不良事件報告管理制度

PAGEPAGE2題目：不良事件報告管理制度文件號：濟(jì)醫(yī)附院制度—AQ—01生效日期：2014年1月1日版本號：1.0修改日期：頁碼：1/5━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━為促進(jìn)醫(yī)院安全文化建設(shè)，營造“醫(yī)院安全，人人有責(zé)”的質(zhì)量安全文化氛圍，最大限度地收集與本院安全相關(guān)的信息，通過數(shù)據(jù)匯總、分析研究，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院運(yùn)行中的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，把握醫(yī)院質(zhì)量安全運(yùn)行的整體趨勢和動態(tài)，傳播安全信息，分享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，為醫(yī)院質(zhì)量改進(jìn)與患者安全管理提供決策性支持。依據(jù)《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)與評審細(xì)則》、《美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審國際聯(lián)合委員會醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)工作要求，制定本制度。一、不良事件概念及分級不良事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何影響病人的安全、診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。（JCI概念:醫(yī)院不良事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)中發(fā)生的非預(yù)期的或潛在的危險事件。）不良事件按其嚴(yán)重程度分為4個等級：Ⅰ級——警訊事件，指非預(yù)期的死亡、或非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失、嚴(yán)重物理性或精神性的傷害，以及由此產(chǎn)生的危險。包括發(fā)生下列事件：1、錯誤的手術(shù)部位、錯誤的操作、錯誤的手術(shù)病人；2、院內(nèi)感染的爆發(fā)；3、慢性病或致命性疾病、輸血或血制品、移植污染的器官或組織引起的傳染??；題目：不良事件報告管理制度文件號：濟(jì)醫(yī)附院制度—AQ—01修改日期：頁碼：2/5━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━4、非計劃重返手術(shù)室；5、重大麻醉事故，包括中深度鎮(zhèn)靜；6、嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)；7、確定的嚴(yán)重輸血反應(yīng)；8、醫(yī)用氣體重大事故；9、重大火災(zāi)；10、電梯重大事故；11、壓力容器重大事故；12、輻射源嚴(yán)重泄漏及重大化學(xué)物質(zhì)泄漏事件；13、嬰兒被盜或者抱錯/老年病人走失；14、正常分娩母嬰意外傷害事件；15、院內(nèi)人員的自殺（病人、員工、實(shí)習(xí)生等流動人員的自殺）或者他殺；16、強(qiáng)奸病人和員工遭外來人員襲擊；17、嚴(yán)重的用藥錯誤。Ⅱ級——不良后果事件，或?qū)Σ∪藱C(jī)體與功能造成損害的事件。Ⅲ級——未造成后果事件，雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未造成不良后果，或未給病人機(jī)體與功能造成任何損害。Ⅳ級——接近錯誤事件（隱患事件），發(fā)現(xiàn)的缺陷或錯誤，未形成事實(shí)。二、報告原則（一）Ⅰ、Ⅱ級事件屬于必須報告范疇。題目：不良事件報告管理制度文件號：濟(jì)醫(yī)附院制度—AQ—01修改日期：頁碼：3/5━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━報告人在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件，應(yīng)當(dāng)積極采取防止損害擴(kuò)大的有效措施，同時立即電話向所在科室負(fù)責(zé)人報告；對警訊事件科室負(fù)責(zé)人逐級向相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人及醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室報告（周末及法定節(jié)假日報告醫(yī)院總值班），同時向分管院長或院長報告。所在科室或部門必須于48小時內(nèi)向不良事件管理系統(tǒng)上報。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告范疇。報告人在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅲ、Ⅳ級事件，須于24小時內(nèi)向不良事件系統(tǒng)報告。遵循以下報告原則：1．自愿性，提供報告是報告人的自愿行為，保證報告內(nèi)容真實(shí)、可靠；2．保密性，系統(tǒng)對報告人以及報告中涉及到其他人和部門信息完全保密，使系統(tǒng)得以正常運(yùn)行；3．非處罰性，系統(tǒng)受理的自愿報告內(nèi)容，經(jīng)調(diào)查證據(jù)確鑿，則可不作為醫(yī)療安全處罰的依據(jù)；4．公開性，事件分析、改進(jìn)結(jié)果，通過院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享。三、報告者1．醫(yī)院內(nèi)各部門（科室）和醫(yī)務(wù)人員、行政、后勤、實(shí)習(xí)生等工作人員，通過OA的不良事件管理系統(tǒng)上報；2．病人和家屬及院外社會各方人員，通過登錄/四、職責(zé)：題目：不良事件報告管理制度文件號：濟(jì)醫(yī)附院制度—AQ—01修改日期：頁碼：4/5━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━《不良事件管理工作職責(zé)》見附件一五、不良事件管理系統(tǒng)工作流程《不良事件報告處理流程》見附件二六、考核制度職能部門依據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、不良事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)、對醫(yī)院管理制度及流程再造等方面的貢獻(xiàn)，相關(guān)部門提出獎懲意見，報醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室審核，上報醫(yī)院辦公會決定。（一）獎勵規(guī)定1.月獎（鼓勵獎）：對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件的報告者，實(shí)行有報必獎的原則，每報一件III級20元、Ⅳ級10元獎勵。2．季獎（質(zhì)量改進(jìn)優(yōu)秀項(xiàng)目獎）：科室對不良事件應(yīng)用PDCA、根因分析、失效模式—效應(yīng)分析等管理方法，進(jìn)行深入分析，提出有效改進(jìn)措施，促進(jìn)了科室或醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度建設(shè)及流程再造，且在院區(qū)內(nèi)推廣的科室，根據(jù)具體情況給予當(dāng)月質(zhì)量分加分10-20分，科主任、護(hù)士長當(dāng)月管理系數(shù)上提0.5-1，報告者500—1000元獎勵。3、年度獎：科室不良事件報告率及質(zhì)量改進(jìn)工作納入科主任、護(hù)士長年終考核、評先選優(yōu)的評價指標(biāo)。（二）處罰規(guī)定1、發(fā)生Ⅰ、Ⅱ級不良事件，當(dāng)事人未立即上報科主任或護(hù)士長，扣當(dāng)事人1000元；2、發(fā)生警訊事件，科主任、護(hù)士長未立即向相關(guān)職能部門題目：不良事件報告管理制度文件號：濟(jì)醫(yī)附院制度—AQ—01修改日期：頁碼：5/5━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━或院領(lǐng)導(dǎo)報告，或未在45天內(nèi)進(jìn)行根因分析，扣科主任、護(hù)士長當(dāng)月管理系數(shù)；3、對不良事件涉及到的職能部門或科室，未在規(guī)定的時間內(nèi)對事件進(jìn)行調(diào)查、分析、落實(shí)改進(jìn)措施及跟蹤改進(jìn)效果，扣除相關(guān)職能部門或科室負(fù)責(zé)人當(dāng)月管理系數(shù)。本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。原《濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報告制度及流程》〔2011年版〕同時廢止。附件一、不良事件管理工作職責(zé)附件二、不良事件工作流程二〇一四年一月一日附件一不良事件管理工作職責(zé)為了保障醫(yī)院、各職能部門及科室在不良事件管理工作中的有效運(yùn)行，明確責(zé)任，提高工作質(zhì)量，特制定相關(guān)工作職責(zé)。（一）報告者職責(zé)1．主動識別醫(yī)院運(yùn)行和醫(yī)療等過程中的隱患、缺陷或薄弱環(huán)節(jié)，并在24小時內(nèi)向不良事件管理系統(tǒng)報告；2．在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件，應(yīng)當(dāng)積極采取防止損害擴(kuò)大的有效措施，同時立即電話向所在科室負(fù)責(zé)人報告；3．必要時協(xié)助對不良事件進(jìn)行調(diào)查和處理；4、必要時參與不良事件討論。（二）不良事件相關(guān)科室職責(zé)1、I、II級不良事件的報告及管理，科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人；2、發(fā)現(xiàn)或發(fā)生不良事件應(yīng)當(dāng)積極采取防止損害擴(kuò)大的有效措施；對于警訊事件，科室負(fù)責(zé)人立即電話逐級向相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人及醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室報告（周末及法定節(jié)假日報告醫(yī)院總值班），同時向分管院長或院長報告。于48小時內(nèi)向不良事件管理系統(tǒng)上報。3、組織對不良事件進(jìn)行調(diào)查和處理，分析問題，提出并落實(shí)改進(jìn)措施，在規(guī)定的時間內(nèi)反饋到相關(guān)職能部門；對于警訊事件，必須進(jìn)行根因分析。4、完善或制訂相關(guān)制度及工作流程，對員工進(jìn)行質(zhì)量與安全的教育及培訓(xùn)。（三）相關(guān)職能部門職責(zé)1、對Ⅰ、Ⅱ級事件，應(yīng)當(dāng)積極采取防止損害擴(kuò)大的有效措施；對于警訊事件科室負(fù)責(zé)人立即電話向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室報告（周末及法定節(jié)假日報告醫(yī)院總值班），同時向分管院長或院長報告。于48小時內(nèi)向不良事件管理系統(tǒng)上報。2、組織相關(guān)部門和科室進(jìn)行不良事件的調(diào)查和分析，提出改進(jìn)建議，跟蹤改進(jìn)結(jié)果，并在規(guī)定的時間內(nèi)反饋到醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室；對于警訊事件，必須在45天之內(nèi)完成根本原因分析及報告，并反饋醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室。3、對醫(yī)院感染、藥物不良反應(yīng)、輸血不良反應(yīng)、器械不良事件，由院感辦、藥劑科、輸血科、設(shè)備科、物流中心確認(rèn)，除按國家相關(guān)規(guī)定上報上級主管部門外，同時在24小時內(nèi)提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室。4、完善或制訂相關(guān)制度及工作流程，對員工進(jìn)行質(zhì)量與安全的教育及培訓(xùn)。5、提出獎懲建議報醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室。（四）醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室職責(zé)1．負(fù)責(zé)醫(yī)院不良事件的收集、匯總、評價等管理工作；2．對醫(yī)院不良事件進(jìn)行篩查，初步分析，呈現(xiàn)問題，將信息反饋相關(guān)職能部門，督促落實(shí)情況，評價改進(jìn)效果；3．每月總結(jié)不良事件，實(shí)施數(shù)據(jù)分析，針對不良事件涉及到的系統(tǒng)問題或異常變化趨勢，協(xié)同相關(guān)部門進(jìn)行深入分析，發(fā)布不良事件分析報告，為醫(yī)院管理提供決策依據(jù)；4．將職能部門提出的獎懲建議，報醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會討論決定。（五)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會職責(zé)：1．指導(dǎo)和監(jiān)管醫(yī)院不良事件管理工作的運(yùn)行情況；2.每季度評價醫(yī)院安全信息，并評估質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施及改進(jìn)結(jié)果，提出決策性建議；3．根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室提交的獎懲建議，上報醫(yī)院辦公會，給予個人或科室獎懲決定。附件二不良事件報告者報告流程圖判斷事件判斷事件級別發(fā)生或發(fā)現(xiàn)不良事件采取補(bǔ)救措施III、IV級事件I、II級事件III、IV級事件I、II級事件點(diǎn)擊不良事件管理系統(tǒng)按照要求逐項(xiàng)填寫點(diǎn)擊相應(yīng)的事件類型24h登陸OA,輸入個人工號及密碼即刻電話報告科室責(zé)任人必要時協(xié)助職能部門調(diào)查，分析討論保存，核實(shí)無誤后提交進(jìn)入上報管理平臺不良事件相關(guān)科室工作流程 發(fā)現(xiàn)或發(fā)生不良事件發(fā)現(xiàn)或發(fā)生不良事件積極采取補(bǔ)救措施IIIIV級事件負(fù)責(zé)人立即逐級電話報告相關(guān)職能部門、質(zhì)管辦、分管院長、院長提交相關(guān)職能部門分析討論，落實(shí)改進(jìn)，建立制度流程，人員培訓(xùn)48h內(nèi)登陸OA,報告不良事件管理系統(tǒng)根因分析II級事件立即電話報告相關(guān)職能部門I級事件 III、IV級事件III、IV級事件 職能部門工作流程藥劑科、輸血科、感染辦、設(shè)備科、物流中心藥劑科、輸血科、感染辦、設(shè)備科、物流中心判斷事件性質(zhì)判斷事件性質(zhì)否關(guān)閉“待我處理”中點(diǎn)擊相關(guān)事件 否關(guān)閉“待我處理”中點(diǎn)擊相關(guān)事件提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室是其他部門提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室是其他部門點(diǎn)擊不良事件管理系統(tǒng)登陸OA,輸入個人工號及密碼事件級點(diǎn)擊不良事件管理系統(tǒng)登陸OA,輸入個人工號及密碼事件級別查看事件信息必要時組織討論，提出改進(jìn)措施，跟蹤結(jié)果組織調(diào)查、分析、討論，提出改進(jìn)措施，跟蹤結(jié)果II、III、IV查看事件信息必要時組織討論，提出改進(jìn)措施，跟蹤結(jié)果組織調(diào)查、分析、討論，提出改進(jìn)措施，跟蹤結(jié)果II、III、IV警訊事件警訊事件數(shù)據(jù)檢索選擇查詢平臺提交質(zhì)數(shù)據(jù)檢索選擇查詢平臺提交質(zhì)管辦評價在45天完成根因分析 在45天完成根因分析分析，對變化趨勢進(jìn)行干預(yù)提取數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析平臺分析，對變化趨勢進(jìn)行干預(yù)提取數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析平臺醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室工作流程信息是否完整是否屬于不良事件“待我處理信息是否完整是否屬于不良事件“待我處理”中點(diǎn)擊相關(guān)事件指定或協(xié)助相關(guān)部門處理是是 指定或協(xié)助相關(guān)部門處理是是評價處理結(jié)果評價處理結(jié)果指定相關(guān)職能部門繼續(xù)處理不通過否否否否否否登陸OA,輸入個人工號及密碼指定相關(guān)職能部門繼續(xù)處理不通過否否否否否否登陸OA,輸入個人工號及密碼點(diǎn)擊不良事件管理系統(tǒng)關(guān)閉退回報告人補(bǔ)充信息數(shù)據(jù)檢索選擇查詢平臺關(guān)閉退回報告人補(bǔ)充信息數(shù)據(jù)檢索選擇查詢平臺通過通過 通過通過關(guān)閉 關(guān)閉統(tǒng)計分析平臺統(tǒng)計分析平臺分析，對變化趨勢進(jìn)行干預(yù)提取數(shù)據(jù) 分析，對變化趨勢進(jìn)行干預(yù)提取數(shù)據(jù)系統(tǒng)維護(hù)系統(tǒng)幫助平臺系統(tǒng)維護(hù)系統(tǒng)幫助平臺不良事件分類及內(nèi)容第一部分醫(yī)療醫(yī)技、護(hù)理不良事件上報一、患者基本情況（不涉及患者，此項(xiàng)不填）所在科室：住院號：性別：年齡：職別：工人/農(nóng)民/學(xué)生/現(xiàn)役軍人/國家公務(wù)員/專業(yè)技術(shù)人員/職員/企業(yè)管理人員/個體經(jīng)營者/退（離）休人員/自由職業(yè)者/無業(yè)人員/其他臨床診斷：二、事件基本情況報告日期﹡：年月日時分事件發(fā)生日期﹡：年月日時分日期類型：工作日/周末/節(jié)假日事件發(fā)生的場所﹡:□門診□急診□住院□手術(shù)麻醉□產(chǎn)房□醫(yī)技科室□公共活動區(qū)□院內(nèi)其他場所□院外其他場所□場所不明事件發(fā)生的環(huán)境狀態(tài):常規(guī)工作環(huán)境/自然災(zāi)害狀態(tài)/緊急狀態(tài)/突發(fā)事件：（可填寫）/低暗照明/其他環(huán)境狀態(tài)描述：（可填寫）事件發(fā)生前患者所處狀態(tài):□意識障礙：嗜睡/昏睡/深昏迷/淺昏迷/意識模糊/譫妄/其他□聽覺障礙：輕度/中度/中重度/重度/極重度/全聾□視覺障礙：盲/低視力/其他□語言障礙□精神障礙：抑郁/焦慮/雙向障礙/精神分裂/其他□肢體功能障礙：部位：上肢/下肢肌力分級：0級/Ⅰ級/Ⅱ級/Ⅲ級/Ⅳ級/Ⅴ級□感覺障礙□特殊疾病狀態(tài)：紫紺/呼吸困難/寒戰(zhàn)/高熱/抽搐/疼痛/營養(yǎng)不良/其他□麻醉狀態(tài)□服用藥物后:鎮(zhèn)靜類藥物:/降壓藥物:/降糖藥物:/利尿劑:/其他：□治療過程中□公共服務(wù)設(shè)施:乘輪椅/乘電梯/其他□正常行走中□床上安靜休息□其他狀態(tài)事件經(jīng)過﹡:具體描述事件情況事件級別﹡:□Ⅰ級——警訊事件，指涉及死亡或嚴(yán)重物理性或精神性的傷害，以及由此產(chǎn)生的危險，嚴(yán)重傷害指肢體或其功能的喪失。包括發(fā)生下列事件：1、錯誤的手術(shù)部位、錯誤的操作、錯誤的手術(shù)病人；2、院內(nèi)感染的爆發(fā)；3、慢性病或致命性疾病、輸血或血制品、移植污染的器官或組織引起的傳染??；4、非計劃重返手術(shù)室5、重大麻醉事故，包括中深度鎮(zhèn)靜；6、嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)；7、確定的嚴(yán)重輸血反應(yīng)；8、醫(yī)用氣體重大事故；9、重大火災(zāi)；10、電梯重大事故；11、壓力容器重大事故；12、輻射源嚴(yán)重泄漏及重大化學(xué)物質(zhì)泄漏事件；13、嬰兒被盜或者抱錯/老年病人走失；14、正常分娩母嬰意外傷害事件15、院內(nèi)人員的自殺（病人、員工、實(shí)習(xí)生等流動人員的自殺）或者他殺；16、強(qiáng)奸、病人和員工遭外來人員襲擊；17、嚴(yán)重的用藥錯誤。□Ⅱ-不良后果事件：在疾病醫(yī)療過程中出現(xiàn)的病人機(jī)體與功能損害?！酡?未造成后果事件：雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)?！酡?隱患事件：發(fā)現(xiàn)的缺陷或錯誤，未形成事實(shí)。事件分類﹡:分類內(nèi)容醫(yī)療處置事件誤診誤治漏診漏治治療不當(dāng)或錯誤延誤診治未執(zhí)行醫(yī)療核心制度：首診負(fù)責(zé)制度/三級醫(yī)師查房制度/疑難、危重病例討論制度/死亡病例討論制度/危重病人搶救制度/術(shù)前討論制度/手術(shù)分級管理制度/手術(shù)安全核查制度/分級護(hù)理制度/會診制度/查對制度/醫(yī)生交接班制度/新技術(shù)準(zhǔn)入制度/病歷書寫規(guī)范和管理制度/臨床用血審核制度/醫(yī)患溝通制度醫(yī)療核心制度落實(shí)不到位：首診負(fù)責(zé)制度/三級醫(yī)師查房制度/疑難、危重病例討論制度/死亡病例討論制度/危重病人搶救制度/術(shù)前討論制度/手術(shù)分級管理制度/手術(shù)安全核查制度/分級護(hù)理制度/會診制度/查對制度/醫(yī)生交接班制度/新技術(shù)準(zhǔn)入制度/病歷書寫規(guī)范和管理制度/臨床用血審核制度/醫(yī)患溝通制度無隨訪或隨訪不到位患者選擇錯誤部位選擇錯誤時間錯誤程序錯誤體位錯誤其他基礎(chǔ)護(hù)理事件跌倒骨折墜床壓瘡：高危/極高危/已經(jīng)發(fā)生擦傷扭傷窒息誤吸誤咽誤食燒傷燙傷行動限制醫(yī)囑不執(zhí)行其他控制醫(yī)囑不執(zhí)行約束固定無醫(yī)囑約束固定未告知約束固定后未做到觀察病情患者自行出院患者自行留宿院外未告知院方的其他行動其他導(dǎo)管操作事件靜點(diǎn)滴漏／滲導(dǎo)管脫落導(dǎo)管斷裂導(dǎo)管折壓導(dǎo)管堵塞導(dǎo)管內(nèi)異物混入空氣錯誤泵速三通方向錯誤未連接連接錯誤操作不正確導(dǎo)管患者自行拔除其他藥物相關(guān)事件醫(yī)囑相關(guān)：品種錯誤/劑量錯誤/途徑錯誤/方法錯誤/與說明書不一致/醫(yī)生資質(zhì)錯誤用藥劑量錯誤用藥品種錯誤重復(fù)發(fā)藥發(fā)藥時機(jī)錯誤用藥速度過快用藥速度過慢用法/途徑錯誤輸液反應(yīng)發(fā)藥時錯誤告知患者包裝破損藥袋說明錯誤藥袋無說明裝錯藥袋拿錯處方配伍禁忌違規(guī)調(diào)劑過期藥品異物混入細(xì)菌污染藥品丟失其他醫(yī)技檢查事件操作/報告人員無資質(zhì)患者識別錯誤部位識別錯誤方法/技術(shù)缺陷或錯誤技術(shù)不熟練有禁忌癥非醫(yī)師檢查單所要求的檢查內(nèi)容結(jié)果報告錯誤結(jié)果報告丟失結(jié)果未按時報告結(jié)果解釋錯誤患者病情意外變化無應(yīng)急搶救藥械未執(zhí)行危急值制度信息系統(tǒng)缺陷未采集標(biāo)本采集標(biāo)本破損采集標(biāo)本丟失采集標(biāo)本不合格標(biāo)本采集時機(jī)錯誤標(biāo)本容器選擇錯誤標(biāo)本采集儲存錯誤標(biāo)本采集距送檢時間太長未抗凝標(biāo)識錯誤試劑質(zhì)量存在問題試劑管理缺陷無質(zhì)量控制（室間質(zhì)評、室內(nèi)質(zhì)控）其他醫(yī)療設(shè)備/器材耗材規(guī)格不一致供品數(shù)量不足配置錯誤配發(fā)錯誤操作錯誤錯混誤用計量不準(zhǔn)確其他手術(shù)相關(guān)事件患者選擇錯誤部位選擇錯誤摘錯器官術(shù)式選擇錯誤患者術(shù)中死亡異物遺留體內(nèi)術(shù)后并發(fā)癥手術(shù)室環(huán)境事件其他麻醉相關(guān)事件麻醉方式錯誤麻醉部位錯誤麻醉藥品選擇錯誤麻醉藥品劑量錯誤麻醉意外死亡誤咽誤吸全麻后蘇醒延遲麻醉并發(fā)癥其他輸血相關(guān)事件輸血前檢驗(yàn)項(xiàng)目未執(zhí)行未輸入血型錯誤配型錯誤輸錯患者記錄錯誤其他非預(yù)期事件（重返事件）非預(yù)期重返ICU非預(yù)期再入院非預(yù)期再次手術(shù)非預(yù)期改全麻非預(yù)期麻醉氣管拔管延長住院時間其他物品運(yùn)送事件延遲遺忘丟失破損未按急需急送品種規(guī)格錯誤其他職業(yè)暴露針刺傷銳器刺傷接觸有害物品：放射性損傷接觸患者體液、血液接觸傳染病其他公共設(shè)施事件火災(zāi)漏/滲水醫(yī)療氣體供應(yīng)異常電梯故障信息系統(tǒng)故障化學(xué)物質(zhì)外泄輻射物質(zhì)外泄電供應(yīng)異?？照{(diào)供應(yīng)異常公共設(shè)施故障其他傷害事件言語沖突：患者/本院職工身體攻擊：患者/本院職工自殺：患者/家屬自傷：患者/家屬其他事件發(fā)生的原因﹡（可多選）：原因內(nèi)容確認(rèn)/核查沒有執(zhí)行確認(rèn)/核查程序確認(rèn)/核查不認(rèn)真流程缺陷其他原因描述：觀察/評估沒有進(jìn)行觀察/評估觀察/評估不仔細(xì)其他原因描述：診斷/判斷經(jīng)驗(yàn)不足判斷有誤未執(zhí)行診療常規(guī)其他原因描述：知識/經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用知識有誤知識儲備/經(jīng)驗(yàn)不足其他原因描述：技能/處置非授權(quán)技術(shù)技術(shù)應(yīng)用有誤操作不成熟未執(zhí)行技術(shù)操作常規(guī)無技術(shù)操作常規(guī)未經(jīng)衛(wèi)生技術(shù)部門核準(zhǔn)的技術(shù)未經(jīng)醫(yī)院核準(zhǔn)的技術(shù)其他原因描述：報告/匯報未報告報告錯誤報告不準(zhǔn)確報告時機(jī)不當(dāng)報告程序缺陷其他原因描述：病歷等文書記錄未記錄記錄丟失記錄內(nèi)容失實(shí)記錄錯誤記錄遺漏記錄不規(guī)范記錄字跡不清記錄不及時涂改記錄內(nèi)容無資質(zhì)人員書寫記錄其他原因描述：溝通與知情同意未進(jìn)行知情告知未告知先簽字同意未行簽字同意告知人不具備資質(zhì)知情同意對象錯誤告知與書寫記錄不一致溝通不到位溝通不及時培訓(xùn)不到位其他原因描述：不作為有相關(guān)規(guī)章制度及流程，但未執(zhí)行工作中已發(fā)現(xiàn)問題，但未及時處理及匯報其他原因描述：宣教未進(jìn)行宣教宣教不及時宣教信息不完整宣教對象錯誤宣教方式不正確教育與培訓(xùn)帶教老師未嚴(yán)格帶教未接受過繼續(xù)教育與培訓(xùn)繼續(xù)教育與培訓(xùn)不足未接受過技能訓(xùn)練技能操作訓(xùn)練不足其他原因描述：人員配合/協(xié)調(diào)醫(yī)師與護(hù)理人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤醫(yī)師與醫(yī)技人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤醫(yī)師與管理人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤醫(yī)師與后勤人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤醫(yī)師之間配合/協(xié)調(diào)有誤護(hù)士與管理人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤護(hù)士與后勤人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤護(hù)士之間配合/協(xié)調(diào)有誤醫(yī)技人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤其他人員之間配合/協(xié)調(diào)有誤無協(xié)調(diào)機(jī)制協(xié)調(diào)機(jī)制不健全其他原因描述：藥品藥品容器/包裝類同藥品外觀類同藥品名稱類同藥品縮寫類同藥品讀音相似未進(jìn)行核對未告知用法非批準(zhǔn)藥物自制制劑超常規(guī)劑量藥品管理缺陷其他原因描述：輔助用品不合格產(chǎn)品發(fā)生故障耗材規(guī)格不一致供品數(shù)量不足配置錯誤配發(fā)錯誤操作錯誤錯混誤用其他原因描述：環(huán)境設(shè)備/器材信息系統(tǒng)通訊系統(tǒng)消防系統(tǒng)電氣系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)避雷系統(tǒng)接地不良升降電梯自動扶梯清潔衛(wèi)生應(yīng)急照明中心氣體供應(yīng)系統(tǒng)中心負(fù)壓吸引系統(tǒng)建筑其他原因描述：不良后果﹡：有（具體描述）/無醫(yī)療糾紛﹡：有/無三、補(bǔ)救措施﹡四、當(dāng)事人基本情況（有明確當(dāng)事人請寫出；無明確當(dāng)事人，此項(xiàng)不填）所在科室：崗位類型：醫(yī)療/醫(yī)技/護(hù)理/行政/后勤/其他職稱:工作年限:當(dāng)事人所處的狀態(tài):睡眠不足/體力不足/疲勞/注意力不集中/工作超負(fù)荷/工作壓力過大/過度緊張/受到恐嚇/同事間不和、糾紛/生病/服用藥物：（可填寫）/當(dāng)班/非當(dāng)班/臨時替班/非本崗位/脫離崗位/夜間值班/其他狀態(tài)描述：（可填寫）五、報告者基本情況（此項(xiàng)為選填）上報科室：崗位類型：醫(yī)療/醫(yī)技/護(hù)理/行政/后勤/其他職稱：第二部分行政后勤不良事件上報一、事件基本情況報告日期﹡：年月日時分事件發(fā)生日期﹡：年月日時分日期類型：工作日/周末/節(jié)假日事件發(fā)生的場所﹡:□門診□急診□住院□手術(shù)麻醉□產(chǎn)房□醫(yī)技科室□公共活動區(qū)□院內(nèi)其他場所□院外其他場所□場所不明事件經(jīng)過﹡:具體描述事件情況事件級別﹡:□Ⅰ級——警訊事件，指涉及死亡或嚴(yán)重物理性或精神性的傷害，以及由此產(chǎn)生的危險，嚴(yán)重傷害指肢體或其功能的喪失。包括發(fā)生下列事件：1、錯誤的手術(shù)部位、錯誤的操作、錯誤的手術(shù)病人；2、院內(nèi)感染的爆發(fā)；3、慢性病或致命性疾病、輸血或血制品、移植污染的器官或組織引起的傳染??；4、非計劃重返手術(shù)室5、重大麻醉事故，包括中深度鎮(zhèn)靜；6、嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)；7、確定的嚴(yán)重輸血反應(yīng)；8、醫(yī)用氣體重大事故；9、重大火災(zāi)；10、電梯重大事故；11、壓力容器重大事故；12、輻射源嚴(yán)重泄漏及重大化學(xué)物質(zhì)泄漏事件；13、嬰兒被盜或者抱錯/老年病人走失；14、正常分娩母嬰意外傷害事件；15、院內(nèi)人員的自殺（病人、員工、實(shí)習(xí)生等流動人員的自殺）或者他殺；16、強(qiáng)奸、病人和員工遭外來人員襲擊；17、嚴(yán)重的用藥錯誤?！酡?不良后果事件：在疾病醫(yī)療過程中出現(xiàn)的病人機(jī)體與功能損害?！酡?未造成后果事件：雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)?！酡?隱患事件：發(fā)現(xiàn)的缺陷或錯誤，未形成事實(shí)。事件發(fā)生的原因：具體描述不良后果﹡：有（具體描述）/無醫(yī)療糾紛﹡：有/無二、補(bǔ)救措施三、當(dāng)事人基本情況（有明確當(dāng)事人請寫出；無明確當(dāng)事人，此項(xiàng)不填）所在科室：崗位類型：醫(yī)療/醫(yī)技/護(hù)理/行政/后勤/其他職稱:工作年限:當(dāng)事人所處的狀態(tài):睡眠不足/體力不足/疲勞/注意力不集中/工作超負(fù)荷/工作壓力過大/過度緊張/受到恐嚇/同事間不和、糾紛/生病/服用藥物：（可填寫）/當(dāng)班/非當(dāng)班/臨時替班/非本崗位/脫離崗位/夜間值班/其他狀態(tài)描述：（可填寫）四、報告者基本情況（此項(xiàng)為選填）上報科室：崗位類型：醫(yī)療/醫(yī)技/護(hù)理/行政/后勤/其他職稱：第三部分治安不良事件上報一、患者基本情況（不涉及患者，此項(xiàng)不填）所在科室：住院號：性別：年齡：職別：工人/農(nóng)民/學(xué)生/現(xiàn)役軍人/國家公務(wù)員/專業(yè)技術(shù)人員/職員/企業(yè)管理人員/個體經(jīng)營者/退（離）休人員/自由職業(yè)者/無業(yè)人員/其他臨床診斷：二、事件基本情況報告日期﹡：年月日時分事件發(fā)生日期﹡：年月日時分日期類型：工作日/周末/節(jié)假日事件發(fā)生的場所﹡:□門診□急診□住院□手術(shù)麻醉□產(chǎn)房□醫(yī)技科室□公共活動區(qū)□院內(nèi)其他場所□院外其他場所□場所不明事件經(jīng)過﹡:具體描述事件情況事件級別﹡:□Ⅰ級——警訊事件，指涉及死亡或嚴(yán)重物理性或精神性的傷害，以及由此產(chǎn)生的危險，嚴(yán)重傷害指肢體或其功能的喪失。包括發(fā)生下列事件：1、錯誤的手術(shù)部位、錯誤的操作、錯誤的手術(shù)病人；2、院內(nèi)感染的爆發(fā)；3、慢性病或致命性疾病、輸血或血制品、移植污染的器官或組織引起的傳染病；4、非計劃重返手術(shù)室5、重大麻醉事故，包括中深度鎮(zhèn)靜；6、嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)；7、確定的嚴(yán)重輸血反應(yīng)；8、醫(yī)用氣體重大事故；9、重大火災(zāi)；10、電梯重大事故；11、壓力容器重大事故；12、輻射源嚴(yán)重泄漏及重大化學(xué)物質(zhì)泄漏事件；13、嬰兒被盜或者抱錯/老年病人走失；14、正常分娩母嬰意外傷害事件；15、院內(nèi)人員的自殺（病人、員工、實(shí)習(xí)生等流動人員的自殺）或者他殺；16、強(qiáng)奸、病人和員工遭外來人員襲擊；17、嚴(yán)重的用藥錯誤。□Ⅱ-不良后果事件：在疾病醫(yī)療過程中出現(xiàn)的病人機(jī)體與功能損害?！酡?未造成后果事件：雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)?！酡?隱患事件：發(fā)現(xiàn)的缺陷或錯誤，未形成事實(shí)。事件分類﹡：擾亂公共秩序/偷竊/騷擾/走失/侵犯隱私/竊嬰/他殺/恐嚇/使用違禁品/管制藥品遺失/放射性物品丟失/其他事件發(fā)生的原因：具體描述不良后果﹡：有（具體描述）/無醫(yī)療糾紛﹡：有/無三、補(bǔ)救措施四、當(dāng)事人基本情況（有明確當(dāng)事人請寫出；無明確當(dāng)事人，此項(xiàng)不填）所在科室：崗位類型：醫(yī)療/醫(yī)技/護(hù)理/行政/后勤/其他職稱:工作年限:當(dāng)事人所處的狀態(tài):睡眠不足/體力不足/疲勞/注意力不集中/工作超負(fù)荷/工作壓力過大/過度緊張/受到恐嚇/同事間不和、糾紛/生病/服用藥物：（可填寫）/當(dāng)班/非當(dāng)班/臨時替班/非本崗位/脫離崗位/夜間值班/其他狀態(tài)描述：（可填寫）五、報告者基本情況（此項(xiàng)為選填）上報科室：崗位類型：醫(yī)療/醫(yī)技/護(hù)理/行政/后勤/其他職稱：第四部分醫(yī)院感染上報表姓名：入院日期：住院號：出院日期：性別：住院天數(shù)：年齡：診斷：住院費(fèi)用：感染日期：上報日期：感染科室：上報者：預(yù)后：○治愈○好轉(zhuǎn)○無變化或惡化○死亡感染部位和感染時間：院內(nèi)感染與原發(fā)病預(yù)后關(guān)系：○無影響○加重病情○促進(jìn)死亡○直接死亡危險因素：泌尿道插管：○是○否動靜脈插管：○是○否使用呼吸機(jī)：○是○否免疫抑制激素：○是○否放療、化療：○是○否手術(shù)情況：手術(shù)名稱：主刀：手術(shù)日期：手術(shù)時間：小時分鐘麻醉類型：○全麻○非全麻傷口類型：○Ⅰ型○Ⅱ型○Ⅲ型急診手術(shù)：○是○否病原學(xué)檢查：○是○否送檢日期：標(biāo)本名稱：檢查方法：○鏡檢○培養(yǎng)○血清學(xué)藥敏試驗(yàn)：○是○否第五部分藥物不良反應(yīng)上報□首次報告□跟蹤報告編碼報告類型：□新的□嚴(yán)重□一般報告單位類別：□醫(yī)療機(jī)構(gòu)□經(jīng)營企業(yè)□個人企業(yè)□個人□其他患者姓名性別年齡民族體重聯(lián)系方式原患疾病醫(yī)院名稱：病歷號/門診號：既往藥品不良反應(yīng)/事件：□有□無□不詳家族藥品不良反應(yīng)/事件：□有□無□不詳相關(guān)重要信息：□飲酒史□吸煙史□妊娠史□肝病史□腎病史□過敏史□其他藥品批準(zhǔn)文號商品名稱通用名稱（含劑型）生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號用法用量（次計量、途徑、日次數(shù)）用藥起始時間用藥原因懷疑藥品并用藥品不良反應(yīng)/事件名稱：不良反應(yīng)/事件發(fā)生時間：不良反應(yīng)/事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等）及處理情況（可附頁）：表現(xiàn)：不良反應(yīng)/事件結(jié)果：□痊愈□好轉(zhuǎn)□未好轉(zhuǎn)□不詳□有后遺癥□死亡死亡時間：停藥或減藥后，反應(yīng)/事件是否消失或減輕？□是□否□不明□未停藥或未減量再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件？□是□否□不明□未再使用對原患疾病的影響：□不影響□病程延長□病情加重□導(dǎo)致后遺癥□導(dǎo)致死亡關(guān)聯(lián)性評價報告人評價□肯定□很可能□可能□可能無關(guān)□待評價□無法評價簽名報告單位評價□肯定□很可能□可能□可能無關(guān)□待評價□無法評價簽名報告人信息聯(lián)系電話：職業(yè)：□醫(yī)生□藥師□護(hù)士□其他電子郵箱：簽名：報告單位單位名稱聯(lián)系人電話報告日期備注第六部分輸血不良反應(yīng)上報輸血不良反應(yīng)記錄（由臨床醫(yī)師填寫）患者姓名性別年齡民族住院（門診）號科室床號婚否孕產(chǎn)ABO血型RhD血型不規(guī)則抗體篩查臨床診斷既往輸血史□有□無輸血次數(shù)本次輸血時間自至輸血何種血液制劑名稱（全部）血型血袋編號輸血量本次輸血反應(yīng)□有□無（發(fā)熱，過敏，溶血，細(xì)菌污染，血紅蛋白尿，其他）反應(yīng)出現(xiàn)時間10.反應(yīng)癥狀11.反應(yīng)治療措施12.輸血前后體溫變化情況：輸血前T℃輸血后T℃13.其他填表日期填報醫(yī)師注：本回報單務(wù)必請臨床醫(yī)師認(rèn)真填寫，及時送回輸血科/血庫輸血科（血庫）處理反饋意見復(fù)查供血者及患者ABO血型（正反定型）結(jié)果：供血者，受血者；復(fù)查供血者及患者RhD血型結(jié)果：供血者，受血者；不規(guī)則抗體篩查或直接抗人球試驗(yàn)結(jié)果：供血者，受血者；重復(fù)交叉配血試驗(yàn)：方法，結(jié)果；肉眼觀察血液外觀有無凝塊、溶血現(xiàn)象等，結(jié)果。其他。填報日期填報人血站處理反饋意見填表日期填報人第七部分醫(yī)療器械不良事件上報報告來源：○生產(chǎn)企業(yè)○經(jīng)營企業(yè)○使用單位○個人報告日期：單位名稱：郵編：聯(lián)系地址：聯(lián)系電話：郵編A．患者資料C.醫(yī)療器械情況姓名：注冊證號:年齡：○年齡：○出生日期：產(chǎn)品名稱：性別：○男○女商品名稱：電話：生產(chǎn)企業(yè)名稱：預(yù)期治療疾病與作用：（選擇）生產(chǎn)企業(yè)地址：企業(yè)聯(lián)系電話：B．不良事件情況型號規(guī)格：事件主要表現(xiàn)：器械故障：（選擇）產(chǎn)品編號：主要傷害：(選擇)產(chǎn)品批號：事件發(fā)生日期：操作人：○專業(yè)人員○非專業(yè)人員○患者○其他發(fā)現(xiàn)或知悉日期：有效期至：醫(yī)療器械實(shí)際使用場所：○醫(yī)療機(jī)構(gòu)○家庭○其他生產(chǎn)日期：事件后果：○死亡停用日期：○危及生命植入日期：○機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷事件發(fā)生初步原因分析：○需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷○其它事件初步處理情況：事件陳述：事件報告狀態(tài)：□已通知使用單位□已通知生產(chǎn)企業(yè)□已通知經(jīng)營企業(yè)□已通知藥監(jiān)部門D．關(guān)聯(lián)性評價1.使用醫(yī)療器械與已發(fā)生/可能發(fā)生的傷害事件之間是否具有合理的先后時間順序？○是○否2.發(fā)生/可能發(fā)生的傷害事件是否屬于所使用醫(yī)療器械可能導(dǎo)致的傷害類型？○是○否○無法確定3.已發(fā)生/可能發(fā)生的傷害事件是否可以用合并藥物和/或械的作用、患者病情或其他非醫(yī)療器械因素來解釋？