應(yīng)新技術(shù)的發(fā)展。5．核醫(yī)學(xué)專業(yè)涉及面廣，診療內(nèi)容繁多，與臨床診療和科研工作關(guān)系密切，應(yīng)加強科室間的聯(lián)系與協(xié)作，充分發(fā)揮核醫(yī)學(xué)技術(shù)的特長和作用。二、組織建制1．原則和要求核醫(yī)學(xué)科(室)的建設(shè)原則上應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的等級規(guī)模，考慮到科室的專業(yè)特性、承擔(dān)的工作任務(wù)、發(fā)展趨勢和各地具體情況等諸因素來確定。要求有利于放射、超聲、核醫(yī)學(xué)有機結(jié)合，使之成為完整的醫(yī)學(xué)影像學(xué)科；有利于科室科學(xué)管理，有利于提高診療質(zhì)量和工作效率。2．科室設(shè)置根據(jù)我國核醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，省、市、縣各級綜合性醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科（室）設(shè)置模式建議見表1-1、1-2和1-3。3．編制和人員結(jié)構(gòu)核醫(yī)學(xué)專業(yè)涉及面廣，技術(shù)更新快，人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和提高任務(wù)重；核醫(yī)學(xué)科(室)的醫(yī)技人員除工齡假外，尚有法定放射保健休假；核醫(yī)學(xué)檢查大多需動態(tài)和定量分析，檢查較費時。因此，核醫(yī)學(xué)科(室)的人員編制應(yīng)考慮上述因素。各級醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科(室)的編制在國家尚未明確規(guī)定之前可暫按100張床位配備1.5人定編(醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院教學(xué)人員編制另定)。各級醫(yī)院可根據(jù)核醫(yī)學(xué)科(室)的設(shè)備條件，承擔(dān)診療、教學(xué)、科研任務(wù)，開展的項目和工作量等實際情況適當增減人員編制，開設(shè)有治療病房的科室或PET中心的人員編制也應(yīng)相應(yīng)增加。表1-1省級以上醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科的設(shè)置組別主要工作內(nèi)容臟器顯像室（PET可設(shè)獨立室）SPECT、PET顯像等功能測定室甲狀腺功能測定、腎功能測定、其他功能測定體外分析室放射免疫分析、其他相關(guān)的非放射體外分析核素治療病區(qū)（室）放射性核素內(nèi)照射治療、介入治療、敷貼治療等高活性室發(fā)生器淋洗、放射性藥物制備、分裝等回旋加速器室正電子藥物生產(chǎn)、制備與研究核醫(yī)學(xué)研究室核醫(yī)學(xué)有關(guān)實驗研究、研究生培養(yǎng)工程技術(shù)室(按各醫(yī)院實際情況定編)儀器檢修、計算機圖像處理、計算機軟件開發(fā)表1-2市級醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科的設(shè)置組別主要工作內(nèi)容臟器顯像室單光子發(fā)射型計算機斷層顯像功能測定室甲狀腺功能測定、腎功能測定、其他功能測定體外分析室放射免疫分析、其他體外分析核素治療病室放射性核素內(nèi)照射治療、敷貼治療高活性室發(fā)生器淋洗、放射性藥物制備、分裝等表1-3縣級醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科的設(shè)置組別主要工作內(nèi)容臟器顯像室單光子發(fā)射型計算機斷層顯像或γ照相功能測定室甲狀腺功能測定、腎功能測定、其他功能測定體外分析室放射免疫分析或其它體外分析核素治療室根據(jù)實際條件開展核素治療工作高活性室發(fā)生器淋洗、放射性藥物制備、分裝等科室人員組成有醫(yī)、護、技和工勤人員。省級醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校附屬醫(yī)院和規(guī)模較大的市級醫(yī)院的核醫(yī)學(xué)科除醫(yī)護技人員外，尚應(yīng)配有放射藥物專業(yè)和核儀器工程技術(shù)人員l～2名。有PET和回旋加速器的單位還應(yīng)配備化學(xué)合成的專業(yè)人員。各級醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科〈室〉實行科室主任負責(zé)制。縣級醫(yī)院由主治醫(yī)師以上人員擔(dān)任科(室)主任；市級和省級醫(yī)院由副主任醫(yī)師或副教授以上人員擔(dān)任科主任?？苾?nèi)各專業(yè)室（組）由相應(yīng)專業(yè)的中級以上職稱的人員擔(dān)任室（組）長。三、儀器設(shè)備儀器設(shè)備是開展核醫(yī)學(xué)工作的必要條件。鑒于核醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展迅速，設(shè)備更新快，少數(shù)設(shè)備經(jīng)費投資較大，各級醫(yī)院在裝備時應(yīng)遵循下述原則：（1）根據(jù)醫(yī)院分級管理要求及目前實際情況，有計劃有步驟地添置或更新大型設(shè)備。（2）國產(chǎn)設(shè)備如能滿足技術(shù)要求，應(yīng)立足于國產(chǎn)設(shè)備。（3）為了充分發(fā)揮儀器的效用，加強放射衛(wèi)生防護，凡設(shè)立有核醫(yī)學(xué)科（室）的醫(yī)院或研究機構(gòu)，核儀器設(shè)備應(yīng)集中于核醫(yī)學(xué)科（室）管理，并由具有上崗資格的專業(yè)人員使用，避免各科分散裝備，且易造成設(shè)備浪費和放射性污染。（4）貴重設(shè)備的購置(如SPECT、PET等)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定采取公開招標方式引進。各級醫(yī)院可根據(jù)各自核醫(yī)學(xué)科(室)所承擔(dān)的工作任務(wù)、開展的項目及工作量等實際情況，配備相應(yīng)的儀器設(shè)備。四、建筑要求臨床核醫(yī)學(xué)是開放型放射性工作，存在內(nèi)、外照射和環(huán)境污染等放射防護問題。因此，核醫(yī)學(xué)科(室)的建筑設(shè)計除滿足使用和管理需要外，還應(yīng)符合放射性防護要求?？剖业慕ㄖ娣e應(yīng)根據(jù)科室開展的業(yè)務(wù)范圍、工作量并兼顧近期需要和遠期發(fā)展，縣級醫(yī)院不小于200m2，地市級醫(yī)院不小于500m2，省級醫(yī)院不小于800m2（開設(shè)病房者，根據(jù)床位數(shù)另定）。配備有PET和回旋加速器的科室，其建筑面積需在原標準基礎(chǔ)上增加800～1000m2左右。建筑要求主要根據(jù)開放型放射性工作單位的類別和工作場所的級別而定。具體內(nèi)容包括正確選址、用房的合理布局、內(nèi)部設(shè)施及附屬設(shè)施應(yīng)符合放射防護要求等。臨床核醫(yī)學(xué)科(室)多屬第3類開放型放射性工作單位，可以設(shè)在醫(yī)院的一般建筑物內(nèi)，但應(yīng)集中在建筑物的一端或一層，與非放射性工作科室相對隔離，有單獨的出入口，注意遠離產(chǎn)科、營養(yǎng)室等部門。核醫(yī)學(xué)治療專用病房應(yīng)與普通病房分開。核醫(yī)學(xué)科的顯像檢查室最好與放射、超聲等專業(yè)科室集中在同一建筑物內(nèi)，以便相互聯(lián)系和統(tǒng)一管理，組成完整的影像科室。根據(jù)放射防護法規(guī)，新建、擴建、改建放射性工作場所，工程項目的選址和設(shè)計必須報經(jīng)所在地區(qū)衛(wèi)生、公安、環(huán)保部門同意后，報省衛(wèi)生、公安、環(huán)保部門驗收合格，領(lǐng)取許可證后，方可啟用。第二節(jié)核醫(yī)學(xué)科(室)的主要規(guī)章制度一、工作制度(1)實行科主任負責(zé)制。健全科室管理系統(tǒng)，加強思想教育，改善服務(wù)態(tài)度，提高診療質(zhì)量，密切與臨床科室聯(lián)系，積極開展醫(yī)療、教學(xué)、科研和培干工作。(2)根據(jù)醫(yī)院年度工作要求，結(jié)合科室具體情況，制定科室年度工作計劃，組織實施，定期檢查。年終總結(jié)，肯定成績，找出差距，以便改進與提高。(3)貫徹執(zhí)行各類各級人員崗位責(zé)任制，明確分工。人員相對固定，適當輪換，以擴大知識面，適應(yīng)科室工作需要，保證診療質(zhì)量。(4)健全會議制度。每周召開科室會一次，傳達院周會內(nèi)容與要求，小結(jié)本周科室工作，研究和安排下周科室工作。建立定期業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度。(5)自覺遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度，堅守工作崗位，嚴格考勤考核。(6)根據(jù)工作需要和技術(shù)條件，可設(shè)核醫(yī)學(xué)?？崎T診和專家門診，安排高級職稱醫(yī)師或有一定經(jīng)驗的醫(yī)師擔(dān)任門診診治工作。對患者檢查要認真，病歷書寫簡明扼要，符合規(guī)范。關(guān)心病員，態(tài)度和藹、耐心。(7)建立和執(zhí)行醫(yī)師接診制度，其工作內(nèi)容包括：掌握適應(yīng)證，填寫或補充患者的病史、體檢及其他有關(guān)特殊檢查結(jié)果，確定檢查項目、部位、方法、放射性藥物的品種、劑量；及時處理在檢查中出現(xiàn)的問題，顯像檢查完成后，決定病人可否離去或復(fù)查;，及時發(fā)報告，并安排必要的進一步檢查，有不能解決的問題應(yīng)及時請示上級醫(yī)師或科主任等。(8)根據(jù)工作需要，可設(shè)核素治療病房。病房應(yīng)保持整齊清潔，非住院患者不得進入病房?；颊叻梅派湫院怂睾螅氃趯Ｓ脦笮”?，不得隨意走出病房。病歷應(yīng)完整，記載內(nèi)容準確。住院醫(yī)師對所管患者每日至少查房兩次。出院時，應(yīng)向患者詳細交代有關(guān)事宜。(9)加強質(zhì)量管理，保證檢查質(zhì)量。檢查結(jié)果如與臨床表現(xiàn)不符，應(yīng)研究其原因，必要時應(yīng)復(fù)查。(10)建立集體閱片制度，必要時與放射、超聲科組織聯(lián)合閱片，研究診斷和檢查技術(shù)，解決疑難問題，不斷提高工作質(zhì)量。報告書寫項目應(yīng)填寫完整，敘述準確、客觀、結(jié)論合理。(11)加強與其他臨床科室聯(lián)系，不斷開展新項目、新技術(shù)，及時總結(jié)工作經(jīng)驗。(12)物品管理應(yīng)指定專人負責(zé)，合理使用。(13)建立差錯事故登記制度。二、儀器管理、操作、保養(yǎng)和維修制度(1)科室儀器設(shè)備應(yīng)建立帳冊，專人負責(zé)，做到帳物相符。(2)每臺儀器均應(yīng)有操作規(guī)程，使用時嚴格按照規(guī)定步驟操作。新來或進修人員在未掌握使用方法前，不得獨立操作儀器。貴重儀器應(yīng)專人使用，指定專人負責(zé)儀器的保養(yǎng)工作。(3)建立儀器技術(shù)檔案(使用說明書、線路圖、故障及維修記錄)。(4)儀器發(fā)生故障，應(yīng)及時報告維修人員，盡速修理。(5)做好“五防”(防寒、防熱、防潮、防塵和防火)工作。(6)每日清潔儀器外殼，保持儀器清潔。(7)每3個月清除機內(nèi)積塵一次，做到定期保養(yǎng)。(8)在非空調(diào)室內(nèi)，高溫季節(jié)開機時間不得過長，如工作需要，應(yīng)采取散熱措施，必要時可停機散熱后再繼續(xù)使用。(9)SPECT室應(yīng)保持恒溫(溫度范圍可定在18～25℃)，溫度梯度不超過3℃/h，相對濕度范圍為20%～80%。(10)檢查結(jié)束后，必須認真搞好室內(nèi)整潔工作。(11)未經(jīng)科室批準，儀器設(shè)備不得外借。(12)有計劃地做好儀器設(shè)備更新工作。三、放射性同位素訂購、領(lǐng)取、保管、使用制度(l)國家規(guī)定訂購與使用放射性核素實行許可證制度。應(yīng)根據(jù)工作實際需要，在規(guī)定允許使用量范圍內(nèi)，制定年度訂購計劃。(2)放射性核素及放射免疫分析試劑盒應(yīng)有專人領(lǐng)取和保管，到貨后迅速取回，及時登記，妥善保存，防止丟失或變性。(3)使用時，將放射性核素移入專用鉛罐內(nèi)，蓋上鉛蓋，貼妥標簽，注明放射性核素種類、放射性濃度及日期，出廠說明書妥加保存，以備查對。(4)99mTc和ll3mIn發(fā)生器按規(guī)定步驟與要求安裝，質(zhì)量檢測符合要求后方可使用。(5)標記及注射放射性藥物時應(yīng)嚴格核對，防止發(fā)生差錯。應(yīng)定期質(zhì)控檢查，如需要可隨時檢測。(6)放射免疫分析試劑盒不符合質(zhì)控指標者不得使用，以保證檢測結(jié)果準確可靠。(7)放射性核素到貨后，應(yīng)及時通知患者檢查或治療，以減少浪費。(8)放射性核素空容器應(yīng)固定地點集中存放和按規(guī)定退回生產(chǎn)廠家。四、查對制度(1)接受檢查申請單時，做到三查(查申請單填寫是否符合規(guī)范、查臨床診斷及檢查目的是否清楚、查是否已交費)。(2)收集檢測標本時，除做到上述三查外，還應(yīng)檢查樣品是否符合檢測要求。(3)放射免疫分析時，檢查試劑盒種類是否相符，有無超過有效期。(4)標記放射性藥物時，要查藥物種類是否與檢查目的相符，查注射放射藥物的劑量是否符合檢查要求，查注射方法是否符合檢查目的。（5）查對檢查報告是否符合規(guī)范，圖片與報告是否一致，SPECT報告有無主治醫(yī)師以上人員審簽。(6)放射性核素治療劑量必須經(jīng)兩人計算及核對。五、資料管理制度(1)檢查申請單項目應(yīng)填寫齊全。檢查結(jié)束后，申請單應(yīng)保留存檔。(2)患者應(yīng)用藥物種類、藥物標記質(zhì)量、給藥劑量、檢查時間以及儀器條件應(yīng)記錄詳細。(3)各種檢查登記簿應(yīng)保持整潔，項目填寫齊全，及時更換，妥善保存。(4)X線片、軟盤及磁帶按規(guī)定地點存放。借閱照片應(yīng)辦理借片手續(xù)，經(jīng)借醫(yī)師簽名，按期歸還。(5)供教學(xué)示教的特殊病例圖片應(yīng)另行存放，應(yīng)在登記簿上注明，以便查對。(6)加強隨訪工作，有手術(shù)、病理對照結(jié)果者，應(yīng)及時在登記簿注明。(7)建立主要病種隨訪制度，由醫(yī)師負責(zé)隨訪，填寫隨訪登記卡片、統(tǒng)計報告與疾病診斷符合率。六、安全管理制度(1)工作人員應(yīng)妥善保管科室大門及房門鑰匙，防止丟失，一旦不慎遺失，應(yīng)及時報告，并作應(yīng)急處理。(2)科室設(shè)有病房者，在大劑量放射性核素治療的患者住院治療期間，每日應(yīng)有專人值班，病房內(nèi)不得接待非住院患者，不得會客。(3)工作人員下班前必須檢查儀器、水、電、煤氣及關(guān)窗鎖門。全科(室)人員應(yīng)熟知總電源開關(guān)位置，滅火機置于醒目地點，工作人員應(yīng)熟練掌握滅火機的使用方法。(4)非工作需要，在科室內(nèi)不得使用電爐。(5)室內(nèi)無人時，工作人員應(yīng)隨手關(guān)門，高活性區(qū)(室)閑人不得入內(nèi)。(6)放射性核素及放射免疫試劑盒應(yīng)有專人負責(zé)妥善保管，不得遺失。(7)未經(jīng)科室同意，本科工作人員不得在科室留宿。(8)提高警惕，發(fā)現(xiàn)非本科(室)就診人員應(yīng)及時查問，發(fā)生重大事故應(yīng)及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報。(9)專人負責(zé)安全管理，應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時改進。七、消毒隔離制度(1)嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，防止交叉感染。制備和操作注射用放射性藥物時，應(yīng)佩戴口罩及工作衣、帽。(2)器械要定期消毒和更換，保證消毒液的有效濃度。(3)傳染病及可疑傳染病患者檢查后，應(yīng)立即更換檢查床單，有關(guān)物品要嚴密消毒。(4)通風(fēng)櫥要保持整齊清潔，定期用紫外線消毒。(5)接受放射性核素治療或檢查的患者，必須使用專用廁所，嚴禁隨地吐痰，污染地面。(6)帶有放射性的器具和一次性用品應(yīng)按放射衛(wèi)生防護要求妥善處置，防治污染環(huán)境。八、清潔衛(wèi)生制度(1)核醫(yī)學(xué)科（室）是開放型放射性工作場所，又是電子儀器比較集中的科室，應(yīng)重視科室清潔衛(wèi)生工作。(2)科室應(yīng)經(jīng)常保持整齊清潔，墻壁不得隨意張貼，物品用后歸還原處。(3)科室清潔工作應(yīng)由專人負責(zé)，具體實施辦法視單位實際情況決定。(4)每日上下午各清掃科室一次，并定期組織進行清潔衛(wèi)生，集中處理儀器清潔、室內(nèi)外清掃、物品換洗等事宜，結(jié)束時應(yīng)有檢查。(5)毛巾每日換洗一次，其他布類物品每周換洗兩次，遇有特殊情況隨時更換。(6)進入貴重儀器檢查室(SPECT室、PET室、γ照相機室及藥物制備室等)時，應(yīng)換穿工作鞋。(7)高活性區(qū)(室)清潔工具應(yīng)專用，不得拿至其它區(qū)(室)使用，以防污染擴散。第二章γ照相機和SPECT技術(shù)操作γ照相機和SPECT是核醫(yī)學(xué)顯像設(shè)備，由準直器、NaI(Tl)晶體、光電倍增管矩陣、位置和能量電路、機架和計算機等部分構(gòu)成。準直器使放射性核素發(fā)出的γ射線按一定規(guī)律入射到晶體，晶體將γ光子轉(zhuǎn)換為閃爍光，光電倍增管將閃爍光轉(zhuǎn)換為電脈沖，由位置和能量電路處理。位置電路計算γ光子的入射位置，能量電路獲取并分析γ光子的能量。對一個能量在預(yù)定范圍內(nèi)的入射γ光子，計算機使其圖像矩陣中與入射位置對應(yīng)的像素的計數(shù)增加1。記錄足夠的入射γ光子，圖像矩陣中的計數(shù)分布就能代表受檢者體內(nèi)的放射性核素分布。通過色表將計數(shù)分布變?yōu)榱炼然蝾伾姆植硷@示在計算機屏幕上，形成視覺圖像。一、準直器選用（一）準直器類型：準直器按適用能量范圍分為低能、中能、高能、超高能；按幾何類型分為針孔型、平行孔型、匯聚型、發(fā)散型；按性能參數(shù)分為通用、高分辨率、高靈敏度等類型。（二）準直器的選用：根據(jù)所使用的放射性核素γ射線的能量和顯像項目選用適當?shù)臏手逼鳌Ｒ话闱闆r下可使用通用型，靜態(tài)圖像，斷層和全身掃描可用高分辨率型，動態(tài)圖像可用高靈敏度型。在特殊情況下，采集較低能量的γ射線也可用較高能量的準直器。二、能量窗設(shè)置（一）原理：每種放射核素發(fā)射特定能量的γ光子，γ照相機根據(jù)γ光子的能量鑒別不同的核素，能量窗應(yīng)對準顯像核素產(chǎn)生的光電峰。（二）能量窗位和窗寬：按顯像核素設(shè)置能量窗位和窗寬，通常采用對稱于光電峰的15%或20%的窗寬，以使能量窗包括大部分光電峰。對發(fā)射多種能量γ射線的顯像核素可設(shè)置多個對應(yīng)的能量窗。三、圖像采集（一）靜態(tài)采集1．目的：靜態(tài)圖像用于觀察被檢器官的位置、形態(tài)、大小和放射性分布情況，如增高、降低、正?；蛉比?。2．參數(shù)：靜態(tài)圖像應(yīng)有適當?shù)姆直媛屎陀嫈?shù)，通常采用較大的數(shù)字矩陣（如256×256或128×128）和字模式。大視野γ照相機采集小器官圖像時可使用適當?shù)哪M放大倍數(shù)。3．方法：靜態(tài)圖像采集可以在下列三種條件下結(jié)束。（1）手動結(jié)束：對圖像特性缺乏預(yù)先了解時，可以讓采集一直持續(xù)到獲得滿意的圖像為止。采集過程中可通過調(diào)節(jié)顯示窗口、讀取像素計數(shù)等方法判斷圖像是否符合要求。（2）定數(shù)：圖像總計數(shù)到達預(yù)定值時自動停止采集，保證同類型的檢查有相同的圖像總計數(shù)，便于圖像的判讀。（3）定時：圖像采集時間到達預(yù)定值時自動停止采集。用相同定時采集同一受檢者的系列圖像，便于在相同的色表和顯示窗口條件下比較圖像，或比較器官在不同時間的計數(shù)變化。（二）動態(tài)采集1．目的：動態(tài)圖像用于觀察圖像的連續(xù)變化，或獲得器官的時間-計數(shù)曲線以計算功能參數(shù)。2．參數(shù)（1）時間間隔：動態(tài)采集方式以預(yù)定的時間間隔采集圖像。時間間隔的大小主要取決于被觀察過程的時間變化規(guī)律。以定量功能參數(shù)為主要診斷依據(jù)時可采用較小的時間間隔；以圖像為主要診斷依據(jù)時可采用較大的時間間隔。（2）動態(tài)圖像矩陣大小和模式：根據(jù)具體的檢查項目，可選擇較小的矩陣（如64×64）和字節(jié)模式，以節(jié)省圖像文件的存儲空間，提高圖像處理速度。3．方法：基本方法是預(yù)先設(shè)置時間間隔進行采集。也可先以列表模式采集，然后以適當?shù)臅r間間隔組成圖像。（三）門控動態(tài)采集1．目的：以心電R波為標志，將多個心動周期內(nèi)相同時相的動態(tài)圖像相加，使綜合圖像有足夠的計數(shù)，以獲得心臟功能參數(shù)或參數(shù)圖像。2．參數(shù)（1）每R-R間期的幀數(shù)：用于測量射血分數(shù)時不少于16幀；用于測量時間相關(guān)參數(shù)（如充盈率）時應(yīng)不少于24幀。（2）圖像矩陣：用適當?shù)哪M放大倍數(shù)使視野為25厘米左右，采用64×64矩陣。（3）總計數(shù)：為了控制定量指標和功能參數(shù)圖像的統(tǒng)計誤差，圖像總計數(shù)應(yīng)不少于5000k。（四）全身掃描采集1．目的：通過探頭與受檢者的相對移動，采集受檢者全身的放射性核素分布的完整圖像。2．方式（1）連續(xù)運動：根據(jù)身體指定部位的計數(shù)率，自動確定床速或探頭移動速度，探頭或床連續(xù)運動，獲得全身核素分布圖像。（2）拼接：用靜態(tài)采集的方式，由探頭或床運動到不同部位，使采集的多幅靜態(tài)圖像覆蓋全身，最后將圖像拼接成完整的全身核素分布圖像。3．參數(shù)（1）圖像矩陣：圖像沿受檢者身高方向的像素數(shù)目應(yīng)不小于512。（2）掃描速度：根據(jù)計數(shù)率和具體檢查項目所需要的總計數(shù)決定。（3）總計數(shù)：根據(jù)具體檢查項目需要決定。一般不應(yīng)小于1000k。(五)斷層圖像數(shù)據(jù)采集1.斷層數(shù)據(jù)采集前應(yīng)對機器進行均勻性和旋轉(zhuǎn)中心進行校正。詳細校正方法每臺機器均有說明，按說明逐項進行。2.正確選擇準直器：SPECT斷層一般選用低能高分辨型準直器。對少數(shù)信息量低的斷層顯像也可選用低能通用型準直器。3.擺位：成像的靶器官原則上應(yīng)位于視野中心，方位正確，病人舒服，無移動。為了使靶器官在整個斷層采集的過程中位于視野內(nèi)，應(yīng)使探頭在0°和90°兩個位置靶器官均位于視野內(nèi)。4.采集條件：采集矩陣64x64或128x128。64x64矩陣用每幀6°間隔采集360°；128x128矩陣用每幀3°間隔采集360°。旋轉(zhuǎn)方式可以是步進，也可以是連續(xù)。采集總計數(shù)應(yīng)保證每幀計數(shù)不小于100k。5.斷層數(shù)據(jù)處理和圖像重建：濾波函數(shù)選擇，首先應(yīng)采用機器內(nèi)提供的參考條件。如要變動，首選Butterworth濾波函數(shù)，取陡度因子小于10，截止頻率取中間值，然后根據(jù)信息量及臨床對病灶分辨的要求作適當調(diào)節(jié)。如要空間分辨好，截止頻率往上調(diào)；如要圖像平滑，噪聲小，截止頻率向下調(diào)。四、圖像處理1．顯示：選擇適當?shù)纳聿⒄{(diào)節(jié)顯示上閾和下閾，以便視覺圖像分析。2．圖像運算：適當?shù)膱D像運算如迭加、相減、增強、平滑等，有助于圖像的視覺分析以及定量和半定量分析。3．感興趣區(qū)分析：方法包括比較感興趣區(qū)的計數(shù)、分析感興趣區(qū)時間-計數(shù)曲線、獲取功能參數(shù)圖像等。五、數(shù)據(jù)存儲1．存儲介質(zhì)：存儲介質(zhì)包括軟盤、硬盤、光盤等。2．文件格式：包括INTERFILE文件格式、DICOM文件格式、廠家專用文件格式、通用圖像文件格式。3．數(shù)據(jù)壓縮：對原始圖像數(shù)據(jù)采用無損壓縮方法；對結(jié)果圖像可采用有損壓縮方法。六、注意事項1．及時采集和記錄顯像項目所需受檢者相關(guān)資料，如身高和體重等。2．適當處理受檢者佩戴或使用的可能影響顯像的物品。3．對體形大、體重高、體位受限的受檢者，應(yīng)注意γ照相機的相關(guān)極限參數(shù)是否滿足要求。4．準直器和探頭體積大、重量高，使用中應(yīng)注意受檢者和操作者的安全。5．使用平行孔準直器時應(yīng)在保證安全的前提下使其盡量貼近受檢者。第三章核醫(yī)學(xué)顯像儀器的質(zhì)量控制本規(guī)范適用于γ照相機、單光子發(fā)射型計算機斷層儀（SPECT）和正電子發(fā)射斷層儀（PET）的日常質(zhì)量控制。第一節(jié)γ相機質(zhì)量控制一、放射源和模型（一）點源點源用于測試探頭固有均勻性、空間分辨率、空間線性、能量分辨率，以及最大計數(shù)率。點源可由99mTc或57Co制成。點源直徑一般要求在5mm以內(nèi)，點源的強度應(yīng)保證其產(chǎn)生的計數(shù)率20kcps。（二）線源線源用于測試探頭的分辨率和全身掃描分辨率。線源為57Co固體線源或99mTc可灌注線源。線源內(nèi)徑1mm，長度30cm40cm，幾何線性良好，強度12mCi。（三）四象限鉛柵模型四象限鉛柵模型用于測試探頭固有分辨率。模型的幾何形狀如圖3-1所示，模型分為四個象限，在每一象限鉛柵的寬度和間隔相等，分別為2mm、2.5mm、3mm、4mm，鉛板厚度3mm。模型的面積應(yīng)能完全覆蓋探頭有效視野（UFOV）。（四）SLIT鉛柵模型SLIT鉛柵模型用于測試探頭固有空間分辨率和固有空間線性。3mm厚鉛板上開有若干條寬1mm的平行線槽，相鄰兩條線槽中心距離為30mm（圖3-2為SLIT鉛柵模型的幾何形狀圖）。模型的面積應(yīng)能在X和Y兩個方向完全覆蓋探頭有效視野（UFOV）。（五）系統(tǒng)靈敏度測試面源系統(tǒng)靈敏度測試面源用于測試系統(tǒng)靈敏度。直徑為100mm的有機玻璃空心平面模型，使用時注入3mm深度的99mTc液體。44mm圖3-1四象限鉛柵模型的幾何形狀圖2.5mm3mm30mm1mm圖3-2SLIT鉛柵模型的幾何形狀圖圖3-1四象限鉛柵模型的幾何形狀圖2.5mm3mm30mm1mm圖3-2SLIT鉛柵模型的幾何形狀圖2mm2mm二、探頭固有泛源均勻性（一）測試條件及設(shè)備20%光電峰對稱窗，使用儀器所提供的探頭能量、線性和均勻性校正技術(shù)。將探頭的準直器卸下，裝上UFOV鉛環(huán)。點源，計數(shù)率不超過20kcps。（二）測試步驟將點源置于探頭中心正前方，與探頭表面的距離至少為該探頭UFOV最大直線長度的5倍（除非系統(tǒng)所提供的均勻性測試軟件帶有距離校正）。采集16M計數(shù)泛源圖像，圖像存儲在64×64×16矩陣中（或按系統(tǒng)提供的均勻性測試軟件指定的矩陣尺寸）。（三）計算和分析1．使用被測試γ相機提供的均勻性測試軟件。2．如果被測試儀器沒有提供均勻性測試軟件，按下列步驟進行：（1）確定CFOV和UFOV范圍：在泛源圖像上，以計數(shù)為1/2視野中心像素計數(shù)的邊沿像素作出圖像半高邊界線，對于半高位置相鄰的像素可用線性插值法，確定平均半徑Rave。則，UFOV=0.95Rave，CFOV=0.75Rave。（2）按下列加權(quán)因子在UFOV內(nèi)對泛源圖像進行9點平滑一次。UFOV范圍以外像素的加權(quán)因子為0。用平滑后的值除以非0加權(quán)因子之和作歸一化處理。121242121（3）積分均勻性：分別在UFOV和CFOV內(nèi)找出最大像素計數(shù)值(Max)和最小像素計數(shù)值(Min)，計算:積分均勻性=±[（Max-Min）/(Max+Min)]×100%（4）微分均勻性：分別在UFOV和CFOV內(nèi)，以X方向的每一行或Y方向的每一列上5個相鄰像素為一組，找出最高像素計數(shù)值(High)和最低像素計數(shù)值(Low)，計算:微分均勻性=±[（High-Low）/(High+Low)]×100%計算從圖像邊沿的一端開始，對第一組（5個像素）計算后，向后移動一個像素，對第二組（同樣為5個像素）進行計算，再移動到下一個像素進行計算，直至行末端或列末端。以上過程循環(huán)往復(fù)，計算泛源圖像的所有行和列，最后取最大值作為微分均勻性結(jié)果。（四）結(jié)果報告CFOV的積分均勻性和微分均勻性，UFOV的積分均勻性和微分均勻性。三、探頭固有空間分辨率（一）測試條件及設(shè)備20%光電峰對稱窗，使用儀器所提供的探頭能量、線性和均勻性校正技術(shù)。探頭卸下準直器，裝上UFOV鉛環(huán)，SLIT鉛柵模型（儀器提供固有分辨率測試軟件）或四象限鉛柵模型置于探頭表面，盡可能緊貼晶體。點源，計數(shù)率不超過20kcps。測試要分別在探頭的X和Y方向進行。（二）測試步驟將點源置于探頭中心正前方，與探頭表面的距離至少為該探頭UFOV最大直線長度的5倍。采集3000K計數(shù)四象限鉛柵模型圖像，圖像存儲在256×256以上矩陣中。使用SLIT模型時，采集計數(shù)和存儲矩陣按測試軟件要求設(shè)置。（三）計算和分析1．使用被測試γ相機提供的固有空間分辨率測試軟件。2．如果被測試儀器沒有提供均勻性測試軟件，按下列步驟進行：仔細觀察四象限鉛柵模型圖像，分別在UFOV和CFOV確定基本清晰可見的鉛柵間隔BUFOV和BCFOV，單位為mm。使用經(jīng)驗公式FWHM=1.75B，將BUFOV和BCFOV轉(zhuǎn)換為FWHM。按所使用的矩陣像素尺寸（mm/pixel）將FWHM單位換算為mm。（四）結(jié)果報告X和Y方向上，CFOV的固有空間率FWHM，UFOV的固有空間分辨率FWHM，單位mm。四、探頭固有空間線性（一）測試條件及設(shè)備20%光電峰對稱窗，使用儀器所提供的探頭能量、線性和均勻性校正技術(shù)。探頭卸下準直器，裝上UFOV鉛環(huán)，SLIT鉛柵模型置于探頭表面，盡可能緊貼晶體。99mTc點源，計數(shù)率不超過20kcps。測試要分別在探頭的X和Y方向進行。（二）測試步驟將點源置于探頭中心正前方，與探頭面的距離至少為該探頭UFOV最大直線長度的5倍。采集3000K計數(shù)SLIT柵模型圖像，圖像存儲在256×256以上矩陣中。（三）計算和分析仔細觀察探頭視野范圍內(nèi)SLIT鉛柵模型圖像的線條有無明顯彎曲及彎曲程度。（四）結(jié)果報告探頭視野范圍內(nèi)X和Y方向上SLIT鉛柵模型圖像的線性情況。五、探頭固有能量分辨率（一）測試條件及設(shè)備20%光電峰對稱窗，使用儀器所提供的探頭能量、線性和均勻性校正技術(shù)。探頭卸下準直器，裝上UFOV鉛環(huán)。99mTc點源，計數(shù)率不超過20kcps。57Co點源作為參考源，強度與99mTc點源相近。要求被測試的γ相機或SPECT具有多道分析器，能夠存儲核素能譜。（二）測試步驟將點源置于探頭中心正前方，與探頭面的距離至少為該探頭UFOV最大直線長度的5倍。分別存儲99mTc和57Co的能譜，能譜光電峰所在的通道至少有10k計數(shù)。參考源57Co用于標定多道分析器的道寬（keV/道），根據(jù)99mTc和57Co的光電峰位置換算出道寬。對于帶有能量分辨率測試軟件的儀器，測試步驟按該軟件要求進行。（三）計算和分析1．使用被測試γ相機提供的能量分辨率測試軟件。2．如果被測試儀器沒有提供能量分辨率測試軟件，按下列步驟進行：（1）分別在99mTc和57Co能譜上確定光電峰位置，則：道寬（keV/道）=(140.5-122.1)(keV)/99mTc與57Co光電峰距離（道）（2）使用線性插值法，計算99mTc能譜光電峰的半高寬FWHM，并轉(zhuǎn)換為單位keV。（3）計算能量分辨率：能量分辨率=FWHM(keV)/140.5(keV)×100%（四）結(jié)果報告探頭視野范圍內(nèi)的能量分辨率。六、最大計數(shù)率（一）測試條件及設(shè)備20%光電峰對稱窗，使用儀器所提供的探頭能量、線性和均勻性校正技術(shù)，關(guān)閉快速采集模式。探頭卸下準直器，裝上UFOV鉛環(huán)。99mTc點源，點源的強度要足以使系統(tǒng)進入癱瘓狀態(tài)，約4MBq。一個懸掛點源的移動架。（二）測試步驟1．探頭面與地面垂直，點源固定在移動架上，調(diào)節(jié)點源和移動架位置使其對準探頭中心。點源盡可能遠離其它物體，從而將散射線降低到最小程度。2．移動點源，逐漸靠近探頭，觀察計數(shù)率變化，當計數(shù)率增加到最大值然后開始下降時，記錄最大計數(shù)率。（三）結(jié)果報告最大計數(shù)率，單位為kcps。七、系統(tǒng)靈敏度（一）測試條件及設(shè)備20%光電峰對稱窗，使用儀器所提供的探頭能量校正技術(shù)。裝上低能通用型或低能高分辨型準直器。所需的設(shè)備包括15ml的一次性注射器，經(jīng)校正的活度計和系統(tǒng)靈敏度測試面源。（二）測試步驟1．注射器內(nèi)的放射性活度用活度計準確測定，然后注入系統(tǒng)靈敏度測試面源，模型內(nèi)溶液深度約為3mm。2．用活度計再測量注射器的剩余活度，注射器的原活度減去剩余活度得到模型內(nèi)的活度。3．系統(tǒng)靈敏度測試模型置于中心視野內(nèi)，模型距離準直器表面100mm，周圍沒有散射物體。4．測量、記錄每分鐘計數(shù)。（三）計算與分析將測量時的模型放射性活度（單位為MBq或μCi）除以每分鐘測量計數(shù)，得到系統(tǒng)靈敏度。測量時的放射性活度是由模型放射性活度經(jīng)時間衰變校正得到。（四）結(jié)果報告系統(tǒng)靈敏度，單位為Counts/(μCi·min)，注明所使用的準直器。八、全身掃描分辨率（一）測試條件及設(shè)備20%光電峰對稱窗，使用儀器所提供的各種探頭校正技術(shù)。裝上低能通用型或低能高分辨型準直器。掃描視野內(nèi)放置兩支99mTc或57Co線源，線源置于全身掃描床面，平行于探頭平面，計數(shù)率10~20kcps。1．平行于探頭運動方向的分辨率：將一支線源置于掃描視野中心（即掃描全程中心），垂直于探頭運動方向，偏差不超過1mm。另一支線源平行于第一支放置，距離100mm。2．垂直于探頭運動方向的分辨率：將一支線源置于掃描視野中心，平行于探頭運動方向，偏差不超過1mm。另一支線源平行于第一支放置，距離100mm。（二）測試步驟探頭在掃描床上方對線源作掃描，線源與準直器表面的距離為100mm，掃描速度1015cm/min，采用系統(tǒng)推薦的掃描存儲矩陣。（三）計算和分析在平行和垂直掃描的線源圖像上作剖面，得到線擴展函數(shù)。采用線性插值法，計算每線源圖像的FWHM，分別去平行和垂直方向的平均值。FWHM單位要換算為mm，像素的平均尺寸（mm/pixel）可從已知的線源間隔求出，平行和垂直方向要分別計算。（四）結(jié)果報告平行、垂直于探頭運動方向的FWHM，單位mm，注明所使用的準直器。九、緊急停止開關(guān)緊急停止開關(guān)包括應(yīng)急停止按鍵、探頭和準直器上的壓力傳感器等部件，應(yīng)根據(jù)其使用方法和功能逐一檢查，并報告結(jié)果。第二節(jié)SPECT質(zhì)量控制SPECT斷層性能測試應(yīng)在γ相機性能測試之后進行，γ相機性性能的下降會顯著影響斷層性能。一、放射源和模型（一）點源點源用于測試斷層旋轉(zhuǎn)中心漂移。點源可由99mTc或57Co制成。點源直徑應(yīng)小于2mm。（二）斷層模型斷層模型用于測試SPECT斷層總體性能。本規(guī)范推薦使用ECT模型（美國DataSpectrum公司生產(chǎn)）或SPECT/PET模型（美國CAPINTEC公司生產(chǎn)）。圖3-3是ECT模型和SPECT/PET模型的示意圖。使用時模型內(nèi)注入充分均勻的99mTc液體，放入插件，其中插件部分用于測試斷層分辨率、線性和對比度，均勻溶液部分用于測試斷層均勻性。圖3-圖3-3（A）ECT模型的容器及插件，（B）SPECT/PET模型的容器及插件二、旋轉(zhuǎn)中心漂移（一）測試條件及設(shè)備20%光電峰對稱窗，使用儀器所提供的各種探頭校正技術(shù)。裝上低能通用型或低能高分辨型準直器。點源。（二）測試步驟1．使用被測試SPECT系統(tǒng)提供的旋轉(zhuǎn)中心漂移測試軟件。2．如果被測試系統(tǒng)沒有提供旋轉(zhuǎn)中心漂移測試軟件，按下列步驟進行：（1）探頭面置于水平位置（0°），旋轉(zhuǎn)半徑為25cm。（2）點源置于過旋轉(zhuǎn)軸的水平面上（可放在斷層床面），在X方向（床的左右方向）上距旋轉(zhuǎn)軸5cm，在Y方向（床的頭腳方向）上與視野中心平齊。（3）使用256×256矩陣（或128×128矩陣，ZOOM=2）采集點源圖像，采集計數(shù)10k。（4）轉(zhuǎn)動探頭到180°，采集第二幅點源圖像。（5）探頭面置于垂直位置（90°），點源置于過旋轉(zhuǎn)軸的垂直面上，距旋轉(zhuǎn)軸5cm。按水平面時的相同條件采集點源圖像。（6）轉(zhuǎn)動探頭到270°，采集第四幅點源圖像。（三）計算和分析被測試系統(tǒng)沒有提供測試軟件，按下列步驟進行：1．計算第一、二幅點源圖像的點源X方向重心坐標：COGx1,2=[xMATRIX(x,y)]/[MATRIX(x,y)]。2．計算：COR0-180=[(COGx1+COGx2)/2]-N/2，式中N/2為采集矩陣的中心坐標。3．按1相同方法計算第三、四幅點源圖像的X方向重心坐標COGx3,44．按2相同方法計算COR90-270。5．計算COR0-180和COR90-270的平均值得到旋轉(zhuǎn)中心漂移COR。6．按所用矩陣的像素尺寸，將COR單位換算為mm。（四）結(jié)果報告旋轉(zhuǎn)中心漂移，單位mm，注明所使用的準直器。三、總體性能（一）測試條件及設(shè)備20%光電峰對稱窗，使用儀器所提供的各種探頭校正技術(shù)。裝上低能通用型或低能高分辨型準直器。ECT模型或SPECT/PET模型及插件，模型內(nèi)注入20mCi充分均勻的99mTc液體，放入插件。（二）測試步驟1．模型固定在斷層床，置于斷層視野中心位置。模型長軸平行旋轉(zhuǎn)軸。2．探頭置于斷層起始位置，旋轉(zhuǎn)半徑25cm，128×128矩陣，ZOOM=1。3．進行360斷層采集，64投影角度，每投影采集200M計數(shù)。4．使用RAMP濾波器重建整個模型的橫斷切面，重建厚度為1像素。對橫斷切面做線性衰減校正，衰減系數(shù)μ=0.12。（三）計算和分析橫斷切面包括四個測試部分：冷區(qū)分辨率、熱區(qū)分辨率、均勻性，以及線性（僅SPECT/PET模型）。在分辨率部分仔細觀察能夠較為清晰分辨的最小冷熱區(qū)，在均勻性部分觀察是否存在環(huán)形偽影，線性部分觀察是否存在非線性失真。（四）結(jié)果報告描述斷層橫斷切面的分辨率、均勻性和線性，注明所使用的準直器，記錄所有采集和重建條件。第三節(jié)PET質(zhì)量控制一、模型用于測試PET總體性能。本規(guī)范推薦使用SPECT/PET模型（美國CAPINTEC公司生產(chǎn)）。模型示意圖見圖3（B）。使用時模型內(nèi)注入充分均勻的18F液體，放入插件，其中插件部分分別用于測試分辨率、線性和對比度，均勻溶液部分用于測試均勻性。二、總體性能（一）測試條件及設(shè)備使用儀器所提供的各種校正技術(shù)，SPECT/PET模型及插件。模型內(nèi)注入10mCi充分均勻的18F液體，放入插件。18F的強度應(yīng)使其在采集開始時產(chǎn)生的死時間丟失率或隨機符合率不超過總事件率的20%。（二）測試步驟1．模型置于探測器的有效視野FOV中心位置，模型長軸平行于FOV軸向。2．128×128采集矩陣，ZOOM=1。3．采集時間要保證模型均勻部分重建橫斷面的平均計數(shù)不小于20M。4．使用儀器提供的所有校正方法，如衰減、死時間、隨機、散射校正等，用RAMP濾波器重建整個模型的橫斷切面，重建厚度為1像素。（三）計算和分析橫斷面包括四個測試部分：冷區(qū)分辨率、熱區(qū)分辨率、均勻性，以及線性。在分辨率部分仔細觀察能夠較為清晰分辨的最小冷熱區(qū)，在均勻性部分觀察是否存在不均勻部分，線性部分觀察是否存在非線性失真。（四）結(jié)果報告描述橫斷面的分辨率、均勻性和線性，記錄所有采集和重建條件。第四章18F-FDG多探頭符合顯像技術(shù)操作一、顯像原理、顯像劑、適應(yīng)證、病人準備、注意事項等與PET腫瘤顯像相同。二、顯像步驟1.透射顯像：病人仰臥并固定。采用放射源（137Cs、133Ba等）行局部透射顯像或利于X線進行斷層圖像的采集。2.發(fā)射顯像：病人保持同一位置，行符合探測采集。注：透射和發(fā)射顯像的順序可互換。三、顯像方法（以GEHawkeye為例）1.病人仰臥于檢查床上，固定好體位，囑病人檢查過程中勿移動。2．將檢查床移至病人胸部，儀器設(shè)定511keV能峰后，計算正位每個探頭的計數(shù)，一般要求每個探頭處理計數(shù)在150～450K范圍內(nèi)，丟失率在5％～20％之間。根據(jù)所計算出的計數(shù)范圍和丟失率，選擇適合此病人的采集程序，并按要求輸入病人資料后開始采集。行X線平掃，在80cm的平片上確定40cm的檢查范圍。3.X線平掃：確定檢查床處于可檢查范圍內(nèi)（檢查床的高度及長度檢查范圍），按機架系統(tǒng)提示按壓遙控器“開始”鍵，使儀器處于準備透射采集狀態(tài)，確定檢查室內(nèi)無其它情況后（避免無關(guān)人員的射線照射，確認開始X線平片采集，平片范圍80cm，在平片上確定所要求檢查的范圍（40cm）。4．透射顯像：檢查床自動移至平片設(shè)定的檢查起始位置，開始CT顯像。CT采集層厚為1cm，共采集40層，采集時間為11min。約10min完成；5.發(fā)射顯像：檢查床自動恢復(fù)到透射顯像的位置（平片確定的位置），開始進行發(fā)射采集（符合探測采集）。程序提供的3°，60個投影采集方式共采集10圈，每圈旋轉(zhuǎn)時間為2min，發(fā)射采集時間為20min；程序提供的2°，90個投影采集方式共采集10圈，每圈旋轉(zhuǎn)時間為3min，發(fā)射采集時間為30min。5/8英寸厚度晶體的儀器采集時間為20～30min；1英寸厚度晶體的儀器采集時間可縮短。6．透射顯像與發(fā)射顯像完成后，儀器自動運行處理，分別獲得用于融合的圖像（X-rayforfusion）和衰減校正圖(ATTMAP)。四、圖像處理1.選擇發(fā)射圖像數(shù)據(jù)(NMproj)和衰減校正圖(ATTMAP)進行重建處理，計算方法使用迭代法，計算機自動處理出有衰減校正的重建圖像(IRACCOSEM)和非衰減校正的重建圖像(IRNCCOSEM)。2.選擇用于融合的圖像(X-rayforfusion)和有衰減校正的經(jīng)過重建的功能圖像(IRAC_3DF)進行同機圖像融合。3.符合探測圖像與CT圖像進行同機圖像融合。五、報告要求1.如果使用了多功能SPECT的CT功能，報告中應(yīng)當包括放射性分布與解剖結(jié)構(gòu)關(guān)系的描述。2.其它同PET腫瘤顯像。第五章放射性測量儀器與質(zhì)控核醫(yī)學(xué)射線測量儀器主要由三部分組成：一是射線探測器，利用射線和物質(zhì)相互作用產(chǎn)生的各種效應(yīng)，如電離電荷、熒光現(xiàn)象等，將射線的輻射能轉(zhuǎn)變?yōu)殡娮泳€路部分能處理的電信號。常根據(jù)需要把探測器和最基本的電子線路，如前置放大器等封裝在一起，形成一個獨立的單元，這部分常稱為探頭。二是電子線路部分，即根據(jù)不同的測量要求和探測器的特點而設(shè)計的分析和記錄電信號的電子測量儀器，如放大器、脈沖幅度分析器、計數(shù)率計、計數(shù)器等。三是各種附加部件，該部分在儀器中起輔助作用，如按不同的檢測目的和需要而配備的電子計算機數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)和儲存系統(tǒng)等。第一節(jié)醫(yī)用核素活度計一、原理（一）探測原理：醫(yī)用核素活度計的射線探測器是工作在飽和區(qū)的電流電離室。電離室通常為密封的圓柱型，內(nèi)部充入惰性氣體。在圓柱的中央有開口，以放置待測樣品。（二）電流－活度刻度：醫(yī)用核素活度計可測量各種放射性核素產(chǎn)生的電離電流，由于其工作在飽和區(qū)，電子和離子在外加電場作用下的運動速度快，被全部收集。這時的電流大小與樣品的放射性活度成正比。對常用放射性核素，工廠已利用—系列已知活度的放射性核素的標準源進行刻度，獲得不同放射性核素活度的刻度系數(shù)或能量響應(yīng)曲線。使用時只要選擇了待測核素的按鈕或菜單，就能利用相應(yīng)的刻度系數(shù)將電離電流轉(zhuǎn)換成活度的讀數(shù)。二、質(zhì)量控制（一）強制檢定：醫(yī)用核素活度計屬于應(yīng)強檢的儀器，應(yīng)兩年一次送檢。（二）每日質(zhì)控1．測量本底讀數(shù)（1）目的：利用本底讀數(shù)了解儀器的基本性能變化情況。（2）方法：將儀器設(shè)置為測量常用核素（如99mTc）狀態(tài)，測量本底讀數(shù)。（3）本底扣除：應(yīng)從樣品讀數(shù)中扣除本底讀數(shù)，或通過相應(yīng)設(shè)置使儀器自動扣除本底。（4）結(jié)果判斷1）高活度樣品：如樣品活度遠大于本底讀數(shù)，可以忽略本底讀數(shù)。2）低活度樣品：如果本底讀數(shù)與樣品活度相比不能忽略，當本底讀數(shù)增高20%以上，應(yīng)暫停使用，查明原因予以排除。（5）本底增高的可能原因及解決方法1）內(nèi)部污染：如電離室隔套和樣品托架受到放射性核素污染，應(yīng)予以更換?？汕逑幢桓鼡Q的隔套和樣品托架，必要時應(yīng)放置一段時間，使污染源衰變至可以接受的水平。2）外部污染：清除活度計附近的放射源；恢復(fù)電離室的屏蔽。3）其它原因：排除儀器故障、供電電源變化等因素。2．儀器穩(wěn)定性測試（1）目的：利用長半衰期的監(jiān)督源（如137Cs）檢查儀器在測量常用核素條件下的穩(wěn)定性。（2）材料：儀器配備的監(jiān)督源，如133Ba、137Cs、226Ra等，活度約3.7MBq(100μCi)（3）方法：將儀器設(shè)置為測量常用核素（如99mTc）狀態(tài)，測量監(jiān)督源的活度讀數(shù)，將其描記在質(zhì)控圖上。（4）結(jié)果判斷：如果在質(zhì)控圖上測量值落在±10%限值線范圍之外，應(yīng)暫停使用，查明原因。（5）導(dǎo)致穩(wěn)定性變化的因素1）污染：可通過更換離室隔套和樣品托架、清除外部放射源等方法減少或消除。2）隨機誤差和系統(tǒng)誤差：可多次重復(fù)測量監(jiān)督源的讀數(shù)，通過精度分布和平均值的變化判斷。三、注意事項1．醫(yī)用核素活度計在原理上沒有核素選擇功能。使用時應(yīng)選擇正確的核素按鍵或菜單，使儀器能利用正確的刻度系數(shù)，保證活度讀數(shù)的正確性。2．使用活度計時，要注意幾何因素的影響，樣品的測量井中的位置（高度）對測量結(jié)果有一定的影響，樣品離井口越近，探測效率越低。體積大的樣品探測效率低于體積小的樣品。3．注意本底變化、污染、屏蔽等因素對測量結(jié)果的影響。4．樣品測量和質(zhì)控測試應(yīng)在儀器預(yù)熱后進行，預(yù)熱時間應(yīng)符合儀器說明書要求。5．樣品放入測量井后，應(yīng)等待足夠時間使讀數(shù)穩(wěn)定。第二節(jié)臟器功能測量儀器一、原理臟器功能測量儀器的探測器通常是配備NaI（Tl）晶體的閃爍探測器，同準直器一起裝在固定的或可移動的支架上作為探頭。探頭的數(shù)目根據(jù)測定需要有一個（如甲狀腺吸碘功能儀）或多個（如腎臟功能測定儀）。電子線路部分通常有放大器、單道或多道脈沖幅度分析器、定時計數(shù)器、記錄裝置等。很多儀器還配備計算機作數(shù)據(jù)采集和處理。準直器通常由鉛構(gòu)成，為來自感興趣器官的射線提供到達探測器敏感區(qū)的的通道，而吸收來自其它部位的射線。常用于器官功能測量的準直器有單孔圓柱型準直器和單孔張角型準直器。二、每日質(zhì)量控制（一）探頭檢查：檢查準直器和探測器有無松動、變形等情況。發(fā)現(xiàn)異常后應(yīng)暫停使用，采取措施恢復(fù)正常。（二）能峰設(shè)定檢查1．目的：檢查脈沖幅度分析器的能量窗與待測核素是否匹配。2．材料：待測核素樣品約400kBq（10μCi），放入試管或者注射器中。3．方法1）將儀器工作條件調(diào)節(jié)到待測核素位置。儀器工作條件包括光電倍增管高壓、放大器的放大倍數(shù)、脈沖幅度分析器閾值和道寬等參數(shù)，工作條件的調(diào)節(jié)可能涉及這些參數(shù)中的一個、多個或全部。2）將樣品置于探頭前適當位置，測量至少10,000計數(shù)；計算計數(shù)率。3）將脈沖幅度分析器的閾值調(diào)高10%左右，測量至少10,000計數(shù)；計算計數(shù)率。4）將脈沖幅度分析器的閾值調(diào)低10%左右，測量至少10,000計數(shù)；計算計數(shù)率。4．結(jié)果判斷：在儀器工作條件位置測得的計數(shù)率應(yīng)高于調(diào)高和調(diào)低單道脈沖幅度分析器閾值后測得的計數(shù)率。否則表明儀器工作條件設(shè)置不適當，應(yīng)重新設(shè)置。5．設(shè)置儀器工作條件的方法簡要：調(diào)節(jié)光電倍增管高壓、放大器的放大倍數(shù)、脈沖幅度分析器閾值和道寬，使待測核素的光電峰位于單道脈沖幅度分析器窗口的中心。6．多測量通道和多探頭系統(tǒng)：對有多個獨立測量通道或者多個探頭的系統(tǒng)，應(yīng)針對每一測量通道和探頭作上述測試，必要時重新設(shè)置儀器工作條件。（三）靈敏度對比1．目的：對比并調(diào)整儀器中同類型探頭的靈敏度。2．材料：待測核素樣品約400kBq（10μCi），放入試管或者注射器中。3．方法1）將儀器工作條件調(diào)節(jié)到待測核素位置。2）對每一個同類型的探頭，將樣品置于探頭前相同位置，測量至少10,000計數(shù)；計算計數(shù)率。3）適當調(diào)節(jié)工作條件，使各個同類型探頭的計數(shù)率接近。4．結(jié)果判斷：在調(diào)節(jié)工作條件后，各個同類型探頭間的計數(shù)率差別應(yīng)不大于4%。5．調(diào)節(jié)儀器靈敏度方法簡要：最簡單的方法是增大或減小單道脈沖幅度分析器的道寬。也可降低初次測量時計數(shù)率高的探頭的光電倍增管高壓或放大器的放大倍數(shù)。（四）本底計數(shù)率測試1．目的：通過本底計數(shù)率測試檢查儀器的基本功能。2．方法：對每一個獨立測量通道或探頭，將儀器工作條件調(diào)節(jié)到待測核素位置，測量本底計數(shù)率，測量時間通常為1分鐘。3．結(jié)果判斷：如果本底計數(shù)率比日常增高20%以上，應(yīng)排除探頭污染、儀器故障導(dǎo)致的噪聲等因素。(五)探測效率逐日比較1．目的通過逐日比較探測效率檢查儀器狀況，替代“（二）能峰設(shè)定檢查”。2．應(yīng)用范圍1）采用脈沖幅度鑒別器替代脈沖幅度分析器的儀器。2）工作條件調(diào)節(jié)裝置在儀器內(nèi)部，或由儀器自動設(shè)置，日常使用情況下無法調(diào)節(jié)的儀器。3）能譜上不形成單一光電峰的核素（如125I）。3．材料：待測核素樣品（如133I）約400kBq（10μCi），放入試管或者注射器中，密封，作為參考源。4．方法1）將儀器工作條件調(diào)節(jié)到待測核素位置。2）在制作參考源當日測量其計數(shù)，計數(shù)應(yīng)大于10,000；計算計數(shù)率，作為參考源計數(shù)率的初始值。3）在工作日測量參考源的計數(shù)，計數(shù)應(yīng)大于10,000；計算計數(shù)率。5．結(jié)果判斷：計算參考源計數(shù)率初始值衰變到本工作日應(yīng)有的計數(shù)率，并與本日測量計數(shù)率比較。如果計數(shù)率相差大于±5%，說明儀器狀態(tài)有較大變化，應(yīng)暫停使用，采取措施恢復(fù)儀器正常狀態(tài)。三、注意事項1．注意探頭的方位和距離對測量結(jié)果的影響。2．測量前按儀器說明書要求預(yù)熱儀器。第三節(jié)體外γ射線測量儀器一、原理體外γ射線測量儀器用于測量樣品中的γ射線，通常采用配備井型閃爍探測器的γ計數(shù)器。井型探測器的幾何條件接近4π立體角，探測效率較高。還易于用鉛等材料屏蔽探測器，降低本底計數(shù)。電子線路部分通常有放大器、單道或多道脈沖幅度分析器、定時計數(shù)器、打印機等。很多儀器還配備計算機作數(shù)據(jù)采集和處理，并有自動換樣功能。二、每日質(zhì)量控制（一）能峰設(shè)定檢查1．目的：檢查脈沖幅度分析器的能量窗與待測核素是否匹配。2．材料：待測核素樣品約4kBq（0.1μCi），放入試管或者其它適宜測量的容器中。3．方法1）將儀器工作條件調(diào)節(jié)到待測核素位置。儀器工作條件包括光電倍增管高壓、放大器的放大倍數(shù)、脈沖幅度分析器閾值和道寬等參數(shù)，工作條件的調(diào)節(jié)可能涉及這些參數(shù)中的一個、多個或全部。2）將樣品置于探頭前適當位置，測量至少10,000計數(shù)；計算計數(shù)率。3）將脈沖幅度分析器的閾值調(diào)高10%左右，測量至少10,000計數(shù)；計算計數(shù)率。4）將脈沖幅度分析器的閾值調(diào)低10%左右，測量至少10,000計數(shù)；計算計數(shù)率。4．結(jié)果判斷：在儀器工作條件位置測得的計數(shù)率應(yīng)高于調(diào)高和調(diào)低單道脈沖幅度分析器閾值后測得的計數(shù)率。否則表明儀器工作條件設(shè)置不適當，應(yīng)重新設(shè)置。5．設(shè)置儀器工作條件的方法簡要：調(diào)節(jié)光電倍增管高壓、放大器的放大倍數(shù)、脈沖幅度分析器閾值和道寬，使待測核素的光電峰位于單道脈沖幅度分析器窗口的中心。6．多測量通道和多探頭系統(tǒng)：對有多個獨立測量通道或者多個探頭的系統(tǒng)，應(yīng)針對每一測量通道和探頭作上述測試，必要時重新設(shè)置儀器工作條件。（二）本底計數(shù)率測試1．目的：通過本底計數(shù)率測試檢查儀器的基本功能。2．方法：對每一個獨立測量通道或探頭，將儀器工作條件調(diào)節(jié)到待測核素位置，測量本底計數(shù)率，測量時間通常為1分鐘。3．結(jié)果判斷：如果本底計數(shù)率比日常增高50%以上，應(yīng)排除探頭污染、儀器故障導(dǎo)致的噪聲等因素。(三)探測效率逐日比較1．目的通過逐日比較探測效率的變化檢查儀器狀況，替代“（一）能峰設(shè)定檢查”。2．應(yīng)用范圍1）采用脈沖幅度鑒別器替代脈沖幅度分析器的儀器。2）工作條件調(diào)節(jié)裝置在儀器內(nèi)部，或由儀器自動設(shè)置，日常使用情況下無法調(diào)節(jié)的儀器。3）能譜上不形成單一光電峰的核素（如125I）。3．材料：待測核素樣品（如125I）約4kBq（0.1μCi），放入試管或者注射器中，密封，作為參考源。4．方法1）將儀器工作條件調(diào)節(jié)到待測核素位置。2）在制作參考源當日測量其計數(shù)，計數(shù)應(yīng)大于10,000；計算計數(shù)率，作為參考源計數(shù)率的初始值。3）在工作日測量參考源的計數(shù)，計數(shù)應(yīng)大于10,000；計算計數(shù)率。5．結(jié)果判斷：計算參考源計數(shù)率初始值衰變到本工作日應(yīng)有的計數(shù)率，并與本日測量計數(shù)率比較。如果計數(shù)率相差大于±5%，說明儀器狀態(tài)有較大變化，應(yīng)暫停使用，采取措施恢復(fù)儀器正常狀態(tài)。三、注意事項1．樣品體積過大會影響測量結(jié)果。當比較不同樣品的活度或計數(shù)率時，樣品的體積應(yīng)盡量相同。2．井型γ計數(shù)器的探測效率高，如果放射性樣品的活度過高，計數(shù)器的死時間（分辨時間）會影響測量結(jié)果。必要時應(yīng)作死時間校正。3．測量前按儀器說明書要求預(yù)熱儀器。第四節(jié)污染與劑量監(jiān)測儀一、原理核醫(yī)學(xué)中常用個人劑量監(jiān)測儀和表面污染及場所劑量監(jiān)測儀。個人劑量監(jiān)測儀是用來測量個人接受外照射劑量的儀器，如筆式劑量儀、膠片劑量儀、熱釋光劑量儀等，其射線探測器部分體積較小，可以佩帶在人體的適當部位。表面污染監(jiān)測儀是用于對體表、工作服、工作面等受到的放射性污染進行監(jiān)測的儀器。場所劑量監(jiān)測儀是測量工作場所的射線照射量的儀器。這些儀器按使用目的配備不同的探測器，可完成對各種射線的計數(shù)（率）、照射量（率）、吸收劑量（率）的測量。有的儀器還配備各種可置換的探頭，以適用于各種不同的射線條件。二、質(zhì)量控制（一）強制檢定這類儀器中很多屬于強制檢定的儀器，應(yīng)按規(guī)定周期與要求送檢。（二）日常質(zhì)控1．刻度和校準非強制檢定儀器應(yīng)定期刻度和校準。一般情況下應(yīng)將儀器交生產(chǎn)廠家完成，具備條件時可按照生產(chǎn)廠家提供的方法自行刻度和校準。2．使用前檢查檢查儀器各部分是否完好；連接探測器的電纜有無破損，連接是否牢靠。開機后通過儀器自檢功能檢查基本功能是否正常，對便攜式儀器應(yīng)特別檢查電池電量是否符合要求。在本底環(huán)境下檢查儀器指針或讀數(shù)是否有異常擺動或跳動。3．個人劑量監(jiān)測質(zhì)控使用筆式劑量儀、劑量膠片、熱釋光劑量元件等個人劑量監(jiān)測設(shè)備時，應(yīng)配合監(jiān)測機構(gòu)做好發(fā)放和收集工作，避免丟失、損壞和混淆。使用時應(yīng)佩戴在規(guī)定的部位。三、注意事項1．便攜式儀器要及時更換電池或充電，使用完畢后要關(guān)閉電源。2．避免儀器的放射性污染。3．遵守儀器使用說明書的有關(guān)規(guī)定。第六章體外分析技術(shù)體外分析技術(shù)是指在試管內(nèi)進行反應(yīng)從而測定某生物活性物質(zhì)的超微量分析技術(shù)。該類技術(shù)的特點是高靈敏度和高特異性，廣泛用于臨床和科學(xué)研究的很多領(lǐng)域。應(yīng)用最多的是：放射免疫分析、免疫放射分析、受體的放射配基結(jié)合分析及非放射性免疫分析。第一節(jié)放射免疫分析一、原理放射免疫分析法(radioimmunoassay,RIA)的基本原理是，限量標記抗原[*Ag]和可變量的非標記待測抗原[Ag]與定量的特異抗體[Ab]發(fā)生競爭結(jié)合反應(yīng)，通過測定復(fù)合物的放射性來計算出待測非標記抗原的量。這一過程可用下式表示：*Ag+Ag+Ab[AgAb]*+[AgAb]上述式中，Ab的分子數(shù)少于*Ag，因此即使系統(tǒng)中沒有Ag，僅有*Ag，當反應(yīng)達到平衡時，絕大部分(因為是可逆反應(yīng)，不會是100%)Ab將形成*AgAb復(fù)合物。如果系統(tǒng)中加入Ag，則Ag與*Ag競爭結(jié)合Ab，形成AgAb，*AgAb將減少。Ag越多則*AgAb越少。實踐和理論推導(dǎo)都證明，*AgAb和Ag呈二次方程的函數(shù)關(guān)系，如以Ag為橫坐標，*AgAb(B)或*AgAb占加入總*Ag的%(B%)為縱坐標，是一條斜率逐步由大變小的下降曲線。如以游離的*Ag(F)或游離*Ag占加入總*Ag的%(F%)為縱坐標，則是一條斜率逐步由大變小的上升曲線。也可以*AgAb/*Ag的比值(R)為縱坐標，也是一條斜率逐步由大變小的上升曲線。分析中，首先以不同量的已知標準品Ag和定量*Ag及限量Ab進行競爭結(jié)合反應(yīng)，得到以B或B%、F或F%、或R為縱坐標的劑量效應(yīng)曲線(也稱標準曲線)，然后以未知樣品測得的B或B%、F或F%、或R從曲線上查出相應(yīng)的劑量。二、試劑盒基本試劑試劑盒由國家批準的生產(chǎn)單位提供，提供RIA的主要試劑、操作方法、保存條件及保存期限。使用者應(yīng)按說明書的要求合理使用。如果臨床工作需要，使用者可以對試劑稀釋度、操作步驟等進行適當修改，但應(yīng)當對改變了的方案進行精密度、準確度、靈敏度等考核，并作詳細記錄。一般試劑盒都包括三種主要試劑：抗體、標記抗原、非標記標準抗原(標準品)，很多試劑盒還提供分離試劑或材料、緩沖液及質(zhì)量控制用的樣品。1.抗體一個好的抗體應(yīng)具備三個條件，即高親和力、高特異性、高滴度。高親和力的抗體是高質(zhì)量RIA的前提。只有這樣的抗體才能獲得高靈敏度和高精密度的標準曲線。高特異性也非常重要，樣品中往往含待測物質(zhì)結(jié)構(gòu)相近的類似物，如果抗體特異性不高，則類似物也能與抗體結(jié)合，成為干擾物質(zhì)，影響分析結(jié)果目前，RIA用的抗體大多由專門的研究單位或生產(chǎn)RIA試劑盒的廠家提供?？梢允嵌嗫寺?polyclonal)，也可以是單克隆(monoclonal)抗體。一般說前者容易獲得高親和力，后者的特異性更好，而且后者可使抗體的來源得到長期保證。對RIA的使用者來說，更重要的是能了解抗體的主要性能。親和力的測定最常用的方法是Scatchard作圖，得到以AgAb的濃度為橫坐標，以B/F為縱坐標的直線，直線的斜率即KA。2.標記抗原對標記抗原的主要要求是：①比活度和放化純度必須足夠高，以保證分析的靈敏度；②半衰期不能太短，以便完成運輸、保存和整個分析過程；③不改變原有抗原的特性(特異性、親和力、免疫活性等)。基于以上要求，目前大分子抗原（蛋白質(zhì)）主要用125I標記。小分子半抗原可選125I或3H。用125I標記蛋白質(zhì)，應(yīng)使每一蛋白分子不超過一個原子的125I，125I過多可導(dǎo)致蛋白質(zhì)免疫活性或其它特性的變化。標記方法應(yīng)較溫和，強氧化或強還原反應(yīng)易使蛋白質(zhì)性質(zhì)發(fā)生變化。3H標記半抗原可以每一分子達1～4個3H原子甚至更多，但也需保證不改變抗原的特性。3.標準品或校準試劑標準品是定量的依據(jù)，要求純度盡量高，配制時濃度應(yīng)準確，并注意保存。4.質(zhì)量控制樣品質(zhì)控樣品（QCpool）是專為質(zhì)控而制備的與待測樣品性質(zhì)相同（例如最常用者為人血清樣品）而含量為已知的樣品。它們在偏差和漂移的監(jiān)測中起著決定性作用。對質(zhì)控樣品的基本要求是：在分析的全過程中與待測樣品有相同的行為特點；制備和保存必須有良好的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性；應(yīng)有足夠的量供長期使用，新舊兩批質(zhì)控樣品交接時必須平行測定至少兩次，以保證它們的連貫性；應(yīng)包括與標準曲線使用范圍相呼應(yīng)的高、中、低三種劑量。5.分離試劑和材料放射免疫分析中，絕大多數(shù)情況是保留和測定復(fù)合物的放射性，除去游離抗原。少數(shù)情況是除去復(fù)合物，測定游離抗原的放射性。游離抗體無放射性，不干擾測量，是否除凈并不重要。分離方法可分兩大類，分述如下。抗原抗體在液相環(huán)境中起反應(yīng)，終止反應(yīng)時用一定方法收集復(fù)合物測量放射性。常用者有雙抗體沉淀法、聚乙二醇(PEG)沉淀法或PEG與雙抗體法聯(lián)合使用、葡萄球菌A蛋白(SPA)沉淀法等，使復(fù)合物沉淀測定B部分。另一種吸附分離，用右旋糖苷包被活性碳(稱DCC)或其它吸附劑，吸附小分子抗原，離心后復(fù)合物留在上清液中供測量。另一類方法是預(yù)先將抗體吸附在某種固體支持物上，抗原抗體反應(yīng)就在支持物上進行，反應(yīng)結(jié)束后只需將周圍未結(jié)合的游離抗原洗去，測定固體支持物上的放射性。很多材料可供選用，如塑料(聚乙烯、聚苯乙烯、尼龍等)、纖維素、凝膠顆粒(葡聚糖、瓊脂糖、聚丙烯酰胺等)、多孔玻璃微球。固相分離法是RIA近年來發(fā)展較快的領(lǐng)域。例如磁性顆粒法將固相顆粒(如纖維素)與含鐵化合物(如氧化鐵)連接，再與抗體連接，此種顆粒在磁場吸引下不需離心即可與游離標記抗原分開。三、測定方法RIA的操作一般都包括加樣、孵育、分離結(jié)合和游離部分、測放射性、數(shù)據(jù)處理等五個步驟。1.加樣在冰浴(有的系統(tǒng)可在室溫)中進行，一系列試管中加入相同劑量的抗體、相同劑量的標記抗原、不同劑量的標準抗原(作標準曲線)或一定量樣品。有兩種方式：一種是經(jīng)典加樣法，即抗體、抗原及標準抗原或樣品全部加完后開始孵育，一種是順序加樣法，即先加抗體和非標記抗原或樣品，孵育一定時間后再加入標記抗原。后一種加樣法可以提高非標記抗原競爭抗體的能力，因而靈敏度