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文檔簡介
醫(yī)藥學院金銀秀乳濁液型液體制劑2定義
互不相溶的兩種液體混合,其中一種液體以液滴狀態(tài)分散在另一種液體中形成的非均勻液體分散體系。形成液滴的液體→分散相,內(nèi)相或非連續(xù)相;另一液體→分散介質(zhì)、外相或連續(xù)相。3分散非均相一種另一種乳劑均相(溶液)4
組成與結(jié)構(gòu)乳劑水相(W)油相(O)乳化劑油滴分散在水中的乳滴(水包油型O/W)水滴分散在油中的乳滴(油包水型W/O)WaterOilOilWaterO/W、W/O、W/O/W、O/W/O
5①液滴的分散度高ー吸收快、藥效好,生物利用度高②油性藥物的乳劑ー計量準確,服用方便③O/W型乳劑—可掩蓋不良味道④外用乳劑ー改善皮膚、粘膜的透過性,減少刺激⑤靜脈注射乳劑ー體內(nèi)分布快、有靶向性1.乳劑的特點6O/W型W/O型2.乳劑的類型與鑒別73.乳化劑的種類1)天然乳化劑:阿拉伯膠、西黃蓍膠等2)表面活性劑類乳化劑:硬脂酸鈉、硬脂酸鈣、聚山梨酯3)固體微粒乳化劑:氫氧化鎂、氫氧化鈣4)輔助乳化劑:MC、CMCNa、蜂蠟
8乳劑的穩(wěn)定性分層絮凝轉(zhuǎn)相合并與破裂酸敗91.分層或乳析由于分散相與連續(xù)相存在密度差,使分散相會逐漸集中在頂部或底部的現(xiàn)象→搖后應很快均勻分散減小乳滴的直徑;增加連續(xù)相的粘度;降低分散相與連續(xù)相之間的密度差。措施:
輕輕振搖即能恢復成乳劑原來狀態(tài)-可逆過程
容易引起絮凝和破裂分層特點乳劑中分散相液滴發(fā)生可逆的聚集現(xiàn)象稱為絮凝。粒子表面的
電位↓→絮凝乳滴和乳化膜仍保持完整
輕微振搖能恢復乳劑原來狀態(tài);液滴大小保持不變,但表示著合并的危險性。加速分層速度,暗示著穩(wěn)定性降低。絮凝特點2.絮凝O/W型乳劑
W/O型乳劑W/OO/W乳化劑的性質(zhì):
O/W型乳劑中加入氯化鈣
W/O型加入相反類型的乳化劑轉(zhuǎn)相的原因:3.轉(zhuǎn)相
合并——乳滴周圍的乳化膜破壞,液滴合并成大液滴乳劑的破裂——乳滴的合并進一步發(fā)展使乳劑分為油水兩相的現(xiàn)象合并和破裂是不可逆過程(乳化膜被破壞)
不可逆過程!4.合并與破裂5.酸敗受光、熱、空氣、微生物等影響,使乳劑的組成發(fā)生變性,引起乳劑發(fā)霉、酸敗等變質(zhì)現(xiàn)象。
措施:抗氧劑、防腐劑等,適宜的包裝及貯存方法五、乳劑的制備(一)制備方法1.水中乳化法,又稱濕膠法
乳化劑水混合油初乳乳劑水152.油中乳化法,又稱干膠法
乳化劑油混合水初乳乳劑水初乳中油:水:膠植物油類的比例是4:2:1
揮發(fā)油類的比例是2:2:1
液體石蠟的比例是3:2:1初乳劑制成后,再加連續(xù)相至規(guī)定量混勻。163.新生皂法(nascentsoapmethod)R-COOH+金屬離子→加熱反應(70℃
)→新生皂
乳滴細微(質(zhì)量好)一價皂多價皂脂肪酸鈉、脂肪酸鉀、脂肪酸三乙醇銨脂肪酸鈣、脂肪酸鋅、脂肪酸鋁O/WW/O油相:硬脂酸油酸水相:Na+,K+,Ca2+,Al3+,三乙醇胺(三)乳化設備1)攪拌乳化裝置
①乳缽②高速攪拌乳化裝置
③低速攪拌乳化裝置2)乳勻機3)膠體磨4)超聲波乳化裝置:10~50kHz乳勻機膠體磨18舉例1.液體石蠟乳1)處方
液狀石蠟12ml阿拉伯膠4g西黃蓍膠0.5g5%尼泊金乙酯醇溶液0.1ml1%糖精鈉溶液適量香精適量蒸餾水加至30ml2)制備(干膠法)輕瀉劑192.石灰搽劑1)處方
氫氧化鈣溶液10ml花生油
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