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程序文件編號版次記錄控制程序頁碼第頁P(yáng)AGE—PAGE2—目的對記錄進(jìn)行控制和管理,為保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求,體系有效運(yùn)行以及產(chǎn)品、相關(guān)活動或服務(wù)的可追溯性及采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施提供依據(jù)。適用范圍適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄及質(zhì)量活動記錄的控制和管理。3職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)編寫“質(zhì)量記錄清單”,備案各類記錄和樣本。3.2各部門對所負(fù)責(zé)的3.3品質(zhì)部檔案室負(fù)責(zé)保管超過二年的記錄。4程序4.1記錄的范圍4.1.1與管理有關(guān)的質(zhì)量記錄,如:管理評審記錄、文件控制記錄等。4.1.2與資源有關(guān)的質(zhì)量記錄,如:培訓(xùn)記錄、設(shè)備保養(yǎng)記錄、實(shí)驗(yàn)室溫濕度檢查記錄等。4.1.3與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的質(zhì)量記錄,如:合同評審記錄、采購記錄、設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、原輔材料明細(xì)表、技術(shù)鑒定報告、首件目錄、首件鑒定報告等。4.1.4與分析、測量、改進(jìn)有關(guān)的質(zhì)量記錄,如:檢驗(yàn)記錄、糾正措施、預(yù)防措施等。(包括本公司要求供方產(chǎn)生并提交的記錄。如:供應(yīng)商的出廠檢驗(yàn)報告等。)4.2記錄的形式及要求4.2.1記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報告等,可以是紙質(zhì)或電子文檔。4.2.2記錄的樣式及內(nèi)容要求一般在相應(yīng)的體系文件中規(guī)定。包括本公司要求供方產(chǎn)生并提交的記錄。4.2.3填寫要求:填寫及時,內(nèi)容正確完整,字跡應(yīng)清晰,能準(zhǔn)確識別,簽名齊全,提供的數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確,不得后補(bǔ)和偽造,不得隨意涂改,如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫錯誤,要采用“劃改”的方式進(jìn)行更正,并簽名或蓋章、注上日期。記錄應(yīng)按設(shè)置的項(xiàng)目逐項(xiàng)填寫,不得有缺少項(xiàng)。某些項(xiàng)目不需要填寫時,必須用“/”明示。4.2.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程記錄應(yīng)盡可能是定量的或可進(jìn)行等級差別評價的,能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度。4.3記錄的收集、歸檔、標(biāo)識和檢索4.3.1各部門應(yīng)及時收集、匯總各類記錄,按“質(zhì)量記錄清單”的要求保存。應(yīng)保持順序號或日期、頁碼的連續(xù)性以便于查閱。4.3.2各部門將二年以上的記錄進(jìn)行裝訂,做好標(biāo)識,送交品質(zhì)部檔案室保管。4.4記錄的保存和銷毀4.4.1品質(zhì)部編寫“質(zhì)量記錄清單”,包括記錄名稱、編號(包括版本)、保管部門、保存期限等內(nèi)容,交管理者代表審批,并匯集備案記錄的樣本。4.4.2各部門按照“質(zhì)量記錄清單”的期限要求保存記錄。4.4.3記錄應(yīng)保存在安全、干燥的地方,便于檢索并注意防火、防蟲鼠、防潮等。4.4.4對于過期的記錄經(jīng)總經(jīng)理同意后由品質(zhì)部負(fù)責(zé)處置。4.4.5質(zhì)量記錄編號和版本號按“文件控制程序”的規(guī)定實(shí)施。4.4.6質(zhì)量記錄保存期限的確定:質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄在認(rèn)證有效期內(nèi)保存。保存期限4年。產(chǎn)品記錄軍品在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)保持,民品在質(zhì)保承諾期內(nèi)保持。部分反映公司經(jīng)營歷史、能力和業(yè)績或?qū)窈蠊ぷ饔袇⒖純r值的記錄文件,如:一些有特殊技術(shù)要求的產(chǎn)品生產(chǎn)方案等,這類記錄在公司不改變現(xiàn)有經(jīng)營范圍的情況下可以永久保存。對于清單、臺帳、一覽表類記錄,需要根據(jù)實(shí)際情況動態(tài)更新,保存有效版。法律法規(guī)或顧客對記錄的保存期限有特殊要求的,按要求執(zhí)行。4.5記錄的查閱、借閱4.5.1經(jīng)記錄保存部門負(fù)責(zé)人同意,相關(guān)部門可在記錄保存處查閱所需記錄。4.5.2如合同中有要求,經(jīng)保存部門負(fù)責(zé)人核實(shí)后,記錄可提供給顧客或其代表查閱。4.6記錄樣式的批準(zhǔn)、更改及發(fā)放各類記錄樣式由各使用部門負(fù)責(zé)設(shè)計,記錄樣式及相應(yīng)的“文件更改單”由各部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),記錄樣式的批準(zhǔn)采取背面簽名的方式。經(jīng)批準(zhǔn)的更改后的記錄樣式及批準(zhǔn)后的“文件更改單”均交到品質(zhì)部,品質(zhì)部對“質(zhì)量記錄清單”及時進(jìn)行相應(yīng)修改。4.7外來記錄的控制:外來記錄(如供應(yīng)商提供的原材料出廠檢驗(yàn)報告,計量檢定報告等)由相關(guān)部門保存。4.8對于需要由采購供方提供的材質(zhì)證明書以及外包供方提供的出廠檢驗(yàn)報告單、特殊過程監(jiān)控記錄等,由采購部在外包過程或采購產(chǎn)品協(xié)議中作出要求,供方按供貨批次隨產(chǎn)品提交相關(guān)的材質(zhì)證明書或出廠檢驗(yàn)報告單、特殊過程監(jiān)控記錄等記錄,由研發(fā)部
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