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2020年中國(guó)CMO行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析未來(lái)5年內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模有望突破千億元1、中國(guó)CMO行業(yè)處于快速發(fā)展期近年來(lái),隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新政策及MAH制度的實(shí)施,小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展,我國(guó)CMO的下游客戶逐漸擴(kuò)大至本士企業(yè)。但由于我國(guó)創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場(chǎng)仍未放開(kāi),國(guó)內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過(guò),近年來(lái)隨我國(guó)生物藥的不斷突破,生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快,由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性,國(guó)內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)蓬勃興起??s短研發(fā)周期、控制成本、降低風(fēng)險(xiǎn)、提高效率,逐步將資源集中于疾病機(jī)理研究、新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段等核心業(yè)務(wù),而將后續(xù)生產(chǎn)委托給CMO企業(yè),尤其是專用設(shè)備需求高的生物制品和目標(biāo)市場(chǎng)狹窄、生產(chǎn)成本高的利基藥物,也為小規(guī)模企業(yè)提供了一種保留知識(shí)產(chǎn)權(quán)并使其藥物商業(yè)化的選擇。2、中國(guó)CMO行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大中國(guó)份額持續(xù)提升中國(guó)CMO市場(chǎng)規(guī)模逐漸增大,正逐漸接收全球CMO產(chǎn)能。Informa等報(bào)告顯示,2019年中國(guó)CMO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到441億元,占全球CMO市場(chǎng)規(guī)模的7.9%。2012-2019年,國(guó)內(nèi)CMO市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到18%,高于全球CMO市場(chǎng)增速。預(yù)計(jì)2020年,國(guó)內(nèi)CMO市場(chǎng)規(guī)模超500億元。反映在中國(guó)CMO占全球市場(chǎng)規(guī)模比例上,由2011年的5%提升至近年來(lái)8%的水平。3、短期小分子藥業(yè)務(wù)占主導(dǎo)長(zhǎng)期生物制品CMO按服務(wù)類型主要?jiǎng)澐譃锳PI(ActivePharmaceuticalIngredient,原料藥和中間體)和DP(FinishedDosageForms,最終劑型)。按照服務(wù)類型劃分,CMO主要分為API和DF兩部分,其中API服務(wù)在CMO行業(yè)中占據(jù)約60%的市場(chǎng)份額,臨床藥物制造比重最小,但在創(chuàng)建商業(yè)制造關(guān)系中至關(guān)重要。醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品主要分為生物藥(大分子藥)和化學(xué)藥(小分子藥),根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù),中國(guó)CMO業(yè)務(wù)中,生物制品的比例將會(huì)超過(guò)小分子藥物的占比,從2018年的33%上升到2023年的52%。4、中國(guó)CMO企業(yè)集中在長(zhǎng)三角地區(qū)從行業(yè)代表性公司地理位置分布來(lái)看,我國(guó)CMO產(chǎn)業(yè)主要集中在長(zhǎng)三角地區(qū),其中江蘇和浙江地區(qū)產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)最為明顯,集聚藥明康德、雅本化學(xué)、天宇股份、九州藥業(yè)、聯(lián)化科技、海正藥業(yè)和普洛藥業(yè)等知名企業(yè)。5、海外制藥廠關(guān)廠中國(guó)正逐漸接收全球CMO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移近年來(lái)國(guó)際上創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的效率越來(lái)越低、成本攀升,為了降低成本國(guó)際大藥企正在逐步減少自己的生產(chǎn)設(shè)施將更多的產(chǎn)品轉(zhuǎn)向外包服務(wù)合作,包括輝瑞,諾華,禮來(lái),等等都已公布將逐步提高對(duì)CMO的需求比例。CMO/CDMO行業(yè)主要服務(wù)于跨國(guó)制藥公司和新興研發(fā)公司的創(chuàng)新藥,在技術(shù)水平、管理能力、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面具有較高的要求。隨著中國(guó)、印度等新興國(guó)家的CMO/CDMO企業(yè)的綜合技術(shù)水平和綜合管理體系不斷提升、知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律逐漸完善,中國(guó)和印度CMO/CDMO企業(yè)已經(jīng)成為北美、歐洲和日本的CMO/CDMO企業(yè)的強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。我國(guó)上市藥企的研發(fā)支出正是每年超過(guò)30%的速度增長(zhǎng),從行業(yè)整體看,藥企的研發(fā)支出占收入的比例不足10%,距離發(fā)達(dá)國(guó)家20%的比例還有一定距離,但顯現(xiàn)出逐年增高的趨勢(shì)。前瞻認(rèn)為國(guó)內(nèi)CMO的發(fā)展?jié)摿h(yuǎn)大于全球,尤其是上市許可持有人制度使得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間打開(kāi),隨著醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移和我國(guó)對(duì)創(chuàng)新型藥物的支持,前瞻初步測(cè)算2020-2025年我國(guó)的CMO市場(chǎng)將保持18%以上的復(fù)合平均增速,到2025年市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1200億元。更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中

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